FMEA作业流程教材

ESDPQA/JamesLin

失效模式與效應分析的沿革

DFMEA與PFMEA實施時機及差異顧客的定義

FMEA實施流程PFMEA(簡易版)的實施程序

PFMEA(簡易版)的實施程序說明PFMEA的作業方式

PFMEA實施範例PFMEA作業權責大綱背景格魯曼(Grumman)公司在1950年初期，隨飛機由螺旋槳(Propeller)推進引擎變為噴射引擎(Jetengine)而開發失效模式、效應與關鍵性分析(FailureModes,EffectsandCriticalityAnalysis;FMECA)的設計分析方法。1960s美國航空太空總署(NASA)執行阿波羅(APOLLO)計畫時，即將可靠度及安全管理訂為契約中的重要條款，要求履約對象〔即合約商〕必須實施FMECA,美國軍方也開始使用。1993年美國三大車廠(GM,Ford,Chrysler)在ASQC(美國品質協會)及AIAG(汽車工業行動組)協助下完成設計及製程FMEA參考手冊。失效模式與效應分析的沿革精神

FMEA是一種結構化、預防性的分析技術，主要有兩種分析方法：第一種為「硬品法」:表列並分析每一硬品的可能失效模式。第二種為「功能法」:根據物品的輸出功能分析造成失效的可能原因。因應適用時機與對象不同,失效模式與效應分析(FMEA)又分為兩種:1.DFMEA:DesignFailureModeandEffectAnalysis(設計失效模式與效應分析)。2.PFMEA:ProcessFailureModeandEffectAnalysis(製程失效模式與效應分析)。失效模式與效應分析的沿革產品試產前:實施PFMEA

產品研發階段:實施DFMEA

針對潛在設計問題事先預測並以解決針對潛在製程問題事先預測並解決DFMEA與PFMEA實施時機及差異產品量產時“高品質”及“效率”顧客的定義PFMEA:

定義的顧客,指的是“最終的使用者(Enduser)”及內部顧客包括生產、組裝等下游作業。

例如:PD2=>PD4,PD4=>SMT,或購買ASUS產品的消費者。DFMEA:

定義之“顧客(Customer)”,並非僅指“最終的使用者(Enduser)”,而是同時包括相關製造作業流程中,各階段負責系統生產、組裝與服務之人員或團隊。組成FMEA團隊蒐集資料完成FMEA執行計畫定義系統特性分析系統功能分析硬品架構分析失效模式失效報告、分析與改正作業系統分析現有管制方式分析失效原因分析失效效應分析發生率O分析難檢度D分析嚴重度S計算關鍵指數R.P.N決定關鍵性失效模式建議改正行動撰寫報告製程改善FMEA實施流程目標檢驗階段計畫執行階段計畫訂定階段目標設立階段組成PFMEA團隊設立目標了解產品特性及生產流程NG找出各種可能失敗因子針對失敗模式研擬對策對策導入檢驗PFMEA/虎退紀錄各試產階段確認對策是否有效目標檢驗持續改善設計審查完畢時導入對策重修訂及導入PFMEA(簡易版)的實施程序1.組成PFMEA團隊:了解客戶需求或專案工作內容，組成PFMEA團隊，建立共同的PFMEA流程知識，專案目標確認。例如:在量產前將所有可能發生問題降至0。2.了解產品特性及製造流程:依據過去機種或產品經驗考量可能發生相似問題點，或收集資料參考過去對策加以導入。例如:收集SFISNotebook的不良資料。3.找出可能的失敗模式:

可分製程及部品特性及可能發生不良問題作一矩陣圖加以盤點。

例如:組裝動作<=>刮碰撞傷,M/B<=>短路。4.找出可能的失敗原因:彙總發生的問題，預測新產品及製程可能的失敗原因(使用腦力激盪法)。PFMEA(簡易版)的實施程序說明5.針對失敗模式研擬對策:對策導入，需考量對策防呆，避免人為疏忽造成不良,針對所有不同失敗模式實際導入對策,並做對策確認動作。例如:顏色管理,圖示…等。6.對策導入檢驗:試產觀察追蹤對策導入效果。

