第四章 我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度课件

第4章我国执业药师名称分类第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度内容介绍

职业药师、药（剂）士药（剂）师、主管药师、副主任药师、主任药师从业药师、驻店药师、执业药师临床药师以及临床药师制第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度（一）职业药师

职业药师是在药学领域从事医药产品生产、经营、使用的药学人员的总称，药（剂）士、药（剂）师、主管药师、执业药师、职业药师、从业药师、驻店药师、临床药师等药师都可以称之为职业药师，一般少用。一、药师的分类第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度（二）药（剂）士药士”和“药剂士”是一个意义上的两种称呼，是药学专业技术职称系列中的最低等的一种，一般多存在于药品使用单位如医疗机构中。药学与相关专业取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年，报考人员必须在有关部门批准的医疗卫生机构内从事药学工作的人员。药学本科毕业生不需要考此证。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度（三）药（剂）师

药剂师”和“药师”是一个意义上的两种称呼，是药学专业技术职称系列中的一种，也是一种初级职称。由于在我国有中西医之分，药剂师也被分为西医药剂师和中医药剂师。药师是指接受系统高等药学专业教育，具有扎实的现代药学专业理论知识和技能，对本职业有深刻认识，承担医疗机构药剂技术工作的专业人才。药剂师负责在医疗机构药学部门进行药物配置、分发工作及药学信息收集、药学教育、药学研究工作。药学专业中专学历受聘担任药士职务满5年，药学专业大专学历受聘担任药士职务满3年，本科学历或硕士学位，从事本专业技术工作满1年皆可报名。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度（四）主管药师

主管药师是药学专业技术职称系列中的一种，是属于中级职称。取得药学专业中专学历，受聘担任药师职务满7年；药学专业专科学历，受聘担任药师职务满6年；药学专业本科学历，受聘担任药师职务满4年；药学专业硕士学位，受聘担任药师职务满2年；药学专业博士学位者方可报名。有的地医院承认执业药师证书为中级职称，等同于主管药师。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度（五）执业药师

执业药师（LicensedPharmacist）是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员，具体也分为执业中药师和执业西药师，职称等级相当于医疗机构的中级职称。我国自1994年开始实施执业药师准入制度，截止到2010年2月底，全国累计有174509人取得执业药师资格。

第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度（六）从业药师

为了满足药品分类管理制度的推进和药品流通体制改革的深化对执业药师队伍的需求，2001年7月1日~2004年6月30日，药品监督管理部门在全国药品经营企业内开展了“从业药师”资格认定工作，以缓解执业药师人数不足的矛盾。从业药师资格认定考试两个科目：药事管理与法规、药学(中药学)综合知识与技能。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度（七）驻店药师

“驻店药师”是指各社会药房和零售药店里的药师，一般由各省级药品监督管理部门进行资格认定，只在各省区域内有效和被认可。国家规定：零售药店必须配备驻店药师。可以说，从业药师和驻店药师的出现，都是在执业药师数量严重不足的情况下，经主管部门同意，各地方政府出台的权宜之计。在管理上，执业药师、从业药师和驻店药师比较类似，都归口药品监督管理部门，都实行注册和继续教育的管理模式，但他们各自的执业范围是有区别的。目前，我国的执业药师分布在教育、科研、药品生产、经营和使用等单位中；而从业药师和驻店药师的执业领域主要在药品经营中的零售药店。

第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度（八）临床药师

临床药师（Clinicalpharmacist）是指接受过系统高等临床药学专业教育，具有扎实的现代临床药学专业理论知识与技能，同时具有医学及其相关专业基础知识与技能，包括医疗文书知识与技能，具有参与临床药物治疗方案设计与实践，以及研究与实施合理用药的知识与技能，承担医疗机构临床药学技术工作的专业人才。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度二、药师的岗位分布根据药学工作领域的不同，药师可以分为社区药房药师（零售药店药师），医疗保健机构药师，生产部门药师，流通领域药师，科研部门药师，教育部门药师以及管理部门药师等。

