合肥新建生物制药项目建议书

合肥新建生物制药项目

建议书

泓域咨询/规划设计/投资分析

摘要

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代

生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、

预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。狭义的

“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、

治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试

剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

该生物制药项目计划总投资12258.39万元，其中：固定资产投资

9168.65万元，占项目总投资的74.79%；流动资金3089.74万元，占项目

总投资的25.21%。

达产年营业收入30620.00万元，总成本费用23993.48万元，税金及

附加255.94万元，利润总额6626.52万元，利税总额7796.46万元,税后

净利润4969.89万元,达产年纳税总额2826.57万元；达产年投资利润率

54.06%,投资利税率63.60%,投资回报率40.54%,全部投资回收期3.97

年，提供就业职位597个。

充分依托项目承办单位现有的资源或社会公共设施，以降低投资，加

快项目建设进度，采取切实可行的措施节约用水。贯彻主体工程与环境保

护、劳动安全和工业卫生、消防工程“同时设计、同时建设、同时投产”

的总体规划与建设要求。

近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、专利

药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR—T疗法进

一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增

长。目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段，预计2022年全

球制药研发总支出将达到1820亿美元。

报告主要内容：概况、投资背景和必要性分析、项目市场研究、项目

建设内容分析、项目建设地分析、项目建设设计方案、项目工艺及设备分

析、环境保护、项目生产安全、项目风险评价、节能方案、项目进度计划、

项目投资情况、盈利能力分析、项目综合评价结论等。

合肥新建生物制药项目建议书目录

第一章概况

第二章投资背景和必要性分析

第三章项目市场研究

第四章项目建设内容分析

第五章项目建设地分析

第八早项目建设设计方案

第七章项目工艺及设备分析

第八章环境保护

第九章项目生产安全

第十章项目风险评价

第十一章节能方案

第十二章项目进度计划

第十三章项目投资情况

第十四章盈利能力分析

第十五章项目招投标方案

第十六章项目综合评价结论

第一章概况

一、项目承办单位基本情况

（-）公司名称

XXX（集团）有限公司

（二）公司简介

公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业，专注于产品,

致力于产品的设计与开发，各种生产流水线工艺的自动化智能化改造，为

客户设计开发各种产品生产线。

公司依托集团公司整体优势、发展自身专业化咨询能力，以助力产业

提高运营效率为使命，提供全方面的业务咨询服务。公司认真落实科学发

展观，在国家产业政策、环境保护政策以及相关行业规范的指导下，在各

级政府的强力领导和相关部门的大力支持下，将建设“资源节约型、环境

友好型”企业，作为企业科学发展的永恒目标和责无旁贷的社会责任；公

司始终坚持“源头消减、过程控制、资源综合利用和必要的未端治理”的

清洁生产方针；以淘汰落后及节能、降耗、清洁生产和资源的循环利用为

重点；以强化能源基础管理、推进节能减排技术改造及淘汰落后装备、深

化能源循环利用为措施，紧紧依靠技术创新、管理创新，突出节能技术、

节能工艺的应用与开发，实现企业的可持续发展；以细化管理、对标挖潜、

能源稽查、动态分析、指标考核为手段，全面推动全员能源管理及全员节

能的管理思想；在项目承办单位全体职工中树立“人人要节能，人人会节

能”的节能理念，达到了以精细管理促节能，以精细操作降能耗的目的；

为切实加快相关行业的技术改造，提升产品科技含量等方面做了一定的工

作，提高了能源利用效率，增强了企业的市场竞争力，从而有力地促进了

项目承办单位的高速、高效、健康发展。

未来，公司计划依靠自身实力，通过引入资本、技术和人才等扩大生

产规模，以“高效、智能、环保”作为产品发展方向，持续加强新产品研

发力度，实现行业关键技术突破，进一步夯实公司技术实力，全面推动产

品结构升级，优化公司利润来源，提高核心竞争能力，巩固和提升公司的

行业地位。

(三)公司经济效益分析

上一年度，XXX科技发展公司实现营业收入20056.17万元，同比增长

26.86%(4246.59万元)。其中，主营业业务生物制药生产及销售收入为

18532.06万元,占营业总收入的92.40%。

上年度主要经济指标

序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计

1营业收入4211.805615.735214.605014.0420056.17

2主营业务收入3891.735188.984818.344633.0218532.06

2.1生物制药(A)1284.271712.361590.051528.896115.58

2.2生物制药(B)895.101193.461108.221065.594262.37

2.3生物制药(C)661.59882.13819.12787.613150.45

2.4生物制药(D)467.01622.68578.20555.962223.85

2.5生物制药(E)311.34415.12385.47370.641482.56

2.6生物制药(F)194.59259.45240.92231.65926.60

2.7生物制药(...)77.83103.7896.3792.66370.64

3其他业务收入320.06426.75396.27381.031524.11

根据初步统计测算，公司实现利润总额4015.55万元，较去年同期相

比增长952.62万元，增长率31.10%；实现净利润3011.66万元，较去年同

期相比增长548.76万元,增长率22.28%。

上年度主要经济指标

项目单位指标

完成营业收入万元20056.17

完成主营业务收入万元18532.06

主营业务收入占比92.40%

营业收入增长率(同比)26.86%

营业收入增长量(同比)万元4246.59

利润总额万元4015.55

