《医用X射线管通 用技术条件GBT+13797-2023》详细解读

《医用X射线管通用技术条件GB/T13797-2023》详细解读contents目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4要求5试验方法附录A(资料性)部分条款说明参考文献011范围定义了医用X射线管的基本概念和分类，包括固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管等。医用X射线管定义与分类规定了医用X射线管的技术要求，如管电压、管电流、靶面倾角、焦点尺寸等，并给出了相应的试验方法。技术要求与试验方法明确了医用X射线管的检验规则，包括出厂检验和型式检验，并规定了产品的标志、包装、运输和贮存要求。检验规则与标志、包装、运输、贮存适用范围与限制说明了本标准适用于医用诊断X射线管和治疗X射线管，但不适用于牙科X射线管和其他特殊用途的X射线管。同时，也指出了在特定条件下使用本标准时可能存在的限制。022规范性引用文件GB9706.1《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》GB9706.244《医用电气设备第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》GB9706.245《医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求》以上标准规定了医用电气设备的基本安全和基本性能要求，对于医用X射线管的设计、生产和使用具有重要的指导意义。医用电气设备标准GB/T13797《医用X射线管通用技术条件》该标准规定了医用X射线管的技术要求、试验方法、检验规则等，是医用X射线管生产和质量控制的重要依据。此外，还有其他与医用X射线管相关的标准，如医用X射线管组件标准、医用X射线管电极标准等，这些标准共同构成了医用X射线管的标准化体系。X射线管相关标准其他相关标准01除了上述医用电气设备和X射线管相关标准外，还有一些其他相关标准，如02GBZ130《医用X射线诊断放射防护要求》03GB18871《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》04以上标准规定了医用X射线诊断的放射防护要求和电离辐射防护与辐射源安全基本标准，对于保障医用X射线管使用过程中的辐射安全具有重要意义。033术语和定义医用X射线管是一种将电能转换为X射线的真空电子器件，广泛应用于医疗诊断和治疗设备中。医用X射线管主要由阴极、阳极和真空玻璃管等部分组成，其中阴极发射电子，阳极接收电子并产生X射线。定义组成3.1医用X射线管指X射线管在正常工作条件下所允许的最高管电压，通常以千伏（kV）为单位表示。额定管电压指X射线管在正常工作条件下所允许通过的最大电流，通常以毫安（mA）为单位表示。额定管电流指X射线管在正常工作条件下所允许消耗的最大功率，通常以千瓦（kW）为单位表示。额定功率3.2额定参数03辐射野指X射线束通过准直器后形成的照射区域，其大小和形状可根据需要进行调整。01辐射剂量率指单位时间内X射线管输出的辐射剂量，通常以戈瑞每秒（Gy/s）或拉德每秒（rad/s）为单位表示。02辐射质指X射线束的硬度或穿透能力，与管电压、滤过物质和厚度等因素有关。3.3辐射输出特性稳定性指医用X射线管在长时间工作过程中保持性能稳定的能力，包括管电压、管电流和辐射输出等指标的稳定性。可靠性指医用X射线管在规定的条件下和时间内完成规定功能的能力，包括使用寿命、故障率和维修性等方面的要求。3.4稳定性和可靠性044要求根据医用X射线管的结构、性能和应用特点进行分类，如固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管等。分类规定医用X射线管的命名规则，包括型号、规格、特性等信息的表示方法。命名4.1医用X射线管的分类和命名医用X射线管的辐射性能应符合相关标准，如辐射剂量、辐射质量、辐射野的均匀性等。