2024年质量知识竞赛试题

2024年质量知识竞赛试题

一、填空题：

LKPI是关键绩效指标。

2.DAC是设计验收准则。

3.MAC是制造验收准则。

4.MOC是管理变更。

5.组织应确定针对质量承诺的方针，将其形成文件，经最高管理者批准。

6.质量目标经最高管理者批准。

7.质量目标应是可衡量的,并与质量方针保持一致。

8.外来文件应受控以确保相关版本被使用和保持。

10.废止的文件应从发布和使用的所有环节删除，如果处于某种目的的需要保留

时，应对这些文件进行标识，以防止废止文件的非预期使用。

11.产品质量计划和修订应与顾客沟通。

12.组织应对产品提供相关的要求进行评审。评审应在组织承诺向顾客提供产品

之前实施。

13.如果合同要求发生变更,组织应确保对相关文件进行修订，并使有关人员充

分了解变更的要求。

14.风险评估可包括对风险发生的亘能性、检测方法以及严重程度的考量。

15.风险评估的输出可建立应急预案。

16.风险评估可以是与纠正措施及预防措施相关的活动。

17.组织应对设计与开发输入信息的适当性、完整性和一致性进行确认和审核。

18.设计与开发输出应形成文件，以便对照设计和开发输入要求进行验证。

19.为确保设计和开发输出满足设计和开发输入的要求,应根据策划的安排，进

行设计与开发验证和最终评审，并形成文件。

20.设计确认后，应审批已完成的设计。应由除设计人员以外的胜任的人员审批

最终设计。

21.设计和开发更改的审批应包括评价这些更改对已交付产品和/或部件的影响。

22.应识别设计和开发的更改。在实施前应对设计和开发的更改进行适当的评

审、验证、确认和审批。

23.应急预案应以经评估的风险为基础。

24.组织应根据供方风险和供方质量绩效来确定供方再评价的频率。

25.组织应在与供方沟通前确保规定的采购信息的充分性。

26.提供给供方的采购信息应形成文件，并充分描述要采购的产品或服务，包括

接收准则,

27.如果合同有要求，组织应建立产品质量计划,规定质量管理体系的过程（包

括产品实现过程）以及用于产品的资源。

28.过程控制文件应包括或引用过程、试验、检验、顾客检验停止点或见证点的

指南和接受准则。

29.组织应确保只有满足要求或让步条件下授权的产品可以放行。

30.为发现变形，应按照程序规定，定期对库存产品或组件的状态进行评估。时

间间隔应适于评估的产品或组件。

31.最终接受检验应由实施或者直接监督产品生产以外的人员在产品实现过程

中计划的阶段实施。

32.组织应将发生的变更告知相关人员（包括顾客，当合同要求时），还应告知

变更之后的遗留风险以及带来的新风险,这些变更可能是组织自身产生的或是由

客户要求的。

33.组织应识别审核准则、范围、频率和方法，确保声称符合要求的管理体系的

所有过程每12个月至少被审核一次。

34.审核应由独立于被审核活动或为非直接监督该审核活动的胜任人员实施,以

确保审核过程的客观公正。

35.组织应保持对用于确定产品满足要求的符合性需要的测试、测量和监视设备

的登记表,包括设备的每个部件的唯一标识信息。

36.按照试验、监视或测量的规定要求使用时，应在初次使用前确认电脑软件满

足预期使用的需求，如有必要，还应再次确认。

37.组织应保持文件化的程序，确保在计划安排完全满意完成后才向顾客放行产

品，否则应经相关授权职能批准,或适用时，经顾客批准。

38.组织应保持文件化的程序，在内部和供方纠正不符合和采取纠正措施,消除

不符合的原因以尽可能降低不符合再次出现的可能性。

39.组织应保持文件化的程序，在内部和供方制定和实施预防措施,消除潜在不

符合的产生以尽可能降低潜在不符合再次发生的可能性。

40.组织的管理层应每12个月至少一次评审组织的质量管理体系。

41.评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质

量目标的变更。

42.最高管理者应评审和批准管理评审的输出。

43.在使用API会标的同时，同时标记会标持有者的许可证号和产品制造日期。

44.除非适用的API产品规范和/或标准中另有规定，制造日期应至少使用两位数

字表示月份，两位数字表示年份。

45.API会标证书是基于场地管理颁发的，因此API会标只可在获得许可的场地

使用。

46.API会标可以在生产过程中的任何时间使用,但如发现产品不符合适用的API

规范和/或标准以及API会标程序的要求时，应依据许可证持有者的API会标标

记程序将会标去掉。

47.每个许可证持有者和/或申请者应保持其每个会标许可证项下所有适用产品的

现有设计包。

48.设计包信息应提供证据证明产品设计满足使用的最新API产品规范的要求。

API在实施现场审核时应能获得设计包。

49.APIQ1中规定的制造日期05-12表示2012年5月.

