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文档简介
保健食品卫生管理办法保健食品卫生管理办法主要内容保健食品监管当前保健食品监管存在的主要问题保健食品许可管理产业现状立法管理机构注册管理(含产品注册情况)生产经营管理标签、说明书及广告宣传的管理检验检测体系一、保健食品监管产业发展情况保健食品按照食用目的可以分为两类,一类是以调节人体机能为目的的功能类产品,国家局目前公布的保健食品功能名单包含27项,另一类是以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品。截至目前,卫生部、食品药品监管局共注册保健食品9900个,其中,卫生部注册5076个,食品药品监管局注册4824个。已批准的功能类产品,主要集中在增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、抗氧化等功能方面,这四类产品约占已批准产品的60%。已经GMP认证的保健食品生产企业约1600余家。年产值1000多亿元。产业发展情况法律法规规章规范性文件技术标准技术规范二、立法法律《中华人民共和国食品安全法》(2009年2月28日中华人民共和国主席令第9号公布,2009年6月1日实施)第51条规定国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职,承担责任,具体管理办法由国务院规定。《食品安全法实施条例》(2009年7月20日国务院令第557号)第63条规定食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管,具体办法由国务院另行制定。《保健食品监督管理条例》(尚未颁布实施)对保健食品定义、监管部门、产品管理、生产经营管理、监督管理、法律责任等作出了具体规定。国家对保健食品实行注册管理;但是,对产品及其原料的安全性和功能可以通过通用指标进行评价的保健食品,实行备案管理。实行备案管理的保健食品目录由国家食品药品监督管理部门制定、调整并公布。法律《保健食品管理办法》(1996年3月15日卫生部令第46号发布)对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理等作出了具体规定。
《保健食品注册管理办法(试行)》(2005年4月30日SFDA局长令第19号颁布,7月1日实施)对保健食品的申请与审批、原料与辅料、标签与说明书、试验与检验、再注册、复审、法律责任等作出了具体规定。规章关于实施《保健食品注册管理办法(试行)》有关问题的通知(国食药监注[2005]281号)对注册管理办法实施过渡期有关问题作出了具体规定保健食品通用卫生要求(卫监发[1996]第38号)对保健食品的原料要求、感官要求、理化指标、微生物指标等作出了具体规定。规范性文件关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发[2002]51号)制定了《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》,并对原料的使用作出了具体规定。中华人民共和国食品添加剂卫生管理办法对食品添加剂的生产经营和使用作出了规定。原辅料管理相关规定:关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告(国食药监注[2005]第202号,2005年7月1日实施)
营养素补充剂申报与审评规定对营养素补充剂的配方、种类和用量、化合物名单及申报要求作出了具体规定。真菌类保健食品申报与审评规定
对真菌菌种、生产条件和申报要求作出了具体规定。特殊原料、工艺等申报审评规定:益生菌类保健食品申报与审评规定对益生菌菌种、生产条件和申报要求作出了具体规定。核酸类保健食品申报与审评规定对核酸产品的纯度、配方、申报范围和不适宜人群等作出了具体规定。野生动植物类保健食品申报与审评规定对以野生动植物为原料的产品作出了具体规定。氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定对以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、蚂蚁、芦荟、就、不饱和脂肪酸、甲壳素、超氧化物歧化酶等为原料的产品、使用微生物发酵的产品作出了具体规定。应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定:对使用大孔吸附树脂为工艺生产产品的申报、检测提出了具体要求。保健食品申报与审评补充规定对同一产品两种剂型、缓释剂型、不同颜色不同口味、增补剂型以及适宜人群不适宜人群确定问题作出了具体规定。