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文档简介
保密承诺书企业临床试验保密合同编号:__________甲方:__________乙方:__________一、保密义务1.2乙方承诺,在试验过程中获取的甲方保密信息,应对外保密,并仅在试验范围内使用。二、保密期限2.1本保密承诺书的保密期限为试验结束之日起______年。2.2双方另有约定的,从其约定。三、保密措施3.1甲方应对试验过程中产生的保密信息采取适当的保密措施,确保保密信息不被泄露。3.2乙方应对在试验过程中获取的甲方保密信息采取适当的保密措施,确保保密信息不被泄露。四、保密信息的范围(1)技术秘密:技术方案、技术成果、技术资料、操作方法、技术数据等;(2)商业秘密:经营策略、商业计划、客户名单、合同文件、财务报表等;(3)其他具有保密性的信息:包括但不限于试验数据、试验结果、试验方法、技术资料、业务信息等。五、保密信息的泄露5.1如有泄露保密信息的情况,泄露方应立即采取措施阻止泄露行为的继续发生,并承担相应的法律责任。5.2泄露方应在得知泄露事件后的______小时内通知对方,并共同协商处理泄露事件。六、违约责任6.1如有违反本保密承诺书的行为,违约方应承担违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。6.2违约方的赔偿责任包括但不限于:赔偿对方直接损失、承担违约金、赔偿对方因违约而产生的间接损失等。七、争议解决7.1本保密承诺书履行过程中如有争议,双方应友好协商解决。7.2如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本保密承诺书一式两份,甲乙双方各执一份。8.2本保密承诺书自双方签字(或盖章)之日起生效。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.企业临床试验计划书2.企业临床试验方案3.试验药物安全评估报告4.试验病例报告表5.试验数据管理计划6.试验合同协议书7.保密承诺书8.试验研究人员名单9.试验设备清单10.试验经费预算报告二、违约行为及认定:1.泄露保密信息:未经允许,将试验过程中产生的或获取的保密信息透露给第三方。2.未按约定时间完成试验:未按照试验合同约定的时间完成试验或提交相关报告。3.未采取适当的保密措施:未按照本保密承诺书约定的方式对保密信息进行保护。4.未履行友好协商义务:在试验合同履行过程中,未按照约定进行友好协商。5.其他违约行为:除上述违约行为外,违反试验合同约定的其他行为。三、法律名词及解释:1.保密信息:技术秘密、商业秘密以及其他具有保密性的信息。2.试验结束之日起______年:指试验完成后的一段时间,具体年限根据实际情况填写。3.违约金:按照试验合同约定,违约方应支付给对方的一定金额。4.直接损失:因违约行为导致的直接经济损失。5.间接损失:因违约行为导致的间接经济损失。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.保密信息泄露:发现保密信息泄露时,立即采取补救措施,如限制泄密信息的传播、通知涉及方等。2.试验进度延迟:分析原因,调整试验计划,增加研究人员或设备投入,确保试验按计划进行。3.技术问题:及时与技术团队沟通,寻求专业支持,解决试验过程中出现的技术问题。4.合同争议:在发生合同争议时,进行友好协商,如协商不成,可寻求法律途径解决。5.资金问题:合理规划试验经费,及时向甲方申请追加预算,确保试验顺利进行。五、所有应用场景:1.药品研发企业进行临床试验。2.医疗器械企业进行临床试验。3.生物科技公司进行临床试验。4.高校、科研机构与企业合
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