《冷热复合消融治疗不可切除胰腺癌技术规范》

32Technicalspecificationofintraoperativecombinedcryoablationandhyperthermiaforunresectablepancreatic在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。I 2 2 2 3 3 4 5 6 6 8 9 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件起草单位：南京医科大学第二附属医院、南1冷热复合消融治疗不可切除胰腺癌技术规范YY/T0677-2008液氮冷冻外科治YY0678-2008医用冷冻外科治疗设备性不可切除胰腺癌unresectablepancreat通过外科开放手术或腹腔镜/机器人等微创手术途径进行的胰腺癌冷热复合消融技术，区别于经皮局部进展期胰腺癌locallyad2从中受益。本文件所指胰腺癌寡转移指胰腺癌合并残胰癌Residualpancreaticc4.2冷热复合消融技术属于肿瘤局部治疗手段，经临床研究证实，可安全有效地灭活肿瘤病灶；以此4.3冷热复合消融治疗不可切除胰腺癌的治疗计划（见附录A）主要为：手术探查→穿刺活检→冷热），c)Ⅲ期（局部进展期胰腺癌）：肿瘤不论大小，侵犯腹腔干、肠系膜d)Ⅳ期（转移性胰腺癌）：肿瘤不论大小、血6.1冷热复合消融治疗不可切除胰腺癌适应症主要a)局部进展期胰腺癌(Ⅲ期）：胰腺癌侵犯肠系膜上动脉、肝总动脉、腹腔干，无法根治行根治切除手术；胰腺癌侵犯门静脉-肠系膜上静脉，无法安全d)胰腺转移癌：胃肠道、后腹膜、肾脏及肾上腺等来源的恶性肿瘤直接侵犯或转移至胰腺，无e)胰腺癌行切除术后局部肿瘤复发，或胰腺癌综合治疗后肿瘤进展者。f)影像学评估为可切除胰腺癌，但患者拒绝手术，或高龄、全身情况差无法耐受根治性切除手36.2冷热复合消融治疗不可切除胰腺癌禁忌证主要c)患者全身情况差、恶病质状态，或因其他基础疾病，无法耐受手术和麻醉者。7.3手术主刀医生要求普外科、胰腺外科或相关专业，有副主任医师以上职称，有开展胰腺外科手术流（PTGD）或内镜下鼻胆管置入（ENBD）等减黄处理。复查血清总胆红素＜300mmol/L，患者无发热、建议常规行NRS2002评分行营养评估，有营养风险者（NRS2002≥3分）术前应行营养支持。首选肠49.1.1患者取仰卧位，全身麻醉，常规消毒铺单。9.2探查及周围脏器保护9.2.1按顺序探查肝脏、脏层和壁层腹膜、胃肠、网膜及盆腔等有无肿瘤转移。9.3超声探查9.3.1探查肿瘤部位、大小，记录纵横径及深度。9.3.2探查肿瘤与血管、胆胰管及十二指肠9.3.3探查肝脏有无转移病灶。术前影像学判断为肝脏寡转移者，确认转移灶数目及大小。9.4.1超声定位肿瘤穿刺点、穿刺角度及深度并记录。9.4.2采用一次性组织活检枪行胰腺原发病灶或肝脏转移病灶穿刺活检，肝脏表面的转移灶可直接切9.4.3标本送快速冰冻切片病理检查，明确病理诊断。9.5冷热复合消融9.5.1连接消融探针及设备，将探针头端置入清水中，开启冷冻程序试针，以探针工作端出现冰球视9.5.3超声定位消融探针穿刺点、穿刺角度及深度，宜沿肿瘤长轴方向进针，直达肿瘤底部，注意避9.5.6停止冷冻程序的时间以超声监测冰球达标59.5.9第二周期冷冻：同第一周期冷冻。9.5.10第二周期复温：同第一周期复温。9.6穿刺点处理9.6.1拔除消融探针，纱布压迫。9.6.2用可吸收线间断缝合，确认无出血及胰漏。9.7姑息手术9.7.2胰头尤其是钩突部癌如侵犯胆管导致梗阻性黄疸，可行胆9.7.3如肿瘤侵犯十二指肠导致消化道梗阻，可行胃-空肠吻合术。9.7.4肝脏寡转移病灶可根据情况行局部切除或超声引导下消融处理。9.7.5术前患者疼痛剧烈的，可行腹腔神经丛阻滞术。9.8放置引流管和关腹9.8.1在穿刺点旁留置硅胶管引流一根，经腹壁戳孔引出。9.8.2如行胆肠吻合和/或胃肠吻合者，9.8.3严密止血清点纱布器械无误后，逐层关腹。后注意饮食控制，延迟进食，可减少胃排空延迟的发生6胃后壁，Kocher法游离的胰头十二指肠后方间隙。由于“热池效应”存在，大于3m11.1.3通过影像学数据比较，按实体肿瘤疗效评价标准RECIc)出院后：每月复查血清肿瘤指标，疼痛评分；第3、6、12、1878肿瘤局限于胰腺内，最大径≤2.0cm肿瘤局限于胰腺内，最大径≤0.5cm9），2)无法测量的病灶：胸膜或心包积液、腹水、炎性乳腺疾病、软脑膜病、累及