食品药品日常监管操作手册

食品药品日常监管操作手册宝鸡市食品药品监督管理局编印二〇一四年十一月0工作程序许可流程(工作程序) 43、宝鸡市食品药品投诉举报受理处置流程 5(许可流程) 65、食品加工小作坊必备条件审查登记流程图 7 8 9 101日常检查操作细则【食品】(生产环节)10.食品生产加工企业日常检查细则………………11.食品生产加工企业日常检查表……25(流通环节)12.流通环节食品安全日常检查细则1 3213.流通环节食品日常检查细则2 14.流通环节食品安全日常现场检查表 (餐饮服务环节)15.特大型、大型餐馆日常监督检查表 16.中型餐馆日常监督检查表 17.小型餐馆、快餐店、饮品店、小吃店日常监督检查表 18.学校(含托幼机构)食堂日常监督检查表 19.职工食堂、建筑工地食堂日常监督检查表 20.集体用餐配送单位、中央厨房日常监督检查表 【药品】(生产环节)21.药品生产企业日常监督检查记录表 1(经营环节)22.药品经营企业日常监督管理内容 23.药品经营企业日常检查记录表 1(使用环节)24.药房规范化管理日常检查记录表…………………7325.医疗机构基本药物现场检查细则…………………7426.含特殊药品医疗机构现场检查表 27.医疗机构疫苗监督检查记录 【医疗器械】28.医疗器械经营企业日常检查记录表……………29.医疗器械使用单位日常监督检查表……………80【保健品】30.保健食品生产企业日常监督检查表………………8131.保健食品经营企业日常监督检查表 32.保健用品生产企业现场监督检查表 93【化妆品】33.化妆品生产企业日常监督检查表………………234.化妆品经营企业日常监督检查表 34.美容美发单位监督检查表 30食品药品生产经营企业日常监督检查程序(一)现场检查人员至少2名，对所承担的检查负责。(二)工作要求3.遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则；4.严格遵守检查程序。(一)进入企业现场后，首先向企业出示执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及检(三)检查过程中，对于检查的内容，尤其是发现的问题应当随时记录，并与企业相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。(四)现场检查流程图1.积极与企业负责人沟通，通过企业经营情况，分析判断企1业生产经营中是否存在问题、存在哪方面问题、当前急需解决哪些2.与企业负责人、质量负责人、采购和销售等相关人员采取3.对于现场检查中发现的问题，应当认真地与企业沟通交流，提出切实可行的整改要求和时限。(二)文件检查检查各项记录间的可追溯性，判断能否根据各项记录的相互关(三)现场观察查看现场布局是否合理，生产经营过程是否符合要求；生产经营产品与记录或文件是否一致。(一)检查结束后，检查人员汇总检查情况，核对检查中发现的问题，讨论确定检查意见。遇到特殊情况时，应当及时向主管领导汇报。(二)与企业沟通，核实发现的问题，通报检查情况。经确认，填写《现场检查笔录》。笔录应当全面、真实、客观地反映现场检(三)对发现的不合格项目，能立即整改的，应当监督企业当场整改。不能立即整改的，监督人员应当下达《责令改正通知书》,根据企业经营管理情况，责令限期整改，并跟踪复查。逾期不整改或整改后，仍不符合要求的，应当依法处理。(四)对发现涉嫌存在违法行为的，应当直接立案依法查处。(五)若检查中发现食品药品广告存在夸大宣传等问题，应当及时移送负责广告监管的行政管理部门。2(六)要求企业负责人在《现场检查笔录》、《责令改正书》上签字确认，拒绝签字或由于企业原因无法实施检查的，应当由2名及以上检查人员在检查记录中注明情况并签字确认。(七)将日常监督现场检查材料、企业整改材料及跟踪检查材料，归入日常监督管理档案。食品药品行政处罚工作程序宝鸡市食品药品投诉举报受理处置流程图《食品生产许可证》受理审批工作流程食品加工小作坊必备条件审查登记流程图《食品流通许可证》受理审批工作流程《餐饮服务许可证》受理审批工作流程注：自受理申请之日起20个工作日内作出许可决定，经本行政机关负责人批准，可延长10个工作日。《药品零售经营许可证》受理审批工作流程《医疗器械经营许可证》受理审批工作流程食品生产加工企业日常检查细则检查项目序号检查资质工商营业执照查看营业执照副本、经营范围和有效期期，证照过食品生产许可1、查看食品生产许可证，注意有效期是否盖有年审章。2、超过有效期的：现场检查未生产的，填写《现3检查项目序号检查证场检查笔录》,下达执法文书《责令改正通知书》;现场检查生产的，填写《现场检查笔录》,下达执法文书《责令改正通知书》,并立案调查。3、临近有效期6个月以内的，记入本表及《检查问题整改通知书》,并告知申报时限。实际生产方式和范围1、查看生产现场及库房，对照生产工艺流程图、获证单元及明细检查。2、实际生产产品未超出许可范围但与备案明细及许可证注明的明细不符的，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。3、实际生产产品超出许可范围，写《现场检查笔录》,下达执法文书《责令改正通知书》,并立案调条件变化后报告情况1、查看企业厂区周围环境、厂区内环境、车间布局图、厂区布局图、车间布局图、生产设备布局图、令改正通知书》,并立案调查。3、厂区周围环境变化(周围新产生污染源)、厂区内变化(生产区与生活记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。4、新增生产设备或改变生产工艺的企业要写出情况说1、查看原料库，并逐原料对照索证情况，取得许可证原料的生产厂家的营业执照、食品生产许可证(副采购进货落实索证页、明细)、质检报告(本年度或本批次产品)等；植物性农产品要求提供产地证明，动物性农产品要求提供供应方动物检疫证及该批产品动物检疫合格证。是否具有有效地水质检验报告。2、查看原料采购计划、采购清单、采购验证记录等记录。3、查出问题的，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。4检查项目序号检查剂索证1、查看添加剂库，并逐添加剂对照索证情况，查看生产厂家的营业执照、食品生产许可证(明细)、质检报告(本年度或本批次产品)等，查看原料采购计划、2、查看添加剂库，对照《食品添加物质报告表》查看所使用食品添加剂是否超出登记范围。3、存在问题的，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改证1、查看生产厂家的营业执照、食品生产许可证、质检报告(本年度或本批次产品)等，查看原料采购计划、采购清单、采购验证记录等。2、查出问题记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改原料、食剂、食品种1、查看原料库、食品添加剂库、包装材料库库存物资情况，对照产品标签配料表，查看是否在清单范围。2、未在清单范围的，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正并说明。3、发现使用未获证产品或无标签产品的，写《现场检查笔录》,下达执法文书《责令改正通知书》,并立案调查。4、发现使用非食用物质的，查封现场，写《现场检查笔录》,存放、使况1、查看企业回收食品及生产废弃物存放库，查看企业食品回收及处理记录，现场查看生产过程看企业是否实际使用回收食品。