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文档简介

前言感谢您购买楚天科技冻干机。本操作手册介绍了如何正确使用LYOTK15系列冻干机。在使用该产品前,请务必认真阅读本操作手册,并在理解产品的安全注意事项后再使用该产品一般注意事项六个部分。本操作手册中的图示仅为代表例,可能会与您订购的产品有所不 2 41.1Safetynotice安全注意事项 61.1.3Emerge 61.1.4MaintenanceandInspection维护与检查 7 82.1Purpose冻干机用途 8 82.3ControlSystem冻干机控制系统 9 3.2.4FlowChart流程图 3.2.5Console操作台 3.2.13PLCInputStatusPLC输入状态 3.2.16Application应用画面 3.2.17Report报表查询 4.3AutomaticControl 4.3.3CIP在线清洗 4.3.5VacuumLeakageTest真空泄漏测试 85 866AlarmsandFailuresAnalysis常见报警及故障分析 说明注意注意thefrequencytransformer,transformer,motor,andotherunits.resistor,gauge)areundamagedandreliablyconnected;otherwisethe·上电前,请确认输入电源和马达开关是否处于OFF状态;否则会有引发触电和火灾的危Thewiringoperationshallbeperformedbythe·接线作业请由专业的电工人员进行;否则会有引发触电和Pleasemakesureth·请务必确保接地端子妾地可靠;否则会有引发触电和火灾的危位置名称电压现场设备输入状态(如:开关状态)真空和压力变送器电器控制柜温度传感器PLC(不包括PLC输出)记录仪PLC到报警喇叭、总报警灯等的控制输出。(如:主阀的关闭等)·电控柜内有高压端子,非常危险。请勿随意触摸,否则会有·在通电状况下,请务必不要拆卸保护罩。如果需要拆卸保护罩时,请务必断开接线·请切断主回路的电源,确认充电指示灯熄灭后,再进行维护Exceptthespecifiedpersonne·除指定的人员以外,其它人请勿进行维护、检查·作业前,请摘下身上的金属饰物(手表、戒指等)。作业时,请使用进行了绝缘·使用升降机时,请在机器侧采取以防落下等的安全措施。否则会有·正在通电时,请勿变更接线或拆装跳线,否则会有导致受伤的危险序号12Language语言English+Chinese英文+中文3认证43P/AC400V/50HZControlPowe3P/AC400V/50HZ控制电源:24VDC5678SlotDoor小门Yes有9AutoLoading/Unloadingsystem自动进出料系统FlammableSolventProduct可燃溶剂产品HighPotentProduct危险产品Unit公制序号1PressureVesselCode2CoolingJacket冷却夹套3ChamberRibMaterial加强筋材料4HydraulicStoppering液压压塞5ShelfRamBellows板层波纹管6MainValveBellows主阀Yes有78ShelfStack板层9VariableShelfSpaaingFixed固定SterileFilter无菌过滤器1FilterAutoTest过滤器自动检测SanitaryValves卫生级阀门2Compressor压缩机Electronic电子CondenserExpansionValve阱冷膨胀阀Thermal热力Refrigerant制冷剂Recorder记录仪YOKOGAWA24通道AbsolutePressureMeasurement绝对压力测量Yes有ElectronicSignature电子签名(遵从联邦法规21章第11款)Yes有远程访问模块Yes有SpecialRequirements特注意:如果未明确规定,对于公制单位,使用uBar,mBar和BarA作为真空和压力单位。对于英制单位,使用PCOperationSystemPC操作系统SCADASoftwareSCADA软件PLCTypePLC型号Recorder记录仪YOKOGAWA24通道43HMIOperationDescription上位机操作4说明HMI界面基于Windows7操作系统开发,可以帮助您精确监视控制生产过程,并优化生产设备和企业资源管理。