ADC药物企业提升核心竞争力策略研究报告

盛世华研·2008-2010年钢行业调研报告ADC药物企业打造和提升核心竞争力策略研究报告内容目录TOC\o"1-3"\u一、前言 4二、2023-2028年ADC药物市场前景及趋势预测 42.1ADC药物发展发展历程与前景概况 42.1.1发展历程：百年迭代进化，研发布局热点 42.1.2ADC备受瞩目，不断迭代，未来联用前景光明 72.22023年全球ADC药物行业发展现状分析 92.2.1三代ADC药物齐聚一堂 92.2.2全球ADC药物市场增长强劲 102.2.3国内ADC研发竞争加剧，差异化布局积极 112.2.4辉瑞、BioNTech等看好，上千项试验正在进行 132.2.5大型药企加码布局，创新技术平台获得青睐 142.2.6疗效显著，未来可期 162.32022-2030年全球及中国ADC药物行业市场规模分析及预测 162.3.12022年全球抗体及ADC药物市场规模 162.3.22022年中国抗体及ADC药物市场规模 182.42023年全球及中国ADC赛道投融资趋势 202.4.1偶联药物融资情况整体呈上升趋势 202.4.2辉瑞430亿美元收购Seagen，押注ADC未来 212.4.3全球ADC交易事件持续上升，中国转让数独占鳌头 222.4.4国产ADC药物频频出海 242.4.5全球ADC药物交易频发 252.52023-2030年ADC全球及中国市场预测 252.5.1全球ADC市场规模预测 252.5.2中国ADC市场规模预测 262.6ADC药物靶点由同质化走向多元化 272.6.1ADC药物靶点布局由同质化走向多样化 272.6.2HER2ADC赛道研发格局愈发激烈 28（一）全球共有3款获批，1款国产NDA，5款国产进入三期临床 28（二）HER2ADC适应症布局全面 29（三）HER2ADC乳腺癌临床疗效对比 29（四）全球仅1款获批，国产在研众多，科伦领跑 302.6.3TROP2ADC适应症布局全面 31（一）重点布局HER2阳性乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等适应症 31（二）TROP2ADC三阴性乳腺癌临床疗效对比 312.6.4nectin-4ADC赛道火热 32（一）全球仅1款获批，中国尚无产品获批上市 32（二）nectin-4ADC尿路上皮癌临床疗效对比 332.6.5HER3ADC赛道格局良好 33（一）共有4款药物进入临床阶段，第一三共最快，百利天恒紧随其后 33（二）HER3ADC非小细胞肺癌临床疗效对比 342.6.6CLDN18.2ADC研发尚处早期阶段 35（一）CLDN18.2ADC产品重点布局在胃癌等消化道实体瘤领域 35（二）CLDN18.2ADC胃癌临床疗效对比 35三、ADC药物企业主要核心竞争力评判体系 363.1企业核心竞争力 363.1.1市场营销能力 363.1.2项目管理能力 373.1.3服务创新能力 373.1.4品牌形象力 383.1.5制度有效力 383.1.6战略执行力 383.1.7研发创新力 393.1.8资源整合力 393.2企业核心竞争力评判体系：产品力、运营力、品牌势能 393.2.1强产品力：消费者选择的直接动力、品牌发展的“底气”和“起点” 403.2.2强运营力：持续良性规模扩张的基础 413.2.3强品牌势能：占领消费者认知资源，形成最深厚的护城河 42四、ADC药物企业打造和提升核心竞争力策略 424.1核心竞争力的培育策略 424.1.1形成有特色的管理模式 424.1.2追求卓越勇于创新 434.1.3培育先进的企业文化 434.1.4积极打造人力资本 444.1.5培育企业的核心人才 444.1.6创建学习型的组织 454.1.7加快培育企业技术能力 454.1.8大力实施企业品牌战略 454.2企业核心竞争力的提高途径 454.2.1提高企业制度创新能力 454.2.2提高企业技术创新能力 454.2.3提高企业的管理创新能力 464.2.4加强企业文化建设 464.2.5把长远目标和现实规范结合起来 464.2.6把现实和发展结合起来 464.2.7把核心竞争力战略和改革发展战略结合起来 464.3自主创新下的企业技术竞争力提升策略 474.3.1自主创新技术的认识 474.3.2企业技术创新存在的问题 47（1）创新意识不强 47（2）缺乏与社会的合作 48（3）积极性不高 484.3.3企业技术创新解决措施 48（1）培养创新意识 48（2）积极与社会进行合作 49（3）投入相应的科技资源 49（4）提高员工的积极性 494.4世界优秀企业的四大提升企业核心竞争力战略 504.4.1通过增强企业的资源整合能力来提升核心竞争力 504.4.2通过增强企业的应变能力来提升核心竞争力 504.4.3通过增强企业的决策、组织及管理能力来提升核心竞争力 504.4.4通过改进或创新企业的技术来提升核心竞争力 514.4.5通过加强企业文化建设来提升核心竞争力 514.5医药企业竞争力提升策略 524.5.1研发创新 524.5.2专利战略 524.5.3质量控制和安全管理 524.5.4市场准入和法规遵从 524.5.5市场和消费者洞察 524.5.6供应链优化 524.5.7行业合作与战略联盟 534.5.8人才和领导力 534.5.9品牌建设 534.5.10数字化转型 534.5.11定价策略和健康经济 53五、ADC药物企业《打造和提升核心竞争力策略》制定手册 545.1动员与组织 545.1.1动员 545.1.2组织 555.2学习与研究 555.2.1学习方案 555.2.2研究方案 565.3制定前准备 575.3.1制定原则 575.3.2注意事项 585.3.3有效战略的关键点 595.4战略组成与制定流程 615.4.1战略结构组成 615.4.2战略制定流程 625.5具体方案制定 635.5.1具体方案制定 635.5.2配套方案制定 65六、ADC药物企业《打造和提升核心竞争力策略》实施手册 666.1培训与实施准备 666.2试运行与正式实施 666.2.1试运行与正式实施 666.2.2实施方案 676.3构建执行与推进体系 676.4增强实施保障能力 686.5动态管理与完善 696.6战略评估、考核与审计 69七、总结：商业自是有胜算 70一、前言如何评价一家企业是否具有竞争力？核心竞争力都有哪些？最重要的：如何打造和提升竞争力？相信这是绝大部分人迫切想知道的答案！下面，我们先从ADC药物行业市场进行分析，然后分析ADC药物的核心竞争力评价体系，以及最重要的：怎么打造ADC药物的核心竞争力。相信通过本文全面深入的研究和解答，您对这些信息的了解与把控，将上升到一个新的台阶。这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。二、2023-2028年ADC药物市场前景及趋势预测2.1ADC药物发展发展历程与前景概况2.1.1发展历程：百年迭代进化，研发布局热点抗体偶联药物（antibodydrugconjugate，ADC）的设计理念最早可追溯到1913年，化疗之父、诺贝尔奖得主PaulEhrlich教授首次提出“magicbullet”的概念，即将细胞毒性药物安装在特异性单克隆抗体上，实现定向杀伤肿瘤细胞。但过往受限于其合成需要较高的技术门槛和长期的脱靶、特异性抗原的发现等技术难题，直到2000年，首个抗体偶联药物（商品名Mylotarg，Pfizer研发）才被FDA批准用于治疗急性粒细胞白血病。图表：ADC药物发展史资料来源：TheRoyalSocietyofChemistry(2019,DavidEThurston,PaulJMJackson)ADC是通过化学反应将传统的小分子抗癌药物和重组单克隆抗体分子通过连接分子结合，所形成的新分子。通过抗体药物和化学药物的结合，提高用药的准确性的同时降低毒性，因此对比传统疗法，ADC具有独特的靶向能力、更好的治疗效果，是未来医学发展方向。