质量基础手册环保产品认证

湖北长辉超然科技环境保护产品及质量管理手册（依据GB/T19001-、CCAEPI-GK-305-要求）文件编号：CR-QM-版本/修改状态：A/0受控状态：持有部门：编制审核批准文件编制小组-9-200.1目录TOC\o"1-4"\u0.1目录 10.2颁布令 30.3任命书 40.4手册说明 51.0企业介绍 72.0质量方针和质量目标 83.0组织结构图和质量职责分配表 94.0质量管理体系 104.1总要求 104.2文件要求 114.3相关文件 135.0管理职责 145.1管理承诺 145.2以用户为关注焦点 145.3质量方针 155.4策划 155.4.1质量目标 155.4.2质量管理体系策划 165.5职责和权限和沟通 175.5.1职责和权限 175.5.2管理者代表 205.5.3内部沟通 205.6管理评审 205.6.1总则 205.6.2评审输入 205.6.3评审输出 215.7相关文件 216.0资源管理 226.1资源提供 226.2人力资源 226.2.1总则 226.2.2培训、意识和能力 226.3基础设施 226.4工作环境 236.5相关文件 237.0产品实现 247.1产品实现策划 247.2和用户相关过程 257.2.1和产品相关要求确实定 257.2.2和产品相关要求评审 257.2.3用户沟通 257.3设计和开发 267.4采购 267.4.1采购过程 267.4.2采购信息 267.4.3采购产品验证 267.5生产和服务提供 267.5.1生产和服务提供控制 267.5.2生产和服务提供过程确实定 277.5.3标识和可追溯性 277.5.4用户财产 287.5.5产品防护 287.6监视和测量设备控制 297.7相关文件 298.0测量、分析和改善 318.1总则 318.1.1测量、分析和改善过程策划 318.1.2实施上述过程目标 318.2监视和测量 318.2.1用户满意 318.2.2质量管理体系审核 328.2.3过程监视和测量 328.2.4产品监视和测量 338.3不合格品控制 338.4数据分析 338.5改善 348.5.1连续改善 348.5.2纠正方法 348.5.3预防方法 358.6相关文件 35附录1：程序文件清单附录2：生产工艺步骤图0.2颁布令为满足市场需求和用户要求，适应猛烈市场竞争、不停提升本企业质量管理水平和产品市场竞争力，依据ISO9001:【质量管理体系——要求】标准和环境保护产品认证工厂质量确保能力要求(CCAEPI-GK-305-)，制订了本手册。现正式同意公布，从9月20日起开始实施。本手册是本企业质量管理体系运行、环境保护产品生产管理依据，也是全体职员行为规范，表现了本企业对用户承诺。自本手册实施之日起，全体职员要充足了解，正确实施本企业质量方针，严格要求落实各项职责，满足协议要求及用户期望，达成用户连续满意。总经理：日期：9月20日

0.3任命书经董事会研究决定，兹任命喻长辉为本企业质量管理体系及环境保护产品管理管理者代表、质量和技术总责任人，除其本职员作外，还应担负以下职责：根据ISO9001:、CCAEPI-GK-305-要求，负责建立并不停完善质量管理体系，协调和监督体系实施。对体系建设中出现问题组织进行研究、协调和处理。立即向最高管理者汇报质量体系运行情况，帮助管理评审。确保在企业内提升满足用户要求意识。领导实施质量管理体系内部审核。有权任命内部审核组长及组员，并要求其职责。监督相关部门纠正和预防方法实施，并组织验证其效果。负责审核管理手册、程序文件并同意作业指导文件。必需时，代表本企业就环境保护产品管理、产品质量相关事宜和外部进行联络沟通。特此决定。总经理：日期：9月20

0.4手册说明1适用范围本管理手册依据ISO9001:【质量管理体系——要求】标准和环境保护产品认证工厂质量确保能力要求(CCAEPI-GK-305-)，结合本企业实际情况编写而成。本管理手册是向用户及相关方面证实本企业有能力稳定地提供满足用户需求和适使用方法律法规要求产品。质量管理体系覆盖范围：油烟净化系统设计、安装、调试。本手册覆盖质量管理体系组织机构图内各部门过程控制。经过建立和和有效实施质量管理体系，及对体系测量和监视，使其有效运行并连续改善，从而达成用户连续满意。2删减说明企业按ISO9001：《质量管理体系——要求》建立质量体系，对此标准要求没有进行裁剪。