医疗器械设备采购与验收管理制度

医疗器械设备采购与验收管理制度一、总则1.1本制度旨在规范医疗器械设备的采购与验收工作，确保医院的设备采购符合法律法规规定，保证设备的质量和可靠性。1.2医疗器械设备采购与验收工作适用于医院全部的设备采购和验收活动。1.3医院全部部门及人员在医疗器械设备采购与验收工作中应遵守本制度的规定。二、采购程序2.1设备需求识别阶段2.1.1各科室依据自身工作需要，提出医疗器械设备采购需求，并填写《设备需求申请表》。2.1.2设备需求申请表由科室主管审核后，提交至设备采购管理部门。2.2供应商选择阶段2.2.1设备采购管理部门依据申请表，对潜在供应商进行调查和评估，确保供应商有合法经营资质和质量保证本领。2.2.2采购管理部门依据评估结果，从潜在供应商中选取合适的供应商，并发出采购邀请函。2.2.3采购邀请函应包含设备规格、数量、质量标准、交货时间等具体要求，并要求供应商在规定时间内提交报价书。2.3投标阶段2.3.1供应商收到采购邀请函后，应在规定时间内提交认真的报价书。2.3.2采购管理部门对提交的报价书进行评估，选择最佳的报价，并要求供应商供应样机或供应演示。2.3.3样机或演示由医院相关科室人员进行评估，评估结果作为采购决策的参考依据。2.4采购决策阶段2.4.1采购管理部门依据评估结果，向医院管理层提交采购建议，并供应评估看法。2.4.2医院管理层依据采购建议和评估看法，做出最终的采购决策，并通知采购管理部门。2.5采购合同签订阶段2.5.1采购管理部门与供应商进行谈判，明确设备采购的认真条件和要求。2.5.2双方达成全都后，签订正式的采购合同，并注明设备交付、验收等具体事项。三、验收程序3.1设备交付验收阶段3.1.1供应商依照合同商定的交货时间将设备交付医院。3.1.2医院采购管理部门依据合同要求组织相关科室人员对设备进行初步验收。3.1.3初步验收应对设备的完好性、规格、数量、质量等方面进行检查，填写《设备初步验收报告》。3.2设备功能验收阶段3.2.1设备初步验收合格后，医院相关科室应进行设备的功能性验证，确保设备符合医院的工作需求。3.2.2设备功能验证由科室主管或专业人员进行，包含设备性能、操作界面、功能设置等方面的验证。3.2.3设备功能验证合格后，填写《设备功能验证报告》。3.3设备细节验收阶段3.3.1设备初步验收合格和功能验证合格后，相关科室应对设备的细节进行认真验收。3.3.2设备细节验收应对设备的细节设置、操作流程、安全性等方面进行认真检查，填写《设备细节验收报告》。3.3.3设备细节验收合格后，医院技术科室进行设备质量抽查，并填写《设备质量抽查报告》。3.4设备验收合格报告3.4.1设备初步验收合格、功能验收合格、细节验收合格和质量抽查合格后，医院设备管理部门组织专家对设备进行最终验收。3.4.2最终验收合格后，填写《设备验收合格报告》。四、责任与监督4.1医院设备采购管理部门负责设备采购和验收的组织和协调工作，并做相关记录。4.2各科室依据实际需要提出设备采购需求，并搭配验收工作。4.3医院管理层负责做出最终的采购决策，并对采购和验收工作进行监督。4.4供应商应供应合格的设备，并依照合同商定的交货时间履行相关责任。4.5医院设备管理部门负责对采购和验收工作进行监督和检查，并将检查结果报告给医院管理层。4.6本制度执行期间，如有更改，应及时修订并通知相关部门和人员。五、附则5.1本制度自发布之日起生效，适用于医院全部设备采购和验收工作。5.2对于违反本制度的行为，