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东乐膏外治类风湿关节炎活动期的临床研究的开题报告开题报告——东乐膏外治类风湿关节炎活动期的临床研究题目：东乐膏外治类风湿关节炎活动期的临床研究一、研究背景类风湿关节炎是一种常见的慢性自身免疫性疾病，其主要特征是引发关节的不可逆性破坏。目前在治疗类风湿关节炎时，常用的方法包括非甾体抗炎药、病理调节药物等。然而，这些药物存在一些不良反应和风险，且长期使用时也可能导致耐药性问题。因此，需要寻找更加安全、有效的治疗方法。传统中药的治疗效果已广泛得到研究。东乐膏是一种非常常见的中成药，由陈李济（北京）中药研究所开发，主要成分包括当归、防风、独活、羌活、川芎、牛膝、红花等。这些药物组成了一种平衡和稳定的中药复方，具有凉血止血、活血祛瘀、舒筋活络等功效。因此，东乐膏可能会成为治疗类风湿关节炎的候选药物。二、研究目的本研究旨在评估东乐膏作为临床治疗类风湿关节炎活动期的安全性和有效性，并与常规治疗方法进行比较。三、研究方法3.1研究对象在本研究中，我们将选择50名年龄在18-60岁之间，经超声或X线等检查确诊为活动期的类风湿关节炎患者作为研究对象。除了活动期类风湿关节炎的确诊，患者需要符合以下条件：1.未接受任何治疗或停止治疗时间少于30天；2.没有心、肝、肾等重要器官功能障碍；3.没有恶性肿瘤等严重疾病；4.女性患者不得怀孕或哺乳。3.2研究设计本研究为随机、对照、开放性研究，将50名患者分为两组。其中，实验组25名患者接受东乐膏外治，对照组25名患者接受常规治疗（如病理调节药物等）。每个疗程为28天。3.3研究指标和方法3.3.1临床疗效评估我们将使用美国风湿病协会（ACR）的评分标准评估患者症状和体征的变化，包括关节疼痛、关节肿胀、日常活动度和体格检查等。3.3.2电子血细胞计算仪我们将使用电子血细胞计算仪检测患者的全血细胞计数和C反应蛋白水平。3.3.3不良反应评估我们将记录患者治疗过程中的不良反应，并对其进行评估。3.4数据分析使用SPSS软件进行数据分析，采用t检验和Wilcoxon秩和检验评估两组之间差异的显著性。P值小于0.05被认为具有统计学意义。四、预期结果本研究预期结果为：1.东乐膏是安全、有效的治疗类风湿关节炎活动期的方法，可以改善患者的症状和体征。2.东乐膏治疗类风湿关节炎活动期的效果可能不逊于常规治疗。五、讨论和结论通过本研究，我们可以获取更多关于东乐膏治疗类风湿关节炎活动期的数据，为临床医生

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