50.51.ISO9001标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用

过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。

51.过程方法可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和完整的

体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生非预期结果。

52.组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果

的能力的各种外部和内部因素。

二、单选题

1.质量管理原则中的领导作用是指（D）建立统一的宗旨和方向，并且创造全

员积极参与与实现组织的质量目标的条件。

A.领导B.高层领导C.最高管理者D.各级领导

2.依据GB/T19001-2016标准，组织与顾客沟通的内容不包括（C）。

A.关系重大时，制定应急措施的特定要求B.处置或控制顾客财产

C.外包方的环境污染D.获取有关产品或服务的顾客反馈

3.针对组织确定的来自外部的质量管理体系所需的成文信息，以下正确的是

（C）

A.只考虑国家标准B.只考虑上级来文

C.适当识别并加以控制D.识别

4.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（C）。

A.设计输出B.设计评审C.设计验证D.设计确认

5.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（D）提供

了框架。

A.有效性B.有效性和效率C.符合性和有效性D.绩效

6.质量的定义是：客体的一组固有特性满足（A）的程度。

A.要求B.顾客要求C.相关方要求D.法律法规要求

7.过程运行环境中的心理因素，描述不正确的是（C）

A.舒缓心理压力B.预防过度疲劳C.美化服务场景D.保证情绪稳定

8.组织的环境是多变的，应对这些内部和外部因素的相关信息进行（D）

A.监视B.评审C.跟踪D.监视和评审

9.下列关于GB/T19001-2016标准采用的方法，描述最适当的是（A）

A.采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法结合

B.采用风险管理方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合

C.采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法

D.采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法

10.GB/T19001-2016标准所阐述的质量管理原则不包括（C）。

A.以顾客为关注的焦点、过程方法B.领导作用、循证决策

C.管理的系统方法、与供方互利的关系D.全员积极参与、关系管理、改进

11.GB/T19001-2016标准8.1运行的策划和控制规定：策划的输出应适合于

（D）o

A.组织的产品和服务B.组织的规模

C.组织的环境变化D.组织的运行

12.根据《中华人民共和国标准化法》，对保障人身健康和生命财产安全、国家

安全、生态环境安全以及经济社会管理基本需要的技术要求，应当制定（B）。

A.统一的强制性标准B.强制性国家标准

C.同一的强制性标准D.统一的强制性或推荐性国家标准

13.我国已颁布的有关产品质量的法律是（C）

A.标准化法B.计量法C.产品质量法D.公司法

14.针对“产品和服务”，表述不正确的是（D）

A.在大多数情况下，“产品和服务”一起使用

B.”产品和服务”包括所有的输出类型

C.“产品和服务”包括硬件、服务、软件、流程性材料

D.产品和服务不存在差异

15.检验是对符合规定要求的确定，检验的结果可以表明合格、不合格或合格的

（D）

A.性质B.原因C.分类D.程度

16.组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系（C）的能

力的各种外部和内部的因素。

A.绩效B.结果C.预期结果D.过程

17.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准

的产品，禁止（C）

A.出口B.生产使用C.生产、销售和进口D.进入市场

18.对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（C）。

A.质量手册B.产品开展计划C.质量计划D.项目管理计划

19.为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础的标准是（C）。

A.IS010001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》

B.IS09004《追求组织的持续成功质量管理方法》

C.GB/T19000《质量管理体系基础和术语》

D.GB/T190U《管理体系审核指南》

