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文档简介

药物制剂设备与操作智慧树知到期末考试答案2024年药物制剂设备与操作当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。

A:20~26℃B:20~24℃C:18~26℃D:18~20℃E:18~28℃答案:18~26℃淀粉浆作为湿法制粒的黏合剂,常用浓度为()

A:10%-20%B:20%-30%C:30%-40%D:5%-10%E:1%-5%答案:5%-10%不宜与酸性药物配伍的润滑剂为()

A:硼砂B:聚乙二醇C:滑石粉D:硬脂酸镁E:液状石蜡答案:硬脂酸镁不宜采用球磨机粉碎的药物是()

A:硫酸铜B:五倍子C:沉香D:松香E:蟾酥答案:沉香颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是()

A:喷雾干燥制粒B:高速混合制粒C:转动制粒D:流化制粒E:挤压制粒答案:挤压制粒非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应按照()洁净区的要求设置。

A:A级B:C级C:D级D:保护区E:B级答案:D级可以设置地漏的区域有()。

A:冻干制剂灌封间B:注射剂灌封间C:空气洁净度A级区D:空气洁净度D级区E:空气洁净度B级区答案:空气洁净度D级区审核和批准所有与质量有关的变更的是()

A:企业法定代表人B:质量受权人C:质量管理负责人D:企业负责人E:生产管理负责人答案:质量管理负责人侧喷工艺制粒的流休床(一步制粒)制粒机需要()装置

A:圆形导向筒B:旋转盘C:糖浆滴管D:孔径相同的气体分流板答案:旋转盘《中国药典》中,100目筛对应于几号标准药筛()

A:三号筛B:四号筛C:七号筛D:五号筛E:六号筛答案:六号筛《中国药典》中,五号标准药筛对应的筛目数是()

A:120目B:100目C:80目D:其它都不对E:140目答案:80目采用湿法制粒压片法生产的片剂,其生产日期如何确定()

A:以包装的日期作为生产日期B:以制湿颗粒的日期作为生产日期C:以配料的日期作为生产日期D:以制粒完成后总混的日期作为生产日期E:以原辅料出库的日期作为生产日期答案:以制粒完成后总混的日期作为生产日期固体物料粉碎前与粉碎后粒径的比值称为()

A:崩解度B:粒度C:粉碎度D:脆碎度E:混合度答案:粉碎度培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验

A:5B:4C:3D:2E:1答案:3A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。

A:自来水B:饮用水C:注射用水D:蒸馏水答案:注射用水舌下片给药途径是()

A:粘膜B:呼吸道C:口服D:皮肤E:注射答案:粘膜底喷工艺制粒的流休床(一步制粒)制粒机需要()装置

A:圆形导向筒B:糖浆滴管C:孔径相同的气体分流板D:旋转盘答案:圆形导向筒生产好的药片在放行前应该按照()状态贮存和管理。

A:25B:5C:10D:15E:20答案:10包粉衣层的主要材料是()

A:10êP乙醇溶液B:稍稀的糖浆C:食用色素D:糖浆和滑石粉E:川蜡答案:糖浆和滑石粉流化床干燥速度下降阶段的特征是()

A:颗粒恒温加热阶段B:水分流失速度逐渐加快C:颗粒温度升高至近进风温度D:水分流失速度逐渐减慢E:颗粒温度逐渐降低答案:水分流失速度逐渐减慢高速混合制粒机制出的颗粒中有团块,主要原因表述错的是()

A:搅拌速度不当B:制粒时间过长C:黏合剂用量太少D:剪切速度不当E:黏合剂喷洒不均匀答案:黏合剂用量太少为克服喷雾干燥在生产过程中可能产生粘壁现象,可增加()装置

A:真空装置B:气扫装置C:搅拌装置D:雾化装置答案:气扫装置以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项()

A:药物不宜过度粉碎B:药料必须全部混匀后粉碎C:粉碎毒剧药时应避免中毒D:药材入药部位必须全部粉碎E:粉碎过程中及时过筛答案:药料必须全部混匀后粉碎糖衣片的崩解时限为()

A:15分钟B:60分钟C:5分钟D:30分钟答案:30;60;60中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成。

A:B级B:C级C:D级D:保护区E:A级答案:D级ZP35型旋转式压片机在调试时应先调()再调片厚。

A:片重B:片厚C:其它都不对D:崩解度答案:片重在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。

A:喷雾干燥机B:流化床干燥器C:冷冻干燥机D:带式干燥机E:气流干燥机答案:流化床干燥器质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。