利润总额增长率31.10%

利润总额增长量万元952.62

净利润万元3011.66

净利润增长率22.28%

净利润增长量万元548.76

投资利润率59.46%

投资回报率44.60%

财务内部收益率29.52%

企业总资产万元22097.35

流动资产总额占比万元25.89%

流动资产总额万元5720.62

资产负债率24.67%

二、项目建设符合性

（-）产业发展政策符合性

由XXX（集团）有限公司承办的“合肥新建生物制药项目”主要从事生

物制药项目投资经营，其不属于国家发展改革委《产业结构调整指导目录

（2011年本）》（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。

（二）项目选址与用地规划相容性

合肥新建生物制药项目选址于某某保税区，项目所占用地为规划工业

用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环

境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达

标排放，满足某某保税区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建

设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。

（三）“三线一单”符合性

1、生态保护红线：合肥新建生物制药项目用地性质为建设用地，不在

主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区

等生态保护区内，符合生态保护红线要求。

2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功

能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相

对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取

环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合

理处置，不会产生二次污染。

三、项目概况

（一）项目名称

合肥新建生物制药项目

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人

口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行

业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快

的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积

极的贡献作用。

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，

甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生

物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体

及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开

展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的

品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。

（二）项目选址

某某保税区

合肥，简称庐或合，古称庐州、庐阳、合沈，是安徽省省会，国务院

批复确定的中国长三角城市群副中心城市，国家重要的科研教育基地、现

代制造业基地和综合交通枢纽。截至2019年，全市下辖4个区、4个县、

代管1个县级市，总面积11445.1平方千米，户籍人口770.44万人，常住

人口818.9万人，常住人口城镇化率76.33虬合肥地处中国华东地区、江

淮之间、环抱巢湖，是长三角城市群副中心，综合性国家科学中心，一带

一路和长江经济带战略双节点城市，合肥都市圈中心城市，皖江城市带核

心城市，G60科创走廊中心城市。合肥是一座具有2000多年历史的古城，

因东潮河与南沈河均发源于该地而得名。合肥素有三国故地，包拯家乡之

称。秦置合肥县，隋至明清时，合肥一直是庐州府治所，故又称庐州、又

名庐阳，境内名胜古迹众多，如逍遥津、包公祠、李鸿章故居、吴王遗踪

等。合肥还诞生了周瑜、包拯、李鸿章等一批历史名人。合肥是世界科技

城市联盟会员城市、中国最爱阅读城市、中国集成电路产业中心城市、国

家科技创新型试点城市。有江淮首郡、吴楚要冲，江南之首、中原之喉的

美誉。2018年9月，被授牌成为海峡两岸集成电路产业合作试验区。2018

中国内地城市综合排名17名。2019年6月，未来网络试验设施开通运行。

2019年，合肥市实现地区生产总值9409.4亿元，人均生产总值115623元。

（三）项目用地规模

项目总用地面积36564.94平方米（折合约54.82亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数74.09%,建筑容积率1.55,建设区域绿化覆盖率

6.33%,固定资产投资强度167.25万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积36564.94平方米，建筑物基底占地面积27090.96平

方米，总建筑面积56675.66平方米，其中：规划建设主体工程35301.87

平方米，项目规划绿化面积3585.01平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计135台（套），设备购置费3600.74万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量1253605.96千瓦时，折合154.07吨标准煤。

2、项目年总用水量28790.75立方米，折合2.46吨标准煤。

3、“合肥新建生物制药项目投资建设项目”，年用电量1253605.96

千瓦时，年总用水量28790.75立方米，项目年综合总耗能量（当量值）

156.53吨标准煤/年。达产年综合节能量44.15吨标准煤/年，项目总节能

率24.87%,能源利用效果良好。

（A）环境保护

项目符合某某保税区发展规划，符合某某保税区产业结构调整规划和

国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,

严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明

显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资12258.39万元，其中：固定资产投资9168.65万元，

