质量管理体系文件之质量手册模板

质量管理体系文件之质量手册（/版）公布日期-8-实施日期-8- 机构名称：---质量技术监督检验测试中心地址；---00路000号邮政编码：0000000相关同意颁布《质量管理体手册》通知中心各科室：本《质量管理手册》（/版）是依据国家认证认可监督管理委员会（国认实函[]141号文《试验室资质认定评审准则》，并结合本试验室实际情况在原《质量体系文件》（A版）基础上进行了修订。关键说明了本试验室质量方针，目标和全部要素，并要求了开展各项质量工作工作程序，是本单位质量体系实施运行基础准则。经审查，现给予颁布，并认真落实实施。望各部门及全体相关人员认真学习并严格遵照实施，原中心《质量管理手册》（A版）同时作废。---质量技术监督检验测试中心主任：（最高管理者）8月1日质量手册代号专题批准页第/版第0次修订第1页共1页质量体系文件文件版号：/生效日期：8月1日同意人：日期：年月日副本控制：（不）受控编号：持有者：质量手册代号专题修订页第/版第0次修订第1页共1页修订表序号对应章、条号修订内容同意人同意日期质量手册代号SC00—专题目录第/版第0次修订第1页共1页目录质量手册公布通知同意页修订页第1章概述1．1试验室介绍----------------------------------------------------------------------------61．2公正性申明---------------------------------------------------------------------------9第2章质量方针和目标质量方针------------------------------------------------------------------------------11质量目标------------------------------------------------------------------------------11第3章术语和缩略语3．1术语（定义）缩略语（仅适适用于本手册）第4章管理要求4．1组织-----------------------------------------------------------------------------------12管理体系------------------------------------------------------------------------------19文件控制------------------------------------------------------------------------------21检测和/或校准分包-----------------------------------------------------------------23服务和供给品采购---------------------------------------------------------------24协议评审-------------------------------------------------------------------------26申诉和投诉--------------------------------------------------------------------------27纠正方法、预防方法及改善-----------------------------------------------------29统计------------------------------------------------------------------------------------30内部审核------------------------------------------------------------------------------324．11管理评审-----------------------------------------------------------------------------33第5章技术要求人员------------------------------------------------------------------------------------35设施和环境条件---------------------------------------------------------------------375．3检测和校准方法---------------------------------------------------------------------395．4设备和标准物质----------------------------------------------------------------------415．5量值溯源-------------------------------------------------------------------------------435．6抽样和样品处理--------------------------------------------------------------------455．7结果质量控制-------------------------------------------------------------------------475．8结果汇报-------------------------------------------------------------------------------48质量手册代号SC01—专题概述第/版第0次修订第1页共3页1.1试验室介绍本试验室前身——---产品质量监督检验所，是依据*编字***号，新第字**号，*编**号和*编**号文件成立。到5月，依据河南省编委和河南省质量技术监督局豫编办*文件，将市质量技术监督局所属---计量技术测试所、---产品质量监督检验所和---情报所进行了合并，建立了---质量技术监督检验测试中心，（以下简称中心），直属---质量技术监督局领导。现在中心质检部分即质量体系文件中质检试验室负担着原质检所职能。现设有办公室，业务科，人教科，食品检验室，化工检验室，建材检验室，电器检验室（含省化学电源检验站），机械检验室，抽样一室，抽样二室，抽样三室，抽样四室。开展了食品、化工、建材、蜂窝煤、鞋类、纺织、电线（电缆）、阀门、线材、化学电源等885种产品和23个参数检验工作。本试验室现有些人员*人，工程技术人员**人，占总人数*%，中级以上职称16人，占总人数*%，中专以上文化程度*人，占总人数88.2%。本试验室现有固定资产原值***万，建筑总面积**0m²，其中质检楼面积*，仪器设备**台，价值*万，辅助设备和技术资料*万元。1月经过了**种产品和**3个参数计量认证和审查认可（验收）。