关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知(国食药监许[2009]566号)对辅酶Q10的纯度、生产要求、配方等作出了具体规定。关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知(国食药监许[2009]567号)对大豆异黄酮的来源、检测、不适宜人群、注意事项等作出了具体规定。《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》(国食药监注[2005]第203号,2005年7月1日实施)对申报资料的要求、申请表的填写要求、补充资料的要求作出了具体规定。关于印发《保健食品注册申请表式样》等三种式样的通告(国食药监注[2005]204号,2005年7月1日起实施)对申请表、批准证书和审评意见通知书等作出了具体规保健食品注册申请表式样保健食品批准证书式样保健食品通知书式样
申报材料和批准证书相关规定:保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)(国食药监注[2005]261号,2005年7月1日起实施)对样品试制现场和试验现场核查内容、核查程序等作出了具体规定。关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有
关问题的通知
(国食药监注[2007]11号)对现场核查的内容进一步细化,确保核查工作质量,并对试验检验工作作出了具体规定。现场核查相关规定:关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的
通知
(国食药监许[2009]237号)对受理工作、终止申报工作、核查工作以及试验工作作出了具体规定。关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知(食药监许函[2009]131号)对人体试食试验的伦理学方面的证明文件作出了具体规定。保健食品命名规定(国食药监注[2007]304号)对保健食品名称的组成、品牌名通用名和属性名的要求作出了具体规定保健食品标识规定(卫法监发[1996]第38号)对保健食品的标签说明书标识内容、标识方式、标识要求等作出了具体规定关于在保健食品标签上标注卫生许可证文号有关问题的批复(卫法监发[2002]319号)对标签上卫生许可证文号的标注作出了具体规定标识及命名规定:《保健食品广告审查暂行规定》(国食药监市〔2005〕第211号)对保健食品广告的申请、受理、审查等方面作出了具体规定。关于做好保健食品广告审查工作的通知(国食药监市[2005]
252号)对保健食品广告审查工作中严格执行审查标准、使用广告审查系统和定期发布违法广告公告等方面作出了具体规定。广告管理有关规定:保健食品良好生产规范审查方法与评价准则(卫法监发[2003]77号)
对审查5内容、审查程序和评价准则作出了具体规定。生产管理相关规定:保健食品检验与评价技术规范(2003版)对保健食品的功能评价、毒理评价和功效成分检测等程序和方法作出了具体规定:保健食品功能学评价程序与检验方法规范保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范保健食品功效成份及卫生指标检验规范保健(功能)食品通用标准(GB16740-1997)对保健食品的定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验方法和标签要求作出了具体规定。技术规范、技术标准保健食品良好生产规范(GB17405-1998)对保健食品生产企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品储存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求作出了具体规定。食品添加剂使用卫生标准(GB2760)对食品添加剂的品种,使用范围及使用量作出了具体规定。中国居民膳食营养素参考推荐摄入量(中国营养学会,2000年10月发布)对不同人群营养素的平均需要量、推荐摄入量、适宜摄入量、可耐受最高摄入量作出了具体规定。标准化工作导则(GB/T1.1-2000)对企业标准的编写和结构作出了具体规定。