JJF(蒙) 072-2024 麻醉机校准规范

学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载麻醉机校准规范Calibration

Specification

for

2024-03-01

发布 2024-06-01

实施发布ｗｗ学兔兔ｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024ｗｗ学兔兔ｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载Calibration

Specification

for

JJF（蒙）—2024归

口

单

位：内蒙古自治区市场监督管理局主要起草单位：参加起草单位：赤峰学院附属医院赤峰市医院本规范条文由主要起草单位负责解释学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载李 东（赤峰市产品质量检验检测中心）参加起草人：王 枫（赤峰市产品质量检验检测中心）廖旭辉（四川中测仪器科技有限公司）姚 旺（赤峰市医院）彭向东（赤峰学院附属医院）学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载 ......................................................................................................................

....................................................................................................................

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..........................................................................................................

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校准证书（内页）格式

......................................................................... 学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载

输出麻醉气体浓度测量结果的不确定度评定示例 II学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载

JJF

JJF

《测量不确定度评定与表示》为共同构成支撑本规范编写的基础本规范为首次发布。III兔学兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024兔学兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载 JJF

JJF

医用电气设备

麻醉呼吸设备术语

呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专WS/T

JJF

界定的以及下列术语和定义适用于本规

vapour

delivery

device

outlet兔学兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024兔学兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载

mode

Control

VCV

(PressureControl

(L

min

volume𝑉T

(mL

frequency每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的次数，单位为次

volumeMV送的混合气体的体积，分钟通气量等于潮气量乘以呼吸频率，单位为毫升分或

(mL

min

min

concentration2

airway

pressure气道压力的峰值，单位为千帕

PEEP呼气末气道压力值，单位为千帕

compliance单位压力内，肺所能够容纳的气体体积，单位为毫升

airway

·单位流量内，气道所能产生的压力值。单位为千帕

[kPa/

(L·s· 学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载

T

>100

mL

或者分钟通气量

的麻醉机，最大允±20

T

mL

≤1

呼吸频率

最大允许误差：

设定值的±10%±1

两者取绝对值大

最大允许误差：±(2%FS+4%×

(PEEP)

±(2%FS+4%×

范围内，最大允许误差土

，或最大刻度的 23±2

kPa

被测气体最大允许误差卤化剂±（0.2%的体积百分比+气体浓度的

）；氧化亚氮（笑气）±（2.0%的体积百分比+气体浓度的

8%）学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载

180)

；最大允许误差：±3%

mL±3%±10mL

±3%

kPa±0.1kPa

100%±2%

表

1

麻醉气体技术要求

模拟肺容量：成人

mL

表

1

麻醉气体技术要求

mL/kPa

，可根据

(L·s

(L·s

(L·s 被校麻醉机的电源开关应安装可靠，

通断状态明显，按钮、旋钮标识清 被校麻醉机铭牌上应具有仪器名称、

生产厂家、

型号、

出厂编号等标参数校准条件成人婴幼儿潮气量，mL＞30050～模拟肺容量，mL0～10000～300吸呼比

1:2.01:1.5呼吸频率，次／分1020气道阻力，kPa/

(L·s

)0.5±0.052±0.2顺应性，500±25200±10ｚｆｘｗ．ｃ．ｂｗｗ兔ｗ学兔ｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024ｚｆｘｗ．ｃ．ｂｗｗ兔ｗ学兔ｏｍ标准下载 ”或“”或“关”等字样或符号。

图

1

麻醉机校准系统连接示意图注:

使用清洁或者消毒后的呼吸管路；

传染病人使用的麻醉机，校准前应采取必要的去污染措施。表

2

麻醉机校准初始状态设置一览表

表

2

麻醉机校准初始状态设置一览表

mL

mL

mL；使用婴幼儿模拟肺测量点为

mL

mL

mL

kPa

计算潮气量相对示值误差：𝛿𝑉𝛿𝑉

𝑉̅0

̅𝑉̅𝑚̅̅̅̅̅𝑉𝑚 ̅̅̅̅

兔学兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024兔学兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载𝛿