占项目总投资的74.79%；流动资金3089.74万元，占项目总投资的25.21%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入30620.00万元，总成本费用23993.48万元，税

金及附加255.94万元，利润总额6626.52万元,利税总额7796.46万元,

税后净利润4969.89万元，达产年纳税总额2826.57万元；达产年投资利

润率54.06%,投资利税率63.60%,投资回报率40.54%,全部投资回收期

3.97年，提供就业职位597个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

项目承办单位要在技术准备、人员配备、施工机械、材料供应等方面

给予充分保证。科学组织施工平行流水作业，交叉施工，使施工机械等资

源发挥最大的使用效率，做到现场施工有条不紊，忙而不乱。

四、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某某保税区

及某某保税区生物制药行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某某

保税区生物制药产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有

着积极的推动意义。

2、xxx科技发展公司为适应国内外市场需求，拟建“合肥新建生物制

药项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某某保税区经济发展，为社

会提供就业职位597个，达产年纳税总额2826.57万元，可以促进某某保

税区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率54.06%,投资利税率63.60%,全部投资回

报率40.54%,全部投资回收期3.97年，固定资产投资回收期3.97年（含

建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以

上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九

大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部

与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了《关于

发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见》，围绕《中国制造

2025》，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保

障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制

造强国建设。

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保

护、清洁生产都是积极可行的。

五、主要经济指标

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积平方米36564.9454.82亩

1.1容积率1.55

1.2建筑系数74.09%

1.3投资强度万元/亩167.25

1.4基底面积平方米27090.96

1.5总建筑面积平方米56675.66

1.6绿化面积平方米3585.01绿化率6.33%

2总投资万元12258.39

2.1固定资产投资万元9168.65

2.1.1土建工程投资万元4397.34

2.1.1.1土建工程投资占比万元35.87%

2.1.2设备投资万元3600.74

2.1.2.1设备投资占比29.37%

2.1.3其它投资万元1170.57

2.1.3.1其它投资占比9.55%

2.1.4固定资产投资占比74.79%

2.2流动资金万元3089.74

2.2.1流动资金占比25.21%

3收入万元30620.00

4总成本万元23993.48

5利润总额万元6626.52

6净利润万元4969.89

7所得税万元1.55

8增值税万元914.00

9税金及附加万元255.94

10纳税总额万元2826.57

11利税总额万元7796.46

12投资利润率54.06%

13投资利税率63.60%

14投资回报率40.54%

15回收期年3.97

16设备数t台（套）135

17年用电量千瓦时1253605.96

18年用水量立方米28790.75

19总能耗吨标准煤156.53

20节能率24.87%

21节能量吨标准煤44.15

22员工数量人597

第二章投资背景和必要性分析

一、生物制药项目背景分析

近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、

专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR一

T疗法进一步推进，PD-l/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来

新一波高速增长。目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段,

预计2022年全球制药研发总支出将达到1820亿美元。

据Evaluate报告显示，到2024年全球处方药销售额预计达1.2

万亿美元，诺华将以532亿美元的销售额居于处方药销售首位，辉瑞

和罗氏将角逐第二的位置。武田公司如果能成功收购夏尔公司并对其

未来组合产品进行规划，届时有望成为世界第9大医药公司。

为应对日趋激烈的国际科技创新竞争局势，国际大型跨国药企争

相加大科研投入。目前，全球大型制药公司研发投入占销售额的比重

一般为9%至18%,而知名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则

在20%以上，对于纯粹的生物技术公司（不涉及化学药），研发投入比

重更大。据欧盟委员会公布2017年全球企业研发投入（R&D）排行榜,

共有25家制药企业排名全球企业研发投入排行榜前100位，瑞士罗氏、

诺华以及美国强生3家制药巨头排行全球企业研发投入前10位。

虽然生物技术药相比化药起步较晚，但近年来却受全球药企热捧,

成为研发企业和投资者竞相争夺的新标的。

生物技术药简称生物药，主要分为重组蛋白质药物或重组多肽药

物、重组DNA药以及干细胞治疗药等大类。美国市场调研机构

Evaluate预测显示，2018年最畅销与销售额增速排名前十的药品全为

生物药，单抗类8种，包括2015年美国批准的首个PD-1抗体药物

Keytrude,其次是胺类分子药2种。据预测，2022年全球生物药市场

将达3260亿美元。抗体药家族中主要为单克隆抗体。单抗作为抗肿瘤

的特异性药物，具有靶向性强、特异性高和毒副作用低的特点，为肿

瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供新的手段，代

表药物治疗领域的最新发展方向。

抗体类药物的市场集中度很高，罗氏和强生是抗体药公司当之无

愧的龙头，两者合计拥有全世界31%的抗体药。市场份额排名前四的罗

氏、艾伯维、强生、安进合计占60.5%的市场份额。罗氏、艾伯维、强

生、安进、百时美施贵宝、辉瑞、诺华和默克八大巨头占据抗体类药

物市场近76%的份额。随着梯瓦和葛兰素史克在哮喘领域，礼来和默沙

东在抗菌抗体领域的新抗体药物获批，抗体类药物市场将更加多样化,

市场规模将进一步扩容，竞争或将更加激烈。经过30多年积累，作为

生物药之一单克隆抗体药物发展迎来黄金时期。全球共获批的单抗药

物数量达73个，其中在2014年以后获批有33个，仅2017年就有10

个药物获批。

从趋势方向看，生物制药公司已经将其研发重心转移到特定的治

疗领域(TAs),以寻求研发领域投资回报最大化。中枢神经系统

(CNS)和肿瘤等治疗领域的产品定价更高，随着这些疾病患病率的增

加，生物制药公司正将目标转向这些治疗领域。

二、生物制药项目建设必要性分析

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统

一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，

将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础,

利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、

信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，

并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的

综合性技术体系。

数据显示，全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700

余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界

医药的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。

20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长,

大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物医药产业正快速

由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。

美国将生物医药产业作为新的经济增长点，实施“生物技术产业激励

政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入。日本制定的“生

物产业立国”战略；欧盟科技发展第六个框架将45%的研究开发经费用

于生物技术及相关领域，英国政府早在1981年就设立了“生物技术协

调指导委员会”，采取措施促进工业界、大学和科研机构加大对生物

技术开发研究的投资。新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”