食品药品监管部门负责保健食品的审批、保健食品广告的审查(法律法规另有规定的,从其规定)2008年卫生部门负责除许可外的保健食品生产经营的监管,包括生产经营卫生许可证的发放,保健食品市场抽检职能划转食品药品监督管理部门三、管理机构及职责监管职能的变化1996年,卫生部负责保健食品的审批、生产经营环节的监督管理2003年,国务院将保健食品注册职能由卫生部划转国家食品药品监督管理局2008年,国务院将卫生部承担的保健食品监督管理的职责划入国家食品药品监督管理局食品药品监督管理局:负责保健食品的监督管理质监局:负责保健食品进出口的监管工商行政部门:负责保健食品违法广告的查处负责生产经营营业执照的发放卫生行政部门:负责标准制定《保健食品监督管理条例》实施后,拟调整为:保健食品注册管理产品注册依据《中华人民共和国食品安全法》规定对保健食品实施严格监管,监督管理规定另行制定。《食品安全法实施条例》规定食品药品监督管理部门对负责声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。《保健食品监督管理条例》正在制定中,征求意见稿规定了保健食品实施许可管理,对于产品及其原料的安全性和功能可以通过通用指标进行评价的保健食品,实行备案管理。对生产实施许可管理,对广告进行审查。审批部门及相关机构保健食品审评中心技术审评申请人局行政受理服务中心制证或不批准意见书国家食品药品监督管理局行政审批省局受理国产产品国家局受理进口产品申请人提出申请省局核查现场,抽样送检国家局送检样品,根据需要核查现场检验机构检验产品注册程序基本规定可作为保健食品的原料不可用于保健食品的原料原料要求应符合国家标准和卫生要求。如无国家标准,应当提供行业标准或自行制定的质量标准,并提供相关的资料。
应对人体健康安全无害。在食品中限制使用的物质不得超过国家规定的限量。生产普通食品使用的原料、卫生行政部门公布或批准的可以食用的原料以及SFDA公布的可用于保健食品的原料可作为保健食品的原料。基本规定申请注册的保健食品所使用的原料不在公布范围内的,应按照有关规定提供该原料相应的毒理学安全性评价试验报告及相关的食用安全的资料。国家规定的不可用于保健食品的原料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料。基本规定普通食品的原料。普通食品的原料,食用安全,可以作为保健食品的原料。既是食品又是药品的物品。共87个。主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用,但又在中医临床中使用的物品。可用于保健食品的物品。共114个。这些品种经SFDA批准可以在保健食品中使用,但不能在普通食品中使用。可作为保健食品的原料列入《食品添加剂使用卫生标准》和《营养强化剂卫生标准》的食品添加剂和营养强化剂。可用于保健食品的真菌和益生菌菌种。一些列入药典的辅料。如赋形剂、填充剂。不在上述范围内的品种也可作为保健食品的原料,但是须按照有关规定提供该原料相应的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全资料。可作为保健食品的原料既是食品又是药品的物品名单(卫法监发[2002]51号)
87个主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用,但又在中医临床中使用的物品。
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。114个不能在普通食品中使用。
人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可使用证明)、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。可用于保健食品的物品名单(卫法监发[2002]51号)
灵芝紫芝红曲霉松杉灵芝紫红曲霉卡氏酵母酿酒酵母蝙蝠蛾拟青霉蝙蝠蛾被毛孢产朊假丝酵母乳酸克鲁维酵母11种可用于保健食品的真菌名单(国食药监注[2005]第202号)两岐双岐杆菌婴儿两岐双岐杆菌长两岐双岐杆菌短两岐双岐杆菌青春两岐双岐杆菌保加利亚乳杆菌嗜酸乳杆菌
嗜热链球菌干酪乳杆菌干酪亚种
罗伊氏乳杆菌10种可用于保健食品的益生菌名单(国食药监注[2005]第202号)
保健食品禁用物品,共有59个。国家保护一、二级野生动植物及其产品;人工驯养繁殖或人工栽培的国家保护一级野生动植物及其产品。肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白。不可用于保健食品的原料保健食品禁用物品名单(卫法监发[2002]51号)59个
八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。年代19961997200020032005.7功能项目数1224222727+