具体来说，ADC药物通常包含下述三个关键组成部分：抗体、连接子与小分子细胞毒性药物。ADC药物进入血液后，其抗体成分可以识别靶点并结合到高度表达细胞表面抗原的肿瘤细胞上，当ADC-抗原复合物通过内吞作用进入肿瘤细胞后，该复合物在溶酶体的降解作用下，细胞毒性载荷（药物）会被释放出来，破坏DNA或组织肿瘤细胞分裂，起到杀死肿瘤细胞的作用。由于ADC药物的作用机理是携带药物，细胞毒素在肿瘤细胞内释放，减轻了对正常细胞的影响，并使其具备了增强疗效和克服耐药性的潜力。技术壁垒高，良好优效结构设计是难点。由于ADC药物开发难度较大，技术壁垒较高，在体内需要经历复杂生物过程才能发挥作用，因此自概念提出至今已超过100年，但是上市品种仍然较少且在研品种多数仍处于早期。根据ADC药物的结构设计，主要有抗体与靶点、有效载荷、linker选择、DAR与偶联技术四大研发难点。图表：ADC药物结构资料来源：《柳叶刀》图表：ADC药物作用机制资料来源：《柳叶刀》资料来源：ProteinCell.2018Jan;9(1):33-462.1.2ADC备受瞩目，不断迭代，未来联用前景光明第一代ADC药物，辉瑞的Mylotarg，在2000年登上历史舞台，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童，但由于使用的是鼠源抗体，出现了临床疗效不佳及致命的肝毒性问题，辉瑞于2010年撤回了Mylotarg，将规格由9mg/m2下调至3mg/m2，更改治疗方案与治疗人群后，2017年重新获批上市，吸取了首次上市的教训后Mylotarg终于获得销售放量，成为首个成功商业化的ADC药物。第二代ADC药物经过了抗体，linker和细胞毒素三个组成部分的全面优化。武田制药和SeattleGenetics共同研发的Adcetris于2011年FDA获批上市，用于治疗经典霍奇金淋巴瘤（HL）与间变性大细胞淋巴瘤（sALCL），2020年被NMPA批准用于治疗复发或难治性sALCL和CD30阳性HL患者，是第二款国内获批上市的ADC。第二代的另一个代表药物是罗氏和ImmunoGen共同研发的Kadcyla（Adptrastuzumabemtansine）在2013年被FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌，2020年NMPA批准上市，是国内第一款上市的ADC。第二代虽极大的改善了一代ADC靶向弱、毒性强的缺陷，但由于脱靶毒性、存在未结合抗体以及药物抗体比（DAR）较大引起的ADC聚集或快速清除等问题，大多数第二代ADC显示出较窄的治疗窗口。此外，DAR>4的ADC被证明耐受性低、体内疗效低但是血浆清除率高。至此，二代ADC药物也难以满足患者的需求。第三代ADC利用小分子药物与单克隆抗体的位点特异性结合，DAR为2或4，药物毒性降低，无未结合的单克隆抗体，稳定性和药代动力学大大提高，偶联脱落速度更低，药物活性高，低抗原水平下的细胞活性高，代表药物是Enhertu（阿斯利康，第一三共（DS-8201）、Besponsa（辉瑞）、Padcev（Seagen，安斯泰来）。图表：ADC药物技术迭代资料来源：药智网、弗罗斯特沙利文据药融云数据库统计，全球已有16款ADC药物获批上市，其中在国内上市的有8款，分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗（商品名：Kadcyla/赫赛莱）与维泊妥珠单抗（商品名：Polivy/优罗华）、葛兰素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制药的维布妥昔单抗（商品名：Adcetris）、辉瑞的奥加伊妥珠单抗（商品名：Besponsa/贝博萨）、荣昌生物的维迪西妥单抗（商品名：爱地希）、吉利德/云顶新耀的戈沙妥珠单抗（商品名：Trodelvy/拓达维）、阿斯利康/第一三共制药的德曲妥珠单抗（商品名：Enhertu/优赫得）；另外还有百余种ADC药物的临床研究正在开展。ADC也已从晚期治疗特定血癌发展到有可能治疗更广泛实体瘤适应症及其他疾病的早期治疗方式。未来ADC药物研发主要围绕着扩大适应症和治疗线，以及联合其他治疗方式来开展。肿瘤未满足需求迫切，联用疗法是大势所趋。监管部门已批准了针对血液肿瘤的ADC与化疗/化学免疫治疗的组合，2020年安斯泰来与SeattleGenetics宣布，Padcev®（恩福单抗）联合抗PD-1疗法可瑞达®（Keytruda，帕博利珠单抗）获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗无法切除的局部晚期或转移性膀胱癌。2023年FDA批准Padcev®与可瑞达®的联合疗法加速上市，用于治疗不符合接受含顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者一线治疗。FDA的批准鼓舞了研究往联用方向探索，目前，对肿瘤细胞或其微环境具有加成或协同作用而没有不可接受的重叠毒性的合作伙伴，包括抗血管生成药物、HER2靶向药物、DNA损伤应答剂和免疫检查点抑制剂（ICIs）与ADC的联合用药是备受关注的研究方向。图表：已公开或正在开发的基于ADC的联合治疗资料来源：中国医药创新促进会2.22023年全球ADC药物行业发展现状分析2.2.1三代ADC药物齐聚一堂从一开始只是停留在构想层面，到历经80余年的不间断努力后，第一发ADC“魔法子弹”成功瞄准肿瘤，翻开了“魔法子弹”的新篇章。第一代ADC在2000年登上历史舞台，名为Mylotarg，用于治疗急性骨髓性白血病（AML）。但由于各种缺陷导致的安全隐患以及乏善可陈的临床益处，辉瑞于2010年撤回了Mylotarg。十年磨一剑，吸取了第一代的教训后，第二代ADC药物Adcetris于2011年出现，在一定程度上弥补了一代药物的不足。SeattleGenetics的Adcetris（维布妥昔单抗）目前在47个国家销售，随着适应症增加和市场扩张，预计将突破10亿美元销售额。当然第二代ADC也并不完美，因此，第三代ADC追求的是实现可控的特定位点偶联（Site-SpecificConjugation），以此进一步提高治疗窗口，比如于2017年和2019年相继获批的Besponsa和Enhertu等。至此，老中青三代ADC药物齐聚一堂。据药融云数据库统计，截止目前，全球已有16款ADC药物获批上市，其中在国内上市的有8款，分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗与维泊妥珠单抗、葛兰素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制药的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗、吉利德/云顶新耀的戈沙妥珠单抗、阿斯利康/第一三共制药的德曲妥珠单抗。2.2.2全球ADC药物市场增长强劲相比于传统疗法，ADC凭借综合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的主要优势，具有独特的靶向能力，显示出更好的临床试验结果，激发了全球开发热情，全球ADC药物市场增长强劲。截至2022年底，全球已累计批准上市了15款ADC药物。从已披露的企业财报数据来看，2022年全球ADC药物市场规模已超72亿美元，同比增长31%。其中，罗氏的Kadcyla以21.80亿美元销售额位居榜首，与去年同期基本持平；Seagen/武制药的Adcetris稳步增长，以14.76亿美元销售额排名第二。第一三共/阿斯利康的Enhertu以12.38亿美元的销售额排名第三，同比增长190.6%，成功突破“十亿美元”。预计2023年ADC新药市场规模将首次突破百亿美元，到2026年，目前已上市ADC的全球销售额将超过164亿美元。