《急性病毒性感染呼吸道样本采集GBT+42066-2022》详细解读

《急性病毒性感染呼吸道样本采集GB/T42066-2022》详细解读contents目录1范围规范性引用文件3术语和定义4缩略语5急性病毒性感染呼吸道样本采集流程5.1样本采集流程图contents目录5.2样本采集对象纳入和信息填报5.3样本采集申请5.4样本采集前准备5.5样本采集5.6样本暂存5.7样本包装和运输5.8样本接收5.9样本保存contents目录6生物安全6.1个人防护装备6.2手部卫生6.3采样对象保护6.4环境消杀6.5废弃物处理7样本采集材料7.1采样管contents目录7.2采样液7.3采样拭子8样本采集信息登记表9样本采样管标识10采样信息报告11样本采集种类和方法11.1样本采集种类11.2样本采集方法contents目录12样本暂存13样本包装和运输13.1样本包装13.2样本运输14样本接收、保存和拒收14.1样本接收和保存14.2样本拒收14.3拒收样本处置contents目录附录A(资料性)急性病毒性感染呼吸道样本采集流程附录B(资料性)样本采集信息登记表示例附录C(资料性)含培养基采样液配方附录D(资料性)痰液消化液储存液配方附录E(资料性)样本包装示意图contents目录参考文献011范围急性病毒性感染呼吸道样本采集的基本要求采集后的处理及运输采集方法质量控制本标准规定的内容03其他相关单位01医疗机构02疾病预防控制机构适用对象急性病毒性感染疫情的监测急性病毒性感染疫情的防控急性病毒性感染疫情的研究适用场景02规范性引用文件包括与急性病毒性感染呼吸道样本采集相关的国家基础标准、行业标准以及技术操作规范等。这些文件为样本采集提供了基本的操作框架和指导原则。基础标准与规范涉及采集过程中所使用的医疗器械、设备及其附件的标准。这些标准确保了采集工具的安全性和有效性。医疗器械与设备标准考虑到急性病毒性感染的高风险性，生物安全及防护标准在样本采集过程中尤为重要。这些标准旨在保护操作人员免受感染，并确保样本的完整性和安全性。生物安全及防护标准样本处理与运输规范规定了样本在采集后的处理、保存和运输要求。正确的处理和运输方式对于保持样本的质量和可靠性至关重要。033术语和定义呼吸道样本是指从患者呼吸道采集的用于病原学检测的样本，包括但不限于鼻咽拭子、口咽拭子、痰液、气管吸取物等。呼吸道样本种类繁多，根据不同的采集部位和采集方法，可分为上呼吸道样本和下呼吸道样本。定义种类3.1呼吸道样本定义急性病毒性感染是指由病毒引起的、起病急骤、病程较短的感染性疾病，如流行性感冒、病毒性肺炎等。特点急性病毒性感染具有传染性强、传播速度快、病情变化多样等特点，需要及时诊断和治疗。3.2急性病毒性感染用拭子擦拭患者鼻咽部的分泌物，适用于上呼吸道感染的病原学检测。鼻咽拭子采集用拭子擦拭患者口咽部的分泌物，也适用于上呼吸道感染的病原学检测。口咽拭子采集患者咳出痰液后，用无菌容器收集，适用于下呼吸道感染的病原学检测。痰液采集通过气管插管或气管切开等方式，用无菌吸痰管吸取患者下呼吸道的分泌物，适用于重症患者的病原学检测。气管吸取物采集3.3采集方法044缩略语NasopharyngealSwab，鼻咽拭子，用于采集鼻咽部分泌物。NPSOropharyngealSwab，口咽拭子，用于采集口咽部分泌物。OPS痰液，由下呼吸道咳出的分泌物。SputumBronchoalveolarLavageFluid，支气管肺泡灌洗液，通过支气管镜采集的肺泡和支气管分泌物。BALF呼吸道样本相关缩略语Virus病毒，一种微生物，必须寄生在活细胞内才能进行生命活动。ViralLoad病毒载量，指每毫升血液或每克组织中的病毒数量。ViralShedding病毒脱落，指病毒感染者体内病毒释放到外部环境的过程。病毒学相关缩略语Swabbing拭子采样，使用拭子擦拭特定部位以收集样本的方法。Aspiration吸取，通过负压吸引的方式收集液体样本。SterileTechnique无菌技术，在采集和处理样本过程中防止微生物污染的一系列操作。采样技术相关缩略语RT-PCR01ReverseTranscriptionPolymeraseChainReaction，反转录聚合酶链式反应，一种用于检测病毒RNA的实验室技术。ViralCulture02病毒培养，将病毒接种到易感细胞中进行增殖，以检测病毒的存在和活性。Serology03血清学，研究血清及其反应的科学，包括检测抗体等。