2024年卫生知识健康教育知识竞赛-医药企业职工培训知识笔试参考题库含答案

“人人文库”水印下载源文件后可一键去除，请放心下载！（图片大小可任意调节）2024年卫生知识健康教育知识竞赛-医药企业职工培训知识笔试参考题库含答案“人人文库”水印下载源文件后可一键去除，请放心下载！第1卷一.参考题库(共75题)1.毒性药品的仓储要做到（）A、专库保管B、专柜加锁C、仓储负责人保管D、双人双锁保管E、厂长亲自保管2.影响产品质量的五大要素（）A、人B、机C、料D、法E、环F、规3.设备清洁时所用清洁剂为（）A、乙醇B、洗洁精C、酒精D、洗衣粉4.中药材炒制的目的？5.简述300kg黄芪的蜜炙过程？6.中药材洗润的目的？7.取样原则与方法有哪些？8.设备的润滑管理中“五定”原则的内容？9.对于难洗涤的容量瓶、滴定管应选用（）洗液进行洗涤。10.在切制过程中应注意哪些安全事项？11.容器状态标志牌应如何填写？12.牛膝为（）植物A、苋科B、禾本科C、百合科D、毛莨科13.中华人民共和国国药典2005年版，二号筛相当于（）目。A、10B、50C、80D、2414.谈谈你对质量检验重要性的认识。15.药品生产厂房不得用于生产非药用产品。（）16.产品的质量是（）出来的。17.草酸钙晶体溶于醋酸。（）18.饮片的烘干温度应如何选择？19.原药材入库前，待验区应（），且有（）。20.简述设备验证的步骤？21.使用水分快速测定仪的第一步是（）A、称量B、读数C、预热D、校正22.净选过的净药材是否改变药物性能（）A、不改变B、改变23.在炒制过程中应注意哪些安全事项？24.做水分测定时，常用的两种方法为（）、（），牡丹皮应选用（）。25.检验报告书未出的成品要求入库时应该怎么办（）A、按“成品入库单”办理入库B、不得入库C、按寄库办理26.（）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。A、生产负责人B、生产管理部门C、质量负责人D、质量管理部门27.烘干后的饮片应如何往下道工序交送？28.在库物料根据其状态分哪几种？如何表示？29.淀粉粒的类型有（），淀粉粒脐点的形状有（）等。30.观察植物的横切面，做装片的切片厚度为（）。31.二号筛为（）目，三号筛为（）目。32.分析天平的预热时间为（），温度高的称量品承重之前应存放于（）冷却，称量后如仍需要复称应放回（）。33.薄层板中的羟甲基纤维素的钠的作用是粘合作用。（）34.电光天秤比电子天秤精确度高。（）35.卫生管理包括：（）三部分。36.设备清洁时所用消毒剂为（）A、95%乙醇B、50%乙醇C、38%乙醇D、75%乙醇37.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（）38.属于假药范畴的是（）A、以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品B、未取得批准文号生产的C、变质不能药用的D、超过有效期的E、被污染不能药用的39.质量管理体系是质量保证的一部分。（）40.在使用试剂时，试剂标签应（），瓶盖应（）。41.极薄片的厚度为0.5－1mm。（）42.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，2011年1月17日发布，自（）起施行。A、2011年B、2012年C、2013年D、2015年43.生产毒性药材过程中，应注意哪些事项？44.地黄、黄精等含糖类高的原药材规定水分不得高于（），其它药材规定不得高于（）。45.容器状态标志牌应如何填写？46.清场与清洁的区别？47.在库成品出现异常情况，其质量合格不合格应由（）确认.A、车间B、仓库C、质量部48.做显微鉴别时，观察草酸钙结晶应选用（）装片。49.切制的片型要求有（）。50.饮片是指在（）指导下，根据（）、和（）、（）的需要对中药材进行（）加工炮制后的制成品。51.一般药材烘干温度在（），含挥发油的药材温度（）。52.设备的维修保养应贯彻（）的方针。53.一切非生产用品不得带入生产区，不得在生产区内（），不得从事与生产无关的活动。54.常温库房温度应控制在（），阴凉库温度不高于（），各库房的相对湿度应保持在（）。55.在铺硅胶极板时应取（）份硅胶，（）份0.5%的CMCNa为粘合剂，烘箱温度设定为（）时间为（）。56.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（）57.中草药炮制的目的是什么？58.中药饮片加工过程中使用的工艺用水的质量标准应（）A、不低于饮用水标准B、低于饮用水标准C、纯化水标准59.三员复核制“三员”指的是（）。60.20℃时，1滴水约1.0ml。（）61.使用移液管的正确姿势是（）A、右手拿管左手拿吸球B、右手拿吸球左手拿管C、根据个人习惯D、A和B62.