昆山包装公司质量手册样本

昆山神州包装

质量手册版本：第B版编号：SZ/B-编制：审核：批准：分发号：

-06-18公布-昆山神州包装0.1章目录章号章名对应GB/T19001—页号标准条款0.1目录10.2质量手册修订统计21颂布令和任命书4.2.2、5.5.232企业概况33质量手册说明4.2.244质量方针和质量目标5.3、5.4.145质量管理体系4.1、4.256文件控制程序4.2.367统计控制程序4.2.478管理职责5.1、5.2、5.3、5.4、5.5.38图一QMS组织机构图5.5.111表一QMS过程职能分配表5.5.1129各部门及各类人员职责5.5.11310管理评审程序5.61411资源管理6.1、6.41612人力资源管理程序6.21713基础设施控制程序6.31814产品实现7.1、7.2、7.5.1、7.5.2、7.5.4、8.2.11815采购控制程序7.42116产品防护控制程序7.5.3、7.5.52217监视和测量装置控制程序7.62418测量、分析和改善8.1、8.2.32519内部审核程序8.2.22620产品监视和测量控制程序8.2.42721不合格品控制程序8.32822改善控制程序8.4、8.5290.2章质量手册修订统计序号章节号修订条款修订次数修订单号修订生效时间统计人立即间1章颁布令和任命书本手册依据GB/T19001-ISO9001：《质量管理体系要求》标准并在企业QMS运行三年基础上进行了换版修改，是企业QMS法规性文件和行动准则，现给予重新颁布实施，企业全体职员必需遵照实施。本手册由品质部修订换版、管理者代表审核。为加强QMS运作领导，特任命副总经理谢兴德为本企业管理者代表，推行管理者代表职责。总经理：日期：6月18日2章企业概况昆山神州包装注册成立于11月，在昆山市民营科技园，厂房面积达5000平方米，现关键从事包装制品及相关产业，企业拥有较优异纸制品生产和印刷设备，拥有一批专业技术人员和生产人员，企业成立初即明确按GB/T19001-ISO9001标准为根本规范企业管理，建立、并连续有效运行QMS三年，确保为用户提供满意产品和服务，赢得了众多用户信赖，不停扩大了企业影响力和竞争力,企业各项管理工作也迈上了一个新台阶。地址：昆山市民营科技园望山南路58号邮编：215316电话：传真：3章质量手册说明1范围1.1本手册依据GB/T19001-ISO9001:标准，在原“手册”基础上，进行了部分完善修订换版，要求了企业QMS要求，用于证实企业有能力稳定地满足用户和适用法律法规要求；经过体系连续、有效运行，而增强用户满意。1.2本手册适适用于瓦楞纸箱生产和服务。1.3GB/T19001-ISO9001:标准中7.3条、7.5.2条本企业作删减处理，原因瓦楞纸箱依据用户提供样品组织生产，本企业不实施设计和开发；瓦楞纸箱产品生产过程没有特殊过程。2引用标准GB/T19000-idtISO9000：质量管理体系基础和术语GB/T19001-idtISO9001：质量管理体系要求3术语和定义3.1本手册采取GB/T19000-ISO9000：《质量管理体系基础和术语》中术语和定义。3.2本手册中质量管理体系，采取英文缩写“QMS”替换。3.3本手册中瓦楞纸箱，简称“纸箱”。4质量手册使用指南本质量手册内部使用时，作为实施质量管理和进行内部审核依据；对外使用时，作为外部(包含用户和认证机构)对本企业QMS评价/认证依据。5质量手册管理质量手册发放、使用、控制管理，由品质部按《文件控制程序》进行。4章质量方针和质量目标质量方针神州包装---品质优异、服务周到，用户期望是神州追求。质量目标1、纸箱检验合格率达98%。2、用户满意率大于88%，每十二个月递增1%。5章质量管理体系目标明确本企业建立、实施和保持QMS总体性要求及QMS文件编制总要求。范围适适用于对企业QMS及体系文件控制。职责3．1总经理领导企业建立、实施和保持QMS并连续改善。3．2管理者代表负责组织建立文件化QMS，实施、保持并连续改善。3．3品质部负责在管理者代表领导下，组织编制QMS文件，并确保体系正常运行。4程序4.1总要求4．1．1企业根据GB/T19001-ISO9001：标准要求建立QMS，形成了本质量手册和其它相关体系文件，组织实施、保持，并不停改善完善，以达成：a.确定体系覆盖产品所需要关键直接过程（以下图），间接过程包含管理职责、资源管理等过程：用户信息确立协议采购生产检验贮存交付服务b.明确了过程控制方法及过程之间相互次序和接口关系。c.为使过程有效运行并得到控制，确定对过程进行监视、测量和分析方法和准则。d.为确保所识别过程运行和监视，提供所需资源和信息。e.经过对过程监视、测量和分析，并采取必需方法，以实现过程所策划结果和对过程连续改善。4．1．2企业QMS过程中包含外包过程有：胶印板制作，对分包供方具体管理按《采购控制程序》进行。4．2文件要求4．2．1企业QMS文件分为：质量手册、作业层文件和相关统计。质量手册质量手册内容包含：质量方针和质量目标；企业组织结构和部门（人员）职责描述；QMS范围；QMS程序文件；QMS过程之间相互作用表述；相关质量手册评审、修订和控制要求要求。4．2．3文件控制企业QMS文件管理由品质部按《文件控制程序》实施。4．2．4统计控制企业建立和保持QMS所需统计管理，由品质部组织按《统计控制程序》实施，以提供产品符合要求证据和QMS符合要求证据。5相关文件文件控制程序(质量手册第6章)统计控制程序(质量手册第7章)采购控制程序(质量手册第15章)6文件控制程序1．目标对于企业QMS相关文件进行控制,确保各相关场所使用文件均为有效版本并得到控制。2．范围适适用于和QMS相关文件控制。3．职责3.1总经理负责质量手册同意。3.2管理者代表负责QMS文件组织编制和审核，负责除质量手册外其它文件同意。3.3品质部负责各类文件组织编制和管理。