医学院附属医院检验科质量手册生化专业组作业指导书

南通医学院附属医院检验科质量手册

生化专业组作业指导书

尿酸测定标准操作程序(SOP-201)

L目的：确保测定结果准确、可靠。

2.S0P-201变动程序：由操作者提出，并经科主任审核。

3.范围：测定人或动物血清、血浆及体液中的尿酸。

4.溯源：全国临床检验操作规程(第二版)。

5.操作程序：

5.1测定原理：本试剂采用改良Trinder's方法，其反应为:

尿酸酶

尿酸+02+H20---------->■尿素+CO2+H2O2

过氧化物酶

HO+AAP+TBHBA------------►醒亚胺+出0

式中AAP=4-氨基安替比林，TBHBA=3-羟基-2,4,6三浪苯磺酸。

通过上述二步反应，最终产生醍亚胺色素，其浓度随尿酸含量的比例而

变化，在波长520nm处读取吸光度即可计算其含量，试剂中加亚铁氟化钾可

抑制样品中胆红素的干扰。

5.2试剂:

5.2.1试剂I：过氧化物酶300U/L

3-羟基-2,4,6三溟苯磺酸2.5mmol/L

亚铁氟化钾0.05mmol/L

磷酸盐缓冲液150mmol/L

4-氨基安替比林0.7mmol/L

含非反应性填充物及稳定剂

试剂n：磷酸盐缓冲液150mmol/L

尿酸酶500U/L

复星长征尿酸校准液0.36mmol/L

5.2.2标准品：RANDOXo

5.2.3质控品：BECKMAN高、中、低质控液。

5.3标本采集：

静脉采血后及时分离血清，避免溶血。

5.4操作步骤：

5.4.1标本编号，分离血清，按顺序置样本架上。

5.4.2仪器校准：标准方法与上述方法相同。

5.4.3试验参数：

AU1000HI7600AU1000HI7600

标本(ul)53反应类型++

试剂1(ul)200150SI516

试剂2(ul)5043El1634

波长1(nm)520546S2--

波长2(nm)600660E2--

方法ENDEND温度(℃)3737

5.4.4参考值：150--430^mol/lo

5.4.5室内质控：

质控品高值范围XXX―XXXXWnol/L

质控品中值范围XXX——XXXXWnol/L

质控品低值范围XXX―XXXXMmol/L

质控方法：每天测定样品前做一组质控，在测定样品中间放一组质控品，最

后再测一组质控品，前、中、后共三组，观察每组质控的值是否有误差。

控制限-(x±2s)超过+2s或-2s均为失控，遇此情况，应寻找原因，另作处

理。

当测定的质控品浓度达不到原瓶靶值或允许范围时，应将其重复测定20次,

计算均值和标准差，再以此值作为质控用的靶值。

5.5注意事项：

5.5.1试剂自生产日起避光贮存于2-8℃,可稳定至瓶签所示失效日期，启用后

2-8C可稳定30天,若试剂混浊或以水为空白在520nm外吸光度＞0.4时,则不能

使用。

5.5.2血清或血浆标本,均应不溶血，血浆只能用肝素EDTA抗凝，血及尿中尿酸置

20-25C可稳定3天,冷冻保存可达6个月。

5.5.3尿酸含量大于1.5nlmol/L时,应取生理盐水将样品稀释后再测试,计算时乘以

稀释倍数。

5.5.4为确保测定结果准确可靠,每批测试均应放置正常和异常质控血清与被检样

品同时测试，用以检查试剂和仪器的性能。

5.5.5遇高浓度维生素C的标本,可使测定结果偏低,故不少试剂盒中加入抗坏血酸

氧化酶,防止维生素C和干扰。

5.6临床意义：

5.6.1血清尿酸测定对痛风诊断最有帮助,痛风患者血清中尿酸增高,但有时亦会出

现正常尿酸值。

5.6.2在核酸代谢增加时,如白血病，多发性骨髓瘤,真性红细胞增多症等血清尿酸

值亦常见增高。

5.6.3在肾功能减退时,常伴有血清尿酸增高，粥样硬化,糖尿病，甲减或其他遗传病

亦可见高尿酸血症。

5.6.4在氯仿中毒，四氯化碳中毒及铅中毒,子痫,妊娠反应及食用富含核酸的食物

等均可引起血中尿酸含量增高。

5.6.5尿酸水平降低，可见于威尔逊氏病。

5.6.6单位换算:SuA(mmol/L)X16.8=SuA(mg/dl)