本试验室全称：---质量技术监督检验测试中心，地址：---*路*号，电话：电子邮箱：质量手册代号SC01—专题概述第/版第0次修订第2页共3页质量体系文件介绍为了使本试验室检验活动一直处于受控状态，确保产品检验质量，使本试验室认证认可同国际试验认可接轨。依据G/15481-《校准和检验试验室能力通用要求》，ISO/IEC17025-《检测和校准试验室能力通用要求》和《试验室资质认定评审准则》（国认实函[]141号），本试验室《质量管理体系文件》编写组结合本单位实际情况，对编写《质量管理手册》（A版）进行了大量补充和修改，形成了本（/版）。该体系文件函盖了《评审准则》全部19个要素。现已正式印刷成册。为了以后在文件运行过程中便于修改、补充，该版采取活页形式装订。《质量管理体系文件》总体结构包含以下多个部分：《质量手册》——描述本试验室质量方针和目标，组织机构，管理职责，质量体系要素描述等。《程序文件》——为确保《质量手册》实施，要求了产品质量检验工作所包含到工作目标、范围、职责和工作程序、相关文件及统计表格等。《技术文件》——用于指导检验员完成产品检验工作技术依据。通常包含产品标准，方法标准，操作规程和检验细则等。为了节省原文篇幅，“程序文件”“操作规程”及“检验细则”等在体系文件中只列出目录。文件编号演示：□□□□—□□—□□□□四位数字为年号两位数字为编号两位拼音字母表示文件类别两位拼音字母表示本中心质量体系文件X—---质量技术监督检验测试中心CX—程序文件Z—质检试验室CZ—操作规程SC—手册JY—检验细则FJ—附件质量手册代号SC01—专题概述第/版第0次修订第3页共3页在文件编写过程中受到了省质量技术监督局监督处，---质量技术监督局相关领导和全省弟兄市质量技术监督检验测试中心指导和帮助。在此一并表示感谢！质量体系文件编写组：主编：999组员：999编审：999同意：999---质量技术监督检验测试中心/月质量手册代号SC02—专题公正性申明第/版第0次修订第1页共2页3.1试验室公正性申明---质量技术监督检验测试中心（质检试验室）公正性申明我试验室是以法设置产品质量监督检验机构，其职责是向社会各界提供正确可靠公证数据。为确保我单位检验工作老实性、公正性，特申明以下：1、我单位是依法设置产品质量监督检验机构，含有独立开展检验业务权力，含有第三方公正地位。质量检验工作决不受任何行政上或其它有利害关系部门干预或干扰。明2、对全部用户提供质量相同服务，对全部能负担质量检验项目，确保同一样检验服务水平。检验人员不准接收被检单位任何形式礼品、纪念品、吃请和馈赠，否则将按相关要求给处分。4、检测人员不得从事和检测业务相关开发工作，不得将用户提供技术资料、技术结果或专利技术用于开发。5、检测人员要严格实施保密制度。对用户要求保密技术资料和数据给予保密，不得将检验结果透露给用户竞争对象，不然负担法律责任。检验人员和业务管理人员，不得透露相关产品监督检验具体时间安排及其它相关信息。检验人员要严格推行职责，严格根据检验标准和工作程序进行工作，不得弄虚作假、伪造数据；只讲经济收入、不讲正确公正。不然将根据相关要求严厉处理。因本单位因为检测质量问题给用户造成经济损失，本单位将依据相关法律、法规负担赔偿责任。以上申明请上级部门及社会各界给监督。电话：---质量技术监督检验测试中心主任：6月质量手册代号SC02—专题公正性申明第/版第0次修订第2页共2页3.2主管单位公正性申明---质量技术监督局公正性申明---质量技术监督检验测试中心（质检试验室）是依法设置产品质量监督检验机构。为确保其质量检测科学性、公正性和权威性，特申明以下：该单位是法定第三方监督检验机构，含有独立开展检验业务权力，其检测业务工作科学性、公正性和独立性不受任何行政干预和影响。2、全部检验人员和业务管理人员，不得透露相关产品监督检验具体时间安排及相关内容。对全部用户提供相同质量服务，不受人际关系和部门利害关系影响，确保一样检测服务水平。4、检测人员不得从事和检测业务相关开发工作，不得将用户提供技术资料、技术结果或专利技术用于开发。5、用户要求保密技术资料和数据要能做到保密，不得提供给用户竞争、对象。6、检验人员不准接收受检单位或个人任何形式礼品、纪念品、吃请和馈赠。7、检验人员要严格推行职权，严格根据检验标准和工作程序进行工作。不得弄虚作假，伪造数据，不然将负担法律责任。对于检测人员徇私舞弊，进行不老实检验，出据虚假数据者，本局将根据相关要求严厉处理。特此申明，请社会各界给监督。电话：个地址：-个---质量技术监督局6月质量手册代号SC03—专题质量方针和目标第/版第0次修订第1页共1页质量方针确保产品质量检验数据正确可靠，从而对产品质量做出公正、科学、正确评价是我们宗旨；不停满足用户要求和期望是我们目标；规范管理和不停创新是我们努力方向；老实守信是我们对社会承诺。质量目标1、当经济效益和社会效益发生冲突时，坚持质量第一。2、产品质量检验无差错率达成98%。检验汇报抽查合格率大于99.95%。仲裁检验无差错率达100%。3、检验期限（从抽样或来样到签发汇报）不超出15天，发送汇报不超出7天。4、承检能力和管理水平创全省一流，dd第一。质量手册代号SC04—专题组织第/版第0次修订第1页共7页4.1总则为确保检验结果正确性、公正性和立即性，试验室应含有明确法律地位，其组织形式在任何时候全部能确保判定独立性和老实性：应有足够管理人员、检测人员、核查人员和监督人员，并明确她们职责、权利和相互间关系。4.2法律地位本试验室是依据河南省编委和河南省质量技术监督局豫编办[1999]49号文件设置并开展工作，为独立法人单位。独立法人证实文件见附件。4.3组织机构4．4.3.1依据工作需要，本试验室内部机构设置有办公室、业务科、人教科、食品检验室、化工检验室、机械检验室、建材检验室、电器检验室（含化学电源检验）、抽样一室，抽样二室，抽样三室，抽样四室。4.3.2组织和管理结构、在母体中地位——组织结构系统图（见附件）。4..4固定工作场所---中原路东段656号，对面---红旗区人寿保险企业，右邻荣校路办事处，左邻东干道，4.5关键管理人员（任命书见附件）4.5.1最高管理者：111（中心主任）。4.5.2技术主管：222（总工程师）。4.5.3质量主管：333（中心副主任）。4.5.4各部门主管：2（办公室）222（人教科）222（业务科）222（食品）222（化工）222（电器）222（机械）22（建材）222抽样一室）22（抽样二室）222（抽样三室）24.5.5质量监督人员：各部门主管4.6职责、权力4.6.1最高管理者职责和权力认真落实实施党和国家各项方针、政策、法律、法规。确保相关质量技术监督法律、法规在本单位落实实施。负责本试验室总体发展工作，统筹本单位发展计划和近期建设计划实施。负责为本试验室质量体系建立、运行和改善提供资源保障。要求质量方针，确定质量目标，同意公布质量体系文件。依据审核情况及其它相关输入，组织对本单位所建质量体系进行定时评审，确保质量体系适应性、有效性、充足性。负责本单位人事、财务和国有资产管理，预防国有资产流失。