3引用标准及术语GB/T19000-idtISO9000:【质量管理体系——基础和术语】GB/T19001-idtISO9001:【质量管理体系——要求】CCAEPI-GK-305-环境保护产品认证工厂质量确保能力要求本企业产品包含国家、行业相关质量法律、法规和标准质量管理术语：采取【质量管理体系——基础和术语】中定义和术语4手册管理4.1编写及同意本手册由管理者代表组织编制，总经理同意后公布，公布日期为生效日期。文件编制小组组员以下：彭爱菊、胡洪波、彭锦锋4.2分发及控制本手册由综合部负责分发和控制，其发放分“受控”和“非受控”两种，并保留手册分发统计。本手册受控发放范围须经管理者代表核准同意；若有用户要求或其它原因需要对外发放，则需总经理同意，盖上“非受控文件”章后发放。修改及作废在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，立即反馈至管理者代表，必需时对手册给予修改；本手册修改后，必需由总经理同意后方为有效；手册修改以整章节修改形式出现，由综合部收回已作废文件页，总经理核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章；凡作修改手册，必需由综合部在文件修订统计中明确记载；对非受控手册不予跟踪修改。4）手册持有者要妥善保管，严禁私自外传、外借和赠予她人。调离本企业时，必需归还综合部或和接任者办理交接手续。5）本手册未经过总经理书面同意，任何单位、个人不得私自全部或部分复制。本企业保留对违反者追究法律责任权利。1.0企业介绍湖北长辉超然科技是一家专业制作和销售商用油烟净化器、中西餐厨房设备及油烟机清洗专业企业，产品造型美观，质量上乘，设计、安装、清洗了很多家宾馆、饭店、企机关厨房工程配套任务，可依据用户需求，提供设计、安装和调试。我企业从事环境保护产品研发、销售；通风管道工程、消防排烟工程施工；环境保护油烟净化系统安装、调试及技术服务；室内环境污染检测机治理；五金、一般机电产品、厨房设备、门窗销售。企业本着“至诚至信，让用户满意”经营理念，以提升大家生活品质为己任，充足发挥科技、人才优势，不停超越自我，不停发明新产品，真诚服务用户，已质量求生存，已信誉求发展。企业将以主动、诚信、周到、实在、立即服务态度对待每一位用户。时刻以质量求生存，信誉求发展，来响应国家“蓝天碧水”工程各用户提供最大优质服务。地址：湖北省武汉市武昌区东亭村泓雅小区1号楼仓库邮编：430000电话：传真：总经理：喻长辉邮箱：

2.0质量方针和质量目标质量方针质量第一精益求精连续改善用户满意。质量目标用户满意度≥90分。成品一次交检合格率≥98%。方针内涵遵守国家相关法律、法规，实施科学管理，应用过程方法对产品实现及管理全过程进行控制。不停整合管理资源，保持过程高品质，连续改善质量管理水平，连续提升产品附加值。崇尚诚信守约，坚持进取创新，以愈加好服务质量满足用户需求，实现品牌价值。我们所做一切，全部是为了满足用户需求，我们承诺就是要连续增强用户满意。质量方针和企业“用心做事，真诚服务”服务理念、秉承“诚信经管，资源增值”经营理念、树立“向管理要质量，向管理要发展”管理理念，“提供技术领先、质量一流，满足用户需求而且连续改善高品质产品，打造中国油脂行业优异品牌”总体经营方针相适应和协调，是企业经营方针关键组成部分，表现了满足用户要求和连续改善承诺。总经理：日期：9月20日

3.0组织结构图及职责分配表组织结构图：管理者代表管理者代表总经理质检部综合部销售部生产部职责分配表ISO9001:章节CCAEPI-GK-305-章节总经理管理者代表综合部销售部生产部质检部4.1总要求●●○○○○4.2.1文件要求总则2●●○○○4.2.2质量手册●●○○○4.2.3文件控制○●○○○4.2.4统计控制○●○○○5.1管理承诺●○○○○○5.2以用户为关注焦点●○○○○○5.3质量方针●○○○○○5.4.1质量目标●●○○○○5.4.2质量管理体系策划●○○○○5.5职责、权限和沟通1.1●●○○○○5.6管理评审●●○○○○ISO9001:章节CCAEPI-GK-305-章节总经理管理者代表综合部销售部生产部质检部6.1资源提供1.2●○○○○○6.2.1人力资源总则●○○○○○6.2.2能力、意识和培训○●○○○6.3基础设施○○○●○6.4工作环境○○○●○7.1产品实现策划○○○●○7.2和用户相关过程○○●○○7.3设计和开发○○○●●7.4.1采购过程3○○○●○7.4.2采购信息○○○●○7.4.3采购物资验证○○○○●7.5.1生产和服务提供控制4○○○●○7.5.2生产和服务过程确定○○○●○7.5.3标识和可追溯性10○○○●○7.5.4用户财产○○○●○7.5.5产品防护10○○○●○7.6监视和测量设备控制6○○○○●8.1总则●○○○○○8.2.1用户满意○○●○○8.2.2内部审核8●●○○○8.2.3过程监视和测量○●○○○8.2.4产品监视和测量5○○○○●8.3不合格品控制7○○○○●8.4数据分析○●○○○8.5.1连续改善●○○○○○8.5.2纠正方法●●○○○8.5.3预防方法●●○○○9注：●表示关键职责；○表示次要职责4.0质量管理体系4.1总要求为确保满足用户及法律法规要求，本企业根据ISO9001:标准，应用过程方法，建立文件化质量管理体系，以有效控制产品实现全过程和各项质量活动，并连续改善。