授权人质量负责人部门负责人操作人员

姓名

日期

肌酎测定标准操作程序（S0P-202）

L目的：确保测定结果准确、可靠。

2.S0P-202变动程序：由操作者提出，并经科主任审核。

3.范围：测定人或动物血清、血浆及体液中的肌酎。

4.溯源：全国临床检验操作规程（第二版）。

5.操作程序：

5.1测定原理：

肌酎的化学速率法测定是根据肌酎与苦味酸反应，生成桔红色的苦味酸

肌酎复合物的拟一级反应动力学。在碱性反应环境中，样品中的肌酎或干扰

物质和苦味酸的反应速度不同，选择适宜的速率监测时间，可以提高肌酎的

特异性。

5.2试剂

5.2.1试剂I：0.04mol/L苦味酸溶液；

试剂II：0.32mol/L氢氧化钠溶液；

碱性苦味酸溶液：根据工作用量，将0.04mol/L苦味酸和0.32mol/L氢

氧化钠溶液等体积混合，可加适量的表面活性剂（TritonX-100），放置20

分钟以后即可应用。）

5.2.2标准品：RANDOX

5.2.3质控品：BECKMAN高、中、低质控液

5.3标本采集：

静脉采血后及时分离血清，避免溶血

5.4操作步骤：

5.4.1标本编号，分离血清，按顺序置样本架上。

5.4.2仪器校准：标准方法与上述方法相同。

5.4.3试验参数：

AU1000HI7600AU1000HI7600

标本（ul）1515反应类型++

试剂1（U1）200150S1819

试剂2(ul)50150E11022

波长1(nm)520505S2--

波长2(nm)600600E2--

方法FIXEDEND温度（℃）3737

5.4.4参考值：44--144Mmol/Lo

5.4.5室内质控：

质控品高值范围XXX——XXXXPmol/Lo

质控品中值范围XXX―XXXXWnol/Lo

质控品低值范围XXX―XXXXMmol/Lo

质控方法：每天测定样品前做一组质控，在测定样品中间放一组质控

品，

最后再测一•组质控品，前、中、后共三组，观察每组质控的值是否有误差。

控制限（iF±2s）超过+2s或-2s均为失控，遇此情况，应寻找原因，另作处理。

当测定的质控品浓度达不到原瓶靶值或允许范围时;应将其重复测定20次,

计算均值和标准差，再以此值作为质控用的靶值。

5.5注意事项：

5.5.1干扰速率法测定的非肌酎色源物质有两类：一类为快速反应假肌酎物质，在

样品与碱性苦味酸混合20秒内迅速出现反应，产生非肌醉的有色化合物。另

一类为慢性反应假肌酎物质，一般在样品和碱性苦味酸混合后80-100秒才开

始反应。这样在20-80秒之间，出现“窗口期”，此时肌酎与苦味酸的呈色反

应占主导地位。1980年对速率法进行严格评价后提出，速率法仍受到a-酮酸

的正干扰和胆红素的负干扰。

5.5.2速率法线性范围可达2000umol/l,血清样本值过高可用盐水稀释；尿液标本

用蒸储水作20-50倍稀释。测定结果乘以稀释倍数。

5.5.3为确保测定结果可靠，每次测定均需放置正常和异常质控血清，与被检样品

同时测定，用以检查试剂和仪器的性能。

5.6临床意义：

肌醉经肾小球滤过后不被肾小管吸收，通过肾小管排泄。在肾脏疾病初

期，血清肌酎值通常不增高，在正常肾血流条件下，肌酎值如升高至

176-353umol/l提示为中度至严重的肾损害。所以血肌酎测定对晚期肾脏病

临床意义较大。正常肌酎浓度约为尿素氮的10分之一，在病理情况下和肌

好、尿素变化不一定平行，二者比例有一定诊断意义。尿素氮/肌酎比例大

于10时应考虑增高，主要为肾外因素，见于高蛋白饮食、胃肠道出血、蛋

白分解代谢亢进（烧伤、感染、消耗性疾患大量应用类固醇激素）。比值小

于10见于肾实质疾病以及合并低蛋白饮食、腹泻、呕吐、肝功能不全以及

人工透析等。

授权人质量负责人部门负责人操作人员

姓名

日期

尿素氮测定标准操作程序（S0P-203）

1.目的：确保测定结果准确、可靠。

2.S0P-203变动程序：由操作者提出，并经科主任审核。

3.范围：测定人或动物血清、血浆及体液中的尿素氮。

4.溯源：全国临床检验操作规程（第二版）。

5.操作程序：

5.1测定原理：

本方法由Talke和Schubert首先提出，反应式如下:

