ISO9001：2015内部审核总经理管代检查表

检查项目提问查阅●组织是否确定影响公司发展及●最高管理者是否亲自参与OO质量管理体系的各种外部、内及安排确定外部、内部因组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实素?现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因●是否有外部、内部因素的分O组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监注1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要●因素是否考虑公司的价值观、注3:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相●是否组织识别了与质量管理体●是否有相关方清单?O由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用系有关的相关方?法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜●是否确定了相关方的要求?Oa)与质量管理体系有关的相关方；组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监●是否确定公司产品包括哪些?●有无文件化信息O组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确●文件化信息是否明确产品、O款要求进行识别，是否存在不●文件化信息是否考虑了内Oa)各种内部和外部因素，见4.1;b)相关方要求，见4.2;●以上内容是否形成文件化信对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范O检查项目提问查阅组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意OOO持续改进质量管理体系，包括质量管理体系所需组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个OOa)确定这些过程所需的输入和期望的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；OOc)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测●是否识别了可能影响质量管理OO行和控制；OOd)确定这些过程所需的资源并确保其可用性；e)规定这些过程的职责和权限；OOI)应对按照6.1的要求确定的风险和机会；g)评价这些过程并实施所需的变更，以确保这些过程实现预期的结果；4.4.2组织应保持必要程度的文件化信a)保持文件化信息，为过程运行提供支持；●是否建立文件化信息的目录(包括文件和记录)?●ISO9001:2015版标准规定需要建立文件化信息的是否均已建立?●记录均在实施?OOOO检查项目提问查阅5.1领导作用和承诺●最高管理者是否清楚自己O最高管理者应通过以下方面证实其领导作用和对●最高管理者是否清楚在质量体●如何落实这些职责?OO系中的职责要求?a)对质量管理体系的有效性承担责任的战略方向和组织环境保持一致；c)确保将质量管理体系要求融入组织的业务过d)促进过程方法和基于风险的思维的应用；e)确保获得质量管理体系所需的资源；f)传达有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要性；g)确保质量管理体系实现其预期的结果；h)鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；i)增强改进；j)支持其他相关管理者在其负责的区域证实其领的存在而言具有核心价值的活动，组织可以是公5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应通过以下方面，证实其对以顾客为OO否确定并满足相关的法律法点”,如何实施?a)确定、理解和持续满足顾客要求和适用的法律●是否明确客户要求?OO法规要求；●是否确定影响产品、服务及客OO收集及评价?增强顾客满意能力的风险与机会；5.2.1制定质量方针最高管理者应建立、实施和保持质量方针，方针●最高管理者是否制定了本组织的质量方针●最高管理者是否批准、签署了●由谁主持制定的?