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文档简介
医疗设施设备安全管理制度第一章总则第一条目的与依据本制度的订立旨在加强医院医疗设施设备安全管理,确保医院设施设备的正常运行、保障医务人员和患者的安全,提高医疗服务质量。本制度依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,结合本院实际情况订立。第二条适用范围本制度适用于本医院各科室、病区、医技科室等使用和管理医疗设施设备的单位和人员,包含维护和修理人员、使用人员、管理人员等。第三条安全责任医院设备管理部门对医疗设施设备的安全负有直接责任,具体负责医疗设施设备的采购、验收、使用、维护和报废等工作。各科室、病区、医技科室的负责人负有对设施设备的安全管理和日常维护职责,并落实到各自科室的工作责任书中。全部使用医疗设施设备的人员应加强对设备的安全使用培训和知识学习,依法正确使用设备,确保设备的正常工作。第四条监督检查医院设备管理部门应定期对医疗设施设备进行技术检测、设备清查,及时发现存在的问题并及时解决。各科室、病区、医技科室负责人应当对本科室的设备进行定期巡查和检修,确保设备的正常运行。第二章设备的采购与验收第五条采购管理医疗设施设备的采购应当依照国家相关法律法规和规定的程序进行采购。医疗设施设备采购的需求应当符合本院的实际医疗需求,并经过设备管理部门审核和批准后方可采购。第六条验收标准医疗设施设备的验收应当由设备管理部门组织,验收标准应当符合国家相关法律法规和相关行业标准。验收过程中需对设备的质量、性能、规格等进行检查,确保设备符合采购要求。验收合格的设备,设备管理部门应及时制作设备档案,并将验收记录报告上级主管部门备案。第三章设备的使用与维护第七条设备使用使用医疗设施设备的人员应当具备相关的资质和操作技能,经过培训合格后方可上岗。使用设备前应认真阅读设备使用说明书,并掌握设备的使用方法、操作要领以及安全注意事项。在使用设备时,应依照设备操作规程正确操作,严禁擅自更改设备设置参数,确保设备的正常运行。使用设备时如发现设备存在异常,应立刻停止使用,并及时报告设备管理部门进行维护和修理。第八条设备维护设备管理部门应对医疗设施设备进行定期巡检和维护,并订立巡检、维护记录,确保设备的正常运行。定期维护包含设备的清洁、消毒、校准等工作。特殊设备应依照设备使用说明书和相关要求进行维护。第四章设备的调拨与报废第九条设备调拨设备调拨应当经过设备管理部门审批,并在设备调拨记录中进行登记。被调拨的设备应当经过检查和维护和修理后方可重新投入使用。第十条设备报废设备报废应当经过设备管理部门审批,并依照相关法律法规和规定的程序进行报废。审批通过的设备报废应当进行记录,并进行设备清退手续。第五章应急处理第十一条设备事故应急预案设备管理部门应订立设备事故应急预案,并定期进行演练。发生设备事故时,及时启动应急预案,采取相应措施保障人员安全,并及时报告主管部门和医院领导。第十二条设备事故的处理发生设备事故时,设备管理部门应立刻组织排查设备故障原因,进行现场处理,维护设备安全。各科室、病区、医技科室应乐观搭配设备管理部门进行事故调查,找失事故原因,并采取相应措施,防止仿佛事故再次发生。第六章违规处理与奖惩制度第十三条违规处理对于未依照规定使用设备、擅自更改设备设置、使用未经培训合格的人员上岗等违规行为,设备管理部门应依法进行处理,并按程序报告给主管部门。对于因违规行为导致设备事故的,设备管理部门应依照相关法律法规进行相应惩罚,并追究相关人员的责任。第十四条嘉奖制度对于在设备管理、使用、维护等方面表现突出的个人或单位,设备管理部门可以进行表扬和嘉奖。嘉奖方式可以包含奖金、荣誉称呼、个人称赞等形式。第七章附则第十五条本制度的解释权归本医院全部。第十六
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