品质部年度工作总结范文

品质部年度工作总结201*年品质部工作总结在公司领导关怀和指导下，在同事们的大力支持下，品质部在成立仅短短三个月时间，克服了员工新、人员短缺，任务重等困难，从今年9月份开始部门所有人员不计较个人得失，加班加点在公司的ISO9001质量管理体系认证工作中发挥了生力军作用，并顺利完成了ISO质量管理认证工作。现将工作总结如下一、顺利通过ISO质量管理体系认证新城公司今年的工作基调是“项目年、落实年、服务年”，物业公司作为这座城市的大管家，专注管理提升服务质量是主要手段，由此公司提出导入ISO9001质量管理体系提升管理水平。在公司领导班子的高度重视和公司全体员工的配合努力下，我部今年顺利完成了ISO管理体系的认证工作，并为公司取得相关认证证书。（一）领导重视，全员参与。质量是企业拓展市场的首要战略，因为有了质量信誉就会赢得市场，有了市场就会获得效益。取得ISO9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准注册的企业中寻找供应单位，从认证产品中择优选购商品。导入ISO9001质量管理体系是今年公司工作计划的一部分，此项工作公司领导高度重视，专门召开了以导入与实施ISO9001质量管理与质量保障体系为切入点，优化与调整企业战略发展目标，优化企业管治，提升企业核心竞争为主要内容的“管理提升工程”动员大会。会议提出全员参与工作目标，并成立了贯标工作小组。各部门、项目负责人一一与公司签订责任状，承诺带领团队积极参与，按时、按质、按量完成公司“管理提升”的各项工作内容，以促进工作的顺利开展和预期目标的顺利实现。（二）团结一致攻坚克难此次ISO体系推行工作纷繁复杂，从无到有，在公司管理者代表率领下，品质部与各部门多次沟通梳理，完成了以下具体工作组织各项目负责人和资料员参加会议，学习ISO9001:201*的相关知识。组织专业的内审员培训，指定各项目专人考取ISO9001:201*内审员资格证。组织各项目梳理业务流程，修改编制十八个二级控制程序文件。组织各项目整理现有制度，做好三级文件的编排，含六十四个管理规章制度和三十五个岗位的岗位说明书。与ISO辅导老师充分沟通，品质部学习如何根据二级文件、三级文件补充四级文件记录，了解各项目补充记录的种类与轻重缓急，进而组织认证的相关项目做好补充记录工作。期间，品质部加班加点核实项目的记录情况，如有不合适的记录，要求项目重新修改完善。与ISO辅导老师充分沟通，品质部催促各项目上交与质量目标相关的记录。对每月各项目的质量目标、不合格情况、客户反馈情况、质量检查情况等进行统计分析，进而出具品质部的四级文件记录，如质量目标状况达成分析、不合格情况统计表、数据分析综合报告、服务质量分析报告等数份记录。期间，根据老师内审、外审意见，不断修改完善。为顺利应对外审，打好关键一仗，品质部预备并修改质量管理体系文件，做好各种应对外审的前期准备工作、顺利接待外审老师并通过ISO认证。二、加强安全督察确保服务质量品质部始终坚持“安全第一，预防为主”的方针，认真贯彻落实安全生产法律法规，严格管理。对此，部门制定了月检计划，有计划有步骤地进行各项检查工作，安全检查不但提高了全员安全意识。加强设备管理，更为物业管理工作提供了保障。（一）组建检查机构进行月检工作，成立工作品质检查督导组，坚持由管理者代表率队，对辖区内的管理工作进行月度检查。（二）加强节前的安全检查和防范工作，在长假节前开展安全生产的专项检查，查管理、查隐患，并在检查后要求各部门对检查出的事故隐患及时整改。并负责将检查的情况整理并进行通报，落实整改责任人和整改时间。（三）注重日常检查工作及整改效果，部门成立以来，共进行了共25次全面检查工作，发出整改单共50份，整改落实完成共13项。具体包含以下内容环境卫生品质部每周分组到各项目部进行环境卫生检查，主市容环境卫生有否达到《城市容貌标准》要求。城市主次干道和街巷路面平整，下水道有无垃圾堵塞现象；主要街道两侧乱张贴、乱涂写、乱设摊点现象，广告、牌匾设置规范，所管理的车辆停放整齐；废物箱等垃圾收集容器配置齐全，城区无卫生死角，街巷路面普遍硬化，无残垣断壁、乱搭建、城市亮化、美化，照明设施完好，路灯亮化率≥95%。设施设备:品质部每周分组到各项目部进行设施设备检查，含各公共设施是否保持整洁美观运行正常；供配电设备是否运行正常，内部无杂物、虫害；各项目是否做好每月、每周设施检查，做好运行、保养记录；有无安全隐患等等。服务质量除上述两大项的检查以外，品质管理部还会不定期的检查服务质量，如顾客投诉处理是否有相关处理记录；秩序维护员是否做好班次交接，并做好巡逻签到、安全巡逻交接班等记录；客服（文员）工作仪容仪表是否符合规范；对外包商是否有严格的管理与记录等等。回顾过去的工作，在全体品质部人员的努力下，基本做到了判定按标准，工作有记录，数据有统计，工作逐步走向系统化、标准化。当然，品质控制程序还存在不够完善，有漏洞等的问题。主要是对检验技术和检验手段的缺乏，这也是今年品质部检验工作做得不足的地方。由于品质部刚组建，人员上有缺失，对岗位职责和工作流程欠缺实践经验，对本职工作认识的清晰度不高，对事物的预见性不强，有待于今后进一步加强学习和培训。下一年工作计划按照ISO质量体系的要求进行各项检查工作，制定检查工作计划，按计划有序地进行检查工作。对质量体系运行中出现的问题及时给予纠正和改进，以保证整个体系的正常运行。加强部门员工的培训和考核，提高员工工作责任心和专业技能。加强部门的业务技术力度，完善部门架构。切实做好ISO质量体系导入后的各项工作，做好年度内部质量审核和管理评审工作。根据公司的实际情况及客户满意度调查，及时调整公司质量目标，提升公司总目标值，做到公司内部与客户满意率节节高升。高度关注与公司相关的法律法规，并及时更新公司现有外来文件，做到文明办公，依法办公。根据公司发展进程及实际情况，及时调整、修编公司相关制度文件，确保公司各部门工作有序进行。根据公司的发展规划及实际情况，我部拟协助公司及各部门在201*年完成GB/T24001-ISO14001201*环境管理体系认证工作，争取一次通过认证，并取得相关证书。随着公司的迅速发展，产品日渐丰富，服务满意度日趋上升，品质部队伍建设、人员管理等工作逐步走上正规，品质部定将更加努力，争取在在公司未来发展中发挥巨大的作用。