20.在GB/T19001-2016标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于（B）的产品

和服务。

A.提供给顾客或顾客所要求B.预期提供给顾客或顾客所要求

C.预期提供给顾客D.顾客所要求

21.在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足

顾客要求并且努力（C）。

A.满足顾客未来的需求和期望B.超越顾客的要求

C.超越顾客期望D.满足顾客和其他相关方的需求和期望

22.计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具

和用于统一量值的标准物质，包括（D）。

A.计量标准器具B.工作计量器具C.计量基准器具D.以上全部

23.组织除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如突破性变革、

（B）和重组。

A.上市B.创新C.知识管理D.以上全部是

24.为满足产品和服务提供的要求，并实施策划所确定的措施，组织应通过以下

哪些措施对所需的过程进行策划、实施和控制？（D）

A.确定产品和服务的要求B.确定所需的资源以使产品和服务符合要求

C.按照准则实施过程控制D.以上都是

25.依据GB/T19001-2016标准8.3.4条款,以下错误的是（A）。

A.组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认。

B.评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力。

C.验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计与开发输入的要求。

D.确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途的要求。

26.GB/T19001-2016标准中，风险是不确定性的影响，不确定性可能是正面或负

面的影响。风险的正面影响可能提供（B）

A.改进机会B.机遇C.预防措施的机会D.新的挑战

27.GB/T19001-2016标准中，表示保留形成文件的信息指的是（C）。

A.程序文件B.作业文件C.记录D.图纸

28.针对GB/T19001-2016标准''成文信息”中包含的质量管理体系成文信息，以

下不正确的理解是（D）。

A.标准要求的成文信息B.为确保质量管理体系有效性所需的成文信息

C.文件数量多少，详细程度各企业可以不同D.不需要质量手册

29.组织的知识是组织特有的知识，通常从其（A）中获得。

A.经验B.项目C.理论D.学习

30.GB/T19001-2016标准所阐述的质量管理原则不包括（C）

A.以顾客为关注焦点、过程方法

B.领导作用、询证决策

c.管理的系统方法、与供方•互利的关系

D.全员参与、关系管理、改进

31.对产品质量特性无直接影响的人员是（A）

A.产品检验人员B.产品制造人员C.产品开发人员D.工艺设计人员

32.检验员发现有一批原材料的某项指标未满足要求，但通过调整工艺，最终产

品质量不会受到影响，经技术开发部批准接受了这批原材料，这种行为是（B）

A.纠正B.让步C.报废D.纠正措施

33.顾客通知是指下列哪种情况？（A）。

A、通知顾客交付的产品不符合DAC或者合同要求；

B、与公司销售人员私下沟通；

C、与顾客了解产品是否正常使用；

D、通知顾客产品使用注意事项。

34.采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括（D）。

A、质量管理体系要求B、人员资格的要求

C、供应商程序、过程以及设备的审批要求D、以上都是

35.（C）为采购、生产和服务提供适当的信息。

A、设计评审B、设计验证C、设计输出D、设计确认

36.内部审核是为了评价质量管理体系的（D）。

A、适宜性B、有效性C、符合性D、B+C

37.根据《中华人民共和国标准化法》，对保障人身健康和生命财产安全、国家

安全、生态环境安全以及经济社会管理基本需要的技术要求，应制定什么标准，

下列说法正确的是：（B）

A、统一标准B、国家标准C、同一标准D、行业协会标准

39.持续改进应是（B）的职责。

A、最高管理者B、全体员工C、部门领导D、工程技术人员

40.APIQ1标准规定的质量管理体系要求（A）。

A、是为质量管理体系的制定提供最低要求

B、是为了统一组织的质量管理体系过程

C、是为了规定与产品有关的法律法规要求

D、是为了统一质量管理体系的结构和文件

41.API16A规范中记录的保存年限为（C）年。

A、一年B、五年C、十年D、一直保存

42.GB/T19001标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关人员

知晓（C）

A.员工高超技术B.员工对企业的贡献

C.偏离质量管理体系要求的后果D.企业高质量高效益

43.风险是不确定的影响，不确定性可能是正面的或是负面的影响。风险的正面

影响可能提供（B）

A.改进机会B.机遇C.预防措施的机会D.新的挑战

44.质量计划的详略程度应与所有已约定的（C）,组织运作方式和所开展活动

的复杂程度相一致.

