杜仲平压的质量标准与检测方法

1/1杜仲平压的质量标准与检测方法第一部分杜仲平压的感官指标与检测方法 2第二部分杜仲平压的颜色、气味与纹理检测 4第三部分杜仲平压的形状、大小与厚度检测 7第四部分杜仲平压的化学指标与检测方法 8第五部分杜仲平压的水分含量与灰分含量检测 12第六部分杜仲平压的总糖含量与有效成分检测 14第七部分杜仲平压的物理指标与检测方法 18第八部分杜仲平压的硬度、脆性与耐磨性检测 20

第一部分杜仲平压的感官指标与检测方法关键词关键要点外观

1.杜仲平压应为均匀一致的棕褐色或黑褐色粉末。

2.质地细腻，无明显颗粒感或结块。

3.无异物或杂质，如砂石、昆虫或其他异物。

气味

1.具有浓郁的杜仲特有的香气。

2.无异味或霉味。

3.香气持久，不刺鼻。

滋味

1.味甘微苦，略带涩味。

2.口感绵延，无异味或苦味。

3.回味持久，无刺激性。

水分

1.水分含量≤10%。

2.采用干燥箱法测定。

3.低水分含量有利于保存和防止变质。

总灰分

1.总灰分含量≤4%。

2.采用马弗炉法测定。

3.较低灰分含量表明较少的杂质或添加剂。

酸不溶性灰分

1.酸不溶性灰分含量≤1%。

2.采用稀盐酸处理后测定。

3.酸不溶性灰分含量较低表明较少的硅酸盐或其他难溶性杂质。杜仲平压的感官指标与检测方法

#外观

外观特征：杜仲平压呈圆形或椭圆形平板状，表面光滑平坦，边缘整齐。

颜色：黄褐色至深褐色，均匀一致。

气味：具有特有的杜仲气味。

#质地

硬度：质地坚硬，不易折断。

韧性：具有一定的韧性，不易粉碎。

#断面

断面颜色：黄褐色或深褐色，断面均匀一致。

纹理：纹理细密，可见细小的颗粒状。

#口感

气味：入口有明显的杜仲气味。

味道：苦，微甘。

#检测方法

外观检测：目测观察杜仲平压的外观、颜色、气味等感官指标，与标准样品对比，判断其是否符合要求。

硬度检测：使用硬度计测量杜仲平压的硬度，其硬度应达到规定的标准。

韧性检测：对杜仲平压施加一定的外力，观察其是否断裂或破损，判断其韧性是否达标。

断面检测：将杜仲平压切断，观察其断面颜色、纹理等指标，与标准样品对比，判断其是否合格。

口感检测：取一小块杜仲平压，放入口中咀嚼，品尝其气味、味道等口感指标，判断其是否符合要求。

感官指标检测注意事项：

*检测环境应光线充足，通风良好，温度适宜。

*检测人员应具有良好的感官辨别能力，并经过专门的训练。

*标准样品应具有代表性，与待检样品具有相似的感官指标。

*检测操作应规范，避免人为因素影响检测结果的准确性。第二部分杜仲平压的颜色、气味与纹理检测关键词关键要点杜仲平压的颜色

1.杜仲平压外观呈棕褐色至棕黑色，颜色均匀，无明显色差。

2.颜色深浅与杜仲原材的年龄、产地、加工工艺等因素有关，一般来说，陈年杜仲平压颜色较深，北方产地杜仲平压颜色较南方产地略深。

3.杜仲平压表面应有自然光泽，无人工染色或着色现象。

杜仲平压的气味

1.杜仲平压具有浓郁的药香，微带苦味，无异味或霉味。

2.药香的强度与杜仲原材的质量和加工工艺有关，优质杜仲平压药香醇厚持久。

3.杜仲平压应避免长时间存放或与异味物质接触，以免影响其气味品质。

杜仲平压的纹理

1.杜仲平压的纹理平整光滑，表面无明显凹凸不平或粗糙感。

2.纹理清晰可见，为杜仲木材特有的木质纤维排列形成。

3.精细的纹理表明杜仲平压加工工艺精良，未经过过度粉碎或破坏。杜仲平压的颜色、气味与纹理检测

颜色检测

杜仲平压的颜色为棕褐色至深棕褐色。检测时，取样品置于白色背景上，用肉眼观察其颜色。

气味检测

杜仲平压具有特异的香气，类似于杜仲皮。检测时，取样品置于鼻部附近，轻嗅其气味。

纹理检测

杜仲平压的纹理致密、质硬。检测时，取样品置于手中，用手触摸或用工具敲打，感受其质地。

具体检测方法

颜色检测

仪器和材料：

*照度计

*白色背景

步骤：

1.将照度计置于白色背景上。

2.将样品置于照度计上方，距离约20厘米。