尿素酶

尿素+玲0---------2NH3+C02

GLDH

NtVa-酮戊二酸+NADH+H*-------->谷氨酸+NAD，+乩0

在340nm处测定NADH的吸光度下降率与尿素浓度成正比。

5.2试剂：

5.2.1试剂I:Tris100mmol/L

GLDH8000U/L

a-KG7.5mmol/L

保护剂、稳定剂适量

试剂II:尿素酶9000U/L

ADP0.6mmol/L

NADH0.76mmol/L

5.2.2标准品：RANDOXo

5.2.3质控品：BECKMAN高、中、低质控液。

5.3标本采集：

空腹静脉采血后及时分离血清，避免溶血。

5.4操作步骤：

5.4.1标本编号，分离血清，按顺序置样本架上。

5.4.2仪器校准：标准方法与上述方法相同。

5.4.3试验参数：

AU1000HI7600AU1000HI7600

标本（ul）5.03反应类型--

试剂1（U1）200150S1820

试剂2(ul)5038E11625

波长1(nm)340340S2--

波长2(nm)380405E2--

方法RATERATE温度（℃）3737

5.4.4参考值:3.0--7.Ommol/1。

5.4.5室内质控：

质控品高值范围XXX——XXXXmmol/L

质控品中值范围XXX——XXXXmmol/L

质控品低值范围XXX--XXXXmmol/L

质控方法：每天测定样品前做一组质控，在测定样品中间放-组质控品，最

后再测一组质控品，前、中、后共三组，观察每组质控的值是否有误差。

控制限-(x±2s)超过+2s或-2s均为失控，遇此情况，应寻找原因，另作处

理。

当测定的质控品浓度达不到原瓶靶值或允许范围时，应将其重复测定20次，

计算均值和标准差，再以此值作为质控用的靶值。

5.5注意事项：

5.5.1样品中尿素浓度＞43mmol/L(或尿素氮)120mg/L时应以无氨生理盐水稀释计算

时乘以稀释倍数。

5.5.2为确保测定结果准确可靠,每批测定均应放置正常和异常质控血清与被检样

品同时测试，用以检查试剂和仪器的性能。.

5.5.3不溶血的血清或血浆，抗凝剂可用肝素或EDTA,但不能用枸椽酸钠、氟化物。

标本在2-8℃至少可以稳定7天。

5.6临床意义：

5.6.1生理意义:高蛋白饮食引起血清尿素浓度和尿液排出显著升高。血清尿素浓度

男性比女性平均高0.3-0.5mmol/L,随着年龄的增加,有增高的倾向，成人的

日间生理变动平均为0.63mmol/L.妊娠妇女由于血容量增加,尿素浓度比非孕

妇低。

5.6.2病理意义:常见于肾脏因素,其次为非肾脏因素,血液尿素增加的原因可分为

肾前、肾性、及肾后。

5.6.2.1肾前性：最重要的原因是失水，引起血液浓缩，由于血液浓缩后引起肾血流

量减少，肾小球滤过率减低而使血尿素潴留。这种情况可见于剧烈呕吐，幽门

梗阻，肠梗阻和长期腹泻。

5.6.2.2肾性：急性肾小球肾炎，肾病晚期，肾功能衰竭，慢性肾盂肾炎及中毒性肾

炎均可出现血液中尿素含量增高。

5.6.2.3肾后性疾患：如前列腺肿大，尿路结石，尿道狭窄，膀胱肿瘤，致使尿道高

压等都可能使尿路阻塞引起血液中尿素含量增加。血尿素减少较为少见，常常

表示严重的肝病，如肝炎合并广泛性肝硬化。

授权人质量负责人部门负责人操作人员

姓名

日期

钾、钠、氯测定标准操作程序(S0P-204)

L目的：确保测定结果准确、可靠。

2.S0P-204变动程序：由操作者提出，并经科主任审核。

3.范围：测定人或动物血清、血浆及体液中的钾、钠、氯。

4.溯源：全国临床检验操作规程(第二版)。

5.操作程序：

5.1测定原理：

离子选择电极分析法是以测量电池的电势为基础的定量分析方法。将

离子选择电极和一个参比电极连接起来，置于待测的电解质溶液中，就构成

了一个测量电池。此电池的电动势(E)与被测离子活度的对数符合能斯特

(NERNST)方程式。

—2.03RT

E=E°+------------logaxtfx

Nf

式中：

£=离子选择电极在测量溶液中的电位；

E0=离子选择电极的标准电极电位；

N=被测离子的电荷数；

区=气体常数(8.314J/K.mol);

1=绝对温度(273+tr)

F=法拉第常数(95487C/mol)

Ax=被测离子的活度；

Fx=被测离子的活度系数；

离子选择电极由钾、钠、氯离子不同活度的作用而产生不同的电位。这种

电位的变化由离子活度所决定，与钾、钠、氯离子的浓度成比例。

5.2试剂：

5.2.1(903钾/钠/氯仪)：定标/冲洗液:K+4.Ommol/L,Na140mmol/L.