2、回收食品及生产废弃物乱堆乱放、未建立回收记录及处理记录的，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。3、企业使用回收食品及生产废弃物的，写《现场检查笔录》,下达执法文书《责令改正通知书》,并立案调生产控制查记录1、查看厂区道路有无破损、积水等，查看厂区有无裸露泥土、绿化是否清洁平整，查看厂区排污沟渠是否封闭、排污是否顺畅、下水道是否加盖，查看厂区是否堆有杂物。2、查看企业是否建立并持续记录环境卫生情况。3、发现问题，记入本表及《检查5检查项目序号检查生状况、查记录1、查看车间、库房地面是否平整、破损、积水、有污迹、积尘，查看车间、库房墙面是否破损、脱皮、有污迹、积尘，查看车间、库房顶是否破损、脱皮、有污迹、积尘，排污沟渠是否顺畅、无污迹，排污管道口是否有防虫、防鼠设施。2、查看企业是否建立并持续保持生产车间的清洁卫生的记录。3、发现问生状况、查记录1、查看企业是否及时对更衣室、洗手消毒设施、车间防蝇、防鼠、防虫、防尘、照明、供水、下水、门、窗、窗纱、紫外灯、排风扇、空气净化设施及生产用其他配套设施及时进行清洁消毒并保持清洁的卫生状况。2、查看企业是否建立并持续保持生产设施的清洁卫生的记录。3、发现问题，记入本表及设备、设毒记录生产设备、设施及时进行维护、保养和清洗消毒。2、查看企业是否建立并持续保持设备、设施维护保养记录、清洗消毒记录。3、发现问题，记入本表及《检料记录1、查看企业是否按照配方(配料工序作业指导书)进行配料。2、查看配料用计量器具精度是否符合要求(检定、适用于原辅料),查看配料用设备、设施及容器等小工具是否满足配料要求。3、是否建立并持续保持配料记录。4、发现问题，记入本表及《检查检查项目序号检查6记录1、查看是否按照细则规定设置了关键质量控制点，相关参数设置及限制是否明确、合理，且能根据其设置并持续保持关键质量控制点记录。2、是否按照GB2760规定使用食品添加剂，设置并持续保持食品添加剂使用记录，重点查验有无超范围、超量及滥用食品添加剂现象。3、是否按照要求对生产过程设置并持续保持生产过程验证记录。4、发现问记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。况1、查看各工序之间是否有迂回往复，查看各车间之查看人流与物流之间是否有交叉。2、发现问题，记况1、查看原料库是否存放半成品、成品及杂物等。2、查看成品库是否存放原料、半成品及杂物等。3、查看生产车间是否存放原料、成品等。4、查看原辅料库、包材库、成品库的防蝇、防鼠、防虫、防火、防潮、防尘等设施是否完备并在用；原辅料、成品贮存条件是否满足温湿度要求。5、查看库存物资是否按照要求离墙离地存放，且标识明确，并能够保证先入先出。特殊物品是否按照要求存放(温湿度条件等)。6、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。情况5、车间内的紫外灯、排风扇及空气净化设施完备并在用。6、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。7检查项目序号检查员卫生况1、人员进入车间是否经更衣室更衣、洗手消毒。2、人员离开车间是否更衣。3、人员接触油污、灰尘、洗、消毒。6、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。食品出厂落实备情况满足出厂检验要求，且在检定有效期内。3、发现问备及化情况1、是否具有完成实验所需的辅助设备。2、是否有清洗池(联通上下水)、紫外灯、电源(足够)等设施。3、是否具有完成实验所需的化学试剂，且实际要在有效期内。4、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。检验员相应能力1、化验员是否具相应资质，不得临时聘任。2、检验员能够按照标准方法有效完成细则(及产品标准)所列检验项目。3、检验员具有良好的工作和卫生习惯，试验后能够及时做好清理工作。检验员能够制备有关标准溶液。4、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。情况1、企业出厂检验项目是否涵盖了细则和标准的要求。2、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知记录和告1、企业是否设置并持续保持各种产品的检验原始记录和检验报告。2、企业检验原始记录是否规范，能够反映实验过程，且计算过程及结果正确。3、企业出厂检验报告信息完整，结果正确。4、发现问样记录1、企业是否建立产品留样室并按照要求进行留样。2、企业是否建立并保持留样记录。3、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。自行进1、企业是否按照要求进行比对试验。2、发现问检查项目序号检查行出厂况记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。情况1、企业是否制定*项检验计划，是否与有资质检验机构签订*项检验协议，并查验相关报告。2、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。格品1采购不合格食品原料的处理记录理办法，且建立并保持不合格控制记录。2、发现问采购不合格食品添加剂的处理记录1、是否规定如何控制采购的食品添加剂的不合格的管理办法，且建立并保持不合格控制记录。2、追索食品添加剂的来源及不合格原因，企业要写出说明。3、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。录1、是否规定如何控制采购的食品不合格的管理办法，且建立并保持不合格控制记录。2、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。合格产理记录1、是否建立了生产过程中不合格半成品及成品的管理办法，建立并持续保持控制记录。2、发现问记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。食品标识标注名称、规格、净含量、生产日期1、是否按要求标注。2、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。者配料表、营养成分标签1、是否按要求标注。2、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。9检查项目序号检查生产者地址、联系方式、产地查问题整改通知书》,责令改正。保质期产品标准代号贮存条件所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称8生产许可证编号及QS标志专供婴幼儿主辅食品标签应标明主要营养成分及其含量0专供其他特定人群的主辅食品标签标明主要营养成分及其含量检查项目序号检查法律、法事项1、是否按要求标注。2、发现问题，记入本表及《检食品销售1产品名称1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检数量1、是否按要求设置。