在国内医院全终端市场中，药融云全国医院销售（全终端）数据库显示，罗氏的Kadcyla2021年的销售规模为6672万元，同比增长173.33%；武田制药的维布妥昔单抗2021年的销售规模为3088万元，同比增长769.34%。图片来源：药融云全国医院销售（全终端）数据库虽然目前行业整体药品销量较低，但ADC药物经历三代迭代升级，在药效方面有大幅提升，并且有新的适应症在不断涌现，行业整体处于上升初期。随着全球市场的持续渗透及适应症的不断拓展，未来ADC药物更将释放出巨大的市场空间。2.2.3国内ADC研发竞争加剧，差异化布局积极除了在国内上市的有8款ADC药物以外，目前还有三款ADC药物在国内处于申请上市阶段，分别是安博生物/新码生物（浙江医药子公司）的ARX-788、安斯泰来的Enfortumabvedotin、百健/英创远达制药的替伊莫单抗（IbritumomabTiuxetan）。国内ADC药物的竞争愈演愈烈，布局企业超过110家。据药融云全球药物研发数据库显示，目前国内企业研发的ADC药物处于临床试验阶段的有70余个，其中按首家研发企业的药品数量来排名，TOP5企业分布是启德医药、普方生物、百利药业、多禧生物、礼新医药。图表：ADC药物国内研发企业TOP10图片来源：药融云全球药物研发数据库截至目前，国内处于III期临床阶段的ADC药物有5款，分别是：美雅珂生物的MRG-002、MRG-003，恒瑞医药的SHR-A1811，科伦药业的MK-2870，东曜药业的TAA-013；处于II期临床的16款，处于I期临床的有33款，涉及百奥泰、康宁杰瑞、石药集团、信达生物等40家企业。图表：国内在研ADC药物信息查询（部分）图片来源：药融云全球药物研发数据库随着癌症病人的攀升和研发技术的不断突破，ADC药物受到资本和药企的追捧，成为创新药企的必争之地。从整个药物发展阶段来看，ADC药物获批数量快速增长，进入收获期。在火热的另一面则是竞争激烈，部分靶点赛道拥挤，尤其是明星靶点HER2。以各靶点的药品数量进行排名，国内ADC药物靶点TOP5分别是：HER2、TUBR、TROP2、Claudin18.2、TOP。药融云数据库显示，位列榜首的HER2靶点有34个在研药物，TUBR靶点的在研药物有14个，TROP2靶点的在研药物有13个。图表：国内在研ADC药物靶点TOP10图片来源：药融云全球药物研发数据库ADC将抗体药物和化学药物结合，提高用药的准确性，并且能降低毒性，是未来医学发展方向。虽然目前ADC药物靶点扎堆严重，但国内也有部分ADC研发企业也在探索创新靶点，包括c-Met、间皮素、EGFR、B7H3、FRα、CD19、CD20、CD30等。国内ADC新药的研发竞争已经进入新时代，技术差异化的布局越来越积极，更多的原创性新技术在探索中。2.2.4辉瑞、BioNTech等看好，上千项试验正在进行抗体偶联药物（ADC）是新药开发的热点领域之一，今年多家大药企通过并购或授权协议在这一领域加码布局。比如2023年3月，辉瑞公司斥资近430亿美元收购了ADC研发先驱公司。4月，映恩生物（DualityBio）宣布与BioNTech公司就两款ADC管线达成独家许可和合作。种种迹象显示，ADC开发领域正在迎来爆发式的增长。突破开发瓶颈，上千项临床试验正在进行中抗体偶联药物的概念可以追溯到上个世纪80年代。2000年，美国FDA批准首款抗体偶联药物Mylotarg上市，然而它因为毒性于2010年退市，抗体偶联药物一度陷入沉寂。抗体偶联药物需要将载荷与靶点特异性抗体用连接子偶联在一起。它们的设计需要对抗体，载荷和连接子这三个部分进行优化。偶联的连接子与载荷药物的合成，是影响ADC研发进程的关键之一。近20年来，业界投入了大量的研发精力和资源用于优化抗体偶联药物的结构。随着关键技术的突破，抗体偶联药物终于破茧成蝶，接连获批。截至2022年底，美国FDA已经批准12款ADC新药，其中三分之二在2019年之后获批，显示了ADC药物获批速度加快的趋势。此外，在研ADC的开发也呈爆发式增长趋势。根据摩根士丹利（MorganStanley）公司发布的一项报告，目前至少有1400项ADC的临床试验正在进行中，在过去两年里，87款新ADC药物进入临床开发阶段。值得一提的是，ADC药物研发呈现国际化趋势，在过去两年进入临床开发阶段的在研ADC药物中，46款来自亚洲，32款来自美国，9款来自欧洲。2.2.5大型药企加码布局，创新技术平台获得青睐今年在ADC开发领域的合作和并购接连不断。根据药明康德内容部即刻药数数据库的统计，上面提到辉瑞公司的并购之外，截至今年5月12日，在ADC领域的授权合作超过20起。包括、阿斯利康、BioNTech和等大药企和大型生物技术公司。这些合作显示大型生物技术和医药公司正在ADC领域加码布局。值得一提的是，多家中国医药公司开发的候选ADC疗法完成海外授权。图表：2023年部分ADC研发许可合作(2023-0101~2023-05-23)▲2023年部分ADC研发许可合作（数据来源：即刻药数，药明康德内容团队制图）除了在研候选疗法的授权合作之外，至少9项合作涉及创新ADC技术平台。其中，Synaffix公司在今年头5个月已经达成4项授权合作。Synaffix专有的ADC技术平台包括GlycoConnect、HydraSpace和toxSYN，这些技术旨在使源自任何抗体的ADC药物成为可能，并显著提高其疗效和耐受性。2.2.6疗效显著，未来可期随着ADC技术的不断进步，新一代ADC在降低脱靶毒性的同时也获得出色的疗效。一个典型的例子就是阿斯利康和第一三共联合开发的抗体偶联药物Enhertu。它在2019年首次获批之后，在多种HER2阳性癌症中表现出显著疗效。不但获批治疗HER2低表达乳腺癌，还获批治疗。近日，在不限癌种，治疗HER2阳性实体瘤患者的中，Enhertu也达到客观缓解率和缓解持续时间两项疗效终点。摩根斯坦利公司发布的报告指出，虽然目前ADC疗法主要用于治疗乳腺癌患者，但是在未来9个月里，可能在治疗肺癌、膀胱癌和结直肠癌方面获得重要进展。这些进展有望显著扩展ADC可能造福的患者群体。在今年的药明康德全球论坛上，风投机构AnderaPartners的合伙人SofiaIoannidou博士在展望十年之后的医药前景时也表示，抗体偶联药物可能是CAR-T疗法之后的新突破。“我们会看到一系列新的疗法问世，带来更多非传统的ADC，并且造福更广大的癌症患者群体。”2.32022-2030年全球及中国ADC药物行业市场规模分析及预测2.3.12022年全球抗体及ADC药物市场规模增长迅速，中国为最大技术出口国ADC药物作为抗肿瘤的“魔法子弹”，是一种有效的靶向肿瘤药物，并且具有泛癌症治疗潜力。随着人口增长及老龄化，癌症负担不断攀升，癌症是全球一大主要死因，2022年，全球及中国分别有10.5百万人及2.9百万人死于癌症。2022年，全球癌症发病数为20.2百万例，预期将于2030年达到24.5百万例；中国癌症的总发病数为4.8百万例，预期将于2030年达到5.8百万例。癌症患者人群的扩大激励了抗体药物市场的发展。抗体药物市场涵盖用于肿瘤及非肿瘤适应症的抗体药物，包括单抗、ADC及双抗，其中ADC药物市场在近年放量迅速。图表：2022年全球抗体药物市场规模（十亿美元、%）资料来源：FDA、国家药监局、弗若斯特沙利文、科伦博泰招股说明书图表：2017-2030E全球ADC市场规模资料来源：FDA、国家药监局、弗若斯特沙利文、招股说明书2.3.22022年中国抗体及ADC药物市场规模国内成长初期潜力市场，未来规模超百亿。相比于传统疗法，ADC凭借综合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的主要优势，具有独特的靶向能力，显示出更好的临床试验结果，激发了全球开发热情，全球ADC药物市场增长强劲。ADC的全球市场规模自2017年的16亿美元快速增长至2022年的79亿美元，CAGR为37.63%，并预计于2022年至2030年仍将以30.06%的复合年增长率持续快速增长。