各区域的清洁必须有其专用的（），不得跨区使用。63.中药材切制的目的？64.物料发放时，应按照（）等原则发放。65.生产工作间设备及容器均应有（）标记。66.请简要论述设备正常运转的意义？67.返工产品批号后面加字母（）。68.用于定性鉴别的三大方法为（）。69.简述质量重大事故的内容70.取样要有科学性、真实性、代表性。（）71.结合自身实际，谈谈如何做好质量检验工作。72.炒制后的药材应如何往下道工序交送？73.毒性药材入库验收时有何要求？74.各工序生产操作结束后，应该先清场，还是先交接？75.常用四大鉴别方法：（）。第2卷一.参考题库(共75题)1.所有执行GMP的责任人员必须以口述形式说出各自的工作职责。（）2.炒焦品、麸炒品含药屑杂质不得超过3%。（）3.配制水合氯醛时需加入（）A、甘油B、酒精C、自来水D、氯仿4.证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为：（）A、检验B、验证C、工艺考核D、质量保证5.根茎类、花类、叶类的杂质规定不得过（）。6.碘应存放在（）色玻璃瓶中。7.标签、说明书在验收过程中发现不合格的应（）A、退货B、拒收C、就地销毁8.中药材煅制的目的？9.切制后的药材应如何往下道工序交送？10.生产区可以存放水杯及个人用药品等非生产用物品。（）11.已有检验合格报告书的成品是否就可以发放销售（）A、可以B、不可以12.必须每年体检一次的人员包括（）A、生产操作人员B、质量管理人员C、洗衣工作人员D、食堂工作人员13.GMP对生产管理中批生产记录的填写及保存有哪些规定？14.作为制药企业，我们应当把什么放在第一位？（）A、生产B、质量C、信誉D、效益15.毒性药材炮制的目的是什么？16.通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。A、中间产品B、待包装产品C、试剂D、包装材料17.川芎为（）其药用部位为（）。18.中药材干燥的目的？19.简述物料进入生产区的程序？20.麸炒山药长于（）A、补泻止泻B、补肾益精C、益脾和胃D、清热凉血21.包装工为什么不准佩戴首饰？22.批和批号的定义是什么？23.中药材破碎的目的？24.请说出哪些在库成品不得发放？25.生产使用的洁清工具和生产用工器具清洗应该（）存放应该（）存放，清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在（），工器具应存放在（），避免饮片生产过程造成交叉污染。26.净选的方法（）A、挑选B、风选C、水选D、刮27.工序生产前检查，对操作人员有哪些要求？28.库房内应具有温湿度监控设施，其湿度应满足物料对贮存条件的要求，常温库房的温度控制在（），阴凉库温度（）各库房的相对湿度应保持在（）之间。29.饮片易出现的异常现象有哪些？30.饮片在贮藏中的变异现象有哪些？31.生产区必须和（）分开。并且有明显标志。32.车间清洁工作的要求不仅是简单的大扫除，而是要求在（）都必须保持同样的符合标准的清洁状态，这是保证产品质量必不可少的手段。33.生产过程中发生混药、差错、异物混入，造成整批返工事故属（）A、一般质量事故B、重大质量事故34.设备润滑的“三过滤”即对（）的三级过滤。35.配制溶液时110符号表示固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。（）36.中药炮制的概念是什么？37.净选后的杂质含量（）A、≥2%B、≤2%38.实行“三员”复核制具体要求（）A、各种物料与生产指令一致B、物料经质量部检验合格C、称量与生产指令一致D、容器标志齐全39.各种记录、台帐应保存至产品有效期后（）无有效期的保存（）40.厂区绿化以种植草皮及绿色灌木为主，不宜选用观赏花木及高大乔木，不得有产生（）的植物。41.单人使用的设备由操作人员负责，多人操作，集体使用的设备由（）负责。A、集体负责B、班长负责C、车间主任负责D、维修人员负责42.细粉：指全部通过（）筛，含通过（）筛不少于（），中粉指全部通过（）筛，含通过（）筛不超过（），粗粉指全部通过（）筛，含通过（）筛不超过（）。43.恒重：指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（）以下的重量。44.浸润的目的（）A、使水份渗入组织内部，润至柔软B、便于切制C、饮片平整，很少有炸心，掉边、碎片等现象45.全草类含有的杂质不得过（）。46.对毒性药材的生产管理有哪些要求？47.采购人员必须严格执行采购工作规定，即（）不采购，非（）不采购。48.下列哪项不属于批检验记录的审核（）A、请验单B、取样单C、中间产品递交单D、检验原始记录49.党参的药用部位是干燥的根茎（）50.延胡索为（），天花粉为（），川乌为（）。51.