2、发现问题，记入规格1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检生产日产批号1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检检验合格证号1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检购货者名称及联系方式1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检销售日期1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检出货日期1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检地点1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检检查项目序号检查执行企业标准备案1、使用何种标准，该标准是否登记。2、使用企业标准的，标准是否备案且在备案有效期内。3、是否生产不在执行标准涵盖内的产品。3、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。收录执标准1、是否具有有效地GB7718、GB2760、GB5749、GB28050及产品的卫生标准等有效标准文本。2、是否具有所使用原辅材料及包材的有效标准文本。3、是否具有检验所用有效地检验方法标准。4、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。不安全食品召回记录情产品名称批次及数量产生的原因通知相关生产经营者和消费者情况1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检召回产品处理记录1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。整改措施的落实情况1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检向当地政府和监管部门报告召回处理情况查问题整改通知书》,责令改正。企业对1、生产人员是否持有有效的健康证明。2、是否建检查项目序号检查人员直接接触食品人员健康管理的相关记录立人员花名册及人员健康档案。3、是否建立人员培训计划及记录。4、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。2品培训记录1、企业负责人是否经省级培训并持证。2、企业质量管理人员是否经市级培训并持证。3、其他人员是否经区级培训并持证。3、是否建立并保持食品安全知识培训记录。4、发现问题，记入本表及《检查问加工1行备案1、是否存在委托加工行为，是否备案(市级食品药监局)。2、未备案的，写《现场检查笔录》,下达执法文书《责令改正通知书》,并立案调查。识1、委托加工食品包装标识是否符合规定。2、不符合，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。对消1式1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。称1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。数量1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,责令改正。4期/生产批号检查项目序号检查125量问题1理措施1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及《检果监测估信息的信息出的反应1置方案检查项目序号检查142实情况3置记录1划分1、企业是否明确将生产车间划分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。2、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,1措施1、清洁作业区是否配备了独立的空气处理系统(不得使用家用空调替代)。2、清洁作业区的入口是否按要求设置了二次更衣3、清洁作业区内部采用彩钢板或其他符合生产卫生要求的材料做隔断，地面采用环氧树脂或其他符合生产卫生要求的材料制作，确保生产环境达到恒温恒湿及空气的净化。4、清洁作业区内的空气应进行杀菌消毒，并保持正5、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,检查项目序号检查1的监测1、企业的质量检验机构每星期均需对洁净区的空气2、检验项目包括空气中的细菌总数和霉菌/酵母菌3、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,4控制1、清洁作业区的员工工衣为连体式或一次性工3、指定区域使用的工衣和工作鞋不能再指定区域以4、进入清洁区的人员应定期进行体表微生物检查。5、发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》,155艺1、豆基类婴幼儿配方粉不得使用干法生产。2、实际生产工艺采用了干法生产的，写《现场检查笔录》,下达执法文书《责令改正通知书》,并立案检查项目序号检查(婴幼儿及产品)内容6预包装食标示标注内容制方法。3、应标示预包装特殊膳食用食品适宜的人群。养素的功能。表):现()个案委托加工、使用非食品检查结论及处理意见(可另附表):限十日内整改，并上报检超范围生产、未办理委托加工备案、使用非食品物质等问题建员：(签名)年月日被检查单位意见(可另附表):无意见填写“属实”或“无意见”;有意见填写意见，并陈述理由。加盖被检查单位公章，公章未在时，签字人按指印。企业法人代表或其授权人签名：食品生产加工企业日常检查表企业名称生产地址产品名称检查日期检查项目序号企业资质变化情况工商营业执照发现问题()食品生产许可证发现问题()未发现问题()实际生产方式和范围发现问题()未发现问题()条件变化后报告情况发现问题()未发现问题()采购进货查验落实情况采购食品原料索证发现问题()采购食品添加剂索证发现问题()未发现问题()3采购食品相关产品索证发现问题()未发现问题()4实际使用食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种发现问题()未发现问题()存放、使用回收食品情况符合规定()不符合规定()生产过程控制情况厂区内环境清洁卫生状况、企业自查记录发现问题()未发现问题()生产加工场所清洁卫生状况、企业自查记录发现问题()未发现问题()生产加工设施清洁卫生状况、企业自查记录发现问题()未发现问题()录发现问题()未发现问题()产品投料记录发现问题()未发现问题()检查项目序号生产加工过程中关键控制点的控制记录发现问题()未发现问题()生产中人流、物流交叉污染情况发现问题()未发现问题()原料、半成品、成品交叉污染情况发现问题()未发现问题()设备、设施运行情况发现问题()未发现问题()0现场人员卫生防护情况发现问题()未发现问题()食品出厂检验落实情况用于检验的设备情况符合规定()不符合规定()检验的辅助设备及化学试剂情况符合规定()不符合规定()检验员应具备相应能力符合规定()不符合规定()出厂检验项目情况符合规定()不符合规定()出厂检验的原始数据记录和检验报告符合规定()不符合规定()产品留样记录符合规定()不符合规定()自行进行出厂检验企业实验室测量比对情况符合规定()不符合规定()委托出厂检验情况符合规定()不符合规定()不合格品管理情况1采购不合格食品原料的处理记录未发现问题()2采购不合格食品添加