扩展阅读品质部年度工作总结报告品质部年度工作总结报告，201*年度工作总结及201*年工作计划发布时间201*-12-298:59:02阅读次数2272字体大小:【小】【中】【大】品质部年度总结报告品质部年度总结201*年品质年度总结品质年度总结报告品质部年度总结范文品质管理年度总结品质工程师年度总结品质部主管年度总结总结部份（201*年度部门主要的工作事项重点成绩的评述、好的方法及经验的总结）标准统一方面在过去半年中每周一三五8:30分进行的来料与过程标准磨合取得不错的成绩，在这项措施推出后，生产线投诉的类似“标准不统一”的事情得到了很好的预防。IPQC职能组IPQC\\FQC组，加强过程质量状况监督，进一步推动了品质事故的迅速处理，可以有效地完善信息反馈机制。目前由于IPQC\\IPQC人员的专业知识以及能力质素尚不能达到要求，发挥作用有限。这也是201*年努力的一个方向。客户投诉客户平均每天投诉3次，批退品质事故频频发生。明年将会以客户占投诉次数或者批退来统计，这会更好的体现我们的产品品质状况.客户一次验货合格率客户验货合格率平均为90.11%不良主要原因是电气与外观一直不能满足要求所致。，所以在201*年管理评审时提升目标到95%，这将会成为今年的主要目标，全力达成。另外考虑到，综合品质成本考虑，我们会采取平缓的放宽外观标准，在不让客户察觉的情况下逐渐回归产品的正常要求水平。QA一次验货合格率QA验货合格率为92%，较去年有很大的提高。这与公司领导支持的一系列改善是分不开的。从效率提升，历史遗留问题的不断跟进和处理，工程部，生产技术，采购，QA都做出了相应的贡献。过程合格率过程综合合格率为92%，虽然效果不是很明显，但这也正体现了过程能力的提升，体现了我们IPQC、FQC的价值，也是提升QA验货合格率和客户验货合格率的前提，是重中之重。来料检验合格率来料检验合格率为911%，主要原因是注塑不良。一、存在的问题（本部门在工作过程中存在或阻碍部门、公司发展的主要问题）内因由于部门人员质素参差不齐，给管理上带来一定的难度。以及大多呈现偏内向性格的特点，再加之专业能力质素水平整体不高，造成了与其它部门沟通解决问题时效果不理想，这是我们自身必须克服的问题。再加之我的经验尚浅，相信这一切在201*年将会有不错的改观。外因第一，公司产品种类多，批量小，以及产品生命周期短，给品质管理带来了一定的难度；第二，人员品质意识不高，未做到全员参与，发生品质问题就认为是品质人员该解决，而与己无关，这样的品质意识亟待提升；第三，供应商杂，质量管理水平不高，物料问题多，这也给品质管理带来了一定的困难。第四，程序文件以及职责不熟悉，这也是公司管理水平的一种体现，所以让全员都熟悉标准的作业流程，将会是今年工作的一个重点。二、201*年部门努力的方向计划纲要（该部新一年的工作重心安排指引）针对过去一年的品质工作总结，从以下几个方面来提升品质水平。贯彻品质理念，提升品质意识贯彻品质理念，提升品质意识，我们采取加大培训的力度，内容主要包括质量体系文件和品质理念的宣导。2．提升品质专业技能能力培训QA内部员工，提升整体的品质知识水平，以及分析问题和解决问题的能力。培养有潜质的QE成为好的帮手，提升他们的知识层面，以及各种管理及事物处理技巧。3．主抓品质目标的达成情况以及对策的有效性过程品质目标的达成情况是体现一个工厂制程能力的重要衡量标准，所以过程能力提升是诸多工作中的重点。今年的实际战果是92%，本年度计划达成93%。6．提升领导力和团队协作能力通过培训，学习，以及组织业余兴趣小组及活动等来增进同事间彼此了解，必要情况下也可以组织跨部门的横纵向互动活动。品质经理的年度个人总结201*-01-07一、概述本人自201*年7月初进入XXX公司担任板卡品质部经理，半年的时间转眼即逝，这半年的工作显得十分地充实，既有付出又有收获，既有成绩又有不足，既有得心应手的一面，又有显得棘手、磕磕碰碰的地方。展望201*年我对自已还是充满信心，对工作充满激情，对公司充满希望。二、201*年工作总结1、不同理念的引入与产生的碰撞我从事多年的品质管理工作，我始终认为品质是以“品质理念”为指导的，有什么样的品质理念，就有什么样的行动，如果理念是错误的，那么我们怎样去努力工作都是“白费力”。在这几个月的时间里，我是十分注重引入好的品质理念的，也一直试图在改变我们的中、高层的干部，人的理念的改变是困难的，有时需要求一个慢长的过程，甚至会产生十分激烈的碰撞，但只要我认为是对的，我会努力朝这个方向走下去，这些列举如下①、“品质是制程出来的，而不是检验出来的”，这句看来十分简单的话，好像谁都会说，但能真正理解、真正指导我们的工作就不是哪么容易。在7、8、9的三个月份里，我们事业部里十分浓厚地流传着一句话“我们就是没有办法做好，所以才设QC来检，QC要给我们堵住！”当这句话由工程／生产两位经理达成共识后，品质就真的只有靠“检查”出来了。十月中旬ＱＣ划归生产部后，指望ＱＣ来检的声音暂时平息下来，品质改善开始朝自已要做好的方向发展，但这些还需要一个较长的适应期。②、“品质监督”与“源流管理”之争论，在板卡事业部内部流行着一种主流的论调“IPQC监督不到位”，甚至是出了问题，只追究IPQC责任，而制造者却“逍遥在外”。此种论调的进一步发展是每一个人做任何一件事的任何一个步骤都要找一个人来监督。更有极端的论调“我是小偷，就等警察来抓，你抓不到我，就是你警察的问题”。这是与正确的品质理念背道而驰的，我们要自主做好、我们要从源流管好，逐步减少品质检验人员。目前，在这一认识上是有所进步，但需要坚持，因为人的思想是十分顽固的。③、品质责任之界定，出了品质问题，究竟要不要分清楚责任？品质、工程、生产对同一件品质问题，所负的责任的多少是否要区分？从盛总到汪经理，常说“不要分责任”，甚至是说“不要推责任”，更有“三个100%”的理论。我主张在大家的素养还没达到至高境界的时候，责任还是要划分的，只有责任分清楚，才有改进的动力，值得一提的是，我们生产、品质、工程在主导解决品质问题的责任上达成如下共识a、不良率小于5%时，由生产部主导改善b、不良率在5%-10%时，由工程部主导改善；c、不良率大于10%时，由品质部主导改善；2、不同的工作方法的引入①、5S推动的方式方法，自8月份起引入如下的方法a、用QCC活动的方式，发动全员参与；b、逐步推进，一项一项推进；c、先制订标准，再执行标准；d、以生产部为主体等；5个月来5S活动还是收到了明显的成效，但其中也有波折，在汪经理的引导之下，目前整体还是朝健康的方向稳步发展。