物料入库验收前，操作工具、计量器应齐，待验区应清场，且有（）A、清场合格证B、黄色标志牌C、黄色围栏绳52.常见饮片类型有哪些？53.盛放碱性溶液时所用的试剂瓶应为（）。54.乙酸又叫（），三氯甲烷又叫（）。55.库房内各种记录、台帐至少要保存多长时间（）A、1年B、2年C、3年D、有效期后1年56.设备润滑管理要做到实施“五定”（）A、定人B、定点C、定质D、定量E、定时F、定机57.对毒性药材的废弃物应如何正确处理？58.请说出标签应如何贮存、管理？59.清场达到标准时有（），生产设备完好时有（）标志，计量器具有（），并在有效期内使用。60.用烘干法做水分测定时，称量瓶（）A、直接使用B、恒重后使用C、称量后使用D、烘干后使用61.任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。（）62.贵重药材的取样量为（）A、5－7克B、8－10克C、10－20克D、5－10克63.用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，可用隔离带隔离。（）64.辅料炮炙的作用（）A、增强药效B、改变（善）药性C、矫味、矫嗅D、降低或减弱毒副作用65.生产调度会的内容（）。66.发运中药材必须有包装，在每件包装上必须注明（）等，并附有质量合格的标志。67.毒性生产线生产前检查内容有哪些？68.药典规定测水分的方法有甲苯法和烘干法两种。（）69.简述生产人员进入生产区的程序？70.简述设备事故管理中“三不放过”原则的主要内容？71.销售道地药材，必须标明（）。72.以不合格产品冒充产品进行生产、销售的（）A、责令停止生产、销售B、没收违法所得C、并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款D、可以吊销营业执照E、构成犯罪的，依法追究刑事责任73.标定滴定液时，所选用的基准物质应用（）天平称重。74.消防的指导方针：（）。75.产品质量分析会分为（）。第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案：A,D2.参考答案：A,B,C,D,E3.参考答案：B4.参考答案：提高药效，矫味，便于有效成分的煎出。降低药物的毒性，提高用药的安全性。5.参考答案：取切制好的黄芪300kg,用炼制合格的蜂蜜以100：20的比例加入即可，在容器内将黄芪拌匀并渗透入药，在放入炒药锅炒干至不沾手为宜。6.参考答案：除去杂质及非药用部位，便于有效有成的提取，便于切制。7.参考答案： 1.药材总包件数在100件以下的，取样5件。 2.100-1000件，按5%取样。 3.超过1000件的，超过部分按1%取样。 4.不足5件的，逐件取样。 5.贵重药材无论包件多少均逐件取样。8.参考答案：定人；定点；定时；定质；定量9.参考答案：重铬酸钾10.参考答案：在切制过程中，手指不要离刀口太近，以免切伤手指，换刀片时，应检查电源是否关闭，避免在换刀过程中切伤手指。11.参考答案： 应如实填写，内容包括品名、数量、规格、批号、状态、班组等。12.参考答案：A13.参考答案：D14.参考答案：一些生产企业忽视对法律法规的学习、对药品质量检验的重要性认识不足，只考虑眼前的经济利益，至使假药、劣药仍充斥市场，误人、害人、害己。此乃药品生产企业忽视和削弱质量检验工作带来的后果。检验与生产同等重要。15.参考答案：正确16.参考答案：设计、生产17.参考答案：错误18.参考答案： 普通药材温度：60-80℃ 易挥发药材温度：50-60℃19.参考答案：清场；清场合格证20.参考答案： 验证项目的确定 验证方案的制订与批准 验证工作的实施 验证工作的总结与批准21.参考答案：C22.参考答案：A23.参考答案：要避免烧伤，烫伤。24.参考答案：甲苯法；烘干法；甲苯法25.参考答案：A,C26.参考答案：D27.参考答案：经质检员检验合格后，由周转箱流入下道工序，并如实填写递交单。28.参考答案：在库物料根据其状态可分为待验、合格、不合格三种状态；黄色表示待验、绿色表示合格、红色表示不合格。29.参考答案：单粒、复粒、半复粒；淀粉粒、点状、线状、裂隙分叉状、星状30.参考答案：10－20μm31.参考答案：24；5032.参考答案：30分钟；干燥器；干燥器33.参考答案：正确34.参考答案：正确35.参考答案：厂区卫生、个人卫生、工艺卫生36.参考答案：D37.参考答案：正确38.参考答案：A,B,C,E39.参考答案：错误40.参考答案：对着操作人；倒放41.参考答案：错误42.参考答案：A43.参考答案：操作人员要穿工作服、戴口罩和乳胶手套等，对剧度药材洗润、浸泡时，须穿胶鞋，生产过程中留下的残渣、异物要深埋或焚烧，生产结束时要用消毒液洗手，严禁裸手直接接触毒性药材。44.参考答案：18%；15%45.