CL-100mmol/L>斜率定标液：KVNaVCl：8.0/110/70mmol/L>

(HI7600-020)：内标液、稀释液、参比电极液，由日立公司提

供。

5.2.2标准品：(903)：RANDOX；(HI7600-020)：由日立公司提供。

5.2.3质控品：(903)：上海生物制品研究所提供；(HI7600-020)：由日立公司

提供。

5.3标本采集：

采静脉血分离血清或用肝素锂盐抗凝血浆，溶血标本不宜作血钾测定，可以拒

收。

5.4操作(903钾、钠、氯仪)：

5.4.1调标'清洗管道；

5.4.2用适合本仪器的低、高斜率液进行两点定标；

5.4.3使用质控液进行调整；

5.4.4测定标本；

5.4.5每天测试结束，用去蛋白酶进行去蛋白处理。定期对电极进行活化.活化操作

（HI7600-020）：将高、低值标准品及校正品置于相应位置与样本同时上机测定。

5.4.6.参考值：血清钠：135—145mmol/L

尿钠：130--260mmol/24h

血清钾:3.5--5.5mmol/L

尿钾：25--100mmol/24h

血清（浆）氯：100--110mmol/L

尿液氯化物：170--250mmol/24h

脑脊液氯化物：120--132mmol/L

5.4.7室内质控：

质控品高值范围XXX——XXXXmmol/L

质控品中值范围XXX--XXXXmmol/L

质控品低值范围XXX--XXXXmmol/L

质控方法：每天测定样品前做一组质控，在测定样品中间放一组质控品，最

后再测一组质控品，前、中、后共三组，观察每组质控的值是否有误差。

控制限”x±2s）超过+2s或-2s均为失控，遇此情况，应寻找原因，另作处

理。

当测定的质控品浓度达不到原瓶靶值或允许范围时，应将其重复测定20次，

计算均值和标准差，再以此值作为质控用的靶值。

5.5注意事项：

5.5.1标本不能溶血,若不能立即测定应及时分离血清,置于具塞试管内冰箱4c保

存。

5.5.2测定用的玻璃器皿必须用去离子水冲洗干净,不得有离子污染。

5.5.3.仪器应严格按说明书操作，并定期进行保养。

5.6临床意义：

5.6.1钠

5.6.1.1血清钠降低：血清钠浓度低于135mol/L为低钠血症，临床上常见于：

a.胃肠道失钠：可见于幽门梗阻，呕吐，腹泻，胃肠道、胆道、胰腺手术后造

屡、引流等都可以丢失大量消化液而发生缺钠。

b.尿钠排出增多：见于严重肾盂肾炎、肾小管严重损害、肾上腺皮质机能

不全、糖尿病、应用利尿剂治疗等。

c.皮肤失钠：大量出汗时，如只补充水分而不补充钠；大面积烧伤、创伤、

体液及从创口大量丢失，亦可引起低血钠。

d.抗利尿激素过多、肾病综合症的低蛋白血症，肝硬化腹水，右心衰竭时有

效血容量低等都引起抗利尿激素增多，血钠被稀释。

5.6.1.2血清钠增高：血清钠超过140mmol/L时为高血钠，可见于：

a.肾上腺皮质功能亢进，如柯兴氏综合证，原发醛固酮增多症，由于皮质

激素的排钾保钠作用，使肾小管对钠的重吸收增加，出现高血钠。

b.严重脱水：体内水份丢失比钠丢失多时发生高涨性脱水。

c.中枢性尿崩症时ADH分泌量减少，尿量大增，如供水不足血钠增高。

5.6.2钾

5.6.2.1血清钾降低：常见于严重腹泻、呕吐、肾上腺皮质功能亢进，服用利尿剂，

胰岛素的应用、铁盐与棉籽油中毒、家族性周期性麻痹在发作时血清钾下降，

可低至2.5mmol/L左右，但在发作间隙期血清钾正常.大量注射青霉素钠盐时,

肾小管会大量失钾。

5.6.2.2血清钾增高：可见于肾上腺皮质功能减退，急性或慢性肾功能衰竭，休克,

组织挤压伤，重度溶血，口服或注射含钾液过多等。

5.6.3氯

5.6.3.1血清（浆）氯化物增高:高氯血症常见于高钠血症,失水大于失盐,氯化物浓

度相对增高,高氯性代谢性酸中毒.过量注射生理盐水等。

5.6.3.2血清（浆）氯化物降低：临床上低氯血症较多见,常见原因有:氯化物的异常

丢失或摄入减少，如呕吐、腹泻、胃液或胰液、胆汗大量丢失，长期限制氯化

物的摄入、阿狄森病、抗利尿激素分泌增多的稀释性低钠、低氯血症。

5.6.3.3脑脊液低氯症：脑脊液为细胞外液的一部分，低钠血症都会伴有脑脊液低

氯症。重症结核性脑膜炎时，氯化物含量显著降低，化脓性脑膜炎时偶见减

少，普通型脊髓灰白质炎与病毒性脑炎时基本正常。重型中枢神经引起感染

时，抗利尿激素分泌增多，因水潴留易发生稀释性低钠、低氯血症，脑脊液

氯化物亦相应减低。

5.6.3.4尿液氯化物排泄量的增减情况基本上同尿钠一致。

授权人质量负责人部门负责人操作人员

姓名

日期

一氧化碳结合力测定标准操作程序(S0P-205)

1.目的：确保测定结果准确、可靠。

2.S0P-205变动程序：由操作者提出，并经科主任审核。

3.范围：测定人或动物血清、血浆中的二氧化碳结合力。

4.溯源：全国临床检验操作规程(第二版)。

5.操作程序：

5.1测定原理：

血清中的碳酸氢根在磷酸烯醇式丙酮酸竣化酶(PEPC)催化下和磷酸烯

醇式丙酮酸(PEP)反应，生成草酰乙酸和磷酸；草酰乙酸和苹果酸脱氢酶

(MDH)反应，生成苹果酸，同时将NADH氧化成NAD；在340nm处吸光度的

降低与样品中的HCOs含量成正比。反应式如下：

PEPXC

磷酸烯醇式丙酮酸+HCO3--------►草酰乙酸+磷酸

MDH

草酰乙酸+NADH+H'------------►苹果酸+NAD'