4程序4.1文件分类4.1.1质量手册(含程序文件)4.1.24.1.3技术性文件（包含工艺、检验和设备要求或规程等）。4.1.4外来文件（相关法律法规、国家标准、行业标准、用户或供方提供文件等）。4.1.5质量统计。4.2文件编号SZ/□○○-○○○○代表文件公布年代号为文件次序编号,如01,02……代表文件类别号,如A,B……代表本企业文件类别号:A---质量手册B---第三层次文件（包含管理制度定、规程、措施等）4.3文件编制和审批各类文件由品质部或生产部编制，文件公布前由管理者代表审核，质量手册由总经理同意,其它文件由管理者代表同意，以确保文件适宜性和充足性。4.4文件评审、更新和再同意4．4．1因产品质量问题包含到相关文件要求时，法律法规或用户/产品标准有新要求时。总经理或管理者代表经过组织内部审核、管理评审或经过会议等方法，对文件进行评审。4．4．2经过评审，确定需对现行文件进行修订更新时，由品质部按本文“4.7条文件修订”要求进行。4．4．3文件修订更新前应由文件原同意人再次同意。4．5文件发放和使用4.5.1文件由品质部发放，并填写“文件发放统计”，收到文件部门和个人需签收。4.5.2文件发放范围为相关部门（岗位）最少各一份，其它部门需使用文件时，由部门提出申请，经管理者代表审批后，生产部负责按4.5.1条进行发放。4.5.3全部收到文件部门或人员应严格按文件要求实施。4．6文件控制4.6.1文件分为:受控和非受控。4.6.2受控文件范围为：a.除统计以外，本文件4.1章确定并在企业内部使用文件。b.因认证注册需要向认证机构提供质量手册。4.6.3非受控文件范围为：质量手册向本企业以外范围提供，如向用户提供等。本文件4.1条未确定文件。4．6．4需实施受控管理全部文件由品质部按本程序实施管理，注明具体分发号并依据需要在文件封面加盖/标注“受控”字样，分发号应在“文件发放统计”中表现。4．6．5品质部立即填写“受控文件清单”，以反应现行文件更改修订状态，依据需要，进行检索查询。4.6.6全部持有“受控”文件部门和个人，不得将文件转借外单位或文件非应持有/部门，不得私自进行复印，不得以摘录方法向外传输。4．6．7各部门在使用文件时，应注意保持文件清楚，预防人为损坏、污染。4．7文件更改、修订4．7．1文件需更改时，由品质部填写“文件更改统计”，报总经理同意。4．7．2品质部负责对原发放受控文件进行更改（非受控文件本企业不负责进行更改）。a.采取圈改/杠改/标注等方法更改时，在文件对应位置进行更改，盖据“更改”印章或作更改标示，并在“文件修订统计”上登记。b.采取换页方法更改时，更换原文件对应页，并在“文件修订统计”、“文件发放统计”上统计修订、回收情况，在收回旧页上加盖“作废”印章。c.采取换版方法进行更改时，收回加盖“作废”印章原文件，在“文件修订统计”、“文件发放统计”上统计，新文件按本文4.5条重新发放，新文件从要求实施日生效。4.7.3盖有“作废”印章文件或旧页不需保留时，品质部实施文件销毁，并在“文件发放统计”4．8外来文件管理4．8．1品质部搜集本企业需使用外来文件信息，外来文件范围见本文4.1.34．8．2外来文件由品质部分别在“受控文件清单”上登记，报管理者代表同意后起用。4．8．3外来文件发放、使用、控制同本文4.5、4.6条。4．8．4由品质部采取请当地政府主管部门确定、技术情报部门查询确定、网络查询确定等方法对企业现使用外来文件有效性确定，并在“受控文件清单”上统计确定结果（用户或供方提供文件，请供方或用户确定）。4．8．5对经确定已作废外来文件，由品质部收回并按本文4.7.35相关文件统计控制程序（质量手册第7章）6相关统计受控文件清单（表号：QR/4.2.3-01）文件发放统计（表号：QR/4.2.3-02）文件修订统计（表号：QR/4.2.3-03）文件更改统计（表号：QR/4.2.3-04）文件销毁单（表号QR/4.2.3-05）7统计控制程序目标对QMS所要求统计给予控制。2．范围适适用于为证实产品符合要求和QMS有效运行全部统计管理。3职责3．1品质部负责全企业统计管理和控制，品质部经理负责统计表式审批。3．2各部门负责本部门QMS工作相关统计表式制订、组织使用、搜集、整理和保留。4程序4．1统计表式制订4．1．1各部门依据工作需要，起草和本部门QMS过程相关统计表式，经品质部经理审批、确定起用日期、保留期限后起用。4．1．2品质部填写全企业“统计清单”，聚集全部质量统计表式表样，组织印制后向各相关部门分发使用确定统计表式。4．1．3当统计需修改时，按本文4.1.1重新进行编制、审批，品质部在原“统计清单”2统计标识统计标识采取编号和/或以表格名称不一样方法进行,编号要求以下:QR/□.□.□-○○▽为统计公布或修改次序号，按a，b……为统计次序号,按01,02……统计对应ISO9001标准条款号质量统计英文缩写4．3统计使用要求统计使用中填写内容应完整、正确、清楚，不得涂改，因笔误等原因造成错误，可采取划杠或划圈方法进行修正。4统计贮存、保护、检索4．4．1各岗位人员按要求填写统计后，各部门经理负责天天搜集、每个月整理汇总装订，并对装订后统计用标签或加封面方法标明统计名称、搜集期限，方便于检索。4．4．2各部门负责保留本部门产生统计，统计保留期限按“统计清单”确定保留时间进行。4．4．3统计应保留在干燥橱或柜中。4．4．4在要求保留期限内，质量统计应妥善保护，经过内部审查对各部门统计保管情况进行抽查。4．5统计处理统计已超出要求保留期限，又无继续保留价值需销毁时，各部门统一在“文件销毁单”中登记，报管理者代表同意后，派员实施销毁。5相关文件文件控制程序（质量手册第6章）6相关统计统计清单（表号QR/4.2.4-01）文件销毁单（表号QR/4.2.3-05）8章管理职责1目标明确总经理应承诺和实施活动。2范围适适用于总经理为建立和改善QMS承诺提供证据。3职责3．1本章全部要求由总经理负责。3．