版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
中国体外诊断行业市场运行态势及发展趋势预测报告—智研咨询发布一、产业规范政策医疗器械行业的主管部门主要为国家发展和改革委员会、国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会,而我国体外诊断行业在行政管理上归属于医疗器械管理,因此该行业的产品规范较为严格。产业规范政策资料来源:智研咨询整理二、发展规划政策体外诊断在整个医疗服务过程中占据着举足轻重的地位,它可以帮助医生快速准确地发现病人体内存在的病变,从而及时做出正确的诊断并采取相应措施。在《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》中,明确规划了在体外诊断试剂等领域开展医疗器械监管科学重点实验室建设,健全应急审评审批、检验检测、监督检查机制,完善药品储备和供应制度。发展规划政策资料来源:智研咨询整理三、监督管理政策针对体外诊断发展背景及发展条件,对其出台一系列监管政策。其中在《国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》中,按照2021年全国医疗器械监督管理工作会议部署,为深入贯彻落实“四个最严”要求,强化医疗器械风险管理。而在2020年的《国家医疗器械不良事件监测年度报告》中,全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药品不良反应监测中心收到的医疗器械不良事件报告中,涉及体外诊断试剂的报告3,672份,占报告总数的0.69%。监督管理政策资料来源:智研咨询整理四、鼓励支持政策在奖励补贴方面,体外诊断行业作为重点鼓励发展的行业,国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用,近年来我国陆续出台一系列法律法规和产业政策,扶持体外诊断产业发展。鼓励支持政策(一)资料来源:智研咨询整理在财政局颁发布的《市财政助力研究型病房建设工作稳步推进》中,疫情期间地坛医院启动了药物和体外诊断试剂的临床试验共12项,将伦理审查的快审周期由原来的5天缩短至3天,有效地支持了万泰生物、卓诚惠生、热景生物等多家北京企业试剂盒的研发。且在《国家药监局综合司关于开展2021年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》中,加强医疗器械创新技术的宣传,鼓励医疗器械新技术应用,促进科学成果的转化与应用。贯彻新发展理念,聚焦新时代监管改革创新,为企业研发创新提供更多的优质服务。鼓励支持政策(二)资料来源:智研咨询整理五、科技技术政策技术政策在2010年10月18日的《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》中提出生物产业作为七大战略性新兴产业之一,要成为国民经济的支柱产业之一,并指出要大力发展重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。其中实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项,其中诊断试剂以免疫诊断、分子诊断等新型检测试剂为重点。其中在开展重大疾病体外诊断试剂及性能评价量值溯源技术研究,研制诊断试剂溯源用高端标准物质,研究临床诊断及病理学成像溯源技术,解决诊断试剂测量准确性和一致性问题,提升国产试剂产品质量与市场竞争力。科技技术政策资料来源:智研咨询整理以上数据及信息可参考智研咨询()发布的《中国体外诊断产业全景市场调研及未来投资前景报告》。智研咨询专注产业咨询十五年,是中国产业咨询领域专业服务机构。公司以“用信息驱动产业发展,为企业投资决策赋能”为品牌理念。为企业提供专业的产业咨询服务,主要服务包含精品行研报告、专项定制、月度专题、可研报告、商业计划书、
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2024天津房屋买卖合同中房屋租赁保证金及退还3篇
- 2024年互动直播平台开发与用户参与度提升合同
- 2024年度全国范围内房产交易委托代办服务合同范本3篇
- 《电视调频发送技术》课件
- 江苏省泰州市兴化市常青藤学校联盟2022-2023学年八年级下学期第一次月度检测英语试题
- 2024年版船舶租赁与买卖合同
- 2024年度孙琼与配偶财产分割离婚协议书3篇
- 2025果园长期承包合同
- 2025物业卫生日常保洁服务合同
- 2024年版外籍高级工程师聘请协议模板版B版
- 中医药与中华传统文化智慧树知到期末考试答案2024年
- 产品质量保证函模板
- 模板支撑脚手架集中线荷载、施工总荷载计算表(修正)
- GB/T 43700-2024滑雪场所的运行和管理规范
- 新媒体部门岗位配置人员架构图
- 水电站厂房设计-毕业设计
- 综合金融服务方案课件
- 《镇原民俗》课件
- 球磨机岗位作业指导书
- 眼科护理滴眼药水论文
- 市级社保基金运行分析报告
评论
0/150
提交评论