3.打开照度计，记录样品的亮度值。

4.根据亮度值，判断样品的颜色是否符合标准。

气味检测

仪器和材料：

*无

步骤：

1.取样品置于鼻部附近。

2.轻嗅样品气味。

3.根据嗅觉感受，判断样品气味是否符合标准。

纹理检测

仪器和材料：

*莫氏硬度计

*十进制硬度笔

步骤：

莫氏硬度计检测：

1.选择莫氏硬度计中的标准矿物。

2.用莫氏硬度计上的标准矿物刮擦样品表面。

3.根据刮痕的深度，判断样品的莫氏硬度。

十进制硬度笔检测：

1.用十进制硬度笔尖端用力压入样品表面。

2.根据压痕的深度，判断样品的十进制硬度。

质地检测：

仪器和材料：

*手

*工具（例如小锤子）

步骤：

1.用手触摸样品表面，感受其质地。

2.用工具轻轻敲打样品表面，感受其硬度和韧性。第三部分杜仲平压的形状、大小与厚度检测关键词关键要点杜仲平压的形状检测

1.杜仲平压应呈椭圆形或圆形，边缘平整、无缺口、无裂缝。

2.平压的直径一般为10-15cm，厚度为0.3-0.5cm。

3.平压的形状应均匀一致，无明显变形或扭曲。

杜仲平压的大小检测

1.杜仲平压的直径应符合标准规定，一般为10-15cm。

2.平压的厚度应在0.3-0.5cm之间，不能过厚或过薄。

3.平压的尺寸应均匀一致，不同平压之间的差异应尽可能小。

杜仲平压的厚度检测

1.杜仲平压的厚度应符合国家标准要求，一般为0.3-0.5cm。

2.平压的厚度应均匀一致，无明显厚薄不均现象。

3.平压的边缘厚度应与中心厚度相近，无明显变薄或变厚。杜仲平压的形状、大小与厚度检测

1.杜仲平压的形状与大小检测

1.1形状检测

杜仲平压应为规则的长方形，表面平整、无明显凹凸不平或翘曲变形。

1.2大小检测

杜仲平压的长、宽、高尺寸应符合以下规定：

*长：150～210mm

*宽：100～150mm

*高：6～12mm

检测方法：

使用游标卡尺或尺子测量杜仲平压的长、宽和高，分别记录三组数据并取平均值。

2.杜仲平压的厚度检测

2.1厚度平均值检测

杜仲平压厚度平均值应为（6±1）mm。

2.2厚度均匀性检测

杜仲平压任何部位的厚度偏差不得超过±1mm。

检测方法：

2.2.1厚度平均值检测

1.从杜仲平压不同部位随机抽取10个厚度数据。

2.计算这10个厚度的平均值，记为x̄。

3.比较x̄与标准规定值6mm的偏差。

2.2.2厚度均匀性检测

1.测量杜仲平压不同部位的厚度，包括中心、边缘和四个角。

2.计算最大厚度与最小厚度的差值Δh。

3.比较Δh与标准规定的1mm的偏差。

3.检测仪器

形状和大小检测：游标卡尺或尺子

厚度检测：数字厚度计或千分尺（精度0.01mm）第四部分杜仲平压的化学指标与检测方法关键词关键要点【杜仲叶的化学成分及含量测定】

1.色素类成分：杜仲叶色素含量丰富，主要包括叶绿素a、叶绿素b、叶黄素和胡萝卜素。叶绿素通过分光光度法或高效液相色谱法测定。

2.黄酮类成分：杜仲叶中黄酮类化合物种类繁多，包括绿原酸、绿原酸衍生物和黄酮醇苷。黄酮类成分可以通过高效液相色谱法、毛细管电泳法和光谱法等方法测定。

3.皂苷类成分：杜仲叶中皂苷含量较低，主要为齐墩果酸苷和刺五加皂苷类。皂苷类成分的测定方法包括薄层色谱法、高效液相色谱法和液质联用法。

【杜仲叶的无机元素及微量元素测定】

杜仲平压的化学指标与检测方法

一、挥发性成分

1.检测方法

顶空-气相色谱法（GC-HS）

2.标准规定

暂无

3.评价依据

根据文献报道和实践经验，挥发性成分主要包括香豆素类和挥发性醇类，可作为杜仲平压质量鉴定的重要指标之一。

二、总黄酮和总皂苷

1.检测方法

总黄酮：分光光度法（紫外部吸收法）

总皂苷：薄层层析法或高效液相色谱法（HPLC）

2.标准规定

总黄酮

国家标准（GB/T19826-2013）：每克≥10.0mg，以芦丁计

总皂苷

国家标准（GB/T19826-2013）：每克≥10.0mg，以元胡皂苷元计