2管理者代表帮助总经理开展本章各项活动。3．3各部门按程序实施各项相关活动。4程序概要4．1管理承诺总经理经过以下活动对本企业建立、实施和改善QMS有效性承诺提供证据：4．1．1采取培训、内部会议、通知、其它相关质量活动等形式向全企业人员传达满足用户和法律、法规要求关键性，使全体职员明白：a.树立正确质量意识，认识到本企业产品满足法律法规要求关键性，并意识到要不停努力让用户满意。b.清楚了解产品质量和每一个组员对质量认识紧密相关。4．1．2组织制订并同意本企业质量方针和质量目标(见第4章)。4．1．3按计划时间间隔，主持管理评审(见第10章)。4．1．4确保本企业QMS运作能取得必需资源(见第11章)。4．2以用户为关注焦点总经理组织本企业QMS有效运行以实现用户满意为目标，为此做到：4．2．1确定用户需求和期望：经过用户信息搜集、估计或和用户接触来实现，具体按《和用户相关过程控制程序》进行。4．2．2将用户需求和期望转化为要求：这些要求应包含对产品要求、生产过程要求和QMS要求等，去满足用户要求，让用户满意。4．2．3经过QMS有效运作等多种方法满足各项要求。4.3质量方针4.3．1质量方针由总经理组织制订和同意,并和本质量手册同时公布,具体内容见《质量方针和质量目标》。4.3．2质量方针和本企业经营方针/宗旨相适应和协调，它是企业总方针关键组成部分，表现满足产品要求和连续改善承诺，并为质量目标制订、评审提供了框架。4．3．3总经理、管理者代表及部门经理应经过会议、培训、宣传等多个形式对本企业质量方针进行宣传、沟通，使全体职员对质量方针能了解，并自觉实施。4．3．4总经理主持进行管理评审时，应对质量方针连续适宜性进行评审，需要时进行修订，以使质量方针能适应内外部环境改变要求。4策划4．4．1质量目标4.4.1.1质量目标内容见《质量方针和质量目标》。4.4.1.2质量目标展开a.管理者代表确定本企业“质量目标展开实施计划”（可分年度实施）。b.“计划”中应明确展开具体分项目标、责任部门或人员、时间要求等内容。c.各部门依据“计划”组织实施。4.4.1.3管理者代表、生产部经过抽查或相关会议，验证“计划”实施情况，并具体落实。4.4.1.4按“计划”确定完成时间要求或管理评审前，管理者代表就计划完成情况进行总结或作必需分析，并在“质量目标展开实施计划”中对应栏目填写或另行编制。4．4．2QMS策划4．4．2．1进行策划时机根据质量管理标准建立、改善QMS时；本企业质量方针、质量目标、组织机构发生较大改变时；本企业资源配置、市场情况发生重大改变时；现有QMS文件未能覆盖特殊事项时。4．4．2．2策划内容a.需达成质量目标（包含体系变更时）及对应过程，确定过程输入、输出及活动，并作出要求。b.识别为实现质量目标所必需资源配置或和体系变更相关资源。c.对实现质量目标进行定时评审要求，关键应评审过程和活动改善；d.体系调整或变更期间安排和方法，确保体系完整性。e.依据评审结果寻求和质量目标差距，确保连续改善，提升QMS有效和效率；f.策划结果（包含变更）应形成文件，如工作计划、方案等。4．4．2．3QMS策划输出制订和实施体系策划输出由总经理同意后实施。相关部门严格按策划输出要求实施，并将实施情况、问题等立即通报管理者代表。c.品质部对实施情况进行抽查和验证，对策划输出文件实施中存在问题，尤其是体系变更实施时发觉/出现问题，立即汇报管理者代表确定处理方法并实施。4．5职责、权限和沟通职责和权限a.总经理在本质量手册中明确各部门和岗位人员职责和权限，当部门或岗位人员职责需调整时，经总经理同意可采取更改质量手册中对应条款使各相关人员明确职责。b.现行组织机构见“图一QMS组织机构图”，对照GB/T19001-ISO9001：标准要求职能划分见“表一QMS过程职能分配表”，各部门和各岗位人员具体职责见《各部门及各类人员职责》。4．5．2内部沟通4．5．2．1企业确保在不一样部门之间、不一样岗位之间，就相关质量要求、质量目标及其完成情况等信息得以传输和沟通，管理者代表负责统一策划：总经理或管理者代表召开会议。采取通知、工作交接或其它可行方法进行。4.5.2.2沟通内容体系过程运行相关信息：用户要求改变、供方情况改变等；b.体系有效性相关信息：产品质量情况、质量目标完成情况、出现质量问题、用户意见等。4．5．2．3管理者代表保留内部沟通相关统计，如“会议统计”等。4．5．3管理评审按《管理评审程序》进行。5相关文件相关法律法规各部门及各岗位人员职责（质量手册第9章）管理评审程序（质量手册第10章）质量目标展开实施计划（文件号：SZ/B01-）6相关统计会议统计（表号QR/5.5.3-01）图一QMS组织机构图总经理总经理副总兼管代副总兼管代销售部生产部品质部销售部生产部品质部车间车间仓库仓库表一QMS过程职能分配表GB/T19001-ISO9001:质量管理体系要求职能部门（打★为负责职能，打○为相关职能）总经理管理者代表生产部品质部销售部4.1总要求★★○○○4.2质量手册★○○○○4.2.3文件控制○○○★○4.2.4统计控制○○★○5.1管理承诺★○○○○5.2以用户为关注焦点★○○○○5.3质量方针★○○○○5.4策划○★○○○5.5职责、权限和沟通★○○○○5.6管理评审★○○○○6.1资源提供★○○○○6.2人力资源○○○★○6.3基础设施○○★○○6.4工作环境○○★○○7.1产品实现策划○○★○○7.2和用户相关过程○○○○★7.4采购○○○○★7.5.1生产和服务提供过程○○★○○7.5.3标识和可追溯性○★○○7.5.用户财产○○○★7.5.5产品防护★○7.6监视和测量装置控制○★8.1策划★○○○8.2.1用户满意○○○○★8.2.2内部审核○★○○○8.2.3过程监视和测量○★○○8.2.4产品监视和测量○★○8.3不合格品控制○○★○8.4数据分析○○○★○8.5.2纠正方法○○○★○8.5.3预防方法○○○★○9章各部门及各类人员职责1.