②、品质例会的形式的改变，以前是采用总结报告式的方式，现在改用个案问题提出检讨的方式，更能务实地解决问题，通过会议达成的共识，又解决了很多问题，目前这一会议形式正在影响着厂务会议的召开的形式。③、培训的方式方法，带入如下的想法；a、培训计划要切实，不要追求量多；b、教材要审核，讲师的师资要认定；c、承办单位要有服务意识；d、培训要用行政职能来推动；这些建议虽有带来一定的效果，但无奈因为人资部游离在板卡事业部之外，不能全力来配合，后期会继续推动这些；④、插机引入互检方案，使插机的不良率明显下降，目前的8条插机拉，有6条拉的FQC批退率（插机不良）均下降到1%以下，此项工作还要进一步的推动，让插机互检更落实，插机不良更低，目标是0.5%以下。⑤、引入作业指导书分步图示的方法，降低了测试工位的测试不良，目前的测试不良率已大大下降，8条插机拉仅有2条的不良率还未降到1%以下。⑥、修改生产通知单的格式，有效地预防了因指令模糊造成的批量性品质事故。3、品质部组织职能的变更我们的品质部在实际意义上来讲，之前应叫“品质检验部”，目前正引导向“品质控制部”“品质保证部”方向的转变，品质部现在扩张及准备扩张的职能如下①、品质工程分析增加了DIP和SMT两名QE工程师，展开品质分析，从而有力推动工程部实施工程改善，目前DIP的QE尚不太理想，今年尚需进一步调整。②、计划承接品质系统、品质方面的全员培训、内部品质稽查等工作。③、加强了零件工程师的职能，今年将承接零件评估方面在开发和工程两段留下的空档。④、05年10月将QC回归给了生产线，让品质的制造责任更清晰，从而使品质部的重心可以向预防和控制进行转移。⑤、SMT的FQC和IPQC整合为一个组长管，有利于SMT的品质控制。⑥、IPQC将工作重心由抽查、首件核对改向巡检与预防控制。四、班组建设与团队士气的提升通过几次的干部调整和多方面的培训引导，品质部目前呈现良好的团队士气，FQC、IPQC和SMT的两个组，团队士气较高，员工有较好的凝聚力和向心力，目前稍差一点的是IQC组，现已调派一名很有朝气、富有活力的小女孩去带队，有望在一、两个月内取得成效；品质部的团队士气可以从以下几个方面来说明a、元旦晚会，品质部除IQC组以外，各组共排练8个节目，有4个节目上了晚会，并获得一个第二名，一个第三名。b、每次5S、盘点等活动，品质部都是积极参加，非常活跃，甚至成为5S的主导人员。c、组长对所属员工有较高的威性，员工都能积极配合组长。d、品质经理属“空降”人员，与陈金主管保持十分良好的合作关系，品质部的组长、工程师、文员对经理、主管的配合性都很好，干部之间也都保持良好的合作状态，这些是十分难得的。五、部内培训与人才输出1、品质部组织了两个层次的部内培训主管、经理、工程师对组长和员工的培训、组长对员工的培训，通过这些培训，员工的工作技能提升了，稳定度提升了，2、品质部对生产部等部门展开了大量的培训；3、在几个月里，品质部向外输送的管理人员有6人之多，如工程资料员XXX、D拉组长XX、SMT助拉XX、生产文员XX等。六、个人工作不足本人进入裕达富即带有“先天不足”，不懂DVD生产工艺，未从事过SMT，这些都是对本人自我的挑战，但是这些不足仍带来工作的不利影响。本人的不足之处如下1、本有“先天不足”，但在这半年的工作之中，学习与提高有限，特别是对DVD的原理仍是一知半解。2、工作有坠入事务之中的感觉，现场亲临较少。3、本人外在表现温和，但也常常容易激动，甚至冲动。4、理解、分析能力甚佳，但记忆能力稍弱，特别是不善于记产品型号，数字之类的东西。5、沟能协调能力也略显不足，如与人资部、工程部、生产部的碰撞较多，有时也顶撞上级。6、坚持力有时显得不足，常有“退而求其次”，“迂回前进”的想法。7、性格过于直爽，容易得罪人，有时会将简单问题复杂化，阻碍问题的顺利解决。上述的这些不足，都会在今后的工作中努力地改善。七、06年工作重点1、继续引入正确的品质理念，引导板卡部的相关人员走入正确的工作方向，以“理念引导”推动工作进步。2、全面修订品质系统文件，推动各部门完善三阶/四阶文件的制订，让工作走向“法制化”。3、大力开展部内培训和对整个板卡事业部的培训输出。4、开展品质成本统计、分析、控制的专案工作。5、推动专案品质改善小组活动。6、推动提案改善活动。7、推动QCC活动。8、继续推进5S工作。上述工作重点事项的具体展开方法，参见品质部的部门工作总结。审核制订友情提示本文中关于《品质部年度工作总结》给出的范例仅供您参考拓展思维使用，品质部年度工作总结该篇文章建议您自主创作。第一篇品质部年度工作总结转眼间已经成为昨天。在这过去的一年，对于佳茂来说是不平凡的一年，我们进行了多项设备及原(物)料改造;也经受了全球金融危机带来的冲击，让人感慨颇多。今年以来，在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，品管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个总结报告，请批评指证，谢谢!一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了品管部工作流程今年品管部人员状况是:品管部人力现有8人，控制范围广包括了进料、入库、出货、生产各制程等工作。加之公司在下半年加强了品管队伍的建设，品管部同时也加强了检验人员的内部培训，同时加强了原材料和入库产品控制的力度，工作量也随之增大。在此种情况下必须加强部门管理，必须使品质管理系统化、标准化。对此采取了以下措施采用日报表对当天的工作进行记录，采用周报和月报对当周或当月工作进行总结并制定下周的工作计划。各责任人按计划行事，并做到跟踪，验证并保证总体任务的完成。对品管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化，让各检验人员严格按文件作业，规范操作。针对原来的进料、出货检验方法和判定标准不统一，检验员检验时要经常相互探讨，并制定相关缺陷样品封存，查找产品标准并亲自参与功能测试，并将其形成标准文件。