药剂学-第三章-片剂习题及答案解析

第三章片剂

一、最佳选择题

1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是

A、聚乙二醇B、氢化植物油C、滑石粉D、硬脂酸镁E、月桂醇硫酸镁

2、竣甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料

A、稀释剂B、黏合剂C、润滑剂D、崩解剂E、润湿剂

3、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是

A、预胶化淀粉B、糖粉C、淀粉D、微晶纤维素E、硫酸钙

4、可作片剂崩解剂的是

A、竣甲基淀粉钠B、糊精C、羟丙基甲基纤维素D、聚乙烯毗咯烷酮E、硬脂酸镁

5、可作片剂助流剂的是

A、糊精B、滑石粉C、聚乙烯毗咯烷酮D、淀粉E、粉甲基淀粉钠

6、同时可作片剂崩解剂和填充剂的是

A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、淀粉D、竣甲基淀粉钠E、滑石粉

7、可作片剂崩解剂的是

A、PVPB、PEGC、干淀粉D、CMC-NaE、微粉硅胶

8、用于粉末直接压片的最佳填充剂是

A、糊精B、滑石粉C、淀粉D、微粉硅胶E、微晶纤维素

9、常用于粉末直接压片的助流剂是

A、微粉硅胶B、滑石粉C、聚乙二醇D、硬脂酸镁E、十二烷基硫酸钠

10、可作片剂泡腾崩解剂的是

A、枸橙酸与碳酸氢钠B、聚乙二醇C、淀粉D、段甲基淀粉钠E、预胶化淀粉

11、可作片剂的黏合剂的是

A、羟丙基甲基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联聚乙烯毗咯烷酮E、硬脂酸镁

12、可作片剂的崩解剂的是

A、低取代羟丙基纤维素B、滑石粉C、淀粉浆D、糖粉E、乙基纤维素

13、可作片剂的黏合剂的是

A、聚乙烯毗咯烷酮B、微粉硅胶C、甘露醇D、滑石粉E、低取代羟丙基纤维素

14、可作咀嚼片的填充剂的是

A、乙基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联粉甲基纤维素钠E、甲基纤维素

15、可作片剂的水溶性润滑剂的是

A、滑石粉B、月桂醇硫酸镁C、淀粉D、粉甲基淀粉钠E、预胶化淀粉

16、不作片剂的崩解剂的是

A、微粉硅胶B、干淀粉C、交联段甲基纤维素钠D、交联聚乙烯毗咯烷酮E、粉甲基淀粉钠

17、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用

A、增加颗粒的流动性

B、促进片剂在胃中的润湿

C、使片剂易于从冲模中推出

D、防止颗粒黏附于冲头上

E、减少冲头、冲模的损失

18、最适合作片剂崩解剂的是

A、羟丙基甲基纤维索B、聚乙二醇C、微粉硅胶D、粉甲基淀粉钠E、预胶化淀粉

19、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是

A、淀粉B、糖粉C、糊精D、微晶纤维素E、硫酸钙

20、可作片剂的崩解剂的是

A、乙基纤维索B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联聚乙烯毗咯烷酮E、甲基纤维素

21、要求释放接近零级的片剂是

A、口含片B、薄膜衣片C、控释片D、咀嚼片E、泡腾片

22、下列关于片剂的叙述错误的为

A、片剂可以有速效、长效等不同的类型

B、片剂的生产机械化、自动化程度较高

C、片剂的生产成本及售价较高

D、片剂运输、贮存、携带及应用方便

E、片剂为药物粉末（或颗粒）加压而制得的固体制剂

23、片剂硬度不够，运输时出现散碎的现象称为

A、崩解迟缓B、片重差异大C、黏冲D、含量不均匀E、松片

24、片剂顶部的片状剥落称为顶裂，下列哪项不是顶裂的原因

A、组分的弹性大B、颗粒中细粉过多C、黏合剂用量不足D、压力分布不均匀E、颗粒含水量过多

25、冲头表面粗糙将主要造成片剂的

A、黏冲B、硬度不够C、含量不均匀D、裂片E、崩解迟缓

26、不会造成片重差异超限的原因是

A、颗粒大小不匀B、加料斗中颗粒过多或过少C、下冲升降不灵活D、颗粒的流动性不好E、颗粒过硬

27、不是包衣目的的叙述为

A、改善片剂的外观和便于识别

B、增加药物的稳定性

C、定位或快速释放药物

D、隔绝配伍变化

E、掩盖药物的不良臭味

28、复方乙酰水杨酸片的制备中，表述错误的为

A、乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定，可筛选结晶直接压片

B、硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂

C、处方中加入液状石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面，压片时不易因振动而脱落

D、三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象，应分别制粒

E、制备过程中禁用铁器

29、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为

A、三种主药一起产生化学变化

B、为了增加咖啡因的稳定性

C、此方法制备方便

D、为防止乙酰水杨酸水解

E、三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象

30、湿法制粒压片的工艺流程为

A、制软材T制粒-♦压片

B、制软材T制粒T干燥T整粒与总混T压片

C、制软材T制粒T整粒T压片

D、制软材T制粒T整粒T干燥T压片

E、制软材T制粒T干燥T压片

31、用包衣锅包糖衣的工序为

A、粉衣层T隔离层T有色糖衣层-♦糖衣层打光

B、隔离层T粉衣层T糖衣层-♦有色糖农层T打光

C、粉衣层T隔离层T糖衣层T有色糖衣层T打光

D、隔离层T粉衣层T有色糖衣层糖衣层T打光

E、粉衣层T有色糖衣层T隔离层T糖衣层T打光

32、受到湿热易分解的小剂量片一般不选用的压片方法为

A、粉末直接压片B、喷雾制粒压片C、结晶直接压片D、空白制粒压片E、滚压法制粒压片

33、压片时造成黏冲原因的错误表达是

A、压力过大B、冲头表面粗糙C、润滑剂用量不当D、颗粒含水量过多E、颗粒吸湿

34、有关片剂包衣错误的叙述是

A、可以控制药物在胃肠道的释放速度

B、用聚乙烯毗咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点

C、乙基纤维素可作成水分散体应用

D、滚转包衣法也适用于包肠溶衣

E、用邻苯二甲酸醋酸纤维素包衣，具有肠溶的特性

35、干法制片的方法有

A、一步制粒法B、流化制粒法C、喷雾制粒法D、结晶压片法E、湿法混合制粒

36、影响片剂成型的因素不包括

