A3.5902.江苏农牧科技职业学院.硫酸镁注射液的含量测定-

2013年，美国食品与药物管理局发出安全警示，使用硫酸镁注射液保胎超过5～7天，可能导致胎儿出现低血钙和骨骼问题。药物的含量测定至关重要药物含量是药物剂量计算的重要指标实验方案配位滴定法测定硫酸镁注射液的含量实验方案具体实验方案为：0103050402

精密量取本品适量（约相当于硫酸镁0.5g）精密量取25.00mL用EDTA标准溶液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色变成纯蓝色。加NH3-NH4Cl缓冲液（pH10.0）10mL与铬黑T指示剂少量用水定容到50mL标题文字内容ClickheretoaddTitle每1mLEDTA标准溶液（0.05mol/L）相当于12.32mg的MgSO4·7H2O实验仪器50mL容量瓶250mL锥形瓶50mL滴定管实验仪器5mL吸量管25mL移液管实验试剂硫酸镁注射液实验试剂铬黑T指示剂EDTA标准溶液NH3-NH4Cl缓冲液目录精密量取1精密量取3定容2结果判断8记录数据6滴定5数据处理74加缓冲液和指示剂第一步：精密量取第二步：定容第三步：精密量取第四步：加缓冲液和指示剂第五步：滴定

第六步：记录数据样品名称硫酸镁注射液

样品批号

国药准字H11020319样品规格10mL:2.5g检验依据：《中国药典》（2015版）滴定液名称：EDTA滴定液浓度：0.05003mol/L测定次数123注射液体积，mL滴定液初读数，mL滴定液终读数，mL滴定液消耗体积，mL

标示含量，%标示含量平均值，%相对平均偏差，%标准规定：结果判断：0.0039.3639.364.000.0039.3839.380.0039.3639.36第七步：数据处理标示含量%

=C标准0.05×V（EDTA）×12.32×10-32.510×100%4.00×5025.00样品名称硫酸镁注射液

样品批号

国药准字H11020319样品规格10mL:2.5g检验依据：《中国药典》（2015版）滴定液名称：

EDTA滴定液浓度：0.05003mol/L测定次数123注射液体积，mL4.00滴定液初读数，mL

0.000.00

0.00滴定液终读数，mL

39.3639.38

39.36滴定液消耗体积，mL

39.3639.38

39.36标示含量，%

标示含量平均值，%相对平均偏差，%

标准规定：结果判断：97.060.02497.0497.0997.04第八步：结果判断样品名称硫酸镁注射液

样品批号

国药准字H11020319样品规格10mL:2.5g检验依据：《中国药典》（2015版）滴定液名称：EDTA滴定液浓度：0.05003mol/L测定次数123注射液体积，mL4.00滴定液初读数，mL

0.000.000.00滴定液终读数，mL

39.3639.38

39.36滴定液消耗体积，mL

39.3639.38

39.36标示含量，%

标示含量平均值，%

97.06相对平均偏差，%

0.024标准规定：结果判断：符合规定97.0497.0997.04含硫酸镁（MgSO4·7H2O）应为标示量的95.0~105.0%。滴定前Mg2+（无色）+EDTAMg2+-EDTA（无色）Mg2+（无色）+EBTMg2+-EBT（紫红色）1.滴定终点的颜色为什么由紫红色变成纯蓝色？滴定至终点前问题思考Mg2+-EBT+EDTAMg2+-EDTA+EBT滴定终点紫红色纯蓝色问题思考终点颜色变化：紫红色变成蓝色2.为什么要加入pH=10的NH3-NH4Cl的缓冲溶液？答：加入NH3-NH4Cl的缓冲溶液的目的是调节溶液的pH值在9～10之间，在此pH值范围内，铬黑T（EBT）为纯蓝色，有利于终点颜色的判断。铬黑T(EBT)pH=7～11纯蓝色pH＜6紫红色pH>12橙色问题思考硫酸镁注射液含量测