●由谁批准的?OOOO检查项目提问查阅a)与组织的宗旨和环境相适应，并支持其战略方●质量方针是否形成文件化信●何时批准的?OO息?●如何向全体员工传达的?●质量方针中是否包含对满足要●采取了哪些方式?OO●取得了怎样的效果?●质量方针中是否包括质量目●为公众获得质量方针提供OO了何种方便?●是否传达到所有为组织工作或●何时、何地可以获得?OOa)为可获得的文件化信息；●是否有定期评审规定?b)在组织内得到沟通；●是否可为公众所获得?●评审、修订的依据是什么?OO●最高管理者是否定期评审、修OO订环境方针?5.3组织的角色、职责和权限最高管理者应确保相关角色的职责和权限在整个a)确保质量管理体系符合本标准的要求；b)确保过程实现其预期的输出；10.1),特别向最高管理者报告；d)确保在整个组织提高以顾客为关注焦点的意e)对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保●最高管理者的职责、权限●有关职责、权限如何传达到位的内的组织结构图?●各有关部门的职责权限是否明确?是否文件化?●各类人员的职责、权限是否●最高管理者是否明确其各项职责?●为确保质量管理体系的有别和配置需要的资源要●各部门、各类人员的职责权限是如何传达的?的职责权限?●各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间的关系?OOOOOOOOO6.策划6.1.1策划质量管理体系时，组织应考虑4.1所描●是否进行质量体系的策●策划时是否考虑组织环境OO检查项目提问查阅a)确保质量管理体系能够实现其预期的结果；b)增强有利的影响；c)预防或减少非预期的影响；O6.1.2组织应策划：●是否根据风险及机会制定OOa)应对风险和机会的措施；OO(见4.4);OOOO技术以及其他期望的或可行的可能性以满足组织6.2质量目标和及其实现的策划●组织是否设定了质量目标和指标●是否经领导批准?●是否形成文件并受控下发?a)与质量方针保持一致；●设定目标指标时应考虑的一些●是否体现了质量方针?b)可测量；方面(可测量，与质量方针一●是否考虑了法规要求?d)与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有●是否体现了持续改进?●有关职能和层次是否均有●目标是否具体、指标是否量检查项目提问查阅●是否设置了可测参数?责人?●有关人员是否清楚?●质量目标、指标是否定期评审、修订?●依据什么评审、修订?OO)OOOO))Oc)由谁负责；d)何时完成；●组织是否制定了质量目标管理●质量目标管理方案的内容是否●方案是如何监督实施的?●方案能否保证目标、指标的实●方案是如何制定的?●方案是否经过充分论证和●是否明确了责任人?●是否明确了实现目标、指标的措施、方法?●是否明确了时间要求?●是否规定了资源保证?●由谁负责方案实施的监督?●如何验证方案实施的效果?●如果方案在实施中发生偏差如何解决(由谁提出纠正和预防等)●是否所有的目标、指标都有●有关人员是否参与方案的OOOOOOOOOOOOO检查项目提问查阅●方案是否及时修订?●有无各相关部门和岗位的实施计划●是否进行过修订?●计划是否分年度?●计划是否经批准?OOOO6.3变更的策划当组织确定了质量管理体系变更的需求时(见4.4),应按策划的、系统化的方式进行变a)变更的目的及其潜在后果；b)质量管理体系的完整性；c)资源的获得；●检查是否分析了变更所有潜在●检查是否评价了变更的有效几次变更?●检查是否分析了变更所有●检查是否评价了变更的有●是否需要投入新的资源?OOOOOOOO①OOO组织应确定和提供建立、实施、保持和改进质量持和改进质量管理体系所需的资源分析、工作面积分析●检查是否进行了公司内部资源a)现有内部资源的能力和局限；OO●检查组织是否确定有效实施质7.1.2人员OO组织应确定和提供质量管理体系有效实施及过程●检查这些人员说具备的能力要组织应确定、提供并维护过程的运行和达到产品●检查组织是否确定、提供了生●公司存在对环境有要求的OO●环境是否包括了社会的、心理OOOO护个人情感)检查项目提问查阅卫生、噪音)根据所提供的产品和服务，这些因素可能有很大7.4沟通组织应确定与质量管理体系有关的内部和外部沟●检查是否制定了文件化信息对OO沟通进行了规定。文件是否明a)沟通的内容；b)沟通的时机；沟通的对象；如何沟通；谁负c)沟通的对象；d)如何沟通；OOa)本标准要求的文件化信息；注：不同组织的质量管理体系文件化信息的程度●是否明确规定了制定、评审、修订文件的程序与职责●文件编写的质量要求●文件管理的具体工作是否到位●文件是否有固定的保管场●是否规定及时和定期评审到现行有效文件?