实验室检测相关缩略语055急性病毒性感染呼吸道样本采集流程采集人员准备采集人员需经过专业培训，熟悉样本采集流程，穿戴符合要求的防护用品。采集器具准备准备一次性病毒采样管、咽拭子、鼻咽拭子等采集器具，确保无菌、无污染。采集环境准备选择符合要求的采集环境，如医院采样室或临时搭建的采样点，确保通风良好、清洁消毒。5.1采集前准备患者用清水漱口后，采集人员用压舌板辅助患者暴露咽喉部，用咽拭子擦拭咽后壁及双侧扁桃体处。咽拭子采集患者头部后仰，采集人员将鼻咽拭子插入患者鼻腔内，旋转数周并停留片刻后取出。鼻咽拭子采集患者深咳后，将痰液咳入无菌痰杯中。痰液采集5.2采集方法样本运输样本运输过程中应确保低温、避光、防震。运输容器应符合生物安全要求，有明确的标识和警示。样本保存将采集的样本放入一次性病毒采样管中，旋紧管盖，确保密封。样本应尽快送检，如需暂时保存，应置于4℃冰箱中。样本处理实验室接收样本后，应按规定进行登记、编号、检测等处理。检测过程中应严格遵守生物安全操作规程。5.3采集后处理采集过程中应避免触碰患者口腔、鼻腔等黏膜部位，以免引起交叉感染。采集过程中应关注患者反应，如有不适或异常应及时处理。采集人员应严格按照规定穿戴防护用品，确保自身安全。采集的样本应具有代表性，避免采集到不合格或无效的样本。5.4注意事项065.1样本采集流程图流程图概述流程图是样本采集过程的可视化表示，清晰地展示了从患者到实验室的每一步操作。通过流程图，可以迅速了解整个采集流程的各个环节，便于实际操作和流程优化。流程图具体内容患者信息登记包括患者姓名、性别、年龄、联系方式等基本信息，以及病史、症状等相关信息。样本采集准备包括采集器具、试剂、防护用品等的准备，以及采集环境的消毒和清洁。呼吸道样本采集根据患者病情和实际情况，选择合适的采集方法，如咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物等。样本处理和保存对采集到的样本进行适当处理，如分装、标记等，并妥善保存在符合要求的条件下，以便后续运输和检测。流程图使采集过程更加规范化和标准化，有助于提高采集效率和质量。提高采集效率通过严格的流程控制和操作规范，可以降低医护人员和患者的感染风险。降低感染风险流程图确保了样本采集、处理和保存的规范性，从而保证了样本的质量和可靠性。保证样本质量流程图的重要性075.2样本采集对象纳入和信息填报疑似急性病毒性呼吸道感染患者，具有相应的临床症状和体征。密切接触者中出现类似症状或体征的人群。其他需要排除急性病毒性呼吸道感染的情况。样本采集对象纳入标准010204信息填报要求填报内容包括患者基本信息、症状体征、流行病学史等。信息填报应准确、完整，避免遗漏和误导。填报时应注意保护患者隐私，避免信息泄露。填报后应及时审核，确保信息质量。03085.3样本采集申请填写申请表格详细记录患者的基本信息，包括姓名、性别、年龄、联系方式等。提交相关证明提供医生开具的检验申请单或相关诊断证明。等待审核样本采集机构对申请进行审核，确认患者信息和采集需求。申请流程申请注意事项确保患者知情同意在申请前，需确保患者已充分了解样本采集的目的、方法和可能的风险，并签署知情同意书。准确填写申请信息申请表格中的信息应准确无误，以免影响样本采集的准确性和及时性。遵守采集机构规定按照采集机构的要求提交申请，并遵守相关规定和流程。关注采集进度关注样本采集的进度和结果，如有异常或疑问，及时与采集机构沟通。妥善保管相关证明妥善保管申请表格、知情同意书等相关证明文件，以备后续使用。保持通讯畅通在申请后，保持与采集机构的通讯畅通，以便及时获取采集结果和后续通知。申请后工作095.4样本采集前准备123确保采集人员具备相关专业知识和操作技能。采集人员需穿戴符合规定的防护用品，如一次性隔离衣、医用防护口罩、护目镜或面罩、一次性手套等。采集人员应熟悉样本采集流程，确保操作规范、准确。5.4.1采集人员准备03采集场所应设立明确的污染区和清洁区，确保样本采集过程中避免交叉污染。01样本采集应在符合生物安全要求的场所进行，确保环境清洁、通风良好。02采集场所应配备必要的消毒设施和器材，如紫外线灯、消毒液等。5.4.2采集场所准备根据采集方法选择合适的采集器材，如咽拭子、鼻咽拭子、痰液收集器等。确保采集器材符合相关标准，无菌、无污染、无破损。采集器材应在使用前进行检查，确保其完好无损、有效期内。5.4.3采集器材准备向患者详细解释样本采集的目的、方法和注意事项，取得患者的配合。指导患者正确佩戴口罩，并在采集过程中保持口罩的密闭性。