剂的处理记录发现问题()未发现问题()采购不合格食品相关产品的处理记录发现问题()未发现问题()生产不合格产品的处理记录发现问题()未发现问题()检查项目序号食品标识标注符合情况名称、规格、净含量、发现问题()未发现问题()成分或者配料表及营养成分标签发现问题()未发现问题()生产者的名称、地址、未发现问题()保质期发现问题()未发现问题()产品标准代号发现问题()未发现问题()贮存条件发现问题()未发现问题()所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称发现问题()生产许可证编号及QS标志发现问题()未发现问题()专供婴幼儿主辅食品标签应标明主要营养成分及其含量发现问题()未发现问题()0专供其他特定人群的主辅食品标签应标明主要营养成分及其含量发现问题()未发现问题()1法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项发现问题()未发现问题()检查项目序号食品销售台帐记录情况产品名称发现问题()未发现问题()数量发现问题()未发现问题()规格发现问题()未发现问题()生产日期/生产批号发现问题()未发现问题()检验合格证号发现问题()未发现问题()购货者名称及联系方式发现问题()未发现问题()销售日期发现问题()未发现问题()出货日期发现问题()未发现问题()地点发现问题()未发现问题()标准执行情况企业标准备案发现问题()未发现问题()收录执行最新标准发现问题()未发现问题()不安全食品召回记录情况产品名称发现问题()未发现问题()批次及数量发现问题()未发现问题()不安全项目发现问题()未发现问题()产生的原因发现问题()未发现问题()检查项目序号不安全食品召回记录情况通知相关生产经营者和消费者情况发现问题()未发现问题()召回产品处理记录发现问题()未发现问题()整改措施的落实情况发现问题()未发现问题()向当地政府和监管部门报告召回处理情况发现问题()未发现问题()从业人员1企业对直接接触食品人员健康管理的相关记录发现问题()未发现问题()2企业对从业人员的食品质量安全知识培训记录发现问题()未发现问题()接受委托加工情况1委托加工行为是否进行备案发现问题()未发现问题()1委托加工食品包装标识发现问题()未发现问题()对消费者投诉登记及处理记录投诉者姓名及联系方式发现问题()未发现问题()2食品名称发现问题()未发现问题()3数量发现问题()未发现问题()4生产日期/生产批号发现问题()未发现问题()5投诉质量问题发现问题()未发现问题()检查项目序号企业采取的处理措施发现问题()未发现问题()1处理结果发现问题()未发现问题()收集风险监测及评估信息的记录1收集与企业相关的风险监测与评估信息发现问题()未发现问题()1企业做出的反应发现问题()未发现问题()企业处置食品安全事故的情况1企业制定的食品安全事故处置方案发现问题()未发现问题()企业定期检查各项食品安全防范措施的落实情况发现问题()未发现问题()1企业处置食品安全事故记录发现问题()未发现问题()特殊膳食幼儿及其他配方谷粉产生产高人员及生题生产车间按洁净程度的区域划分发现问题()未发现问题()2生产车间空气洁净度的控制措施发现问题()未发现问题()1生产车间空气洁净度的监测发现问题()未发现问题()清洁作业区人员卫生控制发现问题()未发现问题()5豆基类婴幼儿配方粉生产工艺发现问题()未发现问题()检查项目序号特殊膳食(婴幼儿及其他配方谷粉产产品标注标示内容预包装特殊膳食标示标注内容发现问题()未发现问题()初步检查意见(可另附检查结论及处理意见流通环节食品安全日常检查细则1重点区域：城区、农村乡镇、城乡结合部、城中村、校园周边、旅游景区、车站等区域。1、查主体资格1.1看食品经营者证照是否齐全、1.2看经营条件是否发生不符合食1.3看食品从业人员是否具有有效的健康证(有效期一年)。《食品安全法》第29条、31《食品市场巡查监管制度》第(三)条《食品 安全法》第84条经销食品2.1看食品外包装是否有溃破、性状2.2看食品来源与供货方的相关合法资质证明是否一致，是否履行了进货查验义务，是否索取了供货方有关2.3看有无食品合格的证明文件(包括食品半年内的质检报告、每批次出厂检验报告或检验检疫证明、合格证等，乳制品每批次质检报告)。2.4看食品是否超过保质期，食品经营者是否按照食品标签标注的条件储存、销售食品，是否及时清理变质2.5看散装食品有无防尘、防护措《食品安全法》《食品安全法》第39条、40条《食品市场巡查监管制度》第(四)条《食品 安全法》《食品 安全法》第87条罚则3、查包装标识3.1看预包装食品标签(含营养标包装是否有食品的名称、生产日期、进口食品是否有中文标签、中文说明书。3.2获得无公害农产品、绿色食品、有机农产品等认证的农产品(鲜活畜、禽、水产品除外)必须包装。应当在包装物上标注或者附加标识标明品名、产地、生产者或者销售者名称、生产日期。有分级标准或者使用添加剂的，还应当标明产品质量等级或者添加剂名称。3.3未包装的农产品，应当采取附加标签、标识牌、标识带、说明书等形式标明农产品的品名、生产地、生产者或者销售者名称等内容。3.4销售获得无公害农产品、绿色食品、有机农产品等质量标志使用权的农产品，应当标注相应标志和发证机构。3.5销售农业转基因生物标识目录的农业转基因生物，由生产、分装单位和个人负责标识；经营单位和个人拆开原包装进行销售的，应当重新标识。3.6水产养殖单位销售自养水产品应当附具《产品标签》(格式见《水产养殖质量安全管理规定》(农业部令第31号)附件2)《食品安全法》第41、42、66、89条《预包装食品标签通则》,《预包装食品营养标签通则》《农产品包装和标识管理办法》第7、10、12条《农业转基因生物标识管理0条量安全管理规定》《食品安全法》第85、86条《农产品质量安全法》第51、52条《农业转基因生物安全管理条例》第52条4、查商标4.看食品商标是否有侵权和违法使用的行为。《食品市场巡查监管制度》第(六)条5、查市场开办者责任5.看食品集中交易市场的开办者是否建立食品经营者的信息档案，是否履行了对进场经营者资格审查的义务，经营场所内部质量管理制度是否健全和落实，食品安全管理责任是否落实到位。《食品安全法》第52条，《食品市场巡查监管制度》第(七)条安全法》第91条查经营者自律情况6.看食品经营者是否建立并履行了进货查验及记录、食品索证、进销货台账、质量承诺、协议准入、食品安全管理、食品退市、召回和销毁、运输、储存及销售安全管理、从业人员健康管理、食品安全事故应急处置管理、市场开办者安全管理等制度。