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实验室质量管理体系项目化管理的探索与实践探究目录TOC\o"1-2"\h\u7121实验室质量管理体系项目化管理的探索与实践 1615关键词:实验室;管理方法;质量管理体系;项目化管理 1308711.项目化管理 1146212.实验室质量管理体系实现项目化管理的必要性 2275142.1需要明确管理要点 284532.2需要保证质量控制 2248793.实验室质量管理体系项目化管理的实施 2272033.1可行性研究 2282913.2目标确定 3201593.3实施 4176073.4自查与内审 4177673.5项目实施后的总结 5262524实验室质量管理体系项目化管理的体会 5308464.1管理体系建设 518444.2文件控制 5244144.3内部审核 551624.4人员培训 680284.5质量控制 673564.6质量监督 6134795.结束语 713809参考文献 7摘要:第三方实验室出具检验数据的准确性关系到该检验机构自身检测水平以及其在行业内的权威性和公正性,质量管理是实验室管理的重点。实验室质量管理体系的建立为管理的规范化创造了基础条件。针对质量管理体系引入项目化管理有利于保障体系建设的效果,构建出更加科学的管理体系。关键词:实验室;管理方法;质量管理体系;项目化管理实验室是第三方检测机构的重要部门。而构建科学合理的质量管理体系可以保证实验室的管理更加规范。实验室针对质量管理体系的构建方法,引入项目化管理可以对项目的有限资源实现科学的组织、调配、控制,有利于管理体系相关要素的整体统筹和安排。项目化管理项目化管理是依据系统论的思想,将组织中暂时性的、有明确发展目标,有预算要求,有进度要求的任务从既有流程中剥离出来,通过组织团队,借助项目管理的方法加以管理。任务的实践是项目管理方法的具体应用,体现出灵活性的特点。项目化管理的最终目标是在规定期限内,在保证技术指标的前提下,采用尽可能高的效率达到预定目标。此方法的应用是通过调动组织内部的资源,建立有效的授权体系,形成沟通机制,以激发人员的主动性,将难以实现的管理目标变为相对易于控制的方式。项目化管理应用于实验室,可以提升检测管理的效果,实现资源的整合,有利于控制风险,提高管理效率。实验室质量管理体系实现项目化管理的必要性2.1需要明确管理要点第三方检测机构实验室需要面对多样化的待检测物品。由于存在数量众多的实验设备,还需要承担多样化的实验项目,需要引入质量管理体系。对于影响实验室质量的各类因素加以整合,实现运行的体系化,并对过程加以有效地控制,降低检测中发生的质量问题。借助质量管理体系的构建,可以保证实验过程控制的合理性,保证实验数据的真实性与有效性。而实验室针对质量管理体系建立项目化管理可以明确管理要点。从实验室的运行控制来看,借助质量体系可以对实验室各项工作的节点加以控制,有利于理清实验室管理中的重要节点与复杂点,树立全局改进的观念。2.2需要保证质量控制实验室针对质量管理不仅需要构建管理体系,还要保证质量管理体系得以稳定运行。而借助项目管理有利于对质量管理加以控制,保证质量控制目标的实现。实验室构建出质量管理体系后,在运行中需要针对存在的问题加以研究,落实持续改进。实验室的人员多为技术人员,针对质量管理缺少方法。而引入项目化管理实现了质量管理与具体的项目相结合,可以保证在项目推进中质量得以控制。针对管理工作的推进,项目化管理有利于明确质量负责人与技术负责人的具体责任,但体系内相关人员可以有更加明确的责任,质量管理工作的推行与改进有了基础条件。管理借助制度建设可以解决传统模式下分工不清。责权不明确的弊端,有利于实验室的发展。实验室质量管理体系项目化管理的实施3.1可行性研究实验室质量管理体系实施项目化管理先要进行可行性研究,研究要基于技术。经济等进行全面。系统分析,为决策提供依据。立项是实验室实施项目化管理的基础。