A、药物的可压性和药物的熔点

B、黏合剂用量的大小

C、颗粒的流动性的好坏

D、润滑剂用量的大小

E、压片时的压力和受压时间

37、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为

A、5%以下B、5%〜10%C、8%〜15%D、20%〜40%E、50%以上

38、在片剂的薄膜包衣液中加入篦麻油的作用为

A、增塑剂B、致孔剂C、助悬剂D、乳化剂E、成膜剂

39、段甲基纤维素钠在片剂中常作为

A、黏合剂B、崩解剂C、填充剂D、润滑剂E、抗黏着剂

40、下列材料中，主要作肠溶衣的是

A、CMS-NaB、滑石粉C、EudragltLD、CMC-NaE、CCNa

41、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是

A、羟丙基甲基纤维素B、甲基纤维素C、丙烯酸树脂II号D、聚乙二醇E、川蜡

42、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是

A、ECB、HPMCC、CAPD、PEGE、PVP

43、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是

A、乙基纤维素B、甲基纤维素C、邻苯二甲酸醋酸纤维素D、聚乙二醇E、丙烯酸树脂E

44、HPMCP可作为片剂的何种材料

A、肠溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解剂E、润滑剂

45、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是

A、成膜剂B、致孔剂C、增塑剂D、遮光剂E、助悬剂

46、可溶性成分迁移会造成

A、崩解迟缓B、片剂含量不均匀C、溶出超限D、裂片E、片重差异超限

47、流化沸腾制粒机可一次完成的工序是

A、粉碎T混合T制粒T干燥

B、混合T制粒T干燥

C、过筛T制粒+混合T干燥

D、过筛T制粒混合

E、制粒T混合T干燥

48、有关片剂成型正确的叙述是

A、药物的弹性好，易于成型

B、药物的熔点较低，不利于压片成型

C、黏合剂用量大，片剂易成型

D、颗粒中含少量水，易于黏冲，不利于成型

E、疏水性润滑剂多，片剂的硬度大

49、单冲压片机调节片重的方法为

A、调节下冲下降的位置

B、调节下冲上升的高度

C、调节上冲下降的位置

D、调节上冲上升的高度

E、调节饲粉器的位置

50、有关片剂崩解时限的错误表述是

A、舌下片的崩解时限为5min

B、糖衣片的崩解时限为60min

C、薄膜衣片的崩解时限为60min

D、压制片的崩解时限为15min

E、浸膏片的崩解时限为60min

51、脆碎度的检查适用于

A、糖衣片B、肠溶衣片C、包衣片D、非包衣片E、以上都不是

52、胃溶性的薄膜衣材料是

A、丙烯酸树脂II号B、丙烯酸树脂III号C、EudragitsL型D、HPMCPE、HPMC

53、下列因素中不是影响片剂成型因素的是

A、药物的可压性B、药物的颜色C、药物的熔点D、水分E、压力

54、主要起局部作用的片剂是

A、舌下片B、分散片C、缓释片D、咀嚼片E、含片

55、片重差异检查时，所取片数为

A、10片B、15片C、20片D、30片E、40片

56、关于片剂的质量检查，错误的叙述是

A、凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查

B、凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查

C、糖衣片应在包衣前检查片重差异

D、肠溶衣片在人工胃液中不崩解

E、糖衣片包衣后应进行片重差异检查

57、普通片剂的崩解时限要求为

A、15minB、30minC、45minDx60minE、120min

58、下列哪一个不是造成黏冲的原因

A、颗粒含水量过多B、压力不够C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当E、环境湿度过大

59、压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕，这种现象称为

A、裂片B、松片C、花斑D、黏冲E、色斑

60、以下关于片剂制粒目的的叙述，错误的是

A、避免粉末分层B、避免细粉飞扬C、改善原辅料的流动性D、减小片剂与模孔间的摩擦力

E、增大物料的松密度，使空气易逸出

61、以下哪项是反映难溶性固体药物吸收的体外指标

A、含量B、脆碎度C、溶出度D、崩解时限E、片重差异

62、可作为肠溶包衣材料的是

A、甲基纤维素

B、乙基纤维素

C、段甲基纤维素钠

D、羟丙基甲基纤维素

E、羟丙基甲基纤维素献酸酯

63、以下哪项是包糖衣时包隔离层的主要材料

A、川蜡B、食用色素C、糖浆和滑石粉D、稍稀的糖浆E、10%CAP醇溶液

64、有关单冲压片机三个调节器的调节次序是

A、压力-片重-出片B、片重-出片-压力C、片重-压力-出片D、出片-压力-片重E、出片-片重-压力

二'配伍选择题

1、A.II号、川号丙烯酸树脂

B.羟丙甲纤维素

C.硅橡胶

D.离子交换树脂

E.糅酸

<1>x肠溶包衣材料

<2>、亲水凝胶骨架材料

<3>、不溶性骨架材料

2、A.干淀粉

B.甘露醇

C.微粉硅胶

6000

E.淀粉浆

<1>、溶液片中可以作为润滑剂的是

<2>、常用作片剂黏合剂的是

<3>、常用作片剂崩解剂的是

3、A.竣甲基淀粉钠B.硬脂酸镁0.乳糖D.羟丙基甲基纤维素E.水

<1>、润湿剂

<2>、崩解剂

<3>、填充剂

<4>、润滑剂

4、A.微粉硅胶

B.羟丙基甲基纤维素

C.泊洛沙姆

D.交联聚乙烯毗咯烷酮

E.凡士林

<1>、片剂中的助流剂

<2>、表面活性剂，可作栓剂基质

<3>、崩解剂

<4>、薄膜衣料

5、A.裂片

B.松片

C.黏冲

D.色斑

E.片重差异超限

<1>、颗粒不够干燥或药物易吸湿，压片时会产生

<2>、片剂硬度过小会引起

<3>、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生

6、A.裂片

B.黏冲

C.片重差异超限

D,均匀度不合格

E.崩解超限

<1>、润滑剂用量不足

<2>、混合不均匀或可溶性成分迁移

<3>、片剂的弹性复原

<4>、加料斗颗粒过少或过多

7、A.竣甲基淀粉钠

B.滑石粉

C.乳糖

D,胶浆

E.甘油三酯

<1>x黏合剂

<2>、崩解剂

<3>、润滑剂

<4>、填充剂

8、LB.川蜡D.滑石粉

<1>x可溶性的薄膜衣料

<2>、打光衣料

<3>、肠溶衣料

<4>、崩解剂

9、A.裂片

B.黏冲

C.片重差异超限

D,均匀度不合格

E.崩解超限