《食品安全法》第39、40条《食品市场巡查监管制度》第(八)条流通环节食品日常检查细则2序号罚则1经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品《食品安全法》第28条法》第85条2经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品《食品安全法》第28条3经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、官性状异常的食品；《食品安全法》第28条序号罚则4《食品安全法》第28条《食品安全5经营未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者经营未经检验或者检验不合格的肉类制品《食品安全法》第28条《食品安全6经营超过保质期的食品《食品安全法》第28条《食品安全7经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品《食品安全法》第28条《食品安全法》第85条；8经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合法律法规及国家食品安全标准规定的食品、食品添加剂《食品安全法》第42条《食品安全法》第86条9食品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能《食品安全法》第84条《食品安全法》第87条的；《食品安全法实施条例》第57条《食品安全法》第87条序号罚则有下列情形之一的食用农产品，不得销11.1含有国家禁止使用的农药、兽药或者其他化学物质的；11.2农药、兽药等化学物质残留或者含有的重金属等有毒有害物质不符合农产品质量安全标准的；11.3含有的致病性寄生虫、微生物或者生物毒素不符合农产品质量安全标11.4使用的保鲜剂、防腐剂、添加剂等材料不符合国家有关强制性的技术规范的；A11.5其他不符合农产品质量安全标准的安全法》第33条50条12.1乳制品销售者应该建立进货查验制度，审查供货商的经营资格，验明乳制品合格证明(本批次质检报告)和产品标识，建立乳制品进货台账，如实记录乳制品的名称、规格、数量、供货商及联系方式、进货时间等内容。台账保12.2乳品、乳制品的停止销售和追回量安全监督管理条例》第38条(二)《乳品质条(一)《食品安全法》第量安全监督57条农产品批发市场应当设立或者委托农产品质量安全监测机构，对进场销售的农产品质量安全状况进行抽查检测；发现不符合农产品质量安全标准的，应当第37条50条农产品销售企业对其销售的农产品，应当建立健全进货检查验收制度；经查验不符合农产品质量安全标准的，不得销售。序号罚则粮食(小麦、稻谷、玉米、杂粮及其成品粮):15.1粮食经营者使用的粮食仓储设15.2粮食经营者应当建立粮食经营15.3不得倒卖陈化粮或者不按照规第15条第23条《粮食流通第45条第15条第45条生猪产品(生猪屠宰后未经加工的胴皮):《生猪屠宰第29条序号罚则水产品(食用鱼类、甲壳类、贝壳类、海藻类等):况需进行加工食用的应在有条件的地均不得供食用17.7为保证市售水产品质量，批发、有毒部分的鱼类，应在售前拣出和割第3、12、序号罚则净含量；18.2.3成分或者配料表；用期限；18.2.5贮存条件；18.2.6产品标准代号；18.2.7生产许可证编号；用量和使用方法；规定》第38、第47条、第48条流通环节食品安全日常现场检查表日项目否有效)2.是否有食品安全管理人员或食品安全专业技术人员3.从业人员是否持有效健康证4.是否对从业人员进行培训，有无培训记录制度1.食品进货查验制度2.食品进货查验记录制度(进(销)货台账装订整齐，货票对应可追溯)3.食品质量承诺制度4.食品协议准入制度5.开办者食品安全责任制度6.食品质量自检制度7.问题食品退市和销毁制度8.食品运输、贮存及销售安全管理制度9.食品经营从业人员健康管理制度10.食品安全事故应急处置管理制度11.临近保质期食品管理制度1.经营场所与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定距离2.经营场所与个人生活空间分开3.经营场所保持内部环境整洁1.具有与经营的食品品种、数量相适应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃的和相关设备或者设施2.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉日被检查单位签字(盖章):检查时间：年月日被检查单位检查项目重要备注一、许可管理1.超过有效期限2.存在转让、涂改、出借、倒卖、出租许可证等行为**火3.擅自改变许可类别、备注项目4.擅自改变经营地址*5.不规范悬挂或摆放许可证*6.食品安全管理制度不健全人员管理7.未设置食品安全管制机构并配备专职食品安全管理人员8.聘用禁聘人员从事食品安全管理9.未建立从业人员健康管理制度和健康档案10.从业人员中存在无健康证明的人员*11.安排患有有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品工作12.未执行晨检制度13.从业人员个人卫生不符合要求*14.制定并执行从业人员培训制度，从业人员是否持有食品安全知识培训合格证明*15.场所布局不符合许可要求16.场所内外环境不整洁*17.专间区域不符合要求18.专用区域不符合要求检查项目重要备注19.地面与排水不符合要求*20.墙壁与门窗不符合要求*21.屋顶与天花板不符合要求*22.卫生间不符合要求*23.更衣场所不符合要求*24.餐厨废弃物处置不符合要求25.专间设施不符合要求26.洗手消毒设施不符合要求27.供水设施不符合要求28.通风排烟设施不符合要求*29.清洗、消毒、保洁设施不符合要求30.防尘、防鼠、防虫害设施不符合要求*31.采光照明设施不符合要求*32.设备、工具和容器不符合要求33.场所及设施设备管理不符合要求34.废弃物暂存设施不符合要求*35.采购了禁止经营的食品36.不符合索证索票、查验记录要求37.贮存不符合要求38.未开展定期检查与清理*39.粗加工与切配不符合要求40.烹饪过程不符合要求检查项目重要备注41.备餐及供餐不符合要求42.凉菜配制、裱花操作不符合要求43.生食海产品加工不符合要求44.现榨饮料及水果拼盘制作不符合要求45.面点制作不符合要求*46.烧烤加工不符合要求*47.食品再加热不符合要求*48.食品留样不符合要求49.清洗不符合要求50.消毒不符合要求*51.保洁不符合要求52.集中消毒的餐饮具不具有消毒合格凭证食品添加剂53.不符合五专要求54.不符合相关备案和公示要求55.存在超范围、超剂量、非法添加使用现象注：1、特大型餐馆：指加工经营场所使用面积在3000m²以上(不含3000m²),或者就餐座位在1000座(不含1000座)的餐馆。大型餐馆：指加工经营场所使用面积在500m²以上(不含500m²),或者就餐座位在250座(不含250座)的餐馆。3、***为特别项，**为重点项、*为一般项。日中型餐馆日常监督检查表被检查单位检查项目重要备注一、许可管理1.超过有效期限许可证等行为3.擅自改变许可类别、备注项目超范围经营4.擅自改变经营地址5.不规范悬挂或摆放许可证*6.食品安全管理制度不健全7.本年度内发生食物中毒事故人员管理8.未配备专职或兼职食品安全管理人员9.未建立从业人员健康管理制度和健康档案入口食品工作11.从业人员中存在无健康证明的人员12.未执行晨检制度13.从业人员个人卫生不符合要求*14.未制定并执行从业人员培训制度场所布局及环元15.未远离污染源，距离暴露的垃圾堆(场)等污染源在25米以上16.场所内外环境不整洁*17.加工场所未按原料、半成品、成品顺序予以布局18.墙壁瓷砖(墙裙)、天花板存在脱落、不洁等现象*19.无齐全有效的“三防”设施，有鼠害、蟑螂蚊虫等不能正常运转*检查项目重要备注专间管理(凉裱21.不是独立隔间，面积低于5平方米22.入口处未设预进间23.无洗手消毒设施，无二次更衣设施24.未采用非手动式水龙头25.未配备空气消毒装置，安置不当及照度不够、使用不当26.未配备独立降温设施，室温>25℃27.无足够的食品冷藏设施或不能正常运转28.未设能够开合的食品输送窗口29.未经洗净处理的食品原料带入专间30.加工用具、容器未经清洗消毒，或使用不洁的用具、容器31.