允许申报新功能1996年~2000年,卫生部曾批准了防龋护齿、预防脱发等功能的保健食品2000年~2005年6月,只允许申报公布范围内的功能2005年7月1日,允许申报公布范围外的功能保健食品申报功能范围1997年申报功能范围卫监发[1997]第38号(24个)(红色为增加的12个功能范围)免疫调节作用改善性功能作用调节血糖延缓衰老作用促进生长发育作用调节血压改善记忆作用抗突变作用改善睡眠耐缺氧作用抑制肿瘤作用改善骨质疏松抗疲劳作用改善营养性贫血促进排铅减肥作用改善肠胃道功能(具体功能应予明确)促进泌乳调节血脂作用美容(具体功能应予明确)改善视力抗辐射作用对化学性肝损伤有保护作用清咽润喉2003年申报功能范围卫法监发[2003]第42号(27个)与2000年比较:5项功能名称不变,14项调整了功能名称,2项功能名称分为8项;减去抗突变1项功能。
促进排铅辅助改善记忆清咽改善睡眠缓解视力疲劳祛痤疮促进泌乳对化学性肝损伤有辅助保护作用祛黄褐斑减肥辅助降血压改善皮肤水分改善营养性贫血缓解体力疲劳改善皮肤油份增强免疫力提高缺氧耐受力调节肠道菌群辅助降血脂对辐射危害有辅助保护功能促进消化辅助降血糖改善生长发育通便抗氧化增加骨密度对胃粘膜有辅助保护功能配方:配方的组成、用量是否符合相关规定,组方是否合理,配伍依据是否充分功能、安全、功效成分、卫生学、稳定性:其试验是否符合相关要求,产品是否具有声称的功能,安全性是否符合要求。质量标准:指标选择是否合理,指标范围是否合理,能否控制产品质量生产工艺:工艺路线是否可行、合理,工艺参数是否科学产品技术审评的重点保健食品生产经营管理生产:在食品安全法实施前,需要取得保健食品卫生许可证,省级卫生行政部门审查批准。生产应当符合《保健食品良好生产规范》。因《保健食品监督管理条例》尚未出台,对于保健食品生产取得生产许可证还是卫生许可证未作统一规定。暂时按照《关于贯彻实施《食品安全法》有关问题的通知》(卫监督发[2009]
52号)执行。
生产管理生产许可证发放经营:在《食品安全法》实施前,保健食品经营需要取得卫生许可证,因《保健食品监督管理条例》尚未出台,对于保健食品经营许可问题正在研究。保健食品经营管理暂时按照《关于贯彻实施《食品安全法》有关问题的通知》(卫监督发[2009]52号)执行。初步考虑不再单独发放保健食品经营许可,取得食品流通许可的经营者可以经营保健食品。经营管理保健食品标签、说明书及广告宣传的管理《食品安全法》保健食品标签说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实。《广告法》对从事广告发布活动作出了具体规定。《保健食品管理办法》标签说明书和广告应当真实,不能误导消费者,并符合相关要求。《保健食品注册管理办法》对标签说明书样稿的内容、命名和名称作出了具体规定。《保健食品标识规定》对保健食品的标签说明书标识内容、标识方式、标识要求等作出了具体规定。《保健食品广告审查暂行规定》对保健食品广告的申请、受理、审查等方面作出了具体规定。相关规定应按照国家有关规定在标签中标识内容;标识的内容应与保健食品批准证书保持一致;应科学、通俗易懂;不得以虚假、夸张或欺骗性的内容描述、暗示保健作用或具有治疗疾病的作用。标签标识内容要求标签不得与包装容器分开;所附的产品说明书应置于产品外包装内;标签和说明书的文字、图形、符号必须醒目、清晰、直观易于辨认;标签和说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久;必须以规范的汉字为主要文字;计量单位必须使用国家法定的计量单位。标识方法要求广告审批:自2005年7月1日起,必须经审查批准,取得保健食品广告批准文号方可宣传。《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)审批主体:省级食品药品监督管理部门查处的部门:县级以上工商行政管理部门广告审批管理必须与标签所标识的内容一致;不得虚假夸大宣传;不得涉及疾病预防、治疗、诊断等作用的词语。(各省局要定期印发《违法保健食品广告公告》,同时,在每月15日之前,将本辖区内发现的违法保健食品广告国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室)广告要求保健食品检验检测体系试验机构:承担保健食品安全性毒理学、功能学、功效成分/标志性成分检测、卫生学和稳定性试验的机构。注册检验机构:承担保健食品样品检验和复核检验的机构。监督检验机构:承担保健食品监督工作检验的机构。保健食品检验检测体系卫生行政部门认定安全性毒理学评价机构:49家功能学评价机构:31家功效成分、卫生学、稳定性试验机构:34家卫生行政部门指定真菌菌种鉴定:3家益生菌菌种鉴定:2家目前我局正在研究,重新认定保健食品试验/检验机构试验机构中国疾病预防控制中心营养与食品安全所除山西、西藏以外的省级疾病预防控制中心北京大学营养与保健食品评价中心首都医科大学食品安全性毒理学评价和检验中心南京公卫预防医学研究所南京医科大学营养与食品科学技术研究所复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心同济医科大学安全性毒理学评价机构