协调各部门之间工作，确保质量监督检验工作有条不紊进行。对因检验质量给委托方或用户造成损失直接责任人进行经济处罚。授权技术主管负责本单位技术管理工作。授权质量主管负责本试验室质量体系建立和运行。质量手册代号SC04—专题组织第/版第0次修订第2页共7页4.6.2技术主管职责和权力在最高管理者领导下，全方面负责本单位技术和技术管理工作。负责全部认证项目所使用国家标准、技术规范查新。全方面负责量值溯源工作。负责考察、评价并同意分包试验室。负责仪器设备，标准物质和其它消耗品采购及更新改造，并审查仪器设备报废和收使用。(f)监督质量体系运行。(g)指导各检验室制订修改操作规程和检验细则。(h)组织评议本单位检验技术、科研结果、科研项目，并组织处理检验技术中疑难问题。帮助最高管理者制订本试验室检验技术发展计划和检验工作计划，负责新开展项目标论证。在最高管理者领导下，结合相关部门做好本试验室计量认证/审查认可（验收）工作。质量主管人不在时，推行质量主管职责和权力。4.6.3质量主管职责和权力在最高管理者领导下，全方面负责本试验室质量管理工作。全方面负责试验室质量体系建立和运行，并能参与决定试验室方针资源和决定最高管理者直接接触。负责本单位质量体系审核，并参与质量体系管理评审。负责审核人员配置、培训、考评。组织编制全部相关检验工作管理方法和程序。组织验收所购仪器设备和材辅料消耗品。负责处理检验质量事故和处理用户提出埋怨。组织编写《质量管理体系文件》，并对全体职员进行宣贯。技术主管不在时，推行技术主管职责和权力。4.6.4检验室主管职责和权力。负责本室各项检验工作组织、安排、调度，并指派专员完成临时性紧急任务。负责《质量管理体系文件》在本室落实实施。依据本室检验工作需要，提出环境条件和设施配置方案。依据所从事检验项目标技术标准规范，提出仪器设备、标准物质和药品试剂，材辅料采购配置计划。负责本室检测仪器量值溯源工作，编制仪器检定或标准计划。负责本室相关仪器设备操作规程、样品制备和管理指导书和相关检验方法实施细则编制。负责所负担项目标方案，并组织抽样，对试验样品进行管理。质量手册代号SC04—专题组织第/版第0次修订第3页共7页负责检验并保持本室环境和设施有效控制和安全运行。负责本室所负担项目标统计格式和检验汇报编制。负责审核本室检验项目标统计和检验汇报。按时上报多种产品质量监督检验汇总报表。(l)对本室在检验过程中出现突发性事故进行应急处理，避免事故扩大化，并立即向相关领导汇报。4.6.5检测人员职责和权力。根据国家标准或其它认可技术规范和检验细则进行检验工作，认真填写统计和检验汇报，对所出具检验数据正确性负责。维护保养本人使用仪器设备，确保检验所使用仪器设备处于良好工作状态。(c)对可能影响检测工作环境原因进行有效监控并统计，保持环境整齐及设施安全、有效。(d)当在检验过程中发觉异常现象时，应按异常现象处理程序进行。当对检验方法或操作过程有异议时，应立即经过室主任向技术主管汇报。有权拒绝使用不合格或超期计量检测仪器、设备。有权拒绝来自各方面干扰，确保检测数据老实性、公正性。不得将用户提供技术资料，技术结果用于开发。对用户要求保密技术资料和数据要按相关保密要求实施。努力学习，严格实施相关法律、法规及本单位《质量管理体系文件》，努力学习检验技术知识，不停提升本身思想素质和业务素质。主动完成室主任部署其它各项任务。4.6.6核查人员职责和权力4.6.6.1统计汇报校核人员负责对原始统计和检验汇报进行校核工作。校核原始统计和检验汇报格式规范性，内容完整性，数据正确性。校核检验方法和要求方法符合性。校核检验汇报和抽检单符合性。有权要求主检人员对可疑数据进行复测。4.6.6.2授权签字人员(a)负责授权范围内检验汇报审批工作。(/)负责审核检验汇报内容完整性，和统计内容和抽检单内容一致性。(c)负责审核检验依据及结论正确性。(d)有权要求检验人员对其检验过程作出说明和解释，对不规范汇报有权退回，责令重作。4.6.7监督人员职责和权力监督人员应熟悉检验方法和程序，了解每项检测目标，并知道怎样评审结果。监督人员负责对本部门内部落实实施《质量管理体系文件》情况监督。质量手册代号SC04—专题组织第/版第0次修订第4页共7页监督人员监督内容包含从样品到出具检验汇报整个检验过程每一个步骤。对监督检验和抽查中发觉问题，有责任向质量主管汇报，作为内审输入，并有权向相关部门或个人提出处理意见。有权阻止（或纠正）违反本《质量体系文件》要求各项活动。4.6.8其它人员职责和权力。4.6.8.1业务接待人员职责和权力负责对委托方或用户接待工作。对委托方送检样品和抽样人员抽检样品进行检验、接收、登记、密码编号。负责对样品进行分样，留样送样品管理室。负责对检验汇报登记、发放。证书及汇报副本送情报资料室保留。负责受理用户埋怨。4.6.8.2抽样人员职责和权力抽样前应熟悉国家标准要求方法或国家质量监督部门相关要求和同用户约定抽样方案。制订科学公正抽样方案。抽样时应根据工作程序进行抽查，确保所抽取样品含有代表性。认真填写抽样单，尤其要载明样品情况、状态和性质。(e)确保抽查样品运输安全，样品带回试验室后交和业务接待室登记、编码。4.6.8.3样品管理人员职责和权力留样入库样品，应认真进行登记，账物一致，不得发生样品混乱和丢失。确保样品标识清楚，分类摆放。保持样品室干燥、通风、洁净，确保样品在要求期限内不损坏、有变质。当一些检验样品基于统计安全或价值昂贵或以后对检验进行检验原因时，应确保这些样品安全和完整。负责对超期存放样品处理。有权拒绝行政上和其它不合适干扰，对样品严格保密，不向任何和被检单位有利害关系人或单位泄露机密。对因责任心不强，工作不到位造成样品混乱、丢失、损坏、变质负责。4.6.8.4资料管理人员职责和权力。立即搜集中国外最新标准，确保承检产品和项目所使用标准现行有效。负责制订标准、技术资料订阅和采购计划。做好各类标准、杂志和技术资料登记、分类、编目、选卡工作，并排架。对全部检验汇报副本进行妥善保留，使用期三年。负责多种技术资料借阅工作，对于借阅检验汇报者要上报质量主管。做好技术资料保密工作。对标准资料丢失、变质负责。、质量手册代号SC04—专题组织第/版第0次修订第5页共7页4.6.8.5药品管理人员职责和权力负责对药品室环境、设施配置提出计划。负责对所用化学药品和试剂及标准物质登记、造册、发放。全部药品依据其性质分类存放，保持室内通风干燥，预防失效、变质。超期、失效药品立即上报，妥善处理。对危险品、剧毒品要严加保管，做到手续正当和完整。4.6.9审核人员职责和权力学习审核基础知识，掌握审核方法和技巧。审核人员须经过培训，持证上岗。依据审核组长分配任务，编制检验表。负责开具不合格汇报，并验证纠正方法实施效果。4.6.10相关部门职责和权力4.6.10.1业务科职责和权力业务科负责本单位业务管理、质量控制和计划实施，包含业务接待室、样品管理室、情报资料室。