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文档简介

盛世华研·2008-2010年钢行业调研报告GLP-1RA药物企业管理创新策略研究报告内容目录TOC\o"1-3"\u一、前言 3二、2023-2028年GLP-1RA药物市场前景及趋势预测 42.12023年全球及中国LP-1RA市场分析 42.1.1诺和诺德、礼来瓜分全球GLP-1RA降糖市场 42.1.2进口企业垄断国内GLP-1市场 62.1.3GLP-1RA2型糖尿病适应症市场规模测算 82.2国内巨头抢占先机,自主研发与仿制扎堆并进 102.2.1创新药:2项NDA,7项处于III期临床阶段,9项处于II期临床阶段 102.2.2仿制药:利拉鲁肽仅华东医药上市,司美格鲁肽仿制药进入竞速期 112.3已上市GLP-1RA疗效对比 132.3.1阿斯利康-艾塞那肽:全球第一款GLP-1RA,联用降糖效果更好 132.3.2诺和诺德-利拉鲁肽:降糖与减肥效果俱佳 142.3.3诺和诺德-司美格鲁肽:效果优于一代产品利拉鲁肽 172.3.4诺和诺德-司美格鲁肽(口服):全球第一款口服GLP-1RA 172.3.5礼来-度拉糖肽:长效降糖,降低心血管风险 192.3.6赛诺菲-利司那肽:联用效果更好,抗体比率较高 202.3.7葛兰素史克-阿必鲁肽(Tanzeum):长效降糖,显著降低低血糖概率 212.3.8仁会生物-贝那鲁肽:首款国产短效GLP-1 222.3.9聚乙二醇洛塞那肽:首款国产长效GLP-1RA 222.42024-2030年糖尿病用药:GLP-1市场发展前景 242.4.1糖尿病患者2型糖尿病占比极高,GLP-1受体激动剂药物整体疗效卓越 242.4.2糖尿病患者基数大,潜在市场空间广阔 252.4.3GLP-1受体激动剂在糖尿病领域潜力巨大,长效制剂是未来该领域的主导产品 26三、GLP-1RA药物企业管理创新策略及建议 273.1企业管理的分类和意义 273.1.1企业管理的分类 273.1.2企业管重要意义 283.2新形势下企业经济管理创新模式研究 283.2.1新形势下经济管理中存在的问题 28(一)企业中的经济管理模式比较单一 29(二)部分企业存在内部监管力度差的情况 29(三)部分企业面临着经济管理制度缺失的状况 29(四)财务经济管理风险的问题 293.2.2新形势下经济管理的创新型策略 30(一)企业需要重视创新财务经济管理理念 30(二)企业需要制定出契合时代发展的战略 30(三)企业需要集中利用财务管理模式 303.3创业型企业管理模式创新策略 303.3.1企业管理模式对于企业发展的影响 313.3.2当前创业型企业管理模式创新所存在的主要问题 31(一)创业型企业管理工作者管理模式创新意识较差 31(二)管理理论与现代社会经济发展存在偏差 32(三)管理模式缺乏人性化 32(四)企业内部奖励惩罚制度不合理 323.3.3创业型企业管理模式创新的有效策略 32(一)针对管理者进行培训,提高管理创新意识 32(二)在原有管理模式中进行创新 33(三)结合企业实际情况调整企业管理组织结构 33(四)在企业内部建设完善的惩罚与奖励制度 333.4新市场环境下企业管理的路径创新策略 343.4.1明确企业总体工作要求 343.4.2借助国家政策加速企业成长 34(一)积极争取政府扶持资金 34(二)积极申请国家认可实验室 35(三)加强知识产权管理 353.4.3建设绿色化智能化国际化企业 353.4.4建立完善的质量体系 35(一)建设产品质量管理体系 35(二)建立质量管理责任制 36(三)制订质量标准汇编 36(四)先进检测设备作为企业发展的保障 36(五)先进加工工艺、设备是质量保障 363.4.5构筑人才与团队高地 36(一)注重知识型人才引进 36(二)提高员工素质与团队活力 373.5企业管理中存在的主要问题分析 373.5.1对企业管理重视不够,管理体制不健全 373.5.2缺乏明确的长期发展战略规划 373.5.3缺乏经营理念及企业文化 383.5.4管理机制不灵活 383.5.5缺少员工激励 383.5.6特色不突出 383.6对于企业管理问题的解决对策探讨 393.6.1进一步健全企业管理体制 393.6.2制定长期的企业发展目标 393.6.1对消费者进行一定的心理研究 393.6.2对市场进行开发 403.6.3树立自身的创新性理念,进行品牌经营 403.6.4进行多元化的手段进行宣传 403.7医药企业管理创新策略建议 403.7.1强化研发投入与管理 403.7.2开放式创新合作 413.7.3促进内部创业(Intrapreneurship) 413.7.4数字化和信息技术(IT)的运用 413.7.5加强供应链管理 413.7.6人力资源的战略开发 413.7.7灵活的组织结构设计 413.7.8质量管理体系的创新 423.7.9企业文化的塑造与推广 423.7.10可持续发展的战略规划 423.7.11客户关系和市场营销创新 42四、GLP-1RA药物企业《管理创新策略》制定手册 424.1动员与组织 424.1.1动员 434.1.2组织 434.2学习与研究 444.2.1学习方案 444.2.2研究方案 444.3制定前准备 454.3.1制定原则 454.3.2注意事项 474.3.3有效战略的关键点 474.4战略组成与制定流程 504.4.1战略结构组成 504.4.2战略制定流程 504.5具体方案制定 514.5.1具体方案制定 514.5.2配套方案制定 54五、GLP-1RA药物企业《管理创新策略》实施手册 545.1培训与实施准备 545.2试运行与正式实施 555.2.1试运行与正式实施 555.2.2实施方案 555.3构建执行与推进体系 565.4增强实施保障能力 575.5动态管理与完善 585.6战略评估、考核与审计 58六、总结:商业自是有胜算 59一、前言对于企业来说创新创业是企业的核心竞争力,因此,当前大部分企业管理者在企业发展过程中更加强调企业的创新能力,想要不断开拓企业的市场规模,为企业的生产与精灵注入新的血液。企业想要获得长足的发展,除了要对企业的经营生产技术进行创新以外,还可以对企业的管理模式进行创新。企业管理工作是提高企业内部控制的有效措施,加强企业内部控制可以提高企业内部各部门的工作质量,提高企业的核心竞争力,企业管理模式创新也将会对企业未来的发展起到至关重要的影响。这里我们将对企业管理模式创新策略进行探讨,结合企业的实际特点提出管理模式创新方案,希望和有效提高企业管理成效。下面,我们先从GLP-1RA药物行业市场进行分析,然后重点分析并解答以上问题。相信通过本文全面深入的研究和解答,您对这些信息的了解与把控,将上升到一个新的台阶。这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值,也为您抢占市场先机提供有力的保证。二、2023-2028年GLP-1RA药物市场前景及趋势预测2.12023年全球及中国LP-1RA市场分析2.1.1诺和诺德、礼来瓜分全球GLP-1RA降糖市场重磅新品迭出,全球GLP-1产品销售额迅速爬坡。全球GLP-1激动剂销售额从2018年的87.3亿美元迅速增至2022年的240.1亿美元,2019-2022年全球GLP-1类药物市场规模年复合增长率高达28.7%。市场集中度较高,诺和诺德、礼来两大巨头瓜分。2022年诺和诺德的司美格鲁肽共占据近51%的市场份额,其中Ozempic、Rybelsus、Wegovy分别贡献94.3、17.8、9.8亿美元;利拉鲁肽药物Victoza、Saxenda分别贡献19.4、16.8亿美元,共占15%的市场份额;截至2023年5月诺和诺德GLP-1产品占全球市场份额的54%。礼来的度拉糖肽2022年销售额74.4亿美元(31%),其首款双靶GLP-1R/GIPR受体激动剂替尔泊肽2022年5月FDA获批上市,2022/2023Q1分别实现销售额4.8/5.7亿美元,销售爬坡速度远超同期度拉糖肽及司美格鲁肽。