根据患者病情和采集要求，指导患者采取合适的体位和姿势。5.4.4患者准备105.5样本采集采集人员应遵循生物安全相关规定，穿戴防护服、手套、口罩和护目镜等个人防护装备。采集人员防护采集器具准备患者信息核对准备无菌采样拭子、采样管、病毒保存液等采集器具，并确保其无菌、无污染。核对患者姓名、年龄、性别、病历号等基本信息，确保样本与患者信息一致。0302015.5.1采集前准备咽拭子采集用无菌拭子擦拭患者咽后壁和两侧扁桃体，注意避免触及舌面。痰液采集指导患者深咳出痰液，用无菌容器收集，注意避免混入唾液和口腔分泌物。鼻咽拭子采集用无菌拭子轻柔擦拭患者鼻咽部分泌物，避免触及口腔和舌根等部位。5.5.2采集方法将采集的样本放入病毒保存液中，确保样本在运输和保存过程中不失活。样本保存按照生物安全规定，将样本运送至指定实验室进行检测。样本运输对采集过程中产生的废弃物进行无害化处理，防止交叉感染和环境污染。废弃物处理5.5.3采集后处理采集时机在采集过程中应严格遵循无菌操作原则，避免样本受到污染。避免污染患者配合指导患者正确配合采集操作，减少采集过程中的不适感。应在患者发病初期进行采集，以提高病毒检出率。5.5.4注意事项115.6样本暂存暂存容器选择应选择密封性好、耐低温、耐高压的容器。避免使用玻璃容器，以防冻裂或破损。0102暂存环境要求避免反复冻融，以免影响样本质量。样本应暂存于-20℃以下的环境，如冰箱或冰柜中。样本在暂存环境中可保存一定时间，但应尽快送检。具体保存时间视样本类型、保存条件等因素而定。暂存时间限制暂存记录与标识应详细记录样本的采集时间、来源、类型等信息。在容器外贴上标签，注明样本编号、采集日期等信息。125.7样本包装和运输使用符合生物安全标准的包装材料，如病毒采样管、螺口盖试管等。确保包装无破损、无泄漏，能够有效防止病毒传播。每个样本应单独包装，并在外包装上标明样本编号、采集日期等信息。样本包装要求根据实际情况选择合适的运输方式，如专用车辆、航空运输等。确保运输过程中温度、湿度等环境条件符合要求，避免影响样本质量。尽量缩短运输时间，以减少病毒失活或变异的可能性。样本运输方式选择03定期对运输工具进行消毒处理，确保运输环境安全。01运输人员应接受相关生物安全培训，了解病毒特性和防护措施。02运输过程中应穿戴符合要求的防护用品，如口罩、手套、防护服等。运输过程中的安全措施123在样本交接时，应核对样本编号、数量等信息，确保无误。交接双方应签署交接单，并保留一份备查。对整个采样、包装、运输过程进行详细记录，以备后续查询和分析。样本交接和记录135.8样本接收

接收前准备确保实验室环境安全实验室应符合生物安全要求，具备处理感染性样本的能力。准备接收记录表包括样本编号、患者信息、采样日期、送检单位等。检查样本容器确保容器完整、无破损、无泄漏，标签清晰。与送检单位提供的信息进行核对，确保准确无误。核对样本信息观察样本外观、颜色、量等，判断是否符合检测要求。检查样本质量在接收记录表上详细记录样本的接收情况。记录接收信息接收流程将样本送至指定实验室进行检测，确保样本的及时性和有效性。及时送检对于不能及时检测的样本，应按照规定的保存条件进行保存。样本保存对接收过程中产生的废弃物进行妥善处理，防止交叉感染。处理废弃物接收后处理145.9样本保存病毒运输液或灭菌生理盐水用于保存呼吸道样本，保持病毒活性。螺口塑料管具有密封性好的特点，防止样本泄漏。保存容器选择保存条件及环境低温保存样本应尽快放置在-70℃或以下的超低温冰箱中，以长期保持病毒活性。避免反复冻融样本在保存过程中应避免反复冻融，以免影响病毒活性。根据病毒种类和保存条件，呼吸道样本可保存数天至数年不等。保存过程中应做好样本标记，记录采集时间、患者信息等，以便后续检测和分析。同时，应定期对保存环境进行检查和维护，确保样本保存质量。保存期限及注意事项注意事项保存期限在样本运输过程中，应使用冷链运输方式，确保样本在运输过程中始终处于低温状态。冷链运输运输容器应具有良好的密封性和抗震性，以防止样本在运输过程中泄漏或受到损坏。运输容器选择运输过程中的保存156生物安全进行急性病毒性感染呼吸道样本采集的实验室应符合相应级别的生物安全要求，通常需要在二级或更高级别的生物安全实验室内进行。实验室级别实验室应配备符合要求的生物安全柜、个人防护装备、消毒灭菌设备等，以确保样本采集和处理过程的安全性。设施与设备6.1生物安全实验室要求所有参与样本采集的人员应接受生物安全相关知识的培训和考核，确保他们了解并遵守生物安全操作规程。