𝑉 潮气量相对显示误差，̅̅𝑚𝑉̅̅

次潮气量测量值的算数平均值，̅̅𝑚̅𝑉0̅

次潮气量监测值的算数平均值，mL̅𝑉0注:

如被校准仪器不具备潮气量监测功能时，公式

(1)

中

̅̅̅𝑉0设定值。

连接好被校准麻醉机、麻醉机测试仪和模拟肺后，以表

VCV

mL（婴幼儿设置为

mL），PEEP

kPa

分等呼吸频率校准点进行校准，每个校准点重复

(2)𝛿𝑓

𝑓̅𝛿𝑓

𝑓̅0

𝑓̅̅𝑚̅̅̅̅

𝛿

𝑓 呼吸频率相对显示误差，̅̅̅̅̅𝑓𝑚

̅̅̅̅̅𝑓0̅

𝑓0注:

如被校准仪器不具备呼吸频率监测功能时，公式

(2)

中̅̅̅

𝑓0率的设定值。

基础，在

PCV

PEEP

kPa

kPa

kPa

kPa

kPa），

𝑝0 𝑝̅̅𝛿𝑝

̅̅̅̅̅𝑝0 𝑝̅̅兔学兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载注:

如被校准仪器不具备呼气末正压监测功能时，

公式

(4)中𝐸0̅̅̅指被校准麻醉机呼气兔学兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载注:

如被校准仪器不具备呼气末正压监测功能时，

公式

(4)中𝐸0̅̅̅指被校准麻醉机呼气𝛿𝑝 𝑝̅̅̅̅𝑚

𝑝̅̅𝑝0̅̅̅̅

𝑝0𝑝0注:

如被校准仪器不具备气道封压监测功能时，

(3)

中̅̅̅̅𝑝0压的设定值。

PCV

VCV

kPa

mL（婴幼儿设置为

mLkPa

kPa

kPa

kPa

个校准点重复测量

次，记录麻醉机机呼气末正压监测值和测试仪呼气末正压̅̅0 ̅𝐸𝑚𝛿𝐸

𝐸̅

̅̅0 ̅𝐸𝑚𝛿𝐸 ̅𝐸𝑚̅𝐸0̅̅̅

̅𝐸𝑚̅𝐸0̅̅̅

̅末正压的设定值。

VCV

mL（婴幼儿设置为

mL），PEEP=0.2

kPa

或最小非零值，当麻醉机采用氧气和其他气体混合输出时，

（一般为

100%

．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔学兔ｗｗｗ下载

𝐴

𝐴0̅̅

𝐴．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔学兔ｗｗｗ下载

𝐴

𝐴0̅̅

𝐴𝑚̅̅̅

𝐴𝑚̅̅̅

̅̅̅0 ̅̅̅̅

̅𝛿𝑚

𝑚̅̅̅̅0 ̅̅̅̅

̅𝛿𝑚

̅̅̅̅̅𝑚𝑚

̅̅̅̅̅̅𝑚0̅̅̅̅

̅𝑚0̅𝑚0注:

(5)

中

̅̅̅̅𝑚0氧浓度的设定值。

standby

VCV

mLPEEP=0.2

kPa

/min

且有适当阻力，转动蒸发器，在蒸发器工作围内设置不少于

个测量点，每个̅ ̅𝛿𝐴 ̅̅𝐴0̅̅̅

̅𝐴0̅𝐴0注:

如被校准仪器不具备输出麻醉气体监测功能时,

公式

(6)

中

̅̅̅̅𝐴0出麻醉气体浓度的设定值。 口连接麻醉气体分析仪直接测量麻醉气体浓度，按公式（）计算出麻醉气体浓 兔学兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024兔学兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载 ）进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用相关时，应说明被校）如果与校准结果的有效性应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说