图表:诺和诺德GLP-1产品全球市场份额及增速(2023年5月)图表:2022年全球GLP-1激动剂市场份额(%)图表:全球GLP-1激动剂历年销售额(亿美元)数据来源:医药魔方,PDB,诺和诺德年报2.1.2进口企业垄断国内GLP-1市场国内已上市GLP-1受体激动剂共8款,包括进口产品6款:艾塞那肽(阿斯利康/三生制药)、艾塞那肽微球(阿斯利康/三生制药)、利拉鲁肽(诺和诺德)、利司那肽(赛诺菲)、度拉糖肽(礼来)、司美格鲁肽(诺和诺德);国产产品2款:贝那鲁肽(仁会生物)、聚乙二醇洛塞那肽(江苏豪森)。诺和诺德占据我国市场最高份额。根据PDB样本医院数据,2023Q1诺和诺德的司美格鲁肽、利拉鲁肽在我国GLP-1RA市场份额约为75%;排名第二为礼来的度拉糖肽,占比约为19%,市场格局较为集中。诺和诺德财报显示,截至2023年5月,诺和诺德中国区GLP-1RA销售额为31.2亿丹麦克朗(约合4.7亿美元,+97%),增速强劲。中国糖尿病处方中GLP-1RA占全部处方的2%,低于全球平均水平的5%、远低于北美地区的11%。图表:诺和诺德GLP-1产品中国市场份额及增速(2023年5月)图表:我国样本医院GLP-1激动剂2012-2023年销售额(万元)图表:2023Q1我国样本医院GLP-1激动剂市场份额(%)数据来源:药智网,PDB,仁会生物招股说明书、诺和诺德公司公告*注:取1丹麦克朗=0.15美元计2.1.3GLP-1RA2型糖尿病适应症市场规模测算全球市场:据辉瑞公司报告预计,2030年GLP-1RA在2型糖尿病领域全球市场规模可达350-400亿美元。图表:全球GLP-1RA用于2型糖尿病适应症市场规模(亿美元)中国市场:据诺和诺德预计,远期中国糖尿病患者人数可达1.8亿人,其中90%为2型糖尿病。假设:基于《健康中国行动(2019-2030年)》我国糖尿病治疗率为33%,目标为治疗率持续提高,假设远期治疗率为40%;据诺和诺德年报,假设中国GLP-1RA2022年渗透率约为3%,假设远期渗透率为13%,与目前北美地区GLP-1RA处方率水平相近;单日治疗费用由中标价格及2022年市占率加权平均得出,部分品种尚未放量或纳入医保,因此假设2022年GLP-1RA单日治疗费用为15元,远期单日治疗费用在医保及集采影响下降为10元左右。计算得出,我国GLP-1RA用于2型糖尿病的远期市场规模预计达298.9亿元。图表:GLP-1RA人均治疗费用测算图表:2022与2030年、2045年中国GLP-1RA用于2型糖尿病药物市场规模测算数据来源:药智网,诺和诺德年报,辉瑞2022年Near-TermLaunchesHigh-ValuePipelineDay演示材料*注:每月费用为最新中标价,平均每月费用按照市占率加权平均2.2国内巨头抢占先机,自主研发与仿制扎堆并进2.2.1创新药:2项NDA,7项处于III期临床阶段,9项处于II期临床阶段图表:国内进展前列的GLP-1RA药物(糖尿病适应症)数据来源:医药魔方*注:数据截至2023年8月2.2.2仿制药:利拉鲁肽仅华东医药上市,司美格鲁肽仿制药进入竞速期图表:利拉鲁肽仿制药(糖尿病适应症)图表:司美格鲁肽仿制药(糖尿病适应症)数据来源:医药魔方*注:数据截至2023年8月2.3已上市GLP-1RA疗效对比2.3.1阿斯利康-艾塞那肽:全球第一款GLP-1RA,联用降糖效果更好艾塞那肽为蜥蜴唾液腺分泌的毒液中提取的一种天然GLP-1类似物,与人GLP-1有53%同源性,是阿斯利康研发的全球第一款GLP-1RA,2005年在美国上市。艾塞那肽属于短效GLP-1RA,其半衰期为2-4h,一天需注射2次。经临床研究发现,艾塞那肽可降低HbA1c0.5%~1.0%。艾塞那肽与二甲双胍联用对降血糖的效果最佳,在每日两次,每次10微克的剂量下,30周时HbA1c≤7%患者比例为40%,血糖相较于基线下降0.9%。艾塞那肽与二甲双胍联用体重控制效果好。30周治疗期中使用艾塞那肽(10微克)+二甲双胍的2型糖尿病患者的体重较基线下降2.6kg。艾塞那肽与二甲双胍和噻唑烷二酮类(TZD)联用不增加低血糖风险,但与磺脲类合用会增加低血糖发生率。恶心不良反应发生率为40%-50%,大多数治疗开始时出现恶心的患者,症状的发生频度和严重程度会随着继续治疗时间的延长而减轻。由于艾塞那肽的分子结构是蜥蜴源多肽Excendin-4,同源性较低,38%的患者产生了抗体。艾塞那肽的清除经肾小球滤过与蛋白酶水解完成,因此终末期肾病及肾功能严重损害患者(肌酐清除率<30mL/min)不推荐使用。艾塞那肽注射液缓释剂型(Bydureon)为艾塞那肽长效版本,采用PLGA微球技术通过改变药物剂型达到药物缓慢释放,只需每周1次给药,2011年6月在欧盟获批,2012年1月获FDA批准上市。研究分别比较了艾塞那肽缓释剂型、艾塞那肽常规剂型、大剂量匹格列酮、西格列汀或甘精胰岛素的治疗效果,结果显示,艾塞那肽缓释注射剂降低HbA1c水平和体重效果更佳,同时不增加低血糖风险,且缓释剂型引起的恶心反应及注射部位硬结较普通剂型少。数据来源:艾塞那肽说明书2.3.2诺和诺德-利拉鲁肽:降糖与减肥效果俱佳利拉鲁肽是诺和诺德生产的第一代GLP-1RA,由GLP-1类似物与脂肪酸共价结合形成的衍生物,半衰期为11~15h,利拉鲁肽是全球第一款长效GLP-1RA,可以实现一天注射一次。最早在2009年欧盟上市,2011年NMPA获批上市。HbA1c降低可达到1.0~1.5%,单用效果优于格列美脲,联用降糖效果优于艾塞那肽、西格列汀、甘精胰岛素,其中与12mg利拉鲁肽与二甲双胍和罗格列酮一起联用在26周治疗过程结束后达到HbA1c≤7%比例达到57%,血糖下降1.5%。利拉鲁肽作为长效的GLP-1降糖药,有利于对空腹血糖控制;无论是单药还是联用药均表现出较好的减肥效果。每天单独使用1.8mg和1.2mg利拉鲁肽情况下,体重分别下降2.5kg和2.1kg。与此同时,与二甲双胍联用时,体重分别下降2.8kg和2.6kg。数据来源:利拉鲁肽说明书数据来源:利拉鲁胁说明书2.3.3诺和诺德-司美格鲁肽:效果优于一代产品利拉鲁肽司美格鲁肽(Ozempic)是诺和诺德第二代GLP-1RA,相对于诺和诺德的第一代GLP-1短效降糖药利拉鲁肽(一天一次),司美格鲁肽为长效降糖,一周注射一次。HbA1c降低可达到1.5-1.8%,单用效果优于西格列汀(DPP-4)、利拉鲁肽及度拉鲁肽。1)SUSTAIN2:司美格鲁肽(1mg)HbA1c下降1.5%,西格列汀(100mg)只下降了0.7%。2)SUSTAIN10:3期临床试验数据表明,在接受治疗30周后,司美格鲁肽组HbA1c水平下降1.7%,优于利拉鲁肽的1.0%。3)SUNSTAIN7:司美格鲁肽(0.5mg)和度拉糖肽(0.75mg)组HbA1c分别降低1.5%和1.1%,减重效果佳,在与基础胰岛素和二甲双胍联用30周时,体重下降6kg,单药治疗56周体重也下降了5.5kg。在SUSTAIN2中(见下页),相较于西格列汀的1.9kg,司美格鲁肽减重达到4.3kg(0.5mg)和6.1kg(1.0mg)。在SUNSTAIN7中减重效果同样优于度拉糖肽。司美格鲁肽具有对心脑血管获益功效。在一项持续时间为2年,3297名2型糖尿病患者并伴有动脉粥样硬化性心血管疾病每周一次司美格鲁肽的实验中,司美格鲁肽组和安慰剂组分别有6.6%和8.9%受试者发生了不良心血管事件风险(MACE),相对于安慰剂组,司美格鲁肽组不良心血管事件降低了26%,心肌梗死的风险降低26%,心血管死亡风险降低2%,治疗2年后,脑卒中风险显著降低39%。2.3.4诺和诺德-司美格鲁肽(口服):全球第一款口服GLP-1RA司美格鲁肽(Rybelsus)是诺和诺德第三代GLP-1RA,也是全球第一款口服制剂的GLP-1受体激动剂降糖药物,在2019年9月获得FDA批准在美上市,上市首年销售额就达到了750万美元,截至目前已经在欧盟、日本、加拿大等国家或地区上市,并于2020年中国上市。