规划，5年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业。印度成

立了生物技术部，每年投入6000万美元至7000万美元用于生物技术

和医药研究。20世纪90年代古巴在经济十分困难的情况下，实施“生

物技术投资计划”，投入10亿美元发展生物技术产业，10年来已取得

400多项专利，生物医药产品出口到英国等20多个国家，直接促进了

古巴经济的繁荣。

少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重，处于产业主

导地位。全球生物技术公司总数已达4362家，其中76%集中在欧美，

欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%,而亚太地区的销

售额仅占全球的3%左右。美国是生物技术产业的龙头，其开发的产品

和市场销售额均占全球70%以上。大的跨国公司主导了世界专利药市场,

跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长，现

代医药产业的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。在产

品市场领域，单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。

第三章项目市场研究

一、生物制药行业分析

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将

现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病

的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医

药”。狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类

疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫

苗、新型疫苗、诊断试剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

中国生物医药产业从80年代开始发展，在1993年取得了第一个

突破，“十一五期间”我国逐步形成了长、珠江三角洲和京津冀地区3

个综合性生物产业基地，到“十三五”国家已将生物医药行业作为国

民经济的支柱产业大力发展。

生物医药行业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴

产业，也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技

术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物医药行业仍具备较

大的发展空间。

生物医药行业的发达程度对一个国家的发展影响较大，但同时生

物医药与高科技行业一样技术要求高，前期投入大，产品开发周期长,

但投资回报相当可观，新药品投入市场后，2-3年投资方就可收回全部

投资。所以，生物医药行业不仅市场准入标准非常高，各个环节都受

到国家法律的严格监管。

也许正因为严格的管制和较高的准入要求，使行业的发展更加健

康，规模也不断增大，各个方向都向好发展。对比近几年来的数据发

现，2012-2017年我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势，增速平

稳但有缓慢下降的趋势。其中，2017年行业市场规模为3417.19亿元,

同比增长3.57%O

国家政策及资本市场的加持，未来生物医药行业将保持增长的趋

势，《“十三五”生物产业发展规划》中明确指出到2020年，实现医

药工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值3.6%。在国内

资本市场，2018年医疗保健行业上市公司357起并购交易中，又以生

物制药领域最为突出，数量占医疗保健全行业的五分之三。

随着生物技术的不断突破，以及政策的导向，使我国医药行业的

集中度逐渐提高，未来核心发展地区，例如长、珠江地区因其具有较

高的人才、科研等基础，集中度会进一步提高。人工智能及互联网的

发展浪潮仍然也带动了生物医药向智能化、数字化方向发展，药品的

研制技术性较高，结合人工智能，会使研发过程和效率都得到提高。

数字化发展，会使较为分散的产业链之间的信息传递加强。

近年来，医生在产业创新方面的重要性越来越大，医生掌握大量