5.2试剂：

5.2.1TrisBuffer25mmol/LPH6.5

组份：PEP6.3mmol/L

NADH0.45mmol/L

PEPC200ul/L

MDH600ul/L

MG"8.Ommol/L

5.2.2标准品：25mmol/Lo

5.2.3质控品：BECKMAN高、中、低质控液。

5.3.标本采集：

静脉采血后迅速分离血清,及时进行测定。

5.4操作步骤：

5.4.1标本编号，分离血清，按顺序置样本架上。

5.4.2仪器校准：标准方法与上述方法相同。

5.4.3试验参数：

AU1000HI7600AU1000HI7600

标本(ul)22反应类型--

试剂1(ul)210270S100

试剂2(ul)--E11615

波长1(nm)340340S2--

波长2(nm)-405E2-一

方法ENDEND温度(℃)3737

5.4.4参考值：23.0--32.Ommol/Lo

5.4.5室内质控：

质控品高值范围XXX--XXXXmmol/L

质控品中值范围XXX—XXXXmmol/L

质控品低值范围XXX--XXXXmmol/L

质控方法：每天测定样品前做一组质控，在测定样品中间放一组质控品，最

后再测一组质控品，前、中、后共三组，观察每组质控的值是否有误差。

控制限Q±2s）超过+2s或-2s均为失控，遇此情况，应寻找原因，另作处理。

当测定的质控品浓度达不到原瓶靶值或允许范围时，应将其重复测定20次，

计算均值和标准差，再以此值作为质控用的靶值。

5.5注意事项：

5.5.1在准备试剂和收集标本时，应严格做好密封工作，以最大限度地减少干扰。

5.5.2严重脂血、溶血和黄胆标本应做标本空白管。

5.5.3试剂混浊或试剂空白吸光度小于1.0时均不能使用。

5.6临床意义：

5.6.1增高：代谢性碱中毒，如幽门梗阻、柯兴氏综合症和服用碱性药物过多等。

呼吸性酸中毒，如呼吸中枢抑制、呼吸肌麻痹、肺气肿、支气管扩张

和气胸。

5.6.2降低：代谢性酸中毒，如严重腹泻、肾功能衰竭、糖尿病和服酸性药物过多等。

慢性呼吸性碱中毒时，由于长时间呼吸增速，肺泡中Pco2减低，肾小管代偿性

HC03-排出增多。

授权人质量负责人部门负责人操作人员

姓名

日期

镁测定标准操作程序(S0P-206)