欧、美、日等国家和地区，药师主要集中在社会药房和医院药房。我国药师主要分布于医疗机构、药品生产企业和医药批发经营企业，社会药房药师很少。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度(一)社会药房药师的功能1．药房药师的基本技术功能

（供应合格药品、进行用药指导、提供临床药学服务及相关卫生保健服务）2．管理功能（对人的管理和对药品的管理）3．企业家的功能（具有承担投资风险和企业发展的能力）

三、药师的职责和功能第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度(二)医疗机构药师的功能1．一般服务功能（调配处方、提供药物信息

、管理药品

）2．临床药学功能（提供药学保健

、开展药物治疗监测、开展药物利用评价、进行药物不良反应与药物相互作用监测）第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度(三)药品生产企业药师的功能1.质量保证（QualityAssurance）

按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及相关法律规定，制定药品生产操作规程及其它质量制度及文件，并严格实施，保证生产合格药品。2.质量控制（QualityControl）

依据药品标准，检验原料、中间品、半成品、成品，杜绝不合格产品流入下道工序，甚至进入药品市场。3.依据市场需求，制定生产计划，保证供应足够药品。4.追踪药品上市后使用信息，及时、妥善处理不良药品事件。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度(四)流通领域药师的功能构建药品流通渠道，沟通药品供需环节；合理储运药品，保持药品在流通过程中的质量；保持药品流通渠道规范有序，杜绝假、劣药品进入市场；与医疗专业人员沟通、交流，传递药品信息。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度(五)从事药物研究开发工作的药师功能分析新产品开发方向和前景；设计、筛选和制备新产品；通过临床前和临床研究，确定新产品质量，尤其是有效性和安全性；研究确定新药质量标准；根据新药管理要求获得新产品的批准，并确保新产品正式生产的质量。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度(六)药师在法律方面和行政方面的功能许多药师在各级药品监督管理部门工作。主要功能是执行医药政策和药事管理法律法规，监督和管理药品科研、生产、流通、使用等领域中药品的质量和与此有关的药学人员的行为，确保公众健康利益，保障药学事业正常、有序地发展。必须熟悉法律和法规，并严格执行。在工作中经常与律师和法院的官员接触。一些国家在药政机构工作的药师，具有法律的第二学位。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度医疗机构临床药师制度第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度一、临床药师的概念顾名思义，临床药师（clinicalpharmacist）是指从事“临床”工作的药师。广义上来讲，“临床”是指接近和面向患者，临床药师即是直接面向患者提供药学服务的药学技术人员。从这个意义上讲，临床药师不仅是指在医疗机构中的药师，也包括在社会药房、诊所、家庭护理机构等场所向患者提供保健服务的药学技术人员。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度（一）我国临床药师的概念

