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文档简介

欧盟兽药管理体制兽药管理

欧盟的兽药管理是由欧盟部长会议之下的欧盟委员会(简称COM)所属的与兽药管理有关的三个机构负责。一是欧盟委员会常委会，负责从政治、伦理等方面提出意见；二是欧洲药品评估机构（简称EMEA)，主要负责人药和兽药的行政管理以及法规、指南的起草;

三是欧洲兽药委员会(简称CVMP)，负责兽药的技术事务管理和科学评价。欧盟委员会负责制定欧盟有关兽药的基本法，其立法的主要表现形式有三种:一是条例，由欧盟委员会制定，在整个欧盟及其成员国都具有法律约束力;二是指令，由欧盟委员会制定，欧盟成员国将指令转化为国内立法后在本国产生法律约束力;

三是决定，由欧盟委员会制定，主要强化对特殊事项的管理，欧盟成员国将决定转化为国内立法后在本国产生法律约束力。目前欧盟现行的兽药管理法规主要有:

欧盟兽医药品法典、巴黎罗马布鲁塞尔条约、欧盟中央注册程序法规、欧盟动物源性食品中兽药最高残留限量的共同程序、监控活动物体内和动物产品中某些物质和残留的措施和欧盟饲料添加剂指令等。目前欧盟现行的兽药管理法规主要有:

欧盟兽医药品法典、巴黎罗马布鲁塞尔条约、欧盟中央注册程序法规、欧盟动物源性食品中兽药最高残留限量的共同程序、监控活动物体内和动物产品中某些物质和残留的措施和欧盟饲料添加剂指令等。就欧盟成员国而言，在兽药管理立法方面主要是将欧盟的条例、指令、决定转化为国内立法。欧盟成员国兽药管理立法主要有两种形式:一是国内法和决定，由欧盟成员国制定，仅在该成员国生效:二是“软法律”，如决议、指南、公告和建议等，主要用来解释法律和

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