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文档简介
4本文件规定了突发公共卫生事件移动方舱实验室运行管理的术语和定义与撤离、组织与人员、实验样本调度、设备维护与保养、清洁与消毒、样本文件适用于突发公共卫生事件期间设立的移动方舱实验室的运行和管下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包HJ2025危险废物收集、贮存、运输中华人民共和国卫生部令第45号可感染人类的高致定5a)独立移动方舱实验室:应包括检测设备、实验器材、生物安全防护设施b)多个移动方舱实验室组合:应包括实验室、隔离区、生活区和办公区,具有24小具有24小时完成1万管×移动方舱实验室数量的检测能力和临大a)地理位置:应交通便利、物流配套和易于沟通协b)环境条件:环境空气质量、噪音、振动、电磁辐射等应满5.2.1车载式移动方舱实验室应满足交通运输的要求,包括路线规划、运输工具选择、运输安全措施65.3.1.1应根据移动方舱实验室的规模和设施,制定撤离方案和紧急疏散计划,并组织人员进行演练5.3.2.3应采取必要的生物、化学、辐射等安全措施,对移动方舱实验室和周围场地进行清理和消5.3.4.1应开展一次终末消毒,现场消毒过程和现场消毒效果评价应符合WT/T797的要求,终末消毒5.3.4.2应对搭建地进行复原,包括但不限于给排水、消防和电器设备等配套设施。复原后,应进行量技术组、信息报送组、生物安全组、物资保障组、样本检测组、样本前处理本检测组可合并,生物安全组、样本前处理组可合并,后勤保障组、76.2.2.1人员配置应包括实验室负责人、质量负责人、技术负责人、专业组负责人、质量监督员、检6.2.2.2指挥调度组应至少配置1名搭建地的政府部门人员和1名专业技术人员。生物安全组应配置院感从业经验的人员。样本前处理组应至少配备1名专业技术人员作为前处理负2名护士及1名驾驶员。环境卫生工作组配置属地人员。安全保卫组配置宜包6.2.3.1应制定人员培训计划,内容包括培训科目、培训方式、培训内容、培训对象、培训时长、培8宜建立样本调度信息化管理系统,功能应包括样本的采集、运应根据实验样本检测需要,制定详细的样本调度计划,内容包括样本的应设立足够数量的采样点,匹配采样人员和采样物资,宜制定采样操作规应对样本进行分类和优先级划分。应采用不同颜色的条码纸或彩色飘带等输管理规定》的要求。宜与移动方舱实验室检测周期相匹配,样本不应在采集点对送抵移动方舱实验室的样本进行登记、分类和编号,确保样本的准确接收应定期对样本调度流程进行评估和优化,以提高调度效率和准确性。可根8.2应记录设备设施的使用和维护情况,定期检查、保养和维护,对出现的老化、故障、失效等异常99.2.2根据不同的实验对象、实验设备和实验区域选择消毒剂和杀菌剂。定期检查和更换消毒备品和9.2.3将工具、设备和实验台面清洁干净后,使用喷雾器或棉布以消毒液擦拭或抹布浸泡后放置,在应采取温度控制和防震措施,避免样品的质量受损。在运输过程中,应采样本在存储和运输过程中应进行标识,信息包含样品的编号、采样时间、采应采用三联单作为签收依据。拆袋时应进行消杀,应轻柔并按样本编号从应按照规定的流程进行,确保样品的质量和准确性。应建立完善的样本管样本检测应符合医疗机构临床实验室管理和医疗机构临床基因扩增检验实验样本产生的废弃物处理应采取相应的处理方法和措施,确保废弃物的安全11.1.1应记录实验过程中的所有数据,包括被用于实验的物品、实验条件11.1.3宜建立规范的实验数据记录格式,使用一致的术语和单位,确保实11.1.4实验数据应妥善保存,记录和汇总。数据记录时应注明数据来源、实验报告内容应清晰、明确、系统化地说明实验目的、方法、应由专人负责检测结果的推送。采取对讲机联动,对有质疑的结果上报质再进行检测结果的推送。对阳性结果严格按照上报和复检规则执行,避免漏发错实验报告及检测结果,应第一时间报告质量监督员,经核实并上报指挥调度12.1.1应建立完善的安全管理体系,制定应急预案和安全操作规程,保证12.1.2应对所有的化学品和危险物品进行统一管理,建立详细的库存和使12.1.3设备设施应符合使用要求,所有人员应严格执行仪器操作和维护保12.1.4应制定安全操作规程,保证实验操作的安全性。应进行必要的人员12.1.5环保工作应进行规范化管理,包括垃圾分类处理、化学废液处理、应保证每个班次至少一名有工作经验的检验技术人员,保证样本前处理工12.2.2.1专业人员的工作分组和岗位分配应合理,每班次应设立组长一名员担任,应对所有抽调人员的业务能力进行摸底,对有一定检测工作经验的12.2.2.2管理人员工作包括保证实验室的运作顺畅、处理突发事件、管理12.2.3.1根据采样时间安排,指挥调度组及时与样本调度组对接,确定样提前30分钟到达前处理并做好准备。样本检测组根据指挥调度组的安排,确应进行实验室参与人员的动员部署,调动管理和专业人员的工作积极性,123关的程序文件,对实验室
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