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文档简介

目录目录目录.............................................................................Ⅰ引言.............................................................................Ⅰ前言.............................................................................II0.1总则..........................................................................II0.2质量管理原则.................................................................II0.3过程办法......................................................................III0.4与其她管理体系原则关系.......................................................V质量管理体系规定......................................................11范畴.......................................................................12规范性引用文献.....................................................................13术语和定义..........................................................................14公司环境...........................................................................14.1理解公司及其环境..........................................................14.2理解有关方需求和盼望..........................................................14.3拟定质量管理体系范畴...............................................14.4质量管理体系及其过程..........................................25领导作用........................................................................25.1领导作用和承诺...........................................................25.1.1总则.....................................................................25.1.2以顾客为关注焦点......................................25.2方针....................................................................35.2.1制定质量方针........................................................35.2.2沟通质量方针......................................................35.3公司岗位、职责和权限..............................................36策划...........................................................................36.1应对风险和机遇办法........................................................36.2质量目的及其实现策划.................................................46.3变更策划............................................................47支持...........................................................................47.1资源........................................................................47.1.1总则..........................................................................47.1.2人员........................................................................47.1.3基本设施....................................................47.1.4过程运营环境...............................................................57.1.57.1.5监视和测量资................................................................57.1.6公司知识..............................................................57.2能力....................................................................57.3意识...........................................................67.4沟通.......................................................................67.5成文信息.............................................................67.5.1总则...................................................67.5.2创立和更新......................................................................67.5.3成文信息控制.......................................................68运营.............................................................................78.1运营策划和控制..........................................................78.2产品和服务规定............................................................78.2.1顾客沟通.......................................................................78.2.2与产品和服务关于规定拟定.............................................78.2.3产品和服务关于规定评审..................................88.2.4产品和服务规定更改...............................................88.3产品和服务设计和开发...................................88.3.1总则..............................................................................88.3.2设计和开发策划.............................................88.3.3设计和开发输入...............................................88.3.4设计和开发控制.......................................98.3.5设计和开发输出............................................98.3.6设计和开发更改.............................................98.4外部提供过程、产品和服务控制......................................................98.4.1总则........................................................................98.4.2控制类型和限度...................................................98.4.3提供应外部供方信息...........................................98.5生产和服务提供.......................................................108.5.1生产和服务提供控制.......................................108.5.2标记和可追溯性..........................