参考答案：称量后如实填写，内容光焕发包括：品名、数量、规格、批号、状态、班组。46.参考答案：清场不仅包括清洁，主要还包括物料的定置和递交，文件的整理，现场各环节的检查。清洁主要是指打扫卫生。47.参考答案：C48.参考答案：水合氯醛49.参考答案：平整、均匀、色泽鲜明、无连刀片50.参考答案：医药理论；中医辨证用药原则；调剂；制剂；特殊51.参考答案：80℃以下；60℃以下52.参考答案：预防性维修为主53.参考答案：化妆、吃零食、带手饰、打手机54.参考答案：30℃以下；20℃；45％--75％55.参考答案：3；1；105℃；30分钟56.参考答案：正确57.参考答案： 1.降低或消除药物的毒性及副作用使临床用药安全、平稳、有效 2.缓和或改变药性，扩大用药范围，增强药物疗效 3.利于调剂、制剂和有效成分的煎出 4.利于贮存、保管，保存药效 5.矫味、矫臭，减少污染，使药纯净 6.改变或增强药物作用部位和趋向 7.除去杂质和非药用部分，提高药物洁净度 8.增加新品种，制造新药，产生新疗效58.参考答案：A59.参考答案：车间投料员、复核员、质量监控员60.参考答案：错误61.参考答案：A62.参考答案：清洁工具63.参考答案：便于调剂，便于有效成分的煎出，便于包装贮存。64.参考答案：先进先出、易变先出、近效期先出65.参考答案：状态66.参考答案：设备能否正常运转在整个生产过程中起着举足轻重的作用。操作者一定要严格按照操作规程要求来操作，无论对安全方面，还是对延长设备使用周期，还是对企业经济效益都有其积极意义。67.参考答案：R68.参考答案：性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别69.参考答案：1.生产中发生质量问题，造成整批报废的2.因质量问题，在有效期内造成整批退货的3.因质量问题，一次性造成损失价值在一万元以上的4.已出厂产品发现混淆差错、严重的异物混入，威胁人身用药安全或造成医疗事故的5.出厂产品因退货索赔对企业形象、声誉影响极坏的。70.参考答案：正确71.参考答案： 1.认真学习法律法规，认真学习药品质量标准，掌握一定的检验方法和技术。 2.掌握各个工序的检验操作规程严防不合格原料中间体进入下一个环节，杜绝不合格成品出厂。 3.严格按照GMP要求加强质量控制，把质量监管责任落到实处，把检验工作落实到每个环节，确保药品质量。72.参考答案：经质检员检验合格后，由周转箱流入下道工序，并如实填写递交单。73.参考答案：毒性药材入库除按照《物料入库验收规程》进行外，还应做到：逐件检查药材外包装封口应完好无损，每件药材的包装上应贴有明显的毒性标志，称量时应双人复核。74.参考答案：各工序生产操作结束后，应该先交接后清场。75.参考答案：来源、理化、性状、显微第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案：错误2.参考答案：错误3.参考答案：A4.参考答案：B5.参考答案：2%6.参考答案：棕7.参考答案：C8.参考答案：利于制剂、调剂，有效成分的煎出，增强药效，便于包装。9.参考答案：经质检员检验合格后，经周转箱流入下道工序，并如实填写递交单。10.参考答案：错误11.参考答案：B12.参考答案：A,B13.参考答案： 批生产记录应字迹清晰，内容真实，数据完整，并由操作人及复核人签名，记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改，更改时在更改处签名，并使原记录仍可辨认； 批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。14.参考答案：B15.参考答案：降低药材的毒性或去除药材的毒性，以增加用药的安全性。16.参考答案：D17.参考答案：伞形科；根茎18.参考答案：除去部分水分，使药材含水量在安全范围内，易于贮存、保管，保存药效。19.参考答案：脱外包装或清洗外包装、进缓冲区、车间。20.参考答案：C21.参考答案：佩戴手饰容易发生污染药品事故，以增加用药风险，及不许佩戴手饰。22.参考答案： 批：在规定限度内具有同一质量和性质并在同一生产周期连续生产出来一定数量的药品为一批 批号：区别批的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史23.参考答案：便于包装，便于调剂、制剂，便于有效成分的煎出。24.参考答案：待验成品、不合格成品或其他质量部未明示可以出库销售的成品不得发放。25.参考答案：分开清洗；规定位置；洁具间；器具间26.参考答案：A,B,C,D27.参考答案：按规定着装，不得化装和佩带首饰。28.参考答案：30℃以下；20℃以下；45﹪—75﹪29.参考答案：1.连刀2.掉边与炸心3.败片4.翘片5.皱纹片6.变色与走味7.油片8.发霉30.参考答案：虫蛀，发霉，