具体职责范围以下：负责下达各检验室定检计划；负责受理委托单位或用户产品质量检验业务；负责送检样品和抽检样品保管、存放工作；负责化学药品、试剂、标准物质采购和保管工作；负责国家检验标准、技术规范及其它情报资料采购保管工作和统计、检验汇报副本保留工作；负责检验汇报登记、发放工作；负责检验仪器、设备计量检定，标准和验证和管理工作；负责本单位质量体系文件、统计、表格、检验汇报印制；负责各检验室业务协调，检验督促各室检验任务完成及定检结果汇总上报工作；负责检验用仪器、设备验收工作和管理工作；(k)参与委托单位或用户埋怨及质量事故处理；(l)帮助制订审核计划并实施。4.6.10.2人事教育科职责和权力负责编制本单位各类各级人员年度培训计划和长远教育计划。负责按计划组织实施本单位全部职员教育培训计划。负责对本单位技术人员按相关要求进行考评。负责建立并保留本单位技术人员相关资格、培训、技能、经历和考评技术业绩档案。质量手册代号SC04—专题组织第/版第0次修订第6页共7页4.6.10.3办公室职责负责本单位检验工作后勤保障工作。负责试验室环境条件、设施保障，并监督管理。负责试验室安全保卫及清洁卫生管理。负责综合统计报表申报工作。4.7授权和代理4.7.1试验室最高管理者（中心主任）不在时，由质量责任人（中心副主任代行职责和权力。4.7.2技术责任人不在时，由质量责任人代行职责和权力。4.7.3质量责任人不在时，由技术责任人代行职责和权力。4.7.4授权检验汇报签字序号姓名职务/职称授权签字领域备注正体署名1整个试验室2同上3化工、电器、化电、建材、发证4食品、机械质量手册代号SC04—专题组织第/版第0次修订第7页共7页4.8试验室之间比对和能力验证试验4.8.1业务科负责制订年度比对和能力验证计划，报技术主管。比对能够是行业或自行组织。4.8.2业务科组织相关检验部门按计划要求落实，完成比对试验汇报报技术主管人评审。4.8.3质量主管依据汇报评审结果，确定是否需要进行质量审核。4.8.4情报资料室负责保管和比对和能力验证相关一切资料，保管期3年。4.8.5具体实施按《比对试验和能力验证控制程序》实施。4.9保护委托人机密和全部权4.9.1全试验室工作人员全部有责任做好自己工作范围内保密工作。4.9.2保密内容关键指委托方相关机密信息和全部权、专利技术等。如：委托方样品及相关技术文件、检验原始统计、检验汇报等内容。4.9.3委托方如需要进入检验室，须办理相关手续。4.9.4情况资料室未经相关领导同意，不得随便进入查阅资料。4.9.5如需要复印检验汇报，经过同意后，整体复印。4.9.6具体实施按《保护机密信息和全部权管理程序》实施。4.10质量计划编制4.10.1对上级下达指令性检验任务（如定检任务），应根据相关程序要求编制质量计划。4.10.2质量计划关键内容应包含项目内容、质量目标、该项目各阶段相关部门职责、特殊程序和方法，所用仪器设备及配置要求，检验指导书、人员培训、环境条件控制、检验统计和汇报要求等内容。4.10.3质量计划编制要求：要和试验室质量方针、目标及体系文件要求协调一致。要针对其特殊性和单一性制订简练明确质量目标。要围绕目标制订实用、有效方法，含有可操作性。对质量计划内容及方法作出统一要求。4.11相关文件CX02——《试验室间比对/能力验证程序》CX01——《保护公正性和保护用户机密及全部权程序》附件：FJ01独立法人证实文件见附件FL02组织结构系统图FJ03监督网框图FJ04关键管理人员任命书FJ05试验室业务工作步骤图FJ06质量手册和《评审准则》条款要求对照表质量手册代号SC05—专题管理体系第/版第0次修订第1页共2页5.1目标试验室要满足社会对检验数据质量要求，应建立和保持和其负担检验工作类型、范围和工作量相适应质量体系，对影响检验数据很多原因和整个过程进行全方面控制。质量体系要素应形成文件，作为指导检验工作人员行动指南。经过定时进行质量审核，使试验室检验工作能连续地符合质量体系要求；经过定时管理评审，使质量体系不停改善，以达成质量方针和目标要求。5.2范围适适用于本中心包含产品质量检验全部过程和活动5.3职责5.3.1质量主管全方面负责质量体系建立和运行。5.3.2技术主管负责质量体系监督。5.3.3质量主管负责质量体系内部审核。5.3.4试验室最高管理者负责主持质量体系管理评审。5.4要求5.4.1质量体系建立、文件化和宣贯。（1）试验室领导统一思想、统一认识，决议建立质量体系。（2）宣传培训，全员参与，让全体工作人员了解《评审准则》，并在各自岗位上主动行动起来。（3）试验室最高领导者确定本单位质量方针和质量目标和对社会承诺。（4）依据《评审准则》要求，结合试验本身实际情况，确定过程和要素。（5）确定机构设置、分配质量职责。（6）组成编写人员，使质量体系文件化。质量体系文件应包含《质量手册》、《程序文件》和《支持性文件》三部分，其中《程序文件》有31个；见“程序文件目录”。（7）质量体系文件经过最高管理者同意、公布，并向试验室全体工作人员进行宣贯，使其明确各自职责和权力。（8）质量要素职能分配表（见下页）5.4.2质量体系运行——监督（1）质量体系在运行过程中，需要由熟悉检测方法和程序，了解每项检测目标，并知道怎样评审检测结果人员，来对本部门内部实施质量体系情况进行有效监督。监督既包含对检测操作过程，又包含对检测数据、汇报等监督。（2）监督人员当发觉检验有差异或发生偏离要求政策和程序时，应遵照程序进行反馈并采取纠正方法。（3）但在标准、设备、环境、方法等方面产生有不可抗拒原因而造成例外情况时，应按《许可偏离程序及标准规范程序》实施。5.4.3质量体系维持和改善——内部审核和管理评审内部审核和管理评审祥见内部审核要素、管理评审要素叙述。质量手册代号SC05—专题管理体系第/版第0次修订第2页共2页质量要素职能分配表责任人或部门质量要素最高管理者技术主管质量主管业务科人教科办公室检测室组织★☆☆☆☆☆☆管理体系、★★★☆☆☆☆文件控制☆☆☆★☆☆☆检测和/或校准分包☆★☆☆☆☆服务和供给品采购☆☆★☆☆★☆协议评审☆★☆☆☆☆申诉和投诉☆☆★☆☆☆☆纠正方法、预防方法及改善☆☆☆★☆☆☆统计☆☆☆☆☆★内部审核☆☆★☆☆☆☆管理评审★☆☆☆☆☆☆人员☆☆☆☆★☆☆设施和环境条件☆☆☆☆★★检测和校准方法☆☆☆★☆☆设备和标准物质☆☆☆★☆★量植溯源☆☆☆★☆☆抽样和样品处理☆☆☆★★结果质量控制☆☆☆★结果汇报☆☆☆☆★说明：★——主管要素☆——相关要素质量手册代号SC06—专题文件控制第/版第0次修订第1页共2页6.1目标规范质量体系文件（包含外来文件和标准）编写、审核、同意、发放和体系文件修订、作废、保留和借阅等各步骤，确保各部门及各工作场所得到并使用对应文件有效版本。范围适适用于本中心质量管理体系全部管理文件、技术文件（包含外来技术标准）控制和维护。6.3职责6.3.1质量主管负责质量管理体系文件中管理部分（质量手册、程序文件）编写、修订和控制。6.3.2技术主管负责技术规范（方法标准、操作规程等）编制和控制。6.3.3最高管理者负责质量体系文件同意。6.3.4业务科负责全部文件搜集、发放、保留和借阅。6.3.5各职能科室负责发放到本部门文件使用过程中控制。6.4要求6.4.1文件编制和/或搜集（1）质量管理体系文件中管理部分（质量手册、程序文件）由质量主管组织编制。