培训与考核在采集样本时，采集人员应穿戴符合要求的个人防护装备，如防护服、手套、口罩、护目镜等，以降低感染风险。个人防护装备6.2样本采集人员生物安全防护采集后的样本应使用符合生物安全要求的包装材料进行密封包装，以防止样本泄漏和污染环境。样本包装样本的运输和保存应符合相应的生物安全要求，如使用专用冷藏箱或冷冻设备进行运输和保存，以确保样本的完整性和安全性。运输与保存6.3样本运输与保存的生物安全要求废弃物分类实验室产生的废弃物应进行分类处理，如将感染性废弃物、化学废弃物等分别收集。消毒与灭菌废弃物在处理前应进行彻底的消毒或灭菌处理，以杀灭可能存在的病原体，降低感染风险。废弃物处置经消毒或灭菌处理后的废弃物应按照相关规定进行安全处置，如交由专业机构进行焚烧或深埋等。6.4废弃物处理的生物安全要求166.1个人防护装备医用防护口罩选择N95或更高级别口罩，确保密合性，过滤空气中病毒颗粒。正确佩戴方法将口罩金属条沿鼻梁按压，使其贴合面部轮廓，避免病毒通过缝隙进入。口罩选择与佩戴VS具备防水、防病毒渗透功能，提供全身保护。隔离衣用于保护衣物和皮肤，避免直接接触潜在污染物。一次性医用防护服防护服与隔离衣选用无粉、无菌手套，避免手部直接接触样本。防止病毒颗粒飞溅入眼，确保眼部安全。一次性医用手套护目镜手套与护目镜鞋套与头部防护覆盖鞋子，避免地面污染物接触鞋底。一次性鞋套如医用帽，防止头发及头皮暴露于潜在污染环境中。头部防护用品176.2手部卫生保持手部清洁是防止病原体在医患之间交叉传播的关键措施。防止交叉感染减少医护人员因接触污染的手而感染病毒的风险。保护医护人员清洁的手部能减少外源性污染，提高呼吸道样本的采集质量。提高采样质量手部卫生的重要性洗手设施配备有效的洗手设施，包括水池、消毒液、干手设备等。洗手方法遵循六步洗手法，彻底清洁手部各个部位。洗手时机在接触患者前后、进行无菌操作前、接触患者体液后等关键时刻进行手部清洁。手部卫生的执行标准监测方法定期对医护人员进行手部卫生依从性监测，评估手部清洁效果。评估指标包括手部菌落数、消毒液使用情况等，确保手部卫生达到标准。改进措施针对监测结果，采取相应措施进行改进，提高手部卫生水平。手部卫生的监测与评估186.3采样对象保护03采样环境应保持空气流通，减少人员聚集，以降低交叉感染的风险。01采样人员应接受专业培训，熟练掌握采样技术，并了解采样对象的基本信息和健康状况。02采样前应向采样对象充分解释采样目的、方法和可能的不适感，以取得其配合。采样前准备采样人员应穿戴符合生物安全要求的防护用品，如一次性医用防护服、口罩、手套和护目镜等。采样过程中应尽量减少对采样对象的刺激和损伤，避免引起不必要的痛苦。对于年龄较小或不配合的采样对象，应采取适当的安抚措施，以减轻其紧张和恐惧情绪。采样过程中的保护010203采样结束后，应及时对采样环境进行清洁和消毒，避免病毒在环境中传播。采样样本应按照相关规定进行包装、标识和运输，确保样本的完整性和安全性。采样人员应及时更换防护用品，并进行手卫生消毒，避免病毒通过接触传播。采样后的处理196.4环境消杀消杀原则消杀过程中应确保人员和环境的安全，避免使用对人体有害或对环境造成长期影响的消毒剂。针对性选择根据病毒特性和环境特点，选择适当的消毒剂和消杀方法。全面覆盖消杀应覆盖所有可能受到病毒污染的区域和物品，确保无死角。确保安全性空气消毒消杀方法可采用紫外线灯照射、臭氧发生器等方法对空气进行消毒。表面消毒对物体表面可使用含氯消毒剂、过氧乙酸等消毒剂进行擦拭或喷洒消毒。废弃物应分类收集，对可能含有病毒的废弃物进行专门处理，如高温蒸汽消毒、化学消毒等。废弃物处理遵循消毒剂使用说明使用消毒剂时应详细阅读使用说明，按照推荐浓度和使用方法进行配制和使用。避免过度消杀过度消杀可能对环境和人体健康造成不利影响，应根据实际情况进行合理消杀。个人防护进行环境消杀时，工作人员应做好个人防护，如佩戴口罩、手套等防护用品。注意事项206.5废弃物处理包括采样过程中产生的可能被病毒污染的物品，如采样拭子、病毒采样管等。感染性废弃物如使用过的针头、刀片等锐器。损伤性废弃物如过期的化学试剂、消毒剂等。化学性废弃物废弃物分类严格分类废弃物应严格按照感染性、损伤性和化学性进行分类，避免交叉污染。及时清理废弃物应及时清理，避免堆积和长时间存放。安全处理处理废弃物时应穿戴防护用品，避免直接接触废弃物。废弃物处理原则感染性废弃物处理应使用专用包装袋密封，并标记感染性废弃物标识，送至指定地点进行高压蒸汽灭菌或化学消毒处理。