................108.5.3顾客或外部供方财产......................................108.5.4防护................................................................108.5.5交付后活动..................................................108.5.6更改控制......................................................118.6产品和服务放行...........................................118.78.7不合格输出控制....................................................119绩效评价..................................................................119.1......................................119.2内部审核...........................................................129.3管理评审.....................................................10持续改进...........................................................10.1总则.........................................................1310.2不合格和纠正办法.............................................1310.3持续改进......................................................1301文献修改记录01文献修改记录序号日期申请单号修改内容修改人备注1-11No:1128-01所有,版本升级,由“-A-0”升为“-A-0”ISO9001原则升级改版02发布令02发布令质量是公司生命、没有质量就没有公司明天。为了保证产品质量满足顾客需求,适应市场竞争,进一步贯彻GB/T19001-(ISO9001:IDT)国标规定质量管理体系需要。由我司文控中心负责组织编写了《质量管理手册》,该手册详细阐述了我司“以顾客为关注焦点”、“策划和实行应对风险、机遇办法”等经营宗旨和方向,以过程模式及“PDCA循环”来执行各项控制工作,并依质量管理“八大”原则为准绳。本手册是我公司全体员工一切质量活动必要遵循法规性文献,也是对外提供质量承诺和第三方审核使用根据。我司承诺严格按照GB/T19001-(ISO9001:IDT)原则规定建立和实行质量管理体系,遵循原则和公司所制定有关文献规定,并以顾客为关注焦点、持续改进我司质量管理体系。经审定本质量管理手册符合GB/T19001-(ISO9001:IDT)原则,符合国家质量政策、法规和我司实际。现予以批准发布,但愿我司全体员工认真学习,统一结识,并严格遵守执行。总经理:年月日03任命书03任命书依照我司实际需要,为了更好建立和实行GB/T19001-质量体系,特任命****先生为我公司质量体系管理者代表,在此授权其如下职责:1.负责GB/T19001-质量管理体系建立、实行及持续改进;2.向总经理报告质量管理体系绩效及任何改进需求;3.保证在我司内部增进满足顾客规定意识;4.负责我司质量管理体系关于事宜对外联系、协调。我司各职能部门,全体员工应积极配合管理者代表开展质量管理工作,为提高我司质量管理水平,保持并完善我司质量管理体系而努力。总经理:年月日03公司简介03公司简介 04公司组织架构图04公司组织架构图总经理:年月日05职能分配表05职能分配表☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆注:“★”表达归口管理“☆”表达配合“●”表达可忽视 06质量管理体系过程管理及06质量管理体系过程管理及“PDCA”循环注:括号中数字代表本质量管理手册/原则章节号。 07产品过程流程图07产品过程流程图质量管理体系---规定质量管理体系---规定范畴合用场合。本质量管理手册规定质量管理体系规定,用于需要证明我司所提供产品符合有关规定规定能力场合。目性。通过体系有效应用(涉及改进过程),以及保证符合顾客和有关法律法规规定,旨在增强顾客满意。通用性。本质量手册GB/T19001-(ISO9001:IDT)原则(除了“8.3”)规定编写、是合用产品。本质量管理手册合用于我公司产品。规范性引用文献2.1原则引用。本质量管理手册通过引用GB/T19001-(ISO9001:IDT)原则条款(除了“8.3”)构成本手册条文,若原则升级改版,须将随之修改,也可适时修改,但不能违背原则规定。程序文献及其子文献。依照我公司公司文化、员工知识技能等结合原则规定,本质量管理手册引申了12个“控制程序”文献及相应子文献,分别引含在有关章节里。“控制程序”文献涉及:术语和定义术语和定义3.1引用原则定义。