临床药师（Clinicalpharmacist）是指接受过系统高等临床药学专业教育，具有扎实的现代临床药学专业理论知识与技能，同时具有医学及其相关专业基础知识与技能，包括医疗文书知识与技能，具有参与临床药物治疗方案设计与实践，以及研究与实施合理用药的知识与技能，承担医疗机构临床药学技术工作的专业人才。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度二、临床药师制度提出的背景（1）医院药学是医疗工作的重要组成部门医、药、护、技是医疗工作的四大技术支持系统缺一不可医师应以正确诊断与治疗药师应参与临床用药帮助选药用药正确调剂第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度护师应以医疗护理、心理护理医技为诊断、治疗提供科学依据“医”处于医疗运行中的主导地位有医就会有药有诊断学就有治疗学否则就不成其医院现代医疗提倡团队精神多专科有关专业人员参与形成良性制约机制第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度(2)要求药师参与临床用药促进药物合理使用我国医疗机构不合理用药较严重（略）疾病、诊断、药物与临床药物治疗是综合性、复杂性科学有药可用与医务人员用药知识不足之间普遍存在巨大差距要求多行业专业人员介入第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度疾病、诊断、药物、药物治疗等需要的知识与技术囊括所有高科技新药、新剂型的猛增处方药>万种一个专业的医师所掌握的知识难以承担医师用药发生困难—特别是基层、社区、青年医师需要其他专业人员介入提供各种相关专业信息医务人员缺乏系统完整的临床合理用药知识第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度如按法律法规做到位和做好了，就可防范、或可能防止一系列用药错误发生如：云南刺五加注射液事件一系列中药注射液静脉用药问题：茵栀黄针、双黄连针、鱼腥草、葛根素针等“齐二药”亮菌甲素事件的教训安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液事件上海华联甲氨蝶呤、阿糖胞苷含长春新碱事件利福霉素钠针（抗结核病）用于妇产科预防用药美喘清问题；10%水合氯醛5ml与50ml的错误常发生不按药品说明书的用法、用量应用，如克林霉素针第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度国内外经验证明药师在临床用药中可以发挥很好的作用国外经验据国外研究报导随机对照试验(Medcare98年报导)：单医师治疗组和多科专业人员参与的治疗组

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医师、药师、护师等

结果：住院日由6天→5.5天↓8.33%

费用由8090美元→6681美元↓17.42%药师共同参与的重症治疗单元内(JAMA99年报导)：

ADE发生率由10.4‰同比降低至3.5‰↓66.35%第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度我国某些医院经验成都军区总医院湖南湘潭中心医院北京军区总医院对临床用药起到了积极作用医师也十分欢迎第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度三、临床药师制度在我国的发展

2002年1月21日，卫生部与国家中医药管理局联合颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》提出：“药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量”，并要求医疗机构“逐步建立临床药师制”。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度三、临床药师制度在我国的发展

为适应对临床药学人才的需要，推动临床药师培养工作的落实，卫生部科教司于2005年5月在北京召开临床药师培养工作研讨会，就开展临床药师培训工作的基本思路，工作重点，培训内容和方式等进行了研讨，明确开展临床药师在职培训试点工作。

第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度三、临床药师制度在我国的发展

2005年11月，卫生部批准了第一批19家临床药师培训试点基地正式开展临床药师培训工作

2006年12月，卫生部公布了第二批31家临床药师培训试点基地。经过三年的临床药师培训试点工作，先后确定了100余名临床带教药师，培训了300余名临床药师学员。

第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度三、临床药师制度在我国的发展2007年12月，卫生部发布《关于开展临床药师制的工作试点的通知》，并在42家医院中开展试点，通过试点，探索临床药师岗位设置、准入标准、工作模式、岗位责任和管理制度。作为临床医疗治疗团队成员之一，通过临床实践，发挥药学专业技术人员在药物治疗过程中的作用，规范医疗机构和医务人员用药行为，在临床用药实践中发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，与医师、护师共同保护患者用药权益促进药物合理使用。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度四、临床药师的资格和条件要求（一）专业理论知识

1、基础理论知识

掌握临床药学专业基础理论知识。包括:解剖学、病理生理学、药理学与临床药理学、药剂学与生物药剂学、药动学、药物化学、生物化学、临床药物治疗学、医药伦理学等。

2、相关理论知识

了解与临床药学相关的理论知识。包括:医学基础理论与临床医学基本理论和其他相关知识，如诊断学基础、临床检验学、微生物学、传染病学、免疫学、遗传病学、医学心理学、医学统计学和循征医(药)学等知识。熟悉与本专业有关的法律与法规。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度四、临床药师的资格和条件要求（一）专业理论知识