先后修改和拟制了原材料和成品的检验项目和判定标准等多份文件及表格，为作业员提供判定准则。厂部份文件清单具体如下部门文件修订序号文件名称1包装纸箱检验标准2模具检验标准3iqc检验规范4供应商考核规定5成品入库检验规范6成品出货检验规范建全了品管部部门质量目标，包括进料和成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批次合格率等，以确保品质监控的质量。加强技能知识学习，学习测试和质量检查方面的知识。以便生产能力扩大在部门人力紧张时，检验人员综合质量监控能力，确保部门目标任务的完成。二、完善质量管理体系，确保体系正常运作09年初步展开并实现以下项目为确保体系的正常运作，于12月23号iso9001201*版质量管理体系，第三方年度监审顺利通过。统计报表完善质量记录和质量统计，现已形成品质周报和月报统计，能直观的反映各时期质量状况，以便于各责任部门/人员采取有效措施即时改善。完善公司质量目标指标，制定了统计和纠正预防措施作业办法。通过管理评审会议，对公司质量目标，于《201*年上半年部门质量目标》进行修改。并通过《质量月报》对目标指标的达成情况进行真实的统计，直观的反映目标指标的达成情况。对未达标的目标指标进行跟踪，要求责任单位改善，确保目标指标的达成。09年初步计划完成项目。拟制不良品及次品再利用，需规范对已入库成品出现质量问题的返工作业。继续强化产品的入库控制力度，提升出货产合格率;设定09年公司整体目标，阶段目标，部门目标对文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根据真正原因或需要而制定,同时改善的措施无有效落实,但对对策的跟进效果或对策的合理性没有根本落实验证。三、严格质量控制，完善控制流程和检测手段进料品质控制1).修改了《iqc进料检验作业规范》、《iqc进料品质检验项目和判定标准》文件，规范了进料检验作业流程和检验标准。2).严格进料检验，9月份开始统计检验物料301批，发现8批不合格。成品质量控制1).拟制了《qc成品入库检验作业规范》、《生产成品包装检验作业规范》、《qc成品检验项目和判定标准》文件，规范了成品检验作业和检验标准。2).加强了制程质量控制，设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针oqc检验到不合格项要求生产部改善，从今年的成品检验结果来看，制程交验质量得到很大的提升，平均成品不良率从去年的10%降到今年的2%，提升了近8个百分点。四、xxxx年整体工作小结回顾过去的一年，在全体品管人员的努力下，实现了品管部作业按流程、判定按标准、基本做到工作有记录、数据有统计的工作系统化、标准化并实现质量目标。另一方面，从整年所出的质量问题来分析，也体现了现有品质控制手段还存在不够完善，有漏洞的问题。主要是对产品检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年品管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题，能真正杜绝问重复产生及习惯性不良的认可。五、20xx年品管工作规划时光飞逝，转眼将进入虎福之年。时值公司蕴酿突破发展和走向规范化、制度化管理发展之际，面对新产品的不断出现、市场的变化，品管工作任重而道远。过去的一年品管部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强。品管部将继续按照公司制定的总目标，将品质工作向各部门深入的指示。提升品质人员素质，即时跟进新产品、新标准。做好201*年的品质管理策划，严格质量控制，确保公司产品的质量能满足客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析研究和策划，必要时将qe工程质量机能展开将引入质量系统控制，加强质量目标的统计和品质异常的跟踪。品质控制机制虽然得以建立，但仍需进一步完善。今后我们将以201*年初将举行的，iso9001201*内审员上门或外送培训为契机，重新组建“内审员队伍”，全面开展质量体系工作。加强对各部门质量体系的监督检查，保证质量体系的有效性、适宜性和充分性。对iso9001201*版在5月份前需更换到iso9001201*版，换版过程是1).春节后各部门负责人需进行201*版内审员资格培训，及时换成iso9001201*版，在三月份后要运行新版本。2).在五月份cqc会进行换版的第一次审核。(如没有换版201*版会自动失效)3).内校员资格培训，因公司比较多内校仪器，送外校费用高也不方便，需送外培训一名内校员，内校培训需在四月份前培训完成。推行绩效考核与5s活动1).为更好的调动员工工作效率，响应公司薪酬改革的需要，对品管检验人员的考核工作将加强。2).需进行5s活动策划，需拟制《5s推进领导小组成员及职责》、《5s工作推行实施办法》，对5s的推动组织、检查标准、各部门负责区域和责任人、奖罚办法等需全面策划讨论，预计201*年3月份开始试验推行。现将201*年品管部质量目标初步制定如下月不良率;2%/客户投诉一般性1件/月严重0.2件/月针对生产运行所出现的问题，做好各项检测工作，为生产提供“准确、及时”的检测数据，同时加强各生产部门之间的沟通协调，对于生产异常和各种波动及时反馈。确实为生产部门提升“品质”做好服务工作;第二篇201*年品质部年度工作总结201*年品质部年度工作总结时间一晃而过，转眼间201*年已接近尾声，借此机会祝愿公司领导和全体同仁新年愉快！工作顺利！回想过去的一年，担任品质主管一职，虽没有轰轰烈烈的成果，但也算经历了一段不平凡的考验和磨砺。非常感谢公司给我一个成长的平台，让我在工作中，学习到更多的东西，也知道自己存在诸多不足。上级领导对我的支持与关爱，同事对我的支持和协助，令我感到润辉公司的温情无处不在，在此我向公司的领导以及全体同事表示最衷心的感谢，有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手，也因为有你们的努力，才能令到公司的发展更上一个台阶。