辐射性能医用X射线管的电气性能应稳定可靠，包括工作电压、工作电流、功率等参数的要求。电气性能医用X射线管应具有足够的机械强度和稳定性，以确保在正常使用条件下不会发生破损或变形。机械性能医用X射线管应能在一定的环境条件下正常工作，包括温度、湿度、气压等环境因素的影响。环境适应性4.2医用X射线管的技术要求4.3医用X射线管的试验方法通过专业的辐射测量设备和方法，对医用X射线管的辐射性能进行测试和评估。使用电气测试仪器和设备，对医用X射线管的电气性能进行检测和测量。通过机械试验方法和设备，对医用X射线管的机械强度和稳定性进行测试和评估。在不同的环境条件下对医用X射线管进行工作性能测试，以评估其环境适应性。辐射性能测试电气性能测试机械性能测试环境适应性测试出厂检验型式检验抽样检验不合格品处理4.4医用X射线管的检验规则医用X射线管在出厂前应按照相关标准进行全面的检验和测试，确保产品符合技术要求。在生产过程中或市场监督中，对医用X射线管进行抽样检验，以评估产品的整体质量水平。对医用X射线管的产品样品进行型式检验，以验证其是否符合设计要求和技术标准。对检验不合格的医用X射线管进行标识、隔离和处理，防止不合格品流入市场或用于临床。055试验方法电子发射能力测试通过测量阴极在加热后发射的电子数量和质量，评估其电子发射性能。电子束聚焦性能测试观察电子束在聚焦过程中的变化，确保其具有良好的聚焦性能。阴极寿命测试在长时间连续工作条件下，监测阴极的性能衰减情况，评估其使用寿命。5.1阴极性能测试X射线发射能力测试通过测量阳极在不同条件下发射的X射线强度和能量分布，评估其发射性能。阳极材料稳定性测试在高温、高真空等极端条件下，观察阳极材料的性能变化，确保其稳定性。阳极寿命测试在长时间连续工作条件下，监测阳极的性能衰减情况，评估其使用寿命。5.2阳极性能测试通过施加外部压力或冲击力，观察窗口的变形和破裂情况，评估其结构强度。窗口强度测试测量不同材料和厚度的窗口对X射线的透过率，评估其对X射线的影响。X射线透过率测试在高真空条件下，观察窗口的漏气情况，确保其具有良好的密封性能。窗口密封性测试5.3窗口性能测试绝缘性能测试测量整机在高电压条件下的绝缘电阻和介电强度，确保其安全可靠。真空性能测试监测整机在工作过程中的真空度变化，确保其具有良好的真空性能。辐射安全性能测试测量整机在工作过程中产生的辐射剂量和泄漏辐射水平，确保其符合辐射安全标准。5.4整机性能测试06附录A(资料性)部分条款说明一种能够在高电压下产生X射线的真空电子管，通常由阴极、阳极和真空玻璃壳组成。X射线管X射线管阳极上接受电子轰击的区域，是产生X射线的源头。靶面制造商规定的X射线管在正常使用条件下的性能参数，如额定电压、额定电流等。额定参数A.1术语和定义按用途分类医用诊断X射线管、医用治疗X射线管、工业用X射线管等。按结构分类固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管等。按特性分类高压型X射线管、中压型X射线管、低压型X射线管等。A.2X射线管的分类01020304辐射输出X射线管在单位时间内产生的X射线辐射能量。辐射质描述X射线束的硬度和穿透能力的参数。靶面倾角靶面与X射线管轴线之间的夹角，影响X射线的辐射方向和范围。真空度X射线管内真空的程度，影响X射线管的性能和寿命。A.3X射线管的主要性能指标根据实际需求选择适当的X射线管类型、规格和性能参数。选用原则确保X射线管在规定的电压、电流和温度范围内使用，避免过载和过热。使用环境使用X射线管时应采取必要的安全防护措施，如穿戴防护服、佩戴个人剂量计等。安全防护定期对X射线管进行维护保养，确保其处于良好的工作状态。维护保养A.4X射线管的选用和使用注意事项07参考文献GB/T13797-2023医用X射线管通用技术条件该标准详细规定了医用X射线管的各项技术指标和测试方法，是医用X射线管研发、生产和质量检测的重要依据。相关国家标准在医用X射线设备及用具领域，国家还发布了一系列相关标准，如G