A:1B:2C:3D:8E:5答案:5下列哪种片剂要求在15~25℃的水中3分钟即可崩解分散()

A:分散片B:泡腾片C:溶液片D:舌下片E:普通片答案:分散片以下不属于压片机的结构的装置是()

A:冲模装置B:加热装置C:填充装置D:加料装置答案:加热装置在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()

A:返工B:再利用C:再加工D:重新加工E:回收答案:回收C级洁净区的温湿度应控制在()。

A:温度18~28℃,相对湿度50~70%B:温度18~24℃,相对湿度50~70%C:温度20~24℃,相对湿度40~60%D:温度18~28℃,相对湿度45~65%E:温度18~26℃,相对湿度45~65%答案:温度18~26℃;相对湿度45~65%丙烯酸树脂IV号为药用辅料,在片剂中的主要用途为()

A:肠胃溶胀型包衣材料B:肠溶包衣材料C:肠胃都溶型包衣材料D:包糖衣材料E:胃溶包衣材料答案:胃溶包衣材料下列属于湿法制粒的技术是()

A:滚压法制粒B:高速搅拌制粒C:重压法制粒D:流化制粒E:挤压制粒答案:挤压制粒###流化制粒###高速搅拌制粒关于成品的留样说法对的是:()

A:如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察B:每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成一次全检C:每批药品均应当有留样,如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品。D:如企业终止药品生产或关闭的,应当将留样转交受权单位保存,并告知当地药品监督管理部门,以便在必要时可随时取得留样E:留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年答案:每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成一次全检在高速混合制粒过程中,影响粒径大小与致密性的因素有()

A:搅拌桨与剪切桨(切割刀)转速B:物料的粒度C:搅拌桨的形状与角度、切割刀位置D:混合槽(夹层锅)装载量E:黏合剂的种类、用量答案:黏合剂的种类、用量###物料的粒度###搅拌桨与剪切桨(切割刀)转速###混合槽(夹层锅)装载量###搅拌桨的形状与角度、切割刀位置制湿粒过程中的质量控制点有哪些()

A:干燥失重B:粒度均匀性C:装量差异D:颗粒的溶解性E:颗粒的大小答案:粒度均匀性###颗粒的大小制粒间清场工作做法对的有哪些()

A:对工作场地进行清洁。B:用纯化水冲洗墙壁2-3次。C:清洗高速混合制粒机时,进水量不能高过制粒刀。D:清除物料。E:用水冲洗高速混合制粒机表面。答案:清洗高速混合制粒机时,进水量不能高过制粒刀###清除物料###对工作场地进行清洁对旋转压片机工作原理叙述对的有()

A:通过调节下冲头在模圈中最低点来调节片重B:通过调节下压轮位置可调节片剂的硬度C:双流程旋转压片机每副冲模工作一周压两片D:旋转压片机转台固定不动,冲头沿轨道移动E:通过调节下冲头在模圈中最高点来调节出片答案:双流程旋转压片机每副冲模工作一周压两片###通过调节下冲头在模圈中最低点来调节片重###通过调节下冲头在模圈中最高点来调节出片###通过调节下压轮位置可调节片剂的硬度片剂制备时产生松片的原因()

A:压力不够B:粘合剂使用不当C:物料受压的时间不够D:物料的弹性复原率大E:润滑剂用量不够答案:物料的弹性复原率大;压力不够;物料受压的时间不够;粘合剂使用不当造成片剂崩解不良的因素()

A:片剂硬度过大B:干颗粒中含水量过多C:疏水性润滑剂过量D:粘合剂过量E:压片力过大答案:片剂硬度过大###疏水性润滑剂过量###粘合剂过量包衣主要是为了达到以下一些目的()

A:防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性B:掩盖苦味或不良气味C:防止松片现象D:控制药物在胃肠道的释放部位E:控制药物在胃肠道中的释放速度答案:控制药物在胃肠道中的释放速度###控制药物在胃肠道的释放部位###掩盖苦味或不良气味###防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性需做崩解时限检查的片剂是()

A:糖衣片B:肠溶衣片C:泡腾片D:普通压制片E:咀嚼片答案:普通压制片###肠溶衣片###糖衣片###泡腾片主要用于片剂的填充剂是()

A:交联聚维酮B:羟丙基纤维素C:微晶纤维素D:淀粉E:糖粉答案:淀粉十倍着色应深一些,百倍散浅些。()

A:错B:对答案:错药物粉碎后比表面积增大,其臭味、刺激性也相应增大,而化学活性降低。()

A:错B:对答案:错树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形,粉碎时低温粉碎处理。()

A:错B:对答案:对流

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