的专业知识，是产业创新力量的源头，通过医生的想法和创新成果，

进一步落实成真正的产品，是产业创新的重要环节。

二、生物制药市场分析预测

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以

及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生

物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为

全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医

药领域也发挥了积极的贡献作用。

对比近几年来的数据进行分析发现，2009-2016年我国生物医药行

业销售收入不断增加，且保持了较快的增速。其中，2010年行业销售

收入为1062.45亿元，同比增长41.12%,为近年来最大增幅。2017年

生物医药行业市场规模为3417.19亿元，较上年同比增长增速放缓。

从我国生物医药行业地区分布来看，2016年山东省、江苏省和河

南三省的生物医药销售收入排名前三，其中2016年山东实现销售收入

1021.61亿元，占全行业销售收入的比重为30.96%；江苏省位居第二,

2016年实现销售收入432.72亿元，占比13.12%。，我国销售收入居

前的十个省份销售收入占比达80.68%,行业区域分布较为集中。

生物医药主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等医药业的发展。

2016年，我国血液制品行业销售收入为296.93亿元，占比9%,而诊

断和疫苗的占比规模分别为10.39%和7.97%。

随着我国疫苗市场的快速发展，2010-2015年疫苗批签发量连续下

降，到2015年降至5.65亿人份；2016年得到回升，至2017年我国疫

苗批签发量达到6.5亿人份，较上年同期增加0.62%。

中国生物医药市场从2013年占中国整体医药市场的&7%增至

2017年的15.3虬2017年中国生物药行业市场规模为2185亿元，预计

2018年中国生物医药行业市场规模将突破2500亿元。

中国生物类似药市场规模近年仍相对较小，市场的增长将于2017

年至2022年有所加快，年均复合增长率为70.9%,并于2022年达到

169亿元。中国生物类似药市场的增长显着加快，其原因主要为：中国

生物药市场通常随人口老龄化、慢性病增加及中国生物裂药公司的研

发及生产能力提升；其次，能接触较广泛患者群体及提升于不久将来获

列入医保报销目录可能性的成本优势；另外，近年中国建立生物类似药

规管制度及鼓励生物类似药的有利政策，大量畅销生物药将于近期有

所畅销驱动。

据统计，全球T0P50的独角兽中，中国占到32%,差不多全球三分

之一的独角兽在中国。而在医药健康领域，中国的独角兽公司正不断

冒头，10亿美元俱乐部的成员正在不断增加。

这是外部环境的机遇，庞大的未被满足的医疗需求、过去五年政

府强有力的医疗监管改革、VC/PE投资力度大幅上涨，上市政策红利等,

使生物医药行业目前在中国的机遇是历史前所未见的。

目前，无论是在硅谷还是在中国，大量的数据都控制在Facebook.

Google.BAT等科技巨头手中，很多初创公司获取数据的成本很高，数

据垄断正在延缓创新。虽然趋势和风口切换速度越来越快，但出现大

体量的公司越来越难。

互联网科技巨头早已意识到时代在不停地更迭，公司终会被取代,

因此巨头们正用自己的资本积累拖延可能会被淘汰掉的时间线，进行

自我转型和自我创新。技术收购和并购就是其中最高效的手段，创新

公司很难逃脱大公司的科技生态。

数据垄断导致的直接结果就是站队，即使是现在大热的区块链也

很难打破这种垄断，因为无论是阿里还是其他科技巨头早已将区块链

技术纳入自己的自我转型战略之中。

而最有可能打破这一垄断，成长为新的科技巨头的领域就是生物

科技。因为这是传统科技巨头并不擅长的领域，数据的收集之路还很

漫长。加上极高的专业性和门槛，独立门户成为可能。

最重要的是，从世界生物医药产业发展趋势来看，生物医药技术

正处于大规模产业化的开始阶段，预计2020年将进入快速发展期，并

逐步成为世界经济的主导产业。

许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。

而目前欧美少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重。全球

生物技术公司总数超过4000家，其中76%集中在欧美，欧美公司的销

售额占全球生物技术公司销售额的93%!