<1>x颗粒含水量大

<2>、可溶性成分迁移

<3>、片剂的弹性复原

<4>、压力过大

10、

<1>、聚乙烯毗咯烷酮

<2>、聚乙二醇

<3>、竣甲基淀粉钠

<4>、邻苯二甲酸醋酸纤维素

11、

<1>、聚乳酸

<2>、交联聚乙烯毗咯烷酮

<3>、聚乙烯醇

<4>、微晶纤维素

12、A.含片B.舌下片C.缓释片D.泡腾片E.分散片

<1>X可减少药物的首过效应

<2>、血药浓度平稳

<3>、增加难溶性药物的吸收和生物利用度

<4>、在口腔内发挥局部作用

13、A.以物理化学方式与物料结合的水分

B,以机械方式与物料结合的水分

C.干燥过程中除不去的水分

D.干燥过程中能除去的水分

E.动植物细胞壁内的水分

<1>x平衡水是指

<2>、自由水是指

14、A.矫味剂B,遮光剂0.防腐剂D.增塑剂E.抗氧剂

<1>、在包制薄膜衣的过程中，所加入的二氧化钛是

<2>、在包制薄膜衣的过程中，所加入的邻苯二甲酸二乙酯是

15、A.挤压过筛制粒法

B.流化沸腾制粒法

C.搅拌制粒法

D.干法制粒法

E.喷雾干燥制粒法

<1>'液体物料的一步制粒应采用

<2>、固体物料的一步制粒应采用

16、A.糖衣片

B.植入片

C.薄膜衣片

D.泡腾片

E.口含片

<1>、以丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素包衣制成的片剂是

<2>、以碳酸氢钠和枸檬酸为崩解剂的片剂是

17、A.分散均匀性

B.发泡量检查

C.溶出度检查

D.崩解时限检查

E.粒径

<1>、口腔贴片

<2>、舌下片

<3>、阴道泡腾片

18、

<1>、糖衣片的崩解时间

<2>、舌下片的崩解时间

<3>、含片的崩解时间

19、

<1>、普通片剂的崩解时间

<2>、泡腾片的崩解时间

<3>、薄膜衣片的崩解时间

20、

<1>、羟丙基纤维素

<2>、乙基纤维素

<3>、羟丙基甲基纤维素

21、A.羟丙基甲基纤维素

B.硫酸钙

C.微晶纤维素

D.淀粉

E.糖粉

<1>、黏合力强，可用来增加片剂硬度，但吸湿性较强的辅料是

<2>、可作为粉末直接压片的“于黏合剂”使用的辅料是

<3>、可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是

22、A.挤压过筛制粒法

B.流化沸腾制粒法

C.搅拌制粒法

D.干法制粒法

E.喷雾干燥制粒法

<1>、液体物料的一步制粒应采用

<2>、固体物料的一步制粒应采用

23、A.以物理化学方式与物料结合的水分

B,以机械方式与物料结合的水分

C.干燥过程中除不去的水分

D.干燥过程中能除去的水分

E.植物细胞壁内的水分

<1>'平衡水是指

<2>、自由水是指

24、A.包隔离层

B.包粉衣层

C.包糖衣层

D.包有色糖衣层

E.打光

<1>、交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是

<2>、加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是

25、A.普通片

B.舌下片

C.糖衣片

D.可溶片

E.肠溶衣片

<1>'要求在3min内崩解或溶化的片剂是

<2>、要求在5min内崩解或溶化的片剂是

<3>、要求在15min内崩解或溶化的片剂是

26、A.黏冲

B.裂片

C.崩解超限

D.片重差异超限

E,片剂含量不均匀

产生下列问题的原因是

<1>、颗粒向模孔中填充不均匀

<2>、黏合剂黏性不足

<3>、硬脂酸镁用量过多

<4>、环境湿度过大或颗粒不干燥

三、多项选择题

1、影响崩解的因素有

A、原辅料的性质

B、颗粒的硬度

C、压片时的压力

D、片剂的贮存条件

E、表面括性剂

2、改善难溶性药物的溶出速度的方法有

A、将药物微粉化

B、制备研磨混合物

C、制成固体分散体

D、吸附于载体后压片

E、采用细颗粒压片

3、关于包衣目的的叙述正确的为

A、减轻药物对胃肠道的刺激

B、增加药物的稳定性

C、改善外观

D、隔绝配伍变化

E、避免药物的首过效应

4、胃溶型片剂薄膜衣材料为

A、乙基纤维素

B、醋酸纤维素

C、羟丙基甲基纤维素

D、羟丙基纤维素

E、苯乙烯马来酸共聚物

5、需要做释放度检查的片剂类型是

A、咀嚼片

B、口腔贴片

C、含片

D、控释片

E、泡腾片

6、可不作崩解时限检查的片剂类型为

A、咀嚼片

B、缓释片

C、肠溶片

D、分散片

E、舌下片

7、片剂质量的要求是

A、含量准确，符合重量差异的要求

B、压制片中药物很稳定，故无保存期规定

C、崩解时限或溶出度符合规定

D、色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求

E、片剂大部分经口服，不进行微生物检查

8、关于粉末直接压片的叙述正确的有

A、省去了制粒、干燥等工序，节能省时

B、产品崩解或溶出较快

C、是应用最广泛的一种压片方法

D、适用于对湿不稳定的药物

E、粉尘飞扬小

9、关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是

A、宜选用硬脂酸镁作润滑剂

B、宜选用滑石粉作润滑剂

C、处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象

D、乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液

E、最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其他两种主药的颗粒混合

10、属于湿法制粒的操作是

A、制软材

B、结晶过筛选粒加润滑剂

C、将大片碾碎，整粒

D、软材过筛制成湿颗粒

E、湿颗粒干燥

11、影响片剂成型的因素有

A、原辅料性质

B、颗粒色泽

C、压片机冲的多少

D、黏合剂与润滑剂

E、水分

12、某药物肝首过效应较大，其适宜的剂型有

A、肠溶衣片

B、舌下片剂

G直肠栓剂

D、透皮吸收贴剂

E、口服乳剂

13、可作片剂的崩解剂的是

A、羟丙基甲基纤维素

B、交联聚乙烯毗咯烷酮

C、聚乙烯毗咯烷酮

D、交联粉甲基纤维素钠

E、竣甲基纤维素钠

14、水不溶性片剂薄膜衣材料为

A、乙基纤维素

B、醋酸纤维素

C、羟丙基甲基纤维素

D、羟丙基纤维素

E、硅油

15、片剂的制粒压片法有

A、湿法制粒压片

B、一步制粒法压片

C、全粉末直接压片

D、喷雾制粒压片

E、结晶直接压片

16、压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限

A、颗粒流动性差

B、压力过大