中国市场同样处于发展初期，扩张势猛，从2020年国家药监局批准首款ADC药物赫赛莱起，连续2年市场规模增长翻倍，预计到2030年市场规模将增长至662亿人民币，2020年到2030年的CAGR为78.64%。图表：2017-2030E中国抗体药物市场规模（十亿元）资料来源：FDA、国家药监局、弗若斯特沙利文、科伦博泰招股说明书图表：2020-2030E中国ADC市场规模资料来源：FDA、国家药监局、弗若斯特沙利文、招股说明书2.42023年全球及中国ADC赛道投融资趋势2.4.1偶联药物融资情况整体呈上升趋势近十年全球偶联药物融资事件整体呈上升趋势，2020年达到顶峰，中国偶联药物融资事件数近三年稳定在35起左右融资金融方面，2021年为全球偶联药物融资金额的顶峰，2022年无论是中国还是海外均下降幅度超50%图表：2013-2022年近十年偶联药物融资事件数资料来源：医药魔方图表：2013-2022年近十年偶联药物融资金额资料来源：医药魔方2.4.2辉瑞430亿美元收购Seagen，押注ADC未来偶联药物并购事件从2020年逐渐繁荣，2021年暂时消沉，2022年再度回暖。押注ADC未来，2023年辉瑞430亿美元收购Seagen，刷新偶联药物赛道单笔并购金额记录。Seagen作为ADC领域公认的龙企业，辉瑞在完成收购后将使其早期肿瘤临床管道增加一倍，并实现ADC领域技术或是部分癌种产品的弯道超车。辉瑞方面也曾表示，到2030年Seagen会贡献大于100亿美元的风险调整收入，且这笔收入在2030年以后可能会有显著增长。图表：2017-2023年偶联药物并购情况资料来源：医药魔方，医药经济报公众号，Pfizer官网图表：2023年Seagen有望贡献大于100亿美元的收入资料来源：医药魔方，医药经济报公众号，Pfizer官网2.4.3全球ADC交易事件持续上升，中国转让数独占鳌头ADC领域交易数量近五年来呈现快速增长趋势。2022年ADC交易项目转让方以中国与美国最多，截至2023年5月，2023年中国ADC项目转让数目独占鳌头。截至2023年5月，美国与中国为ADC交易项目受让方的前两名，其次为英国、瑞士与韩国。交易金额方面，2022年一扫2021年的沉寂状态，2022年全球ADC交易金额创下历史新高251.97亿美元。图表：2019-2023年ADC交易项目转让方统计资料来源：医药魔方图表：2019-2023年ADC交易项目受让方统计资料来源：医药魔方图表：2018-2022年ADC交易事件数资料来源：医药魔方2.4.4国产ADC药物频频出海企业：达成ADC出海交易次数较多的是：科伦药业（3次）、石药集团（2次）和礼新医药（2次）、映恩生物（2次）。金额：2021年~2023年5月，国产ADC出海交易金额超200亿美元，其中，科伦博泰3次授权默沙东9款ADC产品，交易金额超118亿美元。靶点：出海ADC的靶点主要集中在Claudin18.2、HER2和TROP2。速度：2022年以来，国内ADC公司掀起了“出海”狂潮。2022年4家药企ADC实现出海，2023年短短5个月就迎来8家药企ADC出海捷报。图表：2021年-2023年5月ADC出海汇总资料来源：生物药大时代公众号2.4.5全球ADC药物交易频发除了中国，日韩相关ADC/PDC也有部分企业冒尖出来。未来可能会和中国有所竞争，值得关注。图表：2019-2022年国外ADC药物重磅交易整理资料来源：医药魔方72.52023-2030年ADC全球及中国市场预测ADC药物研发已进入4.0时代，关键要素持续优化2.5.1全球ADC市场规模预测全球ADC市场规模有望达到647亿美元：根据科伦博泰招股书数据，全球ADC市场规模从2017年16亿美元快速增长至2021年55亿美元，预计2030年全球ADC市场规模有望达到647亿美元，年复合增长率30%。图表：2020-2030年ADC药物全球市场规模（亿美元）资料来源：科伦博泰招股书，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.5.2中国ADC市场规模预测中国ADC药物市场规模飞速扩张。中国ADC药物市场源自于2020年国内首款ADC药物Kadcyla获批上市，根据科伦博泰招股书数据，中国ADC药物市场2022-2030年将以72.8%的的年复合增长率扩张，至2030年中国ADC药物市场有望达到662亿元。图表：2020-2030年ADC中国市场规模（亿元）资料来源：科伦博泰招股书，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.6ADC药物靶点由同质化走向多元化2.6.1ADC药物靶点布局由同质化走向多样化根据医药魔方数据显示，全球ADC药物靶点布局较为集中，HER2赛道拥挤程度最高。中国企业ADC药物靶点热度前三的分别是HER2、TROP2和CLDN18.2。随着ADC药物的不断更新迭代，研发热情持续升级，国内外药企也开始寻求差异化靶点，开始涉足新靶点/无成药性靶点的ADC药物，同时也积极探索靶点组合，尝试双抗ADC的新模式。图表：ADC药物TOP靶点资料来源：医药魔方，德邦研究所图表：靶点及靶点多样化2.6.2HER2ADC赛道研发格局愈发激烈（一）全球共有3款获批，1款国产NDA，5款国产进入三期临床全球共3款HER2ADC获批上市。罗氏的T-DM1（Kadcyla，恩美曲妥珠单抗）2013年获FDA批准上市。2019年，T-DXd（DS-8201，Enhertu）成为第二个获批的新型HER2ADC药物。2021年，荣昌生物的RC48在中国获批上市。中国3款获批+1款NDA+5款三期。科伦的A166已提交上市申请，另有石药的SYA1501、复星的LCB14-0110、乐普生物的MRG002、恒瑞的A1811和新码生物的ARX788，5款HER2ADC进入三期临床阶段。图表：全球HER2ADC研发进展（三期及以上）资料来源：医药魔方，德邦研究所整理。备注：复星医药为本公司关联方，该表所列内容仅为同类型产品的整理与总结，不代表本公司研究所任何投资建议。（二）HER2ADC适应症布局全面重点布局HER2阳性乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等适应症适应症布局扎堆。HER2在多种癌症中过表达，如乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌等。全球已上市或III期阶段的HER2ADC均布局HER2阳性乳腺癌适应症，另外胃癌和非小细胞肺癌也是各家重点布局适应症。图表：部分HER2ADC适应症研发进展资料来源：医药魔方，各公司年报，各公司公告，德邦研究所。备注：复星医药为本公司关联方，该表所列内容仅为同类型产品的整理与总结，不代表本公司研究所任何投资建议。（三）HER2ADC乳腺癌临床疗效对比DS8201疗效优异目前全球共3款HER2ADC获批上市。DS-8201疗效优异，已取代T-DM1成为二线治疗新标准，但也存在着不可忽视的安全性风险。其他多款在研HER2ADC产品在乳腺癌治疗领域已经进入3期临床阶段。图表：HER2阳性乳腺癌适应症数据对比（四）全球仅1款获批，国产在研众多，科伦领跑全球仅1款TROP2ADC获批上市。戈沙妥珠单抗是目前唯一获批的TROP2ADC，2020年4月FDA首次批准上市用于治疗后线TNBC。2022年6月，在中国获批上市用于治疗后线TNBC。国产在研众多，科伦领跑。科伦博泰的SKB264已进入三期临床阶段。此外，国产在研TROP2ADC众多，但大多数仍处于临床早期阶段。图表：全球TROP2ADC研发进展资料来源：医药魔方，德邦研究所整理2.6.3TROP2ADC适应症布局全面（一）重点布局HER2阳性乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等适应症Trop2是重要的肿瘤发展因子，其高表达于多种肿瘤，如乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结肠癌、胰腺癌等，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，由于三阴乳腺癌患者的Trop-2表达率高达90%，在正常组织中表达有限，因此目前临床选择的适应症，主要集中在三阴乳腺癌。