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文档简介

口服缓控释制剂概述outline缓控释制剂具有研发成本低，周期短，见效快，利润大的特点与普通制剂相比其主要特点在于活性药物释放缓慢，吸收后可维持较长时间有效治疗血药浓度优点：①使用方便②释药徐缓③毒副作用小④疗效好⑤可定时，定位释药局限性：①如出现特殊情况，往往不能及时停止治疗②当药动学受疾病状态影响改变时往往难以灵活调节给药方案③缓控释制剂的生产工艺较为复杂，成本较高1PartOne缓释制剂（sustained-releasepreparation）指在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放要求，与相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，且能显著增加患者依从性的制剂控释制剂（controlled-releasepreparation）指在规定的释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者依从性的制剂

指在给药后不立即释放药物的制剂，包括肠溶制剂，结肠定位制剂和脉冲制剂迟释制剂（delayed-releasepreparation）缓释，控释，迟释和普通制剂的血药浓度经时曲线比较不适合制备缓释，控释的药物缓释，控释制剂的缺点2PartTwo缓释，控释制剂释药原理和方法扩散原理我们的目标是征服星辰大海扩散原理大家看一看吧，又不要钱我金牌讲师岂是浪费虚名3PartThree123404

增加粘度以减少扩散速度05

制成植入挤01

包衣小丸或片剂包衣02

包微囊06

制成乳剂03

制成不溶性骨架片剂利用扩散原理达到缓，控释作用的方法溶蚀与扩散，溶出原理骨架溶蚀溶出控制扩散控制4PartFourWZHCHXHJCA原理与构造包衣膜开细控片衣为水不溶性聚合物，具有半渗透膜作用，水可渗进半透膜，但药物不能渗透片芯为水溶性药物或水溶性化合物，聚合物渗透压原理离子交换作用1.影响缓释，控释制剂设计的因素药物理化因素：生物因素：2.设计要求生物利用度：峰浓度与谷浓度之比：缓释，控释制剂的设计1.骨架片的处方与工艺2.蚀溶性骨架片3.不溶性骨架片缓释，控释制剂的处方和制备工艺4.缓释，控释颗粒（微囊）压制片5.

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