临床试验批件转让合同

临床试验批件转让合同合同编号：__________甲方（转让方）：__________乙方（受让方）：__________鉴于甲方拥有临床试验批件的相关权利，乙方愿意受让该临床试验批件，经双方友好协商，就临床试验批件转让事项达成如下协议：第一章定义与解释（1）临床试验批件：指国家食品药品监督管理局批准的关于药品、医疗器械等进行人体试验的批件。（2）转让方：指本合同中拥有临床试验批件相关权利的甲方。（3）受让方：指本合同中愿意受让临床试验批件的乙方。1.2本合同中的条款和子条款的编号表示其层级和顺序，编号越大，层级越高，顺序越靠后。第二章转让事项2.1甲方同意将其拥有的临床试验批件转让给乙方，乙方同意受让。（1）项目名称：__________（2）项目负责人：__________（3）研究团队：__________2.3甲方应保证其拥有临床试验批件的相关权利，并无任何权利瑕疵。2.4乙方应按照甲方的要求，支付临床试验批件的转让费用。第三章转让费用及支付3.1临床试验批件的转让费用为人民币____元整（大写：_______________________元整）。3.2乙方应在本合同签订之日起五个工作日内，向甲方支付转让费用。3.3甲方应在收到转让费用后五个工作日内，向乙方交付临床试验批件。第四章双方义务4.1甲方应保证临床试验批件的真实性、合法性和有效性，并确保乙方在使用临床试验批件时，符合相关法律法规的规定。4.2乙方应按照甲方的要求，使用临床试验批件，并确保临床试验的顺利进行。4.3双方应相互配合，共同推进临床试验的进行。第五章违约责任5.1甲方违反本合同的约定，导致乙方无法正常使用临床试验批件的，甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金，违约金为转让费用的20%。5.2乙方未按约定支付转让费用的，甲方有权解除本合同，并要求乙方支付转让费用的20%作为违约金。第六章争议解决6.1本合同的解释和执行均适用中华人民共和国的法律。6.2双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七章其他约定7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本合同自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（转让方）：__________乙方（受让方）：__________签订日期：__________多方为主导时的，附件条款及说明第一章定义与解释（续）1.3本合同中的附加条款，是指在原有条款基础上，为满足特定条件或需求，由多方共同协商确定的额外条款。第二章转让事项（续）2.5甲方作为转让方，应确保临床试验批件的相关数据、资料真实、完整、准确，无任何虚假记载。2.6甲方应协助乙方办理临床试验批件的转让手续，包括但不限于提供相关文件、资料，配合乙方进行相关审计、检查等。第三章转让费用及支付（续）3.4甲方应在转让费用支付完成后，向乙方提供临床试验批件的原始文件及相关证明材料。3.5甲方应对乙方的临床试验过程进行监督和指导，确保临床试验的顺利进行。第四章双方义务（续）4.4甲方应确保临床试验批件的使用不侵犯任何第三方的合法权益，如发生侵权行为，甲方应承担相应责任。4.5甲方应在合同有效期内，对乙方使用临床试验批件的情况进行定期评估，以确保乙方的临床试验符合相关法规要求。第五章违约责任（续）5.3甲方未履行或履行不符合本合同约定的，乙方有权解除本合同，并要求甲方支付违约金，违约金为转让费用的20%。5.4甲方未按约定提供临床试验批件及相关证明文件的，乙方有权要求甲方支付逾期交付违约金，违约金为转让费用的1‰每天。第六章争议解决（续）6.3双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七章其他约定（续）7.3本合同的附件，包括但不限于临床试验批件的复印件、相关证明文件、技术资料等。7.4附件的提交、审核和保管，由甲方负责，确保附件的真实性、完整性。7.5甲方应在合同有效期内，对临床试验批件进行定期维护和更新，确保临床试验批件的有效性。当乙方为主导时，附加条款及说明第一章定义与解释（续）1.4本合同中的附加条款，是指在原有条款基础上，为满足特定条件或需求，由多方共同协商确定的额外条款。第二章转让事项（续）2.7乙方作为受让方，应按照甲方的要求，合理使用临床试验批件，并确保临床试验的顺利进行。2.8乙方应对临床试验批件的相关数据、资料进行保密，不得泄露给任何第三方。第三章转让费用及支付（续）3.6乙方应在合同约定的期限内，按照甲方提供的银行账户信息，支付转让费用。3.7乙方未按约定支付转让费用的，甲方有权解除本合同，并要求乙方支付转让费用的20%作为违约金。第四章双方义务（续）4.6乙方应确保临床试验批件的使用不侵犯任何第三方的合法权益，如发生侵权行为，乙方应承担相应责任。4.7乙方应在合同有效期内，对临床试验批件进行定期评估，确保临床试验的顺利进行。第五章违约责任（续）5.5乙方未履行或履行不符合本合同约定的，甲方有权解除本合同，并要求乙方支付违约金，违约金为转让费用的20%。5.6乙方未按约定使用临床试验批件的，甲方有权要求乙方停止违约行为，并支付违约金，违约金为转让费用的1‰每天。第六章争议解决（续）6.4双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七章其他约定（续）7.6本合同的附件，包括但不限于临床试验批件的复印件、相关证明文件、技术资料等。7.7附件的提交、审核和保管，由乙方负责，确保附件的真实性、完整性。7.8乙方应在合同有效期