建立、实施、保持并连续改善质量管理体系是本企业为适应市场竞争作出一项战略决议。本手册要求了质量管理体系进程及其运行程序和方法、过程之间次序和相互关系。全体职员均是质量管理体系运作主体，应按本手册要求推行各自管理职责和岗位责任，努力寻求工作改善机会，为落实质量方针和质量目标做出自己贡献。质量管理体系所覆盖四大管理过程:管理职责：确定质量方针、目标和和体系运作相适应组织机构、各职能层次职责和权限，建立良好内部沟通机制，定时开展管理评审，使体系运作取得良好组织保障。资源配置和管理：配置人力资源，确保基础设施及工作环境要求，并按要求程序和方法实施管理。产品实现：产品实现策划，和用户相关过程，设计开发过程，采购过程，生产制造过程，监视和测量设备管理活动。测量分析和改善：用户满意调查和分析，内部审核，过程和产品监视和测量，不合格品控制，数据分析，纠正和预防方法控制。质量管理体系管理要求:各相关部门依据职能分配表内容、ISO9001:标准要求和企业实际情况，明确各过程有效运作控制方法和要求。各级领导和各职能部门对过程运作进行监视、测量和分析，并处理过程运作中存在问题，最终确保质量管理体系连续改善。最高管理者配置适宜资源，确保体系连续、有效运行，相关部门对资源实施有效管理。各职能部门应采取策划、实施、检验、改善(即P-D-C-A循环)方法对各过程实施管理。质量管理体系过程次序及相互关系见图所表示：本企业部分监视和测量设备委外检定为外包过程，分别实施【监视和测量设备控制程序】要求进行管理。4.2文件要求4.2.1总则本企业制订质量管理体系文件，完整表述了本企业“质量管理体系”，并能指导企业质量活动连续有效地进行，实现企业制订质量方针和质量目标，以满足用户需求。本企业质量管理体系文件分为四个层次，包含：质量手册（含质量方针和质量目标）：向本企业内、外部提供相关质量管理体系一致信息，属于一级文件。程序文件：描述怎样完成活动一致信息，属于二级文件。作业文件：描述具体要求或提议，作为活动依据，组成质量手册和程序文件一部分或被其引用；它包含产品标准、作业规范、操作规程、岗位职责、管理制度等，属于三级文件。质量统计：各项管理活动结果和体系有效运作证据，它是一个特殊形式文件，为四级文件。4.2.2管理手册依据(CCAEPI-GK-305-)环境保护产品认证工厂质量确保能力要求和ISO9001:标准对文件总要求，本企业制订了质量手册，要求了本企业质量方针、质量目标，表述了质量管理体系结构，要求了质量管理体系所覆盖范围（详见本手册第0.4章手册说明），和对应质量活动过程、次序和相互作用及要求。为使质量管理体系顺利实施，编制了标准要求6个基础程序及其它程序、管理制度、管理要求和作业指导书等文件，在质量管理手册中得到引用。手册关键内容见本手册目录。质量手册审批、控制按【文件控制程序】要求实施。4.2.3文件控制企业为确保质量管理体系有效运行场所得到对应文件适用版本，对和体系运行相关文件实施控制，由综合部制订【文件控制程序】，对文件编制、公布、发放、评审、修订、标识及适用外来文件使用、管理进行了要求。各部门使用文件均为复印本；电子版文件由综合部统一保留，建立专用文件夹，做好加密及保密工作。电子版文件需修订、打印、拷贝时应根据【文件控制程序】相关要求办理对应手续。4.2.4质量统计控制企业各部门对质量管理体系所要求统计加以控制，为管理体系有效运行提供见证，为采取纠正和预防方法和保持和改善管理体系提供信息。由综合部制订【统计控制程序】并监督实施，要求对质量统计标识、搜集、编目、借阅、归档、检索、贮存、保管和处理等要求，方便存取和预防损坏、丢失。4.3相关文件【文件控制程序】【统计控制程序】