在公司领导及各部门经理的正确领导与协助下，品质工作着重于公司的质量方针、宗旨和目标上，紧紧围绕重点展开工作，主要开展以下工作一、工作细化，各机台质量责任到人，以提高检验员责任心。一、严格按照《进料检验规程》做好对原材料的检验工作，并配合好采购部对供应商原材料质量的评价和跟踪。对原材料及时检验试验，发现不符合要求予以退货并开具《原材料不良改善通知书》，同时要求供应商改善品质，满足我司的供货要求。二、做好与相关部门工作的协调和沟通，配合车间做好品质工作，并针对发生的不良情况及时开具《质量信息反馈单》，通知当班负责人及时调整并跟踪验证，直到问题最终得到解决。认真做好客户反馈的质量信息和退货统计工作，做好一月一次的《品质月报工作》。三、建立更加全面的品检流程和作业要求，新增了两名在线巡检员及先进的外径检测设备，使过程质量纳入管控范围，从而保证了制程中的产品质量。四、加强团队建设,通过各相关知识、操作技能的教育培训，早会的督导以及客户投诉的分析，提高检验人员的综合素质水平，不断地优化人员，打造一个工作经验丰富，工作热情高涨的团队。五、产品产生的质量事故还是存在很多的因素，主要是部门人员的觉悟不高，致使在相关作业过程中未做到细微处；个人行为的随意性造成存在的质量隐患；设备的老化以及原物料的不稳定也影响产品的质量。作为品质部主管，我感到压力、责任重大，质量是企业的生命，要想带好一个团队，除了熟悉流程外，还需要负责具体的工作及业务，首先要以身作则，这样才能保证在人员偏紧的情况下，大家都能够主动承担工作。201*年工作重点（把底下的材料名称进行修改）一、做好对原材料质量的评价和跟踪，铜杆不但要确保来料合格，也要做好制程中的品质跟进工作，吸取丰盛退货教训，杜绝再犯。二、配合生产技术部做好客户开发，送样的样品质量数据跟进工作，确保一次送样合格，缩短送样周期。愿景:希望201*年各个部门能认真学习和贯彻执行iso质量管理体系，生产过程品质做到全员参与，“错者必究”，这样才能提高产品质量和企业市场的竞争力。总结人岑仕发201*-01-10第三篇品质部工作总结201*年品管部工作总结与201*年工作计划随着201*年新年钟声的敲响和到来，我们又该对201*年的工作总结了，201*年是我到xx的第一年，其实也就半年时间，在公司这半年里我接手了xx品质部的所有质量工作，有改进也的遗憾，工作并未能如期盼的那样做好做全面，但也在这半年时间里在公司上级的领导下配合着开展了品质部的质量工作，以下几点是我在公司经历过的历程和总结。1、由于公司客户下的订单品种繁杂、订单量小、所有产品的共用材料多给予我质量部门的的来料检验工作量非常大，由于人员配套不齐，责任重大，一不小心就有可能收到供应商送来的不良物料，极有可能造成订单交期的廷误，在工程部与本部门的人员积极配合下，201*年虽然未达到进料检验目标管理效果的达成，但亦做到不从质量部门放过一种不合格物料。2、制程质量控制，由于产品种类多单量小跟踪工作量也非常在，在监督生产对产品作业的同时，本部人员也在大量的收集各种在制程中出现的质量问题数据并出《纠正预防措施单》进行改善，也积极地配合着生产与工程开展各种产品的生产与改进工作，并将各过程记录跟踪。3、本部的流程与iso体系标准化作业，由于上任品管并未对本部门的一些程序文件、作业文件、不良程序记录表、作业指导书、物料承认书资料归类整理，给我接手后的工作中带来了极大不便，虽然201*年的时间已经成为过去，但我们已对此类隐患问题着手解决，虽然进度和收效不是很大，但给予了我们接下来的工作很大的帮助，给品质部留下了可追踪可查阅的不可缺少的丰富资源。已往也就成了过去，201*已经成为过去,我们总结了以往经验，并在201*年订下了以下目标，在201*年品质部围绕着以下几点开展新历程1、来料检验加严把关，将以前未达到我司收货标准的供应商和来料三批不良或未达到验收标准的供应商重新评审，并对供应商发出《品质异常联络单》要求改进，并对其所供料重新打样确认承认，我品质部门做好相关质量记录与监督控制工作，保证每种材料质量在我司的可控范围内，并能随时由品质部对供应商来料加强管控。2、加强对生产的制造制程监督，实施对每个客户的每种产品从材料的发放到生产到出货的全程跟踪监控与把关，保证好每种产品的不良率不超标、制程不出错，以做到没不良没客诉为目标。并将每种产品制造的质量过程全程记录，对发生不良品超标或质量异常及时对相关部门发出《纠正预防措施单》进行跟踪改良，狠抓生产现场标准化作业，以保生产顺畅产品保质。3、逐一落实各项体系文件的执行，针对主要客户对其产品的生产，要求标准化作业及过程监督以及质量记录完善必须说到做到，这样才能给予我们的客户对我们有更大的信心才能放心将他们的产品交由我们生产，所以我们必须做到说、写、做一致。4、坚持iso体系的本质精神和基础，建立更加全面的品检流程和制度，品质人员的标准化作业指导，保证所(更多请关注有产品的质量，以做到产品质量〈三不不接受不良、不制造不良、不流出不良〉的效果为目标，这样才能让我们led照明产品在此照明界立足和开拓。201*年我们的希望是公司能真正实施起所有成功公司之路的目标，即目标化管理、工厂化管理、标准化管理、流程式实施，将公司推向辉煌的颠峰。在我们互相祝贺新年的同时我也祝我们的公司在新的一年里雄鹰展翅，鹏程万里。品质部201*年1月5日星期四第四篇201*年品质部工作总结201*年品管部工作总结201*年，品管部工作在上级领导和各部门的支持配合下，通过本部门全体成员的共同努力，中间取得了一些成绩，同时也暴露出了明显的问题。下面，我代表品管部就过去一年的工作情况作一个较为全面的总结一、在产品检验方面，201*年全年生产一次检验合格率为71%，其中试压合格率为90.8%，毛坯及原材料进货检验合格率为91%，外协件进货检验合格率为91%。1、根据进货检验统计数据，在毛坯及原材料供应商中评选出3位品质控制较优秀的供应商，他们分别是永中、繁荣和金象，建议增加采购量；还有一家龙湾机械被列为品质需重点改进的供应商，建议减少采购或考虑备选厂家。a、按各供应商类别对比（6~12月统计数据）从以上数据可以看出，6~12月份金象来货数量最多，在排前面的7家主要供应商中合格率96%也是最高的，质量最差的当属中月合格率只有96%。我们下一步只要重点控制这几个主要的厂家来料，就可大大减少品质问题的发生。