血液透析装置检测仪校准规范

本规范适用于血液透析装置检测仪的校准。2引用文件本规范引用以下文件；JJF1059.1—2012测量不确定度评定与表示JJF1353—2012血液透析装置校准规范GB/T13074—2009血液净化术语凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3术语和计量单位3.1电导率conductivity电阻率的倒数为电导率。在血液透析中指透析液的导电性能，用以间接反映透析液电解质的浓度，单位为mS/cm。单位时间内流过管道横截面的流体量。单位为mL/min。血液透析装置检测仪(如图1所示)主要由检测仪主机、电导率传感器、温度传感器、压力传感器、pH值传感器、流量传感器几部分构成。血液透析装置检测仪工作原理是将各参数的测量传感器接入血液透析装置对应的管路中，对电导率、温度、压力、pH值、流量等参数进行测量，将测量结果与血液透析装置监测系统各参数测量值进行比较，达到校准血液透析装置的目的。校准项日电导率国家二级标准物质MPE:±0.13kPa△P=P₄-PApH=pH,-pH5c)进行校准地点(如果与实验室的地址不同);d)证书的唯一性标识(如编号),每页及总页数的标识：e)客户的名称和地址：f)被校对象的描述和明确标识；g)进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被校对象的接收日期：h)如果与校准结果的有效性应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明；i)校准所依据的技术规范的标识。包括名称及代号；j》本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；k)校准环境的描述；1D校准结果及其测量不确定度的说明；m)对校准规范的偏离的说明；n)校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效标识；o)校准结果仅对被校对象有效的说明；p)未经实验室书面批准，不得部分复制证书的声明。9复校时间间隔用户可根据实际使用情况自主决定，建议复校时间间隔不超过12个月。血液透析装置检测仪校准原始记录(推荐)格式样式123温度单位：℃12312313123第1页共2页123%%123123附录B校准证书内页(推荐)格式样式校准证书第2页证书编号：X×××-××××校准证书第3页x₁(k)是电导率测量重复性引入的标准不确定表C.1值123456789血液透析装置检测仪的分辨力为8=0.01mS/cm时，则由仪器自身分辨力引入的标准不确定度v₂(km)为：m₂(k)=(&/2)/√3≈0.0029mS力引入的标准不确定度n₂(k)=0.0029mS/cm,故在计算合成标准不确定度时只需w(km)=[n{(k=)]u²=[(0.0043mS/cm)*]¹*=0.0043mS/cm由相关证书得到电导率标称值为12.846mS/cm的国家二级标准物质的相对扩确定度为0.25%(A=2)。则电导率标称值为12.846mS/cm的国家二级标准物质的标u(ko)=(0.25%/2)×12.846mS/cm=0.016mS=√(0.0043mS/cm)*+40.016m取包含因子k=2,则扩展不确定度UU=ku=2×0.017≈0.04mS/cm(k=2)表D.1单位：m1234567890血液透析装置检测仪的分辨力为8=1mL/min,则由仪器自身分辨力引起的标准不u₂(V)=(à/2)/√3≈0.29mL/min本范例中重复性引入的标准不确定度αV)=0.43mL/min大引入的标准不确定度u₂(V-)=0.29mL/min。故在计算合成标准不确定度时只需考虑3)环境温度、湿度变化引入的标准不确定度u₁(V)由相关证书得