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文档简介

兽药管理兽药GSP对采购与入库的要求情景：

小王新开了一家兽药经营公司。按照兽药GSP的规定，该如何采购药品和验收入库呢？一、采购

采购是指兽药经营企业或个体兽药经营者向兽药生产企业或向兽药批发企业购买兽药的行为。采购兽药应按照可以保证兽药的进货质量管理程序进行。购进的兽药必须符合下列基本条件：合法企业生产或经营的。具有法定质量标准的。具有兽药产品批准文号的或者具有进口兽药注册证书、兽药注册证书的。兽药包装、标签和说明书符合国家兽药管理有关规定和储运要求的。《兽药经营许可证》载明的经营范围的。中药材符合注明产地要求的。

兽药经营企业应当对供货单位的资格、质量保证能力和质量信誉等进行审核，必要时可实地考察，审核合格后，方可采购。

采购兽药时，应当签订购销合同；保存进货的有效凭证，建立真实、完整的采购记录，做到票、帐、货相符。

采购记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或负责人等项内容。

采购记录应当保存3年以上。

兽药经营企业应当对采购的兽药进行检查验收，货与单不符、包装不牢或者破损、标志模糊不清、质量异常等不符合规定情况的兽药不得入库。

二、验收和入库

对精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品、预防兽用生物制品等特殊药品的入库实施双人查验制度。验收应做好真实、准确、完整的记录。

兽药经营企业实施质量检查验收应当符合下列基本要求：

（1）应当按照兽药管理规定、法定标准、许可事项、合同规定等对购入的兽药逐批进行检査验收。对售后退回的兽药，也应当逐批进行检查验收。

（2）应当对兽药产品的标签、说明书、质量合格证、内外包装和依法规定具有特定管理要求的兽药产品的有关证明或者文件进行逐一检查核对。

（3）应当做好真实、准确、完整的检查验收记录，并至少保存3年以上。

（4）应当在符合规定的场所或者区域进行检查验收，并在规定的时限内完成。

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