菜墩有发霉、积污等现象设施设备及食品添加剂32.采光照明设施不齐全，效果不良*33.泔水和废弃油脂处理及登记不符合要求34.在食品中添加食品添加剂以外的化学物质35.食品添加剂使用有超范围、超剂量、非法添加现象36.食品添加剂未公示、无专人管理、无专用称量工具、无专用存放柜、无使用登记采购贮存37.采购了禁止生产经营的食品38.食品原料、食品添加剂未按规定索证；无验收制度，未建立台账*40.存有腐败变质、超过保质期及其它禁止生产经营的食品及原料加工41.使用腐败变质、超过保质期、回收后的食品及其它禁止生产经营的食品及原料检查项目重要备注过程物性食品分设加工区域和洗涤池，少于2个水池43.无冷藏冷冻设施或不能正常运转*44.原料、半成品、成品加工及存放存在交叉污染未保持清洁*46.烹调后至食用前存放超过2小时的食品，未在10℃以下或60℃以上存放中心温度不足70℃餐饮具消毒48.未设专用的餐饮具清洗水池49.餐具清洗消毒程序不正确50.消毒设施不能正常运转并符合要求51.消毒后的餐具及保洁不符合要求52.使用集中消毒的餐饮具未查验企业经营资质，未索取消毒合格凭证明注：1、中型餐馆是指加工经营场所使用面积在150—500m²以上(不含150m²,含500m²),或者就餐座位在75座—250座(不含75座，含250座)3、***为特别项，**为重点项、*为一般项。日被检查单位签字(盖章):检查时间：年月日小型餐馆、快餐店、饮品店小吃店、日常监督检查表被检查单位检查项目重要备注一、许可管理及内外环境1.无餐饮服务许可经营2.超过有效期限3.存在骗领、转让、涂改、出借、倒卖、出租许可证等行为4.擅自改变许可类别、备注项目超范围经营5.擅自改变经营地址6.不在醒目位置悬挂或摆放许可证*7.周围环境不整洁*人员8.从业人员无有效健康证明9.未掌握基本的食品安全知识10.有患有有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品工作11.从业人员个人卫生不符合要求*场所布局及环境12.未远离污染源，距离暴露的垃圾堆(场)、污染源25m以内**火洁*14.食品加工处理区和就餐场所的主体部分未设在室内15.墙壁瓷砖(墙裙)、天花板存在脱落、不洁等现象水16.无齐全有效的“三防”设施，有老鼠、蟑螂、苍蝇和其他有害昆虫*17.粗加工、切配烹调、餐具洗消、原料存放等功能区不相对独立；粗加工与切配烹调区检查项目重要备注面积之和小于5平方米专间裱花)18.不是独立隔间，面积低于5平方米19.入口处未设预进间20.无洗手消毒设施，无二次更衣设施21.未采用非手动式水龙头22.未配备空气消毒装置，安置不当及照度不够、使用不当23.未配备独立降温设施，室温>25℃24.无足够的食品冷藏设施或不能正常运转25.未设能够开合的食品输送窗口26.未经洗净处理的食品原料带入专间27.加工用具、容器未经清洗消毒，或使用不洁的用具、容器28.菜墩有发霉、积污等现象29.采光照明设施不齐全，效果不良*30.无食品存放架，食品和食品容器落地摆放*31.无冰箱或冰柜，无专用容器具盛装食32.未配备有效的排烟、尘、汽设施*33.未按环保部门要求做好泔水和废弃油脂的回收处理*34.采购了禁止经营的食品35.食用油、肉品、豆制品、调味品等主要食品原料未按规定索证；未按照品种、进货时间先后次序整理粘贴相关票据36.毒鼠药、灭蝇药等有毒化学物品存放在食品处理区内检查项目重要备注37.存有腐败变质、超过保质期及其它禁止生产经营的食品及原料38.使用腐败变质、超过保质期、回收后的食品(辅料)及其它禁止生产经营的食品及原料39.在食品中添加食品添加剂以外的化学物质40.未分开设置原料清洗池和餐具洗消池，低于2个，无明显标识41.无冷藏设施或不能正常运转42.原料、半成品、成品加工及存放存在交叉污染43.用于半成品、成品的用具、容器混用，未保持清洁*44.常温条件下存放时间超过2小时的熟食食品45.加工四季豆、新鲜黄花菜等高风险食品饮具消毒46.未设专用的餐饮具清洗水池，清洗不符合要求47.餐具消毒不能落实48.保洁柜不洁净，无明显标识*49.消毒后的餐具不符合要求，未存放在保洁柜里50.使用集中消毒的餐饮具未查验企业经营资质，未索取消毒合格凭证明注：1、小型餐馆：是指加工经营场所使用面积在150m²以下(含150m²),或者就餐座位数在75座以下(含75座)的餐馆。2、快餐店：指以集中加工配送、当场分餐食用并快速提供就餐服务为主要加工供应形式的提供者。3、小吃店：至以点心、小吃为主要经营项目的提供者，包括含制售裱花4、饮品店：指以供应酒类、咖啡、茶水或者饮料为主的提供者，包括甜品站(餐饮服务提供者在其餐饮主店经营场所内或附近开设，具有固定经营场所，直接销售或经简单加工制作后销售由餐饮主店配送的以冰激凌、饮料、甜品为主的食品的附属店面)。5、检查项目和检查内容可合理缺项。6、***为特别项，**为重点项、*为一般项。7、备注栏为检查情况的补充说明。日被检查单位签字(盖章):检查时间：年月日学校类型：高校口高中口初中口小学□幼儿园口检查项目重要备注一、许可管理1.餐饮服务许可证超过有效期限2.存在超范围经营、转让、租借、涂改的行为*人员3.未建立了从业人员健康管理制度*4.从业人员无有效健康证明5.患有有碍食品安全疾病的从业人员加工直接入口食品*6.开展食品安全知识和技能培训，从业人员*食品7.未建立校长为第一责任人的食品安全责任制8.未建立并执行食品安全管理制度*9.未设置食品安全管理机构并配备专职食品安全管理人员检查项目重要备注10.未落实食品安全责任制度，未明确各环节、岗位从业人员责任11.未制定食品安全事故应急预案12.未开展经常性食品安全工作检查并有记录*13.采购食品及原料、食品添加剂及食品相关产品未进行进货检验、索证索票，无采购14.存在国家禁止使用或者来源不明的食品及原料、食品添加剂及食品相关产品15.食品库房不整洁，与非食品混放*16.食品库房内存放有毒有害物品*17.有过期或腐败变质的食品及原料18.食物生熟混放*19.冷藏食品未使用有盖(保鲜膜)容器存放*20.食品存放不符合卫生要求，有随意乱放现象*加工作21.使用超过保质期限、腐败变质等影响食品安全的食品22.加工制作的食品未做到烧熟烂透23.冰箱未生熟分开、未专人负责，食品存在交叉污染24.加工用具未生熟分开，无标识*25.加工制售四季豆、新鲜黄花菜、发芽土豆、豆浆26.存放时间超过2小时的食品食用前未经过充分加热*检查项目重要备注27.环境未定期清洁保持良好*28.“四害”孽生，无防护措施*29.无足够的通风排烟设施*30.与厕所等污染源的距离不在规定范围内*餐饮具消毒31.未配备有效洗涤消毒措施，且数量不能满足实际需要32.未设立专用餐饮具保洁设施(柜)*33.消毒池与其他水池混用*34.消毒人员不掌握基本消毒知识*35.餐饮具消毒不符合相关要求*食品36.食品成品未做到每餐次留样37.冷藏留样少于48小时，无记录38.留样数量、容器、设备不符合规定食品39.食品添加剂的使用不符合国家有关规定*40.未做到专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存注：1、***为特别项，**为重点项、*为一般项。2、备注栏为检查情况的补充说明。日被检查单位签字(盖章):检查时间：年月日被检查单位检查项目重要备注一、许可管理1.餐饮服务许可证超过有效期限2.存在超范围经营、转让、租借、涂改的行为人员3.未建立了从业人员健康管理制度*4.从业人员无有效健康证明5.