立项应考虑到不同单位的技术研究战略,结合产品的检测与质量控制,保证项目与单位的发展战略的一致性。立项要从实际出发,注重统一规划,保证布局的合理。实验室项目管理可以借助SWOT分析法对于项目实施全面。系统的分析,以保证可行性。对于潜在的风险加以预评估,并采用相应预防措施。针对计划,可借助甘特图对项目进度加以合理分析与管理。3.2目标确定实验室要结合年度工作计划,结合项目化的流程(图1),对于管理体系的相关要素加以细化,包括人。机。料。法。环等有具体的要求。项目化管理启动后,要确定各项目标的完成时限。目标还要结合认可管理的需要,考虑到资质认定和实验室认可等外部评审的需要。图1实验室实施项目化管理的基本流程针对项目化管理,实验室质量负责人要将项目加以分解,变为多个小目标,制定实施计划。不同目标内容的复杂程度存在差异,项目计划要结合子项目的目标、复杂程度、侧重点不同加以优化。项目计划要明确实施的范围,明确进度节点,最主要是保证计划的可行性。项目范围要结合质量管理体系的条款要求,将中工作细化,将目标分解到人员。此外,项目管理还要考虑到实验的仪器设备管理,考虑到实验数据的质量管理,要给过程操作的具体指导,明确记录格式。针对项目的进度节点要落实具体的实施人,通过对项目的进度节点加以控制以保证完成期限.3.3实施明确了项目的计划后,各个子项目的实施人要在项目设定的时间节点内依据要求实施项目内容,还要基于计划中存在的超链接记录各类数据,保留相关的证据,如实验进行中的各类数据,过程控制的方法记录等。在项目立项后,项目的组织与实施是项目管理的难点与重点。项目管理组织机构可以采用多种形式,常见的有直线制、职能制、矩阵制、直线职能制。依据实验室的特点,项目管理针对组织形式可以采用矩阵制。矩阵制的优点是可以结合实际的任务灵活组建相适的管理机构,体现出机动性与灵活性,有利于调动资源。在项目实施中,职能部门要实施全面的组织与控制,将项目细分为不同阶段,结合项目进度计划与预算目标,控制执行风险。健全的管理制度质量管理体系的核心。管理体系要有效提高实验室项目管理的效果,可以落实到实处。实验室要全面了解、分析顾客需求的基础,结合量化描述,对相关部门的质量完成效果加以如实的测量,分析现状,判断与顾客要求存在的差距,结合原因进行质量改进。管理部门要结合量化后的顾客需求,完善工作方法,以提高顾客满意度。在实施后要进行满意度调查,结果可以作为提升服务水平的基点。项目在实施中,施工单位要在约定工期内保质保量完成建设项目。为了有效提高实验室的利用率,要根据项目的进度,保证采购计划的合理性,不发生重复购置或发生设备积压设备。实验室建设中,项目管理的重点是进度,这是确保项目得以如期完成,资源得以节约的基础。实验室的质量控制是对该项目的质量加以整体控制。实验室质量管理针对项目管理可结合ISO9000质量管理体系,对实验室的建设成果加以确认,可采用定性指标与定量指标相结合的方式,重在保证实验室的质量管理水平3.4自查与内审各部门按体系文件要求实施操作,填写记录,出具全过程试验报告。对操作过程中发现的问题,各部门应及时汇总反馈意见,以便及时纠正文件或规范现行做法,避免文件与实际操作“两层”现象,并在实施后及时开展自查。内部审核的目的是验证管理体系的运行是否持续满足管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织成立内审小组,制定内审计划,按部门进行审核。根据实际操作和文件/认可准则的符合性,找出不符合项和问题点,监督不符合项的整改。整改时要避免走形式,找出问题的原因。内部稽核人员应尽量避免对本部门进行稽核,并将稽核结果向管理层报告。3.5项目实施后的总结项目负责人要对项目在期限内的完成效果加以核查,结合管理体系的相关程序对于项目的执行情况加以总结。针对项目的特点,总结完成效果,分析体现出的突破性结果。完成结果整理后形成报告。总结项目的情况并将突出的效果形成先进方法。另外要分析项目实施中存在的问题,形成改进优化建议,以保证实验室的质量管理效果得以稳步提升。