3、学识水平

了解本专业国内外现状及发展趋势，了解或掌握国内外有关本专业新理论、新知识、新技术、新方法,并能在实践中应用；能较熟练阅读本专业外语文献；掌握计算机应用的基本知识和操作技能。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度四、临床药师的资格和条件要求（二）专业学历与实践能力临床药师应具有高等医药院校大学本科临床药学专业或全日制药学专业毕业本科以上学历，通过规范化培训并经考核合格，取得相应专业技术职称。临床药师平均每年参加临床实践工作的时间不得少于40周，平均每周在临床参与临床用药相关工作的实践时间不得少于80%。

第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度四、临床药师的资格和条件要求

（三）从事本专业工作能力

1．符合专科化、专职化要求，对某临床专科或药理学分类的某一类药物，能运用药学知识与技能对疾病的药物治疗提出意见与建议；具有发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题的能力。

2．掌握常见疾病的药物治疗方案设计与评价方法，了解常见疾病的诊断与治疗，熟悉临床用药的基本原则与特点，对所从事临床专科的药物治疗有一定研究，并有较强的实际工作能力。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度四、临床药师的资格和条件要求

（三）从事本专业工作能力

3．具备对本临床专科的病历以及与疾病相关的医学检验学、影像学及心电图报告的阅读和应用能力，能正确采集与药物临床应用相关的信息。

4．具备较强的掌握本临床专科用药和相关药物应用知识的能力，并能熟练应用于临床药物治疗工作中。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度四、临床药师的资格和条件要求（三）从事本专业工作能力

5．具备获取药物新信息与药物治疗新知识的能力。

6．具备一定的文字表达能力与正确书写药历等相关医疗文书的能力。

7．具备与其他医务人员及患者沟通与交流的能力。

8．具备提供及时、准确、完整的药物信息咨询、宣传合理用药知识及开展临床用药教育的能力。

第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度临床药师人才的专业背景：应具有“临床药学”或“药学专业”全日制本科毕业学历“临床药学专业”毕业要经过住院药师规范化培训“药学专业”毕业后要经过临床药师规范化培训或在职岗位培训或再学习五、关于临床药师职业定位第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度临床药师在临床治疗团队中的地位多专业临床治疗团队中的一员，与医、护之间是伙伴关系,不是“助手”、也不是合理用药“指导者”面向患者、直接参与临床药物治疗,发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题医、药、护之间应建立相互学习、补充、互相合作的良性用药干预制约机制共同承担药物治疗责任，维护患者用药利益和公平、合理使用药品权益第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度六、临床药师工作的特点应具有临床药学专业水平的药学人才

掌握系统药学专业知识与技能具有一定的相关基础与临床医学基本知识相关医疗文书知识相关的药物治疗学知识第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度运用所掌握的药学专业知识与技能参与临床药物治疗培养与树立临床与药物治疗思维临床药师应是专科、专职化和日常性参与临床药物治疗直接参与临床用药相关的时间应是80%以上。专科临床药师要依据医疗机构情况而异：拟以药物分类为主、结合临床专科：三级医院应是1～2个专科用药为主，二级可以1～2个专科、面向全院；其他医疗机构应是“全科”性质第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度“临床实践”是临床药师工作最重要的特点,在临床实践中才能培养与树立临床药物治疗思维与提高实际用药与构通能力临床药物治疗思维的树立与能力的培养药师“学药”、但长期脱离临床、不会“用药”，临床药师必须学会“临床用药”应明确临床药师是参与“临床用药”而不是“临床诊断”临床药师应掌握相关临床科用药的药物治疗学应强调临床用药实践经验的总结与积累，是提高自我的根本第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度七、我国对临床药师工作内容和职责的规定对于临床药师工作内容，我国《医疗机构药事管理暂行规定》中明确提出，临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计；对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度临床药师工作核心职责走向临床，面向患者，直接提供药学技术服务，促进合理用药，提高医疗质量尽力保护患者免受或减轻、减少与用药有关的损害第四章-我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度我国对临床药师工作内容和职责的规定1.深入临床了解药物应用情况，直接参与临床药物治疗工作，审核