A.隐含B.法律法规C.顾客要求D.以上全部

45.GB/T19001标准中表示的“保留形成文件的信息”指的是（C）

A.程序文件B.作业文件C.记录D.图纸

46.机遇的出现可能意味着某种（D）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开

发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形

A.迎接新挑战B.有利于实现质量方针和目标

C.实现质量管理有效性D.有利于实现预期结果

47.依据GB/T19001标准，“变更的策划”属于以下哪个（D）

A.质量目标及其实现的策划B.采取的措施和需要的资源

C.应对风险和机遇的措施的策划D.质量管理体系策划

48.从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措

施获得所需能力，这里的措施不包括（C）

A.在职人员进行培训B.辅导或重新分配工作C.工作经历D.招聘胜任的人员

49.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件信息进行适当

的（C）,并予以控制。

A.发放并使用B.授权并修改C.识别D.标识

50.组织的产品和服务质量取决于满足（A）的能力，以及所受到的有关的相关

方的有意和无意的影响。

A.顾客B.要求C.市场D.顾客期望

51.以下不属于物理因素的有（C）

A.温度B.卫生C.非歧视D.照明

52..当利用监视或测量来验证产品和服务是否符合要求时，你认为正确的是（D）

A.监视和测量一定是使用测量设备B.监视和测量一定是使用测量表单

C.监视和测量应保持形成文件的信息D.监视和测量应保留形成文件的信息

53.一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的

人员有（A）

A.股票持有人B.文件资料管理人员C.售后服务人员D.产品的设计开发人员

三、多选题

1.设计验证可包括下列一个或多个活动：（ABC）

A）变换计算方法进行设计计算以确定设计结果的正确性；

B）独立于设计和开发的活动对设计输出文件进行评审；

C）将新设计与已证实的类似设计进行比较。

D）现场运行试验和评审。

2.工作环境应包括：（ABCD）

A）建筑物、工作场所和相关的公共设施；

B）工艺设备及其维护（硬件和软件）；

C）支持性服务（比如：交通、通讯、信息系统）；

D）实施工作的条件，包括物质、环境以及其他因素。

3.合同评审时组织应确定：（ABC）

A）顾客规定的要求；

B）法律法规和其他适用的要求；

C）顾客未规定但组织认为对于产品提供所必需的要求。

D）产品设计要求。

4.合同评审应确保：（ABC）

A）要求被识别并形成文件；B）与以往的不一致的要求已得到解决；

C）组织有能力满足文件化要求。D）合同内容满足法律法规要求。

5.产品实现策划时，组织应确定以下内容：（ABD）

A）所需的资源和工作环境的管理；B）产品要求及顾客指定的要求；

C）质量管理体要求；D）基于风险评估的意外事件；

6.设计与开发输入应包括功能要求和技术要求，以及如下的要求：（ACD）

A）顾客指定的要求；B）质量管理体系要求；

C）来自外部资源的要求，包括API产品规范；D）方法、假设和公式的文件；

7.设计与开发输出应：（ABCD）

A）满足设计和开发输入的要求；

B）提供采购、生产和服务需要的适当信息；

C）识别或引用设计接受准则；

D）包括对设计至关重要的产品和/或组件的识别或引用；

8.设计与开发评审应在适当的阶段实施，以便：（AB）

A）评价设计和开发阶段的结果满足规定要求的适宜性、充分性和有效性；

B）识别任何问题并提出必要的措施。

C）满足设计开发输入要求；

D）满足设计开发输出要求。

9.应急预案应至少包括：（ABC）

A）在应对重大风险的情况下，为减轻破坏性事件的影响而需要采取的行动；

B）确定和分配职责与权限；

C）内部与外部沟通控制。

D）风险评估的结果。

10.对于关键产品、部件或活动的采购，组织对供方初次评审准则应视每个供方

的现场具体确定，应包括如下内容：（BC）

A）评估供方是否满足组织的采购要求；

B）验证供方的质量管理体系符合组织规定的供方的质量体系的要求；

C）验证供方在内部和供应链上所应用的控制类型和范围，以满足组织的要求；

D）评估交付的产品、部件或完成的活动。

n.对于关键产品、部件或活动的采购，通过以下几点评价供方，确保其有能力

满足组织的采购要求：（ABC）

A）对相关活动，实施现场评审；或

B）实施首件检验，确保符合规定的要求；或

C）识别所供产品、部件或活动如何满足规定的要求但有专利、法律法规和/或合

同条款限制时。

D）评估供方是否满足组织的采购要求；

12.对于影响产品实现或者最终产品的非关键产品、部件或活动的采购，组织对

供方初审的准则应满足561.2的要求或者满足以下的一项或多项：（ABC）

A）验证供方的质量管理体系符合组织规定的供方的质量体系的要求；或

B）评估供方是否满足组织的采购要求；或

C）评估交付的产品、部件或完成的活动。

D）验证供方在内部和供应链上所应用的控制类型和范围，以满足组织的要求；

