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文档简介

药物制剂工练习题库与参考答案一、单选题(共40题,每题1分,共40分)1、注射剂按形态分类属于()A、液体制剂B、半固体制剂C、固体制剂D、气体制剂E、以上说法均错误正确答案:A2、液体制剂按分散系统不同分为四类,不包括()A、真溶液型B、混悬液型C、小分子溶液型D、胶体溶液型E、乳状液型正确答案:C3、下列哪项不属于必须使用专用的厂房和设备进行生产的药物()A、青霉素类B、生物制品C、膜剂D、β内酰胺类E、避孕药正确答案:C4、增溶剂的最适HLB值为()。A、8-10B、10-13C、13-15D、15-18E、18-20正确答案:D5、适用包胃溶性薄膜衣片的材料是()A、虫胶B、Ⅱ号丙烯酸树脂C、邻苯二甲酸醋纤维素D、邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素E、羟丙基纤维素正确答案:E6、计量器具在使用前应当用()进行校准。A、国家标准B、砝码C、标准D、符合国家规定的计量标准器具E、计量器正确答案:D7、表面活性剂结构的特点是()A、分子由亲水基和亲油基组成B、结构中含有氨基和般基C、是高分子物质D、含不解离的醇羟基E、含炷基的活性基团正确答案:A8、能使溶液表面张力急剧下降的物质称为()A、防腐剂B、稀释剂C、表面活性剂D、增塑剂E、抑菌剂正确答案:C9、旋转式压片机压片时,以下正确的一项是()。A、上、下冲头的距离越小,片剂越薄B、填充轨位置越低,片剂越薄C、上、下冲头的距离越大,片剂越薄D、填充轨位置越高,片剂越薄E、饲料器加料速度越慢,片剂越薄正确答案:A10、清场合格证由()发放。A、QCB、QAC、HRD、CEOE、QR正确答案:B11、当容器未盛放物品时,应有状态标识,待清洁为()。A、黑底白字B、黄底黑字C、黄底白字D、红底绿字E、绿底黑字正确答案:B12、使用碟片式离心机离心药液一般多少分钟进行一次排渣()A、150B、10C、120D、90E、30正确答案:E13、不同洁净区之间的压强差最少应达到多少()A、20PaB、1PaC、10PaD、5PaE、15Pa正确答案:C14、凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再检查()A、可见异物B、装量差异C、不溶性微粒D、无菌E、重金属正确答案:B15、在企业生产和经营活动中,职业道德的作用表现在()A、职业道德是一种柔性约束力量,几乎不起作用B、职业道德与企业管理是两个范畴,二者没有任何关系C、企业加强职业道德建设,有助于降低生产成本D、职业道德仅是一种规范,不是具体体现E、企业管理主要靠制度和纪律,没必要特别强调职业道德正确答案:C16、下列可以用作等渗调节剂的是()A、Na2CO3B、0.9%NaClC、5%NaClD、0.9%葡萄糖E、NaOH正确答案:B17、高效包衣机的()是由中效和高效过滤器、预热器组成的。A、排风系统B、程序控制系统C、压缩空气系统D、定量喷雾系统E、送风系统正确答案:E18、所有内服的制剂不得检查出的微生物是()A、大肠埃希菌B、金黄色葡萄球菌C、铜绿假单胞菌D、梭菌E、白色链球菌正确答案:A19、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作为粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是()A、微晶纤维素B、淀粉C、糊精D、氢氧化铝E、糖粉正确答案:A20、高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。A、3~5cm/sB、6~8cm/sC、5~6cm/sD、5~8cm/sE、1~2cm/s正确答案:A21、按制备方法分类丸剂可以分为()、塑制法、滴制法。A、搓制法B、烘制法C、冻制法D、炒制法E、泛制法正确答案:E22、属于合成高分子成膜材料的是()A、明胶B、聚维酮C、玉米朊D、阿拉伯胶E、海藻酸正确答案:B23、D级洁净区域生产容器具清洁后用()消毒。A、双氧水B、75%酒精C、95%酒精D、碘伏E、碳酸氢钠溶液正确答案:B24、以下属于Ⅱ类药包材的是()A、炉甘石洗剂塑料瓶B、输液瓶铝盖C、含漱液塑料瓶D、输液瓶胶塞E、塑料输液袋正确答案:D25、下列属于按制法分类的剂型是()A、乳膏剂B、片剂C、凝胶剂D、浸出制剂E、贴剂正确答案:D26、膜剂的厚度一般为()A、0.5~1mmB、大于10mmC、0.1~0.5mmD、0.1~1mmE、1~10mm正确答案:D27、所谓职业道德,就是从事一定职业的人们在其特定的工作中或劳动中的()总和A、语言行为B、道德品质C、行业公约D、仪表举止E、行为规范正确答案:E28、对于职业道德的本质描述错误的是()A、职业道德是职业活动的客观要求B、职业道德是生产发展和社会分工的产物C、职业道德是人们在职业实践活动中形成的规范D、职业道德是社会经济关系决定的特殊社会意识形态E、职业道德是政治因素决定的特有的社会意识形态正确答案:E29、下列属于橡胶贴膏的制备方法的是()A、机械法B、研磨法C、水飞法D、凝聚法E、热压法正确答案:E30、以细粉入药或提取物入药的中药类成分,粒度一般不低于()A、1号筛B、5号筛C、4号筛D、3号筛E、2号筛正确答案:B31、下列不属于橡胶贴膏组成的是()A、膏面覆盖物B、填充剂C、禙衬材料D、崩解剂E、药物正确答案:D32、颗粒剂的辅料不包括()A、稀释剂B、黏合剂C、矫味剂D、润湿剂E、软化剂正确答案:E33、清场记录内容不包括()。