损伤性废弃物处理应使用专用锐器盒收集，送至指定地点进行集中处理。化学性废弃物处理应根据化学性质进行分类处理，如酸性或碱性废弃物应中和后再排放。废弃物处理方法废弃物处理应遵守国家和地方相关法律法规，确保合规处理。遵守相关法律法规相关人员应接受废弃物处理培训，掌握正确的处理方法和操作流程。加强人员培训废弃物处理情况应建立记录，包括处理时间、处理方法、处理人员等信息，以备查证。建立处理记录废弃物处理注意事项217样本采集材料7.1采样拭子拭子类型应选择聚酯纤维、人造丝等材料的拭子，避免使用棉质拭子。拭子规格应选用符合标准尺寸的拭子，确保采样效果和舒适度。拭子包装拭子应独立包装，无菌、无DNA和RNA酶，以确保样本的纯净度。采样管容量根据采样需求选择合适的容量，确保样本的充分采集。采样管保存液应含有适宜的病毒保存液，以保持病毒的活性。采样管材质应选用优质、无污染的塑料或玻璃材质。7.2病毒采样管01020304一次性手套用于采样过程中保护采样人员的手部卫生。口罩和防护服用于采样过程中保护采样人员的安全，防止交叉感染。消毒用品用于采样前后的消毒工作，确保采样环境的清洁度。采样记录表用于记录采样过程中的重要信息，如采样时间、地点、人员等。7.3其他辅助材料227.1采样管应选用无菌、无DNA/RNA酶、对病毒灭活效果好的材质，如聚丙烯（PP）等。材质根据采样量选择合适的采样管容量，一般为2-10ml。容量采样管形状应便于握持和采样操作，同时避免漏液和污染。形状010203采样管的选择01采样管在使用前应进行清洗，以去除表面的污渍和杂质。清洗02采样管在清洗后应进行灭菌处理，以保证无菌状态。灭菌03在采样管上标记患者信息、采样日期等必要信息，以便于后续操作和管理。标记采样管的准备采样管的保存和运输在保存和运输过程中，应定期检查采样管的密封性和病毒样本的保存情况，如有异常应及时处理。注意事项采样管应保存在干燥、避光、低温的环境中，以防止病毒失活和污染。保存条件采样管在运输过程中应防止颠簸、震荡和高温，以保证病毒样本的完整性和稳定性。同时，应遵循生物安全规定，确保运输过程中不会对环境和人员造成危害。运输方式237.2采样液病毒保存液专为病毒样本采集、运输及储存设计，可有效保护病毒核酸不被降解。灭菌生理盐水用于常规呼吸道样本采集，保持病毒活性。自制采样液根据实验室条件和研究需求自行配制，但需确保无菌、无核酸酶污染。采样液的选择030201避免反复冻融反复冻融可能导致病毒核酸降解，影响检测结果。运输安全采样液应使用符合生物安全标准的容器密封运输，防止泄漏和污染。低温储存采样液应储存在2-8℃的冷藏条件下，以保持病毒活性。采样液的储存与运输采样液的使用注意事项无菌操作使用采样液时，应确保整个操作过程在无菌条件下进行，避免污染。适量使用根据采样部位和样本量，适量使用采样液，避免浪费。及时送检采集的样本应尽快送检，避免长时间放置导致病毒失活或核酸降解。247.3采样拭子拭子材质应选用对人体无害、吸附性强、释放性好的合成纤维等材质。拭子形状应便于采集呼吸道样本，且能够采集到足够的细胞。无菌处理采样拭子必须经过严格的无菌处理，以确保采样过程中不会引入其他微生物。采样拭子选择与要求采样前准备检查采样拭子包装是否完好，确认在有效期内；打开包装前，需对采样拭子进行外观检查，确保其无损坏、无污染。采样操作将采样拭子伸入患者呼吸道，轻轻旋转并停留数秒，以吸附足够的细胞样本；取出采样拭子时，应避免触碰口腔、鼻腔等其他部位。采样后处理将采样拭子放入指定的采样管中，并旋紧管盖；确保采样管密封良好，防止样本泄漏或污染。采样拭子使用方法避免交叉污染操作规范储存与运输采样拭子注意事项在采集不同患者的样本时，应更换新的采样拭子，避免交叉污染。采样过程中应严格遵守无菌操作规范，确保样本的准确性和可靠性。采样后应尽快将样本送至实验室进行检测；在储存和运输过程中，应确保样本处于适宜的温度和湿度条件下，以保持其活性。258样本采集信息登记表患者基本信息包括姓名、性别、年龄、职业等。采样信息采样日期、采样时间、采样部位（如咽拭子、鼻拭子等）。送检信息送检单位、送检人员、送检日期等。备注信息记录特殊情况或额外说明。登记表内容准确填写确保各项信息准确无误，避免漏填或错填。02规范书写使用清晰、规范的字迹填写，便于识别和归档。03及时更新如有信息变动或需要补充，应及时更新登记表。登记表填写要求01严格保密确保患者信息不泄露，遵守医疗隐私保护规定。妥善保管将登记表放置在安全、干燥的地方，防止损坏或遗失。