(省级以上卫生行政管理部门认定49家)哈尔滨医科大学杭州市疾病预防控制中心山东大学卫生分析测试中心河南省职业病防治研究所昆明动物研究所细胞与分子进化开放实验室安徽医科大学预防医学研究所甘肃省医学科学研究院安全性毒理学评价机构
(省级以上卫生行政管理部门认定49家)中国疾病预防控制中心营养与食品安全所北京、天津、上海、广东、江苏、山东、黑龙江、四川、福建、广西、河北、河南、湖北、湖南、辽宁、陕西、吉林、浙江、海南、重庆20家省级疾病预防控制中心北京大学营养与保健食品评价中心复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心南京医科大学营养与食品科学技术研究所哈尔滨医科大学同济医科大学山东大学卫生分析测试中心功能学评价机构(卫生部认定,31家)中国疾病预防控制中心营养与食品安全所各省疾病预防控制中心功效成分、卫生学、稳定性试验机构
(省级以上卫生行政管理部门认定34家)
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所真菌菌种鉴定机构(卫生部指定3家)
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所益生菌菌种鉴定机构(卫生部指定2家)
具备条件的副省级以上药检机构卫生行政部门认定的功效成分、卫生学、稳定性试验机构(34家)中国疾病预防控制中心营养与食品安全所各省疾病预防控制中心注册检验机构据不完全统计卫生:3000余家质检:3000余家监督检验机构进出口食品的卫生管理1、直管部门:国家质检总局2、进口食品:需符合我国食品安全国家标准,缺失的,应提供安全性评估材料,由国务院卫生行政部门按照《食品安全法》的相关条例进行判定是否许可。3、出口食品:相关生产企业和原料种植、养殖场应向国家出入境检验检疫部门备案。进出口食品安全局35个出入境检验检疫机构中国检验检疫科学研究院先报检,后报关一、中国进出口食品安全管理体系二、进出口食品的监管进口食品的监管科学的风险管理制度严格的检验检疫制度完善的质量安全监控制度严厉的打击非法进口制度出口食品的监管加强种植养殖源头监管加强食品生产企业监管加强食品出口前检验检疫加强出口企业诚信体系建设凡属法定检验检疫商品或合同规定需要检疫机构进行检验并出具检验证书的商品,对外贸易关系人均应及时提请检疫机构检验。我国进出口商品的检验程序主要包括以下四个环节:报验抽样检验签发证书进出口食品申报和检验流程一、进出口食品的申报报检范围:国家法律法规规定必须由出入境检验检疫机构检验检疫的;输入国家或者地区规定必须凭检验检疫机构出具的证书方准入境的;有关国际条约规定须经检验检疫的;申请签发原产地证明书及普惠制原产地证明书的。二、进出口食品的检验依据进出口食品品质检验依据强制性检验标准合法检验依据对于其他新商品、尚未制定包装标准的商品,按有关法令法规和实际情况处理。生猪屠宰管理条例(1997年12月19日中华人民共和国国务院令第238号发布
2007年12月19日国务院第201次常务会议修订通过)福建犯罪分子林深、赖建华等人在龙岩大量收购病猪、死猪,雇人加工后销售;犯罪分子张志强等人在漳平租正规屠宰厂场地,收购、私自屠宰并销售病死猪肉。两起案件销售的病死猪肉达到2000多吨。工人将病死猪运回龙岩市新罗区大池镇病死禽畜无害化处理厂准备高温烘烤处理。第二条国家实行生猪定点屠宰、集中检疫制度。
未经定点,任何单位和个人不得从事生猪屠宰活动。但是,农村地区个人自宰自食的除外。在边远和交通不便的农村地区,可以设置仅限于向本地市场供应生猪产品的小型生猪屠宰场点,具体管理办法由省、自治区、直辖市制定。第八条生猪定点屠宰厂(场)应当具备下列条件:有与屠宰规模相适应、水质符合国家规定标准的水源条件;有符合国家规定要求的待宰间、屠宰间、急宰间以及生猪屠宰设备和运载工具;有依法取得健康证明的屠宰技术人员;有经考核合格的肉品品质检验人员;有符合国家规定要求的检验设备、消毒设施以及符合环境保护要求的污染防治设施;有病害生猪及生猪产品无害化处理设施;依法取得动物防疫条件合格证。食品标签管理办法食品标签标识食品标识:是指粘贴、印刷、标记在食品或者其包装上,用以表示食品名称、质量等级、商品量、食用或者使用方法、生产者或者销售者等相关信息的文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。引导、指导消费者选购食品。向消费者承诺。促进销售。维护食品制造者的合法权益。向监督机构提供监督检查依据。