（2）需要编制技术规范（方法标准、操作规程等）由技术主管组织编写。（3）国家（包含行业、地方）标准搜集由业务科负责。（4）其它文件（如统计等）由形成文件科室编制报主管领导同意，业务科立案。6.4.2文件审核、同意、发放（1）质量管理文件（质量手册、程序文件）由质量主管审核。（2）技术规范（方法标准、操作规程等）由技术主管审核、同意。（3）质量管理文件（质量手册、程序文件）由最高管理者同意公布。（4）全部质量管理体系文件由业务科统一编号、发放、登记。6.4.3文件使用管理（1）在和质量管理体系相关关键场所，必需使用现行有效管理体系文件（包含质量手册、程序文件、作业指导书和统计等）。（2）文件保持清楚、易于识别，并按本中心分类进行编号和管理，确定受控文件目录清单。（3）在用全部文件全部必需有“现行有效”明确表识。同一现场有同一文件不一样版本出现时，通常要将已作废文件加盖“作废”章交业务科收藏，合订本形式应分别有“作废”和“现行有效”明确表识。依据需要保留作废文件时，要同时加盖“作废”和“仅作参考”标识。6.4.4文件修订或作废（1）文件在运行过程中需要修订时，对应文件内容必需做合适修改。（2）通常性技术文件由原编制部门提出申请并修订，并按上述要求进行审核、同意；特殊情况下指定部门修订、审核、同意。（3）文件修订后，应将修订单由业务科立即分发到原文件使用部门。质量手册代号SC06—专题文件控制第/版第0次修订第2页共2页（4）文件更改条款较多或内容有重大更改时，现行体系文件应改版。原文件加盖“作废”章由业务科收藏。6.4.5文件保留、借阅（1）质量管理体系文件（质量手册、程序文件）除分发到各科室外，业务科留存一套；全部分发到各科室文件（管理体系文件、技术文件）由本室保留。（2）文件本单位内部借阅应推行借阅手续，外部不得随意借阅文件，确需弟兄单位之间交流，要经过相关领导同意后方可借出。6.5相关文件6.5.1《文件控制和管理程序》质量手册代号SC07—专题检测分包第/版第0次修订第1页共1页7.1目标假如试验室因为本身条件限制在取得委托方同意后，可将检验工作一部分分包，以免造成资源浪费。但接收分包试验室一定要符合本体系文件要求。所以对分包试验室需进行评价和验证，以确保分包项目标检测质量。范围只限于设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。职责7.3.1技术主管组织对分包试验室进行能力验证，在取得委托方同意后，同意分包试验室。7.3.2相关检验室向分包试验室传输样品，取回分包检验汇报并在本单位出具检测汇报中注明分包项目。7.3.3分包试验室依据协议要求实施检验，出具检验汇报。7.4要求7.4.1分包范围（1）分包比重只能占该试验室业务很小一部分，通常不超出20%。（2）分包范围仅限于仪器设备使用频次低，价格昂贵及特种项目。（3）业务科应将分包事项以书面形式取得委托方同意。7.4.2确定分包方（1）业务科就分包项目或参数报技术主管，技术主管组织对分包方进行考查和评价。具体事宜按《检验分包控制程序》进行。（2）评价内容包含：负担该项目或参数检验分包试验室要提供包含该项目或参数计量认证证书；分包方质量体系能正常运转；还要考虑检验时间要求和价格原因。（3）经上述考查确定好分包方后，以书面形式取得委托方同意。（4）技术主管组织和分包方签署协议，确定双方权利和义务。7.4.3分包方资料保留业务科技术资料室应保留分包方全部具体资料，包含分包方调查资料、认证证书、协议协议等。7.5相关文件7.5.1《检验分包控制程序》质量手册代号SC08—专题服务和供给品采购第/版第0次修订第1页共2页8.1目标试验室服务和供给品采购，作为整个检验工作一部分，对于检验数据正确性、公正性和权威性，有着不可估量影响。所以，我们必需制订程序，控制从供给商选择、评价、采购到最终验收整个过程，以确保服务和供给品质量。8.2范围全部对检测质量有影响服务和供给品采购。8.3职责8.3.1检测室负责所需仪器设备、关键消耗性材料（比如化学试剂）等外部服务采购申请及对其服务评价和反馈。8.3.2技术主管负责审核采购申请，并组织对分供方进行考察、评价。8.3.3业务科负责对所采购大型仪器设备、设施采购和验收，并保留全部为检验提供所需支持服务和供给品全部供给商统计。8.3.4办公室负责通常低值易耗品等外部支持服务和供给品采购，对应检测室对其质量进行验收。8.4要求8.4.1购置计划拟订（1）各检验室依据相关技术标准或规范要求，拟订出具体购置计划。（2）计划交由主管领导审核后提交最高管理者同意。8.4.2合格供给商评定（1）购置计划审批后，技术主管应组织相关人员对提供服务和供给品供给商进行全方面评价选择。具体评价内容详见《外部支持服务和供给程序》。（2）对于不能提供独立质量确保时，试验室应严格依据《外部支持服务和供给程序》实施，确保所购仪器设备、材辅料、药品试剂等符合要求要求。（3）选择好供给商后，由技术责任人组织签署采购协议。8.4.3采购计划实施及验收（1）通常低值易耗品（玻璃器皿、药品试剂等）由办公室负责采购，采购人员应在发票上署名。大型精密仪器由技术主管组织采购，必需时要经过招投标实施。（2）业务科对所购仪器设备，材辅料等按协议要求，依据相关技术规范进行验收。（3）假如属于计量仪器设备，应进行计量检定/校准。（4）验收合格计量检测设备粘贴合格标志，并建立仪器设备档案，然后办理建账登记及发放手续。（5）验收不合格仪器设备由采购人员立即向供方提出更换或退货，更换后仪器设备仍要推行上述手续。质量手册代号SC08—专题服务和供给品采购第/版第0次修订第2页共2页8.4.4服务和供给统计资料保留（1）业务科资料室应保留为检验提供支持服务和供给品全部供给商统计资料。（2）统计资料包含：采购计划、合格供给商评价统计、采购协议、供给商产品质量证实文件、验收统计、计量检定证书或校准汇报等。8.5相关文件8.5.1《服务和供给品采购控制程序》8.5.2《量值溯源程序》质量手册代号SC09—专题协议评审第/版第0次修订第1页共1页9.1目标为达成用户要求，试验室和用户要进行充足而有效沟通，真正了解和获知用户真正需求，方便为其提供检测服务能够得到用户认可。范围用户在委托检测时，提出要求；试验室在项目投标时，用户在标书中提出需要时；试验室在和用户签署相关协议时，用户在协议文本中提出相关要求。9.3职责9.3.1常规、通常性或很明确用户需求，由大厅业务接待人员确定。9.3.2因工作量大或仪器送检等原因影响到工期，由业务科组织相关室进行评审，并负责和用户沟通。对于偏离标准或检测法律、法规而引发后果需要论证，由技术主管组织评审。9.3.4业务科负责保留全部评审资料。9.4要求9.4.1对用户要求、标书和协议评审应包含检测方法、能力、资源及用户特殊要求（用户通常性要求除外），并形成文件。9.4.2对于常规、通常性或很明确用户需求，而且该需求又在检测能力表范围内时，由大厅业务接待人员评审，并签字确定。9.4.3对反复性例行检测，如用户不变，只进行首次评审。9.4.4对于因工作量大或仪器送检等原因影响到工期，业务科组织相关室进行评审，并和用户沟通。