5.0管理职责5.1管理承诺企业领导为确保本企业质量管理体系建立和有效实施，并得到不停改善，适时地向职员宣传、灌输满足用户和法律、法规要求关键性。具体活动以下：开展多种培训活动；召开多种会议；应用多种宣传手段，开展宣传活动；经过以上活动，达成以下目标：提升企业领导层及职员质量意识，使她们认识到加强质量管理关键作用；加强法制观念，使职员认识到满足法律、法规（包含对应标准）要求关键性；通知广大职员，不停满足用户要求关键性。企业领导经过认真分析策划，并发动全部职员参与讨论，献计献策，和考虑到满足用户要求，制订了本企业质量方针和目标。具体见本手册2.0及3.0章节。总经理为确保本企业质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性，定时主持管理评审活动。具体见本手册5.6章节。总经理为体系建立、实施和改善提供必需资源配置(包含人力、物力、资金、技术等)。5.2以用户为关注焦点本企业充足认识到，企业生存依靠于用户需求及用户连续满意，为实现这一目标，企业开展以下质量活动：企业内部开展宣传和培训，确保全体职员意识到满足用户需求关键性；企业常常调查、分析、掌握用户不停改变需求；依据用户需求，企业采取对应转换方法以满足用户需求，并争取超出用户需求；定时测量用户满意程度，当发觉用户有不满意方面，立即寻求改善以取得用户全方面满意；加强和用户联络，立即向用户提供满意服务，使用户得到本企业满意产品同时得到满意服务。以上活动在本手册中7.1、7.2、7.5、8.2.1等条款中得到证实。5.3质量方针质量方针是本企业开展质量管理、落实质量体系依据，由最高管理层以质量管理标准要求为基础，结合企业实际情况和相关方面要求制订，应表现满足用户和法律法规要求及连续改善精神，并形成文件。质量方针（具体见手册第2.0章节）由总经理同意，要求本企业高、中层管理人员全部能深入了解质量方针含义，并指导本部门职员了解质量方针，在工作中切实根据方针精神实施。企业质量方针是制订质量目标和评审质量目标框架。企业经过宣传、培训等手段，使全体职员了解质量方针，并自觉地将质量方针落实到日常工作中去，为实现质量方针作出努力。质量方针适宜性，应在管理评审中得到评审；必需时，为适应企业内外部经营环境改变，可对质量方针进行修订。5.4策划5.4.1质量目标在质量方针框架内，制订本企业质量目标（见手册第3.0章节），并分解到各职能层次，总经理同意后实施。质量目标包含满足产品要求所需内容，应是可测量，且和质量方针保持一致。要求各部门对本部门职员进行培训和教育，以确保本部门目标实现。5.4.2质量管理体系策划质量目标实现有赖于质量体系各过程有效运作，针对不一样时期质量目标要求，总经理负责针对体系适应性进行策划，以确保质量目标实现。质量管理体系策划任务确定质量管理体系所需过程及相互作用，接口关系明确质量管理体系范围和删减说明确定为实现质量目标所需资源质量管理体系策划时机建立质量管理体系时用户要求，产品要求发生改变时法律法规、产品标准发生变更时组织机构发生重大变更时管理评审要求对质量管理体系改善时质量管理体系策划输入用户需求和期望（市场调研情况）产品特征指标（包含用户要求）质量管理体系过程业绩（包含存在问题）改善机会（包含改善提议）质量管理体系策划输出目标及对应指标所需资源配置实施策划所需职责分配及培训应形成文件和统计对质量管理体系变更进行策划和实施时，应确保质量管理体系完整性；管理者代表负责质量管理体系输入准备，组织实施质量管理体系输出；策划结果应形成文件，并按【文件控制程序】要求进行控制，确保有效性。5.5职责和权限和沟通5.5.1职责和权限为确保企业各职能层次职责和权限得到充足落实，总经理依据企业经营方针、质量方针及目标要求，确立或调整组织机构及各部门职责和权限，以文件化形式明确界定接口关系，以促进管理有效性。质量管理组织架构及相互关系见3.0：【质量管理组织结构图】；各层次质量职能分配见3.0：【质量体系职能分配表】；高管层及各部门职责权限：最高管理者落实实施国家政策、法规和上级主管单位指示、决议等。全方面负责企业质量管理和经营活动，确保经营目标实现。连续关注用户需求改变，使企业能全方面连续满足用户要求。领导企业质量工作，要求组织机构，确定各部门质量职能并监督实施。定时向职员宣传满足法律法规、用户需求关键性。制订企业质量方针、目标和对用户质量承诺，并审批质量目标，使全体职员全部能熟悉了解并切实落实实施。任命管理者代表，并明确其职责，组织建立、完善、改善质量管理体系并确保有效运行。定时对质量体系进行评审，确保体系连续运行适宜性、充足性和有效性，以满足用户要求，实现企业确定质量方针和质量目标。确保质量管理体系所需人力资源提供。确定、提供并维护为达成产品符合要求所需基础设施。确定和管理为达成产品符合要求所需工作环境。综合部落实企业质量方针和目标，企业质量目标分解、完成情况统计、分析和考评。负责企业管理性文件及法律法规归口管理。