GB/T19000-(ISO9000:IDT)界定术语和定义合用于本手册。3.2其他有关定义:公司环境公司环境4.1理解公司及背景环境公司拟定了那些与我公司经营宗旨、战略方向关于、影响质量管理体系实现预期成果能力外部和内部状况,并适时更新这些信息。在拟定这些有关内部和外部事宜时,考虑了如下几种方面:也许对我公司质量方针和目的导致影响变更和趋势;与有关方关系,以及有关方理念、价值观等;我公司管理理念、经营方略、内部管理和管理承诺等;资源获得和优先供应、技术变更等。注1:外部环境,涉及国际/国内/本地区或本地办法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面。注2:内部环境,涉及我公司理念、价值观和文化以及员工技能等。4.2理解有关方需求和盼望为了使质量管理体系有效运营,公司拟定了:a)与质量管理体系关于有关方;b)有关方规定。公司适时更新以上拟定成果,以便于理解和满足影响顾客规定和顾客满意度需求和盼望。有关方涉及如下几种方面:a)直接顾客;b)最后使用者;c)供应链中供方、分销商、零售商及其她;d)立法机构;e)其她等。注:公司须对当前和预期将来需求可导致改进和变革机会进行了辨认。4.3拟定质量管理体系范畴4.3拟定质量管理体系范畴公司通过对内部因素和外部因素综合分析,拟定了我司质量管理体系范畴,即“1.0范畴”。其:包括了我公司产品、服务、重要过程和地点。仅删减原则“8.3产品设计和开发”这章节,且不影响我司产品和服务满足规定和顾客满意能力和责任。4.4质量管理体系及其过程4.4.1总则公司按本原则规定建立了质量管理体系、过程及其互相作用,加以实行和保持,并持续改进。4.4.2过程办法公司将过程办法应用于质量管理体系。其涉及:a)拟定质量管理体系所需过程及其在整个公司中应用;b)拟定每个过程所需输入和盼望输出;c)拟定这些过程顺序和互相作用;d)拟定产生非预期输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来风险;e)拟定所需准则、办法、测量及有关绩效指标,以保证这些过程有效运营和控制;f)拟定和提供资源;g)分派了这些过程职责和权限;h)实行所需办法以实现策划成果;i)监测、分析这些过程,必要时变更,以保证过程持续产生盼望成果;j)保证持续改进这些过程和质量管理体系。4.4.2文献化管理在必要范畴和限度上,保持成文信息以支持过程运营、证明其过程是按策划进行。领导作用领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1针对质量管理体系领导作用与承诺总经理/副总通过如下方面证明其对质量管理体系领导作用与承诺:对质量管理体系有效性负责;保证质量方针和质量目的得到建立,并与公司环境相适应、与战略方向保持一致;保证质量方针在公司内得到理解和实行;保证质量管理体系规定融入公司业务过程;提高过程办法意识;保证质量管理体系所需资源获得;传达有效质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务规定重要性;保证质量管理体系实现预期输出;吸纳、指引和支持员工参加对质量管理体系有效性作出贡献;增强持续改进和创新;支持其她管理者在其负责领域证明其领导作用。注:本手册中“业务”可以广泛地理解为对公司存在目很重要活动。针对顾客需求和盼望领导作用与承诺总经理/副总通过如下方面,证明其针对以顾客为关注焦点领导作用和承诺:也许影响产品和服务符合性、顾客满意风险得到辨认和应对;顾客规定得到拟定和满足;保持以稳定提供满足顾客和有关法规规定产品和服务为焦点;保持以增强顾客满意为焦点。5.2质量方针5.2.1总经理制定了我公司质量管理方针(简称“质量方针”):5.2.2公司质量方针充分体现了:5.2.2公司质量方针充分体现了:与公司宗旨相适应;为提供制定质量目的框架;涉及了对满足合用规定承诺;也涉及对持续改进质量管理体系承诺;公司质量方针,按原则规定做到:形成文献;在公司内得到沟通;合用时,可为相方所获取;在持续适当性方面得到评审,如制定、修改、管理评审等。5.3公司各部门互相作用及其职责和权限5.3.1总经理组织有关部门制定了公司内各个部门职责、权限、沟通。并指定行政部督导各部门编制每个岗位《岗位阐明书》,以便:a)保证质量管理体系符合原则规定;b)保证过程互相作用并产生盼望成果;c)向总经理报告质量管理体系绩效和任何改进需求;d)保证在整个公司内提高满足顾客规定意识。5.3.2各部门职责、权限,涉及(不但限于):策划策划6.1风险和机遇应对办法6.1.1策划质量管理体系时,公司考虑了“4.1”和“4.2”规定,拟定需应对风险和机遇,以便:a)保证质量管理体系实现预期成果;b)增强有利影响,以保证公司能稳定地实现产品、服务符合规定和顾客满意;c)防止或减少非预期影响;d)实现持续改进。6.1.2公司制定了《风险应对策划控制程序》,以保证:风险和机遇得到有效辨认;对风险及时采用办法进行控制;抓住有也许出既有利机会;在质量管理体系过程中纳入和应用这些办法(见4.4);评价这些办法有效性。6.1.3采用任何风险和机遇须对办法都须与其对产品、服务符合性和顾客满意潜在影响相适应。注:可选风险应对办法涉及风险规避、风险减少、风险接受等。