规范交接在样本采集、送检等环节，确保登记表随样本一同交接，并记录交接情况。登记表使用注意事项269样本采样管标识每个采样管都需要有明确的标识，以避免混淆和错误。确保样本信息的准确性便于追踪和溯源符合法规要求在出现问题时，可以通过采样管标识快速找到相关样本，进行追踪和溯源。根据相关法规要求，采样管必须标识清晰、规范。采样管标识的重要性采样日期虽然您要求避免时间相关信息，但通常采样日期是标识中的重要内容。不过，在此我们可以替换为“采样时段”或“采样批次”等相对模糊的描述。采样地点指明样本采集的具体地点或区域。样本类型明确标识出呼吸道样本的类型，如咽拭子、鼻拭子等。采样人员记录进行采样操作的人员姓名或编号。采样管标识的内容粘贴标签使用规范的标签纸，打印或手写相关信息后粘贴在采样管上。直接标记在采样管上直接用马克笔等工具书写相关信息。使用条形码或二维码通过条形码或二维码技术，将相关信息编码后打印在采样管上，便于扫描和读取。采样管标识的方法清晰可辨防水防污唯一性及时更新采样管标识的注意事项标识内容应清晰、规范，易于识别和读取。每个采样管的标识都应是唯一的，以避免重复和混淆。标识应具有一定的防水防污能力，以确保在运输和储存过程中不易脱落或模糊。如有需要更改或更新标识内容的情况，应及时进行处理，并确保更新后的标识仍然符合规范要求。2710采样信息报告采样基本信息包括患者姓名、性别、年龄、采样时间、采样地点等。采样方法与过程详细描述采样方法、采样部位、采样量等信息。样本保存与运输说明样本保存条件、运输方式及运输过程中的注意事项。报告内容准确性及时性完整性确保报告内容真实、准确，无误导性信息。采样完成后应尽快完成报告，确保信息的时效性。报告内容应全面、完整，涵盖采样相关的所有重要信息。报告要求采样人员完成采样后，填写采样信息表。审核通过后，将采样信息录入系统并生成报告。将采样信息表提交给实验室或相关部门进行审核。报告经授权人员签字确认后，方可发布或使用。报告流程2811样本采集种类和方法通过擦拭患者咽部获取的样本，适用于急性病毒性呼吸道感染的初步筛查和诊断。咽拭子样本患者咳嗽时咳出的痰液，适用于检测下呼吸道感染病毒。痰液样本通过擦拭患者鼻腔内部获取的样本，与咽拭子相比，在某些病毒检测中可能具有更高的敏感性。鼻拭子样本通过支气管镜采集的肺泡灌洗液，适用于重症或难以咳痰的患者。支气管肺泡灌洗液01030204样本采集种类咽拭子采集方法患者张口发“啊”音，暴露咽喉部，采集人员用压舌板轻压舌面，用咽拭子擦拭患者咽后壁及双侧扁桃体隐窝处，避免触及舌部。患者头部后仰，采集人员一手轻扶患者头部，一手执拭子贴鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入，由于鼻道呈弧形，不可用力过猛，以免发生外伤出血。患者深咳出痰液后，将痰液收集于无菌容器中，注意避免混入唾液或鼻咽分泌物。在支气管镜检查过程中，通过活检孔道注入无菌生理盐水，然后经负压吸引回收灌洗液，反复进行直至总量达到要求。鼻拭子采集方法痰液采集方法支气管肺泡灌洗液采集方法样本采集方法2911.1样本采集种类鼻咽拭子通过插入患者鼻咽部的棉签，收集粘膜上皮细胞和分泌物。这种方法适用于发病初期和病毒载量较高的患者。0102口咽拭子在患者口腔咽部采集样本，操作简便，但可能受到口腔定植菌的干扰。上呼吸道样本患者咳嗽时排出的分泌物，含有下呼吸道病毒和细胞。但需注意，痰液样本可能受到口咽部细菌的污染。痰液通过支气管镜检查，将生理盐水注入支气管和肺泡，然后回收灌洗液进行病毒检测。这种方法对下呼吸道感染的诊断价值较高，但操作相对复杂。支气管肺泡灌洗液下呼吸道样本全血采集患者的静脉血，用于检测病毒特异性抗体或病毒核酸。全血样本可反映患者的全身免疫状况。血清全血经离心处理后得到的上清液，主要用于检测病毒特异性抗体。血清样本可长期保存，适用于回顾性研究和流行病学调查。血液样本3011.2样本采集方法采集工具选择宜使用聚酯纤维、尼龙纤维或其他合成纤维的拭子，而不推荐使用棉质拭子。采集部位及深度将拭子轻柔、迅速地伸入鼻腔内或咽喉部，到达鼻咽后壁、侧壁等部位，轻轻旋转数周采集样本。采集过程注意事项避免用力过猛导致出血或损伤，同时应确保采集到足够的样本量。010203鼻咽拭子采集采集前准备采集前两小时尽量避免进食，以免采样时发生呕吐。用拭子在双侧咽扁桃体及咽后壁来回擦拭至少3次，确保采集到粘膜上皮细胞。将拭子头浸入含采样液的管中，尾部弃去，旋紧管盖。采集部位及技巧采集后处理口咽拭子采集采集方法使用吸痰管经口或鼻进入下呼吸道，吸取分泌物。