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文档简介

三、标签和说明书管理法律依据：《兽药标签和说明书管理办法》（一）标签内标签外标签内包装外包装兽药管理外标签内标签外标签标签上应记载哪些信息？内标签

兽用标识、通用名称、适应症或者功能主治、规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明的，至少应当标注通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。兽用标识、通用名称、适应症或者功能主治、规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、停药期、储存、包装数量、生产企业信息等。外标签兽药管理（二）兽药说明书兽药管理兽药包装必须印有或贴有标签并附说明书，并在显著位置注明“兽用”。在中国境内销售和使用的兽药，包装标签和说明所用文字必须以中文为主。特殊兽药的标签须印有规定的警示标志。兽药标签和说明书必须载明的内容。标签和说明书审批和变更由农业部兽医局负责审批，内容真实、准确、不得虚假和夸大。（三）标签、说明书的基本要求兽药管理标签和说明书必须标识兽药通用名称，可同时标识商品名，二者之间不得连写，两者之间有一定的空隙。兽药最小销售单元上需贴标签并附有说明书。标签和说明书上要有兽药标记、外用药标记、专利标记、兽药GMP标记。已取得《兽药GMP合格证书》的可在产品的标签和说明书上标记“兽药

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