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文档简介

医疗器械设备验收与开箱制度1.前言医疗器械是医院工作中不行或缺的紧要资源，为了确保医疗器械的安全性、准确性和有效性，订立本制度，规范医疗器械设备的验收与开箱流程。本制度适用于本医院全部的医疗器械设备验收与开箱流程。2.目的本制度的目的是确保医疗器械设备的质量，减少设备的损坏和故障风险，提高设备使用效率和工作效益。3.术语定义医疗器械：包含各类用于防备、诊断、治疗、病愈和照护的医疗器械设备。验收：指对医疗器械设备进行检查、测试和确认的过程。开箱：指对医疗器械设备进行拆箱的过程。4.验收与开箱流程4.1验收4.1.1准备工作验收人员应提前做好验收计划，并协调相关部门进行搭配。验收人员应熟识所要验收的医疗器械设备的技术规格和验收标准。验收人员应核对验收所需的验收设备、工具和资料，确保完备性。4.1.2验收过程验收人员应依照医疗器械设备的技术规格和验收标准对设备进行全面检查和测试。验收人员应对设备的外观、性能、功能、标志标识、配套文件等进行逐项验收。验收人员应记录验收结果，包含设备的缺陷、问题和不合格项。4.1.3验收结果处理若医疗器械设备验收合格，验收人员应填写验收报告，并将报告交给设备管理部门进行备案。若医疗器械设备有缺陷、问题或不合格项，验收人员应及时通知供应商，并要求供应商进行整改或退换。4.2开箱4.2.1准备工作开箱人员应提前做好开箱计划，并核对开箱所需的工具和料子。开箱人员应在开箱前认真阅读医疗器械设备的开箱说明书，了解开箱步骤和注意事项。4.2.2开箱过程开箱人员应依照医疗器械设备的开箱说明书进行操作。开箱人员应细心操作，避开对设备造成损坏或污染。开箱人员应对开箱过程中发现的异常情况及时通知设备管理部门，并采取必需的措施。4.2.3开箱结果处理开箱人员应在开箱完成后对设备进行外观检查，确认设备未受损且无缺陷。开箱人员应将开箱记录填写完整，并交给设备管理部门进行备案。如发现医疗器械设备在开箱过程中受损或有缺陷，开箱人员应立刻通知供应商，并要求供应商进行修复或替换。5.监督与管理设备管理部门负责监督和管理医疗器械设备的验收与开箱流程，并做好相关的记录和档案管理工作。设备管理部门应定期对医疗器械设备的验收和开箱流程进行检查和评估，及时发现问题，并提出改进措施。医院领导应加强对医疗器械设备验收与开箱工作的监督和引导，确保制度的严格执行。6.附则本制度经设备管理部门会签后正式执行，并由医院行政部门负责宣传、解释和严格执行。本制度相关条款的解释权和修改权归医院全部。以上为医疗器械设备验

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