目标明确QMS各部门、各类人员职责。2．范围适适用于企业领导及各部门、各岗位人员。3.职责3.1总经理职责1.落实实施国家相关法律、法规，主动领导本企业按标准要求，建立、实施、保持并不停改善QMS。2、以用户为关注焦点，不停满足用户要求。3．同意本企业质量手册。4.组织确定本企业质量方针、质量目标，并使各级人员了解、实现。5．组织确定或调整本企业质量体系组织机构，明确职责和权限。6．重视质量投入，确保质量活动资源配置。7．任命管理者代表，督促建立健全、实施并保持完善质量确保体系。8.主持召开管理评审，确保质量体系适宜、充足和有效性。9．重视QMS相关信息沟通，提升全员质量意识。3．2管理者代表职责确保按QMS标准建立文件化质量体系，负责质量手册审核。组织质量体系文件实施、保持，向总经理汇报质量体系运行情况及改善需求。负责采取不一样形式，确保在本企业内各层次间提升满足用户要求意识。组织质量目标展开和实施及相关管理策划。负责管理评审前后准备和落实工作。6．主持召开相关会议，分析用户要求产品质量和QMS现实状况，对提出问题，组织落实质量改善和/或纠正、预防方法。7.组织内部质量审核组织开展。8.负责质量体系相关事宜和外部联络。3．3各部门通用职责落实实施国家相关法律、法规及产品标准。落实本企业质量方针、质量目标，编制本部门相关QMS文件。正确保管和使用文件和资料。按要求使用、填写、搜集、保留统计。按要求参与管理评审和内部审核，制订并落实相关方法。3．4品质部(经理)职责1.负责文件组织制订和管理。2.负责全企业统计管理。3．责任人力资源管理4.负责监视和测量装置管理。5．负责产品监视和测量。6．负责不合格品管理。7．负责体系运行信息搜集、分析，和纠正或预防方法制订、实施和验证。3.5生产部(经理)职责负责基础设施和工作环境管理。负责产品实现策划，建立相关工艺要求。3.按要求组织车间生产，严格实施产品标准和工艺技术要求，负责产品生产过程指导、监控。4、负责标识和可追溯性工作管理。5.负责车间和库房产品防护管理。6．负责过程监视和测量工作。3.6销售部(经理)职责负责原辅料采购及相关供方评价。2．负责产品要求确实定、评审和和用户沟通。3．负责按要求开展销售服务。4．负责用户财产接收和流转。5．负责用户满意率测评。3.7品质部检验员职责1.严格按经同意标准和相关文件进行产品检验，对检验数据负责。正确填写检验统计，确保产品可追溯性。3.8生产部生产职员职责1.安全文明生产，严格按工艺文件要求进行生产。2.立即认真填写生产统计。3.服从检验人员判定，帮助检验人员推行职责。4.保持监测器具、生产设备处于完好状态并正确使用。3.9生产部仓库保管员职责负责库房管理，对库存品进出帐物平衡、帐物标识一致性负责。负责定时清盘库存产品。3.10销售部员工职责立即有效和用户保持沟通，了解或确定用户业务信息并参与必需评审。按规范要求做好产品售前、售中和售后服务工作。3.11内审员职责1.负责依据企业安排参与内部审核，审核做到尽心、尽职。2.做好内审相关统计。10章管理评审程序1目标对企业QMS进行评审，确保连续适宜性、充足性、有效性。2范围适适用于由总经理主持进行管理评审工作开展。3职责3.1总经理负责主持开展管理评审。3.2管理者代表负责向总经理汇报本企业质量体系运行情况，提出改善提议，负责管理评审计划制订及评审相关方法落实和验证。3.3各部门负责提供评审相关资料，并落实评审中提出相关改善方法。4程序4．1管理评审频次4．1．1管理评审每十二个月不少于一次（两次评审间隔不超出12个月）。4．1．2下列情况时，可随时进行管理评审：当本企业产品结构、组织结构、资源发生重大改变或调整时；当用户连续投诉或发生质量事故时；当法律法规、标准及其它相关要求变更时；QMS第三方认证审核之前；当总经理认为有必需时。4．2管理评审输入内容4．2．1QMS审核结果(包含内部、用户和第三方认证机构审核汇报)。4．2．2用户意见（含投诉情况）处理，用户满意率测量结果及反馈关键信息。4．2．3产品实物质量情况（包含过程及产品质量趋势）。4．2．4质量方针和质量目标落实和实施情况。4．2．5纠正方法、预防方法实施情况。4．2．6以前管理评审所确定方法实施情况。4．2．7可能影响到QMS改变信息4．2．8QMS改善提议。4.3管理评审输出内容4．3．1QMS及其过程适宜性、充足性和有效性评价意见。4．3．2QMS过程及对应文件是否有修正需要。4．3．3质量方针和质量目标是否正在实现，是否需要更新。4．3．4产品质量符合性评价意见，是否需要进行产品改善。4．3．5资源符合性评价意见4．3．6对上述结果所需采取方法。4．4管理评审前准备4.4.1依据QMS运行情况及总经理确定管理评审时间要求，由管理者代表制订“管理评审计划”，报总经理审批。4.4.2“管理评审计划”包含：目标、时间、参与人员、关键内容或议题、所需资料等。4.4.3各相关部门按“管理评审计划”要求，准备或整理相关材料。4.5管理评审实施4．5．1依据“管理评审计划”由总经理主持召开管理评审会议，和会部门经理或相关人员发表意见或提议。4.5.2总经理对计划所包含评审内容作出结论（包含深入调查、验证等要求），对评审后改善活动提出明确要求（包含体系、资源、方针、目标是否需要调整是否需要进行产品、过程审核等和评审内容相关要求）。4.6管理评审汇报4.6.1管理者代表依据管理评审内容，形成“管理评审汇报”，并经总经理同意。4.6.2“管理评审汇报”内容包含：评审目标；评审日期；参与评审人员；评审内容和结论；采取改善方法。4.7方法实施和验证4.7.1依据“管理评审汇报”管理者代表和品质部按《改善控制程序》要求填写“方法实施统计”中“事由”栏、“方法”栏，经总经理同意后组织相关部门给予实施。4.7.2管理者代表和生产部对上述方法实施情况进行验证。4．8管理评审全部统计由管理者代表负责保留。