iso9001基础知识培训教材

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ISO9001根底知识培训教材1

一.什么是ISOISO是国际标准化组织的简称，英文缩写。即:InternationalOrganizationforStandardization成立於1946年,总部位於瑞士的日內瓦,有一百多個个会员国(包括中英美日法德等世界主要工业国家)和兩佰多个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国际标准.包括:农业、工业、金融、化工等.各行各业。

ISO是IEC〔国际电工协会〕的姊妹组织.电子电机的国际标准由IEC负责制定。

国际标准至少需要75%会员团体投票通过方可正式公布。并且每五年需重新审查修订一次。2

二.什么是ISO9000二、什么是ISO9000ISO9000是国际质量管理体系标准。首次公布于1987年，经历1994、2000年修订版本。ISO9001即将用第四版2008版取代第三版。《2008年11月15日至2009年11月14日〔准备期〕》《2009年11月15日至2010年11月14日〔推动期〕》《2010年11月15日开始〔转换完毕〕》近百个国家已正式将ISO9000系列的国际标准直接引用为自已的国家标准。全世界许多的大型公司均要求其在世界各地的分公司和供给商需要符合ISO9000的要求。3二、我国ISO标准的产生我国在1987版标准发布的第二年，就发布了等效采用国际标准国家标准GB/T10300系列标准。1992年，等效改为等同采用，标准编号改为：GB/T19000系列。1994年，我国发布了等同采用的国家标准。2000年，我国及时修订与发布等同采用2000版的ISO90000族标准.●国家标准：代号GB●行业标准：代号JB●地方标准：代号DB●企业标准：代号QB4三.ISO9000族标准版本的演变1987年第一版1994年第二版2000年第三版2008年第四版5四、ISO开展趋势如何?ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、ISO/TS16949汽车工业产品质量管理体系(QS9000)。

6五.

ISO9001和PDCAISO9000平台决策层管理层执行层PLAN方案DO〔实施〕CHECK〔检查〕ACTION〔处理〕简言之，推动ISO9000即是公司所有人员在ISO9000的根底上运行PDCA的循环。7六.贯彻ISO9000带来的好处〔一〕1职责清楚：a领导作用、部门职责、岗位职责、分工明确。b各部门均建立质量目标，经过考核便于努力实现。2效劳管理到位：a能够明确管理内容、效劳工程.b能够有序提供日期效劳内容。8六.贯彻ISO9000带来的好处〔二〕c能够明确员工升迁培训与培训管理，员工素质提高。3效劳标准与考核要求到位：a效劳人员上岗资格、条件名称。b效劳人员绩效考核标准明确。c所提供效劳标准、考核标准明确。d人员招聘标准、考核标准明确。9六.贯彻ISO9000带来的好处〔三〕4后勤管理到位：a设备、物资等购置管理制度明确。b内部文件、档案资源管理电脑化。5改进机制：a建立内审机制、发现问题、解决问题。b建立预防机制、多方听取意见、增强客户满意。10六.贯彻ISO9000带来的好处〔四〕提高公司知名度：ISO9000证书，标志着能够给客户提供最完善、最周到、最先进的管理效劳，增加客户公司的信赖，无形之中提高公司的人气与名气。提高公司的经济效益：完善的管理体系可在一定程度上节约管理本钱，建立公司的行业信誉，从而给公司带来经济效益。11七.ISO9001质量管理过程模式

持续改进质量管理过程模式顾客

管理职责

资源管理

测量、分析、改进产品及/或服务实现输入输入产品输出质量管理体系顾客要求满意12八.ISO9001标准内容(1)章节名称00引言01总那么

02过程方法

03与9004的关系

04与其他管理体系

的相容性

1.0范围

1.1总那么

1.2可容许的不相容

2.0引用标准

3.0术语和定义

4.0质量管理体系

4.1通用要求

4.2文件的一般要求

4.2.2质量手册

章节名称

文件控制

4.2.4质量记录控制

5.0管理职责5.1管理者承诺

5.2以客户为中心

5.3质量方针

5.4筹划

5.4.1质量目标

5.4.2质量方案

5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限

5.5.2管理者代表

5.5.3内部沟通

5.6管理评审

5.6.1总那么章节名称

5.6.2评审输入

5.6.3评审输出

6.0资源管理

6.1资源供给

6.2人力资源

6.2.1人员配备

6.2.2培训,意识和能力

6.3设施

6.4工作环境

7.0产品实现

7.1过程实现的筹划

7.2与顾客有关的过程

7.2.1顾客要求的识别

7.2.2产品要求的评审

7.2.3与顾客的沟通

7.3设施和\或开发

7.3.1设计和\或开发的筹划13ISO9001标准内容(2)章节名称7.3.2设计和\或开发的输入7.3.3设计和\或开发的输出7.3.4设计和\或开发的评审7.3.5设计和\或开发的验证7.3.6设计和\或开发确实认7.3.7设计和\或开发的更改控制7.4采购7.4.1采购控制7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和效劳的运作7.5.1运作控制过程确认标识和可追溯性顾客财产