C、加料斗内的颗粒过多或过少

D、颗粒细粉多

E、颗粒干燥不足

17、可作片剂的崩解剂的是

A、竣甲基淀粉钠

B、干淀粉

C、段甲基纤维素钠

D、低取代羟丙基纤维素

E、羟丙基纤维素

18、制备片剂发生松片的原因是

A、黏合剂选用不当

B、润滑剂使用过多

C、片剂硬度不够

D、原料中含结晶水

E、物料的塑性好

19、影响片剂成型的因素有

A、药物性质

B、冲模大小

C、结晶水及含水量

D、黏合剂与润滑剂

E、压片机的型号

20、按操作方式可将干燥方法分为

A、真空干燥

B、常压干燥

C、对流干燥

D、连续式干燥

E、间歇式干燥

21、按热量传递方式可将干燥方法分为

A、传导干燥

B、对流干燥

C、减压干燥

D、辐射干燥

E、介电加热干燥

22、包衣的目的有

A、控制药物在胃肠道中的释放部位

B、控制药物在胃肠道中的释放速度

C、掩盖药物的苦味

D、防潮、避光、增加药物的稳定性

E、改善片剂的外观

23、在某实验室中有以下药用辅料，可以用作片剂填充剂的有

A、可压性淀粉

B、微晶纤维素

C、交联粉甲基纤维素钠

D、硬脂酸镁

E、糊精

24、胃溶性的薄膜衣材料是

A、丙烯酸树脂II号

B、丙烯酸树脂川号

GEudragitsL型

D、HPMCP

E、HPMC

25、通过与物料接触的壁面传递热能，使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是

A、对流干燥

B、辐射干燥

C、间歇式干燥

D、传导干燥

E、介电加热干燥

26、关于物料恒速干燥的错误表述是

A、降低空气温度可以加快干燥速率

B、提高空气流速可以加快干燥速率

C、物料内部的水分可以及时补充到物料表面

D、物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同

E、干燥速率主要受物料外部条件的影响

27、能够避免肝脏对药物的破坏作用（首过效应）的制剂是

A、舌下片

B、咀嚼片

C、全身用栓剂

D、泡腾片

E、肠溶片

28、片剂的质量要求包括

A、硬度适中

B、符合融变时限的要求

C、符合崩解度或溶出度的要求

D、符合重量差异的要求，含量准确

E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

29、以下设备可得到干燥颗粒的是

A、摇摆式颗粒机

B、重压法制粒机

C、一步制粒机

D、高速搅拌制粒机

E、喷雾干燥制粒机

30、影响片剂成型的因素包括

A、水分

B、颗粒色泽

C、原辅料性质

D、黏合剂与润滑剂

E、药物的熔点和结晶状态

31、崩解剂的作用机制是

A、吸水膨胀

B、产气作用

C、薄层绝缘作用

D、片剂中含有较多的可溶性成分

E、水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解

32、混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况包括

A、主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易混匀

B、主药粒子大小与辅料相差悬殊，极易造成混合不匀

C、粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙，一旦混匀后易再分离

D、水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀

E、当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时，易造成含量均匀度不合格

33、以下关于滚转包衣法包衣的叙述正确的是

A、包衣锅的中轴与水平面成60°角

B、包衣锅转速越高，包衣效果越好

C、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成

D、加热可用电热丝或煤气，最好通入干热蒸气

E、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成

答案部分

一'最佳选择题

1、

【正确答案】B

【答案解析】氢化植物油：本品以喷雾干燥法制得，是一种润滑性能良好的润滑剂。应用时，将其溶于轻

质液体石蜡或己烷中，然后将此溶液喷于颗粒上，以利于均匀分布（若以己烷为溶剂，可在喷雾后采用减

压的方法除去己烷）。

2、

【正确答案】D

【答案解析】段甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨

胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为

1%〜6%

3、

【正确答案】B

【答案解析】糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加

片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解

或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。

4、

【正确答案】A

【答案解析】粉甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨

胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为

1%〜6%

5、

【正确答案】B

【答案解析】滑石粉主要作为助流剂使用

6、

【正确答案】C

【答案解析】淀粉作为片剂的辅料，既可作崩解剂又可作填充剂。

填充剂：淀粉：比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，

吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性

较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。

崩解剂：干淀粉：是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于

水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度

差，使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产中，

一般采用外加法、内加法或“内外加法'’来达到预期的崩解效果。

7、

【正确答案】C

【答案解析】干淀粉：是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适