9.4.5对于偏离标准或检测法律、法规而引发后果需要论证，由技术主管组织评审。评审符合《许可偏离标准规范程序》。9.4.6在实施协议期间，如需对协议进行修改应按原程序进行重新评审，并将修改内容通知全部受到影响人。9.4.7若协议评审包含到试验室分包，实施《分包管理程序》。9.4.8全部评审资料交业务科妥善保留。9.5相关文件9.5.1《许可偏离标准规范程序》。9.5.2《检验分包管理程序》。质量手册代号SC10—专题申诉和投诉第/版第0次修订第1页共2页10.1目标一个试验室质量体系和检测结果好坏往往能够从用户申诉和投诉上得到反应。为了有利于完善试验室质量管理体系，有利于提升试验室权威性。试验室在检验活动中应充足重视来自用户申诉和投诉，对包含到范围和职责进行审核，作为质量改善依据。10.2范围适适用于来自用户申诉和投诉和内部和其它方面埋怨。10.3职责10.3.1业务科为来自用户申诉和投诉和内部和其它方面埋怨受理部门。10.3.2质量主管为处理申诉和投诉和埋怨责任人，相关部门帮助。10.3.3业务科负责保留相关处理申诉和投诉和埋怨统计、汇报。10.3.4相关责任部门制订并实施纠正、预防方法。10.4要求10.4.1受理（1）受理申诉和投诉范围包含：对检验汇报、检验样品或试样、抽样方法、检验方法、收费标准等投诉；对包含服务态度、时间要求等申诉；对检验工作公正性、老实性埋怨；对检验工作和本质量体系文件符合性埋怨。（2）业务科派人负责受理来自用户或其它方面申诉、投诉、埋怨，态度诚恳，认真热情。（3接待人员认真统计相关用户资料和埋怨内容，并上报质量主管。10.4.2处理（1）质量主管依据申诉、投诉、埋怨内容组成调查处理小组，小组应由业务科和相关检验室组成。（2）处理小组首先确定责任部门，依据国家相关标准或技术规范和本试验室质量体系文件，查阅原始统计，分析存在问题，提出处理意见。（3）处理委托方或其它单位对本试验室工作提出申诉、投诉和埋怨时，应根据《申诉和投诉处理程序》实施。10.4.3纠正方法（1）经调查分析确属本单位责任，应立即加以纠正，给埋怨方造成损失，由本单位按相关要求赔偿损失。（2）对包含到部门责任人和相关责任人，要按相关要求追究其责任。（3）当申诉、投诉或埋怨是对本试验室是否符合其方针或程序，或是否符合评审准则要求，或是对其它相关检验质量提出疑问时，质量主管应组织针对埋怨包含到范围和职责进行专题审核。10.4.4资料保留质量手册代号SC10—专题申诉是投诉第/版第0次修订第2页共2页（1）和申诉、投诉或埋怨相关资料包含埋怨统计、调查分析表、检验汇报、复检汇报、回执、抽样单等。（2）全部和申诉、投诉或埋怨相关资料由业务科资料室归档保留。10.5相关文件10.5.1《处理用户申诉和投诉程序》10.5.2《内部审核程序》10.5.3《纠正、预防方法控制程序》质量手册代号SC11—专题纠正方法、预防方法及改善第/版第0次修订第1页共1页11.1目标试验室在确定了不符合工作时，实施纠正方法；为预防不符合工作再次发生，开启纠正方法程序；当确定了不符合潜在原因时，采取预防方法；连续改善，不停提升管理体系运行有效性，确保检测数据和结果质量。11.2范围11.2.1适适用于消除已发觉不符合工作所采取纠正方法或实施纠正方法程序。11.2.2适适用于消除潜在不符合工作所采取预防方法。11.3职责11.3.1责任部门负责纠正方法、预防方法制订和实施。11.3.2质量主管负责纠正方法、预防方法审批。11.3.3业务科负责纠正方法、预防方法监督实施、跟踪验证/评价。11.4要求11.4.1纠正方法（1）一旦出现不符合工作应开启《纠正、预防方法控制程序》，采取必需纠正方法或实施纠正方法程序（需要分析原因避免不符合再次发生时适用）。（2）纠正方法应切实有效、有经济合理。因纠正方法而造成任何变更，应制订成文件并加以实施。（3）对纠正方法进行监控和验证，以确保纠正方法对克服已发觉问题是有效。（4）统计过程和结果，包含不符合产生原因、纠正方法内容和采取方法完成和结果验证情况。（5）必需时实施附加内部审核或管理评审。11.4.2预防方法（1）业务科应经过结果质量控制、内部审核、用户埋怨等就技术和质量管理两个方面搜集、识别潜在达成不符合信息，必需时开启《纠正、预防方法控制程序》，采取预防方法。（2）责任部门策划预防方法，从潜在不符合中找出产生原因，寻求改善机会。（3）对预防方法进行监督和验证，以确保预防方法实施结果有效性。（4）统计过程和结果，包含不符合潜在原因、预防方法内容和采取方法完成和结果验证情况。（5）评价预防方法达成预期要求程度。11.5相关文件11.5.1《纠正、预防方法控制程序》11.5.2《内部审核程序》11.5.3《管理评审程序》11.5.4《不符合工作控制程序》质量手册代号SC12—专题记录第/版第0次修订第1页共2页12.1目标统计作为检验工作终端产品，是一个极为关键证据。为确保检测数据可追溯性，和为采取预防方法和纠正方法，处理埋怨提供依据，对统计全方面性，真实性和安全性进行控制。12.2范围适适用于质量和技术统计编制、填写、更改、识别、搜集、索引、存档、维护和清理等。12.3职责12.3.1质量主管负责组织质量管理统计格式编制。12.3.2技术主管负责组织技术统计格式编制，并同意。12.3.3人教科责任人员培训统计和人员技术档案管理。12.3.4业务科负责保留质量和技术统计，检验汇报副本。12.3.5各科室及责任人负责原始信息统计。12.4要求12.4.1统计分类、设计、印刷（1）统计分为技术统计（如抽样、制样、检测、比对等统计）和管理统计（如内部审核、管理评审、人员考评、申诉和投宿等统计）。（2）业务科依据评审准则要求，结合本单位实际情况编制质量统计格式。（3）各检验室应依据技术标准或规范要求设计对应技术统计格式。（4）全部统计格式努力争取简便易懂，但应载明足够信息，确保能够再现。（5）办公室负责组织各科统计印刷。12.4.2统计填写（1）检验汇报用打印机打印，委托检验一式二份，监督检验一式三份，发证检验一式五份。（2）统计和汇报中计量单位必需使使用方法定计量单位。（3）填写统计应字体清楚，数据真实，信息齐全，有原始观察数据、中间计算和导出过程，以确保能够再现。（4）全部相关人员（抽样、制样、检测、校核等）应有标识（签字）。（5）统计中数据、内容不得涂改，只准划改。符合《统计管理程序》中相关要求。（6）电子方法存放统计按《数据保护程序》实施12.4.3统计保留（1）全部统计（包含技术统计、管理统计）、汇报副本，由业务科室负责安全贮存，妥善保管。（2）全部统计、证书、汇报借阅应符合相关要求。（3）统计、证书和汇报保留期：管理评审、内部审核统计为五年；文件控制统计、分包统计等依统计性质而定；人员档案长久保留；其它统计保留两年（不质量手册代号SC12—专题记录第/版第0次修订第1页共2页包含目前年）。12.4.4统计安全和保密（1）统计和汇报副本由业务科保留，存放地点应有防火、防蛀、防霉等方法。（2）为确保用户机密信息不被泄露，无关人员未经业务科长同意一律不得进入情报资料室。