5相关文件改善控制程序（质量手册第22章）6相关统计管理评审计划（表号QR/5.6-01）管理评审汇报（表号QR/5.6-02）方法实施统计（表号QR/5.6-03）11章资源管理1目标确定并提供建立和改善QMS所需要资源，用于过程管理以达成用户需要。2范围适适用于人力资源、基础设施和工作环境资源管理。3职责3．1品质部责任人力资源管理。3．2生产部负责基础设施和工作环境管理。3．3总经理责任人力资源调配、基础设施和工作设施配置审批。4程序概要4．1资源提供本企业为了实施和改善QMS各个过程，为了满足用户要求，达成用户满意，各级人员应立即确定并提供所需资源，包含：人力资源、基础设施和工作环境。4．2人力资源品质部按《人力资源管理程序》要求实施管理。4．3基础设施4．3．1生产部组织确定和提供作业现场和为实现产品符合性所必需基础设施：生产厂房---要求适用，无渗漏潮湿现象。生产设备---能满足生产工艺要求。监测器具---能满足产品检验和监控工作需要。水电供给---能满足生产需要。灭火装置或器具---能满足相关法规规章要求。服务设施---运输车辆等对不能满足情况由生产部提请总经了处理：4．3．3生产部负责各类基础设施维护，使其处于完好状态，设施管理按《基础设施控制程序》进行,监测器具管理《监视和测量装置控制程序》进行。4．4工作环境4．4．1生产部依据生产作业提供需要，确定并提供产品实现所需工作环境，包含：适宜生产场所。确保职员生产中人身防护方法。生产现场及库房配置必需消防器材，并保持现场环境清洁卫生。按《安全管理制度》实施管理。4．4．2对不能满足情况由生产部提请总经了处理。5相关文件人力资源管理程序（质量手册第12章）基础设施控制程序（质量手册第13章）监视和测量装置控制程序（质量手册第18章）12章人力资源管理程序1目标对负担QMS职责人员要求对应岗位能力要求，采取方法以满足要求要求。2范围适适用于QMS全部些人员管理。3职责3．1总经理责任人力资源调配。3．2品质部责任人力资源管理。4程序4．1人员安排4．1．1品质部依据需要从学历、培训、技能及工作经历四个方面，要求QMS《各岗位人员入职要求》。4．1．2品质部对各岗位人员符合情况进行验证，并在“职员记录表”上进行登记评价。4．1．3对符合要求人员安排在对应工作岗位，对不符合要求人员安排试用、培训、跟班学徒或解聘。4．2人员培训需求4．2．1品质部确定各类人员基础培训，包含：a.新职员:入厂教育培训及技能基础考评等；老职员：质量意识教育和培训。b.转岗人员：转岗业务知识培训等。c.关键岗位人员（技术、销售人员等）：岗位专业知识培训或交流。d.特殊/关键过程操作人员：接收操作要求培训，并考评合格。e.内审员：按受内审知识培训，并获取认证或咨询机构颁发资格证书.4．2．2品质部依据本文4.1和4.2.1条要求，依据具体情况每十二个月制订“培训计划”4．3培训计划实施4．3．1品质部负责组织相关人员按“培训计划”实施。4．3．2品质部填写“培训统计表”，并对培训有效性进行评定，不符合要求重新进行培训或采取其它方法。。4．4品质部保留各类人员教育、培训、技能和经验相关统计、证书。5相关文件各岗位人员入职要求（文件号：SZ/B02-）6相关统计职员记录表（表号QR/6.2-01）培训计划（表号QR/6.2-02）培训统计表（表号QR/6.2-03）13章基础设施控制程序1目标明确生产所需设施管理要求，确保设施完好。2范围适适用于本企业产品生产提供所需设施控制。3职责3．1生产部负责生产设施选型、安装、更新、改造、运行控制、维护、检修。3．2车间负责生产设施使用。4程序4.1设施识别、配置4.1.1依据工艺文件或用户对产品具体要求，生产部确定企业现有生产施能否满足要求。4.1.2如配置不能满足要求，由生产部填写“设施请购单”，明确需外购或自制设施名称、用途、技术参数、价格，经总经理审批后，生产部实施采购。4.2设施验收4．2．1采购设备，生产部组织人员进行安装调试，确定满足要求后，由生产部在“设备配置单”相关栏目中确定签收。4.2.2设备验收可采取现场清点、试机等方法进行。4．2．3验收合格设施，由生产部在“设施一览表”上登记。4.3设施使用、维护和保养4．3．1按设施相关操作说明要求，操作人员在生产前对设施进行检验，确定完好后方可按规程要求开机操作。4．3．2按设施产品维护说明要求或企业形成文件要求，设施使用人员实施维护保养：a.按要求内容和频次要求对设施进行清洁和/或在润滑部位添加润滑油。b.对运行中设施进行巡查。4．3．3生产设施使用过程中出现故障时，依据故障情况必需时先停机，生产部进行维修，维修情况在“设施保养维修单”上统计。4.3.4依据设施实际使用情况，生产部制订“设施检修计划”，并组织对相关设施进行计划性检修，检修情况在“设施保养维修单”上统计，检修完成由设施使用人员对照中“设施检修计划”要求验收要求检验并试机或试产确定完好后签字认可。4．3．5设备维修或检修时生产部应在设备显著位置挂“检修”或“维修”标识牌，维修完成取消标识牌。5相关统计设施请购单（表号QR/6.3-01）设施一览表（表号QR/6.3-02）设施检修计划（表号QR/6.4-03）设施保养维修单（表号QR/6.3-04）14章产品实现1目标确定产品实现所必需过程，并给予有效控制。2范围适适用于产品实现包含各过程包含产品实现过程策划、和用户相关过程、采购、生产过程控制、用户财产、标识和可追溯性、测量和监控装置控制等相关内容。3职责3．1生产部负责组织产品实现过程策划，负责标识和可追溯性管理，负责生产过程产品和库房产品防护，负责产品标识和防护管理。3.2品质部负责监测装置控制。3.3销售部负责各类原料采购，负责组织对供方选择和定时评价，负责用户要求识别，组织产品要求评审及用户沟通；负责用户财产管理。4程序概要4．1产品实现过程策划4．1．1策划时机产品依据标准/规范发生改变时。b.新品种准备投产前。4．1．