13.采购信息包括如下内容：（ABCD）

A）对供方程序、过程以及设备的审批要求；

B）适用版本的规范、图纸、过程要求、检验指南、可追溯性以及其他相关技术数

据；

C）对供方人员资质的要求；

D）质量管理体系要求。

14.组织应保持文件化的程序，描述与产品生产相关的控制。程序至少应识别如

下控制：（ABCD）

A）获得表述产品特性的信息；

B）获得并使用适当的生产、试验、监视和测量设备；

C）过程控制文件，实施监视和测量；

D）实施产品放行，包括适用的交付和交付后活动。

15.组织应保持文件化的程序，描述与产品服务活动相关的控制。程序至少应包

括如下事项：（ABCD）

A）审核并实施组织、顾客规定的产品服务活动和其他服务活动要求；

B）确保整个服务过程中识别和可追溯要求被保留；

C）监视和测量活动的实施；

D）过程控制文件和产品的放行要求。

16.组织应对需确认的过程（特殊过程）的审核与批准方法：（ABCD）

A）要求的设备；B）人员资质；

C）使用规定的方法，包括识别的运行参数；D）接受准则的识别；

17.合同要求的产品质量计划至少应包含以下要求：（ABCD）

A）描述要制造的产品；

B）规定的过程和文件，包括任何要求的检验、试验和记录；

C）识别与引用对外包活动的控制；

D）识别每个程序、规范及每个活动中引用的其他文件；

18.试验、测量和监视设备应：（ABCD）

A）对照测量标准，校准或/和检定；

B）针对所有实施的活动，具备用户可识别的校准状态；

C）可防止调整以至测量结果及检定状态失效；

D）防止搬运、维护和贮存过程中的损坏、变形；

19.描述产品实现过程中识别的不合格产品的程序应包括如下控制：（ABCD）

A）产品识别以防止非预期使用或交付；

B）描述发现的不符合（见5.10.2）；

C）采取措施，防止其按原预期的使用或交付；

D）经相关授权职能授权让步使用、放行、接受以及在适用时，经顾客授权让步使

用、放行或接收。

20.描述交付后发现的不合格产品的程序应包括如下控制：（ABC）

A）对交付后的不符合或产品失效进行识别、形成文件并报告；

B）获得有利于确定原因的产品或能支持不符合的文件化的证据，确保产品不符

合或失效进行分析；

C）在交付后发现产品不合格时，应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适

应的措施。

D）直接进行让步使用。

21.经组织的相关授权职能和顾客（适用时）批准，不满足制造接收准则（MAC）

的不合格产品的让步条件下评审和放行，在如下情况下，可以允许：（ABC）

A）产品继续满足使用的设计接受准则DAC和/或顾客标准；

B）违反的MAC被归为对满足适用的DAC和/或顾客标准无必要的；

C）DAC更改且产品满足修改后的DAC以及相关的MAC要求。

D）经过顾客允许和批准的。

22.对于下列可能影响产品质量的积累变更中的任何一类，组织都应实施变更管

理过程：（ABCD）

A）组织结构的变更B）关键或重要人员的变更

C）关键供方的变更D）管理体系程序的变更，包括纠正和预防性措施引起的变更。

23.数据分析输出应提供如下相关的信息。（ABCD）

A）顾客满意；B）对产品要求的符合性；C）供方业绩；D）质量目标。

27.最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：（ABCD）

A）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；

B）为建立质量目标提供框架；

C）包括满足适用要求的承诺；

D）包括持续改进质量管理体系的承诺。

28.组织的知识的内部来源：（ABCD）

A.知识产权和从经历获得的知识；

B.从失败和成功项目得到的经验教训；

C.获取和分享未形成文件的知识和经验；

D.过程、产品和服务的改进结果。

29.组织应确保受其控制的工作人员知晓：（ABCD）

A）质量方针；B）相关的质量目标；

C）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；

D）不符合质量管理体系要求的后果。

30.为控制形成文件的信息，适用时，组织应进行下列活动：（ABCD）

A）分发、访问、检索和使用；B）存储和防护，包括保持可读性；

C）更改控制（如版本控制）；D）保留和处置。

31.组织应对设计开发过程进行控制，以确保（ABCD）

A.规定拟获得的结果

B.实施评审、验证、确认活动

C.针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施

D.保留设计开发过程控制活动的成文信息

32.当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，组织对变更进行策划时应考虑

（BCD）o

A.产品的价格变化B.质量管理体系的完整性

C.资源的可获得性及职责和权限，分配或再分配

D.变更目的及其潜在后果

33.产品质量法中所称缺陷，是指以下哪些情况（AB）。

A.产品存在危及人身、他人财产安全的不合格的危险

B.产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合

该标准

C.不符合国家推荐要求