6.2质量目的及其实行策划6.2.1公司在有关职能、层次、过程上建立质量目的,并进行各部门目的分解,以满足:a)与质量方针保持一致;b)与产品、服务符合性和顾客满意有关;c)可测量;d)考虑合用规定;e)得到监测;f)得到沟通f)得到沟通g)形成文献信息,并审批、发布、督导实行,恰当时,进行更新等。6.2.2在策划目的实现时,公司已拟定:a)做什么;b)所需资源(见7.1);c)负责人;d)完毕时间、记录办法、频率等;e)如何评价成果及处置。6.3变更策划6.3.1公司拟定了变更需求和机会,以保持和改进质量管理体系绩效:公司营运变化需要;公司某些特殊决策规定,如管理评审决策等;国际/国内原则规定、有关法律法规规定等。其他必须规定等。6.3.2公司质量管理体系变更时,需考虑:变更目及其潜在后果;质量管理体系完毕性;资源可获得;职责权限分派或再分派等。支持支持7.1资源7.1.1总则公司拟定、提供为建立、实行、保持和改进质量管理体系所需资源。并考虑了:a)既有资源、能力、局限。b)需要从外部供方获得资源和服务,其涉及(但不限于):产品原材料/辅料采购;基本设施、设备及其零配件/辅件/辅料等采购;外包过程,如基本设施建设外包、某些产品因超规格而外发“调质”、“电镀”等;外部信息资源支持,涉及外来文献等。人员行政部须拟定和提供质量管理体系有效实行及过程运营和控制所需人员。行政部须在合用时,采用办法以获取必要能力,并评价这些办法有效性;行政部保持有关文献、记录,以提供证明其能力证据。注:恰当办法可涉及,例如提供培训、辅导、重新分派任务、招聘胜任人员、外包等。行政部制定了《人力资源控制程序》和《员工手册》。前者规定了我公司人员定岗定编、增补、招聘、入职、培训、资料档案保存、辞退、离职等有关程序;后者则规定了在职人员考勤、绩效考核、奖惩、晋升、调岗等有关人事管理制度。基本设施公司拟定、提供和维护其运营和保证产品、服务符合性和顾客满意所需基本设施,并授权行政部进行管理(详细参照“5.3.2”有关规定)。注:基本设施涉及:建筑物和有关设施、设备(涉及硬件和软件)、运送、通讯和信息系统等。PMC制定《物料管理控制程序》从物料需求规划、申购、入库、储存、领用/发料、出仓等物料管控程序进行了规定,保证物料需求满足规定规定。工程课制定《设备管理控制程序》从设备需求规划、申购、安装/调试、验收、安全使用、维护保养、封存、报废等管理过程规定了相应程序,保证设备能力满足生产需求。过程环境过程环境课公司依照运营战略、产品特性、顾客群体所需共性等,提成热解决、普车、CNC、磨床、铣滚钳、抛光、电镀等车间,并加以管理及配备了相应职能部门,涉及业务部、采购、PMC、工程课、厂务部、品管部、行政部、厂财务部、总经理室等。且配足相应资源,以实现“更好为顾客满意产品和服务”经营宗旨。注:有关过程环境涉及人文因素和物理因素结合,例如:社会因素(选取了和谐稳定、无歧视等社会环境等);心理因素(通过贯彻《劳动合同法》:不招童工、执行“五天8小时制”等,从而使员工可以减压、防止过度疲劳、保证情绪稳定等);物理因素(工作环境适当温度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。监视和测量资源总则品管部拟定、提供和维护用于验证产品符合性所需监视和测量资源,以保证其满足使用规定及其成果有效性和可靠性。品管部需保证提供资源:适合所开展监视和测量活动特定类型;得到维护,以保证持续适合其用途。品管部保持有关文献、记录,以提供监视和测量设备满足使用规定证据。测量溯源当规定测量溯源时,或公司以为测量溯源是信任测量成果有效基本时,测量设备须:对照能溯源到国际/国标测量原则,按照规定期间间隔或在使用迈进行校准或检定,当不存在上述原则时,须保存作为校准或验证根据。予以标记,以拟定其状态;予以保护,防止由于调节、损坏、磨损/衰减所导致校准状态和随后测量效果失效。当发现监视和测量设备不符合预期用途时,品管部须拟定以往测量成果有效性与否受到不利影响,必要时,须采用恰当办法。当发现监视和测量设备不符合预期用途时,品管部须拟定以往测量成果有效性与否受到不利影响,必要时,须采用恰当办法。7.1.6知识公司拟定质量管理体系运营、过程、保证产品和服务符合性及顾客满意所需知识。这些知识须得到保持、保护、需要时便于获取。在应对变化需求和趋势时,公司考虑了既有知识基本,拟定如何获取必须更多知识。(见6.3)7.2能力7.2.1行政部拟定了在公司从事影响质量绩效和有效性工作人员所必要能力;7.2.2行政部基于恰当教诲、培训和经验,保证这些人员是胜任;7.2.3合用时,采用办法以获取必要能力,并评价这些办法有效性;7.2.4行政部保持有关文献、记录,以提供证明其能力证据。注:恰当办法可涉及,例如提供培训、辅导、重新分派任务、招聘胜任人员、外包等。7.3意识在公司工作人员须熟悉:a)质量方针;b)有关质量目的;c)她们对质量管理体系有效性贡献,涉及改进质量绩效益处;d)偏离质量管理体系规定后果等。7.4沟通公司通过会议、告示/告知、传真、固定电话、手机短号、网络/传媒等沟通手段,保证与质量管理体系有关内部和外部沟通需求得到实现,其涉及:a)沟通内容;b)沟通时机;c)沟通对象。