2策划内容由生产部负责对实现产品所要求过程及子过程次序和相互关系进行策划，并关键考虑生产运作过程；销售部负责对服务实现所需过程，子过程次序和相互关系进行策划。a.确定产品应达成预期质量目标（包含质量目标值）和满足用户、法律法规及企业要求；b.针对某一具体产品所需建立过程和子过程；c.过程实施阶段，相关人员职责、权限，所需配置资源；d.确定应采取工艺步骤、特定程序、方法和作业指导书要求；e.具体试验、检验方法和监控方法和对应验收准则；f.证实过程和产品符合性所必需统计，如工艺参数监控和检验统计，服务提供统计。4．1．3策划输出策划后依据现有体系文件情况，由生产部组织编制对应工艺文件、检验文件、采购单、“生产通知单（印刷设计图稿）”等，。4．2和用户相关过程4．2．1和产品相关要求确定4．2．1．1销售部经过以下方法确定和产品相关要求：a.经过和用户交流确定其明确提出要求，包含产品名称和规格、实物样（含颜色要求）、交货期、交货方法及相关服务要求。b.用户潜在要求，如产品用途等。c.搜集和体系覆盖产品相关法律法规、标准要求。d.企业确定其它要求，如服务承诺、产品价格等。4．2．1.2除直接接收书面信息（如传真或协议草案）外，当用户提供要求没有形成文件，评审前销售部应就所了解要求和用户进行确定并在“电话（口头）协议统计表”上统计。4．2．2和产品相关要求评审4．2．2．1销售部员工或经理对“电话（口头）协议统计表”、协议草案、订货传真进行评审签字，确定满足时办理产品生产安排或员工直接办理销售和交付手续，并统计实施情况。4．2．2．2评审在协议、订单签署或接收之前进行，评审内容包含：和产品相关要求均已得到确定。和原实施协议或订单相比，全部不一样要求均已得四处理。本企业有能力满足全部要求要求。4．2．2．3销售部经评审不能满足时，应向总经理汇报，由总经理直接签属评审意见。4．2．2．4评审后，需要时销售部被授权人代表和用户签署协议。4．2．2．5全部确定协议/订单信息，销售部立即通知生产部。4．2．2．6销售部负责跟踪并统计协议、订单实施情况。4．2．2．7对于协议或订单任何修改，不管是用户，还是企业提出，销售部全部需在更改前按本条各款要求对更改相关内容进行评审，并在原评审统计上统计并将更改信息立即传输到生产部。4.2.3用户财产企业用户财产包含用户提供纸箱样品，由销售部在接收协议/订单时登记验证接收，交生产部组织生产，生产部在接收或使用中发觉不适用、丢失或损坏等情况，由生产部通知销售部立即和用户沟通。4．3采购生产部按《采购控制程序》要求实施相关采购过程管理。4．4生产和服务提供4．4.1纸箱生产工艺为：粘胶或打钉开槽印刷压边分纸打包粘胶或打钉开槽印刷压边分纸打包4．4．2生产过程控制4．4．2．1生产部依据销售部协议/订单住形成“生产通知单（印刷设计图稿）”，通知车间进行生产。4.4．2．2按《基础设施控制程序》要求，生产部负责生产所需生产设备配置和维护保养，依据工艺文件或检验文件要求，由品制部配置相关测量和监控装置。4.4．2．3按工艺文件要求生产部组织车间实施纸箱生产操作，按工艺文件或检验文件要求对生产过程和产品特征进行监控，填写“生产步骤表（统计）”等操作统计。4.4.3销售服务控制（和用户沟通）4.4.3.1按《产品监视和测量控制程序》要求完成全部检验步骤，而且检验结果合格，产品方可放行。4.4.3.3按协议或订单相关交货时间约定，由销售部开据“送货单”安排车运，送货人员在发货凭证上交用户查收签字确定后交库房保留。4.4.3.44.4.3.5针对用户来电、来函、来访、投诉反应产品质量问题，销售部应采取电话或现场调查了解方法一天内确定处理意见，确属企业产品质量问题，销售部和用户协商进行退换货，服务情况在“业务周报表”4.4.3.6依据需要销售部每十二个月不定时对关键用户进行走访，了解本企业产品使用情况，并在“业务周报表”4.4.3.7销售部建立关键用户“用户记录表”。4.4.4用户满意调查4.4.4.1销售部对企业关键用户每十二个月集中进行一次用户满意调查。4.4.4.a.向用户分发“用户满意调查表”。b.分发后30天内搜集“用户满意调查表”，回收率不少于发放数80%。c.销售部汇总整理“用户满意调查表”，并作必需分析。d.用户满意率计算方法(100分╳满意项数+80分╳基础满意项数+60分╳通常项数)/100分╳总项数）╳100%4.4.4.34．5标识和可追溯性及产品防护相关标识和可追溯性管理及产品防护管理由生产部按《产品防护控制程序》进行。4.6监视和测量装置控制品质部按《监视和测量装置控制程序》要求实施管理。5相关文件采购控制程序(质量手册第15章)产品防护控制程序(质量手册第16章)监视和测量装置控制程序(质量手册第17章)产品监视和测量控制程序（质量手册第20章）改善控制程序（质量手册第22章）生产作业指导书文件（文件号：SZ/B03-）6．相关统计电话（口头）协议统计表（表号：QR/7.2-01）生产通知单（印刷设计图稿）（表号：QR/7.5.1-01）生产步骤表（统计）（表号：QR/7.5.1-02）送货单（表号：QR/7.业务周报表（表号：QR/7.用户记录表（表号：QR/7.用户满意调查表（表号：QR/8.2.1-0115章采购控制程序1目标对采购过程和供方进行控制，确保所采购产品符合要求要求。2范围适适用于企业产品生产提供所需原料采购控制，对供方进行选择、评价和控制。3职责3．1销售部负责按要求组织对供方进行选择、评价和重新评价，并推行采购实施，需要时签署采购协议、安排或帮助用户到供方现场对产品进行验证。3．2品质部负责帮助销售部对供方进行评价，对采购产品进行验证。4程序4．1采购过程4．1．1企业原料分为：关键原料（纸板）和其它原料。4．1．2供方评价方法4.1.2.1销售部负责组织相关部门采取以下方法对供方进行评价：提供供方经营资质证实，如企业法人营业执照等。b.向供方分发“供方供货能力调查表”或现场实施调查，以了解生产、检验等能力。c.