用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差。

8、

【正确答案】E

【答案解析】微晶纤维素(MCC)：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具

有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。

9、

【正确答案】A

【答案解析】微粉硅胶：本品为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。

10、

【正确答案】A

【答案解析】泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂，最常用的是由碳酸氢钠与枸椽酸组成的混合

物。遇水时，上述两种物质连续不断地产生二氧化碳气体，使片剂在几分钟之内迅速崩解。含有这种崩解

剂的片剂，应妥善包装，避免受潮造成崩解剂失效。

11、

【正确答案】A

【答案解析】羟丙基甲基纤维素(HPMC)：这是一种最为常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液,

故亦常用其2%〜5%的溶液作为黏合剂使用。

12、

【正确答案】A

【答案解析】低取代羟丙基纤维素(L-HPC)：这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。由于具有很大的表

面积和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量。

13、

【正确答案】A

【答案解析】其他黏合剂：5%〜20%的明胶溶液、50%〜70%的蔗糖溶液、3%〜5%的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）

的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药物。

14、

【正确答案】C

【答案解析】咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收

发挥全身作用的片剂。咀嚼片口感、外观均应良好，一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填

充剂和黏合剂。

15、

【正确答案】B

【答案解析】聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁：二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。前者主要使用易溶于水的

聚乙二醇4000和6000；后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。

16、

【正确答案】A

【答案解析】注意区分微粉硅胶与微晶纤维素。微粉硅胶为良剂的助流剂，不作崩解剂。

17、

【正确答案】B

【答案解析】在药剂学中，润滑剂是一个广义的概念。是助流剂、抗黏剂和（狭义）润滑剂的总称，其中：

①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；

②抗黏剂是防止原辅料黏着于冲头表面的物质；

③润滑剂（狭义）是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。

18、

【正确答案】D

【答案解析】竣甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨

胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为

1%〜6%（国外产品的商品名为“Primojel"）。

19、

【正确答案】D

【答案解析】微晶纤维素（MCC）：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具

有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。

国外产品的商品名为AviceIo

20、

【正确答案】D

【答案解析】交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流动性良好的粉末；崩解性能十分优越。

21、

【正确答案】C

【答案解析】控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂，如硫酸吗

啡控释片等。

22、

【正确答案】C

【答案解析】片剂是将药物粉末（或颗粒）加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，生产的机

械化、自动化程度较高，因而产品的性状稳定，剂量准确，片剂成本及售价都较低，其运输、贮存、携带

及应用也都比较方便。

23、

【正确答案】E

【答案解析】片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。

24、

【正确答案】E

【答案解析】解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料，从整体上降低物料的弹性复原率。另外,

颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。

25、

【正确答案】A

【答案解析】黏冲主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面

锈蚀或刻字粗糙不光等

26、

【正确答案】E

【答案解析】片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：

①颗粒流动性不好，改善颗粒流动性；

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；

③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒；

④冲头与模孔吻合性不好。

27、

【正确答案】C

【答案解析】包衣一般是指在片剂（常称其为片芯或素片）的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜，它是

制剂工艺中的一种单元操作，有时也用于颗粒或微丸的包衣，主要是为了达到以下一些目的：

①控制药物在胃肠道的释放部位，例如：在胃酸、胃酶中不稳定的药物（或对胃有强刺激性的药物），

可以制成肠溶衣片，这种肠溶衣的衣膜到小肠中才开始溶解，从而使药物在小肠这个部位才释放出来，避

免了胃酸、胃酶对药物的破坏;