食品标签标识的作用标签标识体系食品标识标注内容食品标识的标注形式法律责任(一)《食品安全法》对标签的规定《食品安全法》第四十二条规定:预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项:名称、规格、净含量、生产日期;成分或者配料表;生产者的名称、地址、联系方式;保质期;产品标准代号;贮存条件;所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;生产许可证编号;法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签还应当标明主要营养成分及其含量。(一)《食品安全法》对标签的规定《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)《预包装特殊膳食食品标签通则》(GB13432-2004)《预包装饮料酒标签通则》(GB10344-2005)《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011)产品执行标准要求等:GB19645《巴氏杀菌乳》、GB/T10346《白酒检验规则和标志、包装、运输、贮存》(二)食品标签国家标准有关规定卫生部2011年4月20日公布,2012年4月20日正式施行修改标准的适用范围。标准修改了“预包装食品”和“生产日期”的定义,增加了“规格”定义和“规格”标示方式。增加了“不应标注或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容,非保健食品不得明示或者暗示具有保健作用”的内容。细化了食品添加剂标示要求,明确食品添加剂应标示其在《食品添加剂使用标准》(GB2760)中的食品添加剂通用名称。增加了食品致敏物质推荐性标示要求,以便于消费者根据自身情况科学选择食品。《预包装食品标签通则》(GB7718-2011)
为满足某些特殊人群的生理需要,或某些疾病患者的营养需要,按特殊配方而专门加工的食品。《预包装特殊膳食食品标签通则》
(GB13432-2004)适用于提供给消费者的所有预包装饮料酒标签。酒精度在5%vol以上的酒精饮料。包括各种发酵酒、蒸馏酒和配制酒。《预包装饮料酒标签通则》(GB10344-2005)卫生部2011年10月12日公布,2013年1月1日正式施行卫生部网站:www.:关于《预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011)的答问《预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011)举例:
GB19645-2010《食品安全国家标准巴氏杀菌乳》:5.1应在产品包装主要展示面上紧邻产品名称的位置,使用不小于产品名称字号且字体高度不小于主要展示面高度五分之一的汉字标注“鲜牛(羊)奶”或“鲜牛(羊)乳”。各类产品标准的特殊规定国家质检总局于2007年8月27日公布102号令,于2008年9月1日起施行。原国家技术监督局1995年公布的《查处食品标签违法行为规定》同时废止。2009年10月22日国家质检总局公布了《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈食品标识管理规定〉的规定》,自公布之日起施行。(2009年第123号令)(三)《食品标识管理规定》《食品安全法》:第四十七条《食品添加剂生产监督管理规定》(总局2010年第127号令):第三十八条、第三十九条食品添加剂产品执行标准的特殊要求(四)食品添加剂标签标识规定第三十八条食品添加剂应当有标签、说明书,并在标签上载明“食品添加剂”字样。标签、说明书,应当标明下列事项:(一)食品添加剂产品名称、规格和净含量;(二)生产者名称、地址和联系方式;(三)成分或者配料表;(四)生产日期、保质期限或安全使用期限;(五)贮存条件;(六)产品标准代号;(七)生产许可证编号;(八)食品安全标准规定的和国务院卫生行政部门公告批准的使用范围、使用量和使用方法;(九)法律法规或者相关标准规定必须标注的其他事项。第三十九条食品添加剂标签、说明书不得含有不真实、夸大的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显,容易辨认识读。有使用禁忌或安全注意事项的食品添加剂,应当有警示标志或者中文警示说明。基本要求:食品标识的内容应当真实准确、通俗易懂、科学合法
食品标识标注内容
1、产品名称首先应当使用中文,即使用汉语文字,单独的