口服司美格鲁肽相继击败恩格列净、西格列汀,与利拉鲁肽降糖效果相当,减肥效果更好。PIONEER1-7系列临床试验表明,口服Rybelsus可以使HbA1c降低1-1.8%,体重降低2.9-5KG。PIONEER4结果显示每日一次7mg的Rybelsus降糖效果不劣于每日注射一次0.75mg的利拉鲁肽,52周时口服司美格鲁肽、利拉鲁肽和安慰剂组HbA1c分别降低1.2%、0.9%和0.2%。在减重方面,口服司美格鲁肽的效果明显优于利拉鲁肽(5.0kgvs3.1kgvs1.2kg)。某些剂量的Rybelsus降糖减重效果优于西格列汀(DPP-4抑制剂)、恩格列净(SGLT2抑制剂)和利拉鲁肽。在PIONEER6研究中证明具有一定的心血管安全性并且能够显著降低2型糖尿病患者的心血管死亡率。在PIONEER5研究中显示,口服14mg的Rybelsus能够使中度肾损伤糖尿病患者显著获益。数据来源:药智网,诺和诺德官网数据来源:药智网,诺和诺德官网2.3.5礼来-度拉糖肽:长效降糖,降低心血管风险一周注射一次的度拉糖肽极大提高患者的接纳程度,与此同时降糖效果也较好。单药治疗对比数据来看,降糖效果明显优于单用西格列汀。在和西格列汀的对比试验中,每周一次1.5mg度拉糖肽,HbA1c下降1.22%(类似利拉鲁肽,HbA1c=7%比例略优于利拉鲁肽),空腹血糖下降42.84mg/dL,显著优于西格列汀。无论是单用还是联用,减重减肥效果好,每周注射一次1.5mg度拉糖肽,52周后最多可减轻3.03kg(优于利拉鲁肽,不如司美格鲁肽)。度拉糖肽被证明具有心血管获益功效。根据Lancent上公布的REWIND研究结果发现,度拉糖肽可将心血管不良事件风险降低12%。该研究报告指出,在常规治疗中加入度拉糖肽,可作为伴有心血管疾病风险的T2DM患者一级预防和二级预防的良好干预手段。数据来源:度拉糖肽说明书2.3.6赛诺菲-利司那肽:联用效果更好,抗体比率较高与二甲双胍/胰岛素/波格列酮联用均优于单用的降糖效果。利司那肽与甘精胰岛素及二甲双胍(或噻唑烷二酮)进行三联使用效果最佳,达到HbA1c=7%患者比例可以达到50%,下降幅度为0.7。单用或者与二甲双胍联用对空腹血糖控制较好,但与其他降糖药联用对空腹血糖控制不佳。降糖与减重效果类似艾塞那肽。利司那肽减重效果显著,单用或者与二甲双胍联用取得不错的效果,但与胰岛素联用时,减重效果不佳。出现较高比例的抗利司那肽抗体,由于分子结构为改构的Exendin-4,结构同源性最低,仅为50%,在安慰剂对照研究24周结束时,69.8%的患者呈现抗体阳性状态,但利司那肽抗体并未影响药物降糖效果。数据来源:利司那肽说明书2.3.7葛兰素史克-阿必鲁肽(Tanzeum):长效降糖,显著降低低血糖概率阿必鲁肽是葛兰素史克研发的改构GLP-1,属于长效GLP-1受体激动剂降糖药,可实现一周一次给药。降糖效果类似艾塞那肽。阿必鲁肽降糖效果相对于利拉鲁肽要弱一些,每周一次阿必鲁肽相比每日一次利拉鲁肽的对照组HbA1c降幅更小(利拉鲁肽对阿必鲁肽:-0.8%vs-1%),同时阿必鲁肽组注射部位反应更大(利拉鲁肽对阿必鲁肽:12.9%vs5.4%),但是阿必鲁肽组出现肠道不良反应事件较少(利拉鲁肽组对阿必鲁肽组:49%vs35.9%)。与胰岛素联用能显著降低低血糖发生概率,相对于甘精胰岛素+二甲双胍和赖脯胰岛素+甘精胰岛素发生低血糖概率分别为27%和30%,而对应的阿必鲁肽组发生低血糖概率分别为17%和16%。数据来源:阿必鲁肽说明书2.3.8仁会生物-贝那鲁肽:首款国产短效GLP-1贝那鲁肽是由仁会生物自主研发生产的短效GLP-1RA,2016年获NMPA批准上市,也是我国首款国产研发成功上市的GLP-1RA。III期临床试验中,贝那鲁肽联合二甲双胍治疗方式,12周后患者达到HbA1c=7%比例为21.4%,只服用二甲双胍的对照组仅有11.8%比例达到HbA1c=7%。但由于贝那鲁肽属于短效GLP-1RA,需每日进行三次皮下注射。数据来源:贝那鲁肽说明书2.3.9聚乙二醇洛塞那肽:首款国产长效GLP-1RA聚乙二醇洛塞那肽2019年获批上市,是豪森药业自主研发生产的国内第一款长效GLP-1RA,也是国内第三款上市的长效GLP-1RA,有望打破利拉鲁肽的在我国GLP-1RA市场的垄断地位。该药采取聚乙二醇修饰,只需要一周注射一次。豪森药业拥有一项聚乙二醇洛塞那肽化合物的专利,将于2026年到期。降糖效果显著,对餐后血糖和空腹血糖均有较好的效果。根据III期临床试验,用药24周后,0.1mg洛塞那肽组、0.2mg洛塞那肽组相对于安慰剂组能够更显著地改善HbA1c的水平,且0.2mg组降低幅度更大。具有降低低血糖效果。与二甲双胍联用24周,0.1mg洛塞那肽组的低血糖发生率为1.59%,显著低于0.1mg洛塞那肽+二甲双胍组的2.2%的低血糖发生概率。抗体阳性率维持较低水平。尽管聚乙二醇的分子结构为改构的Exendin-4,具有较低的结构同源性,通常会更容易产生抗药抗体。但从临床来看,来自799名受试者的血清样本来看,总体的抗体阳性率为5.2%。数据来源:贝那鲁肽说明书2.42024-2030年糖尿病用药:GLP-1市场发展前景2.4.1糖尿病患者2型糖尿病占比极高,GLP-1受体激动剂药物整体疗效卓越2型糖尿病是最常见的糖尿病类型。糖尿病是一种严重的慢性疾病,由体内血糖水平过高所致,其发生原因为身体不能够产生或分泌不足胰岛素,抑或人体不能有效使用体内产生的胰岛素。糖尿病可以主要分为3类,其中1型糖尿病普遍发生在孩童时期;2型糖尿病(T2DM)普遍发生在40岁以后,在整个糖尿病患者的占比超过90%;妊娠糖尿病主要发生在怀孕期间。除了以上三类还有一些特殊的不常见糖尿病。糖尿病严重损害患者健康,4类检测可用于诊断糖尿病。根据IDF联盟,4类测试可被用于诊断糖尿病,分别为空腹血糖测试、口服葡萄糖耐量试验、糖化血红蛋白(HbA1c)测试和随机血糖检测,当测试结果高于下述诊断标准,个体会被认定为糖尿病。但是,对于未出现症状的高血糖患者,2个检测结果异常才能被诊断为糖尿病患者。由于糖尿病患者长期处在高血糖状态,血管病变的可能性也会增加,导致各类组织和器官的血液供应会受限,带来功能障碍和器官衰竭,如心血管疾病、神经病变、肾病等并发症。GLP-1在葡萄糖稳态中起到重要作用,通过多重方式实现对血糖的控制。GLP-1是肠促胰岛素,它是由在远端回肠、直肠和结肠的L细胞在进餐摄入和吸收葡萄糖、蛋白质和脂肪后分泌的物质。GLP-1在葡萄糖稳态中起到重要作用,GLP-1与胰腺β细胞上的GLP-1受体结合后,主要通过激活环磷酸腺苷(cAMP)依赖的蛋白激酶A(PKA)信号通路,进而促进含有胰岛素囊泡胞吐,释放到循环中协助降低血糖水平。GLP-1除了以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,还会抑制不适当的餐后胰高血糖素释放;增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取;降低肝脏葡萄糖生成;改善胰岛素敏感性;和延缓胃排空(放缓对葡萄糖的吸收)、减轻饥饿感并减少食物摄入量,通过多种方式实现对人体内葡萄糖的控制。在国内2型糖尿病治疗路径中,GLP-1受体激动剂被首推用于患有ASCVD或CDK并发症的患者。2021年4月中华医学会糖尿病学分会发布了《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,其中包含T2DM患者治疗的简易路径:T2DM患者的一线治疗为生活方式干预和二甲双胍。对于一线治疗后,仍血糖未达标的T2DM患者,应根据其病情特点选择二联药物,进行二联治疗。对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或心血管风险高危的需要从GLP-1受体激动剂或SGLT2i中选择;合并心力衰竭或慢性肾病的患者首选SGLT2i,但后者,可考虑选用GLP-1受体激动剂。