负责企业质量体系运行统计归口管理。负责企业内部培训、考评工作归口管理。负责企业办公基础设施和工作环境日常管理。帮助总经理开展管理评审工作，并对改善要求实施跟踪验证，负责管理评审文件归档管理。帮助管理者代表进行质量管理体系内部审核，负责内部审核文件归档管理。负责检验、落实内部沟通各项改善要求，并立即向总经理汇报落实情况。负责企业行政后勤及内外部信息联络工作。销售部负责市场调研及市场开发工作。负责产品要求识别，组织产品要求评审工作。负责协议签署并监督协议实施情况。负责和用户沟通及用户投诉受理。负责用户满意信息调查、分析和评价。完成企业领导交办其它任务。制订并实现本部门质量目标。负责不合格采购品处理。生产部落实企业质量方针和目标，负责制订并实现本部门质量目标。负责组织供给商供方调查、评价及选择，对关键元器件和原材料供给商、外协件加工方进行定时评审。负责实施物资采购，并配合进行采购物资验收。负责产品实现步骤策划。负责新产品设计开发及产品改善工作实施。负责产品相关工艺文件、技术标准规范提供。负责各类技术文件归口管理。负责对关键/特殊过程识别、确定和管理。负责用户财产识别、验证和登记。负责技术支持和服务，处理各类工艺问题。质检部落实企业质量方针和目标，负责制订并实现本部门质量目标。负责监视和测量设备归口管理。负责产品检验核试验状态标识。负责采购物资、半成品、成品检验、放行工作。负责产品交付后质量控制。负责不合格品审理和处理处理。负责技术数据搜集整理和分析，并提供改善提议。5.5.2管理者代表管理者代表是本企业环境保护产品管理和质量体系管理工作总代表，全权负责质量管理体系和环境保护产品管理体系建立、实施和保持，由总经理任命，其职责和权限请见手册第0.3章节【任命书】。5.5.3内部沟通沟通内容质量管理体系内容和质量活动要求；质量方针和质量目标管理内容和要求；质量管理体系落实实施情况；各类质量活动效果，包含质量目标完成情况，对体系实施好部门或岗位，体系运行过程存在问题等。沟通方法内部简报、布告、宣传栏；多种会议；质量分析汇报；电话、传真、统计传输等。经过内部沟通，使本企业内不一样层次之间能够互通信息，相互了解，相互了解，相互信任，同心协力，树立一个团体精神，达成全员参与效果。5.6管理评审5.6.1总则为确保在内外环境和质量管理体系改变后能立即改善和完善，确保质量方针和目标及整个质量管理体系适宜性、充足性、有效性，由总经理主持管理评审，每十二个月一次，特殊情况能够增加次数，参与管理评审人员为：总经理、管理者代表、各部门责任人等，具体见【管理评审控制程序】。5.6.2评审输入质量方针适宜性；质量目标实施情况；内、外部质量审核结果；用户意见和满意情况反馈；过程业绩和产品符合性；纠正和预防方法实施效果；以往管理评审跟踪方法；可能影响质量管理体系变更；改善提议。5.6.3评审输出企业管理者在管理评审中应提出以下方面相关决定和方法：质量管理体系及其过程有效性改善，包含对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等评价；和用户要求相关产品改善，对现有产品符合性评价（包含是否需要进行产品、过程审核等和评审内容相关要求）；资源配置需求等。5.7相关文件【管理评审控制程序】【岗位说明书】

6.0资源管理6.1资源提供为保持可连续发展，满足用户需要，在猛烈市场竞争中取得有利地位，确定并立即提供建立和改善质量管理体系所需要资源，必需做到以下要求:实施保持质量管理体系并连续改善其有效性；经过满足用户要求，促进用户满意；建立资源管理控制程序，确保资源有效性提供；加强工作环境控制。6.2人力资源6.2.1总则本企业从各职员教育水平、培训经历、专业技能和工作经验等多个方面来综合考虑其能负担质量职责和岗位，由综合部负责具体实施，具体见【人力资源控制程序】。6.2.2能力、培训和意识综合部负责识别从事影响产品质量活感人员能力需求，采取培训或其它方法，报总经理同意，并由综合部组织实施，以确保人员能力满足要求；对各级管理者和对产品质量有直接影响人员（如关键/特殊工序操作人员、检验人员、保管人员、内审员），应按要求时间间隔进行相关质量管理知识和岗位技能培训、考评；对培训或其它方法实施有效性进行评价，以确保每个职员均能意识到所从事活动相关性和关键性，和怎样为实现质量目标做出贡献；全部培训和资格认定全部有统计，统计由综合部负责保留，具体按【统计控制程序】实施。6.3基础设施本企业在策划怎样满足产品要求和服务提供过程时，需提供并维护必需基础设施。包含以下方面：工作场所和对应设施；设备、硬件和软件；支持性服务。生产部制订【基础设施控制程序】，要求怎样提供和维护基础设施。