D.不符合顾客要求

34.组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果

评价包括（ABCD）。

A.针对风险和机遇所采取措施的有效性B.策划是否得到有效实施

C.外部供方的绩效D,质量管理体系改进的需求

35.依据GB/T19001-2016标准，应对风险和机遇可为（ABD）奠定基础。

A.提高质量管理体系有效性B.获得改进结果C.创造利润D.防止不利影响

36.组织在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，应满足下列哪些要求（AB）。

A.产品和服务的要求得到规定

B.提供的产品和服务能够满足所声明的要求

C.获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉

D.关系重大时的应急准备和响应

37.能证实最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动是（ABCD）。

A.确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致。

B.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。

C.促进使用过程方法和基于风险的思维。

D.推动改进，支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

38.组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产

品和服务之前，组织应评审下列哪些要求（ABC）。

A.顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求

B.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求

C.组织规定的要求和适用于产品和服务的法律法规要求

D.由产品和服务性质所导致潜在的失效后果

39.质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同，取决于：（ABC）

A.组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型

B.过程的复杂程度及其相互作用

C.人员的能力

D.法律法规要求

40.依据GB/T19001-2016标准8.2.3条款，组织应评审的产品和服务的要求包括

（ABD）

A.顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求

B.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求

C.对外部供方的采购要求

D.与先前表述存在差异的合同或订单要求

41.过程运行环境中的社会因素，表述正确的是（ACD）

A.无对抗B.保护个人情感C.和谐稳定D.无歧视

42.依据GB/T19001-2016标准6.1.1条款要求，在策划质量管理体系时，组织应

考虑到（ABC）

A.组织的环境B.相关方的要求

C.需要应对的风险和机遇D.组织产品和服务的类别

43.GB/T19001标准要求组织进行知识管理，鼓励组织获取知识，可以通过（ABC）

A.总结经验B.专家指导C.标杆对比D.风险应对

44.下列哪些是组织应保留有关产品和服务放行的成文信息（AB）

A.符合接收准则的证据B.可追溯到授权放行人员的信息

C.描述获得的让步D.描述所采取的措施

45.关于理解组织环境的基本概念，以下哪些说法是正确的（ABC）

A.理解组织的环境是一个过程，这个过程确定了影响组织的宗旨、目标和可持续

性的各种因素

B.组织环境需要考虑内部因素，还需要考虑外部因素

C.组织的宗旨可被表达为其愿景、使命、方针和目标

D.组织的宗旨可被表达为价值观和信仰

四、案例题

1.某公司为一特定用户生产圆钢，双方按照协议进行检验,协议规定要检验金相,

合格后交货，但在抽查某一出厂检验报告时，发现缺少圆钢金相检验数据，经沟

通是因为生产任务紧，这些圆钢属于常规产品，每次试验金相都没有问题，所以

没有做，这批产品质量肯定没有问题。

问：以上场景不符合GB/T19001-2016标准的哪项规定？

答：不符合第8.6条款“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务

的要求已得到满足”。

2.某工厂的采购部近期连续从某化工厂采购了大批油漆，该化工厂不在合格供方

名录中，询问原因，说“该化工厂是客户指定的，他们的价格比其他厂家的便宜,

虽然产品质量不太稳定，但如果使用中发现问题，该化工厂都能及时给予更换，

只要打电话联系，他们就会上门服务，所以就决定用这家了”。

问：以上场景不符合GB/T19001-2016标准的哪项规定？

答：不符合8.4.1“组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力,

确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。”