潜在市场空间可想而知。生物医药行业需要大量资本，只有借助

资本，才有可能出现一批具有国际影响力的创新医药企业。

对于生物医药行业而言，未来出现更多价值超过100亿美元的

“十角兽”创业公司会是常态,

自主创新是生物医药发展的关键，因为创新药是国际大药企几乎

百分百的收入来源。

国际跨国药企的主要盈利模式依然是以创新药研发为主，通过在

研发领域投入大量资金，期望获得“重磅炸弹”级的产品并迅速推向

市场。然后通过在专利期内高定价，高毛利来迅速获取巨额利润。

但高投入和高失败率使得众多药企陷入盈利困境，很多企业每年

在新药研发失败上的代价往往高达数十亿美元。据悉，研发一种新药

平均需要花费14年时间、耗费25亿美元，全球药物研发的模式难以

为继，人类面临现有制药产业发展模式的根本性挑战。

生物医药是“长周期、高投入、高风险、高回报”的行业，更是

受“政府高度监管”的行业，非常需要资本助推发展，但却无法被资

本催熟。

只有投资拥有核心技术的“慢公司”，才有可能在复杂的生物医

药领域突出重围，投资“慢”，是投资技术，也是投资未来。因此一

些研发药物已到临床阶段、发展较为成熟的生物科技公司将会更受青

睐。

而随着“独角兽”企业陆续上市，投资者的关注点将从企业当下

业绩，转变为在研药物未来的临床价值和销售潜力，以及生物技术未

来应用场景所具备的潜力。

第四章项目建设内容分析

一、产品规划

项目主要产品为生物制药，根据市场情况，预计年产值30620.00万元。

进入二十一世纪以来，随着我国国民经济的快速持续发展，经济建设

提出了走新型工业化发展道路的目标，国家出台并实施了加快经济发展的

一系列政策，对于相关行业来说，调整产业结构、提高管理水平、筹措发

展资金、参与国际分工，都将起到积极的推动作用，尤其是随着我国国民

经济逐渐融入全球经济大循环，各行各业面临市场国际化，相应企业将面

对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手，市场份额将会形成新

的分配格局。相关行业是一个产业关联度高、涉及范围广、对相关产业带

动力较大的产业，根据国内统计数据显示，相关行业的发展影响到原材料、

能源、商业、金融、交通运输和人力资源配置等行业，对国民经济发展起

到很大的推动作用。通过以上分析表明，项目承办单位所生产的项目产品

市场风险较低，具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间，因此，项

目产品市场前景良好，投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益，其

市场可拓展的空间巨大，倍增效应显著，具有较强的市场竞争力和广阔的

市场空间。

二、建设规模

(-)用地规模

该项目总征地面积36564.94平方米（折合约54.82亩），其中：净用

地面积36564.94平方米（红线范围折合约54.82亩）。项目规划总建筑面

积56675.66平方米，其中：规划建设主体工程35301.87平方米，计容建

筑面积56675.66平方米；预计建筑工程投资4397.34万元。

（二）设备购置

项目计划购置设备共计135台（套），设备购置费3600.74万元。

（三）产能规模

项目计划总投资12258.39万元；预计年实现营业收入30620.00万元。

第五章项目建设地分析

一、项目选址原则

项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时

具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和

自然生态资源保护相一致。所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生

活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理

条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。

二、项目选址

该项目选址位于某某保税区。

合肥，简称庐或合，古称庐州、庐阳、合珊，是安徽省省会，国务院