它提供了可视化生产、电子签名、报警及数据报表等功能,保证产品的稳定可靠性。起始而面起始而面菜单条Diagram3.1ProcessMimic(defaultloginmimic)流程界面(登陆默认画面)DG16064-DG01-OM-R0.0Page11of111提供不同页面的导航,单击各按钮,将在主画面区域显示不同监控画面。表3.1给出了菜单条的操作按钮名称及其功能Table3.1FunctionDescriptionoftheMenuBar菜单条功能描述按钮名称功能注释首页返回默认画面登陆按钮激活登陆对话框,选择登陆账户登出按钮注销当前登录账户,用户名默认为IDL流程图按钮打开流程图画面操作台按钮打开控制台画面打开PID控制画面报警画面按钮Openthealarmmimic打开报警画面(实时及历史报警)曲线图显示按钮Displayreal-time/historyt显示实时/历史趋势进出料按钮打开进出料画面设置参数按钮打开参数设置画面配方编辑按钮进入冻干机冻干配方编辑和监控页面按钮名称功能注释PLC输入状态按钮显示所有PLC输入点状态PLC输出状态按钮显示所有PLC输出点状态记录仪按钮打开记录仪显示画面报表查询按钮或者数据记录应用按钮TemperatureCalibration:moto画面进行温度的校准;电机和周期运行时间统计系统配置按钮授权用户可以对NetSCADA系统进行配置维护按钮进入数据库维护和报表文件维护等截图按钮截取当前画面,保存到指定目录退出按钮退出系统消失,状态条上将显示当前用户名,说明该用户已登陆系统,并将按给定的权限进行操作。④注:该登陆过程将由系统记录,并保存到操作日志。点击“登出”按钮,当前用户退出控制,状态条上相应用户名恢复为“IDL”。注:该登出过程将由系统记录,并保存到操作日志。流程图界面包括两部分,一部分为主画面,主画面与冻干机P&ID图一致,以图形方式呈现冻干机流程系统;另一部分为页脚,显示自动周期的相关信息,当系统为停止和手动时,页脚不显示。点击菜单条"流程"按钮后,主画面区域显示如图3.3所示画面。冷阱盘管温度1,精确到小数点后1位,单位℃冷阱盘管温度2,精确到小数点后1位,单位℃过滤排出温度1,精确到小数点后1位,单位℃名称图符描述名称图符描述电机停止气动阀停止运行运行报警报警电磁阀关闭加热器停止打开运行报警报警status锁定状态解锁主阀主阀关闭锁定主阀打开3.2.5Console操作台手重手重自A所有上位机开关命令都需要确认弹出框所有此页面的操作都需要电子签名3Allthevirtualbuttonsonandoffusegreenandgraycolortodisplayableanddisable.所有虚拟按钮开关用绿色和灰色的颜色变化来表现使能和不使能画面中主要包含按钮和文本框两类操作对象,详细操作说明如下:1.Operationofthebuttons按钮开关的操作dryingcycle,condenserdefrost,CIP,SIP,vacuumleakagetest,shelfbellowtest.ManualControl:shelftemperaturecontrol,condensercooling,vacuumpump1,vacuumpuevacuationvalveFV2,isolationvalvaeration,condenseraeration,chamberdraining,condenserdraining,chamberevacuation,按钮开关有两个开关位置,灰色底色表示未启用,绿色底色表示启用并收到PLC反馈。操作画面中控制模式:自动、手动选择;控制选项:循环泵选择、真空控制气体选择、预放气选择、真空控制选择;自动控制:启动冻干周期、暂停冻干周期、复位冻干周期、冷阱除霜、在线清洗、在线灭菌、真空泄漏测试、板层波纹管测试;手动控制:手动冻干周期、板层控温、冷阱降温、真空泵1、真空泵2、抽空阀FV2、主隔离阀FV1、真状态1上位机未驱动,未收到状态2Aftervalidatingtheelectronicsignature,ifthecurrentwindow(takecondenserforcycle,resettingthefreezedryingcycle,condenserdefrost,C按钮开关的自动复位:有些操作完成后,无需手动停止开关,旋钮开关将自动复位,这些操作有:自动控制中的启动冻干周期、复位冻干周期、冷阱除霜、在线清洗、在线灭菌、真空泄漏测试、板层波纹管测试、主阀波纹管测试;手动操作中的箱体预放气、箱体放气、冷阱放气、箱体排水、冷阱排水。