患有有碍食品安全疾病的从业人员加工直接入口食品*6.开展食品安全知识和技能培训，从业人员是否掌握食品安全基本知识*食品▲管理7.无健全的食堂相关管理制度*8.未设置食品安全管理机构并配备专职食品安全管理人员(供餐人数500人以上的机关及企事业单位食堂)9.未落实食品安全责任制度，未明确各环节、岗位从业人员责任*10.未制定食品安全事故应急预案11.未开展经常性食品安全工作检查并有记录*采购12.采购食品及原料、食品添加剂及食品相关产品未进行进货检验、索证索票，无采购记录台账13.存在国家禁止使用或者来源不明的食品及原料、食品添加剂及食品相关产品水*14.食品库房不整洁，与非食品混放*15.食品库房内存放有毒有害物品*检查项目重要备注16.有过期或腐败变质的食品及原料17.食物生熟混放*18.冷藏食品未使用有盖(保鲜膜)容器存放*19.食品存放不符合卫生要求，有随意乱放现象*20.使用超过保质期限、腐败变质等影响食品安全的食品21.加工制作的食品未做到烧熟烂透22.冰箱未生熟分开、未专人负责，食品存在交叉污染23.加工用具未生熟分开，无标识*24.加工制售四季豆、新鲜黄花菜、发芽土豆、豆浆25.存放时间超过2小时的食品食用前未经过充分加热*26.环境未定期清洁保持良好*27.“四害”孽生，无防护措施*28.无足够的通风排烟设施*29.与厕所等污染源的距离不在规定范围内*具消毒30.未配备有效洗涤消毒措施，且数量不能满足实际需要31.未设立专用餐饮具保洁设施(柜)32.消毒池与其他水池混用*33.消毒人员不掌握基本消毒知识*检查项目重要备注34.餐饮具消毒不符合相关要求*食品留样(超过人的建筑工地食堂和超过1人的一次性聚餐)35.食品成品未做到每餐次留样36.冷藏留样少于48小时，无记录37.留样数量、容器、设备不符合规定食品添加剂38.食品添加剂的使用不符合国家有关规定*39.未做到专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存注：1、***为特别项，**为重点项、*为一般项。2、备注栏为检查情况的补充说明。日被检查单位签字(盖章):检查时间：月日集体用餐配送单位中央厨房日常监督检查表被检查单位检查项目重要备注一、许可管理1.超过有效期限2.存在转让、涂改、出借、倒卖、出租许可证等行为*3.擅自改变许可类别、备注项目4.擅自改变经营地址业5.不规范悬挂或摆放许可证*6.食品安全管理制度不健全人员7.未设置食品安全管理机构并配备专职食品安全管理人员8.聘用禁聘人员从事食品安全管理9.未建立从业人员健康管理制度和健康档案10.从业人员中存在无健康证明的人员11.安排患有有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品工作12.未执行晨检制度13.从业人员个人卫生不符合要求*14.未制定并执行从业人员培训制度*15.场所布局不符合许可要求16.场所内外环境不整洁*17.专间区域不符合要求18.专用区域不符合要求19.地面与排水不符合要求*20.墙壁与门窗不符合要求*21.屋顶与天花板不符合要求*检查项目重要备注22.卫生间不符合要求*23.更衣场所不符合要求*24.餐厨废弃物处置不符合要求25.专间设施不符合要求26.洗手消毒设施不符合要求27.供水设施不符合要求28.通风排烟设施不符合要求*29.清洗、消毒、保洁设施不符合要求30.防尘、防鼠、防虫害设施不符合要*31.采光照明设施不符合要求*32.设备、工具和容器不符合要求33.场所及设施设备管理不符合要求34.废弃物暂存设施不符合要求*35.采购了禁止经营的食品36.不符合索证索票、查验记录要求用方法。38.食品不得在10-60的温度条件下贮存，从烧熟至食用的间隔时间应符合要求。*制作39.粗加工与切配不符合要求40.烹饪过程不符合要求41.备餐及供餐不符合要求检查项目重要备注42.凉菜配制、裱花操作不符合要求43.生食海产品加工不符合要求44.现榨饮料及水果拼盘制作不符合要求45.面点制作不符合要求*46.烧烤加工不符合要求*47.食品再加热不符合要求*48.食品留样不符合要求火49.清洗不符合要求50.消毒不符合要求51.保洁不符合要求52.集中消毒的餐饮具不具有消毒合格凭证食品添加剂53.不符合五专要求54.不符合相关备案和公示要求55.存在超范围、超剂量使用现象56.未设置与生产品种和规模相适应的57.未配备经专业培训并考核合格的检验58、运送食品的车辆未专用封闭式，车温度控制设备。检查项目重要备注注：1、集体用餐配送单位：指根据集体服务对象订购要求，集中加工、分送食品但不提供就餐场所的提供者。中完成食品成品或半成品加工制作，并直接配送给餐饮服务单位的提供者。3、检查项目和检查内容可合理缺项。4、***为特别项，**为重点项、*为一般项。5、备注栏为检查情况的补充说明。日被检查单位签字(盖章):检查时间：年月日药品生产企业日常监督检查记录表企业名称检查类别检查时间检查地址检查人员证照管理是否与现场一致(),企业法定代表人和负责人有否未经许可发生变化()。2、药品注册批件是否在有效期内(),产品包装、标识、说明书是否与登记备案的一致()。3、企业是否通过GMP认证(),是否在有效期内()。4、有无超范围违规生产(),是否有委托生产批复()。人员状况1、是否建立药品生产和质量管理机构(),是否明确各级机2、主管生产和质量的企业负责人是否符合相关规定(),生产、质量负责人是否兼任(),生产、质量负责人是否变动3、是否对从事药品生产的人员制定培训计划(),是否按要求进行培训和考核()。生产管理1、是否按GMP要求组织生产(),是否建立批生产记录()。2、是否按批准工艺生产(),变更是否经过批准().3、生产设备、设施是否满足产品工艺要求(),运行是否良好(),生产过程标识是否齐全(),是否建立设备使用、维修、保养记录(),生产现场管理是否有序().4、空调净化系统是否正常使用(),车间内是否有交叉污染5、生产工艺用水是否按规定制备和使用()。6、待验、合格、不合格物料是否按规定管理(),标示是7、是否按照规定划分批次并编制生产批号()。8、是否按规定进行清场(),清场记录是否完整(9、有无使用化工原料进行生产()。10、是否建立安全生产相关制度(),落实情况是否良好()。检验管理1、质量管理部门是否按照规定履行职能()。2、检验设备是否依照标准要求配备齐全(),是否完好并定期校验(),是否委托检验()。3、原、辅材料、中间品是否经过检验(),成品是否经检验合格后放行(),检验记录是否规范完整()。仓储管理3、危险品化学品是否按照有关规定管理和使用()。特药管理1、是否按照有关规定采购、管理、使用和销毁()。存在问题备注检查结论日药品经营企业日常监督管理内容序号检查项目1资质门店应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证(1)检查《药品经营许可(3)连锁门店是否实施统一的商号和标志。违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。超范围经营药品，违反《药品流通监督管理办法》第十品流通监督管理办法》第三十二条第四项处罚2与职质量管理人员就负责指导、督促门店药品质量管理制度(1)质量管理机构或质管人员是否负责起草企业药品质量管理制度；(2)询问2-5个制度的岗位执行人员，对制度是否理解和掌握；(3)质量管理机构或质管人员是否负责质量管理制度执行情况的考核，并提出指导违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准、查验报告标签等内容的质量档员负责建立质量管理档案；档案是否完整，质量标准、印件等资料是否齐全；违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。