汉语拼音不能作为中文使用。标注产品名称时,应当准确、清晰,不能含糊不清,令人误解。一、标注食品名称2、产品名称应当表明产品的真实属性。在标签的醒目位置,清晰地标示反映食品真实属性的专用名称。真实属性:食品本身固有的性质、特征、特性,使消费者一看名称就能联想到食品的本质当国家标准或行业标准中已规定了几个名称时,应选用其中的一个名称,或等效名称。酸牛奶——酸牛乳没有国家标准、行业标准规定的名称时,允许使用各地广为流传、通俗易懂的名称,前提是不被用户、消费者误解或混淆。GB25190-2010《食品安全国家标准灭菌乳》使用“新创名称”、“奇特名称”、“音译名称”、“牌号名称”、“地区俚语名称”或者“商标名称”等易使人误解食品属性的名称时,应当所示名称的邻近部位使用同一字号标注(一)、(二)项中规定的一个名称或者分类(类属)名称。果珍(速溶橙味固体饮料)克力架(饼干)娃哈哈(饮用纯净水)GB7718:.2当食品真实属性的专用名称因字号或字体颜色不同易使人误解食品属性时,也应使用同一字号及同一字体颜色标示食品真实属性的专用名称。如“橙汁饮料”中的“橙汁”、“饮料”都应使用同一字号。两种以上食品原料通过物理混合食品外观均匀一致难以相互分离的,其名称应当反映该食品的混合属性和分类(类属)名称。如花生、大豆调合植物油;大麦、燕麦混合麦片。以动、植物食物为原料,采用特定的加工工艺制作,用以模仿其他生物的个体、器官、组织等特征的食品,应当在名称前冠以“人造”、“仿”或者“素”等字样,并标注该食品真实属性的分类(类属)名称。未标注其真实属性×1、引导词配料清单应以“配料”或“配料表”为引导词。当加工过程中所用的原料已改变为其他成分(如酒、酱油、食醋等发酵产品)时,可用“原料”或“原料与辅料”为标题。配料表中配料的标示应清晰,易于辨认和识读,配料间可以用逗号、分号、空格等易于分辨的方式分隔。
二、食品的成分或配料清单配料清单中各种配料应当按照生产加工食品时加入量的递减顺序进行标注,具体标注方法按照国家标准的规定执行。※各种配料:水和食品添加剂※可食用的包装物也应在配料清单中标示原始配料,如可食用的胶囊、糯米纸※加工助剂不需要标示2、排列顺序(1)在配料表中标示复合配料的名称,随后将复合配料的原始配料在括号内按加入量的递减顺序标示。配料:水,全脂奶粉,植物油,巧克力(可可液块,白砂糖,可可脂,
磷脂,聚甘油蓖麻醇酯,食用香精,柠檬黄),葡萄糖浆,
食品添加剂(丙二醇脂肪酸酯,卡拉胶,瓜尔胶,胭脂树橙),麦芽糊精,食用香料。3、复合配料(2)如果直接加入食品中的复合配料已有国家标准、行业标准或地方标准,并且其加入量小于食品总量的25%,则不需要标示复合配料的原始配料。但在最终产品起工艺作用的食品添加剂应当标示。推荐的标示方式为:“酱油(含焦糖色)”关于单一配料的预包装食品是否标示配料表
(卫生部关于《预包装食品标签通则》(GB7718-2011)问答第二十一条):
单一配料的预包装食品应当标示配料表。所有食品添加剂必须在食品标签上明显标注配料表中不能加“等”字4、食品添加剂一是全部标示食品添加剂的具体名称;二是全部标示食品添加剂的功能类别名称以及国际编码(INS号);三是全部标示食品添加剂的功能类别名称,同时标示具体名称。标注形式:三选一食品添加剂标注形式配料:水,全脂奶粉,稀奶油,植物油,巧克力(可可液块,白砂糖,可可脂,
磷脂,聚甘油蓖麻醇酯,食用香精,柠檬黄),葡萄糖浆,
食品添加剂(丙二醇脂肪酸酯,卡拉胶,瓜尔胶,胭脂树橙),麦芽糊精,食用香料。
全部标示食品添加剂的具体名称配料:水,全脂奶粉,稀奶油,植物油,巧克力(可可液块,白砂糖,可可脂,乳化剂(322,476),食用香精,着色剂(102)),葡萄糖浆,食品添加剂(乳化剂(477),增稠剂(407,412),着色剂(160b),麦芽糊精,食用香料。全部标示食品添加剂的功能类别名称及国际编码配料:水,全脂奶粉,稀奶油,植物油,巧克力(可可液块,白砂糖,可可脂,乳化剂(磷脂,聚甘油蓖麻醇酯),食用香精,着色剂(柠檬黄)),葡萄糖浆,食品添加剂(乳化剂(丙二醇脂肪酸酯),增稠剂(卡拉胶,瓜尔胶),着色剂(胭脂树橙)),麦芽糊精,食用香料。全部标示食品添加剂的功能类别名称及具体名称如果《食品添加剂使用标准》(GB2760)中对一个食品添加剂规定了两个及以上的名称,每个名称均是等效的通用名称。以“环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)”为例,“环己基氨基磺酸钠”和“甜蜜素”均为通用名称。食品中添加了两种或两种以上同一功能的食品添加剂:
举例:可以标示为“卡拉胶,瓜尔胶”、“增稠剂(卡拉胶,瓜尔胶)”或“增稠剂(407,412)”。如果某一种食品添加剂没有INS号,可同时标示其具体名称。举例:“增稠剂(卡拉胶,聚丙烯酸钠)”或“增稠剂(407,聚丙烯酸钠)”。使用所谓“复合添加剂”的,应当一一标示在终产品中具有功能作用的每种食品添加剂,按加入量的递减顺序。