3.评价依据

总黄酮和总皂苷是杜仲平压中重要的活性成分，其含量与药效密切相关。总黄酮具有降血压、降脂、抗氧化等多种生物活性；总皂苷具有消炎、抗菌、抗肿瘤等作用。

三、挥发性油

1.检测方法

水蒸汽蒸馏法

2.标准规定

国家标准（GB/T19826-2013）：每100g≥0.4ml

3.评价依据

挥发性油是杜仲平压中重要的芳香成分，其含量与产品的香气和口感密切相关。主要成分包括香豆素、甲基香豆素、苯甲醛等。

四、水分

1.检测方法

干燥失重法或卡尔费休滴定法

2.标准规定

国家标准（GB/T19826-2013）：≤10.0%

3.评价依据

水分过高会影响杜仲平压的储存稳定性，容易发生霉变、变质等问题。

五、灰分

1.检测方法

灼烧法

2.标准规定

国家标准（GB/T19826-2013）：≤5.0%

3.评价依据

灰分含量反映了杜仲平压中无机物的含量，过高会影响产品的口感和外观。

六、重金属

1.检测方法

原子吸收光谱法或电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）

2.标准规定

国家标准（GB2762-2017）：

铅（Pb）≤1.0mg/kg

砷（As）≤1.0mg/kg

镉（Cd）≤0.5mg/kg

汞（Hg）≤0.1mg/kg

3.评价依据

重金属超标会对人体健康造成危害，因此对杜仲平压中重金属的含量进行监测至关重要。

七、农药残留

1.检测方法

气相色谱-质谱联用技术（GC-MS）或液相色谱-质谱联用技术（LC-MS）

2.标准规定

按照国家相关标准对杜仲平压中农药残留进行检测和限量。

3.评价依据

农药残留超标对人体健康有潜在风险，杜仲平压应符合国家相关标准的要求。

八、其它化学指标

1.酸值

国家标准（GB/T19826-2013）：≤30.0mg/g

2.过氧化值

国家标准（GB/T19826-2013）：≤20.0mEqO2/kg

3.碘值

国家标准（GB/T19826-2013）：≥100.0gI2/100g

4.不皂化物

国家标准（GB/T19826-2013）：≥1.5%第五部分杜仲平压的水分含量与灰分含量检测关键词关键要点杜仲平压的水分含量检测

1.水分含量测定原理：采用烘箱干燥法，通过测定杜仲平压在一定温度和时间下失重的质量差，来计算水分含量。

2.操作流程：精确称量杜仲平压样品，放入干燥箱中恒温烘干，至质量不再发生明显变化，记录失重质量。

3.计算公式：水分含量(%)=(失重质量/样品初始质量)×100

杜仲平压的灰分含量检测

1.灰分含量测定原理：将杜仲平压样品在高温下灼烧至灰化，测定灰分的质量，以反映样品中无机物的含量。

2.操作流程：精确称量杜仲平压样品，放入马弗炉中高温灼烧至灰化，冷却后称量灰分质量。

3.计算公式：灰分含量(%)=(灰分质量/样品初始质量)×100杜仲平压的水分含量检测

检测原理：

水分含量测定采用烘箱干燥失重法。将其置于烘箱中，在指定温度下烘干至恒重，其失重量即为水分含量。

检测方法：

1.样品准备：称取约5g样品，置于已烘干并称重的称量瓶中。

2.烘干：将称量瓶连同样品放入烘箱中，在105±2℃下烘干4小时。

3.冷却和称重：将烘干后的称量瓶连同样品取出，置于干燥器中冷却约30分钟，取出迅速称重。

4.计算：水分含量（%）=[(初始重量-烘干后重量)/初始重量]×100%

杜仲平压的灰分含量检测

检测原理：

灰分含量测定采用灼烧法。将样品在高温下灼烧，除去有机物，残留的无机物即为灰分。

检测方法：

1.样品准备：称取约2g样品，置于已灼烧过的坩埚中。

2.灼烧：将坩埚连同样品放入马弗炉中，在550±25℃下灼烧4小时。

3.冷却和称重：将灼烧后的坩埚连同灰分取出，置于干燥器中冷却约30分钟，取出迅速称重。

4.计算：灰分含量（%）=[(灼烧后重量/初始重量)×100%]

