药品经营质量管理 知到智慧树网课答案

药品经营质量管理-知到答案、智慧树答案绪论单元测试1、问题：GSP的中文全称是药品生产质量管理规范。选项：A:错B:对答案:【错】2、问题：我国2016年修订版GSP共有三章184条。选项：A:对B:错答案:【错】3、问题：GSP在我国经历了四次修订。选项：A:错B:对答案:【错】4、问题：药品经营企业应当严格执行GSP。选项：A:错B:对答案:【对】5、问题：实施GSP的目的是加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保证药品质量，保障人民用药安全、有效。选项：A:对B:错答案:【对】6、问题：GSP从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了规定。选项：A:对B:错答案:【对】7、问题：“三证合一”登记制度改革主要是将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。选项：A:错B:对答案:【对】8、问题：计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定，由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件，以GSP附录的形式另行发布，作为GSP组成部分一并监督实施。选项：A:对B:错答案:【对】9、问题：药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的可以不遵守GSP相关要求。选项：A:错B:对答案:【错】10、问题：互联网销售药品的质量管理也要遵守GSP的相关要求。选项：A:对B:错答案:【错】第一章单元测试1、问题：在企业内部对药品质量具有裁决权的是选项：A:质量负责人B:质量管理部经理C:质管员D:验收员E:养护员答案:【质量负责人】2、问题：从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间（）内不得从事药品生产、经营活动选项：A:8年B:1年C:10年D:5年E:终身答案:【10年】3、问题：不得由其他岗位人员代为履行岗位是选项：A:养护岗位B:财务岗位C:销售岗位D:验收岗位E:采购岗位答案:【验收岗位】4、问题：患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作选项：A:精神病B:脓胞疮C:疥疮D:高血压E:肺结核答案:【高血压】5、问题：批发企业质量管理部负责人必须具备的条件是选项：A:专科以上学历B:执业药师资格C:本科以上学历D:3年以上药品经营质量管理工作经历E:中级以上专业技术职称答案:【执业药师资格;3年以上药品经营质量管理工作经历】6、问题：计算机系统必须满足的配置包括选项：A:对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统）B:数据库软件和管理信息应用软件C:服务器和终端机（工作站电脑）D:网络（内部局域网络）E:无线网络答案:【对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统）;数据库软件和管理信息应用软件;服务器和终端机（工作站电脑）;网络（内部局域网络）】7、问题：以下属于企业计算机系统功能覆盖的经营过程管理为选项：A:销售管理B:仓储管理C:财务管理D:质量管理E:采购管理答案:【销售管理;仓储管理;财务管理;质量管理;采购管理】8、问题：下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是选项：A:无论规则是否明确，都通过计算机系统实施B:需综合判断的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施C:一些规则明确的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施D:一些规则明确的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代E:需综合判断的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代。答案:【一些规则明确的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施;需综合判断的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代。】