图表：部分TROP2ADC适应症研发进展资料来源：医药魔方，Biotech前瞻，德邦研究所整理（二）TROP2ADC三阴性乳腺癌临床疗效对比Trop2ADC展示出积极的治疗晚期TNBC效果目前，以戈沙妥珠单抗、DS-1062和SKB-264为代表的Trop2ADC已显示出积极的经多线治疗失败的晚期TNBC效果。临床入组人群均为经多线治疗失败、晚期TNBC患者，后续随着治疗线数的前移，疗效有望得到进一步提高，而合理设计ADC药物各要素使其降低毒性仍是一大核心要点。图表：三阴性乳腺癌适应症数据对比资料来源：科伦博泰招股书，2022SABCS，SacituzumabGovitecaninMetastaticTriple-NegativeBreastCancerAdityaBardiaetal.，德邦研究所整理2.6.4nectin-4ADC赛道火热（一）全球仅1款获批，中国尚无产品获批上市全球仅1款nectin-4ADC获批上市，国内尚无获批药物。在美国，维恩妥尤单抗在2019年12月首次获批上市用于治疗尿路上皮癌。其在中国已于2023年3月递交上市申请，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。重点布局尿路上皮癌适应症。Nectin-4广泛存在于实体瘤中，在尿路上皮癌，乳腺癌，肺癌，头颈癌，卵巢癌等肿瘤中均具有极高的表达。Nectin-4可通过激活P13K/Akt通路促进肿瘤的增殖和迁移，是一种肿瘤相关诱导剂，这些特性使Nectin-4成为了一种理想的抗肿瘤药物靶点。目前临床研究多布局于尿路上皮癌适应症。图表：全球nectin-4ADC研发进展资料来源：医药魔方，德邦研究所整理（二）nectin-4ADC尿路上皮癌临床疗效对比nectin-4ADC已证明其成药性对于Nectin-4靶点的研发则相对小众，维恩妥尤单抗的临床数据已展示出nectin-4ADC优异临床潜力。国内自研9MW2821在开展的多项临床研究覆盖10余种肿瘤，初步数据显示，在II期临床研究推荐剂量（RP2D）下具有良好的安全性，在12例尿路上皮癌肿评受试者中，客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达100%。图表：尿路上皮癌适应症数据对比资料来源：医药魔方，Powles,Thomasetal.《EnfortumabVedotininPreviouslyTreatedAdvancedUrothelialCarcinoma》，迈威生物公告，德邦研究所整理2.6.5HER3ADC赛道格局良好（一）共有4款药物进入临床阶段，第一三共最快，百利天恒紧随其后HER3作为HER家族成员之一，不仅可以单独诱导肿瘤发生，而且可以和其他家族成员协同诱导肿瘤发生、转移进展、药物抵抗（包括放化疗、内分泌治疗耐药）。HER3在多种实体肿瘤中均有表达，包括乳腺癌、肺癌等，其中在NSCLC肺癌中占80%左右，乳腺肿瘤中占30%~50%左右。目前已有4款HER3ADC处于临床阶段。第一三共的U3-1042进度最快，已进入三期临床。百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1处于二期临床。另有映恩生物的DB-1310和恒瑞医药的SHR-A2009进入一期临床。重点布局在非小细胞肺癌，整体竞争格局良好。图表：全球HER3ADC研发进展资料来源：医药魔方，德邦研究所整理（二）HER3ADC非小细胞肺癌临床疗效对比HER3ADC在非小细胞肺癌展示初步疗效百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC在EGFR-MutatedNSCLC患者中的ORR数据(63.2%)优于第一三共的U3-1042(41.0%)，目前全球临床阶段的HER3ADC都是靶向单一靶点，BL-B01D1的突出优势在于可同时靶向EGFR、HER3，精准杀灭肿瘤细胞；并且这两个靶点在实体瘤中发生率较高，可覆盖更多人群。图表：非小细胞肺癌适应症数据对比资料来源：医药魔方，ASCO官网，BUSINESSWIRE，CPHI制药在线，德邦研究所整理2.6.6CLDN18.2ADC研发尚处早期阶段（一）CLDN18.2ADC产品重点布局在胃癌等消化道实体瘤领域截至2023年6月，全球共14款CLDN18.2ADC药物进入临床阶段，且多数产品均处于早期临床阶段。适应症布局多集中在胃癌等消化道实体瘤。在病理情况时，CLDN18.2可以表达在胃癌（70%），胰腺肿瘤（50%），食管癌（30%）。鉴于其在胃癌及胰腺癌肿的高表达率，CLDN18.2有望成为胃癌领域的重要靶点。图表：全球CLDN18.2ADC研发进展资料来源：医药魔方，免疫时间微信公众号，德邦研究所整理（二）CLDN18.2ADC胃癌临床疗效对比CLDN18.2ADC在胃癌领域展示初步疗效截止2023年6月，真正公布临床数据的CLDN18.2ADC产品仅SYSA1801和CMG901。根据已公布的早期结果来看，CMG901在ORR和DCR数据占优，但由于两项研究尚处于早期阶段，样本数量较少，CLDN18.2ADC能否在胃癌临床疗效中占据优势，还有待时间验证。图表：胃癌适应症数据对比资料来源：医药魔方，ASCO官网，CISION，德邦研究所整理三、ADC药物企业主要核心竞争力评判体系3.1企业核心竞争力不同的企业拥有各自的竞争力去占领不同的市场。3.1.1市场营销能力市场营销能力组成的具体要素是：深入理解和准确把握消费者意图的能力；企业的信誉和品牌；服务的能力。服务能力的重要一环是如何把无形的服务转换成有形的商品去和消费者沟通，能够把为消费者增加的价值信息传递给业主。3.1.2项目管理能力项目管理能力包含了组合社会资源能力、技术创新能力、风险控制能力等。创新能力就是组合各种社会资源的能力，通过对已有资源的集成来实现。技术创新并不是一般所指的技术进步，而是指通过对已有产品或者技术的组合来产生新的产品和新的功能，不必要求企业一定要有自己的专利产品、专有技术，更主要的是要求企业要有集成各种知识、信息、技术、产品、人才的能力。企业的风险控制能力非常重要，往往影响着企业的存亡。3.1.3服务创新能力服务创新能力包含了制度安排、企业的文化和灵活并最大限度接近市场的工作流程。硬件环境容易被模仿，而企业的制度安排、企业文化等“软件”是难以简单复制的，因此成为企业竞争力的不可分割的组成部分。制度安排体现在企业的内部运行规则必须符合企业的市场需要和战略发展，其核心是产权制度，最突出的作用是人力资本化，人才作为一种可以组合配置的资源，直接构成到企业的竞争力中去。对于设计院所、施工企业中的院士、建筑大师、结构大师、有丰富经验的管理人员、项目经理、咨询工程师等等，都应充分发挥其作用。制度的创新表达了企业的战略选择、经营观念、组织体制、管理方式以及对人的价值的理解，企业文化是人的价值观的体现，要为用户带来价值并能够被用户所认可，在一定程度上可称之为“文化营销”。企业内部管理的思想、组织、方法、手段等，都可以融入到企业文化中，文化是一种能力，在工程咨询企业表现为创新的气氛，在把低成本作为竞争优势的纯粹施工企业则应有严密控制的精细生产文化。内在表现为能够激发企业成员的创造性思维和持续创新的能力，外在表现出来则为企业的团队精神、企业成员之间的协作关系，充分体现为追求业主利益最大化的服务创新能力。服务创新能力还意味着通过灵活的工作流程保证迅速转型以开发新的市场。工作流程的创新意味着企业服务能力的重组或升级换代。随着市场需求的变化，服务的模式也应有一个优化升级的过程，原来的高端产品市场现在可能会变为中间产品市场，所以虽然还是原来的服务模式，甚至表现为增长，但实际上竞争力已沦为中等水平，最明显的特征就是产值不断上升，但利润率在下降，甚至利润总额也在下降。