6.4工作环境企业应对实现产品符合性所需工作环境加以识别和确定，并对环境中和产品符合性相关原因加以管理，发明整齐、文明、安全、舒适工作环境:工作现场应按要求要求，做到道路通畅，物料堆放整齐有序，标识明确；生产作业人员必需穿戴好劳动保护用具，严禁“三违”操作，严禁班前、班中喝酒，确保安全；现场安全设施必需完好齐全，安全标识显著；严格消防器材管理，确保其有效；生产过程要求天气气候、温度、湿度等应按相关规范要求控制；其它必需要求如环境保护、安全生产等，均按相关法律法规要求实施；现场作业应随时依据环境改变，做好防风、防雨、防暑、防寒等意外情况应急方法，避免人身伤害。6.5相关文件【人力资源控制程序】【基础设施和工作环境控制程序】

7.0产品实现7.1产品实现策划产品实现过程策划应按本企业实际和用户各项要求和期望进行，并和质量体系其它过程要求一致，策划输出内容应含有可操作性。本企业产品实现步骤为：用户要求,产品质量要求→产品要求评审→协议签署→原料采购→生产加工→产品监视和测量→交付验收→售后服务产品生产工艺步骤见本手册附录2：生产工艺步骤图。产品实现过程策划对象和输出方法对现有常规产品策划是在企业成立之初已经策划完成，其输出方法是经过评审质量体系文件，按用户要求进行产品提供。对有特殊要求产品和新产品，企业应进行质量策划，由质检部负责，关键考虑生产和服务运作过程。策划必需和质量管理体系其它要求相一致，且将适宜操作方法形成文件，编制【质量计划】作为其策划输出要求。【质量计划】内容确定产品质量目标和要求，这些要求不仅要考虑满足用户要求，更要满足法律、法规要求；这些要求用产品符合性标准、规范及和用户签署技术协议来要求。为达成产品质量目标和产品要求，要考虑产品实现全过程，确定控制哪些过程、用什么文件、配置哪些资源，怎样有效实施管理。产品实现过程中，要确定产品质量验证、确定、监视和测量等活动时间、作业和接收准则，各部门应做好证实过程及产品/服务符合要求要求质量统计，并实施【统计控制程序】要求。【质量计划】管理要求【质量计划】编制由质检部负责，总经理同意后实施。【质量计划】作为独立文件时，应注明名称、编制、审核、同意、公布日期等；其发放实施【文件控制程序】相关要求。必需时【质量计划】实施【文件控制程序】相关要求进行修改。【质量计划】完成后，和其相关文件资料由质检部归档保留。7.2和用户相关过程7.2.1和产品相关要求确实定针对多种渠道产品起源，销售部应对和产品相关要求进行识别，以确保各项要求要求合理、明确，文件齐全；这些要求应包含：用户明确要求要求；用户没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求；适用法律法规要求；企业确定任何附加要求。7.2.2和产品相关要求评审企业应对已识别用户要求连同组织确定附加要求实施评审。评审在向用户做出提供产品承诺之前进行（“承诺”包含投标、签署协议、接收订单及协议变更等情况），并确保：产品要求得到要求；在用户没有以文件形式提出要求情况下，用户要求在接收前得到确定；和以前表述不一致协议要求已给予处理；本企业有能力满足要求要求。评审结果及后续跟进方法必需给予统计。产品要求发生变更时，本企业必需确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更要求。当产品要求变更影响到用户要求时，对应文件修改应取得用户同意。7.2.3用户沟通由销售部负责和用户进行包含产品信息、技术要求、协议推行和更改情况沟通。由销售部负责处理用户反馈意见，对于用户投诉立即采取处理方法，并将结果向用户通报。企业应了解并实现用户要求。具体实施【和用户相关过程控制程序】要求。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划为确保企业设计和开发工作有序进行，达成预期目标，对设计和开发全过程进行策划，确保设计输出满足任务书或协议要求：a.依据项目任务书或协议要求，企业配置对应资源，质检部认真研究，了解项目任务书或项目协议各类指标及相关技术要求，确定设计过程工作内容和要求，并对输入资料审核验证后，报企业审查；b.设计和开发验证贯穿于项目实施全过程，质检部实施设计和开发验证，并进行必需修改。c.设计评审文件中如提出验证要求，由企业组织教授对相关项目实施野外或实地检验验证；d.当设计评审、验证及修改均能证实满足设计输入要求时，由责任人确定后，报经理同意。7.3.2设计和开发输入对和产品要求相关设计和开发输入内容进行控制，确保设计策划信息有效地输入，以满足任务或协议要求；设计输入包含：a.