批复确定的中国长三角城市群副中心城市，国家重要的科研教育基地、现

代制造业基地和综合交通枢纽。截至2019年，全市下辖4个区、4个县、

代管1个县级市，总面积11445.1平方千米，户籍人口770.44万人，常住

人口818.9万人，常住人口城镇化率76.33%。合肥地处中国华东地区、江

淮之间、环抱巢湖，是长三角城市群副中心，综合性国家科学中心，一带

一路和长江经济带战略双节点城市，合肥都市圈中心城市，皖江城市带核

心城市，G60科创走廊中心城市。合肥是一座具有2000多年历史的古城，

因东溉河与南沈河均发源于该地而得名。合肥素有三国故地，包拯家乡之

称。秦置合肥县，隋至明清时，合肥一直是庐州府治所，故又称庐州、又

名庐阳，境内名胜古迹众多，如逍遥津、包公祠、李鸿章故居、吴王遗踪

等。合肥还诞生了周瑜、包拯、李鸿章等一批历史名人。合肥是世界科技

城市联盟会员城市、中国最爱阅读城市、中国集成电路产业中心城市、国

家科技创新型试点城市。有江淮首郡、吴楚要冲，江南之首、中原之喉的

美誉。2018年9月，被授牌成为海峡两岸集成电路产业合作试验区。2018

中国内地城市综合排名17名。2019年6月，未来网络试验设施开通运行。

2019年，合肥市实现地区生产总值9409.4亿元，人均生产总值115623元。

园区不断加大建设用地支持力度。国土资源部门要留足产业园区建设

用地指标，对产业园区项目建设用地给予优先安排，各级产业园区的土地

收益主要用于产业园区基础设施建设和土地开发。积极探索工业用地弹性

年期出让和长期租赁、先租后让、租让结合制度。对已纳入我省优先发展

产业且用地集约的工业项目，在确定出让底价时，可按不低于土地所在地

等别相对应《全国工业用地出让最低价格标准》的70%确定，但不得低于

成本价。市、县级人民政府按照规定开展基准地价更新工作时，要统筹合

理确定产业园区建设用地的基准地价。积极探索盘活现有土地存量资产，

提高现有土地资源利用率的有效方法，鼓励和引导产业园区建设向山地、

坡地发展，进行梯田式开发，对一些荒坡、荒地实施成块连片开发的，免

缴地方相关规费。园区不断坚持发展新产业新业态，加速结构优化和动力

转换。国家高新区不断发展新型产业组织，积极培育新兴业态，全面构建

高新技术转移转化通道和产业化平台，新兴产业生成能力和集聚效应不断

增强，已经成为支撑和引领区域产业结构调整的核心力量。

三、建设条件分析

完善的国内销售网络，项目承办单位经过多年来的经营，不仅有长期

稳定客户和潜在客户，而且有非常完善的销售体系；企业的销售激励制度

大大提高了员工的工作积极性，再加上平时公司领导对员工的感情投资，

使销售员工对公司有很强的向心力；正是具备稳定有激情的销售团队，才

保证了企业的销售政策很好的贯彻执行下去，也使企业的销售业绩有很大

的提高；企业的销售团队将在有项目产品销售市场的区域，根据当地实际

情况，销售适合当地加工企业需要的项目产品。

四、用地控制指标

根据测算，投资项目固定资产投资强度完全符合国土资源部发布的

《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24号）中规定的产品

制造行业固定资产投资强度21259.00万元/公顷的规定；同时，满足项目

建设地确定的“固定资产投资强度24500.00万元/公顷”的具体要求。投

资项目占地产出收益率完全符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控

制指标》（国土资发【2008】24号）中规定的行业产品制造行业占地产出

收益率25000.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地

产出收益率26000.00万元/公顷”的具体要求。

五、用地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数74.09%,建筑容积率1.55,建设区域

绿化覆盖率6.33%,固定资产投资强度167.25万元/亩。

土建工程投资一览表

占地面积基底面积建筑面积计容面积

序号项目投资(万元)

(ma)(m2)(ma)(m2)