在二联治疗后,3个月内患者如果不能有效控制血糖,病人应开始三联治疗,即在二联治疗的基础上加用一种不同机制的降糖药物。最后,当患者在三联治疗后血糖仍不达标,治疗方案则应被调整为多次胰岛素治疗(基础胰岛素加餐时胰岛素或每日多次预混胰岛素)。海外指南中GLP-1类似物的使用范围更加广泛。2022年12月美国糖尿病协会发布了《StandardsofMedicalCareinDiabetes-2023》。该指南,提出了个别区别于上述“2型糖尿病药物治疗路径图”的地方:当患者被诊断出T2DM时需开始药物治疗,除非有禁忌症;体重管理是2型糖尿病患者降糖管理的重要组成部分,降糖治疗方案应考虑支持体重管理目标的策略;部分患者在开始治疗时,可以考虑早期联合治疗;对于T2DM成人患者,GLP-1受体激动剂优于胰岛素;如果使用胰岛素、建议与GLP-1受体激动剂联合使用,以提高疗效和治疗效果的持久性;对于血糖未达标的T2DM患者应尽早强化治疗。国内的指南一般会综合考虑海外指南和现有文献。在目前的海外指南下药物治疗有望早开始,提升药物市场空间,其中GLP-1受体激动剂的重要性也得到了进一步的认证。GLP-1受体激动剂降糖效果突出,临床获益性多样。根据美国糖尿病协会发布的《StandardsofMedicalCareinDiabetes-2023》,降糖药物主要被分为8类分别为二甲双胍、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、GIP/GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、噻唑烷二酮类、磺脲类和胰岛素。从降糖效果看,GLP-1受体激动剂、GIP/GLP-受体激动剂和胰岛素的效果最优,均属于高效—非常高效的范围。从低血糖发生的可能性看,除了磺脲类和胰岛素类两类药物有潜在致低血糖的风险,其余药物均无该风险。从体重变化维度看,GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1受体激动剂的减重效果突出。从对心血管影响和肾功能影响来看,仅仅只有GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂有该方面的临床获益。长期处于高血糖状态对身体的各类器官都是潜在的风险,额外的临床获益对于患者而言是有益的。综合来看,GLP-1受体激动剂类药物的各方面表现突出,值得推荐使用。2.4.2糖尿病患者基数大,潜在市场空间广阔糖尿病为21世纪全球增长最快的公共健康问题之一。根据IDFDiabetesAtlas(10thedition),2021年全球20-79岁人群中共5.37亿名糖尿病患者,该数字预计会在2030年达到6.43亿人;全球未被诊断的糖尿病患者约为2.40亿人,未被诊断率高达44.7%。受到城市化、老龄化、超重和肥胖患病率增加还有中国人T2DM的遗传易感性的影响1,我国糖尿病患者人数显著增加,根据IDFDiabetesAtlas(10thedition),我国是拥有全球成人糖尿病患者最多的国家;2021年国内20-79岁人群中糖尿病患者人数为1.4亿人,预计在2030年将达到1.6亿人;虽然国内糖尿病的患者基数大,但是未被诊断率仍然较高,达到51.7%,这意味着随着我国糖尿病患者的诊断率逐渐升高,我国糖尿病药物市场空间也会逐步扩大。2.4.3GLP-1受体激动剂在糖尿病领域潜力巨大,长效制剂是未来该领域的主导产品在糖尿病领域中,GLP-1受体激动剂的放量是全球趋势。根据诺和诺德公司公告,从2017年到2021年全球四类糖尿病药物(GLP-1、胰岛素、SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂)的销售情况来看,GLP-1受体激动剂的CAGR达到19%,增长率不仅为四类药物中最高的,也远超过整个糖尿病药物市场的增幅。另外,从诺和诺德的2022全年各领域的销售额和增长率分析,公司胰岛素的销售额无论在北美还是其他海外国家都逐步下行,而GLP-1受体激动剂却在高速上升。结合上述情况来看,降糖用GLP-1受体激动剂的放量是全球趋势,其具有良好的市场潜力。国内GLP-1受体激动剂未来潜在增长空间大。根据诺和诺德公司公告,GLP-1受体激动剂在欧美患者(包含:美国、英国和法国)中使用的人数占比为9%,按销售额计算其市场占比能达到33%,且处于快速攀升阶段,可见GLP-1受体激动剂的市场很大;到2022年11月为止,全球GLP-1受体激动剂在糖尿病药物中的处方量占比为5%,其中北美渗透率最高达到11%,而大中华地区(包含中国内陆、中国台湾和中国香港)的处方占比仅为2%。考虑到海外发达国家GLP-1受体激动剂的渗透率和增长态势,及目前国内GLP-1受体激动剂的渗透率水平仍然较低的情况,未来我国的GLP-1药物在糖尿病领域的潜在增长空间较大。海外GLP-1受体激动剂为降糖药中的销售额冠军,其国内销售额存在提升空间。根据药春秋微信公众号,2020年全球销量Top10降糖药中有3款GLP-1受体激动剂,分别为度拉鲁肽、索马鲁肽(又名司美格鲁肽)和利拉鲁肽。以上3款药物均入榜2022年全球药品销售额TOP100(转引自insight数据库公众号),合计销售额超过176亿美元,其中排名最高的降糖用司美格鲁肽(Ozempic)销售额为84.55亿美元,而其他排名超过司美格鲁肽的药物均非降糖药。从上述数据中可以看出,GLP-1受体激动剂在降糖领域极具前景,有望成为降糖药中的佼佼者。根据PDB数据库,2022年样本医院Top10降糖药中有三款GLP-1受体激动剂,最高排名第二,因此单从样本医院端数据看,国内降糖药GLP-1受体激动剂仍存在提升空间。GLP-1受体激动剂销售额迅速增长,市场认可度不断提高。根据PDB数据库,2016年到2022年,样本医院九大类糖尿病药物中GLP-1受体激动剂的销售额基本呈上升趋势,其销售额从2016年的8432万元增至2022年的12.09亿元,6年复合年均增长率达到55.87%,为八类药物中最高的(不包含SGLT-2抑制剂,由于缺少2016年的数据);另外在样本医院中,根据销售额占比情况分析,GLP-1受体激动剂类药物从2016年的1.51%上升到了2022年的21.16%。无论是从销售额还是销售占比看,GLP-1受体激动剂类药物都处于高速的上升期,显示出国内该类药物在糖尿病领域的接受和认可程度在逐渐升高。利拉鲁肽的市场份额受到度拉糖肽和司美格鲁肽侵蚀,长效周制剂GLP-1受体激动剂主导是未来发展趋势。根据Bloomberg,GLP-1受体激动剂在糖尿病领域的全球销售额占比情况(按产品划分)来看,诺和诺德的利拉鲁肽(商品名:Victoza)在2016年的销售额占比达到60.80%后,持续下滑,2021年占比仅为15.51%;礼来的度拉糖肽(商品名:Trulicity)后来居上,从2016年起销售额占比持续提升,达到峰值42.26%后开始缓慢下降;司美格鲁肽(商品名:Ozempic)自2018上市后,仅花费3年时间占比就达到34.73%,表现出超高的增长率。整体来看,利拉鲁肽的市场占比受到了度拉糖肽和司美格鲁肽的冲击。从GLP-1受体激动剂在糖尿病领域的全球销售额占比情况(按照注射频率和剂型划分)来看,GLP-1受体激动剂周注射剂的销售额占比持续提升,而日注射剂的销售额占比持续下降,在2021年GLP-1受体激动剂周制剂的市场份额更是达到79.15%。从全球的发展趋势来看,未来主要的销售焦点主要还是在长效GLP-1受体激动剂注射剂上,短效GLP-1受体激动剂的市场份额会逐步缩水,而口服剂型作为新剂型,凭借其便利性有望市场份额维持较高上升态势。GLP-1受体激动剂在糖尿病领域极具增长潜力,未来市场空间广阔。