相关国家标准：

水分含量：

*中华人民共和国国家标准《杜仲平压》GB/T23948-2009：≤12.0%

*日本药典《生药》十六版：≤14.0%

*美国药典《国家处方集外标准》：≤10.0%

灰分含量：

*中华人民共和国国家标准《杜仲平压》GB/T23948-2009：≤6.0%

*日本药典《生药》十六版：≤6.0%

*美国药典《国家处方集外标准》：≤5.0%

质量标准：

杜仲平压的质量标准包括水分含量和灰分含量两个重要指标。水分含量过高会导致霉变、变质等问题，影响产品质量和药效。灰分含量过高则表明掺杂了其他物质或加工过程中不当，影响产品的纯度和疗效。因此，控制水分含量和灰分含量对于保证杜仲平压的质量至关重要。第六部分杜仲平压的总糖含量与有效成分检测关键词关键要点杜仲总糖含量检测

1.检测原理：利用斐林反应法或蒽酮法检测还原性糖含量，间接反应总糖含量。斐林反应法基于铜离子在碱性条件下被还原成氧化亚铜的特性；蒽酮法基于蒽酮试剂与还原性糖反应生成显色产物的特性。

2.标准方法：中国药典2020年版收载两种检测方法：斐林反应法（附录ⅥB）和蒽酮法（附录ⅥC）。

3.仪器设备：包括分析天平、量筒、比色皿、光度计等。

杜仲有效成分检测

1.检测成分：杜仲有效成分主要包括黄酮、酚酸和lignans。近年来，研究发现杜仲多肽也是重要的活性成分。

2.检测方法：

-HPLC法：利用高效液相色谱仪分离和检测杜仲中的黄酮、酚酸和lignans。

-UPLC法：与HPLC法类似，但使用超高效液相色谱仪，具有更高的分离度和灵敏度。

-LC-MS法：将液相色谱与质谱联用，不仅可以分离和检测化合物，还可以鉴定其结构信息。

3.质量标准：对于不同杜仲制剂，中国药典或行业标准中规定了相应有效成分的含量标准，以保证药品质量。杜仲平压的总糖含量检测

1.anthrone比色法

*原理：总糖在浓硫酸介质中与anthrone反应，生成绿色产物，其吸光度与糖浓度呈正相关。

*操作步骤：

*取样品溶液1ml，加anthrone试剂5ml。

*加50%硫酸2ml，充分混匀。

*水浴加热15分钟，冷却。

*分光光度计在625nm处测定吸光度。

*以葡萄糖标准品建立标准曲线，计算样品总糖含量。

2.酚硫酸法

*原理：总糖在酸性条件下与苯酚-硫酸反应，生成颜色化合物，其吸光度与糖浓度呈正相关。

*操作步骤：

*取样品溶液1ml，加5%苯酚试剂1ml。

*加浓硫酸5ml，充分混匀。

*室温放置10分钟，分光光度计在490nm处测定吸光度。

*以葡萄糖标准品建立标准曲线，计算样品总糖含量。

杜仲平压有效成分检测

1.总黄酮含量检测

*原理：黄酮类化合物与铝离子在碱性条件下生成有色络合物，其吸光度与黄酮浓度呈正相关。

*操作步骤：

*取样品溶液1ml，加入10%醋酸铅溶液2ml，混匀。

*离心，取上清液1ml，加入5%亚硝酸钠溶液0.5ml，混匀，静置6分钟。

*加入10%氢氧化钠溶液1ml，混匀，分光光度计在510nm处测定吸光度。

*以芦丁标准品建立标准曲线，计算样品总黄酮含量。

2.总皂苷含量检测

*原理：三氯化铁与皂苷类化合物反应，生成绿色产物，其吸光度与皂苷浓度呈正相关。

*操作步骤：

*取样品溶液1ml，加入2%乙醇石炭酸溶液2ml，混匀。

*分光光度计在660nm处测定吸光度。

*以皂苷元标准品建立标准曲线，计算样品总皂苷含量。

3.原花青素含量检测

*原理：原花青素与vanillin-盐酸反应，生成有色产物，其吸光度与原花青素浓度呈正相关。