b、按品质问题类别对比（6~12月统计数据）从以上数据可以发现，供应商来料品质问题主要集中在变形、砂孔、尺寸等方面，占整个来料品质问题的79%，只要控制了这三个方面的主要问题，合格率就可大幅提升。2、在外协加工方面，林育、谢祥荣、施世备整体加工质量较好，建议进行重点合作；而李孝柱和叶建火下一阶段需重点进行品质整改，争取加工质量提升，制造部也应考虑作好备选外协方的寻找；其余邓传成、郑阿兰还远远无法满足我司的质量要求，应直接取消外协资格，白直栋也应限期要求其改进。a、按外协方类别对比（3~12月统计数据）从以上数据可以看出，主要的外协生产厂家集中在林育、张志华、李孝柱、周秀早、李云明等5家，只要能控制这5家的质量就可大幅提升质量水平，而这5家中又以李孝柱的合格率最低，就是我们控制的重点，张志华和李云明也须加强管控。b、按品质问题类别对比（3~12月不合格统计数据）从以上可以看出，外协加工产生的问题主要还是尺寸问题，只要外协方采取一定的措施在加工中加以控制，外协问题就可大大减少。3、201*年本厂整个生产过程平均合格率为95%，从数据分析来看，主要问题还是出在执行器和阀门的装配环节，所以如何更有效地提供装配的质量应是我们下一阶段的重点。a、按生产段别对比（3~12月统计数据）从以上数据可以看出，装配段的合格明显比平均合格率低，车配段也稍偏低，今后应想办法努力加强这两个过程的品质控制，方能较好地提升整个生产过程的合格率水平。b、按品质问题类别对比（3~12月除阀门泄漏外的不合格统计数据）从以上数据可看出，只要能想办法解决外观、尺寸及人为操作报废等前3项的主要问题，品质不良率就可大大降低。二、在外部顾客投诉方面，全年已明确责任部门的投诉就达155次之多，还有约1/3的是已明确是公司内部造成的，但未明确具体责任部门，整体的顾客投诉量还是严重偏多的。a、按公司原因造成的顾客投诉的品质问题点分类（3~12月客服统计数据）从以上可以看出，顾客投诉的问题主要集中在人员疏忽、泄漏、结构和前期的沟通问题，而在这些问题中又以人员疏忽大意出现的比例最大。b、按公司原因造成的顾客投诉的责任部门分类（3~12月客服统计数据）从以上可以看出，顾客投诉的品质问题主要集中在制造、销售和检验部门，而这中间又以制造部的责任最多，制造部问题中仅包装调试就出现24次之多，占了整个部门的48%。三、在质量体系推行及认证方面，全年共组织了二次各部门参与的全公司正式内审，对质量管理体系文件进行了较全面的修订和完善，并接受iso9001和ce的年度监督审核，完成ts压力管道元件制造许可证的取证，apiq1和api6d取证工作也在进行当中。1、根据标准要求及公司的动作实际，5月和6月分别对质量手册和程序文件进行了全面修订，并将iso9001、apiq1和ce三种体系整合在一起，使其在不违背标准要求的前提下尽可能做到简装化；7月份以后，还对ts质量保证手册、检验规范、操作规程、部分管理制度、表单记录进行了较为系统的评审、修订和统一。目前，质量管理体系涵盖的所有文件已可以适应公司现阶段的运作要求，只需各部门加以日常运作控制就可以了。2、在内外审方面，全年完成正式的内审2次，外审（含认证、监审和复审）达5次之多。内审分4月和12月各按计划进行一次，中间在6月份应api整改重新补做了一次非正式的内审，全年内审共开立不符合项整改项达10项，各部门都配合做了不同程度的整改；外审有iso9001、ce、ts各进行一次，api进行两次，总共开出不符合整改项25项，其中iso9001一项已整改完成，ts九项已及时整改到位，ce两项暂未落实整改，api不符合整改项11项已提交，复审两项现在正在整改当中。全年审核共产生35项不符合整改项，具体的分布情况见下表以上项目虽都按要求作了整改，但终因认识上的差距未作深层次整改或整改无持续，使体系正常运作的效果大打折扣。3、在管理评审方面，201*年4月和6月由我补做了部分管理评审的资料，但其实没有进行管理评审，计划在2月份提请总经理组织一次正式的管理管理（201*年度）。四、品质工作面临的问题及建议1、现有检验人员的能力整体上还处于一个比较低的水平，他们大多时间还是在做一些简单的外观检查和尺寸测量工作，还谈不上能够指导生产进行品质控制。2、现有人员的品质改善意识较差，解决问题的能力也不足。比如装配发现阀杆尺寸大了不能正常组装，检验员只会简单地把有问题的拿去全面返工，但这样只是暂时把问题处理了，其实没有把问题解决，因为仓库里的同批次产品一定还会有问题，下次或再下次一定还会有同样的出现。3、生产为了赶货的需要，经常会随意改变原先的加工工序，使部分产品不可避免地出现漏检或漏试压，经常还会出现不流入检验区就直接送去装配的情况发生。4、技术部特殊用图的分发未加以严格控制，导致几个使用场所的图纸经常发生不一致的事件，今后有关特殊用图最好只分发一份至生管并随计划一起下传，最后做完入库统一由仓库收回销毁。这样一有利于技术部对图纸的控制，二有利于减轻其他部门重复管理图纸的工作量，三可确实降低质量成本损失。5、目前的产品出货以后只能追踪到出货检验，可追溯性太差，建议对订单的编号方法作简化规范，并与产品编号作对应；同时，装配应设置专门人员负责在产品指定的法兰位置敲上永久性的产品编号。品管部龚松华201*年1月15日第五篇品质部201*年的工作总结201*年工作总结我于201*年2月8日到贵司上班，在工作期间得到了公司领导的关心、支持以及包容，并在相关部门的配合下，半年来算是做了点工作，但回顾反思与公司的要求仍存在一定差距，现总结如下一、工作总结①认真执行公司会议制度，早会每天召开，周例会无特殊情况星期三按时召开；②执行培训制度，培训品质意识、品质标准、品质规范流程以及品质检验方法，并做到有培训有考核；③公司的品质异常能及时沟通并及时解决，需按公司赔偿制度执行处罚的已基本执行，需上交稽查组讨论处理的都已上交；④完善印张检验工作，要求印张全检检验，确保数量准确，质量合格；⑤狠抓品质内部首件签样，要求每单不能漏，每个工序不能漏，凡有漏签者，必须按规定处理，同时要求过程检验、成品检验、来料检验务必按制度的程序执行；⑥组织培训、学习胶片相关质量要求，要求每位qc需掌握，特别是来料检验，需加检验上墨性，复膜松紧度等；⑦针对qc岗位流动性大，多次组织员工进行思想引导以及思想沟通，努力争取人员基本稳定；⑧严格执行公司制定的绩效考评制度，唯才是用，公开透明；⑨外加工产品，存在数量或质量问题，及时开具异常报告，并确保及时有效处理；二、工作差距①执行力欠缺，特别是首件执行，制度执行；②品质队伍人员不稳定，且素质不高，效益不高，技能水平不高，说明对品质队伍的思想建设及技能培训有欠缺；③成品出货、出样挑选仍未能严格执行质量标准，仍存在客户投诉问题，需增加培训力度；④“5s”方面以及工作纪律方面与公司要求仍存在一定的差距，说明管理松仍不严格。