其他操作则必须手动停止开关,才可停止上位机对PLC的驱动。2.Textboxinput文本框数字输入操作通过文本框输入数字可以对冻干机手动控制参数进行修改。单击文本框,将弹出数字输入对话框如图3.9所示。对话框主要分为四部分:第一部分为修改对象的当前值;第二部分显示当前对象允许的最大值和最小值;第三部分为键盘数字输入区域,第四部分为确定/取消操作。输入数字后,弹出如图3.10所示电子签名验证对话框,它将提示用户数值会发生变化,并需要进行验证确认。7410896235Diagram3.9Textboxinput文本框数字输入对话框ChangeVariantP_Man_ShelfConTenpMatemperaturesetup),Valuefron-1FasswordPasswordDiagram3.10Electronicsignature电子签名验证对话框表3.4详细列出了该界面的功能说明。Table3.4ConsoleMimicFunctionDescription控制台界面功能说明名称描述备注控制模式自动控制位式手动控制手动操作位作控制选项pump循环泵选择系统提供CP1和CP2供用户选择系统默认选择CP1,当变量为1时选择CP2真空控制气体选择系统提供无菌空气和氮气供用户选择气,当变量为1时选择氮气预放气选择系统提供无菌空气和氮气供用户选择气,当变量为1时选择氮气DG16064-DG01-OM-R0.0Page21of111名称描述备注selection板层移动模式选择系统提供自由和加载供用户选择系统默认自由模式,当变量为1时选择加载真空控制选择系统提供无菌空气和氮气供用户选择气,当变量为1时选择氮气自动控制启动冻于周期激活前需满足:已选中自动模式其它自动周期停止大门关闭且锁定暂停冻于周期员选择继续激活前需满足:已选中自动模式冻干周期已启动复位冻干周期按下持续5秒后复位,用来清空相关PLC寄存器(如阶段号,阶段控制时间等)激活前需满足:已选中自动模式冻干周期已停止冷阱除霜defrosting.Resetheb位激活前需满足:已选中自动模式其它自动周期停止DG16064-DG01-OM-R0.0Page22of111名称备注主隔离阀FV1关闭压缩空气和自来水供应正常冷阱压力PT203和冷阱排出温度在线清洗Start/stopCIP.Resethe位已选中自动模式其它自动周期停止大门及小门关闭压缩空气供应正常在线灭菌位已选中自动模式其它自动周期停止大门及小门关闭压缩空气供应正常箱体排出温度TE212和冷阱排出温度TE213正常DG16064-DG01-OM-R0.0Page23of111名称备注箱体压力传感器PT105和冷阱压力传感器PT203正常真空泄漏测试钮复位激活前需满足:已选中自动模式其它自动周期停止大门及小门关闭压缩空气和冷却水供应正常板层波纹管测试按钮复位激活前需满足:已选中自动模式其它自动周期停止大门及小门关闭压缩空气供应正常自动控制主阀波纹管测试Start/stopmainvalveb按钮复位2.其它自动周期停止3.大门及小门关闭4.压缩空气供应正常DG16064-DG01-OM-R0.0Page24of111名称备注后推杆波纹管测试后按钮复位2.其它自动周期停止3.大门及小门关闭4.压缩空气供应正常手动操作手动冻于周期启动/停止冻干周期激活前需满足:1.已选中手动模式板层控温启动/停止板层控温激活前需满足:已选中手动模式;同工作,对板层入口温度进行控冷阱降温启动/停止冷阱降温激活前需满足:己选中手动模式冷阱放气、排水和抽空不激活真空泵1启动/停止真空泵1激活前需满足:已选中手动模式启动/停止真空泵2激活前需满足:DG16064-DG01-OM-R0.0Page25of111名称描述备注真空泵2已选中手动模式抽空阀FV2打开/关闭抽空阀FV2已选中手动模式冷阱盘管温度达到或低于-40℃主隔离阀FV1打开/关闭主隔离阀FV1已选中手动模式大门及小门关闭真空控制启动/停止真空控制已选中手动模式主隔离阀FV1打开真空报警激活/停止真空报警已选中手动模式箱体预放气pre-aeration已选中手动