②控制药物在胃肠道中的释放速度，例如：半衰期较短的药物，制成片芯后，可以用适当的高分子成

膜材料包衣，通过调整包衣膜的厚度和通透性，即可控制药物释放速度，达到缓释、控释、长效的目的；

③掩盖苦味或不良气味，例如：黄连素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩盖其苦味、方便服用；

④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性，例如：有些药物很易吸潮，用羟丙基甲基纤维素(HPMC)

等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地防止片剂吸潮变质；

⑤防止药物的配伍变化，例如：可以将两种药物先分别制粒、包衣，再进行压片，从而最大限度地避

免二者的直接接触；

⑥改善片剂的外观，例如：有些药物制成片剂后，外观不好(尤其是中草药的片剂)，包衣后可使片剂

的外观显著改善。

28、

【正确答案】B

【答案解析】乙酰水杨酸遇硬脂酸镁容易分解，因此硬脂酸镁不宜用于乙酰水杨酸的片剂。

29、

【正确答案】E

【答案解析】复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒的方

法，并且避免乙酰水杨酸与水直接接触，从而保证了制剂的稳定性。

30、

【正确答案】B

【答案解析】湿法制粒的工艺流程为制软材-制粒-干燥—整粒与总混一压片。

31、

【正确答案】B

【答案解析】用包衣锅包糖衣的工序为：隔离层T粉衣层T糖衣层T有色糖农层T打光

32、

【正确答案】B

【答案解析】喷雾制粒法：系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，利用气流使悬浮呈流化态,

再喷入润湿剂或黏合剂液体，使粉末凝结成粒的方法。

33、

【正确答案】A

【答案解析】压力过大主要造成片剂崩解迟缓或裂片。

34、

【正确答案】B

【答案解析】聚乙烯毗咯烷酮是包胃溶型薄膜衣的材料

35、

【正确答案】D

【答案解析】干法制片一般包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种

36、

【正确答案】C

【答案解析】影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹

性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性

好，表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难;

疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。

4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的

影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。

37、

【正确答案】C

【答案解析】淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂，常用8%〜15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用

38、

【正确答案】A

【答案解析】在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其他一些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。常用增塑

剂有丙二醇、魂麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。

39、

【正确答案】A

【答案解析】竣甲基纤维素钠（CMC-Na）：CMC-Na是纤维素的粉甲基醴化物。用作黏合剂的浓度一般为1%〜

2%,其黏性较强，常用于可压性较差的药物，但应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限。

40、

【正确答案】C

【答案解析】肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法

相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）

①肠溶型I为水分散体，与EudragitL30D相似

②肠溶型II（EudragitL100相似）溶胀溶解

③肠溶型III（EudragitS100相似）溶胀溶解

41、

【正确答案】C

【答案解析】肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法

相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）

①肠溶型I为水分散体，与EudragitL30D相似

②肠溶型II（EudragitL100相似）溶胀溶解

③肠溶型III（EudragitS100相似）溶胀溶解

42、

【正确答案】C

【答案解析】肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法

相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）

①肠溶型I为水分散体，与EudragitL30D相似

②肠溶型II（EudragitL100相似）溶胀溶解

③肠溶型III（EudragitS100相似）溶胀溶解

43、

【正确答案】C

【答案解析】肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法

相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）

①肠溶型I为水分散体，与EudragitL30D相似

②肠溶型II（EudragitL100相似）溶胀溶解

③肠溶型III（EudragitS100相似）溶胀溶解

44、

【正确答案】A

【答案解析】肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法

相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）

①肠溶型I为水分散体，与EudragitL30D相似

②肠溶型II（EudragitL100相似）溶胀溶解

③肠溶型III（EudragitS100相似）溶胀溶解

45、

【正确答案】D

【答案解析】在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其他一些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。常用增塑

剂有丙二醇、蔗麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光剂主要是二氧

化钛；常用的色素主要有范莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。

46、

【正确答案】B

【答案解析】所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。此外，对于小剂量的药

物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

47、

【正确答案】B

【答案解析】流化沸腾制粒法，亦称为“一步制粒法”。物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备

内一次完成。

48、

【正确答案】C

【答案解析】归纳影响片剂成型的主要因素有:

1.药物的可压性

任何物质都兼有一定的塑性和弹性，若其塑性较大，则称其为可压性好，压缩时主要产生塑性变形，

易于固结成型；若弹性较强，则可压性差，即压片时所产生的形变趋向于恢复到原来的形状，致使片剂的

结合力减弱或瓦解，发生裂片和松片等现象。

2.药物的熔点及结晶形态

由上述片剂成型理论可知，药物的熔点较低有利于“固体桥”的形成，在其它条件相同时，药物的熔点

低，片剂的硬度大（但熔点过低，压片时容易黏冲）；立方晶系的结晶对称性好、表面积大，压缩时易于成

型；鳞片状或计状结晶容易形成层状排列，所以压缩后的药片容易分层裂片，不能直接压片；树枝状结晶

易发生变形而且相互嵌接，可压性较好，易于成型，但缺点是流动性极差。

3.粘合剂和润滑剂

一般而言，粘合剂的用量意大，片剂愈易成型，但应注意避免硬度过大而造成崩解、溶出的困难；润

滑剂在其常用的浓度范围以内，对片剂的成型影响不大，但由于润滑剂往往具有一定的疏水性（如硬脂酸

镁），当其用量继续增大时，会过多地覆盖于颗粒的表面，使颗粒间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。

