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生产工艺流程图试剂原材料采购纯水生产试剂原材料采购纯水生产M1-M2xxxM1-M2xxxM3-M4xxxNNYYNY NYP2P2xxxP10不合格处理P10不合格处理P3-P4xxx，P3-P4xxx，M5-M6xxM5-M6xxNYYM1：《试剂水质检验操作规程》M1：《试剂水质检验操作规程》M2：《试剂工艺用水质量标准》M3：《生化试剂来料小样配制规程》M4：《生化试剂化学原材料检验规范》M5：《生化试剂检验规范》M6：《生化试剂检验质量标准》M7：《生化试剂产品包装检验规范》P1：《试剂产品出入库工作程序》P2：《生化试剂厂取料、称料及核准工艺》P3：《普通类生化试剂称量调配生产工艺》P4：《生化试剂过滤工艺》P5：《生化试剂灌装、封口工艺》P6：《生化试剂洗瓶工艺》P7：《生化试剂包装工艺》P8：《有源及无源成品检验与放行程序》P9：《生化试剂通用发货工艺》P10：《不合格品控制程序》注1：红色背景颜色项为10万级洁净车间菱形为关键质量控制点方形加点为关键生产过程P1xxxP1P1xxxP6P6xxxP5xxP5xxP7P7xxNNM5-M7M5-M7出厂检验YYYYP1、P8审核放行、P1、P8审核放行、成品入库P10不合格处理P10不合格处理注：配料、调配、洗瓶、灌装等过程在10万洁净车间操作，其他过程均在普通车间操作注：配料、调配、洗瓶、灌装等过程在10万洁净车间操作，其他过程均在普通车间操作P9仓库管理P9仓库管理附录一：主要工艺控制点说明序号关键工艺控制点控制依据控制项目评价方法抽样方案控制记录………………………………附录二：生产工序主要人员生产工序主要人员如下：序号生产工序主要人

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