工程变更管理程序

工程变更管理程序文件编号：制/修订部门：工程技术部/工程制/修订日期：版本/版次：页 数：共5页表 单：共3份修 订 记 录修订日期核 准审□品保部□制造部□资材部

修订内容摘要 影响页次 版本/版次查制 作□工程技术部□业务部□管理部文件名文件编

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制/修订日期页 次 1/51.目 的：为达到品质稳定的目标,规范制造相关条件的变更流程,以期在变更时能适切掌握变更后之品质,及作为将来追溯之依据.2.适用范围：凡正式量產之制程材料、机台、制造环境、制造地及制程参数变更均属之。3.权 责：3.1工程变更申请：各权责单位。3.1.1制造地变更：业务3.1.2规格电性、尺寸)、原料、用量、制程条件、作业方法、打印：工程3.1.3包装、标签、料号：生管3.1.4设备12个月以上未使用：生产3.1.5仓库场所、保管、保存变更:资材3.2工程变更申请审查：各相关部门主管。3.3工程变更申请承/试作/评估/变更发行：各权责或相关单位。3.4工程变更样品制作及变更执行：生产。3.5工程变更样品评估测试及初期量产品质/环保监控：品保。3.6工程变更之相关文件修改：各部门。3.7工程变更通知书发行與管理：文控中心。3.8品/环境工程变更核准：总经理或品质管理代表及环境管理代表3.9结果追踪确:品保4.定 义：4.1变更项目：制造地、主原料、规格、关键制程条件、打印、产品外观、料号、标签、包装.4.2关键制程：焊锡、固化4.3主原料变更：主材料及供货商改变；试作评估由工程负责主导,品保完成样品评估作业后,承认合格资评价报告、MSDS、SGS书…等转工程进行后续作业，注:原材料厂商超出1年未交易，如再次交易时需重新评估合格后方可使用。5.作业内容：5.1工程变更作业流如附件一。5.2工程变更时机：5.2.1正式量产产品制程材料及供货商变更。5.2.2正式量产产品关键制程变更.5.2.3正式量产产品制造环境变更.5.2.4正式量产产品制造地变更.5.2.5客户有特殊需求时.（外觀形狀及材質）5.3工程变更申请书：5.3.1关资料整合后依变更之性质交由工程单位处理。5.3.2变更的项目需要制作样品时由生产单位依产品制程要求之条件进行制作,制作过程应制程主导。文件名文件编

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制/修订日期页 次 2/55.3.3量试评估试验：工程依各产品信赖度测试标准填写相关之申请表单，交由品保单位实施评估试验。试验结果交由工程单位汇总整理。5.3.4「工程变更申请书」之审查及会签：工程汇整评估报告相关资料后，交各相关部门管审查。5.3.5工程变更为影响产品品质者，需经品质管理代表核准后才可分发；工程变更为影响境者，需经环境管理代表核准后才可分发至相关部门。5.3.6变更的项目需要初期量产评估时,依下列流程执行：.量试评估通过后,制程单位即发行[件]设定制程条件,产.b.生管单位需在工单上加盖[初期管理].生产单位依工单之制程条件执行生产。d.品保单位依「初期量产品管理办法，对检验项目进行加严抽样测试。.品保单位初期量产品汇总成[告]分发至相关单位,工程汇整评估报告相关资料后进行工程变更审查..初期量试产之成品，经检验合格后亦可出货。5.3.7若因客户需求或其它因素在ECN未发行前需先进行变更则需使用[暂行文件]前的规范。5.4工程变更通知：5.4.1申请书核准后应开立工程变更通知书,呈相关部门会签,由管理代表或总经理核准后,文控中心编号管理及发行5.4.1.1:工程变更的编码原则:□ □ □ □ □---□ □ 文件类别 年份 流水号文件类别:ECN; 年份:取公历年的后两,如1年,取流水号:001;002….依序类推;如1年第一份ECN编号为5.4.2各部门会签时需提供下列事项：.工程：需新增/变更之制程相关文件或其它有关事项及其预定完成日。b.生产：需新增/变更之P与设备/模治具项目及其预定完成日。.生管：库存及在制品处置方式及预定完成日。d.品保：需新增/变更之相关检验文件或其它有关品质/环保事项及其预定完成日。.业务：是否通知客户或安规及其预定完成日。f.采购/厂务：已采购未收料的处置,其它有关事项及其预定完成日5.4.3客户通知：5.4.3.1一般之工程变更以附件二提前告知客户变更的相关内容5.4.3.2品变更部分：业务单位依各客户的需求，通知品保制作「N」并通知客户。客户通知业务变更可行或在期限内客户未通知不可行时，则需将客户讯息通知品保，品保依照PCN生效日通知相关单位变更生效日。文件名文件编

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制/修订日期页 次 3/55.4.3.3环境变更部分：依客户要求例有害物质管理（HS）由品保填写「环境材料物质管理变更通知书」转业务通知客户。5.4.4 品保单位负责后续的结案追踪确认，如相关文件是否修订、记录是否完整等。5.5产生之废弃物依「废弃物环境影响管理规范书」办理。5.6化学品及溶剂使用依「化学危险品环境影响管理规范书」及「有机溶济存放、回收管理范书」办理。5.7「工程变更申请书」应包含对生产作业环境冲击评估,若属重大改变,则由相关部門依「要环境因素识别评价管理程序」执行。6.相关文件6.1制程管制程序6.2重要环境因素识别评价管理程序6.3信赖性测试标准6.4客户特殊需求规范6.5初期量产品管理办法6.6化学危险品环境影响管理规范书6.7有机溶济存放、回收管理规范书6.8废弃物环境影响管理规范书1环境品质保证系统管制程序6.12原物ù评估作业指导书7.相关表单：7.1信赖度委外测试申请单7.2信赖度测试报告7.3工程变更申请书7.4工程变更通知书7.5PC（t/see）文件名文件编

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制/修订日期页 次 4/5附件一：工程变更作业流程权责 输入 工程 生管 生产 品保

业务/客户 输出表单任何单主管工程主生管主

工程更申书/樣品 试作評估申請單 评估合格 决的相关资

工程变更申请量试 试作工单 执行

工程变更请书/信赖度委外测申请单信赖

料转工程委外测进行相关 是品保主管试申请评估单工程变工程主管更申请

信赖度测试报告/樣評估報告工程变更申执不 请书执更是否为主材料测试否暂行初期更是否为主材料测试否暂行初期文件量产相关部门工程主管 更申书 工程变

工程变更审查不需通知客户需通知客户

变 估报告书工程变更申请书G 环境材料业务 更申请书工程变

发行工程变更

客户审查

物质管理变更通知工程变更通工程主管更申请书

通知书 知书相关部

工程更通

相关文件修订 各相关文件主管 书生产主管工程变更通知品保 书

执行结案确认

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制/修订日期页 次 5/5机意后始可进行工程变更)变更项目提出单位通知时机月)制造地变更注1)业务6主原料注2)工程3规格变更工程3关键制程条件工程3打印变更工程3外观工程3包装生管3标签生管3料号工程3人员（品质管理者代表） 品