三、201*年工作计划①qc岗位人员缺乏，需招工；②对新工艺、新产品需进行质量标准培训，确保工单理解、掌握样办、掌握标准；③制定品质培训制度，每月至少培训一次技能水平；④制定内部工作检查制度，每星期组织检查一次，，执行奖罚制度；⑤制定客户满意度调查制度（特别是谭生单），需半月发出一次调查表（品质、数量、包装、交期、沟通、服务、改进等）；⑥加强执行力，从我做起。在新的一年，品质部门将发扬优点、总结不足，将201*年的工作推上一个新的台阶。品质部叶金春zfl推荐访问其他文章品质部年度工作总结品质部月度工作总结201*年度品质部工作总结品质部201*年工作总结品质部201*年度工作总结品质部201*年工作总结与201*年工作计划品质部201*年工作总结与201*年工作计划一、201*年质量工作取得的成绩-强化基础建设201*年是我司质量管理强化基础建设的一年。这一年，在公司领导的大力支持下品质部成立独立部门，在品质部全体员工的集体努力下，我们重点从质量团队的建设、产品过程的监控、产品质量缺陷的整治、质量体系的改进等几个方面入手，并通过引入科学的数据统计方法，以及质量工具的应用，将质量水平有了一定的提高，有效保障了产品的质量。质量团队的建设201*年，我们对质量管理团队进行了人员调整，加强部门能力、细化人员分工；同时在现有人员有限的条件下，我们实施一人多岗、全面发展原则，确保在来料、制程、成品检验每个质控点都有专人负责。通过一年的努力，我们成功建立了职责分明、相对稳定的质量管理团队，具体如下1品质部架构2培训质量管理知识为提高品质人员自身的知识水平及工作技能，201*年我们结合公司内部培训、日常工作中的经验、资料自学等多种方式，对品质部人员进行了多次培训。培训内容涉及ISO9001质量管理体系、QC工具使用知识、产品质量检验等。通过培训，使质量管理团队整体素质得以提高，同时还激发了人员工作和学习的积极性，为后续持续改进打下了很好的基础。3编制和完善作业文件、优化体系文件结合以我们在质量管理上的经验和教训，201*年，我们根据公司领导要求，同时结合产品技术指标，对本部门编制和完善了各项作业文件，产品质量标准和各项目的配套表格，使质量工作得以规范和标准化，避免无据可查。201*年编制和完善的作业文件列表序号123456编制和完善的作业文件客户投诉，退货处理办法电子器件检查标准IQC作业规范塑胶件外观检验标准PCBA焊点判定标准来料异常表单产品全过程监控和数据分析201*年，随着客户对产品要求的提高及由于产品质量问题造成的严重浪费，我们及时调整了质量管理方式，努力做到生产全过程监控，目前设置了来料、制程、成品专人质控岗位，力争做到不合格材料不进厂、不合格半成品不转入下道工序不合格品不出厂。1来料检验/供应商投诉履历二、201*年质量工作中目前存在的问题201*年，品质部在质量体系改进方面取得了一定的成效，但是由于品质部自身水平的限制，截止到目前，质量管理工作中依然存在一些问题，需要我们持续进行改善。品质部目前问题a.质量人员的专业水平有待提高b.质量人员的工作理念有待改善c.质量考核和奖惩实施力度不够d.质量信息共享不够a.质量人员的专业水平有待提高由于公司规模和人员限制，品质人员在OQC（出货质量保证）和IPQC（制程控制）上并无区分，OQC和IPQC同人担当，所以要求质量人员既要精通质量体系、质量流程，又要精通产品实物也就是要兼备制定者和执行者双重角色。这对质量人员的专业水平提出了很高的要求。b.质量人员的工作理念有待改善因本年度品质部开始正式独立，品质意识比较薄弱。品质人员均为新进人员或从其它岗位调整，工作理念上未能与公司共同成长。201*年，出现很多的反复性的质量问题，也跟我们质量人员的工作理念有一定关系。后期，通过部门内部多次培训、沟通、人员互比互学等方式，至201*年底，整体质量人员的工作理念虽然都得到了统一和提升，但是仍需继续改善。c.质量考核和奖惩实施力度不够目前未有相关质量考核奖惩制度，对质量问题的处理很难形成闭环；导致在处理质量问题中遇到较多的问题。d.质量信息共享不够产品生产中存在很多共通性，总结过往项目或产品上的质量问题，可以为其他项目、其他产品提供很好的借鉴作用，避免同类问题的反复发生。目前在质量信息的收集、整理其它综合问题a.全员参与的质量意识有待提高b.产品各阶段文件形成不及时c.供应商的考核流于形式d.数据统计和分析应用不够a.全员参与的质量意识有待提高质量管理是全员参与的过程，产品质量的好坏依赖于每个部门每个人员。如采购在选择供应商时需对其进行综合评定，设计人员编制技术文件时需注重其可操作性，文件管理人员接受文件时需检查其完整性和有效性……但是我们很多员工总认为，与质量沾边的事都应该是品质人员去管，与自己无关。因为缺乏质量意识，导致很多质量问题的发生或埋下质量隐患。b.产品各阶段文件形成不及时从产品立项到生产到销售各阶段需要各部门形成各自的文件，环环相扣。目前很多产品的相关文件并没有按质量体系的要求进行，而更多的是口头传达。导致人员的流动，产品的更新而造成原始资料的流失。增加很多重复性的工作。（比如承认书）c.供应商的考核流于形式虽然我们建立了一套供应商选择和考核的程序，但是执行中多流于形式，对供应商的加工能力、工艺流程、质量体系等很少进行全面系统的考核，对来料的合格与否更多依赖于入厂检验，不仅增加检验的成本，还增加了生产成品的风险。d.数据统计和分析应用不够随着公司批量生产规模的扩大，数据统计和分析显得越来越重要。如供应商供货质量的统计和分析，生产过程一次直通率的统计和分析，生产过程稳定性的统计和分析，研发设计更改的统计和分析，产品不良原因的统计和分析等。通过统计、分析，能更好地发现潜在规律，提前发现隐患，避免问题的扩大化。但是目前各部门在数据统计和分析上都还应用不够，仍需改进。