根据弗若斯特沙利文分析(转引自中国食品药品网),全球GLP-1受体激动剂在糖尿病领域2020年的整体市场规模为131亿美元,其中短效的GLP-1受体激动剂和长效GLP-1受体激动剂的市场规模分别为44和88亿美元,整个市场预计在2025年达到283亿美元。国内GLP-1受体激动剂在糖尿病领域2020年整体的市场规模约为16亿人民币,其中短效GLP-1受体激动剂和长效GLP-1受体激动剂的市场规模分别为13亿元和3亿元左右。短效和长效GLP-1受体激动剂预计在2025年达到50亿元、107亿元的市场规模,合计整体市场规模约为156亿元。预计2020-2025E短效GLP-1的CAGR为30.5%,而长效GLP-1受体激动剂的CAGR为100.6%。从长期来看,长效GLP-1受体激动剂较短效GLP-1受体激动剂的市场增长潜力更大。三、GLP-1RA药物企业管理创新策略及建议3.1企业管理的分类和意义3.1.1企业管理的分类1、按照管理对象划分包括:人力资源、项目、资金、技术、市场、信息、设备与工艺、作业与流程、文化制度与机制、经营环境等。2、按照成长过程和流程划分包括:项目调研--项目设计--项目建设--项目投产--项目运营--项目更新--项目二次运营--三次更新等周而复始的多个循环。3、按照职能或者业务功能划分包括:计划管理、生产管理、采购管理、销售管理、质量管理、仓库管理、财务管理、项目管理、人力资源管理、统计管理、信息管理等。4、按照层次上下划分为:经营层面、业务层面、决策层面、执行层面、职工层面等。5、按照资源要素划分为:人力资源、物料资源、技术资源、资金、市场与客户、政策与政府资源等。3.1.2企业管重要意义企业管理使企业的运作效率大大增强;让企业有明确的发展方向;使每个员工都充分发挥他们的潜能;使企业财务清晰,资本结构合理,投融资恰当;向顾客提供满足的产品和服务;树立企业形象,为社会多做实际贡献。1、企业管理可以增强企业的运作效率,提高生产效率。2、可以让企业有明确的发展方向。3、可以使每个员工都充分发挥他们的潜能。4、可以使企业财务清晰,资本结构合理,投融资恰当。5、可以向顾客提供满意的产品和服务。6、可以更好的树立企业形象,为社会多做实际贡献。3.2新形势下企业经济管理创新模式研究随着经济不断的发展与创新,使我国经济体制的改革与发展加速了经济结构的变革,但是在新经济环境下企业传统的经济管理已经不能满足时代发展的需求,因此企业经济管理模式需要跟随时代的改变而改变。传统的经济管理模式会影响到企业发展方向与企业改革,因此企业需要注重企业在发展过程中财务经济管理的力度,并有创新经济管理模式的觉悟,根据这种方式来提升企业的总体效益。3.2.1新形势下经济管理中存在的问题(一)企业中的经济管理模式比较单一在企业中涉及的项目非常多,因此企业具有多样化的财务活动,在新经济模式下也促使企业相关的经济管理内容发生转变。首先企业在进行财务活动的时候,会输出大规模的信息,如果人手不够的话,大量的信息会增加工作人员的工作量,使经济管理的效率变得低下,由于这种情况的出现,企业在进行经济管理的时候无法发挥出其作用。在企业的经济管理中很多工作都采用异地工作,使相关信息不能传达到位,这也会影响工作进程,阻碍企业经济管理的发展。企业单一的经济管理模式会影响到整个企业的稳定发展,进而影响到企业的效益。[2](二)部分企业存在内部监管力度差的情况新形势下的市场经济面临着巨大的竞争力,部分企业面临着倒闭的情况,想要企业在巨大的压力下生存下来,就必须实施经济转型和改革,这里的转型、改革不仅仅指增加企业的服务范围和业务范围,也包括对经济管理模式的改革创新。部分企业在发展的过程中依赖财务经济管理模式对公司进行资金管理,还有一小部分企业的经济管理缺少相关法律法规的支持,导致企业的经济管理面临困境,企业内部不良风气比较严重。不良风气的存在会增加企业的破产几率,给企业造成严重的经济损失,如果贪污情况较严重,还会影响到企业的品牌形象。(三)部分企业面临着经济管理制度缺失的状况经济管理制度是企业赖以生存的基本保障,但是部分企业的经济管理模式存在很多的缺陷,主要表现在约束力不高、作用不强等方面。这些情况的存在会让企业的员工失去工作动力,消极怠工,影响到企业的经济效益,动摇企业在行业中的地位。除此外经济管理制度的缺失还会让企业出现经营风险,企业的抗风险能力降低,致使企业在激烈的行业竞争中难以生存。企业在发展的过程中没有经济管理模式的支撑也会导致企业的主观随意性变强,影响到企业在行业中的发展。(四)财务经济管理风险的问题随着市场经济的变革和信息化的发展,这会让企业产生的相关信息传播速度加快。企业中财务数据信息内容繁杂,如果不能有效的利用和控制,这会使企业的财务发展面临着重大的考验,甚至会直接导致企业的经济管理出现弊端。企业的工作人员应该对信息更新具有足够的重视,提高自身的综合能力和业务水平,能够灵活的应对市场环境的变化,在市场环境发生变革的时候能够敏锐察觉到并作出正确的决策,帮助企业降低自身的风险。我国的市场经济一直处于变化中,企业的经济管理工作缺乏重视,这也会直接忽视企业经济管理的核心内容。[3]3.2.2新形势下经济管理的创新型策略(一)企业需要重视创新财务经济管理理念随着市场经济的不断改革,这也代表着企业中财务经济管理的作用不断提升,因此就需要企业结合新形势下的市场经济来不断改革经济管理模式,把经济管理模式融合到企业的经营中。企业想要提升自身的价值,就需要创新财务经济管理理念,提高相关工作人员的管理能力和抗风险意识。企业中的经济管理不是一个部门的事,需要保障各个部门之间的沟通交流,发挥出财务监管能力来降低企业出现风险的几率。企业在经营的过程中会出现许多项目,这些项目必须有资金的支撑,因此财务经济管理也是对财务活动的监管。(二)企业需要制定出契合时代发展的战略企业在发展过程中需要对管理人员进行不定期的知识培训,确保工作人员的实力能够与时俱进,企业相关领导人还可以制定奖惩制度来约束企业工作人员的行为。企业在进行创新经济管理模式的时候,还需要结合相关的法律法规与管理经济学的相关内容,从而为企业经济模式的创新提供高效性和有效性。此外在经济创新的时候,还需要对公司的经营状况进行评估,改变传统的经济管理模式,建立健全、符合时代发展要求的经济管理体系,促进企业的长久发展。[4](三)企业需要集中利用财务管理模式企业在创新经济管理模式的时候,可以借助计算机来开发本公司的财务管理系统,系统的开发能够保障网络经济环境下企业财务管理工作的整体效果,让整个财务工作更加直观和形象。除此外企业还需要建立健全经济管理制度,只有创立与时俱进的制度才能对信息化管理技术进行充分运用,为企业的发展提供保障。企业也可以构建经济风险预测模型,这种方式也能降低企业经营风险、降低企业的经济损失。根据上文可以得知,我国的市场经济正在不断变化,因此在新形势下的企业发展中,企业需要重视财务经济管理创新,制定与时俱进的管理模式,并且还需要增加企业的管理力度,只有通过这种方式才能实现企业的可持续发展。3.3创业型企业管理模式创新策略目前,随着我国经济市场的不断开放,企业之间的行业竞争压力正在不断提高。随着企业业务规模的不断扩大,传统企业管理模式已无法满足企业的实际发展需求,这就对企业的管理模式提出了更高的要求。够保障企业的生产经营,提高企业在市场中的核心竞争力与市场占有率,那么企业在发展过程中,就需要不断调整企业管理模式,以此来促实企业适应市场发展,形成科学合理的管理策略。因此,企业管理模式创新策略就成为了企业发展中的重要管理措施。要求现在企业在新形势下必须对传统管理模式做出变革,促使企业顺应时代的发展,为企业的快速发展打下良好的基础。3.3.1企业管理模式对于企业发展的影响企业发展的的主要目标是为了达到经济利益最大化,因此需要企业各部门协同配合完成相应的工作任务,如何协调企业工作人员的实际工作内容,保障工作质量,就是企业管理模式的主要功能。企业管理模式是在企业长期发展经营中所固定下来的管理模式,其中主要包含企业管理制度,企业规章程序企业相关工作程序等内容。可以促使企业工作人员能够按照管理模式来完成相应的工作任务,提高工作质量的同时,避免企业内在风险的发生。