1.目的：确保测定结果准确、可靠。

2.S0P-206变动程序：由操作者提出，并经科主任审核。

3.范围：测定人或动物血清、血浆中的镁。

4.溯源：全国临床检验操作规程(第二版)。

5.操作程序：

5.1测定原理：

血清中镁与络合指示剂Calmagite反应，形成Calmagite-镁复合物，此

复合物在540nm(500-550nm)处的吸光度与样本中镁的浓度成正比。试剂中加

入EGTA用于防止钙的干扰；加入KCN用于防止形成重金属络合物；表面活性

剂防止血清蛋白质干扰，以避免almagite-镁复合物吸收峰的偏移。

Calmagite+Mg"---------""Mg----CalmagiteComplex

5.2试剂：

5.2.1试剂I:Calmagite0.14mmlo/L

氯化钾77mmlo/L

聚乙烯毗咯烷酮0.33mmlo/L

试剂II：氟化钾1.5mmlo/L

氢氧化钾14.3mmlo/L

5.2.2标准品：复星长征镁校准品(另购)1.5mmlo/Lo

5.2.3质控品:BECKMAN高、中、低质控液。

5.3标本采集：

静脉采血后及时分离血清，避免溶血，溶血标本不宜作镁离子测定。

5.4操作步骤：

5.4.1标本编号，分离血清，按顺序置样本架上。

5.4.2仪器校准：标准方法与上述方法相同。

5.4.3试验参数：

AU1000HI7600AU1000HI7600

标本(ul)102反应类型++

试剂1(U1)200100S112

试剂2(ul)50100E11624

波长1(nm)520546S2--

波长2(nm)-700E2--

方法ENDEND温度(℃)3737

5.4.4参考值：0.7--1.1mmol/L

5.4.5室内质控

质控品高值范围XXX——XXXXmmol/L

质控品中值范围XXX——XXXXmmol/L

质控品低值范围XXX——XXXXmmol/L

质控方法：每天测定样品前做一组质控，在测定样品中间放一组质控品，最

后再测一组质控品，前、中、后共三组，观察每组质控的值是否有误差。

控制土2s)超过+2s或-2s均为失控，遇此情况，应寻找原因，另作

处理。当测定的质控品浓度达不到原瓶靶值或允许范围时，应将其重复测定20

次，计算均值和标准差，再以此值作为质控用的靶值。

5.5注意事项：

5.5.1溶血标本对测定有干扰，故应避免。

5.5.2EGTA是一种金属络合剂，在碱性条件下能络合钙而不络合镁，但浓度过高也

能络合镁，故必须称量准确。

5.5.3在镁标准液中加入2.5mmol/L钙，可避免EGTA对镁的络合。

5.5.4血浆只能用肝素抗凝,其它抗凝剂如柠檬酸、草酸盐和EDTA对测定产生干扰,

应避免使用，标本采集后应尽快分离血清或血浆。

5.6临床意义：

镁是许多细胞内酶的辅助因子，包括所有以ATP为底物的酶。镁存在于所

有软组织和骨中，在软组织和骨中的分布大致相等。低镁血症和高镁血症都会

发生。镁的代谢机理尚不清楚，镁增加引起肌张力减弱，可见于肾功能衰竭、

肝脏疾病；而镁减少所引起的症状与低钙相似，多发生于镁丢失过多，如长期

严重腹泻、利尿剂治疗、原发性醛固酮增多症等。

5.6.1血清镁增高：

(1).肾脏疾病，如急性或慢性肾功能衰竭。

(2).内分泌疾病，如甲状腺机能减退症、甲状旁腺机能减退症、阿狄

森氏病和糖尿病昏迷。

(3).多发性骨髓瘤、严重脱水等血清镁也增高。

5.6.2血清镁降低：

(1).镁由消化道丢失：若长期禁食、吸收不良或长期丢失胃肠液者(慢

性腹泻、吸收不良综合症)、长期吸引吸液等。

(2).镁由尿路丢失：如慢性肾炎多尿期或长期用利尿剂治疗者。

(3).内分泌疾病：如甲状腺机能亢进症、甲状旁腺机能亢进症、糖尿

病酸中毒、醛固酮增多症等以及长期使用质激素治疗。

授权人质量负责人部门负责人操作人员

姓名

日期

无机磷测定标准操作程序（SOP-207）

L目的：确保测定结果准确、可靠。

2.S0P-207变动程序：由操作者提出，并经科主任审核。

3.范围：测定人或动物血清、血浆及体液中的磷。

4.溯源：全国临床检验操作规程（第二版）。

5.操作程序：

5.1测定原理:

血清中的无机磷在酸性溶液中与铝酸镀作用所形成的复合物，直接作用

340nm波长测定其吸光度,与同样处理的标准求得其含量。

5.2试剂：

5.2.1试剂I（空白试剂）:硫酸0.36mol/L

氯化钠154mmol/L

去垢剂

试剂n（铝酸试剂）：:铝酸钱3.5mmol/L

硫酸0.36mol/L

氯化钠154mmol/L

5.2.2标准品：RANDOX

5.2.3质控品：BECKMAN高、中、低质控液

5.3标本采集：

静脉采血后及时分离血清，避免溶血。严重溶血标本不宜采用。

5.4操作步骤：

5.4.1标本编号，分离血清，按顺序置样本架上。

5.4.2仪器校准：标准方法与上述方法相同。

5.4.3试验参数：

AU1000HI7600AU1000HI7600

标本（ul）53反应类型++

试剂1(ul)210150SI616

试剂2(ul)9066El1634

波长1(nm)340340S2--

波长2(nm)-600E2--

方法ENDEND温度（℃）3737

5.4.4参考值：1.0--1.6mmol/L

5.4.5室内质控：

质控品高值范围XXX——XXXXmmol/L

质控品中值范围XXX——XXXXmmol/L

质控品低值范围XXX——XXXXmmol/L

质控方法：每天测定样品前做一组质控，在测定样品中间放-组质控

品，最后再测一组质控品，前、中、后共三组，观察每组质控的值是否有误差。

控制限-Cx±2s）超过+2s或-2s均为失控，遇此情况，应寻找原因，另作处

理。

当测定的质控品浓度达不到原瓶靶值或允许范围时，应将其重复测定20次，

计算均值和标准差，再以此值作为质控用的靶值。

5.5注意事项：

黄疸和脂血标本应做标本空白，溶血标本会使结果偏高，故应避免标本溶血。

5.6临床意义：

5.6.1血清无机磷升高：

甲状旁腺机能减退症，由于激素分泌减少，肾小管对磷的重吸收增强而使

血磷升高。慢性肾炎晚期磷酸盐排泄障碍而使血磷滞留。VitD过多，促使肠

道的钙、磷吸收，使血清钙、磷含量增高。多发性骨髓瘤及骨折愈合期。

5.6.2血清无机磷减低：

5.6.2.1甲状旁腺机能亢进症时，肾小管重吸收磷受到抑制，尿磷排泄多，血磷降

低。

5.6.2.2佝偻病或软骨病伴有继发性甲状旁腺增生，使尿磷排泄增多而血磷降低。

5.6.2.3糖利用增加：连续静脉注射葡萄糖并同时注入胰岛素和胰腺瘤伴胰岛素过

多症，糖的利用均增加。这两种情况需要大量无机磷酸盐参与磷酸化作用，

而使血磷下降。

5.6.2.4肾小管变性病变时：肾小管重吸收磷的功能发生障碍,血磷偏低,如范可尼

综合症。

授权人质量负责人部门负责人操作人员

姓名

日期

总钙测定标准操作程序(S0P-208)