借阅应符合保密要求。12.5相关文件12.5.1《统计管理程序》12.5.2《保护机密信息和全部权程序》程序文件代号CX13—专题内部审核第/版第0次修订第1页共1页13.1目标验证试验室运作连续符合管理体系和评审准则要求，并立即发觉问题，采取纠正方法或预防方法使质量体系继续满足要求且有效运行。13.2适用范围质量管理体系包含相关各部门和全部要素。13.3职责13.3.1质量主管负责制订年度内审计划，主持内部质量审核工作，组成内审小组，同意纠正方法和审核汇报。13.3.2审核员依据组长分工编制《审核检验表》，实施内部审核工作，编制审核汇报，受质量主管委派，对纠正方法完成情况进行跟踪验证。13.3.3受审核部门对内部质量审核工作进行全方面合作，责任部门责任人负责纠正方法制订和组织实施。13.3.4技术主管负责对质量主管推行职责情况进行审核。13.4要求13.4.1每十二个月年初，质量主管应编制一份年度审核计划表，审核计划应包含质量管理体系全部部门和全部要素，对质量主管推行职责情况也应进行审核。13.4.2质量主管应依据审核计划委派含有资格审核员并指定审核组长。13.4.3受委派审核员应在实施前依据计划研究相关体系文件，编制一份检验表，决定是否需要一名陪同人员。13.4.4审核员应通知部门责任人何时开始审核，受审部门对内审时间如有疑义应立即和内审员沟通协商。13.4.5实施审核时，审核员应使用编制好检验表，作为进行审核依据（或工具）。审核应客观、公正，对发觉不符合项要具体统计。13.4.6对内审中所发觉不符合项经证实后应根据《纠正、预防方法控制程序》要求采取对应纠正方法。13.4.7当纠正方法预定完成日期已到，或当质量主管已接到完成通知应委派一名审核员去验证纠正方法实施情况和有效性。13.4.8内审员依据审核结果对受审部门质量体系运行情况作出客观评价，编制内部审核汇报。13.4.9内部审核结果应作为管理评审输入，提交管理评审。13.5相关文件13.5.1《纠正、预防方法控制程序》程序文件代号CX14—专题管理评审第/版第0次修订第1页共2页14.1目标确保质量管理体系适宜性、充足性、有效性。经过进行必需改善，以达成要求质量目标。14.2适用范围适适用于整个试验室质量活动管理评审。14.3职责14.3.1试验室最高管理者主持管理评审活动。14.3.2质量主管制订管理评审计划，汇报质量管理体系运行情况，编制评审汇报，并组织评审结论实施。14.3.3各相关部门负责准备、提供和本部门相关评审资料，负责实施管理评审中提出相关纠正、改善方法。14.3.4业务科负责对评审后纠正、预防方法及改善情况进行跟踪和验证。。14.4要求14.4.1管理评审每十二个月一次，通常在内部质量审核以后进行，特殊情况下最高管理者可决定增加评审频次。14.4.2管理评审关键范围包含：（1）质量方针、质量目标；（2）质量管理体系文件；（3）资源配置；（4）检测活动；（5）和质量管理体系相关各项活动。14.4.3管理评审应考虑下列原因：（1）政策和程序适应性；（2）管理和监督人员汇报；（3）近期内部审核结果；（4）纠正方法和预防方法；（5）由外部对机构进行评审（可能时）；（6）试验室之间比对和能力验证结果；（7）工作量和工作类型改变；（8）申诉、投诉及用户反馈；（9）改善提议；（10）质量控制活动、资源和人员培训情况等。14.4.4应统计管理评审中提出问题和由此采取方法。管理评审形成统计最少保留五年。14.4.5质量主管要确保管理评审中确定各项改善方法在要求期限内得以实施。14.5相关文件14.5.1《管理评审程序》14.5.2《内部审核程序》程序文件代号CX14—专题管理评审第/版第0次修订第2页共2页14.5.3《纠正、预防方法控制程序》14.5.4《文件控制程序》14.5.5《统计管理程序》质量手册代号SC15—专题人员第/版第0次修订第1页共2页15.1目标为确保试验室全部管理人员和技术人员所从事工作方法科学、行为公正、数据正确和用户满意，对人员知识面、能力、技术水平和实践经验等素质要求做出要求，并进行培训、考评、建立档案。15.2范围适用和质量管理体系包含到全部些人员配置、培训、考评及建档。15.3职责15.2.1试验室最高管理者负责配置足够人员资源，并制订其任职资格条件。15.2.2人教科负责各类人员教育培训，制订具体培训、考评计划，并负责建立保留各类人员技术业绩档案。15.2.3技术委员会负责各类人员考评工作。15.4要求15.4.1人员分类（1）检测人员是指从事多种产品质量检验，进行数据处理，统计检验信息人员。（2）管理人员关键是指在质量管理体系运行过程中，负责某项管理职能人，如负责设备管理、人员管理、技术管理、档案管理等工作人员。另外：——技术主管是指负责授权范围内技术管理、评审人员。——质量主管是指负责试验室质量管理体系建立、保持和改善人员。——审核人员是指从事对本中心质量管理体系进行定时审核人员。——监督人员是指负责对检测过程进行监督、对证书/汇报规范性和正确性实施监督人。（3）相关人员包含核验人员、信息录入人员和汇报编制、同意人员等。（4）服务人员是指在质量体系运行过程中从事后勤保障人员。15.4.2各类人员资格要求（1）试验室就依据工作需要配置足够管理人员、检测人员、相关人员和服务人员；这些人员必需是正式人员或协议制人员；在使用协议制人员、其它技术人员和关键支持人员时，应确保能够胜任并受到监督。（2）试验室最高管理者、技术主管、质量主管和各部门主管应有任命文件。（3）技术主管，应含有工程师以上（含工程师）技术职称，质检行业工作5年以上，熟悉检验业务。（4）质量主管，应含有工程师以上（含工程师）技术职称，从事质检管理5年以上含有质量管理经验。（5）检测人员，应含有中专以上学历，本行业从事工作2年以上，熟悉国家标准、技术规范、多种仪器操作使用。质量手册代号SC15—专题人员第/版第0次修订第2页共2页（6）核验人员，应含有中专以上学历，本行业从事工作2年以上，知道对统计、汇报核准、复查。（7）监督人员。应熟悉检验方法和程序，了解每项检测目标，并知道怎样评价检测结果。（8）审核人员，经过上级主管部门培训合格，取得内部审核员资格，知道一定审核技巧，有一定组织能力。（9）信息录入人员，熟悉电脑操作知识，责任感强，服务态度好。（10）汇报编制人员，熟悉国家标准和相关技术规范，熟悉电脑操作知识，标准性强，责任感强，服务态度好。（11）汇报同意人员：含有授权签字人应含有工程师（含工程师）以上技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3年以上；由试验室最高管理者提出，并经过评审机构考评授权。15.4.3人员教育、培训（1）全部从事抽样、检测、签发汇报和操作设备等工作人员，全部应经过教育、培训，建立并保持人员培训程序和培训计划。（2）人教科应依据工作需要和以后发展，编制人员短期培训计划和长久教育计划，并认真组织实施。（3）培训教育内容包含：专业知识、标准知识、质量控制和监督管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理、数理统计、抽样方法和理论、法律、法规、职业道德、作风纪律、外语和计算机操作等。