但在当前市场快速变化的大环境下,企业想要抓住市场机会,达到经济利益最大化的经营管理目标,则企业必须要顺应市场的发展,将企业管理模式进行不断的改革和创新,以此来达到最优化的管理效果【1】。企业必须要寻找到企业在当前市场中的地位与规模定位,总结企业生产技术特点、组织结构优势等影响因素,将这些影响因素作为企业管理模式中改革创新中的一点,全面对企业管理模式进行创新改革,保证企业管理可满足企业的实际发展,为企业的协调管理提供基础保障。同时,企业管理模式最主要的管理对象是企业的工作人员,所以,人性化是企业管理工作的核心,企业管理模式应当创设合理的企业文化,提高其工作人员的向心力,在不断变化的市场环境中,能够促使企业内部结构更加稳定。这样企业管理模式即可有效反映出企业组织管理的灵活性,在企业生产经营过程中,协调各项资源配合完成管理任务,对市场信息做出快速反应,从而通过调整企业内部有效避免市场风险。企业管理模式保障企业业务流程更加合理,那么企业的生产效率和经营活动将会更加顺利的展开。虽然,企业管理模式不会直接为企业带来收益,但是却可以降低企业发生风险的几率,为企业提供风险保障机制,重企业生产经营活动可以高效高质量的完成。3.3.2当前创业型企业管理模式创新所存在的主要问题(一)创业型企业管理工作者管理模式创新意识较差创业型企业大部分为中小型企业基本依靠负债经营,企业资金链条并不稳定,企业的抗风险能力较弱,所以,企业管理者在实际管理工作中将工作重点放在企业的生产经营方面,企业管理对于企业的盈利并没有直接的影响作用,企业管理者希望可通过扩大生产提高经营效率来达到企业利益最大化的管理目标。但是市场是快速变化的,企业想要在市场中获得更多的利润,那么企业将面临更多的风险,这样的企业发展模式必然会导致企业发生风险的概率不断增加,企业很容易遭受到经济损失。同时,企业管理模式创新意识缺乏,也容易导致企业内部缺乏凝聚力,从而造成人才经常流失的现象,人才流失则导致企业内部结构不稳定,这样就会更加提高企业的风险发生概率。(二)管理理论与现代社会经济发展存在偏差管理理论是企业管理模式创新的主要依据,也是当前企业构建管理措施的主要依据。但目前大部分创业型企业尤其体量较小,管理工作者在实际工作中并不注重管理理论的学习,甚至部分企业缺乏完善的管理体系,只依靠企业领导个人工作经验来完成管理工作,虽然看似可满足当前企业的实际管理需求,但是却无法满足企业的发展需求。与此同时,大部分企业由于重生产,轻管理则导致企业管理模式的设置较为随意且对工作者的约束性不强,无法有效的将管理措施落实到工作人员的基础工作中,管理工作成为了一纸空谈。(三)管理模式缺乏人性化工作人員才是企业的核心竞争力。传统企业管理模式组织结构大部分流于形式,业务管理模式和组织结构之间的形成上下级关系。明显的组织结构管理形式,导致管理者和被管理者之间缺乏弹性,被管理者只能够接受管理者的规定来完成相关任务,导致企业员工的创新思维和个人理念无法在工作中有效展开,这对于创新企业来说,失去了企业员工的创新思维将会直接影响到企业的未来发展,并且企业员工始终处于被动听从安排的地位,无法真正参与到企业的管理工作决策中,从而导致企业创业型科技公司企业创新能力减弱,创业型科技公司的企业核心价值将会直线降低。(四)企业内部奖励惩罚制度不合理企业工作者在企业中完成管理者所要求的各项工作任务,其主要目标是为了获得更多的物质奖励。所以合理的奖惩制度才是保留人才的最主要保障机制,在当前市场经济中没有任何人可以不图回报的工作。但是目前大部分创业型企业内部奖励惩罚制度不完善,无法有效甄别出企业工作者的优势和缺点则导致部分员工在付出辛苦工作后并未获得应有的回报,不仅影响到企业员工的工作积极性,还会导致员工长期对企业管理模式不满,企业员工的不稳定进一步提高。3.3.3创业型企业管理模式创新的有效策略(一)针对管理者进行培训,提高管理创新意识目前,随着市场的不断开放,市场的活跃程度以及市场中所拥有的潜在发展机会正在不断提高。所以,企业管理者的管理模式创新意识也需要随之提高,才能够保障企业的实际发展需求。因此,需要针对企业管理者进行理论知识的培训,引导企业管理者能够利用管理工作知识来建设符合企业发展的管理策略,从而逐步加强企业内部管理方法。从而结合企业实际情况对企业管理模式进行改革。同时,也可组织企业管理者进入到其他先进企业进行参观学习,通过参观学习更加全面客观的了解企业外部环境,借助其他企业的管理经验和管理方式对本企业的管理模式进行改革与创新。优化企业人力资源、财务审计和相关物理资源的管理工作。从而满足竞争日益激烈的市场环境下,企业创新创业的实际需求。(二)在原有管理模式中进行创新常规企业管理模式,一般为固定的管理措施和管理体制,所以这样的管理模式是固定且刻板的。但是企业在实际经营生产活动中,会遇到多元化的突发事件,这些突发事件无法利用企业管理模式进行有效解决。所以,为了提高企业的核心竞争力,创业型企业需要在原有的管理模式基础上进行不断创新。而不是直接照搬其他企业的先进管理模式,每一个企业的内部环境和经营情况都有所不同,因此只有符合企业实际需求的管理模式才是最优化的企业管理模式。当然企业管理模式在创新过程中也可以吸收其他企业的先进管理经验,再结合企业自身所面临的内部问题和实际情况进行调整与创新,以适应企业本身的发展需求,通过对原有管理模式的不断调整与创新,才能够达到管理效果的最優化状态,帮助企业在创业过程中提高核心竞争力。(三)结合企业实际情况调整企业管理组织结构当前大部分创业型企业的组织管理模式较为臃肿,企业内部各种职能部门较多,企业管理者的相关管理政策和战略发展,必须要保障所有职能部门协力配合才可以有效完成,这样就增加了企业政策的实施时间,容易导致企业错失发展机会。因此,创业型企业应当结合企业经营实际情况,对企业内部组织结构进行缩减,在企业内部建立垂直式管理模式,为企业管理者与企业基层工作人员构建合理有效的沟通渠道,有助于减少企业在决策过程中出现独裁情况,并且企业基层工作人员也可以通过沟通渠道对企业的未来发展提供可靠意见。加强企业内部的整体协调性,以更加灵活的管理模式来实施管理任务。(四)在企业内部建设完善的惩罚与奖励制度对于企业员工来说,惩罚与奖励制度是约束和激励企业员工的有效措施。在企业内部建立完善的惩罚与奖励制度,可以帮助企业建立完善的绩效考核制度,为企业工作者提供更加公平公正的工作环境。同时,企业奖惩制度还需要符合企业员工的实际需求,尊重人本意识让辛勤工作的员工可以获得应有的劳务报酬。从而提高企业工作人员的工作积极性。对于创业型企业来说,在企业内部建立完善的管理模式,是保障企业发展的重要因素。所以企业需要拥有创新管理意识,在企业原有的管理模式基础之上,进行不断的调整与创新,结合市场与时代发展构建出符合企业发展的管理模式。3.4新市场环境下企业管理的路径创新策略改革开放以来,中国民营经济不断发展壮大,已经成为推动中国发展不可或缺的力量,成为创业就业的主要领域、技术创新的重要主体、国家税收的重要来源,为中国社会主义市场经济发展、政府职能转变和农村富余劳动力转移等发挥了重要作用。中国经济自2012年开始GDP增速出现回落,呈现出新常态。从中国经济发展的阶段性特征出发,企业要适应新常态且保持战略上的平常心态。现有文献主要从宏观角度分析和探究民营经济的发展策略,如刘现伟等侧重宏观策略,研究了新时代民营经济高质量发展的难点与策略,指出了企业面临市场准入壁垒高、转型升级难、融资难和融资贵和制度环境等难点[5-6]。上述研究对民营经济发展和管理具有指定意义,但没有给出新常态下企业经营与管理的具体对策。随着中央对污染防治和大气污染治理力度加大,鼓励创新、鼓励人才培养、鼓励多元贸易方式,鼓励互联网、大数据、人工智能与实体经济深度融合,支持传统产业优化升级。中央的一系列调控政策对企业而言既是机遇的同时又是巨大的挑战,在调控后有的企业将会被淘汰破产,有的企业会提升发展。新常态下,作为中国的企业,面对不佳的新市场环境,其经营管理的决策创新是新时代中国企业管理理论创新发展的基础。为了适应经济新常态,企业需要在具体的科技管理决策和措施上有所创新。