1主体生产工程19153.3119153.3135301.8735301.873012.89

1.1主要生产车间11491.9911491.9921181.1221181.121867.99

1.2辅助生产车间6129.066129.0611296.6011296.60964.12

1.3其他生产车间1532.261532.262047.512047.51180.77

2仓储工程4063.644063.6413892.9613892.96862.34

2.1成品贮存1015.911015.913473.243473.24215.59

2.2原料仓储2113.092113.097224.347224.34448.42

2.3辅助材料仓库934.64934.643195.383195.38198.34

3供配电工程216.73216.73216.73216.7315.13

3.1供配电室216.73216.73216.73216.7315.13

4给排水工程249.24249.24249.24249.2413.54

4.1给排水249.24249.24249.24249.2413.54

5服务性工程2573.642573.642573.642573.64159.75

5.1办公用房1053.751053.751053.751053.7565.29

5.2生活服务1519.891519.891519.891519.8968.54

6消防及环保工程726.04726.04726.04726.0450.70

6.1消防环保工程726.04726.04726.04726.0450.70

7项目总图工程108.36108.36108.36108.36200.90

7.1场地及道路硬化7461.341163.681163.68

7.2场区围墙1163.687461.347461.34

7.3安全保卫室108.36108.36108.36108.36

8绿化工程2345.3682.09

合计27090.9656675.6656675.664397.34

六、节约用地措施

采用大跨度连跨厂房，方便生产设备的布置，提高厂房面积的利用率,

有利于节约土地资源；原料及辅助材料仓库采用简易货架，提高了库房的

面积和空间利用率，从而有效地节约土地资源。投资项目建设认真贯彻执

行专业化生产的原则，除了主要生产过程和关键工序由项目承办单位实施

外，其他附属商品采取外协（外购）的方式，从而减少重复建设，节约了

资金、能源和土地资源。

七、总图布置方案

（-）平面布置总体设计原则

同时考虑用地少、施工费用节约等要求，沿围墙、路边和可利用场地

种植花卉、树木、草坪及常绿植物，改善和美化生产环境。

（二）主要工程布置设计要求

项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置，方便生产、生活、运

输组织及消防要求，所有道路均采用水泥混凝土路面，其坡路及弯道等均

按国家现行有关规范设计。项目承办单位在工艺流程、技术参数和主要设

备选择确定以后，根据设备的外形、前后位置、上下位差以及各种物料输

入（出）、操作等规划统一设计，选择并确定车间布置方案。道路在项目

建设场区内呈环状布置，拟采用城市型水泥混凝土路面结构形式，可以满

足不同运输车辆行驶的功能要求。

（三）绿化设计

场区植物配置以本地区树种为主，绿化设计的树木花草配置应依据项

目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求，并适合当地

气象、土壤、生态习性与防护性能，疏密适当高低错落，形成一定的层次

感。

（四）辅助工程设计

1、场内供水采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统，消

防供水系统在场区内形成供水管网。投资项目采用雨、污分流制排水系统,

分别汇集后排入项目建设区不同污水管网。

2、投资项目生活给水主要是员工工作及休息期间的个人饮用及卫生用

水，生活给水水压0.35Mpa。

3、项目承办单位内设配电室，电源进户采用电缆直接埋地敷设引入配

电室；场内供电电压等级380V/220V、TN-C-S系统供电，选择节能型SF11

型变压器；场内配电室操作环境，按国标《爆炸及火灾危险环境电力装置

设计规范》（GB50058）的要求设计。低压配电系统采用TN接地型式；车

间配电室采用TN-S型三相五线制，变压器中性点直接接地，所有电气设备

外壳及外露可导电的金属部分必须与PE线可靠连接为一体；保护接地、过

电压保护接地和防雷接地共用，构成共用接地系统，所有接地电阻RW1.00

欧姆。

4、项目承办单位外部运输和内部运输可采用送货制；采用合适的运输

方式和运输路线，使企业的物流组成达到合理优化；把企业的组成内部从

原材料输入、产品外运以及车间与车间、车间与仓库、车间内部各工序之

间的物料流动都作为整体系统进行物流系统设计，使全场物料运输形成有

机的整体。

5、数据通信：数据传输通道主要采用中国电信ADSL构建VPN虚拟专

用通信网，可同时解决场区数据、IP数据及计算机上网需求；也可采用

GPRS数据传输通信，投资项目数据利用中国电信ADSL构建VPN虚拟专用通

信网，上传至项目承办单位调度中心。厂房内部散发较大热量的生产设备

区域，采用局部封闭进行机械送、排风；当排出废气不能达到排放标准时

必须设置空气净化设备。

八、选址综合评价

拟建项目用地位置周围5.00千米以内没有地下矿藏、文物和历史文化

遗址，项目建设不影响周围军事设施建设和使用，也不影响河道的防洪和

排涝。

第六章项目建设设计方案

一、建筑工程设计原则

二、项目总平面设计要求

应留有发展或改、扩建余地。应有完整的绿化规划。功能分区合理，

人流、车流、物流路线清楚，避免或减少交叉。建筑布局紧凑、交通便捷、

管理方便。针对项目承办单位提出的“高标准、高质量、快进度”的要求,

为了达到这一共同的目标，投资项目在整个设计过程中，始终贯彻这一原

则，以“尊重自然、享受自然、爱护自然”为基点，全力提高员工的“学

习力、创造力和凝聚力”，实现项目承办单位经济快速发展的奋斗目标。

三、土建工程设计年限及安全等级

建筑结构的安全等级是根据建筑物结构破坏可能产生的后果（危及人

的生命、造成经济损失）的严重性来划分的，本工程结构安全等级设计为

I级。根据《建筑结构可靠度设计统一标准》（GB50068）的规定，投资项

目中所有建（构）筑物均按永久性建筑要求设计，使用年限为50.00年。

砌体结构应按规范设置地圈梁及构造柱，建筑物耐火等级为n级。

四、建筑工程设计总体要求

项目承办单位的建筑设计应遵守国家现行技术规范、规定，特殊建筑

物按专门的技术规范、标准执行。项目总体布置要按照使用功能要求，进

行功能分区，做到人流、车流路线通畅，空间布置和周围环境协调，同时,

应符合相应满足噪音控制、采光、透视、日照、温度、净化等及其他特殊

要求；所有建筑物设计应满足防火、防空、防腐、防盗等要求；环境美化、

绿化要同周围环境协调并且别致新颖有特色；所有建筑物设计，应尽可能

采用布置一体化、尺寸模数化、构件标准化，以便于施工和降低成本。

五、土建工程建设指标

本期工程项目预计总建筑面积56675.66平方米，其中：计容建筑面积

56675.66平方米，计划建筑工程投资4397.34万元