模式箱体放气没有被激活DG16064-DG01-OM-R0.0Page26of111名称备注大门及小门关闭主隔离阀FV1关闭抽空阀FV2关闭箱体放气已选中手动模式箱体预放气没有被激活冷阱排水和抽空没有被激活大门及小门关闭主隔离阀FV1关闭抽空阀FV2关闭冷阱放气已选中手动模式箱体放气没有被激活冷阱降温和抽空没有被激活主隔离阀FV1关闭DG16064-DG01-OM-R0.0Page27of111名称描述备注抽空阀FV2关闭冷阱排水已选中手动模式箱体放气没有被激活冷阱降温和抽空没有被激活主隔离阀FV1关闭抽空阀FV2关闭冷阱抽空启动/停止冷阱抽空已选中手动模式活冷阱排水和放气没有被激活大门及小门关闭主隔离阀FV1关闭抽空阀FV2关闭大门锁定激活/停止大门锁定DG16064-DG01-OM-R0.0Page28of111名称描述备注已选中手动模式大门关闭大门解锁没有激活大门解锁Activate/stopmaindoorunlock激活/停止大门解锁已选中手动模式大门关闭大门锁定没有激活使能控制面板启动/停止使能控制面板己选中手动模式手动控制参数板层控制温度在手动控制冻干时,板层控温设定值真空设定值在手动控制冻干时,真空控制设定值真空低偏差值范围:0-1000ubar真空高偏差值范围:0-1000ubar真空预警within范围:0-1000ubar名称描述备注真空报警范围:0-1000ubar时曲线图;同时在画面中可以设置加热控制PID参数和真空控制PID参数。如下图3.11所示:SPparameter:displaythe2.VacuumPIDcontrolparameters真空PID控制参数M/OutparameterdispltemperatureTE201,shelfcontrolledsetup,setupparametertrends广i*Table3.6alarmlistdescription报警一览表说明报警信息信息说明1消息显示当前报警类型及部位2最后更新时间显示状态更新的最后时间3状态Displaythecurrentalarmst色,报警消除,但未被确认)、确认-未结束(黄色,报警发生但被确认)4关联变量显示报警对应的PLC变量5发生值显示产生该报警的PLC变量值6当前值2.Real-timealarmconfirconfirmallselectedauthentication.Thefollo弹出电子签名对话框,进行身份验证后,上位机将确认报警一览表中所有报警,下图3.13为点击”确认所有”3.Queryofthehistoryalarms历史报警查询fromthebeginningtotheendperiodafterau报警一览表中将显示起始时间与结束时间段之间内的所有报警。3.2.8TrendMimic曲线画面曲线画面显示冻干机运行时某些关键参数的实时曲线和历史曲线。曲线画面如图3.14所示:从画面中可以看出,冻干趋势图是分组显示的:线金T*冻干曲线组冻干曲线组序号曲线名称下限上限单位1箱体真空PT10102泵头真空PT30103控制真空设定值04板层入口温度TE2015板层控制温度6冷阱盘管1温度TE2037冷阱盘管2温度TE204℃8板层出口温度TE2022.Vacuumpressuretrendgroup真空压力曲线组真空压力曲线组No.序号曲线名称下限上限1箱体真空PT10102泵头真空PT30103控制真空设定值04箱体压力PT1055冷阱压力PT203灭菌曲线组No.序号曲线名称下限上限单位1箱体压力PT1052冷阱压力PT2033箱体排出温度TE2124冷阱排出温度TE213℃5过滤器排出温度TE214C产品曲线组产品曲线组No.序号曲线名称下限上限单位1产品温度1TE101C2产品温度2TE102C3产品温度3TE103℃4产品温度4TE1045产品温度5TE1056产品温度6,TE1067产品温度7,TE1078产品温度8,TE108C9产品温度9,TE109℃产品温度10,TE110C1.Real-timet时曲线的时间显示范围为3600秒即当前的一个小时。2.Historytrendquery历史曲进出料画面用来进行小门的操作,如图3.15所示: VA口生 VA口生形□红英增重A*mDiagram3.15LoadingandUnloading进出料画面本画面分为三个部分:第一部分为冻干机与进出料通讯信号;第二部分为板层进出料位置设定;第三部分冻干机与进出料通讯信号冻干机在进行进出料阶段需要与进出料系统进行信号交换。