许多企业被由于经济增长而带来的营业额增长所迷惑，（有时由于原有的竞争对手已经采用新的服务模式，腾出了原有市场的部分空间），而没有看到自己在项目管理服务链中的位置在后移，也就意味着核心竞争力的下降。因此简单的为市场份额领先而竞争，容易导致混淆竞争的原因和结果，实际上营业额增长本身对于竞争并不重要，重要的是具有竞争优势。3.1.4品牌形象力品牌形象力是房地产企业的最基本的竞争力，包括企业品牌力和产品品牌力。企业品牌力主要包括认知度、美誉度和忠诚度。随着消费者置业经验的不断丰富和提高，消费者越来越倾向购买品牌企业开发的物业；同时，随着市场集中度的不断提高，大中型房地产企业的竞争将越来越激烈，因此房地产企业必须塑造鲜明的企业品牌，提升企业的品牌形象力。产品品牌力是指产品模式的竞争力，包括产品模式的市场预测力和市场竞争力，体现在价格上，就是产品品牌的附加值。研究并确立企业的产品模式是提升产品品牌力的基础。3.1.5制度有效力房地产企业的管理制度包括三个层面：最高层面是指企业的基本管理制度，包括公司体制及公司治理结构、管理机制、薪酬制度、基本会计制度等；第二层面是企业的工作流程管理制度、规章等，包括行政事务、法律事务、财务、人力资源、采购、工程管理、销售、客户关系等方面的管理规章，可以形成文件的有100－150项；第三层面的管理制度主要包括岗位、部门和项目部（项目公司）内部使用的、没有纵向和横向工作接口关系的工作规程。一个企业的成功往往是制度的成功。如民营企业比传统的国有企业更具竞争力，二元结构、三元结构的股份制民营企业比一元结构的民营企业更具竞争力，具有完善的法人治理结构的股份制企业比“换汤不换药”的“股份制”企业更具竞争力，职能设计合理、职责清晰、工作接口关系明确的组织机构设计比经常推诿、扯皮、内耗的企业更具竞争力，有健全的管理制度且制度适宜的企业比虽然建立了一堆制度（如管理制度汇编、ISO9000质量管理体系文件）、但制度不适宜、执行不力的企业更具竞争力。3.1.6战略执行力与计划的作用一样（制定计划的原因是因为有“变化”，制定计划的目的是应对变化），制定企业发展规划的目的也是为了应对企业各种权变因素的变化。在企业发展环境发生重大变化的时候（如市场政策的变化），越应该加强对企业发展战略的研究，调整或重新制定切实可行的企业发展战略规划。企业发展战略研究包括：（1）发展环境研究，（2）企业特点、优势、劣势研究，（3）竞争对手研究，（4）发展资源研究，（5）战略选择，（6）战略规划。发展战略确定后，企业应通过沟通、宣介等方式使企业员工所知晓，以提高员工的认同度，进而提高企业的凝聚力和战略执行力。3.1.7研发创新力研发创新力是指企业在制度、产品、市场、营销等各个方面的研发能力和创新能力。例如在产品方面，企业通过系统地研究产品形态，研究消费者的消费心理和购买行为等，设计出满足消费者需求的产品，就能够提高项目的销售力。如果在设计方面有大量、独有的创新的话，就更具比较优势。3.1.8资源整合力资源整合力是指企业利用和整合内外部资源的能力。房地产企业的内部资源包括人力资源、土地资源和资金资源；外部资源即企业的公共关系资源，包括政府关系资源、媒体资源、融资资源、投资者（包括股东）资源、供方资源和客户资源等六个方面。其中供方资源是指为企业提供产品或服务的组织或个人资源，如设计单位、施工单位、监理单位、材料设备供应单位、销售代理公司、物业管理公司等。房地产开发企业的供方有二十类左右。3.2企业核心竞争力评判体系：产品力、运营力、品牌势能我们在评判品牌的核心竞争力时，主要考虑三方面评判标准：产品力、运营力和品牌势能。公司通过打造上述方面的核心竞争力并不断进化，形成强大的能力内功、塑造坚固的壁垒，以实现持续获客、合理的盈利水平以及良性可持续的扩张，从而在发展过程中抵御时尚风险，实现长期增长。图表：企业核心竞争力评判体系资料来源：中金公司研究部3.2.1强产品力：消费者选择的直接动力、品牌发展的“底气”和“起点”强产品力是消费者选择的直接动力，也是品牌发展的“底气”和“起点”。以餐饮为例，据美团调查数据（2019年），消费者选择餐厅最关注的就餐要素即菜品口味（比例高达71.7%），远高于其他因素。同时随着小红书、大众点评等平台的发展，产品将直接影响餐厅口碑。强产品力要求：1）打造有代表性的、令人印象深刻的经典核心产品。2）不断推出吸引眼球的新品。3）使用高品质原材料以保证食品安全和产品质量。图表：消费者选择餐厅最关注的就餐要素（2019）资料来源：美团，中国连锁经营协会、华兴资本于2021年11月发布的《2021年中国连锁餐饮行业报告》，中金公司研究部3.2.2强运营力：持续良性规模扩张的基础SOP设计与管理：提高流程标准化程度，降低门店运营难度、提供始终如一的消费体验：1）标准化的产品制作流程能够降低产品制作难度和对员工的技能要求，保证产品的高度一致性。2）标准化的服务流程能够确保服务的一致性和可复制性。人力资源管理：缓解成本刚性、确保员工服务标准化。门店员工是直接接触消费者的关键环节。由于工作任务重、薪资低，员工流失率居高不下，也为招聘和培训带来压力。为此，采用不同薪酬激励以激发员工积极性、提供晋升发展平台。数字化工具应用：优化运营、积累海量数据为公司经营决策提供支撑。例如海伦司的数字化管理系统赋能公司的全流程运营。图表：数字化赋能海伦司运营全流程资料来源：公司公告，中金公司研究部门店拓展策略：根据品牌定位、管理能力和发展阶段差异，选择合适的门店拓展策略（其维度包括拓店速度、区域加密或开拓新城市以及高线和低线城市的选择等）。例如性价比路线公司聚焦下沉市场；品牌溢价路线公司目前仍以高线级城市为主。3.2.3强品牌势能：占领消费者认知资源，形成最深厚的护城河品牌势能的形成需要以强产品力和强运营力为基础，并通过日积月累的努力不断传达和强化自身的品牌理念，最终在消费者心中建立起强大的品牌认知。强品牌势能的形成往往通过物理占位、打造独特品牌理念和营销互动等多种形式，建立起消费者对品牌的认知。如太二先发优势实现物理站位、打造消费者认知。星巴克以第三空间概念与消费者建立情感连接。海伦司以社交媒体营销扩大影响力。四、ADC药物企业打造和提升核心竞争力策略4.1核心竞争力的培育策略4.1.1形成有特色的管理模式1、培育适宜核心能力成长的管理模式。管理是提高企业核心竞争能力的重要途径。只有加强管理，才能把企业机制改革的活力和技术进步的威力充分地发挥出来。2、以信息化提升企业管理水平。新世纪的经济是信息化的经济。信息技术在企业核心竞争力中居于越来越重要的地位。在信息时代的今天，信息是企业经营活动的起点，是预测和决策的基础，是企业的重要资源，是提升企业管理的重要手段。一个企业信息不灵，就相当于人的耳目不灵，鼻子不通，将无法生存。所以，企业要尽快将计算机引入信息管理，尽快完成信息管理电子化、数字化和网络化。要把信息作为管理活动的基础依据来提高企业管理水平，促进企业核心能力的形成。4.1.2追求卓越勇于创新1、增强企业研究与开发（R＆D）能力。企业R＆D是企业发展的源泉和取得长期竞争优势的基本保证。企业研发能力主要包括：R＆D资源获取与利用能力、开发能力、R＆D成果转换能力等。R＆D能力是我国企业竞争力的薄弱环节应彻底改变这一状况。在我国成为WTO成员之后，我国企业还应争取在发达国家设立研究结构，跟踪世界科技的前沿，并加大投入，提高自主创新能力，从内涵上培育自己的核心竞争力。2、实施产品创新战略。产品有特色才有形象力、吸引力、聚集力、竞争力。通过创新形成产品的专利。拥有专利并合理地利用专利技术，就可以做到“人无我有、人有我优、人优我名”，在竞争中处于优势。产品创新战略制定时要注意树立产品整体概念。4.1.3培育先进的企业文化1、企业文化是企业无形的竞争力量。企业竞争或国家竞争，从形式上看，似乎是产品的竞争、劳动竞争和科技竞争，实质上是企业家和企业文化的竞争。因为企业文化的推行者是企业家，企业家表率起主导作用。从这个角度上说，企业文化就是企业家文化。因此，一个真正的企业家在现代经济管理活动中必须把企业文化当作自己的一份主要工作始终抓在手上，确立“文化是明天的经济”的观念。