●失效但需保留的文件是如何标识的?●能否防止文件误用?●程序是如何规定的?●如何实施的?●由谁负责实施?●是否有记录?●所有文件是否字迹清楚?●所有文件标识是否明确?或修订日期?保存、发放、回收、更新、OOOOOOO○OOOOO检查项目提问查阅行情况如何?8.4外部提供的过程、产品和服务的控制●检查如何确保外部提供的过●对外部供方是否有评价的OO流程和要求的文件化信组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要息?●检查是否制定文件化信息，控●对外部供方是否有评价的OO当以下情况时，组织应确定要应用的对外部提供制选择、评价和重新评价外部●外部供方包括外包方、运输Oa)外部供方提供的产品和服务纳入组织自身的产O品和服务中；b)由外部供方代表组织直接提供给顾客的产品O和服务；●检查对外部供方评价结果及评O价所引起的任何必要措施的记组织应根据外部供方按照规定的要求提供过程或这些活动和由评价引起的必要措施的文件化信8.4.3外部供方信息●检查采购信息是否表述了拟外●采购信息是否表述了拟外OO部提供的过程、产品和服务；部提供的过程、产品和服适当时是否包括了标准要求的a)将要提供的过程、产品和服务；●采购信息是否包括了标准OO1)产品和服务；的过程、产品和服务要求是充●如何确保规定的外部提供O2)方法、过程和设备；3)产品和服务的放行；充分的和适宜的?c)能力，包含所要求的人员资格；d)外部供方和组织之间的相互作用；e)组织实施的对外部供方绩效的控制和监视；f)组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或●检查是否策划并实施了以下方●是否策划并实施了以下方OO检查项目提问查阅a)需要监视和测量的对象；有效的结果；OOc)实施监视和测量的时机；●检查是否确定、收集和分析了●确定、收集和分析了哪些数OO组织应分析、评价来自监视和测量的适当数据和哪些数据以证实体系的适宜性据以证实体系的适宜性和a)产品和服务的符合性；●检查是否寻找改进体系有效性●是否寻找改进体系有效性OOb)顾客满意程度；c)质量管理体系绩效和有效性；d)策划是否得到有效实施；e)所采取的应对风险和机会的措施的有效性；f)外部供方的绩效；●程序中是否包含审核的范OO与要求?1)组织对其质量管理体系的要求；●检查是否根据文件化信息的要OO2)本标准的要求；求编制了审核计划(方案)范围和审核准则?被审核的部门及有关责任人?●质量管理体系要素和优先O事项?明确参照文件?包括审核的频次、方法、职责、策划要求和报告●现场审核的预定日期和场O编制，审核方案应考虑有关过程的重要性、影响检查项目提问查阅组织的变化和以往审核的结果；b)确定每次审核的准则和范围；性和公正性；e)及时采取适当的纠正和纠正措施；理体系审核员●审核组成员姓名?●日程表(含与管理者交流的会议)?●质量审核报告书的内容、发●对文件保存的要求事项?●计划是否经管理层批准?●计划是否发给有关方面(被审核部门、审核组及管理者)?●是否按计划实施了审核?●内审员是否经过培训?是否具备相应的能力?●审核组能否独立地进行审核?能否保持公正?●审核是否全面，是否覆盖了●审核是否抓住了关键环节●审核用检查表是否充分、符●是否按文件化信息进行，是否符合审核原则?●是否由与被审核对象无直●审核结果如何?不符合是如何纠正的?能否说明问题?a)判定质量管理体系是否符合预定安排和标准要求；检查项目提问查阅●检查审核员的选择和对审核的实施是否确保审核过程的客观性和公正性?b)质量管理体系是否得到遗漏(如日期、组长签字、发放范围、附件等)?OO●检查是否有定期进行管理评审OO定的?最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的质量O管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有●最高管理者是否主持了管O理评审?●评审前是否收集了必要信Oa)以往管理评审的措施的状况；息并向评审人员提供?●检查管理评审过程中作为评审●是否针对内审的结果?Oc)质量管理体系绩效和有效性的信息，包括以下1)顾客满意和来自相关方的反馈；O2)质量目标的实现程度；3)过程绩效及产品和服务的符合性4)不合格和纠正措施；O5)监视和测量结果；●持续改进的承诺O6)审核结果；O7)外部供方的绩效；d)资源的充分性；性?e)所采取的应对风险和机会的措施的有效性(见●经过评审后是否提出了需O质量管理体系的其他要素?●检查管理评审能否达到其预