4实验室质量管理体系项目化管理的体会4.1管理体系建设在实验室管理体系建设过程中,应根据检测领域的基本特点,如项目内容、规模大小、组成人员、技术要求、检测市场等要素,根据检测领域的发展方向,特别是对技术细节和技术环节的把握,制定相应的制度文件和控制标准,收集整理质量手册指导书等相关资料,对新建实验室的质量管理体系具有参考性的工作标。此外,实验室针对管理体系建设要向着规范化、标准化和制度化的方向发展。4.2文件控制实验室在日常管理中,文档是管理与控制的重要媒介之一,对于实验室的管理改进发挥着很好的作用。实验室工作人员要遵守法律法规,严格依据检测文件,制定相应的程序文件、制度文件和检测作业指导书,以确保质量和技术文件的得以实施。针对质量管理还要制定验证文件,建立定期验证方法,明确相关部门的职责,保证文件控制与管理的配套。4.3内部审核在实验室的日常管理中,为了保证实现管理体系得以更好的运行,需要及时审核体系运行中存在的各类问题,采取有效的预防控制措施,对体系运行中的问题加以改进,以实现实验室的规范化运行。实验室针对存在的问题,要积极引进专业化的人才,同时引进功能更加先进的设备,降低工作人员的工作量,缓解工作压力。其次,实验要采用以人为本的方法,公正、客观的管理制度,按照既有的流程,建立常规化的审计机制,对于特殊的问题要有特殊的处理方式。第三,审核员要根据实验室的具体情况,制定相应的审核计划。在编制文件前,应考虑“人员执行文件是否到位,标准制定是否合理,管理和监督是否存在疏漏”,以确保内部审核的公正性和科学性,我们应该思考问题,合理地识别分析文件。在审核中,为了保证公正性,还引入其它实验室的人员参与审核,这种方法对于发现不足是具有作用的。4.4人员培训作为综合性第三方检验检测机构,实验室检测领域包括食品农产品、医药、保健品、饮用水、化妆品、环境、水质、汽车、日用消费品、电子电器、货运、建筑等各行业领域;实验室针对人员的培训,要保证培训内容的多样性和综合性要准确记录培训的相关内容,为以后人才选拔与工作改进打下更好的人力基础。其次,实验室要有合理的员工培训计划,让员工处于积极主动的学习状态。在培训中,除了外聘专家外,还可以派出工作人员进行学习和交流,使培训人员可以及时更新知识,以提高人员的技能与技术水平,以提高实验室的整体水平。4.5质量控制通过能力验证﹑测量审核﹑实验室间比对﹑内部质量控制等各种质量控制活动对我司实验室检测过程进行了有效的监控,消除了我司与外地实验室之间的误差、改善了实验室的检测质量水平,确保了检测数据的准确可靠性,增强了客户对本实验室的信任感。实验室负责人认识到人员素质和能力是保证检验质量的最根本因素,检验人员不仅要有检验的基础知识,还必须具备正确娴熟的试验技能。通过项目化管理后,每个质量控制项目能够分工明确,指定专人做好质量控制方案,通过多种方式的质量控制将使检验人员的基础知识和实验技能得到了提升,实验室在执行质量控制手段过程中,不断地吸收与栽培新进员工,新老员工交替延续,实验室的检测能力和技术水平才能得到保证。检测结果的准确性和可靠性才能得到有力的保障。4.6质量监督质量监督是对检验/检测/校准的有效性进行监控,重点是对人员进行监督。质量监督由熟悉各项检测和或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和或校准和校准人员包括在培员工进行足够的监督。监督活动的范围涉及检验/检测/校准的从抽样或送样到数据和结果出具的全过程的各个环节。实验室监督员每月制定计划并实施监督,对发现的不符合和潜在不符合项按照不符合工作程序要求,及时处理和反馈。5.结束语实验室是第三方检测机构完成相关检测的重要场所。随着检测科技的发展,更加需要借助实验室提升竞争力。实验室建设要发挥质量管理体系中的作用,要实施中采用项目化管理的方式,整合相关的资源,借助科学的方法对实验室建设的各个阶段加以过程控制,保证项目高效有序地运行,
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