2、企业文化战略产生核心能力。企业文化战略是指以企业文化为特征的现代企业经营战略。而现代经营管理战略的重头戏就是名牌战略。知名品牌的创造靠的是文化的驱动。如果给品牌注入高品位的附加值，让它披着文化色彩去参加竞争。就会大大增加品牌的竞争力而成为知名品牌。因此，企业文化战略能产生核心能力，企业文化战略就是企业竞争力战略。3、“人气”是企业文化的“灵魂”。“人气”是企业文化的灵魂。培育企业的核心竞争力，要注重培养、挖掘、发挥广大员工在各项工作与企业活动中的积极性、主动性和创造性。使企业“人气”旺起来。人的活力主要体现在企业各个工作岗位的人是否恪尽职守。将自己工作的积极性、主动性、创造性发挥出来。这就要求企业管理中充分运用激励和约束机制，把员工充分调动起来。4.1.4积极打造人力资本1、培育一支高水平的人才队伍。市场竞争的核心在人才，企业要在激励的市场竞争中占有一席之地，就必须建设一支高素质的人才队伍。虽然核心能力并不存在于单个人中，但核心能力的形成归根结底是知识、技能的学习与积累，而人才是这些智力资源的载体，因此，企业核心能力对人才有高度的依赖性。目前，我国企业缺少专业技术人才和市场开发、管理方面的人才，是制约核心能力形成的一个重要原因。所以，必须努力培养造就一支高水平的人才队伍。2、营造“学习型”组织。提高企业整体素质和整体竞争力。首先要学习市场经济理论。学习WTO相关知识。还要学习与培育企业核心能力相关的专业技术知识、文化知识等。要按层次全员展开培训，既形成经营型人才、资本运作人才、技术创新人才等高层人才培训体系。使高层人才分别在专门培训班、大专院校、国内外知名公司等处进行培训：又形成中层以上领导干部、中层等科技人才的继续教育体系；还形成基层全员培训体系，将日常考核和工资奖金挂钩。形成激励、约束和监督机制，迅速提高员工的整体素质。4.1.5培育企业的核心人才人才是企业具有核心竞争力的重要组成部分，市场的竞争也就是企业人才的竞争，若企业想立足于竞争激烈的市场，必须培育具有核心竞争力的人才，这样才能形成企业核心竞争力。一方面，企业家素质的培育是前提，他是企业的决策者和管理者，带领着企业的未来，所以企业家的素质和人格的健全要重点的培育，另一方面，企业要在多方面培育出相应的人才，拥有技术团队和管理团队，为企业创造经济效益，由此可以看出，核心的人才是企业的利润源泉。4.1.6创建学习型的组织企业的发展和竞争力的培育都需要创建学习型的组织，它是企业的隐形只是财产，通过不断的学习，进而形成学习型的组织，其本质是不断研究新产品、新项目，最终使企业的全体员工掌握新的生产技术，拓展企业的未来。4.1.7加快培育企业技术能力加大产品研发资金投入，建立技术研究和开发机构；大力引进专业技术人才，选送企业员工参加专业技术培训；建立健全技术创新激励机制，鼓励员工技术创新，激发员工技术创新潜力；坚持产学研合作，走合作技术创新道路；充分利用公共技术服务平台提供的设计、研发、实验、检测等服务，提升企业技术创新能力。4.1.8大力实施企业品牌战略要转变企业经营理念，充分认识到企业品牌这一无形资产在企业提升核心竞争力中的重要作用；开展细致的市场调研，明确企业对于竞争对手的竞争优势，在此基础上，确定合适的品牌定位；加大品牌的宣传推广力度，提升企业品牌的知名度和美誉度，强化品牌的个性化、独特性，同时，做好品牌的申请保护。4.2企业核心竞争力的提高途径企业核心竞争力的提高途径有很多，文章主要从四种能力和三个结合的角度来探讨。4.2.1提高企业制度创新能力企业制度要随着社会发展不断完善，不断适应社会化大生产的要求，并且要符合市场经济的特点。也就是说公司要不断进行制度改革，使公司制度更加规范。4.2.2提高企业技术创新能力企业要想提高技术创新的能力，就需要在三个方面下功夫，一是要组建自己的技术创新团队，加大研发工作的人才和资金投入，开发出具有自主知识产权的产品或者技术，有了自主知识产权，别的企业就不能拿来使用，这就形成了本企业的核心竞争力。二是要探索技术创新的新模式，比如，可以和各大高校实验室联合开发某项技术，或者就某一个技术难题，和高校科研实验室一起攻克。也可以把实验室里的技术成果向车间转化，把科研成果用于提高公司效益。三是要激发技术人员的工作热情，建立有效的激励机制来吸引人才并留住人才，创造适合研发的环境和氛围，最大限度的激发技术人员的创新潜力。4.2.3提高企业的管理创新能力所谓权利越大，责任越大，在提高企业核心竞争力的进程中，管理者的作用异常重要。要想提高企业核心竞争力，就需要有一支有远见、精管理的领导团队，在管理方面，不拘泥于既有模式，要勇于创新，探索适合企业的管理新模式，才能提高企业管理创新能力。4.2.4加强企业文化建设每个成功的企业都有自己标志性的企业文化，比如华为的狼性文化。各个企业的文化虽然不同，但都代表着企业的运营理念，通过宣传企业文化，可以吸引更多志同道合的合伙人加入企业，有利于增强团队凝聚力。4.2.5把长远目标和现实规范结合起来企业要想长久发展，必须有一个远大的目标。这个目标可以是建立世界一流品牌，也可以是跻身世界五百强。目标建立之后，还要结合实际情况制定一套规范，不能一味好高骛远，因为再大的成功也是由一步步的努力形成的，所以不能脱离现实谈发展，要把目标和规范结合起来，提高企业核心竞争力一步步实现成功。4.2.6把现实和发展结合起来考虑企业现实的情况并不是说要保持现状，不思进取，而是要在保证现实状况不后退的基础上谈发展，不是固守现在的竞争优势，而是在现有优势的基础上加以改进，使现有优势不断发展，逐步成为企业的核心竞争力。一旦形成核心竞争力，别的企业就不能模仿，无形中加固了行业进入壁垒，保障了企业的长久发展。4.2.7把核心竞争力战略和改革发展战略结合起来要提高企业核心竞争力就包括要健全制度创新体系、提高技术创新能力、加强团队建设等，这和改革发展并不是分离的，所以我们要把这两者结合起来，共同为企业的发展服务。注重改革发展，自然而然会提高企业核心竞争力，提高企业核心竞争力的同时，又离不开改革发展，把这两者相辅相成的关系分析清楚，就知道下一步如何把两者结合起来提高公司效益了。4.3自主创新下的企业技术竞争力提升策略随着贸易全球化的不断深入，竞争也越来越激烈，产品的周期不断减少，创新对企业的发展越来越重要。现代企业竞争是表现在技术与知识的竞争，国内的知名企业的发展背后都有先进技术的支持，在如今经济全球化的背景下，企业发展主要依赖于技术的进步，创新势在必行。我国企业只有通过不断地更新，掌握最先进的技术，才不会消亡在经济的大潮流中。4.3.1自主创新技术的认识自主创新是企业竞争力的关键。随着近年来经济全球化进程的不断加快，企业之间的竞争也随之加剧，企业也面临着较为严峻的挑战，这就需要企业具有自主创新的意识，意识决定行动，企业只有具有竞争力才能得以生存与发展。企业的竞争力是一个企业特有的产品，先进的技术和独树一帜的营销手段可使企业发展得更加稳固。企业的核心竞争力是指在竞争中成本最低、质量最好、速度最快的能力，核心竞争力的实质就是技术创新，其结果是破坏原有的现状，产生新的技术，使企业更加具有竞争力。国内的发展环境正在面临快速的变化，这时就要企业在变化中发现自己的优势。在信息化时代，企业需要掌握最新的信息，用信息去创造生产力，使企業更加快速地发展。企业的经济效益与技术的创新成正比关系，先进的技术可以创造更多财富。随着新技术的出现，企业员工也可以学习最新的技术与操作的技能，在生产的过程中使人力、财力、设备更好地融合起来，提高产品的生产效率。4.3.2企业技术创新存在的问题（1）创新意识不强现在企业的竞争优势主要来源于技术创新能力，这种能力为企业带来了新的方法、新的思想。我国的企业创新能力与国外企业相差太多，在进行创新的过程中成效不明显，新产品的质量、种类的性能都不够健全。产生这些问题的原因主要是企业经营者的目光不够长远，理念不能跟上社会的潮流，对创新工作的开展不够全面。