A、产品名称B、批号C、生产工序D、生产负责人签字E、操作间编号正确答案:D34、渗漉法收集渗漉液达到酊剂全量的(),应停止渗漉。A、2/3B、1/4C、2/4D、3/4E、1/2正确答案:D35、干胶法制备初乳时,若用液体石蜡,初乳中油、水、胶的比例为()A、2:1:3B、3:2:1C、1:2:3D、2:3:1E、1:3:2正确答案:B36、下列关于注射剂的特点描述错误的是()A、注射剂吸收快,作用迅速B、注射剂无首过效应C、注射剂适用于不宜口服的药物D、注射剂安全性比口服制剂好E、注射剂适用于不能口服给药的患者正确答案:D37、中药制丸机的减速器为()润滑。A、固体B、飞溅式C、润滑脂D、喷淋式E、油浴正确答案:E38、下列可以允许存在一定微生物的情况是()A、创伤用局部制剂B、严重烧伤用局部制剂C、滴眼剂D、手术用制剂E、注射剂正确答案:A39、药学领域各行业的根本目的是()A、以建设为中心B、以病人为中心C、保障人民健康D、促进医药发展E、以经济为中心正确答案:C40、碟片式离心机出料口压力不得高于()Mpa。A、0.1B、0.4C、20D、10E、5正确答案:B二、多选题(共30题,每题1分,共30分)1、酊剂和酒剂共有的制备方法是()A、渗漉法B、浸渍法C、稀释法D、回流浸渍法E、溶解法正确答案:AB2、下列属于皮肤、黏膜给药剂型的是()A、栓剂B、滴眼剂C、口含片D、灌洗剂E、软膏剂正确答案:ABCDE3、清场记录填写内容包括()。A、工序名称B、清场人、组长签名C、清场日期D、清场内容(检查项目)E、清场前产品品名批号正确答案:ABCDE4、下列属于湿热灭菌法的是()A、低温间歇灭菌法B、热压灭菌法C、流通蒸汽灭菌法D、煮沸灭菌法E、微波灭菌法)正确答案:ABCD5、以下说法正确的是()A、如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。B、原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。C、可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次(包括少量不合格批次)D、原料药生产工艺中,投料量不固定,不用注明每种批量或产率的计算方法E、如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告不能用来代替其他项目的测试正确答案:AB6、电子称称量环境的要求有()A、避免阳光直射B、相对湿度25%-85%RHC、环境5-40摄氏度D、应放在无窗的墙边E、安放在防震的水平平台或地面正确答案:ABCDE7、药物剂型按散剂系统分类可分为()A、胶体溶液型B、气体散剂型C、溶液剂型D、微粒分散剂型E、固体分散剂型正确答案:ABCDE8、为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()A、定期消毒B、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料加入,应有防止交叉感染的措施C、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染.D、有水池、地漏的,不得对药品产生污染E、消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株正确答案:ABCDE9、提高混悬剂的物理稳定性,可以在生产过程中加入稳定剂,常用的稳定剂分为()A、干燥剂B、助悬剂C、润湿剂D、反絮凝剂E、絮凝剂正确答案:BCDE10、药品生产中职业道德要求包括()A、质量第一、自觉遵守规范B、指导用药、做好药学服务。C、规范包装、如实宣传D、保护环境、保护药品生产者的健康E、保证生产、社会效益与经济效益并重正确答案:ACDE11、酊剂可用的制备方法有()A、溶解法B、渗漉法C、浸渍法D、稀释法E、过滤法正确答案:ABCD12、下列属于固体剂型的有()A、丸剂B、颗粒剂C、胶囊剂D、片剂E、散剂正确答案:ABCDE13、下列软膏剂质量要求说法正确的是()A、均匀、细腻并且有适当粘稠度B、软膏剂中药物应充分溶于基质中C、应无刺激性、过敏性与其他不良反应D、易涂布于皮肤或粘膜上E、眼用软膏剂应在无菌条件下进行制备正确答案:ACDE14、在药品生产过程中,所有从业人员行为不可缺少的调节工具是()A、社会舆论B、道德公约C、继续教育D、职业道德规范E、培训正确答案:ABD15、以下不可作片剂助流剂的是()A、淀粉B、羧甲基淀粉钠C、滑石粉D、糊精E、聚乙烯吡咯烷酮正确答案:ABDE16、下列属于气体剂型的有()A、软膏剂B、糊剂C、吸入剂D、气雾剂E、喷雾剂正确答案:CDE17、符合称量记录包括()A、首次称量B、称量复核C、多次称量D、单一称量E、以上都不是正确答案:AB18、为了避免由于使用统一设备、场所和由于设施不洁净而带来的污染和混淆,在每批药品的每一生产阶段完成后,必须将生产现场的()等进行清理。