3.4.1明确企业总体工作要求为了全面完成全年各项目标任务,创新科技管理,使公司在新市场环境下平稳、高效、健康地发展,首先必须明确企业总体工作要求。例如,某民企总体工作要求为:以提高销售收入为中心,以质量管理体系、环境管理体系、职业健康管理体系为抓手,提升公司基础管理水平和产品质量把控能力;强化工艺管理,强化设备管理,增强计划调度执行力;探索各部门绩效管理办法,逐步推动全员绩效管理为目标,真正实现“定岗、定职、定责、定编、定薪”的五定原则,从思想上、源头上控制“用工成本”,以提升客户服务水平,去库存降成本,优化物流结构;加强环境安全管理,防控安全环境隐患和风险,增强发展动力和后劲。企业需在各级政府、社会各界的关心支持下,在全体员工共同努力下,克服原材料成本上涨、环保压力增大、人工成本上涨等严峻形势带来的冲击,实现健康、持续、快速的发展。3.4.2借助国家政策加速企业成长(一)积极争取政府扶持资金随着《中小企业促进法》的出台,政府专门设立了中小企业发展基金,用于中小企业创业,支持技术创新,鼓励专业化发展以及开拓国际市场等。作为企业要想享受政策红利,就要争取上级部门的关注与支持,并对每一个争取到的项目扎实做好项目建设,为下次争取项目资金做好铺垫,打好基础。(二)积极申请国家认可实验室完善检测人员配备,加强实验室运行管控,提高检测能力,申报国家认可实验室,逐步脱离第三方检测。提高实验室检测能力,适时考虑实验室二期扩能工作,推动国家认可实验室认证工作,争取早日拿到MA、CNSN、AL三标,减少第三方认证费用,为公司质检工作和后期产品开发提供技术支持。(三)加强知识产权管理加强知识产权管理、争创名牌。加强公司专利、商标、域名管理力度,提高公司软实力,保护公司无形资产,打造公司官网、微信、内网等宣传载体,打造企业文化,争创名牌、省级著名商标。通过积极争取政府扶持资金、积极申请国家认可实验室和加强知识产权管理,提品质、创品牌,以提高品牌知晓度和美誉度,加速企业成长。3.4.3建设绿色化智能化国际化企业逐步使用ERP、条码技术、办公OA、电子采购、客户管理系统等信息系统,设备实现更新换代,构建智慧工厂;建立能源意识,导入环境管理体系,用清洁能源,污染物达标排放;参加国际展使会,加强与国际客户沟通。导入ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18000职业健康安全管理体系认证等,提高公司的质量意识、环境意识和管理能力。生产导入ERP管理和条码管理系统,办公导入OA管理系统,客户管理导入CRM客户管理系统,采购导入电子采购系统、BI商业智能等系统,实现信息化与工业化的高度融合。3.4.4建立完善的质量体系(一)建设产品质量管理体系聘请有质量管理经验的人员组建成立质量部,出台原材料、制程、成品控制程序和部分检验标准。质量部的组建和检测实验室的运行,推动公司产品质量从感官管控到程序化、标准化、数据化管控的转变。(二)建立质量管理责任制质量把控方面,建立质量管理责任制,落实到各部门和人,建立并完善品质考核制度办法,执行“每一道工序严格把关,做到人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督”;加强质检员队伍知识学习,提高产品质量把控能力,努力完成以下指标:监督、杜绝错误生产,生产工序确认率100%,产品性能抽检率100%,检验差错率0.5%以下,出厂检验率100%,部门员工培训率98%以上,仪器检定及时率100%。(三)制订质量标准汇编起草编撰覆盖原材料、半成品、成品的质量标准汇编,使原材料、半成品、成品把控有据可依,推动质量管理工作向程序化、制度化、标准化迈进。探索质量成本核算办法,降低质量成本,力争质量成本最低化。(四)先进检测设备作为企业发展的保障先进的检测设备确保新产品开发的进度和质量,高精密的试验与检测设备是产品质量保证的眼睛。若产品在出厂前,没有用高精密的检测设备进行检测,就很难确保产品达到高质量、高标准的要求。利用高精密的检测设备的检测数据,可对产品质量是否满足设计要求做出快速、准确判断。为此,企业需要加大设备投入,实现产品质量的智能化检测,助推企业可持续、高质量发展。(五)先进加工工艺、设备是质量保障新产品开发是企业生命的延续,然而,新产品开发离不开先进的加工设备和加工工艺。先进的加工设备及工艺是产品质量的强力保障。先进的加工设备及工艺为企业开发高质量产品提供了必要条件,有助于提高企业的生产效率和市场竞争力,有助于提高产品的认可度。3.4.5构筑人才与团队高地(一)注重知识型人才引进人才是第一生产力。企业的健康发展离不开优秀的人才。引进人力资源主管、质量部主管等一批有代表性的管理人才。这些新聘人才的加盟,不但给企业注入了新鲜血液,还带来了先进的管理理念、良好的精神风貌和专业的技能,促进整个队伍素质提高,激活提升了公司整体精神面貌。(二)提高员工素质与团队活力首先,必须加强员工素质培训,提升管理水平是公司挖掘自身潜力、提高竞争优势的必然选择,是公司健康、持续、快速发展的内在要求。其次,在增强对外招聘力度的同时,公司重视培养和队伍建设,启动管理人员培训,将“高效管理视频”“体验游戏”“外出取经”“学习管理警示警句”等多项措施并举,让管理人员实现“在快乐中学习,在娱乐中成长”的培训模式,让管理人员从思想和行动上改变“向管理要效益,向管理要业绩”的管理思路;提升中层综合管理能力,提高员工思想认识;举办各种丰富多彩的活动,多项活动并举,为公司建设“卓越绩效管理团队”建设注入新的活力。此外,改善客户接待条件,提升客户接待效果;改造升级餐厅工程,增加培训设施,改造员工的就餐环境,改善饭菜质量,同时不定期改善员工生活,不断增强员工的获得感。3.5企业管理中存在的主要问题分析3.5.1对企业管理重视不够,管理体制不健全企业管理之所以存在问题,根本原因是企业领导层忽视了企业管理工作的重要性,没有对企业管理工作给予足够的重视和支持。因此很多企业的内部管理机制不科学,企业管理体制不健全,企业管理工作不能满足企业不断发展的要求,由于管理工作不到位,进而会影响到企业的健康稳定和可持续发展。从我国企业管理的.实际状况来看,很多企业对管理工作没有正确的认识,过于注重生产销售等环节的工作,而忽视了企业管理工作的重要性,放松了对其他工作的管理。其实在比较发达的国家,经济发展越成熟往往对企业管理工作越重视,因为他们能够认识到管理是企业发展的根本推动力,是一个企业的灵魂所在。基于我国的实际情况,受历史发展等因素的影响,我国的经济发展比较滞后,企业不仅起步非常晚,而且发展历程比较短,在发展的过程中积累的经验不足。很多企业家对企业管理缺乏正确认识,缺乏企业管理理念和相关知识,造成很多企业存在不同程度的重工作轻管理的问题。但是从另一个角度来看,企业管理与生产经营紧密相关,二者是相互影响、相互促进的关系,如果企业过于注重生产经营而忽视了企业管理,就会使生产经营难以为继,最终影响到生产经营的持续开展。因此,只有加强企业管理工作,才能更好地促进生产经营活动。另一方面,由于企业缺乏健全的管理机制,直接造成了企业管理工作无法有效开展,进而使企业在发展中出现的一系列问题难以解决,给企业发展造成不利影响。3.5.2缺乏明确的长期发展战略规划长期发展战略规划是企业的行动指针,在一个明确的发展计划指导下,企业员工思想一致,可以形成更加强大的凝聚力和战斗力,大家共同朝着一个目标奋斗,这样的企业生命力更加旺盛,竞争力更加强大,而企业管理在其中起着非常关键的作用。企业发展规划必须同企业管理相结合,同样,企业管理也应该顺应企业的发展要求,与时俱进,不断适应新形势和新变化。当前,我国的企业管理还有很多不足之处,特别是与企业的未来发展规划结合不够紧密,存在着很多欠缺的地方,一些企业根本就没有明确的长期发展规划,向路线不明确,这主要以小微型企业为主。在激烈的市场竞争中,如果企业想持续发展下去,保持自己在市场中的地位,就必须更加注重企业管理。应该具有明确的长期发展规划,在员工中形成一种统一的思想认识,使企业发展理念渗入到职工心中,通过共同的努力增强企业内在的竞争力。