7.5成文信息7.5成文信息7.5.1总则公司质量管理体系涉及:a)GB/T19001-(ISO9001:IDT)原则所规定文献信息;b)公司拟定为保证质量管理体系有效运营所需形成文献信息。注:公司质量管理体系文献多少及详略限度,普通取决于:a)公司规模、活动类型、过程、产品和服务;b)过程及其互相作用复杂限度;c)人员能力等。7.5.2编制和更新在编制和更新文献时,公司保证了恰当:a)标记和阐明(涉及:标题、日期、作者及其部门、受文部门、索引编号、版本号等)b)格式。语言:简体中文;媒介:纸质(盖受控章后发放)和电子档(仅仅存档用)。c)评审和批准以保证适当性和充分性。7.5.3成文信息控制公司制定《文献和记录控制程序》,保证质量管理体系所规定形成文献信息得到控制:a)需要文献场合能获得合用文献(涉及外来文献);b)文献得到充分保护,如防止泄密、误用、缺损等;c)文献分发、访问、回收、使用、存储、保护(涉及保持清晰)和处置等有效控制;d)文献更改得予辨认和控制(如:版本控制);e)文献编写、编号、格式、审批、标记得予规范。注:“访问”指仅得到查阅文献允许,或授权查阅和修改文献。运营运营8.1运营策划和控制控8.1.1公司策划、实行和控制了满足规定和本手册第6章拟定办法所需过程,涉及:拟定产品和服务规定;建立过程及准则;拟定所需资源以使产品和服务符合规定;按准则规定实行过程控制;保持充分文献信息,以确信过程按策划规定实行。8.1.2策划输出须合用于公司运营。8.2.3公司须控制筹划变更,评价非预期变更后果,必要时采用办法减轻任何不良影响(见8.4)。8.2.4公司须保证由外部供方实行职能或过程得到控制,例如采购、外协加工等。公司某些产品,因其规格超过我司生产能力(例如超长等),需外发加工,涉及:外发电镀外发调质对外发加工产品控制按《采购控制程序》有关规定执行。8.2.5公司厂务部制定《生产和服务提供过程控制程序》,从生产筹划、生产安排、生产、制程自检、进度监控、工序转移/产量记录、产品入库等程序做相应规定。8.2产品和服务规定8.2.1总则公司须实行与顾客沟通所需过程,以拟定顾客对产品和服务规定。注1:“顾客”指当前或潜在顾客;注2:组织可与其她有关方沟通以拟定对产品和服务附加规定(见4.2)。与产品和服务关于规定与产品和服务关于规定。业务部须拟定:顾客规定规定,涉及对交付及交付后活动规定;顾客虽然没有明示,但规定用途或已知预期用途所必须规定;合用于产品和服务法律法规规定;公司以为必要有关附加规定。注:附加规定可包括由关于有关方提出规定。8.2.3与产品和服务规定评审8.2.3.1业务部制定了《合同/合同/订单评审控制程序》,以保证:顾客规定评审须在业务员/业务跟单员向顾客作出提供产品承诺之迈进行;注:“承诺”涉及提交标书、接受合同、订单及接受合同或订单更改等。产品和服务规定已得到规定并达到一致;与此前表述不一致合同或订单规定已予解决;公司有能力满足规定规定。评审成果信息须形成文献。8.2.3.2若顾客没有提供形成文献规定,业务部在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认。8.2.3.3若产品和服务规定发生变更,业务部须保证有关文献信息得到修改,并保证有关人员懂得已变更规定。注:在某些状况下,如网上销售等,对每一种订单进行正式评审也许是不实际,作为代替办法,可对提供应顾客关于产品信息进行评审,产品目录等。8.2.4产品和服务规定更改若产品/服务规定发生更改时,业务部须保证有关成文信息得到修改,并告知到有关人员,至少包括:a)合用时,对顾客财产解决;b)有关时,应急办法特定规定。 8.2.5顾客沟通8.2.5顾客沟通业务部须保证如下信息得到拟定并实行与顾客沟通:产品和服务信息;解决询问、合同/订单解决,涉及对其更改;顾客反馈,涉及顾客抱怨/投诉/退货、索赔等;产品和服务规定工改(见8.2.4);8.3产品设计和开发我司没有规划自行开发新产品职能,若顾客规定提供产品是新型(没有工艺、报价等有关规定),我公司将转发给总公司代解决,本章节删除。8.4外部供应过程、产品和服务控制8.4.1总则8.4.1.1采购课须保证外部提供产品和服务满足规定规定。8.4.1.2在下列状况下,采购课须拟定对外提供过程、产品和服务实行控制:外部供方产品和服务将构成公司自身产品和服务一某些;外部供方代表公司直接将产品和服务提供应顾客;公司决定由外部供方提供过程或某些过程。7.4.1.3公司基于外部供方按照规定提供过程、产品或服务能力,拟定并实行外部供方评估、选取、绩效监视以及再评价准则。对于这些活动和由评价引起任何必要办法,采购课须保存成文信息。注:当公司安排由外部供方实行其职能/过程时,这就意味由外部提供产品/服务。8.4.2外部供应控制类型和限度8.4.2外部供应控制类型和限度8.4.2.1对外部供方及其供应过程、产品和服务控制类型和限度取决于:a)辨认风险及其潜在影响;b)公司与外部供方对外部供应过程控制分担限度;c)潜在控制能力。8.4.2.2采购课须依照外部供方按公司规定提供产品能力,建立和实行对外部供方评价、选取和重新评价准则。评价成果信息应形成文献。8.4.3提供外部供方文献信息。8.4.3.1在与外部供方沟通前,采购课须保证所规定规定是充分与适当。