章节名称

产品保护7.6测量和监控装置的控制

8.0测量\分析和改进

8.1筹划

8.2测量和监控

8.2.1顾客满意度

8.2.2内部审核

8.2.3过程测量和监控

8.2.4产品测量和监控

8.3不合格品控制

8.4数据分析

8.5改进

8.5.1持续改进

8.5.2纠正措施

8.5.3预防措施

14九.ISO9001质量体系筹划过程质量方针质量目标质量筹划资源筹划产品实现测量、分析、改进管理审查/持续改进流程筹划持续改进筹划15十.ISO9001文件架构程序文件指导书/作业标准外来文件/图纸…表

格是公司质量管理体系的纲领,需要规定质量方针、质量目标及我们要做哪些工作部门间质量过程的标准，需要详细描述手册所要求的工作的执行流程和要求部门内具体质量活动/操作的标准和要求记录质量活动运行的结果手冊16十一.ISO9001文件说明第一阶文件：质量手册QM 第二阶文件：程序文件QP 第三阶文件：工作文件WI 第四阶文件：表单记录F＆QR 质量手册：是公司质量体系的纲领，需要规定质量方针，目标及我们要做哪些工作。 程序文件：部门间质量过程的标准，需要详细描述手册所要求工作的执行流程和要求。

工作文件：部门内具体质量活动操作的标准和要求，如作业指导书、检验标准、图纸等。 表单记录：是运用表单记录质量活动运行的结果。17十二.ISO9001认证形态第三方认证机构企业本身客戶供给商第三方认证第二方认证第一方认证(内审)第二方认证18十三、ISO9000质量管理的八大原那么为了成功的领导和运作一个组织，需要采用一种系统透明的方式进行管理，八大质量原那么已得到确认，企业可运用这些原那么，领导组织进行业绩改进，可使组织获得成功。19十三、ISO9000质量管理的八大原那么a)以顾客为关注焦点 b)领导作用 c)全员参与 d)过程方法 e)管理的系统方法 f)持续改进 g)基于事实的决定方法 h)互利的供方关系20十三、ISO9000质量管理的八大原那么原那么一：以顾客为关注焦点

组织依存于顾客，因此组织应当理解顾客当前与未来需求，满足顾客要求并挣取超越顾客期望。21十三、ISO9000质量管理的八大原那么原那么二：领导作用

领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向，应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。注：1、团队：方向目标一致、密切配合，观念一致。2团伙：在共同的组织里一起工作，方向目标不完全一致，配合欠密切。22十三、ISO9000质量管理的八大原那么原那么三：全员参与

各级人员是组织之本，只在全员的充分参与，才能使各岗位员工的才干给组织带来受益。注：将质量意识贯穿各工序不接收不良、不制造不良、不流出不良、23十三、ISO9000质量管理的八大原那么原那么四：过程方法将相关的资源作为过程来管理，可以更高效地得到预期效果。输入过程输出24十三、ISO9000质量管理的八大原那么原那么五：管理的系统方法

识别、理解与管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。25十三、ISO9000质量管理的八大原那么原那么六：持续改进

组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒目标26十三、ISO9000质量管理的八大原那么原那么七：基于事实的决策方法

有效的决策是建立在数据和信息分析根底之上的。27十三、ISO9000质量管理的八大原那么原那么八：互利的供方关系整合资源，要求供方能有效解决源料各问题点，到达互惠互利的原那么。28十四、ISO9000的精神★说写做一致，说你所做，写你所说，做你所写。★注重预防措施，并强调事后纠正，到达持续改善。29十五、ISO9000运行的要求人人有职责，事事有程序，作业有标准，体系有监督，不良有纠正30质量：一组固有特性满足要求的程度。十七、标准术语31十七、标准术语过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。32十七、标准术语纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。33十七、标准术语纠正措施：