JF

委托单位记录及证书编号型号规格计量器具名称出厂编号制造单位环境温度(℃)湿度（%RH）校准地点麻醉气体本次校准所依据的技术规范本次校准所使用的标准器名称型号规格出厂编号不确定度/准确度/最大允许误差证书编号有效期外观检查

符合要求

不符合要求潮气量

mL麻醉机设定值麻醉机监测值平均值测试仪测量值平均值相对显示误差

%123123400（）500（）600（）呼吸频率

（次/分钟）麻醉机设定值麻醉机监测值平均值测试仪测量值平均值相对显示误差

%123123302010气道峰压

（kPa

O

□

hPa）麻醉机设定值麻醉机监测值平均值测试仪测量值平均值示值误差1231231.02.03.0呼吸末正压

（kPa

O

□

hPa）麻醉机设定值麻醉机监测值平均值测试仪测量值平均值示值误差1231230.51.02.0吸气氧浓度

%麻醉机设定值麻醉机监测值平均值测试仪测量值平均值示值误差12312321下ｏｍ标准．ｂｗｗ兔ｗ兔学ｚｆｘｗ．ｃ载JJF（蒙）—2024下ｏｍ标准．ｂｗｗ兔ｗ兔学ｚｆｘｗ．ｃ载附录

A校准原始记录格式（推荐性表格）校准原始记录格式（推荐性表格）40100输出麻醉气体浓度

%麻醉剂麻醉机监测值平均值测试仪测量值平均值示值误差123123备注：学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载校准员： 核验员： 日期： 年 月 日外观及功能性检查：潮气量校准结果

mL麻醉机设定值麻醉机监测平均值校准结果相对显示误差不确定度呼吸频率校准结果

次/分钟麻醉机设定值麻醉机监测平均值校准结果相对显示误差（%）不确定度气道峰压校准结果

O

□

麻醉机设定值麻醉机监测平均值校准结果示值误差不确定度呼吸末正压校准结果

O

□

麻醉机设定值麻醉机监测平均值校准结果示值误差不确定度吸气氧浓度校准结果

%麻醉机设定值麻醉机监测平均值校准结果示值误差不确定度输出麻醉气体浓度校准结果

%麻醉机设定值麻醉机监测平均值校准结果示值误差不确定度ｏｍ标ｘｗ．ｃｚｆ准ｗｗ．ｂ兔兔ｗ学下载JJF（蒙）—2024ｏｍ标ｘｗ．ｃｚｆ准ｗｗ．ｂ兔兔ｗ学下载附录

B以下空白以下空白ｗｗ兔学兔ｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载

𝐴0̅̅̅

𝐴0̅̅ｗｗ兔学兔ｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载

𝐴0̅̅̅

𝐴0̅̅̅)

𝜕𝛿

c(𝐴𝑚̅̅̅̅)

𝜕𝛿附录

C输出麻醉气体浓度测量结果不确定度评定示例

̅̅0 ̅𝐴𝑚𝐴

𝐴̅̅0 ̅𝐴𝑚𝐴 输出麻醉气体浓度示值误差，̅𝐴𝑚̅̅̅

̅𝐴𝑚̅̅̅0 ̅̅0 ̅𝐴𝑚 ̅𝐴𝑚𝑢𝑐

√𝑐2𝐴2𝐴̅)̅̅0 ̅̅0 ̅𝐴𝑚 ̅𝐴𝑚̅̅0𝜕𝐴̅̅̅0̅𝐴𝑚𝜕

̅̅̅

̅𝐴𝑚̅̅0 ̅𝐴𝑚𝑢𝑐

√𝑢2𝐴̅)

+

̅̅0 ̅𝐴𝑚 各输入量的标准不确定度评定̅̅0C.2.1 𝐴̅̅0̅𝐴0C.2.1.1 被校准设备输出麻醉气体浓度监测值