专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标识还应当标注主要营养成分及其含量。净含量应当与食品名称排在食品包装的同一展示版面。净含量:净含量+量值+法定计量单位液态食品单位:毫升或mL(ml)、升或L(l);固态食品单位克(g)、千克(kg)三、标注净含量和规格固液两相物质食品应标示固形物含量规格的标示:单件预包装食品的规格等同于净含量;预包装内含有若干同种类预包装食品时,大包装标示净含量时还应标示规格如:“净含量:250mL×10盒(瓶)”;“净含量:2500mL(10瓶)”净含量标注的字符高度按照规定执行:GB7718净含量的字符的最小高度要求净含量Q范围字符的最小高度/mmQ≤50mLQ≤50g250mL<Q≤200mL50g<Q≤200g3200mL<Q≤1L200g<Q≤1kg4Q>1LQ>1kg6(四)标注食品的产地食品标识应当标注食品的产地。食品产地应当按照行政区划标注到地市级地域。四、标注食品的产地其内容和形式应当真实、明确、清晰、易于识读,标注方法可由生产者灵活采用。食品产地按照规定标注的地市级地域中的“市”,是指直辖市、计划单列市等副省级城市、地级城市。地级市的界定按国家有关规定执行。生产者名称和地址应当是依法登记注册、能够承担产品质量责任的生产者名称、地址。标注生产者的名称、地址和联系方式依法独立承担法律责任的公司或者其子公司,应当标注各自的名称和地址;依法不能独立承担法律责任的公司分公司或者公司的生产基地,应当标注集团公司和分公司或者生产基地的名称、地址,或者仅标注集团公司的名称、地址;产地应当按照行政区划标注到地市级地域。集团公司名称和地址的标注受委托生产加工食品且不负责对外销售的,应当标注委托企业的名称和地址;对于实施生产许可证管理的食品,委托企业具有其委托加工的食品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称,或者仅标注委托企业的名称和地址;产地应当按照行政区划标注到地市级地域。委托加工时的标注委托企业具有其委托加工的产品生产许可证委托方被委托方委托方委托企业不具有其委托加工的产品生产许可证依法承担法律责任的生产者的联系方式应标示以下至少一项内容:电话、传真、销售热线、网络联系方式等。联系方式能否分装食品,依据审查细则执行。分装食品应当标注分装者的名称及地址,并注明分装字样。食品分装分装企业信息食品标识应当清晰地标注食品的生产日期和保质期,并按照有关规定要求标注贮存条件。乙醇含量10%以上(含10%)的饮料酒、食醋、食用盐、固态食糖类、味精(GB7718),可以免除标注保质期。六、标注生产日期、保质期和贮存条件GB7718-2011当同一预包装内含有多个标示了生产日期及保质期的单件预包装食品时,外包装上标示的保质期应按最早到期的单件食品的保质期计算。外包装上标示的生产日期应为最早生产的单件食品的生产日期,或外包装形成销售单元的日期;也可在外包装上分别标示各单件装食品的生产日期和保质期。日期的标注方法应当符合国家标准规定或者采用“年、月、日”表示。GB7718:日期标示不得另外加贴、补印或篡改。GB7718:如日期标示采用“见包装物某部位”的方式,应表示所在包装物的具体部位。如:标示为“生产日期见封口、见瓶盖、见瓶体…”年代号一般应标示4位数字;难以标示4位数字的小包装,可以标示2位数字。日期标注方法示例1:生产日期:2012年7月8日生产的酸牛乳,可以标示为“20120708(年月日用空格分开);或2012/07/08(用斜线分隔)或20120708不用分隔符;或2011年04月15日。”07082012;07/08/2012;07082012示例2:保质期:可以标示为或“保质期至2011-09-15”;或“保质期xx个月(或xxx天)
“2012年7月15日之前饮用最佳”.示例:常温保存xx-xx℃保存冷藏保存冷冻保存阴凉干燥处保存请置于阴凉干燥处常温保存,开封后需冷藏湿度:xx℃;湿度:xx%贮存条件
食品标识应当标注企业所执行的产品标准代号。七、标注企业所执行的标准实施生产许可证管理的食品,食品标识应当标注食品生产许可证编号及QS标志。(第十四条)
委托生产加工实施生产许可证管理的食品,委托企业具有其委托加工食品生产许可证的,可以标注委托企业或者被委托企业的生产许可证编号。八、标注食品生产许可证编号及QS标志食品执行的标准明确要求标注食品的质量等级、加工工艺的,应当相应地予以标明。(第十三条
)质量等级:如大米:一级、二级、三级小麦粉:特制一等、特制二等…..加工工艺:植物油分压榨、浸出九、标注食品的质量等级、加工工艺混装非食用产品易造成误食,使用不当,容易造成人身伤害的,应当在其标识上标注警示标志或者中文警示说明。(第十五条
)十、混装非食用产品的标注食品说明是一种特殊的产品使用说明。产品
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