要求供方QMS经过第三方认证。d.提供样品经试用，符合本企业产品质量或使用要求。e.关键原料连续3个月以上无重大不合格情况，其它原料1个月以上无重大不合格情况。4.1.2.2方法选择a.关键原料：a+b+d或a+c+d或a+b+e或a+c+e其它原料：a及b、c、d、e任一。4.1.3供方评定情况在“供方评定统计4．1．4评价结果及对供方采取对应方法，销售部负责在“供方评定统计”上统计。4．1．5全部合格供方名单由生产部制订“合格供方名单”，由管理者代表审批。4．1．6对连续供货不合格供方，经管理者代表同意随时取消相关合格供方资格。4．1．7销售部每十二个月一次对供方业绩重新进行评价（综合考虑质量、交货期、服务等方面原因），评价结果分为“继续作为合格供方”、“按所提方法整改后重新评定”、“取消合格供方资格”三种结论，重新评定在“供方评定统计”上统计。4．1．8对供方采取对应方法，并对供方方法实施情况生产部进行验证并进行统计。4．2采购信息4．2．1销售部每次采购前编制“采购单”，内容包含：厂家、采购产品名称、规格、交货期等内容。4．2．2需要时，销售部可和供方签署“采购协议”，明确质量要求、验收要求、违约责任等相关内容，特殊情况下包含对供方QMS、组织结构、程序、过程、资源等方面要求。4．2．3销售部依据采购单、合格供方名单、采购协议实施采购。4．2．4全部采购文件使用前，均需由管理者代表或销售部经理审批。4．3采购产品验证4.34.3.2当本企业需在供方现场或用户需对供方产品进行验证时,销售部4．4外包供方管理4.4.1委外检定---均委托含有政府部门认可资质机构进行。4.4.2胶印板制作供方评价按4.1条要求实施。6相关统计供货能力调查表（表号：QR/7.4-01）供方评定统计（表号：QR/7.4-02）合格供方名单（表号：QR/7.4-03）纸板采购单（表号：QR/7.4-04）辅料采购单（表号：QR/7.4-05）16章产品防护控制程序1目标预防在实现过程中产品误用并实现必需追溯并对产品防护中包含标识、搬运、包装、贮存和保护控制方法进行明确，确保产品符合要求要求。2范围适适用于全部原料、在制品和成品标识和防护。3职责生产部负责车间和仓库区域内产品标识和防护，并在需要时组织质量追溯。4程序4．1产品搬运控制产品所在现场责任人应依据产品特点，配置适宜工具，采取合理搬运方法进行产品搬运。应考虑：a)不破坏包装，防潮、防压、防尘、防火。b)根据包装外标识要求进行搬运；保持搬运通道通畅。易损物品应使用适宜搬运器具，预防损坏。4．2包装控制车间应按产品工艺要求正确包装，确保产品重量等要求符合要求。4．3贮存控制仓库应实施以下要求：a)仓库贮存物品标识齐全，码放整齐，确保产品安全。b)按产品使用期要求，定时检验库存品，发觉超出使用期产品报生产部安排重新检验，依据检验结果作出处理。贮存产品应做到优异先出。c)建立台帐，常常查对，做到帐、物、标识一致。d)仓库保管员应严格实施产品出入库手续，查对品名、规格、数量是否正确。e)仓库应保持适宜温湿度环境，应干燥、通风，应保持整齐，不许可摆放杂物。f)配置灭火器具。4．4原料标识4．4．1原料到货后采购员凭有效凭证，库房保管员查对办理入库，将原料集中堆放于待检处或挂待检标识，并于当日通知品质部检验。4．4．2原料状态标识分为“待检、“合格”和“不合格”三种，采取挂牌或分区域方法，由生产部库管员依据品质部检验结果进行标识，全部原辅材料在未经检验合格或未经同意让步放行时，不得使用。4.5在制品标识4.5.1生产操作人员按工艺步骤输送流转在制品。4.5.2生产过程产品检验状态，由生产车间依据品质部检验结果放在合格、不合格区域或在统计上注明质量状态方法。4．6成品标识。产品经最终检验，依据品质部签发检验汇报,生产部填写挂“标识卡”，反应质量状态。4．7可追溯性管理4．7．1经过可追溯性标识进行质量追溯，实施程序：生产操作统计成品出厂批号出厂检验统计发货凭证信息生产操作统计成品出厂批号出厂检验统计发货凭证信息原料进货批号原料进货批号供方相关统计进货验证统计供方相关统计进货验证统计4．7.2在产品质量出现问题需调查了解造成原因时，生产部负责进行可追溯性调查。5相关文件采购控制程序（质量手册第17章）6相关统计半成品入出库电子文档明细成品入出库电子文档明细标识卡（表号：QR/7.送货单（表号：QR/7.17章监视和测量装置控制程序1目标对监视和测量装置（以下简称监测装置）进行控制，确保满足监视和测量需要。2范围适适用于监测装置控制管理。3职责3.1品质部负责监测装置申购、委外检定或校准、标识、维修及使用中管理。3.2生产部负责监测装置采购。4程序4．1监测装置配置4．1．1品质部依据工艺文件或检验文件对监测装置要求，选择适用含有所需正确度、精密度测量和监控装置。4．1．2品质部填写“设施请购单”，明确需外购监测装置名称、用途、正确度、价格，经管理者代表审核，总经理同意后，生产部实施采购含有计量器具制造许可证监测装置。4．1．3采购监测装置由品质部验收，检验有没有计量器具制造许可证标志、相关附件齐全性、相关资料完整性，并在“设施请购单”上注明验收情况，合格方可接收。4．1．4品质部负责确保在搬运、防护和贮存期间，其正确度和适用性保持完好。4．2监测装置检定或校准4．2．1生产部在“设施一览表”中注明全部现有监测装置，并制订“监测装置检定计划表”，明确装置或器具名称、使用地点、检定/校准周期，及具体检定/校准时间安排等内容。4．2．2企业监测器具分委外检定和自行校准两种方法。4．2．3品质部按“监测装置检定计划表”对监测装置器具按期送检或依据《自校规程》自行校准，并保留检定证书和“校准统计”。4．2．4检定或校准合格监测器具由品质部贴“合格”标志，不合格贴“停用”标志。4．3监测装置使用4．3．1全部测量和监控装置经检定和校准合格后才能使用，在使用时应确保其检定在使用期内。4．3．2监测装置使用人员按使用说明文件或在生产部组织相关培训下按要求进行使用和正常调整。