9、问题：以下说法正确的是选项：A:计算机系统应当支持经营管理过程B:药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业可以分别使用两个系统C:为了保证企业实施关键环节质量控制的有效性，一些关键环节应当使用计算机系统进行质量控制D:药品GSP是医药企业质量保证体系领域的规范E:药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业应当共用一个系统答案:【计算机系统应当支持经营管理过程;为了保证企业实施关键环节质量控制的有效性，一些关键环节应当使用计算机系统进行质量控制;药品GSP是医药企业质量保证体系领域的规范;药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业应当共用一个系统】10、问题：关于数据备份以下说法正确的是选项：A:记录数据保存的含义是在记录发生日期的规定时间内，不能删除相应的数据库行记录B:记录及凭证应当至少保存5年C:疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存的要求D:在记录发生日期的规定时间内，能够同时看到有痕迹的修改记录E:在记录发生日期的规定时间内，系统能提供功能进行查看和浏览记录数据答案:【记录数据保存的含义是在记录发生日期的规定时间内，不能删除相应的数据库行记录;记录及凭证应当至少保存5年;疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存的要求;在记录发生日期的规定时间内，能够同时看到有痕迹的修改记录;在记录发生日期的规定时间内，系统能提供功能进行查看和浏览记录数据】第二章单元测试1、问题：企业采购药品，对（）采购后还需及时将有关购进情报上报省局的特殊药品监管系统。选项：A:放射性药品B:含麻复方制剂药品C:麻醉药品D:医疗用毒性药品E:精神药品答案:【麻醉药品;精神药品】2、问题：供货方证照资料如发生变更，采购员须及时索要变更后的资料，进行重新审核，并在业务系统做好资料维护更新后存档选项：A:对B:错答案:【对】3、问题：核实供货单位销售人员的合法资格需审核的内容包括（）选项：A:授权的范围B:授权的地域C:授权的期限D:授权人姓名、身份证号E:供货单位原印章答案:【授权的范围;授权的地域;授权的期限;授权人姓名、身份证号;供货单位原印章】4、问题：首营品种就是本企业第一次采购的药品选项：A:错B:对答案:【对】5、问题：采购人员向供货方索要药品合法性的证明资料，即药品生产批准证明文件，包括（）等选项：A:《进口药品通关单》B:《药品再注册批件》C:《药品补充批件》D:《进口药品注册证》E:《药品注册批件》答案:【《进口药品通关单》;《《《《药品再注册批件》;药品补充批件》;进口药品注册证》;药品注册批件》】6、问题：企业采购药品的一般流程会包括：首营审批，制定采购计划，选择供应商，签订质量保证协议，实施采购，填写采购记录及进行质量评审等过程。选项：A:对B:错答案:【对】7、问题：采购计划按照企业经营管理需要，一般按年度、季度、月份编制及特殊情况的临时采购计划。选项：A:月份B:特殊情况的临时采购计划C:季度D:两年E:年度答案:【月份;特殊情况的临时采购计划;季度;年度】8、问题：采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票的内容必须列明药品的（）单价、金额等。选项：A:数量B:规格C:单位D:通用名称答案:【数量;规格;单位;通用名称】9、问题：药品经营企业在采购药品要做哪些事情？选项：A:供货单位签订质量保障协议B:核实供货单位销售人员的合法资格C:签订收货单D:确定所购入药品的合法性答案:【供货单位签订质量保障协议;核实供货单位销售人员的合法资格;确定所购入药品的合法性】10、问题：企业采购药品应建立完整的购进记录，购进记录的内容包括药品的通用名称，剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片还应标明产地。选项：A:对B:错答案:【对】第三章单元测试1、问题：药品验收是对货源和到货药品实物的查验过程选项：A:对B:错答案:【错】2、问题：麻醉药品和一类精神药品的验收时限要求要（）。选项：A:30分钟内B:即到即验C:24小时D:2小时内E:12小时内答案:【即到即验】3、问题：进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收选项：A:对B:错答案:【对】4、问题：对整件药品存在破损、污染、渗液、封条破损等包装异常以及零活、拼箱的可以不开箱检查至最小包装选项：A:错B:对答案:【错】5、问题：收货员对采用冷藏车运输设备不符合要求或药品运输过程、到货现场温度要求不符合的，应当拒收，就是要供货单位拖回去。选项：A:错B:对答案:【错】6、问题：发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门选项：A:丢失B:流入非法渠道C:被盗D:供货单位少数E:抢答案:【丢失;流入非法渠道;被盗;抢】7、问题：企业应建立专门的销售退回药品验收记录，记录应当包括()批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果、验收人员等。