协议要求或用户具体要求；b.项目相关适用法律法规要求；c.质检部以前类似项目标相关信息;d.其它和项目相关要求；7.3.3设计和开发输出a.质检部负责设计和开发输出管理；验证设计输出是否满足设计输入要求,如出现不宜情况，需进行纠正,并确定；b.质检部负责实施设计和开发输出，并对设计和开发输出文件登记、标识。c.企业负责项目技术质量检验；设计输出应满足输入要求，给生产和服务作业提供合适信息，并包含或引用产品接收准则。7.3.4设计和开发评审对设计进行评审，评价设计满足任务书或协议要求能力，识别存在问题，并提出跟踪方法。评审参与者应包含和评审设计开相关职能代表。具体方法和方法详见《设计控制程序》。7.3.5设计和开发验证a.对设计和开发验证，确保输出满足输入要求,适应于本企业工程设计项目验证。b.质检部负责实施项目设计和开发验证；c.综合部负责地质项目设计和开发验证技术监控。7.3.6设计和开发确定设计和开发确定是确保设计开发输出产品满足设计输入要求。设计和开发内部确定，由质检部组织进行，评审结果经验证合格，报企业同意；设计和开发外部确定，设计在经过企业审查经过后，由用户组织相关教授进行评审。7.3.7设计和开发更改控制质检部为设计和开发更改控制归口管理部门，负责对设计更改评审。设计和开发更改关键指设计错误、设计评审、验证、确定中提出问题和用户要求等更改。具体实施方法方法是：a.对设计更改，作好更改质量统计。并以书面形式报请生产技术部审核和验证；b.对更改设计审核和验证及更改文本上报发送。7.4采购7.4.1采购过程凡和本企业产品质量相关供方均需经过合适评价而选择。评价供方完成合约要求能力，包含其产品质量及质量管理体系；应考虑供方提供产品类别及对本企业最终产品影响；对供方业绩和已经证实能力也作为评价内容之一；每十二个月对合格供方进行重新评价；评价结果及评价所引发任何须需方法统计应予保持。7.4.2采购信息采购协议/协议等采购文件等应能明确说明所采购产品资料，合适时还可有产品、程序、过程、设备和人员同意或资格判定要求和质量管理体系要求。在和供方沟通前，本企业应确保要求采购要求是充足和适宜。7.4.3采购产品验证为确保采购产品能满足质量要求，应对其实施验证，验证通常在本企业进行。当企业或用户要求在供方现场实施验证时，应在采购文件（协议/协议）中对要开展验证安排和产品放行方法加以要求。用户对采购产品验证，不能排除企业对采购产品进行验证责任。必需时，本企业应保留采购产品验证统计。销售部编制并实施【采购控制程序】要求。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制生产和服务是产品实现关键过程，应做出以下控制：相关部门应取得产品实现过程策划和用户要求评审输出必需产品信息。假如没有作业指导书就不能确保质量管理有效性时，则应编写对应指导书，并让操作者取得作业指导书。应保持设备过程能力，必需时应进行确定。依据产品特征配置必需监视和测量设备，以满足产品符合性验证要求。在生产和服务运作过程中，依据产品品质特征要求实施监视和测量活动。放行交付产品必需满足用户要求；同时应做好售后服务，满足并争取超越用户要求。详见【生产过程控制程序】内容。7.5.2生产和服务提供过程确实定部分过程所输出结果不能或不易由当初检验和试验加以验证，其质量问题在后续过程或交付使用后才显现，企业应对这些过程进行确定。本企业无需要确定特殊过程，关键过程为组装过程。质检部识负责对这些关键/特殊过程实施确定，这包含仅在产品使用或服务已交付以后缺点才可能变得显著过程。对关键/特殊过程确实定安排应包含：为过程评审和同意所要求准则；设备认可和人员资格判定；使用特定方法和程序；统计要求；例行或外部条件发生改变时再确定。7.5.3标识和可追溯性应对采购物资、过程产品和成品进行合适标识，预防混淆和误用，并在有可追溯性要求时进行追溯。产品标识：如产品名称、规格、生产日期、批号、流水号等。生产状态标识：分为原材料、半成品、成品。检验状态标识：分为待检、合格、不合格、待判定四种情况。安全标识：对存在安全风险部位和场所，应设置安全警示、警告、严禁及安全疏散等标识牌，以预防不安全行为和事故发生，能够便于紧急情况下人员疏散。标识方法：可依据需要采取印章、标识牌、标签、分区、统计等一个或多个方法。可追溯性有可追溯性要求时，产品标识应含有唯一性，并做好统计。有可追溯性要求物资领用时，由领用部门做好统计，以备查询。必需时，企业产品保留完整统计和正确标识，便于用户进行追溯。7.5企业应识别可能包含到用户财产。对用户财产，应按以下要求进行管理：质检部负责接收、验证并标识用户财产。