L目的：确保测定结果准确、可靠。

2.S0P-208变动程序：由操作者提出，并经科主任审核。

3.范围：测定人或动物血清、血浆及体液中的钙。

4.溯源：全国临床检验操作规程(第二版)。

5.操作程序：

5.1测定原理：

邻甲酚献络合酮是金属络合指示剂，同时也是酸碱指示剂,在碱性溶液中

与钙及镁螯合,生成紫色螯合物.作钙测定时在试剂中加入8-羟喳琳以消除标本

中镁离子的干扰。

5.2试剂:

5.2.1试剂I：CAAlkalineSolution。

试剂H：CAColoringSolution。

5.2.2标准品：2.5mmol/Lo

5.2.3质控品：BECKMAN高、中、低质控液。

5.3标本采集：

采集静脉血及时分离血清，避免溶血；尿钙测定前将尿用无离子水1：1稀

释。

5.4操作步骤：

5.4.1标本编号，分离血清，按顺序置样本架上。

5.4.2仪器校准：标准方法与上述方法相同。

5.4.3试验参数:

AU1000HI7600AU1000HI7600

标本(ul)55反应类型++

试剂1(U1)200200S100

试剂2(ul)125125E11630

波长1(nm)600600S2-一

波长2(nm)660660E2--

方法ENDEND温度(℃)3737

5.4.4参考值：成人：2.0--2.6mmol/L

儿童：2.25--2.67mmol/L

5.4.5室内质控：

质控品高值范围XXX——XXXXmmol/L

质控品中值范围XXX——XXXXmmol/L

质控品低值范围XXX——XXXXmmol/L

质控方法：每天测定样品前做一组质控，在测定样品中间放一组质控品，最

后再测一组质控品，前、中、后共三组，观察每组质控的值是否有误差。控制

限(x±2s)超过+2s或-2s均为失控，遇此情况，应寻找原因，另作处理。当

测定的质控品浓度达不到原瓶靶值或允许范围时，应将其重复测定20次，计

算均值和标准差，再以此值作为质控用的靶值。

5.5注意事项：

用血清或肝素抗凝血浆标本，不能用钙螯合剂(EDTANa2)及草酸盐作抗

凝剂的标本。

56临床意义.

5.6.1血清钙增高见于：甲状旁腺机能亢进,维生素D过多症,多发性骨髓瘤，结节病

引起肠道过量吸收钙而使血钙升高。

5.6.2血清钙减低可引起神经肌肉应激性增强而使手足搐搦,亦可见于下列患者：

5.6.2.1.甲状旁腺机能减退.甲状腺手术摘除时伤及甲状旁腺而引起机能减退，血清

钙可下降至1.25T.50mmol/L,血清磷可增高到1.62-2.42mmol/L.假性甲状旁

腺机能减退,并非缺乏甲状旁腺激素,而是肾脏中缺乏对甲状旁腺激素起反应的

腺甘酸环化酶,故引起血清钙减低。

5.6.2.2.慢性肾炎尿毒症时，肾小管中VitD3-羟化酶不足,活性VitD3不足,使血清

总钙下降，由于血浆白蛋白减低使结合钙减低，但代谢性酸中毒而使离子钙增高,

所以不易发生手足搐搦。

5.6.2.3.佝偻病与软骨病，体内缺乏Vit,使钙吸收障碍，血清钙、磷均偏低。

5.6.2.4.吸收不良性低血钙，在严重乳糜泻时，因为饮食中的钙与不吸收的脂肪酸

生成钙皂而排出。

5.6.2.5.大量输入柠檬酸盐抗凝后引起低血钙的手足搐搦。

授权人质量负责人部门负责人操作人员

姓名

日面

L谷氨酰转移酶测定标准操作程序(S0P-209)

1.目的：确保测定结果准确、可靠。

2.S0P-209变动程序：由操作者提出，并经科主任审核。

3.范围：测定人或动物血清、血浆中r-谷氨酰转移酶的活力。

4.溯源：全国临床检验操作规程(第二版)。

5.操作程序：

5.1测定原理:本试剂采用IFCC推荐的Glucana可溶性底物。样品中的r-GT催化底

物中谷氨酰基转移至甘氨酰甘氨酸，生成谷氨酰甘氨酰甘氨酸和5-氨基-2-硝基

苯甲酸盐。生成5-氨基-2-硝基苯甲酸盐的速率与样品中r-GT的活力成正比,在

405nm处进行吸光度上升速率的监测，即可计算出样本中r-谷氨酰转移酶的活

力。

L-r-谷氨酰-3-竣基-4-硝基苯胺+甘氨酰甘氨酸

r-GT

V

L-r-谷氨酰甘氨酰甘氨酸+5-氨基-2-硝基苯甲酸盐

5.2试剂:

5.2.1试剂I:TRIS缓冲液100mmol/L

氯化钠5mmol/L

甘氨酰甘氨酸125mmol/L

试剂H：TRIS缓冲液100mmol/L

L-R-谷氨酰-3-竣基-4-硝基苯胺14.5mmol/L

5.2.2标准品:RANDOXo

5.2.3质控品：BECKMAN高、中、低质控液。

5.3标本采集:

采集静脉血(空腹)及时分离血清，避免溶血；抗凝血浆宜不宜采用。

5.4操作步骤：

5.4.1标本编号，分离血清，按顺序置样本架上。

5.4.2仪器校准：标准方法与上述方法相同。

5.4.3试验参数：

AU1000HI7600AU1000HI7600

标本(ul)126反应类型++

试剂1(ul)200150S185

试剂2(ul)5038E11334

波长1(nm)410405S2--

波长2(nm)520505E2--

|方法|RATE|RATE|温度（℃）[37|37|

5.4.4参考值：5.0--50.0IU/Lo

5.4.5室内质控：

质控品高值范围XXX——XXXXIU/L

质控品中值范围XXX―XXXXIU/L

质控品低值范围XXX——XXXXIU/L

质控方法：每天测定样品前做一组质控，在测定样品中间放一组质控

品最后再测一组质控品，前、中、后共三组，观察每组质控的值是否有误差。

控制限-(x±2s)超过+2s或-2s均为失控，遇此情况，应寻找原因，另作处理。

当测定的质控品浓度达不到原瓶靶值或允许范围时，应将其重复测定20次，计

算均值和标准差，再以此值作为质控用的靶值。

5.5注意事项：

5.5.1须用无溶血的血清标本测定,亦可用EDTA-Na2(lmg/ml)抗凝凝血浆。

5.5.2如A/min>0.39A,样本应用生理盐水稀释或减少样本用量再测定，调整因数值

或将结果乘以稀释倍数。

5.6临床意义：

5.6.1r-谷氨酰转移酶主要用于诊断肝胆疾病。原发性肝癌、胰腺癌和乏特壶腹癌

时，血清r-谷氨酰转移酶活力显著增高，特别在诊断恶性肿瘤患者有无肝转

移和肝癌术后有无复发时，阳性率可达90%。

5.6.2嗜酒或长期接受某些药物如苯巴比妥、苯妥因钠、安替比林等者，血清r-谷

氨酰转移酶活力常常升高。口服避孕药会使r-谷氨酰转移酶值增高20%o

授权人质量负责人部门负责人操作人员

姓名

日期

白蛋白测定标准操作程序（SOP-209）

1.目的：确保测定结果准确、可靠。

2.S0P-209变动程序：由操作者提出，并经科主任审核。

3.范围：测定人或动物血清、血浆及体液中的白蛋白。

4.溯源：全国临床检验操作规程（第二版）。

5.操作程序：

5.1测定原理：

本法以浸甲酚绿染料结合法。即采用溟甲酚绿染料•，在PH4.2条件下，白蛋

白与溟甲酚绿结合形成蓝绿色络合物,反应形成的蓝绿色与样本中白蛋白浓度成

正比,通过测定630nm处吸光度值的变化，即可计算出样本中的白蛋白的浓度.双

光束分析时，空白波长可设定在600-700nmo

5.2试剂：

5.2.1试剂：溟甲酚绿0.35mmol/L

丁二酸缓冲液50mmol/L

叠氮钠7.7mmol/L

5.2.2标准品：RANDOXo

5.2.3质控品：BECKMAN高、中、低质控液。

5.3标本采集

空腹静脉采血后及时分离血清，避免溶血。

5.4操作步骤：

5.4.1标本编号，分离血清，按顺序置样本架上。

5.4.2仪器校准：标准方法与上述方法相同。

5.4.3试验参数：

AU1000HI7600AU1000HI7600

标本（ul）32反应类型++

试剂1（U1）210200S160

试剂2(ul)--E1166

波长1(nm)600600S2--

波长2(nm)800700E2--

方法ENDEND温度（℃）3737

5.4.4参考值：35.0-—55.Og/Lo

5.4.5室内质控：

质控品高值范围XXX——XXXXg/L

质控品中值范围XXX―XXXXg/L

质控品低值范围XXX——XXXXg/L

质控方法：每天测定样品前做一组质控，在测定样品中间放一组质控

品，最后再测一组质控品，前、中、后共三组，观察每组质控的值是否有误差。

控制限（x±2s）超过+2s或-2s均为失控，遇此情况，应寻找原因，另作处理。

当测定的质控品浓度达不到原瓶靶值或允许范围时，应将其重复测定20次,

计算均值和标准差，再以此值作为质控用的靶值。

5.5.注意事项：

5.5.1根据不同仪器的要求,试剂与样本用量可按比例改变。

5.5.2结果的准确性依赖于仪器的校正和测定温度、时间的控制。

5.5.3高脂血清会引起测定结果假性升高，此时可采用样本空白管校正：在3.0ml

生理盐水中加入20ul样本，混合后在630nm处以生理盐水调零，读取样本空

白管吸光度，再用样本管吸光度值减去上述样本空白管吸光度值。

5.6临床意义：

5.6.1高白蛋白血症常见于:脱水或血液浓缩。

5.6.2低白蛋白通常是由于血稀释;体内水份过多;蛋白质丢失过多，如肾病综合症,

烧伤等;摄入不足、吸收不良或肝脏疾病而导致蛋白合成降低；分解代谢增加,

如甲状腺机能亢进、糖尿病和发热。

授权人质量负责人部门负责人操作人员

姓名

日期

丙氨酸氨基转移酶测定标准操作