但是,很多小微型企业没有明确的发展方向,往往是走一步看一步,走到哪里算哪里,这就使员工对未来没有强烈的期待,无法调动员工的工作积极性,必然会对企业的日常工作以及长远发展产生不良影响。3.5.3缺乏经营理念及企业文化企业文化与企业管理密不可分,企业文化是企业管理的一部分,加强企业文化建设同样能够促进企业管理。当前,我国的企业文化建设还很滞后,特别是在一些中小型企业中,对于企业的文化建设往往不够重视。但是在一些大型企业中,企业的各项工作制度都比较健全,管理者对于企业文化建设也更加重视,很多企业还有专门的企业文化管理部门,负责企业文化建设和推广宣传,以求全体职工能够通过学习共同的企业文化,站在一个共同的角度去看问题,为企业的长期健康稳定发展作贡献。在企业文化的号召下,大家能够心往一处想,劲往一处使,从而形成一种强大的合力,群体同心同德就能提高企业的凝聚力和战斗力。通过企业的文化建设,不仅可以提高企业的感召力,还可以利用企业文化对企业进行更加有效的管理。3.5.4管理机制不灵活对于企业来说,经营和改革并非是老板一人决定的。比如小到产品的调整,大到人员的调动,都需要向管理层请示。这样的管理机制也是不合理的,需要进行一定的改变。3.5.5缺少员工激励在现代企业的管理中,需要制定员工激励机制,这样才能不断地提升员工的工作积极性,但是目前的激励机制还存在一定的问题,需要不断完善,合理科学的奖惩措施,以及正确的手段,能起到正面积极的影响。3.5.6特色不突出对于现代企业来说,虽然产品很多,但是很多企业没有自己的特色,同一个产品也都是同样的口味,在制作上并没有自身特色。有一些在开设加盟店的时候也没有注重和当地的实际情况相结合,没有融入当地文化,无法吸引顾客。3.6对于企业管理问题的解决对策探讨3.6.1进一步健全企业管理体制良好的企业管理工作建立在完善的管理制度上,只有更好地健全企业管理体制,才能进一步提高企业管理水平。因此,我国应该根据企业的实际情况,制定出符合实际要求的管理制度体系,使企业管理工作更加完善,从而推动企业实现更好更快的发展。具体来说,企业管理者应该建全企业管理体制,在制定企业管理制度时力求实用。企业管理人员应该主动学习先进经验,通过向其他优秀企业学习,将企业管理精华吸取过来,结合自己企业的实际情况消化吸收,这种间接移植不仅快速,而且有效。另外,企业必须坚持从实际出发的原则,系统地梳理原有的规章制度,去粗取精,去伪存真,将其中的有益部分留下,将不切实际和没有实际作用的去除,从而建立一套全新的企业管理制度。3.6.2制定长期的企业发展目标灯塔可以指引航船的方向,而企业的长期发展目标则为企业指明了发展方向和道路。在企业管理中,管理层应该更加重视对企业未来发展的规划和设计,通过制定长期的发展战略目标,使企业的发展方向更加明确,发展路径更加清晰,使员工的思想更加一致,促进企业更好的发展。对于企业管理人员来说,首先要清理不合时宜的企业管理理念,通过引进全新的企业管理理念,使企业面貌产生新的变化,使员工的精神状态焕然一新,使企业管理人员用发展的眼光看问题。企业的发展战略规划决定企业未来的发展状况,企业在制定长远发展目标时,应该结合自身实力和时代背景等因素综合考量,充分挖掘企业的发展潜力。同时,通过制定短期的发展目标,分阶段实现长期的发展战略规划。3.6.1对消费者进行一定的心理研究对于现代企业来说,在进行实际经营的过程中,也需要对消费者的心理有一定的研究,这样才能采取相应的策略。首先应该研究影响消费者心理的因素,包括消费者的年龄、职业、受教育程度等等;其次是要对消费者的年龄、性别、收入和消费情况等进行研究。除此之外,也需要进行相关人际交往心理研究,促进用于顾客的沟通交流。并将它贯穿于各个环节,与顾客保持情感上的交流,采取有效措施应对突发性的问题等。3.6.2对市场进行开发在大众消费的时代,也需要对消费群体进行合理区分,提供精准服务。如果将自己定位成普通门店,就需要对当地民众的喜好以及实际情况进行研究。面对消费群体,不是一味的降低价格就可吸引更多的消费者,而是应该提供高质量的服务、产品,只有如此才能深受消费者喜爱,从而增加店内客源。3.6.3树立自身的创新性理念,进行品牌经营对于企业来说,应该的创新性发展。例如在装饰上,可以进行一定的创新性装饰,给消费者带来耳目一新的感觉,除了店面的装饰以外,在桌椅的选择和摆放上也可以进行创新,才能更好地吸引消费者。与此同时,还可以针对产品进行创新,还可以邀请新老顾客进行免费的尝试,根据他们提出的意见进行进一步的改进,更好地进行新产品的研发。在产品方面还需要拥有特色以及主打产品,这样才能在留住老顾客的同时,吸引更多的顾客前来品尝。3.6.4进行多元化的手段进行宣传对于企业来说,产品的宣传需要通过一些媒介方式进行,吸引更多的客户。例如在宣传的时候,首先,可以利用互联网短视频APP等媒介手段,进行相关主打招牌产品的视频拍摄,对其进行网络宣传;其次,可以通过美团、口碑等一些带有测评评价功能的APP进行自身品牌以及产品的推广;最后,还可以通过微信朋友圈等进行一系列的品牌宣传。在进行特色招牌产品推荐的时候,也可以进行限量供应,从而衬托独特地位,抓住消费者物以稀为贵的消费心理,进行推广,从而不断扩大品牌影响力,吸引更多的食客。面对现代企业中出现的问题,企业管理者,也需要根据这些实际问题,采取相对应的、科学的、合理的应对措施,从而促进企业的创新性发展,更好地进行产品的推广以及自身的品牌发展。3.7医药企业管理创新策略建议医药行业的快速发展及高度竞争要求企业不断地创新管理策略,以适应不断变化的市场环境、合规要求和客户需求。以下是一些建议的管理创新策略:3.7.1强化研发投入与管理提高研发效率和效果,实现快速的产品更新和技术迭代。引入敏捷管理方法和交叉功能团队,以支持创新。3.7.2开放式创新合作与学术界、研究机构或其他企业建立合作关系,开展联合研究、共同开发或技术授权协议。利用外部资源和专长,加速创新过程。3.7.3促进内部创业(Intrapreneurship)鼓励员工提出新想法,并提供必要的资源和支持,将这些想法转变为产品或服务。创建一个像创业公司一样灵活、高效的工作环境。3.7.4数字化和信息技术(IT)的运用经由数字化转型,提升各个部门的效率和生产力。使用大数据和人工智能技术帮助决策和预测市场趋势。3.7.5加强供应链管理引入先进的供应链管理系统,保证供应链透明化和优化库存控制。通过区块链技术提升供应链的安全性和可追溯性。3.7.6人力资源的战略开发将人力资源管理与企业战略紧密结合,确保招聘、培训、考核和激励政策的一致性。制定个性化的职业发展计划,吸引和保留关键人才。3.7.7灵活的组织结构设计根据市场变化和企业内部需求重新设计组织结构,提高决策效率和响应速度。探索扁平化管理,增强团队协作和员工自主权。3.7.8质量管理体系的创新采用实时质量监测和管理手段,确保产品质量和符合标准。引进和开发新的质量控制技术和流程。3.7.9企业文化的塑造与推广打造以创新为核心的企业文化,并加以推广和强化。建立并维护一个支持风险尝试、容忍失败的工作氛围。3.7.10可持续发展的战略规划融入环境保护和社会责任的理念,减少生产过程中的环境影响。建立社会责任项目,强调企业对公共健康和社会福祉的承诺。3.7.11客户关系和市场营销创新利用CRM系统和大数据分析深化客户理解,提供定制化的产品和服务。借助数字营销和社交媒体工具提升品牌影响力。通过不断的管理创新,医药企业可以在竞争激烈的市场中拓展优势,响应市场变化,提高企业竞争力,同时也能更好地满足患者和客户需求。四、GLP-1RA药物企业《管理创新策略》制定手册在明确“管理创新策略”可执行的情况下,我们首先要动员和组织相关战略制定成员,进行学习和研究,并做好制定前的准备工作,再根据战略组成和制定流程,做出科学的具体方案。4.1动员与组织在决定制定“管理创新策略”后,就需要开始动员和组织相关人员进

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