序号检查项目案。目录。质量管理机构或专职质量管理人员应负责收集和分析药品质量信息。(1)询问质量管理人员是否及时收集药品质量信息，如停止使用药品信息、药品分类信息、药品不良反应信息(2)质管部门是否及时或定期做药品质量信息分析并落实相应措施。违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。质量和理机构或专职质量管理人员应负责管理人员应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面训。(1)检查企业职工培训计(2)检查质量管理人员是否参与药品质量管理方面的知识教育和培训；(3)培训工作是否到位，如培训时间、对象、内容、考核等。违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。3人员药品零售中处方审核人员应是执业药师职称。(1)以文件形式明确驻店药师并报药监部门核准或备案，由驻店药师负责处方审员笔迹，检查是否由驻店药在该处方调配时药师是否在岗；(3)检查其相应的技术档案或技术职称证书。违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。序号检查项目企业从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专训，发给岗位合格证书后方可上岗。(1)从事质量管理、药品验收以及营业员的在岗人员与岗位设置是否一致；(2)上述人员是否经专业违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。企业应建立继续教育档案。(1)是否建立企业继续教育档案；考核、教材等)。违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。企业每年应组织质理管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员查，并建立健康档案。(1)根据员工花名册和实际上岗情况，检查所有从事涉药工作的人员是否进行健康检查，新上岗人员是否先体检后上岗；(2)健康检查周期是否在一年有效期内，体检内容是否完整；(3)建立健康档案，包括企业健康检查汇总档案和个人健康检查档案。违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。4企业营业场所和药品仓库环境整洁、无污染物。(1)现场观察营业场所和仓库环境是否整洁有序；(2)营业场所、仓库、冰箱内有无与经营无关的物品堆放。违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。所、仓库、办公生活等区域应分开。(1)现场观察营业场所、仓库和办公生活等区域是否相对分离，以不发生干扰和污染为准；(2)营业场所、仓库有无堆违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九序号检查项目条处罚。企业营业场所、营业用货销售柜组标志否保留适当的间隙；违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。企业应根据需要配置符合药品特性要求和常温、阴凉和冷藏存放的设备。(1)是否按规定设立常温施是否正常运转；(3)阴凉库和冷藏设备是否已经满足药品经营需求。违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。企业应配置调节温、湿度的设备。(1)营业场所、仓库是否有空调、温湿度计等设备；(2)现场检查上述设备是否能正常运转；违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。企业应配置药虫、防鼠、防(1)有无配备防尘门帘。是否配置防霉设备；(3)现场检查有无积尘、鼠迹、霉变、虫蛀现象。违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。企业经营中药饮片的，应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。(1)经营中药饮片的，应配置调配处方必需的研钵、石臼、戥称等设备。违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。企业应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、(1)检查衡器的校验证明，是否在一年有效期内；(2)是否建立校验记录档违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理序号检查项目(3)器具、包装纸、袋是否清洁卫生。法》第七十九条处罚。5采购企业对首营企业应审核其合法资格，并做好记录。(1)检查是否履行首营企业审核手续，审核程序是否符合制度规定；(2)首营单位是否具有法定印件索证情况，许可证是否违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。企业应对本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。(1)从首营企业、首营品种名单中，列出是否有供货企业销售人员推销药品；(2)有无索取加盖企业红印章的供货企业许可证、营业执照复印件，是否在有效期(3)是否索取推销员身份证(复印件)、委托书原件，企业法人授权委托书是否载明委托权限、时间、区域等内容。违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。企业购进药品据，并按规定录，做到票、企业购进记录应完整，内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单购货日期等。属于合法企业供货发票；(3)购进记录包含内容是否违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。验收人员对购(1)抽查药品实物与验收违反《药品管序号检查项目证，严格按照有关规定逐批验收。药品验录，验收记录位、数量、到规格、批准文生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等内容。台帐、发票数是否相符；(2)查验收记录是否完整理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。6陈列药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，(1)现场查看药品是否按照剂型或者用途、分类陈列或(2)现场查看药品是否按照处方药与非处方药分区、外用药与内用药分柜(架)陈列和储存、易串味药品专柜管(3)仓库按照药品储存要求设有阴凉库和冷藏设备，店堂在控温状况下陈列药品。违反《药品管理法》第十六条第一款；依据《药品管理法》第七十九条处罚。处方药与非处放。(1)现场查看处方药与0TC药品是否分区陈列，标志是否规范、