3.某机加工厂要求建立“自检互检记录”，在查看某数控机床负责人填写的自检

互检记录时，未能提供，认为每天都加工同样的工件，很熟悉流程，有时候很忙

未记录也是正常的。

问：以上场景不符合GB/T19001-2016标准的哪项规定？

答：不符合8.5.1c）条款“在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合

过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则”。

4.在车间发现产品检验中用于探测照明灯的照度计没有校准和检定状态的标识，

询问计量管理部门，也提供不出校准的证据，部门介绍平时用的时间很少，因此

没有定期检定。

问：以上场景不符合GB/T19001-2016的标准哪项规定？

答：不符合7.1.5.2a）：“对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规

定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，

应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息。”

5.技术部门在为一国外客户设计的管材，由于在夏季试用时客户提出要求增加

耐压强度而更改了性能参数，大批量投产后满足了耐压强度要求，但是最近连续

收到了因国外冬季低温导致管材裂纹渗漏的信息。

问：以上场景不符合GB/T19001-2016标准的哪项规定？

答：不符合8.3.6：“组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改

进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。”

6.某工厂的《设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天，随机抽查5

台泵，均超过了换油周期，设备管理员说：原来的设备管理员调离本岗位，我上

个月刚接手此工作，A类设备是在太多，没来得及对这些泵进行换油。

问：以上场景不符合GB/T19001-2016标准的哪项规定？

答：不符合7.1.3：“组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并

获得合格产品和服务。”

7.审核员在销售科查阅到2012年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看

对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有

书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行,

评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没

有保存。”

问：以上场景不符合GB/T19001-2016标准的哪项规定？

答：不符合8.2.3.2”适用时，组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息：

a）评审结果”；

8.审核员在某包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的工件。看见包

装袋上注明每袋的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现

秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这

台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该

秤在不称量时确实不能回零，后查校验证书上只显示是合格的。

问：以上场景不符合GB/T19001-2016标准的哪项规定？

答：不符合7.1.5.2a）“对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定

的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）”。

9.在成品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识

也很清楚。但发现有的产品7只重叠，有的8只重叠，再看产品包装箱上，都是6

的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7

件，有的堆8件，那边大盒中也有堆6件的。

问：以上场景不符合GB/T19001-2016标准的哪项规定？

答：不符合8.5.2“组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求

识别输出状态。”

10.某加工厂，工人正在进行对板材下料，检验员发现板材厚度偏薄，于是要求

停工向技术部门询问，技术部经过合适后承认计算错误，并说根据计算机辅助软

件设计的，很准确，设计人员一般情况下就不再核对计算了，可能是计算机软件

出错了。

问：以上场景不符合GB/T19001-2016标准的哪项规定？

不符合8.3.4“组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：c）实施验证活动,

以确保设计和开发输出满足输入的要求；”。

11.审核员发现某企业的某一工件尺寸有超差的现象，询问此工件如何处置，企

业提供了责任者的书面检查、通报批评和经济处罚的记录，以及原因分析的记录,

但进一步询问此工件的最终去向是，企业负责人无法明确说明其最终如何处置

的，也提供不出相应的处置记录。

问：以上场景不符合GB/T19001-2016标准的哪项规定？

不符合8.7.1“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适

当措施。。

12.某企业每年发放一次顾客调查问卷，了解顾客满意程度，审核员注意到2017

年顾客满意度为98%,2016年为89%,近期调查30%的顾客在“顾客建议”栏中之

处包装袋有破损情况发生，但评价结论为顾客满意。

问：以上场景不符合GB/T19001-2016标准的哪项规定？

答：不符合9.1.2"组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组

织应确定获取、监视和评审这些信息的方法。”

五、问答题：

1.APIQ1规定可以删减的条款是什么？

答：设计与开发；服务活动；生产与服务过程的确认；顾客财产；试验、测量和

监视设备的控制。

2.APIQ1规定，设计确认可以包括哪些活动？

答：样机试验；产品的功能和/或运行试验；行业标准和/或法规要求的试验；现

场运行试验和评审。

3.APIQ1规定，对产品实现过程中使用的设备的预防性保养的确立，组织应保

持文件化程序。程序应识别哪些要求？

答：要保养的设备类型；频率；负责人。

4.APIQ1规定，与产品交付相关的风险评估应包括哪些？

答：设施/设备的可用性和可维护性；供方绩效以及材料的可用性/供应。

5.APIQ1规定，与产品质量相关的风险评估应包括哪些？

答：不合格品的交付；合格人员的可利用性。

6.APIQ1规定，组织应通过下列哪些种途径处置不合格品？

答：修理或返工后进行检验以满足规定要求；降级，替代使用；让步放