使用用户财产部门负责对其保护，根据要求使用。用户财产不适用或丢失、损坏时，应立即向用户汇报，妥善处理并保留统计。本企业验证不能免去用户提供可接收财产责任。对于用户知识产权，需进行保密控制，未经用户许可，不得向外界泄漏。7.5.5产品防护从内部处理到将产品交付至用户指定地点期间，应对产品防护标识、搬运、包装、贮存、保护和交付过程进行控制，确保不因这些过程失控而影响产品质量。应建立并保持合适防护标识；对有诸如防雨、防潮等特殊要求产品，应给出醒目标识别标志，如在外包装上印上防护图标。为产品搬运配置适用搬运工具，必需时制订具体搬运作业指导文件。针对产品不一样理化特征，制订具体包装规则，并按要求包装。产品贮存场所应符合要求，预防因贮存条件不善或管理不妥造成质量损失，对有贮存期要求产品[含采购品]遵照限量采购和优异先出标准。定时进行物资盘点，确保帐物相符。加强产品贮存和运输过程中安全保护工作，预防人为原因造成质量损失。对产品保护一直连续到将产品交付到用户手中或指定储存点，而且在产品保质期内应立即、周到提供技术服务，连续增强用户满意。产品在搬运和贮存期间，应保护好产品标识。产品交付时，应按要求办理出厂手续。7.6监视和测量设备控制实施【监视和测量设备控制程序】要求，以确保用于证实本企业产品符合要求要求监视和测量设备能满足要求测量能力。在监视和测量设备技术资料能够提供场所，当用户或其代表要求时，本企业可提供这些资料，以证实这些设备功效是适宜。由质检部确定测量任务及所要求正确度，选择适用所需正确度和精密度设备，使用时确保测量不确定度已知，和所需测量能力一致。本企业检验设备仪器在使用之前应检定或校验均送国家认可计量检测单位检定。用于检验测量设备均须定时检定或校准，以确保使用测量设备符合要求要求，其检定或校验标准应能追溯到国家标准。检定完成后贴合格标识，以表明检验设备使用状态。质检部应按要求周期进行送校，保留相关检定证书，做好相关统计，并给予保留，具体实施【统计控制程序】。发觉检验设备偏离校准状态时，应评定已检测结果有效性，并形成文件。检验设备应存放在适宜环境中，如需搬运则必需确保设备精度。对使用检验设备人员进行必需培训，以预防因调整不妥使其标准失效。当计算机软件用于要求要求监视和测量时，应确定其满足预期用途能力。确定应在首次使用前进行，并在必需时重新确定。7.7相关文件【和用户相关过程控制程序】【采购控制程序】【生产过程控制程序】【监视和测量设备控制程序】

8.0测量、分析和改善8.1总则8.1.1测量、分析和改善过程策划确定产品检验或试验过程和方法产品实现全过程验证准则用户满意度测量过程监视和测量方法可用数据分析方法不合格品控制纠正和预防方法8.1.2实施上述过程目标证实产品符合性确保质量管理体系符合性连续改善质量管理体系有效性8.2监视和测量8.2.1用户满意用户满意是对企业质量管理体系业绩一个测量，应制订【用户满意监控控制程序】，要求对用户相关组织是否已满足其要求感受信息进行监测和控制。由销售部负责用户满意度监视和测量。获取用户满意信息方法可包含：用户信息反馈、走访、通讯、问卷调查、媒体报道等。对搜集信息进行定性或定量分析，找出差距和改善机会，为连续改善提供依据。适时建立用户档案，保留用户满意度调查、分析统计，随时掌握用户要求和期望。8.2.2质量管理体系审核由管理者代表主持和管理内部质量审核（以下简称内审）工作，综合部负责内审组织工作和相关统计管理，详见【内部审核控制程序】。内审范围、频次取决于该项活动关键性及现存问题情况，标准上每十二个月进行一次内审（间隔时间不超出12个月）。内审人员应独立于被审核部门，经过培训取得资格证书，并经管理者代表委派，进行工作。每次内审结果应给予统计，对内审中发觉不合格项应通知被审核部门。被审核部门对发觉问题应提出合理纠正方法并实施。针对不合格项纠正后，审核人员应加以追查验证，对部分需作长久性效果验证，应将其列入下一次内审中实施。内审相关统计应给予保留。内审结果应由管理者代表提交管理评审。8.2.3过程监视和测量8.2.3.1本企业采取以下方法对质量管理体系过程进行监视和测量：产品生产全过程验证和确定，由质检部负责；质量目标完成情况统计分析，由综合部负责；内部审核、管理评审，由综合部负责；不定时对各相关职能部门进行体系运行抽样调查，由综合部负责；日常工作质量考评，由综合部负责。8.2.3.2过程监视和测量要求：体系文件符合性和可操作性；各岗位人员是能够胜任其工作；基础设施和过程控制能确保产品满足要求能力；内部审核、管理评审和质量管理体系符合性，适宜性；增强用户满意。8.2.3.3监视和测量结果未能达成所策划要求时，应采取纠正和预防方法，