药品前置审批要求（二）

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。第第页药品前置审批要求前置审批

注。前置审批可以一次性申请多个，所以最好将所有域名一次性把前置审批给办了，否则备案会非常麻烦，前置审批消耗的时间比备案大得多。

友情提示。正规流程应该是找省卫生厅办理前置审批，但是我建议最好先去当地卫生监督所问问，因为地区不同具体的流程可能稍有不同。

如果你打算先去卫生监督所就要确定你的医院性质，如果是西医或临床医学，则由卫生监督所管理；如果是中医，则由中医药局管理。

：到当地省卫生厅办理前置审批如河南省卫生厅，事先需要准备好的资料如下

提供资料（用a4纸打印，并按下列顺序排列，所附材料必须加盖公章）

1、互联网医疗保健信息服务申请书和互联网医疗保健信息服务申请表；

（注请查看：附件1：互联网医疗保健信息服务申请书.doc附件2：互联网医疗保健信息服务申请表.doc格式）

2、主办单位基本情况及机构法人证书或者企业法人营业执照复印件；

（注：基本情况以a4纸打印，医疗机构执业许可证这里需要提供两份文件，一份是医院的执业许可证，另一份是医院的机构代码证或是营业执照，需要提供复印件，同时办理的时候也要带上原件以便查阅；）

3、从事互联网医疗保健信息服务专业人员名单，医疗卫生专业人员学历证明及资格证书、执业证书复印件，网站负责人简历及身份证复印件；

（注：网站业务及技术人员资质证明这里需要提供至少两名医师和一名技术人员的资料，提供的内容包括：医师的医师资格证、执业证书（注意，两个证书是不一样的，必须都要提供，其中执业证书是在本医院注册的，如果没有则无法证明他是本医院的医师）以及身份证的复印件还有简历一份（简历中必须注明岗位和职责，必须为医生，护士不可以）；技术人员的毕业证与身份证复印件及简历一份（技术人员必须是计算机相关专业毕业的）。业务及技术人员的证件无需提供原件，只需带上复印件即可；）

4、网站域名注册的相关证书证明文件；

（注：复印件，域名注册证明即你的需要申办前置审批的域名的证书，申请表上有多少个域名就提供多少个；从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；查看附件3：域名证书.docx）

5、网站栏目设置说明；

（注：网站栏目设置说明则列举出网站的栏目列表即可

查看附件4：网站栏目设置.doc）

6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

（注：是指该医疗网站的管理制度，可上网找资料参考

参考附件5：网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度.docx）

7、卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；（注：提供网站的浏览器地址，注意，因为域名没有通过备案，所以不能使用域名来访问，只能提供可以直接访问的ip给卫生厅查验，因此在购买主机的时候最好选择有独立ip的vps或者是独立服务器，否则无法直接使用ip访问网站，卫生厅无法查阅网站内容将无法通过前置审批

参考附件6：卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明.doc）

8、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

（注：是指网站服务器端的安全管理措施，上网找资料参考；参考附件7：网站安全保障措施.docx）

9、保证医疗保健信息内容真实、科学、合法的管理措施及承担法律责任的承诺书；（注：说明本网站的内容的专业性，上网找资料参考。参考附件8：保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明.docx）

第二步。找相关工作人员，工作人员检查一遍文件并看执业许可证与机构代码证（或营业执照）的原件。没有问题之后将会给你一份文件让你填写，填完后便可打道回府等待通知。

第三步。审核需要5个工作日对文件进行审核，如果没有问题将会进入正式的审批阶段，有问题则会通知你。正式审核阶段大约要两周左右，审批通过