三201*年质量工作计划强化基础，重点改进在总结201*年质量工作的经验与教训的基础上，201*年，我们依据强化基础、重点改进的管理思路，首先确定了201*年新的质量目标，以及有待改进的质量问题和工作重点；同时制定了一套详细的实施计划，以确保质量目标的达成和质量问题的改进。201*年质量目标目标分类目标值≥95%≥98%≥98%≤2次OQC抽检合格率IQC来料检验合格率IPQC制程合格率客户投诉率现阶段有待解决的质量问题①各系列产品检验标准已在修改阶段②相关产品重复性出现质量问题③现有供应商问题依然不断④质量预防不够201*年工作重点①体系的建立，推行及审核②作业规范性，标准化③有效解决201*年遗留的各项质量问题，并做好预防工作④加强外协厂家控制⑤继续保留并巩固201*年建立的产品实现全过程监控（来料、制程、成品）系统，确保产品实物质量达标具体实施计划为确保201*年质量目标顺利得以实现，并有效解决现阶段各种质量问题，同时做好质量持续改进工作，我们拟定如下具体7条措施⑴总结经验和教训，确定201*年质量工作目标和标准，各部门交流。⑵对201*年未坚持的部门例会严格进行。⑶201*年第一季度，完成大部分产品质量标准。每半年更新一次。⑷开展供应商专项审核，为下一步规范供应商考核打好基础。⑸针对201*年遗留质量问题，制定解决措施，并预防类似问题再发生。⑹继续进行质量团队建设，特别是培养和加强质量人员协作其他部门共同改进的意识。⑺持续进行质量管理体系的建立改进，优化程序文件、管理制度。总结综上所述品质部在后续的工作中对于已改进的问题我们会扬长避短、再接再励，对于201*年需改进和完成的问题及任务，我部门会克攻坚守、全力以赴努力达到预期的要求，同时发扬勇于创新、不断进取的精神为公司新创业绩和辉煌！情感表述201*年已经过去，机遇与挑战并存、风险与收益同在的201*年正向我们走来。新的一年，万象更新，希望公司各位员工积极行动起来，团结一心，爱岗敬业，奋力开拓，以更加饱满的热情，以更加昂扬的斗志，为实现公司201*年年度目标任务而努力奋斗！！！扩展阅读质量部201*年度工作总结及201*年工作计划质量部201*年度工作总结及201*年工作计划201*年即将过去，崭新的201*即将到来。回顾过去的一年，质量部在公司各级领导的亲切关怀和正确领导下，在公司各部门的积极配合支持下，在美国***老师的细心帮助下，在质量部全体员工的共同努力下，基本完成了201*年度工作计划的目标。质量体系的建设、维护和改进等方面都取得了一些成绩。但在部门内的目标分解、绩效考核；跨部门的沟通协调，流程优化；产品设计开发控制过程的管控等方面做的还是不够到位。为了以后更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作总结及201*年度的工作计划作如下汇报201*年度工作总结一、部门团队建设方面质量部现有质量保证（QA）与质量控制（QC）两个子部门。其中质量控制（QC）现有编制6人，人员稳定。所有人员均通过了检验员上岗证的培训。质量保证（QA）编制4人，现只有3人，且人员及不稳定，其中***已于7月份离职。QA人员流动大，对质量管理工作带来较大的压力。二、质量体系管理工作内审今年04月19日对公司各部门组织进行了一次内审。针对上年TUV年审中发现的问题，这次内审将注册部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内经验丰富的审核员参与内审。内审共提出问题2项，审核后，我们及时跟踪了整改情况，均在期限内整改完毕。TUV年审公司在3月份接受了TUV年度审核，检查老师在检查中给我们提出了一些不足之处，并开了缺陷项目，这些问题的提出充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题，会同各部门，也加以了整改，并做到举一反三，在以后的工作中要做的更好。管理评审对201*年的公司体系作了管理评审，各部门总结了201*年度各自质量目标的完成情况、薄弱环节分析。并确立了201*年度质量目标及各部门分解目标。回顾公司一年来的情况，也暴露出很多管理和质量控制等各方面的问题和不足，需要我们也以整改.第1页共5页4．新产品注册体系考核及研制现场核查公司在5月份一次性通过了国家局对梅毒、白念、HPAg三个产品的注册体系考核及研制现场核查，虽然得以通过，但专家组还是给我们提出了18条缺陷项目，提出的这些问题充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题，我们应举一反三，在以后的工作中要努力做好。三、质量保障工作生产监控全年生产运行基本正常，无重大生产事故或质量事故。以前常犯的状态标识书写不规范，本年度有了较大改进，各岗位都能按要求规范填写，这是很大的一个改进，需持之以恒。从本年度开始，QA也对生产现场进行了常态化巡检，特别是CRP灌液开机时样品质量的确认，因该说效果还是比较好的，不但提高了产品质量，而且还减少了浪费。审单、放行等全年共配合生产完成审单及放行1052批次，并根据订单要求及时提供COA及成品检验报告；处理订单及工艺更改评审共计26次，有效保证生产任务订单及时完成；另外全年处理完成DCR申请56份，处理代号新增及更改记录共计66份，处理外包材不合格品处置11份。环境、卫生、设备严格按照每种设备的标准操作程序，按时完成了对环境、及卫生监测的尘降菌、尘埃粒子等数据，对新增的与生产有关的设备，与使用部门配合，制订详细的验证方案，并严格按照方案记录实验数据，对设备的运行条件、可达指标有深入了解，使操作者掌握各种环境下设备运行的特点及注意事项，保证生产过程的稳定、可靠。供应商、物料、采购年初对A、B、C三类原辅包装材料的供应商资料整理，对缺少或过期的资职证明、材料进行了崔要补充。由于变更了生产地址和更改了CE号，已完成说明书修订15个，客户订制铝箔袋和包装合修订24个。修改后的说明书均经相关部门和质量部的审核签字后，质量部存档一份，另交QC检验和物流工程部采购各一份。验证工作为确保生产、检验设备的正常使用，生产条件符合体外诊断试剂生产实施细则要求，根据201*年度验证总计划，共完成了洁净厂房、纯化水系统、洁净工作台、生物安全柜、真空干燥箱等多项验证工