（4）培训方法：外部培训、内部培训、自学形式。15.4.4人员考评（1）外部培训人员应有培训部门考评，结果报人教科保留。（2）内部培训人员应由人教科组织考评，成绩存档。（3）自学方法人员应经过自考部门或社会其它有资格部门考评。（4）全部从事抽样、检测、签发汇报和操作设备等工作人员，应考评确定合格持证上岗。新进人员、转岗人员、新增（项目）岗位检测人员全部必需经过上岗前培训教育，并对其进行合适监督。（5）从事特种产品检测专业技术人员和管理人员，还应符合相关法律、行政法规要求要求。15.4.5专业人员技术业绩档案人教科负责建立并保留专业人员技术业绩档案，内容包含：职员基础情况表、职称证书、资格证书、培训及技能考试考评统计，多种学历证书复印件等。15.5相关文件15.5.1《人员培训管理程序》质量手册代号SC16—专题设施和环境第/版第0次修订第1页共2页目标确保检测环境符合质量检验要求之要求，使检测工作正常进行，确保检验结果有效性和正确性；高度重视环境保护，确保检测过程中产生废气、废液、粉尘、噪声、固体废弃物得到合理地处理。16.2范围适适用于本试验室环境设施、安全设施、环境保护设施配置及其控制。职责16.3.1各检验室依据检验工作需要，提出试验室设施和环境条件配置和改造方案。16.3.2业务科负责审查配置和改造方案，并报最高管理者同意。16.3.3办公室负责采购设备、设施。16.3.4设施和环境条件日常维护和环境保护，由各检验室派专员负责，确保各个检测过程在要求条件下进行并使环境得到有效保护。16.3.5检验人员负责检测时环境条件统计及整理。16.4要求16.4.1设施和环境总体要求：试验室检测设施和环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准要求。（1）各检验室实施检验区域（包含样品制备和存放）和办公场所分离，以免影响检测工作。（2）检验室应合理布局，必需时应采取有效隔离方法，预防相邻工作区域产生不利影响。（3）检验室设计或改造，应依据工作需要和要求，充足考虑能源、采光、采暖、通风等原因，并应考虑环境条件对检测工作可能造成不利影响而采取有效监控和预防方法。（4）有特种要求工作区，其设施配置应满足要求，必需时应经过验证。（5）检验工作中使用消耗性材料和辅料贮存对环境条件有要求时，应有方法确保给予满足，避免材辅料变质和损坏。（6）样品收发、制备、检测和贮存环境有特定要求应采取有效方法给予确保，预防样品污染变质或对环境造成危害。详见《样品控制管理》相关要求。（7）检验过程应充足考虑环境保护要求，建立并保持《环境保护程序》，确保检测过程中产生噪声、废液、废气、粉尘、烟雾、固废物等采取有效方法进行控制和处理，确保工作人员健康，不受影响和损害，并有对应应急处理方法。（8）试验室应建立并保持《安全作业管理程序》，预防诸如化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击和水、气、火、电等危及安全事故发生。（9）办公室应做好内务管理，包含：清洁、卫生、文明、房屋、环境、设质量手册代号SC16—专题设施和环境第/版第0次修订第2页共2页施管理。（10）各部门应配置足够和适用办公、通讯及其它服务性设施，并按相关要求加强管理。（11）部分检测项目按委托方要求或经委托许可在试验室外非固定场所进行时，其设施和环境和应按手册相关要求进行控制。16.4.2实施和维持（1）为确保检验不受影响采取有效方法进行分离和隔离。包含检验室和办公场所分离和有影响检验室间隔离。（2）对需要监控温度、湿度等要用温湿表进行监控并统计，尤其在非固定场所进行检测时应尤其。温湿表要定时检定合格。（3）对于电磁干扰、噪声、振动、无菌试验、危险试验特种试验等要采取隔离方法并有显著警示方法和标志。（4）样品保管对环境设施有要求按《样品管理程序》相关要求实施。（5）检验室要做好多种设施日常维护，如有损坏立即修复。（6）质量监督人员在推行监督职责时，发觉检测过程中环境条件或辅助设备不符合要求，应立即进行纠正和整改，必需时责成检验人员终止试验。对此间出具检验数据有效性做出分析和判定处理。16.4.3试验室安全和内部管理（1）防火用消防设备应置于醒目易取地点，并确保有效。防盗要有周密方法，易燃、易爆及有毒物品保管和使用要有具体要求，并按要求实施。（2）各试验室应保持清洁、整齐，不得在检验室从事和检测无关活动，存放和检测无关物品。（3）办公室应保障检验室水、电、气通畅，有停电、停水、停气应急方法，确保检测工作顺利进行。（4）无关人员未经同意不得随意进入试验室，外来人员或委托方需要进入试验室，须经检验室责任人许可，并应有检验室人员陪同方可进入。要遵守本试验室保密要求及其它相关要求。16.5相关文件16.5.1《环境控制和保护程序》16.5.2《样品管理程序》16.5.3《安全作业管理程序》质量手册代号SC17—专题检验方法第/版第0次修订第1页共2页17.1目标检验方法是实施检验技术依据，它既是试验室开展检验服务关键资源，也是实施检验工作不可缺乏过程。所以，为确保检测数据正确可靠，必需对检验工作所包含到技术标准/方法搜集/编制、确定和对所使用计算机或自动化设备进行有效地控制。17.2范围适适用于和检测工作相关全部方法搜集/编制、确定、使用全过程。17.3职责17.3.1业务科负责方法标准、技术规范采购、确定和存档并负责控制其有效性；负责编制仪器期间核查和比对验证规范。17.3.2各检验室负责本部门相关仪器操作规程、样品抽取/制备指导书、检验实施细则和不确定度分析编制。17.3.4技术主管负责本试验室编制技术规范和非标正确实定。17.4要求17.4.1方法标准（技术规范）搜集（1）业务科依据试验室所建立项目组织搜集、确定相关方法标准或技术规范，并立即更新原有方法标准，确保全部技术标准现行有效。（3）技术资料室应分门别类，保留技术标准，包含用光盘和软盘存贮技术资料等。（4）必需时检验室应制订非标准方法，经技术责任人确定后方可使用。17.4.2作业指导书编制（1）各检验室应对正确度较高，结构复杂，不便操作仪器设备编制操作规程。（2）一些技术性质较强样品抽取、制作和处理管理必需有作业指导书，相关人员负责编制。（3）比较复杂检验项目或参数在缺乏比较具体技术标按时，或经检索没有现行有效标准方法时，相关部门应编制实施细则来指导检验过程。（4）技术责任人对本试验室所编制技术文件进行确定，以确保适应所开展检验工作。17.4.3技术标准（规范）采取（或使用）（1）检验室应依据相关技术标准或规范，使用适合方法和程序实施检测活动。优先采取国家标准、行业标准、地方标准。假如缺乏指导书可能影响检测结果时，检验室应编制对应作业指导书。（2）全部使用中技术标准、规范、作业指导书、程序文件和计算机用软件等必需现行有效，并便于工作人员使用。（3）使用非标准方法时，应尽可能选择由著名技术组织或相关科技文件（杂志）上公布方法，但应经过技术主管确定后，再取得特定委托方同意。（4）对标