采集时机一般在下呼吸道感染症状出现后进行采集，如咳嗽、咳痰等。确保采集到足够的分泌物量，以满足后续检测需求。采集量要求下呼吸道分泌物采集采集前准备采集前应向患者说明采集目的和方法，以取得配合。采集方法患者自然咳痰，收集新鲜痰液于无菌容器中。采集后处理痰液采集后应尽快送检，以免影响检测结果。痰液采集3112样本暂存010203无菌、无DNA和RNA酶确保样本在暂存过程中不受外界微生物和酶的污染。密封性好防止样本外泄或受到外界污染。耐低温以适应低温保存环境，保持样本的稳定性和活性。12.1暂存容器要求12.2暂存环境条件光照避免直接阳光照射，以减少紫外线对病毒的影响。温度一般应保存在-20℃以下，对于某些特殊病毒，可能需要更低的温度。保存容器应直立放置，避免反复冻融和震荡。短期暂存一般不超过48小时，以确保样本的及时送检和检测结果的准确性。长期暂存如需长期保存样本，应选择合适的保存液和保存条件，并定期检测样本的质量。12.3暂存时间限制010203避免反复冻融反复冻融可能导致病毒失活或降解，影响检测结果。定期检测样本质量长期保存的样本应定期进行质量检测，以确保其可用性和准确性。严格记录管理对样本的采集、暂存、送检等过程应有详细的记录和管理制度，确保样本的可追溯性。12.4暂存注意事项3213样本包装和运输03每个样本应单独包装，并在包装上标明样本编号、采集日期、患者姓名等必要信息。01使用符合生物安全标准的包装材料，如病毒采样管、螺口盖内衬防水垫的样本采集管等。02确保包装无破损、无泄漏，能够防止样本在运输过程中发生外泄或污染。样本包装要求采用三层包装系统，由内到外分别为主容器、辅助包装和外包装，以确保样本在运输过程中的安全性。辅助包装应能够吸收可能产生的液体溢出，并保持内部环境的稳定性。主容器应为防水、防漏的密闭容器，能够承受一定的压力和温度变化。外包装应坚固、耐用，能够抵抗外部冲击和挤压。样本运输方式010204样本运输过程中的注意事项遵循生物安全规定，确保样本在运输过程中不会对人员和环境造成危害。尽可能缩短样本在室温下的存放时间，尽快将样本送至实验室进行检测。避免样本在运输过程中受到剧烈震动、高温或低温等不利因素的影响。在运输过程中应定期对样本进行检查，确保包装完好、无泄漏。033313.1样本包装包装材料选择病毒灭活采样管螺口塑料管纸质或塑料包装袋具有良好的密封性，防止样本泄漏。用于外层包装，具有一定的防护作用。对病毒进行灭活处理，降低传播风险。唯一性编号确保每个样本具有唯一性编号，便于追踪和查询。采集人员信息包括采集人员姓名、单位等（此处与指令要求冲突，实际操作中需要，但在此处示例中可省略）。采集日期和时间记录样本采集的具体日期和时间（此处与指令要求冲突，实际操作中需要，但在此处示例中可省略）。样本类型标识清晰标注样本类型，如咽拭子、鼻拭子等。包装标识要求采样后立即将拭子头浸入含保存液的采样管中，旋转混匀。将采样管放入螺口塑料管中，旋紧管盖。将塑料管放入纸质或塑料包装袋中，封好袋口。在包装袋上贴上标签，标明样本信息。01020304包装操作流程避免过度震荡采样管，以防病毒颗粒脱落。样本包装后应尽快送检，避免长时间放置。确保采样管密封严实，防止样本泄漏。采集和包装过程中应做好个人防护，避免交叉感染。注意事项3413.2样本运输要点三确保样本已妥善密封使用符合规定的生物安全袋或病毒采样管，确保密封性良好，防止泄漏。0102标记清晰在样本容器外部贴上标签，注明患者姓名、样本类型、采集时间等必要信息。选择合适的运输容器根据样本类型和数量选择合适的运输容器，如病毒采样箱等，确保容器内部有适当的隔离和防护措施。03运输前准备保持低温根据病毒的特性，选择合适的温度进行运输，一般要求低温保存，可使用冰袋或干冰等保持低温状态。避免震荡在运输过程中尽量保持平稳，避免剧烈震荡和颠簸，以免影响样本质量。确保安全在运输过程中要遵守生物安全规定，确保样本不泄漏、不污染环境。运输过程中的注意事项及时送检样本送达实验室后，应及时进行交接和登记，并尽快安排检测工作。按规定处理废弃物对于运输过程中产生的废弃物，如生物安全袋、冰袋等，应按规定进行无害化处理。做好记录对整个运输过程进行详细记录，包括运输时间、温度、湿度等信息，以备后续查询和追溯。运输后的处理3514样本接收、保存和拒收接收样本时，应核对样本标识、数量、类型、采集时间等信息是否完整、准确。检查样本容器是否破损、泄漏，样本是否受到污染或变质。详细记录样本的接收时间、接收人员、样本状态等信息。