7.對策重修訂及導入:於各階段試產時確認所有對策是否有效？已有預防問題依舊發生時需修改對策。8.FMEA記錄:記錄PFMEA趨勢，並將PFMEA對策歸檔，供日後參考。9.挑戰目標持續改善:若不良問題重複發生，須重新review及修改對策再導入確認,新產品或流程導入時必須重新考量PFMEA。

PFMEA(簡易版)的實施程序說明1.針對產品及製程分站製作“PFMEA分站失效模式矩陣圖”如下所示:利用此表格,將所有可能發生品質問題點條列式盤點出來。PFMEA的作業方式PFMEA的作業方式

“失效模式矩陣圖”範例一:PFMEA的作業方式

“失效模式矩陣圖”範例二:PFMEA的作業方式

“失效模式矩陣圖”範例三:PFMEA的作業方式2.藉由PFMEA失效模式矩陣圖，將所有可能發生品質問題點條列出，再對所有問題點條列，並對此可能發生之問題做原因分析，再針對此發生原因做預防對策動作，所有分析資料均記錄於PFMEA表內

如下表所示。PFMEA的作業方式“PFMEA記錄表”範例一:PFMEA的作業方式“PFMEA記錄表”範例二:PFMEA的作業方式3.在導入量產前各階段試產動作，會發生許多製程管理或生產品質問題，需將此問題點累計彙整在PFMEA表內，探求所有發生問題之真因，加以對策解決，併做追蹤確認動作。再將此實際生產問題點，分成為預測到失敗問題點、已預測而未有預防動作問題點、已預測而有預防動作問題點，彙整加入虎退趨勢圖(如下表所示)內，加以定期追蹤最後加以確認追蹤。PFMEA趨勢圖範例一:PFMEA的作業方式PFMEA的作業方式PFMEA趨勢圖範例二:PFMEA的作業方式PFMEA趨勢圖範例三:PFMEA的作業方式4.各位新產品試產前即開始進行:FMEA分站失效矩陣圖＝>PFMEA追蹤表=>PFMEA趨勢圖不斷循環後,目標在量產前將此所有可能發生失效模式全部解決，同時虎退圖趨勢於量產開始之際趨向於零，也就是所有預測到及發生過的失敗模式皆有可靠的預防對策導入,PMEA的工作才算告一段落。PFMEA實施範例螺絲鎖附失效矩陣圖PFMEA實施範例AD710ProcessFMEATable1.推動單位:PFMEA作業推動應由QA負責定期PFMEAReview會議召開，整合各單位做法，對於各單位PFMEA對策項目加以彙整。2.主要執行單位:製造為PFMEA作業主要執行者，須於生產之前考慮所有可能發生問題點，含產品特性，生產流程，生產管理等方面設想，並對可能的失敗模式，導入各種不良的預防方式。如作業防呆，點數法導入，流程重規劃，顏色管理，目視管理，5MCheck

等對策導入以SOP方式或流程律訂，避免品質及生產問題發生。PFMEA作業權責3.製造協助單位:

(含工程，機構，治具，物管，品保…等單位)，協助製造單位依據產品特性及規劃流程，提出可能失敗模式及對應對策確保製造品質。另需對各單位現行作業針對產品及流程作業，提出預測預防措施。

4.VQM及MQC…等與供應商管理作業有關單位：

VQM及MQC…等單位需再試產及量產開始之前，對供應商製程了解，協助供應商針對我方產品特性及供應商本身流程或管理，做FMEA對策導入，以確保供料品質。另需對各單位現行作業針對產品及流程作業，提出預測預防措施。

PFMEA作業權責參考資料蘇州廠FS專案“虎退”格式預防性失效分析–柯煇耀編著(中華民國品質學會發行)蘇州廠製程FMEA作業規範(CH3-619)QA內部FMEA訓練成果發表ReportQ&A失效模式（PotentialF