4.水分

颗粒中含有适量的水分或结晶水，有利于片剂的成型。这是因为干燥的物料往往弹性较大，不利于成

型，而适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，起到一种润滑作用，使颗粒易于互相靠近，从而

片剂易于形成。另外，这些被挤压到颗粒表面的水分，可使颗粒表面的可溶性成份溶解，当压成的药片失

水后，发生重结晶现象而在相邻颗粒间架起了“固体桥”，从而使片剂的硬度增大。当然，颗粒的含水量也

不能太多，否则会造成黏冲现象。

5.压力

一般情况下，压力愈大，颗粒间的距离愈近，结合力愈强，压成的片剂硬度也愈大，但当压力超过一

定范围后，压力对片剂硬度的影响减小。加压时间的延长有利于片剂成型，并使之硬度增大。单冲压片机

属于撞击式压片，加压时间很短象；所以极易出现裂片（顶裂）现象旋转式压片机的加压时间较长，因而

不易裂片。

49、

【正确答案】A

【答案解析】片重调节器负责调节下冲下降的位置，位置愈低，模孔中容纳的颗粒愈多，则片重愈大

50、

【正确答案】C

【答案解析】

普通压制片应在15min内全部崩解

薄膜衣片应在30min内全部崩解

糖衣片应在60min内全部崩解

肠衣片先在盐酸溶液(9->1000)中检查2h,每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为的磷酸盐缓冲

液中1h内应全部崩解。

含片应在30min内全部崩解或溶化。

舌下片应在5min内全部崩解或溶化。

可溶片水温15℃〜25℃,应在3min内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片pH为〜的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

51、

【正确答案】D

【答案解析】《中国药典》对片剂的脆碎度规定了如下的检查方法，本法适用于检查非包衣片的脆碎情况

及其他物理强度，如压碎强度等。

52、

【正确答案】E

【答案解析】胃溶型薄膜衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣。

(1)羟丙基甲基纤维素(HPMC)

这是一种最为常用的薄膜衣材料(在本章第二节曾作为黏合剂被介绍过)，它的成膜性能很好，制成的

膜无色、无味、柔软、抗裂，并在光、热、空气及一定温度下很稳定，不与其他辅料反应。本品不溶于热

水，能溶于60%以下的水中；不溶于无水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于异丙醇与二氯甲

烷的混合溶媒中，生产中常用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。

(2)羟丙基纤维素(HPC)

常用本品的2%水溶液包制薄膜衣，操作简便，可避免使用有机溶媒，缺点是干燥过程中产生较大的黏

性，影响片剂的外观，并且具有一定的吸湿性。

(3)丙烯酸树脂IV号

本品是丙烯酸与甲基丙烯酸酯的共聚物，与德国Rohm公司的著名产品EudragitE的性状相当，可溶于

乙醇、丙酮、二氯甲烷等，不溶于水，形成的衣膜无色、透明、光滑、平整、防潮性能优良，在胃液中迅

速溶解。

(4)聚乙烯哦咯烷酮(PVP)

PVP也可用于包制薄膜衣，易溶于水、乙醇及胃肠液，但包衣时易产生黏结现象，成膜后也有吸湿软化

的倾向。

53、

【正确答案】B

【答案解析】影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性：(比较物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹

性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性

好，表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难;

疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。

4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的

影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。

54、

【正确答案】E

【答案解析】含片系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性

的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的

治疗作用。

55、

【正确答案】C

【答案解析】片重差异检查法：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每

片的重量，每片重量与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较)，超出重量差

异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。

56、

【正确答案】E

【答案解析】糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。

57、

【正确答案】A

【答案解析】

普通压制片应在15min内全部崩解

薄膜衣片应在30min内全部崩解

糖衣片应在60min内全部崩解

肠衣片先在盐酸溶液(9->1000)中检查2h,每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为的磷酸盐

缓冲液中1h内应全部崩解。

含片应在30min内全部崩解或溶化。

舌下片应在5min内全部崩解或溶化。

可溶片水温15℃〜25℃,应在3min内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片pH为〜的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

58、

【正确答案】B

【答案解析】黏冲主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面

锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，确定原因加以解决。

59、

【正确答案】D

【答案解析】片剂的表面被冲头黏去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象，一般即为黏

冲；若片剂的边缘粗糙或有缺痕，则可相应地称为黏模

60、

【正确答案】D

【答案解析】本题考查片剂制粒的目的。片剂的制备分粉末直接压片法和制粒压片法（包括选粒压片）。制

粒压片法又分为干法制粒和湿法制粒。制粒的目的是为了满足片剂制备的两个重要前提条件，即用于压片

的物料（颗粒或粉末）应该具有良好的流动性和可压性。制粒后，使颗粒间空隙增大，压片时空气易排出，

避免压力解除后残留的少量空气膨胀而裂片，同时，压缩时可使颗粒间易产生内聚力而成型；颗粒流动性

大于粉末，填充均匀，使片重差异减小；不同比重的物料由于制粒而相互结合，机器振动也不易分层；颗

粒中由于黏合剂的结合作用而细粉极少，不易飞扬。为了减小片剂与模孔间的摩擦力，减小推片力，需加

入润滑剂，而与制粒无关。

61、

【正确答案】C

【答案解析】此题重点考查片剂质量检查的项目。溶出度是指在规定的介质中，药物从某些固体制剂中溶

出的速度和程度。当药物在体内吸收与体外溶出存在着相关的或平行的关系，通常可采用溶出度试验代替

体内试验，并可完全作为生产和质量控制的常规检查方法。对难溶性药物、剂量小、药效强、副作用大的

药物需测定溶出度。所以溶出度才是反映难溶性药物吸收的体外指标。崩解时限、片重差异、含量、脆碎

度均是控制片剂质量的重要指标，均与药物体内吸收有密切关系，但不是直接反映难溶性药物吸收的体外

指标。

62、

【正确答案】E

【答案解析】此题重点考查常用的肠溶薄膜包衣材料。薄膜包衣材料肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠

液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料，包括醋酸纤维素酉太酸酯(CAP)、羟丙基甲基纤维素酉太酸酯

(HPMCP)x聚乙烯醇酯岷酸酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂I号、II号、III号。

63、

【正确答案】E

【答案解析】此题重点考查片剂包衣常用的物料。包隔离层其目的是为了形成一层不透水的屏障，防止糖

浆中的水分浸入片芯。可供选用的包衣材料有：10%的玉米航乙醇溶液、15%〜20%的虫胶乙醇溶液、10%的

邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%〜15%的明胶浆或30%〜35%的阿拉伯胶浆。

64、

【正确答案】E

【答案解析】此题考查片剂单冲压片机压片的过程。单冲压片机主要由转动轮、冲模冲头及其调节装置、

饲料器三部分组成。其中冲模冲头是指上冲、下冲和模圈，是直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、

形状和硬度；调节装置调节的是上、下冲的位移幅度，其中压力调节器负责调节上冲下降到模孔中的深度,

深度愈大，压力愈大；片重调节器负责调节下冲下降的位置，位置愈低，模孔内容纳颗粒愈多，片重愈大；

出片调节器负责调节下冲抬起的高度，使之恰与模圈上缘相平，从而把压成的药片顺利地推出模孔。三个

调节器的正确调节次序应是先调出片调节器，再调片重调节器，最后调节压力调节器。

二、配伍选择题

1、

<1>x

【正确答案】A

【答案解析】肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法

相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）

①肠溶型I为水分散体,与EudragitL30D相似

②肠溶型II（EudragitL100相似）溶胀溶解

③肠溶型III（EudragitS100相似）溶胀溶解

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

<2>、

【正确答案】B

【答案解析】亲水凝胶骨架片此类骨架片主要骨架材料为羟丙甲纤维素（HPMC）。其他亲水凝胶骨架材料

有甲基纤维素、羟乙基纤维素、段甲基纤维素钠、海藻酸钠、壳多糖和聚段乙烯（carbopOl）等。此类材

料遇水或消化液骨架膨胀，形成凝胶屏障而具控制药物释放的作用。对于水溶性不同的药物，释放机制也

不同，水溶性药物主要以药物通过凝胶层的扩散为主；难溶性药物则以凝胶层的逐步溶蚀为主。不管哪种

释放机制，凝胶最后完全溶解，药物全部释放，故生物利用度较高。

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

<3>、

【正确答案】C

【答案解析】骨架材料包括不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水胶体骨架材料三大类。脂肪、蜡类可

用作溶蚀性骨架材料。常用的不溶性骨架材料有乙基纤维素、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、

乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。亲水胶体骨架材料有甲基纤维素(MC)、粉甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟

丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波普(CarbopOl)、海藻酸钠盐或钙盐、脱乙酰壳多糖等。

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

2、

<1>、

【正确答案】D

【答案解析】聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁：二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。前者主要使用易溶于水的

聚乙二醇4000和6000；后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

<2>、

【正确答案】E

【答案解析】淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂，常用8%〜15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；淀粉浆

的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化是指淀粉受热后形成均匀

糊状物的现象(玉米淀粉完全糊化的温度是77℃)。糊化后，淀粉的黏度急剧增大，从而可以作为片剂的黏

合剂使用。

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

<3>、

【正确答案】A

【答案解析】干淀粉：是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适

用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差。

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

3、

<1>、

【正确答案】E

【答案解析】水是一种润湿剂。应用时，由于物料往往对水的吸收较快，因此较易发生润湿不均匀的现象,

最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替，以克服上述不足。

<2>、

【正确答案】A

【答案解析】段甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨

胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为

1%~6%o

<3>、

【正确答案】C

【答案解析】乳糖是一种优良的片剂填充剂，价格较贵，在国内应用的不多。由喷雾干燥法制得的乳糖为

非结晶乳糖，其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。

<4>、

【正确答案】B

【答案解析】硬脂酸镁：硬脂酸镁为疏水性润滑剂，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓。

另外，本品不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。

4、

<1>、

【正确答案】A

【答案解析】微粉硅胶为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。

<2>、

【正确答案】C

【答案解析】泊洛沙姆是非离子型表面活性剂，是栓剂的水溶性基质。

<3>、

【正确答案】D

【答案解析】交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流动性良好的粉末；崩解性能十分优越。

<4>、

【正确答案】B

【答案解析】羟丙基甲基纤维素（HPMC）是一种最为常用的薄膜衣材料（在本章第二节曾作为黏合剂被介

绍过），它的成膜性能很好，制成的膜无色、无味、柔软、抗裂，并在光、热、空气及一定温度下很稳定，

不与其他辅料反应。本品不溶于热水，能溶于60%以下的水中；不溶于无水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水

溶液中，也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中，生产中常用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。

5、

<1>、

【正确答案】C

【答案解析】黏冲主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面

锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，确定原因加以解决。

<2>、

【正确答案】B

【答案解析】片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片.

<3>、

【正确答案】E

【答案解析】片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：

①颗粒流动性不好，改善颗粒流动性；

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；

③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒；

④冲头与模孔吻合性不好

6、

<1>、

【正确答案】B

【答案解析】黏冲主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面

锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，确定原因加以解决。

【该题针对“第三章片剂”知识点进行考核】

<2>、

【正确答案】D

【答案解析】