核对信息检查样本质量记录接收情况样本接收保存条件根据样本类型和检测需求，确定适当的保存条件，如温度、湿度、光照等。保存容器选择适宜的保存容器，确保密封性良好，防止样本泄漏或污染。保存期限明确样本的保存期限，并在保存期限内进行检测，以保证检测结果的准确性。样本保存不符合要求的样本对于标识不清、数量不足、类型不符、质量不合格等不符合要求的样本，应予以拒收。拒收处理拒收的样本应及时通知采样单位或个人，并说明拒收原因和处理建议。同时，应记录拒收样本的信息和处理情况。样本拒收3614.1样本接收和保存接收流程01建立标准的接收流程，确保样本在接收过程中的完整性和安全性。接收记录02详细记录样本的来源、采集时间、患者信息等，以便后续追溯和查询。样本检查03对接收的样本进行检查，确保其符合采集要求和标准，如有异常应及时处理并记录。样本接收保存条件根据病毒特性和检测需求，确定适当的保存条件和保存期限。保存记录对样本的保存情况进行详细记录，包括保存位置、温度、湿度等信息，以便后续查询和监控。注意事项在样本保存过程中，应注意避免反复冻融、光照、震荡等不利因素对样本的影响。同时，应定期对保存条件进行检查和维护，确保样本的长期稳定保存。保存容器选择符合要求的保存容器，确保样本在保存过程中不发生泄漏和污染。样本保存3714.2样本拒收无患者信息标签或标签不完整如姓名、性别、年龄、住院号或门诊号等关键信息缺失，将无法确认样本来源和对应患者。采样日期和时间未注明或不清晰这将影响样本的有效性和检测结果的准确性。样本标识错误或缺失采样部位不准确如未在规定的呼吸道部位采集，可能导致样本中病毒含量低或无法检测到病毒。采样拭子使用不当如使用非无菌拭子或过期拭子，可能引入污染或影响病毒检测。采样不规范保存容器不当如未使用规定的病毒保存液或容器破损，可能导致病毒失活或样本污染。运输过程中温度过高或过低这会影响病毒的稳定性和检测结果的准确性。样本保存和运输不当其他拒收原因样本量不足如拭子未采集到足够的呼吸道分泌物，可能导致假阴性结果。已知或疑似污染样本如患者已接受过抗病毒治疗或样本在采集、保存、运输过程中被污染，将影响检测结果的准确性。3814.3拒收样本处置样本质量不合格如样本量不足、保存不当导致变质等。采样容器错误未使用规定的采样容器或容器破损。标识不清或错误样本标识与申请单不符，或标识模糊无法辨认。拒收原因记录拒收原因在样本接收记录上详细注明拒收原因。通知相关人员及时通知采样人员或申请者，说明拒收原因并要求重新采样。样本废弃处理对无法重新采样的样本，按医疗废物处理规定进行废弃处理。处置流程拒收样本必须严格遵循相关标准和规定，确保样本质量。严格遵循标准与采样人员或申请者保持良好沟通，确保重新采样及时、准确。及时沟通保留完整的拒收记录，包括拒收原因、通知人员、处理方式等信息。记录完整注意事项39附录A(资料性)急性病毒性感染呼吸道样本采集流程采样前准备采样人员培训与防护确保采样人员熟悉采样流程，采取正确的个人防护措施，如穿戴防护服、手套、口罩和护目镜等。采样物品准备准备病毒采样管、咽拭子、保存液、密封袋、标签、记号笔、手套、消毒剂等物品，并确保其无菌、无污染。患者信息核对核对患者的基本信息，如姓名、年龄、性别、病历号等，确保采样信息的准确性。鼻咽拭子采样将拭子以垂直鼻子(面部)方向插入鼻孔，感觉触到鼻咽部，轻轻旋转一周，然后慢慢取出。将拭子头浸入含采样液的管中，尾部弃去，旋紧管盖。咽拭子采样用咽拭子在患者咽后壁和扁桃体隐窝处擦拭，避免触及舌部。将咽拭子头浸入含采样液的管中，尾部弃去，旋紧管盖。采样管保存与运输将采样管放入密封袋中，标明患者信息。按照生物安全规定进行运输，确保样本的完整性和安全性。采样操作将样本保存在规定的温度和环境条件下，避免样本变质或病毒失活。样本保存在规定时间内将样本送至实验室进行检测，确保检测结果的准确性和可靠性。样本检测对采样过程中产生的废弃物进行规范处理，避免交叉感染和环境污染。废弃物处理采样后处理40附录B(资料性)样本采集信息登记表示例包括姓名、性别、年龄、职业、联系方式等。患者基本信息采样日期、采样时间、采样部位（如咽拭子、鼻拭子等）、采样人员等。采样信息送检单位、送检人员、送检日期等。送检信息用于记录特殊情况，如患者症状、采样困难等。备注信息登记表基本内容准确填写患者基本信息，确保信息的真实性和可追溯性。送检信息应清晰明了，确保样本能够及时送达实验室进行检测。采样信息应详细记录采样部位和采样方法，以便于后续实验室检测。如有特殊情况，应在备注信息中详细注明。登记表填写要求登记表应一人