A、半成品B、原辅料C、设备上的残留药品D、包装材料E、产品正确答案:ABCDE19、下列方法中,可用来制备软胶囊剂的是()A、界面缩聚法B、压制法C、滴制法D、塑制法E、凝聚法正确答案:BC20、下列哪些是软膏剂质量检查项目()A、粒度、装量、灭菌B、酸碱度、熔点、物理外观C、稠度与粘度D、融变时限E、刺激性、稳定性正确答案:ABCE21、以下说法正确的是()A、如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。B、原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由,可制定投料量合理变.动的范围。C、可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次(包括少量不合格批次)D、连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。E、不可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次(包括少量不合格批次)正确答案:ABE22、橡胶贴膏的常见问题()A、表面异常B、漏气C、漏液D、脱胶E、透背正确答案:ADE23、凝胶贴剂的常见问题()A、漏气B、漏液C、拉丝D、脱胶E、色泽不一正确答案:CE24、在冰硼散中为挥发性药物,在研磨成粉时应轻轻研磨,以防研磨过程中产热导致成分挥发的不是()A、朱砂B、硼砂C、玄明粉D、冰片E、芒硝正确答案:ABCE25、下列哪些不是散剂的制备工艺()A、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装B、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装C、粉碎→过筛→分剂量→混合→质量检查→包装D、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装→质量检查E、粉碎→过筛→分剂量→质量检查→混合→包装正确答案:BCDE26、制取纯化水系统中,巴斯德灭菌器易安装在()A、离子交换树脂后B、活性炭过滤器和软化器系统C、成品纯化水循环系统D、反渗透进出口E、离子交换树脂前正确答案:BC27、以下有关颗粒剂的叙述正确的是()A、质量稳定B、保持了汤剂作用迅速的特点C、体积小D、服用运输方便E、不易吸潮正确答案:ABCD28、混悬型气雾剂的组成部分包括()A、助悬剂B、阀门系统C、抛射剂D、耐压容器E、潜溶剂正确答案:ABCD29、下列制药用水有()A、灭菌注射用水B、纯化水C、自来水D、注射用水E、饮用水正确答案:ABDE30、清场合格证的内容有()A、原生产品名、批号B、调换品名、批号、日期C、清场者签字D、检查者签字E、以上都不是正确答案:ABCD三、判断题(共30题,每题1分,共30分)1、气雾剂都应进行喷射速度检查()A、正确B、错误正确答案:B2、药学职业道德是职业道德的一种,是一般社会道德在服务领域中的特殊表现。()A、正确B、错误正确答案:A3、药品质量关系人们生命安全,为保证药品质量,药品生产的全过程必须自觉遵守和执行药品GSP的规范,这既是法律责任,也是道德的根本要求。()A、正确B、错误正确答案:B4、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。()A、正确B、错误正确答案:A5、流能磨适用于抗生素、酶等热敏性物料、贵重药物和低熔点物料的粉碎。()A、正确B、错误正确答案:B6、清场记录上要明确标明有效期。()A、正确B、错误正确答案:A7、库房人员根据批生产指令单,将原辅料、包装材料运输至外清洁间()A、正确B、错误正确答案:B8、旋转式压片机的主要缺点之一是瞬时无法排出空气()A、正确B、错误正确答案:B9、羊毛脂、蜂蜡、凡士林都属于油脂性基质()A、正确B、错误正确答案:A10、设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()A、正确B、错误正确答案:A11、《状态标志管理制度》规定,不合格状态标志应为绿色。()A、正确B、错误正确答案:B12、衡器清洁必须在切断电源的情况下进行。()A、正确B、错误正确答案:A13、药品生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应操作规程,设多人专柜保管,并有相应记录。()A、正确B、错误正确答案:B14、物料和成品均应当由质量授权人签名批准放行。()A、正确B、错误正确答案:B15、注射剂在进行灭菌操作时,可采用流通蒸汽灭菌,1-5ml安瓿通常在100℃条件下灭菌30分钟()A、正确B、错误正确答案:A16、清场、清洁的顺序是先下后上,先外后内。()A、正确B、错误正确答案:B17、为了确保制剂生产中操作的安全可靠,保职工的安全,防止发生伤亡事故,达到安全生的目的,要制定岗位安全操作规程,做到有章可循,各岗位在制剂生产中可不严格按照安全操作规程进行操作。()A、正确B、错误正确答案:B18、对已上市药品的安全性、有效性和质量控性可不定期开展上市后评

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