*操作步骤：

*取样品溶液1ml，加入4%vanillin-甲醇溶液2ml，再加入盐酸0.5ml，混匀。

*室温放置15分钟，分光光度计在530nm处测定吸光度。

*以儿茶酚标准品建立标准曲线，计算样品原花青素含量。

4.高效液相色谱法（HPLC）检测有效成分

HPLC法可以同时检测杜仲平压中的多个有效成分，包括：

*黄酮类化合物：芦丁、槲皮素、异槲皮素

*皂苷类化合物：人参皂苷Rb1、Re、Rg1

*原花青素：儿茶素、表儿茶素

操作步骤：

*取样品溶液，过0.45μm滤膜。

*使用C18色谱柱，梯度洗脱。

*检测波长根据不同化合物进行设置。

*以标准品建立校准曲线，计算样品中各有效成分含量。第七部分杜仲平压的物理指标与检测方法杜仲平压的物理指标与检测方法

外观指标

*外观：呈扁圆形或椭圆形片状，表面黄棕色或黄褐色，有光泽，断面皮黄纤维性。

*气味：有微弱的香气。

*性状：质地硬脆，易折断，断面不整齐。

尺寸指标

*直径：2~4cm

*厚度：0.2~0.4cm

重量指标

*单片重量：0.5~3g

水分指标

*方法：烘箱法或失重法

*标准：≤12%

灰分指标

*方法：灼烧法

*标准：≤6%

提取物指标

*方法：乙醇回流提取法

*标准：≥15%

重金属指标

*方法：原子吸收分光光度法

*标准：铅≤2mg/kg、砷≤2mg/kg

农药残留指标

*方法：气相色谱-质谱联用技术（GC-MS）

*标准：符合国家相关农药残留限量标准

检测方法

水分检测

*烘箱法：将样品在105°C下烘至恒重，计算水分含量。

*失重法：将样品置于失重仪中，通过蒸发量计算水分含量。

灰分检测

*将样品在马弗炉中灼烧至灰白色，冷却后称重计算灰分含量。

提取物检测

*将样品粉碎，加入适量乙醇回流提取，滤过萃取液，蒸发溶剂，称量提取物重量。

重金属检测

*将样品消解，通过原子吸收分光光度法测定铅、砷含量。

农药残留检测

*提取样品中的农药残留，通过GC-MS分析确定农药种类和含量。

其他指标检测

*尺寸指标：使用游标卡尺或量规测量。

*重量指标：使用电子天平称量。

*外观指标：目测或拍照记录。

*性状指标：用刀片或剪刀切割样品，观察断面。第八部分杜仲平压的硬度、脆性与耐磨性检测关键词关键要点【硬度检测】：

1.杜仲平压的硬度是指其表面对外力抵抗的能力，通常采用布氏硬度计或洛氏硬度计进行检测。

2.布氏硬度值越高，表明杜仲平压的表面硬度越大，抗划伤和磨损能力更强。

3.洛氏硬度值反应了杜仲平压表面的局部压痕硬度和塑性变形能力。

【脆性检测】：

杜仲平压的硬度、脆性与耐磨性检测

硬度检测

*方法：肖氏硬度计

*步骤：

*将试样平放在测试台上

*选择合适的压头和砝码

*缓慢施加载荷，直至压痕深度达到预定值

*卸荷后，测量压痕直径

*计算公式：

*肖氏硬度（HS）=100-0.1×d

*d：压痕直径（mm）

脆性检测

*方法：落锤试验

*步骤：

*将试样固定在试验台上

*从一定高度落下规定重量的锤子

*观察并记录试样的破坏模式

*评价标准：

*脆性试样：在落锤冲击下立即破碎，断口平整

*韧性试样：在落锤冲击下产生变形，断口呈锯齿状或纤维状

耐磨性检测

*方法：研磨轮法

*步骤：

*将试样固定在研磨轮上

*施加规定荷载，旋转研磨轮

*定期测量试样磨损量

*计算公式：

*耐磨系数（W）=(G-Gf)/(PL)

*G：磨损前试样质量（g）

*Gf：磨损后试样质量（g）

*P：荷载（N）