8.4.3.2必要时,提供应外部供方形成文献信息应涉及:a)供应产品和服务,以及实行过程;b)产品、服务、程序、过程和设备放行或批准规定;c)人员能力规定,包括必要资格;d)质量管理体系规定;e)公司对外部供方业绩控制和监视;f)公司或其顾客拟在供方现场实行验证活动;g)将产品从外部供方到公司现场搬运规定;8.4.3.3采购课须对外部供方业绩进行监视,并将监视成果信息形成文献。8.4.4公司制定《采购控制程序》,以便于对采购/外发过程及规定进行了规定。8.5产品生产和服务提供8.5产品生产和服务提供8.5.1产品生产和服务提供控制公司须在受控条件下进行产品生产和服务提供。其涉及(但不限于):a)拟定工序工艺、作业指引书、作业原则等文献;b)拟定核心/特殊工序工艺控制筹划、控制图、进度筹划表等;d)使用适当设备,并在恰当时进行适当维护和保养;e)获得、实行和使用监测和测量设备、监测办法/手段等;f)人员能力和资质;g)当过程输出不能由后续监测和测量加以验证时,对任何这样产品生产提供过程进行确认、批准和再次确认,例如特殊过程控制;h)产品和服务放行、交付和售后服务实行;i)人为错误(如失误、违章)导致不符合防止。注:通过如下确认活动证明这些过程实现所策划成果能力:过程评审和批准准则拟定;设备承认和人员资格鉴定;特定办法和程序使用;文献信息需求拟定。8.5.2标记和可追溯性8.5.2.1公司通过使用带有磁性《产品跟踪卡》和纸质《生产进度跟踪卡》、《合格标签》等办法辨认过程输出,以保证产品和服务合格。8.5.2.2公司规定用红油漆和黄油漆在产品端面标记在检测中发现不合格品,详细参照《不合格品控制程序》。8.5.2.3在现场,用“待检区”、“报废产品区”、“待返工区”等标记,以示产品状态。注:过程输出是任何活动成果,它将交付给顾客(外部或内部)或作为下一种过程输入。过程输出涉及产品、服务、部件等。注:过程输出是任何活动成果,它将交付给顾客(外部或内部)或作为下一种过程输入。过程输出涉及产品、服务、部件等。8.5.3顾客或外部供方财产公司各部门/人员须爱护所使用顾客或外部供方财产。业务部须辨认、维护、组织有关部门/人验证顾客或外部供方财产。如果顾客或外部供方财产发生丢失、损坏、发现不合用时,业务/采购课部须向其方报告,并保持文献信息。注:顾客、外部供方财产可涉及知识产权、秘密或私人信息。8.5.4产品防护在生产或交付到预定地点期间,公司须保证对产品(涉及任何过程输出)提供防护,以保持符合规定。防护办法/办法须合用于产品构成某些、服务提供所需任何有形过程输出。注:防护可涉及标记、搬运、包装、贮存和保护等。8.5.5交付后活动公司须拟定和满足与产品特性、生命周期相适应交付后活动规定。产品交付后须考虑:a)产品和服务性质、用途和预期寿命;b)产品和服务有关潜在风险;c)顾客规定和顾客反馈;d)法律法规规定。注:交付后活动可涉及诸如担保条件下办法、合同规定维护服务、附加服务等。8.5.6变更控制公司须对生产或提供服务变更进行评审和必要地控制,以保证产品和服务规定完整性、符合性。并须将变更评价成果、变更批准和必要办法信息形成文献。8.6产品和服务放行公司须按策划安排,在恰当阶段对产品品质进行检查,并保持有关检查规定/准则及记录。除非得到负责生产管理副总批准(必要时,得到顾客批准),否则在工艺加工及其检查未完毕之前,不能向顾客交付产品,详细参照《记录。除非得到负责生产管理副总批准(必要时,得到顾客批准),否则在工艺加工及其检查未完毕之前,不能向顾客交付产品,详细参照《监视和测量控制程序》、《不合格品控制程序》。8.7不合格输出控制8.7.1公司须保证如下几种方面,以实现顾客满意:对不符合规定产品和服务得到辨认和控制,以防止其非预期使用和交付对顾客导致不良影响;采用与不合格品性质及其影响相适应纠正防止办法。注:恰当办法可涉及:a)隔离、制止、召回和停止所供应产品或提供服务;b)恰当时,告知顾客;c)经授权进行返修、降级、继续使用、放行、延长服务时间或重新提供服务、让步接受等。8.7.2在不合格品得到纠正之后须对其再次进行验证,以证明符合规定。8.7.3品管部须保持有关文献和记录,以便追溯。8.7.4公司制定《不合格品控制程序》以规范不合格品辨认、解决及纠正防止等,涉及批准让步。绩效评价绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.1.1公司须考虑已拟定风险和机遇:拟定监视和测量对象,以便证明产品和服务符合性、评价过程绩效(见4.4)、保证质量管理体系符合性和有效性评价顾客满意度等。评价外部供方业绩(见8.4);拟定监视、测量(合用时)、分析和评价办法,以保证成果可行;拟定监测和测量时机;拟定对监测和测量成果进行分析和评价时机;拟定所需质量管理体系绩效指标。9.1.1.2公司通过建立和实行“来料检、自检、首检、巡检、终检”等相应过程,以保证监视和测量活动与监视和测量规定相一致方式实行,详细参照《监视和测量控制程序》。9.1.1.3公司制定有关检查规程/规范、工艺图纸等,以提供检查“根据”,并保持检查记录,以提供检查“成果”证据。9.1.1.4公司通过规划、实行内审和管理评审,以评价质量绩效和质量管理体系有效性。9.1.2顾客满意公司给业务部下

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