选项：A:退货单位B:批准文号C:规格D:通用名称E:退货日期答案:【退货单位;批准文号;规格;通用名称;退货日期】8、问题：以下应当开箱检查至最小包装的是()选项：A:污染B:零货、拼箱的C:渗液D:封条损坏E:破损答案:【污染;零货、拼箱的;渗液;封条损坏;破损】9、问题：验收蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品的包装时需验收是否标明运动员慎用的警示标识。选项：A:对B:错答案:【对】10、问题：随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。选项：A:错B:对答案:【对】第四章单元测试1、问题：有一批销售退回药品，收货员在通知验收员验货前，应把药品放置于选项：A:红色标识的不合格区B:黄色标识的待验区C:绿色标识的发货区D:黄色标识的退货区答案:【黄色标识的待验区】2、问题：仓库存有名贵中药饮片，保管员采用的盘点方式一般为选项：A:地毯式盘点B:对账式盘点C:季度末盘点D:动碰货盘点答案:【动碰货盘点】3、问题：药品在库养护的原则为选项：A:以养为主B:以保管为主C:以防为主D:以检查为主答案:【以防为主】4、问题：在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为选项：A:上级检查B:突击检查C:三三四检查D:定期检查答案:【突击检查】5、问题：某药品有效期至2017年6月，则表示该药品可以使用到2017年选项：A:2019/5/31B:2019/6/30C:2019/6/1D:2019/7/1答案:【2019/6/30】6、问题：某药品包装项下未对储存条件作出说明，该药品应储存于选项：A:阴凉库B:冷冻库C:冷库D:常温库答案:【常温库】7、问题：下面每组药品中，需要分库储存的有选项：A:麻醉药品和一类精神药品B:中药饮片和中成药C:口服药和外用药D:麻醉药品和普通药品答案:【中药饮片和中成药;麻醉药品和普通药品】8、问题：在零售药店，下列哪些药品不能陈列选项：A:含麻制剂B:生马钱子C:安定D:罂粟壳E:注射剂答案:【生马钱子;安定;罂粟壳】9、问题：下面哪些药品属于不合格药品选项：A:距有效期2天的药品B:假药C:超过有效期药品D:最小包装破损药品E:劣药答案:【假药;超过有效期药品;最小包装破损药品;劣药】10、问题：中药材在贮藏中易发生哪些质量变异选项：A:失效B:生霉C:变色D:虫蛀E:泛油答案:【生霉;变色;虫蛀;泛油】第五章单元测试1、问题：关于药品销售人员的定位说法不正确的是选项：A:药品使用的专业指导者B:医药企业的形象大使C:可以以赚取利益为目的D:医药信息的传递者答案:【可以以赚取利益为目的】2、问题：药品销售记录应保存至药品有效期后（）年，不得少于（）年选项：A:2，3B:2，5C:1，3D:1，1E:1，5答案:【1，5】3、问题：开办药品零售企业，必须取得（）选项：A:《食品经营许可证》B:《药品经营许可证》C:《进口许可证》D:《医疗机构制剂许可证》E:《药品生产许可证》答案:【《药品经营许可证》】4、问题：下列说法正确的是（）选项：A:我国所有药品都实行政府定价和政府指导价B:如确认本企业的药品质量没有问题，可不进行客户回访C:退货药品可直接入库，继续销售D:药品批发企业只能将药品销售给医疗机构、药品零售药店E:企业应积极接待并处理质量投诉答案:【企业应积极接待并处理质量投诉】5、问题：一级召回需要在（）小时内召回药品选项：A:36小时B:72小时C:48小时D:24小时E:12小时答案:【24小时】6、问题：（）负责药品不良反应监测和报告工作选项：A:行政主管B:采购部门C:销售代表D:质量管理部门E:售后服务部门答案:【质量管理部门】7、问题：下面说法正确的是（）选项：A:销售药品要有完备的手续B:药品批发企业只能将药品销售给医疗机构、药品零售药店C:不得夸大药品的功能D:某药品有一般质量问题可以继续销售E:不得将药品销售给证照不全的企业答案:【销售药品要有完备的手续;不得夸大药品的功能;不得将药品销售给证照不全的企业】8、问题：药品经营企业需要取得的资质证件包括（）选项：A:医疗器械许可证B:药品生产许可证C:药品经营许可证D:GMP认证证书E:GSP认证证书答案:【药品经营许可证;GSP认证证书】9、问题：药品批发企业将药品销售给医疗机构，需要审核的文件有（）选项：A:医疗机构执业许可证B:药品经营许可证C:组织机构代码证D:税务登记证E:营业执照答案:【医疗机构执业许可证;组织机构代码证;营业执照】10、问题：下列属于严重药品不良反应情形的是（）选项：A:导致过敏的B:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤C:导致住院时间延长D:导致死亡的E:导致住院答案:【导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致死亡的;导致住院】第六章单元测试1、问题：用专用运输设备将药品从一个地点另一个地点运送指的是选项：A:药品运输B:药品配送C:药品流通D:药品采购答案:【药品运输】2、问题：在经济合理区域范围内，根据客户需要，对药品进行拣选、加工、包装、分割、