在如今这个日新月异的社会缺乏危机感，企业内部缺少对创新概念认识全面的人，忽视了创新的重要性，以至于在国际上没有固定的品牌，虽然我国有200种产品的产量在世界上位于第一的地位，却没有较为知名的品牌；尽管我国的出口贸易已经十分强大，但是我们自己拥有的自主品牌只占了总体贸易的10%；我国的制造业所占的比例仅次于美国，但是只是在中低端的品牌赢得了胜利，缺乏核心的技术与开发能力。（2）缺乏与社会的合作我国企业与科研机构之间存在严重脱节现状，企业的创新与高等科研院所的合作较少，即使合作，形式也较为单一，不能良好地结合在一起，相互之间缺乏信任等。受这些因素的影响，我国无法实现技术创新的高效运转，企业不能产生较高的效益，企业的开发能力比较弱，研发机构与企业之间没有相互协调配合，导致创新的方向发生偏移，不利于企业的全面发展。目前，我国对国外的技术依存较高，某些高端的领域生产大多依赖于进口。我国对外技术的依存度高达60%，而美国的仅为5%，我国企业缺少技术创新的能力。（3）积极性不高技术创新的投入大、周期长、风险高的特征，导致人员不愿参加创新活动。企业缺乏长远的目光，还缺乏激励企业发展的措施，企业往往为了自己的利益进行强制掠夺式经营，忽视了企业的技术基础。我国的技术人员的水平较低，缺乏对技术人员的培训。4.3.3企业技术创新解决措施（1）培养创新意识想要企业具有创新精神就需要企业家的创新精神，企业家是一个企业的领导与组织者，是引领创新的主导力量，在创新过程中起到决策与组织的重要职能。企业家应该具有长远看问题的目光，这是带领企业进行创新的驱动力，企业家的思维越强，企业就会自主地进行创新活动。企业不能及时进行创新就代表企业的生命将要走到尽头，要在思想上重视创新的重要性，分析社会的发展状况与形势，把握机会转变传统的思想观念，积极进行技术上的创新活动，促进企业的发展。提高企业的技术竞争力对企业的发展起到推进的作用，对于技术型企业来说，技术竞争力会影响企业的发展状况，技术竞争力的提升就代表企业竞争地位的提升，两者相辅相成。要时刻关注市场情况的走向，把握时机促进企业开展市场活动，审视自身能力，更好地应对在发展中存在的问题，抓好创新能力的建设，进一步扩大研发的投入，储备新的技术产品，使企业走可持续发展道路。加强产权管理，对现有的科技成果进行升级换代，打造具有影响力的品牌，树立良好的企业形象。（2）积极与社会进行合作对企业技术的自主研发是制约创新能力的关键要素，而我国多数企业缺少资源的引进与向外的开展。因此，要积极与各大高校进行合作，增加技术开发经费的投入，企业中的人员与高校研究人员相结合，共同研究利于发展的产品，培养在校学生的能力，让学生参与产品研制，为企业培养高素质的科研人员，使企业形成自我发展、自我引进、自我积累的开发途径。此外，企业家要重视研究开发的力量，在企业良好运作的同时，加强企业技术的开发能力。企业创新的关键因素是调动企业的高层管理人员、技术开发人员发挥企业创新的作用，可利用政府的力量与市场的共同作用，结合一切可以结合的力量，集中发展创新意识的培养，进行技术的创新。建立企业技术创新中心，及时跟踪新产品的生产情况，并进行反馈，缩小与发达国家企业在技术方面的距离。坚持科技是第一生产力的观念，分析与发达国家之间产生差距的原因，推进企业资源的整合，深入了解市场方向，完善创新体制，鼓励人员进行创新的发展。（3）投入相应的科技资源技术研发是一项创造性、实验性的工作，只有加强科技，企业才能掌握时代发展的趋势，拥有竞争的话语权。技术研发包括技术学习与技术变革2个方面。在进行技术研发的同时还要不断学习新的技术内容，在研发中获得的知识具有较高的隐蔽性，没有其他的企业可以进行复制或者模仿，这也是企业拥有竞争力的来源，只有经过不断地研发，才能不断地出现新的技术产品。高新技术的发明不是简单地获得的，有些技术被发明出来，如果不能满足消费者的需要，就是无用的技术。为了避免市场与实验不能相接触的问题，企业应该对原有的技术上进行优化与完善，利用先进的技术手段，将各种产品进行整合，实现产品大规模生产。（4）提高员工的积极性创新是科技成果慢慢走向商业化的过程，需要调动企业的积极性。因此，要建立具有促进企业进行研究的机制，制定完善的技术创新措施，调动企业高层领导的积极性。国家要加强对企业技术创新的指导，提高企业对创新的重视。建立有利于科技创新的机制就需要建立技术和专利的交易市场，从技术评估、专业申请、技术交易、技术入股等方面保护自主创新机构。要加强技术与经济之间的相互协调，营造有利于发展创新、发展新技术的环境。要增强企业的技术创新力度，必须借助创新制度推进创新技术的实施，注重推进企业产权制度、管理制度、组织制度的创新。综上所述，想要提高企业的创新能力，企业就要具有创新精神。聪明的企业家将创新精神作为企业生存的必要条件，科研人员应该时刻保持危机感，不断激发自己的潜能。4.4世界优秀企业的四大提升企业核心竞争力战略核心竞争力是企业在市场竞争中取得优势的保障，是一个组织内部各种资源的有效集成组合，是企业在生产经营中获得长期的可持续的竞争能力的优势。企业必须要做多方面努力来实现核心竞争力的形成和发展。4.4.1通过增强企业的资源整合能力来提升核心竞争力资源是相对有限的，企业如何把有限的资源运用组合好，发挥出最大效益，这是企业必须要解决的。资源整合是企业通过合理地配置资源，将企业的内外资源组合调整到最佳状态，以发挥出最大效能，从而进一步增强企业在市场中的整体竞争实力，获得竞争优势的企业战略。第一，要进行内部资源整合。企业内部资源整合要围绕企业的核心竞争力而对企业内部资源进行调整和重组。通过整合，使企业原已体现出优势的资源更好的发挥作用，更好地发挥其优势和长处，使企业原来那些有劣势的资源能通过组合的方式与优势资源相互补充、扬长避短，进一步促进企业的能力的提高，以使在竞争中占有更多的优势。第二，要进行外部资源整合。企业外部的资源主要是指那些与企业相关的、并能为企业的生产经营提供帮助的一些实物形、货币形和无形的信息资源等。进行外部资源整合，企业要将内部的资源与外部资源要有机结合地进行整合，使企业资源组合更加合理。资源整合要围绕提升企业核心竞争力进行，通过核心竞争力的提升又会进一步促进资源整合程度的提高和加强。4.4.2通过增强企业的应变能力来提升核心竞争力企业的应变能力就是企业对市场机会的把握及进入市场或根据市场情况适时调整企业经营战略以应对市场变化的能力。企业的市场适应能力是一种企业通过对市场环境的调查、分析与研判后通过对市场、企业自身和竞争对手的各种策略的调整来实现的。现代企业经营的理念是以市场需求为中心，同时兼顾到企业与社会的利益，这就要求企业的生产、经营、服务等要以市场需求为导向，围绕市场的变化而改变、整合、重置企业现有的各种资源，把企业原有的各种参差不的齐、目标各异的行动力进行整合聚集成具有同一目标的各种能力，使得各种能力之间避免不必要的内耗，集中优势适时应对环境的变化，以增强企业的竞争能力，这样才能实现企业应对市场的变化，准确及时地为市场需求提供产品或服务并能得到市场的满意，以现实企业的经营目标，从而进一步提升企业核心竞争力。4.4.3通过增强企业的决策、组织及管理能力来提升核心竞争力管理就是决策。一个企业决策能力的强弱对企业在市场竞争中的地位有着决定性的作用。决策是企业走向成功的关键一步，决定了企业的发展方向、目标市场及核心产品和服务等。对现代企业的决策要有准确的市场洞察力、研究和分析力、判断抉择力，遵照科学的原则和方法把企业的战略目标进行分析实施于决策过程之中。同时还要有决策制度和相关机制的保证，充分发挥每一位管理人员或全体员工的智慧，以增强企业的决策能力，从而进一步提升企业核心竞争力。企业的组织及管理工作是很普通的，但其过程和结果却是至关重要的，它决定着企业运营的成败，所以说在企业提升核心竞争力过程中其组织及管理工作是决不能忽视的。随着现代企业智能化水平的提高，知识工人的出现，组织及管理也要发生转变：一方面，企业的组织及管理应更多地转向激励型，充分发挥知识型员工的积极性、主动性和创造性，提高员工工作的效率和效益，以帮助企业在市场竞争中占据优势地位。另一方面，企业要根据自身资源的特点、员工的素质和职业技能及实际客观情况等建立相应的规章制度，并能切实执行。不可盲目效仿国外企业或国内的其它成功企业。4.4.4通过改进或