4．3．4生产部确保监测装置在使用说明文件或本企业要求适宜环境下使用。4．4监测装置使用中异常情况处理使用人员发觉测量和监控装置偏离校准状态时，确定是否需要重新进行监测，或采取其它适宜方法并跟踪统计其实施结果，以上情况均立即向生产部反应并处理。4．5本企业监测装置中尚没有包含计算机软件使用情况。5相关文件自校规程（文件号：SZ/B04-）6相关统计监测装置检校计划表（表号：QR/7.6-01）校准统计（表号：QR/7.6-02）18章测量、分析和改善1目标要求、策划和实施必需测量和监控活动，依据其结果采取对应方法，确保产品、过程、体系符合性及连续改善。2范围适适用于产品、过程、体系、用户满意率测量和监控，和在监测量结果和数据分析基础上所采取改善方法控制。3职责管理者代表、生产部、品质部、销售部按部门职责要求实施相关测量、分析和改善工作。4程序概要4．1策划企业为确保产品、QMS和过程改善，对用户满意、内部审核、过程和产品监视和测量做出明确要求，而且经过合适统计技术利用，对测量和监控信息进行分析和处理。4.2监视和测量4．2．1用户满意由销售部按《产品实现》相关要求进行。4．2．2内部审核管理者代表负责按《内部审核程序》实施内部审核。4．2．3过程监视和测量4.2.3.14.2.3.24．2．3．3生产部经过对工序参数连续监控或监控对生产过程进行测量和监控，确保各工序能连续满足生产要求。4．2．3．4生产部经过组织日常检验关键对工艺实施、设备管理、监测器具管理、标识管理、库房管理进行监控。各相关部门对发觉问题立即相关部门组织采取纠正或纠正方法。4．2．4产品监视和测量品质部负责按《产品监视和测量控制程序》对产品进行监视和测量。4．3不合格品控制品质部负责按《不合格品控制程序》对不合格品进行管理。4．4数据分析品质部按《改善控制程序》对QMS运行中相关信息和数据搜集并分析。4．5改善4．5．1连续改善4．5．1．1本企业经过内审、管理评审及对应采取纠正和预防方法建立自我完善机制，经过对QMS信息数据分析，经过质量方针、目标更新，促进QMS连续改善。4．5．1．2全部需改善项目，由生产部以质量计划形式给予明确，经管理者代表同意后，调配合适资源给予实施，为相关方发明更多价值。4．5．2纠正方法和预防方法品质部负责按《改善控制程序》要求实施。5相关文件内部审核程序（质量手册第19章）产品监视和测量控制程序（质量手册第20章）不合格品控制程序（质量手册第21章）改善控制程序（质量手册第22章）19章内部审核程序1目标验证QMS是否符合标准要求，是否得到有效保持、实施和改善。2范围适适用于QMS内部审核工作开展。3职责管理者代表负责内部质量审核组织。内审组长负责编制、实施内部审核计划。内审员负责按内部质量审核各项要求开展工作。QMS各部门负责按要求接收并对发觉问题制订、实施相关方法。4工作程序4.1年度内审计划4．1．1依据拟审核活动和区划情况、关键程度及以审核结果，管代负责组织策划企业整年内部审核方案，编制“年度内部审核计划”，确定审核范围、频次和方法，经管理者代表审批后实施。4．1．2依据需要，每次审核可覆盖QMS全部要求和部门，也能够专门针对某几项要求或部门进行审核，但整年必需覆盖QMS全部要求。4.2审核前准备4．2．1管理者代表任命内审组长和内审员。内审组应由和受审部门无直接关系内审员组成。4．2．2由内审组长策划审核并编制“内部审核计划”，经管理者代表审批后通知各部门。4．2．3内审组长组织内审员编写“检验表”，“检验表”应包含审核项目和审核方法等内容。4．3审核实施4．3．1首次会议审核组组长主持召开审核首次会。参与会议人员本企业领导、各部门经理、内审组组员。会议内容：介绍审核目标、范围、依据、方法、组员和审核日程安排及其它事项。生产部进行会议统计。现场审核按审核计划安排和审核工作文件要求，内审组进行现场审核，对发觉不符合事实，起草“不符合项汇报”，并请被审核部门主管签字确定。末次会议审核组长主持召开末次会。参与会议人员同首次会议人员。会议内容：重申审核目标，汇报审核结果，宣读不符合项汇报。d.生产部进行会议统计。4．4审核汇报由内审组长编制“内部审核汇报”，经管理者代表审批后分发受审核部门。“内部审核汇报”内容包含：审核目标、范围、依据；审核组组员；审核计划实施情况；不符合项分布情况分析、不合格数量及严重程度；存在问题分析；对QMS符合性、有效性审核结论及以后应改善地方。4．4．3“内部审核汇报”由生产部提交管理评审4．5不符合项跟踪和验证4．5.1不符合项责任部门制订和实施纠正方法。4．5.2由审核组长或组员对纠正方法有效性进行验证。4.6审核结束由内审组长将内审相关统计移交管理者代表处保留。5相关文件改善控制程序（质量手册第25章）6相关统计内部审核年度计划（表号：QR/8.2.2-01）内部审核计划（表号：QR/8.2.2-02）内审检验表（表号：QR/8.2.2-03）不符合项汇报（表号：QR/8.2.2-04）内部审核汇报（表号：QR/8.2.2-05）20章产品监视和测量控制程序1目标明确产品监视和测量安排、进行相关监视和测量活动,确保产品要求已得到满足。2范围适适用于本企业从原料到成品全过程产品质量监视和测量。3职责品质部负责采购产品进货检验、在制半成品检验和成品出厂检验。4程序4．1产品监视和测量策划4．1．1产品监视和测量分为对采购品进货检验/验证、生产过程检验、成品出厂检验。4．1．2品质部/销售部负责编制各类检验文件,作为产品测量和监控依据，检验文件管理按《文件控制程序》进行。4．2进货检验4．2．1采购产品到货当日，保管员通知品质部进行检验或验证。4．2．2品质部按《原料检验规程》要求要求进行检验/验证和判定，并填写“原料验证统计”，验证结论立即通知生产部。4．2．3经检验合格品，生产部正常接收领用；经检验不合格品，品质部按《不合格品控制程序》进行处理。4．3过程检验