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文档简介

化学制药工艺第一章

绪论一、制药工艺学概念1、药品的概念指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。第一节

概述2、制药工艺学化学制药工艺学是综合运用有机化学、分析化学、物理化学、化工原理、药物化学、有机合成反应、制药化工过程及设备等学科的理论和知识，研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的化学药物合成路线、合成工艺原理、工业生产过程及实现制药工业生产最优化的一般途径和方法的一门科学，即processchemistry，内容上与医药产品开发、新药研究等密切联系。它不仅与化学工程学关系密切，还与染料、农药、香料、食品添加剂、兽用药精细化学品化学和生产工艺相互渗透。化学制药工艺学内容上与医药产品开发、新药研究的密切联系，包括化学原料药的合成工艺路线设计，涉及到化学原料药的质量和生产成本问题；化学原料药合成中的溶剂选择，金属试剂的应用，不对称合成和保护基使用问题；医药品合成中的安全性问题；还有GMP、新技术、新设备使用等等诸多问题

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