从图上可以看出,)代表信号为0,代表信号为1。左边的13个信号为冻干机发送的信号,右边的13个信号为自动进出料系统发送的信号,通过的信号的交换使得冻干机的自动进出料能够顺利进行。2.Loadingandunloadingshelfpositionsetup板在冻干机的进料阶段,要设定每块板层进料的具体位置,位置设定包括整数部分和小数部分;在冻干机的出料阶段,要设定每块板层出料的具体位置,位置设定包括包括整数部分和小数部分。在这里可以进行进出料故障恢复的操作,包括强制进出料完成、小门原点模式、打开小门、关闭小门、板3.2.10SetupMimic设置画面modifytheparameters,includi纹管完整性测试周期参数设置、主阀波纹管完整性测试周期等参数设置。如图3.15所示:aa程mk*88m#利有3.2.11RecipeEdit配方编辑非基慧(t)资读制研高曹(t)真空○1轴n4加4镇114p地口m轴姓n期mDiagram3.16RecipeEditMimic1配方编10differentphases:loadinstoppering,aeration,storage,unloading.Ichamberdoor(s).1步骤设定温度2步骤设定真空3步骤设定时间time.对不同步骤,可以有以下3种不同的时间设定方式:m).间的小时(0-15小时)及分钟部分(0-59分Otherparameter4重t) 一种一二-三 二一二 0 一二二 0一 Hp-二 H一排一插二封王n………子……刚一一一一Theauthorizedusercancreate,comoperationsneedelectronicsignatureforverification.DeTheelectronicsignaturLL3.19andthesystemwilldis出现编译失败后,用户应仔细阅读编译失败信息,按信息提示修改配方,并再次进行编译,如果通过,则c.Save保存通过编译后的配方可永久保存至数据库。单击”保存",出现电子签名对话框,通过身份验证后,系统提示是否确定保存,点击”确定",配方将被保存。此时配方清单下拉菜单激活,并显示刚编辑的配方编号,以方将调出。此时可进入”下载”操作,也可对配方进行修改变更,但变更后要进行编译并保存,才可进行”统提示是否确定删除该配方,点击"确定",配方将从数据库删除。删除后的配方不可恢复,请谨慎使用。4.Vacuumcontrolledparametersetup真空控制参数设置在这里可以设置冻干周期运行时的真空控制参数:真空高偏差:范围0-1000,单位ubar真空低偏差:范围0-1000,单位ubar真空预警:范围0-1000,单位ubar真空报警:范围0-1000,单位ubar量全年*+n*#中中南1AM41材u格51mH档*1材镇1翻翻PLC输入画面显示PLC数字量的输入点状态。指示灯灰色表示PLC节点OFF,指示灯绿色表示PLC节点ON状态。PLC输入界面如图3.21所示。越1位8*PLC输出画面显示PLC数字量的输出点状态。指示灯灰色表示PLC节点OFF,指示灯绿色表示PLC节点ON状态。PLC输出界面如图3.22所示。料*R生,*生要我如4算*03城联M第*1原料年*m*首*用*temperature,condensercoilte记录仪画面显示记录仪的数值,包括产品温度、板层出口温度、冷阱盘管温度1、冷阱盘管温度2。如图3.23所示**显品上电*品负4HNCE工口平用网W111种下11h单工薄mh**atlMMHHCP411111urUDiagram3.23Recorder记录仪画面3.2.16Application应用画面应用画面分为三个部分:温度校准、电机运行时间统计、周期运行时间统计。如图3.24所示:要6出检分测A0)■测来上1出机三行料间E空■1|毒月章】温度校准:温度校准用于校准冻干机的热电阻温度(分别为板层入口温度、箱体排出温度、冷阱排出温度、过滤器1排出温度),通过微调零点和斜率,使热电阻测量温度的校后温度与标准温度源设定温度最接近。temperature*K+trimm当测量温度在0℃以上时:校后温度=测量温度*K+值微调+零点微调当测量温度在0℃以下时:校后温度=测量温度*K-值微调+零点微调其中,零点值范围为-5.0~5.0℃;K值范围为0~5。如果该范围内的数值仍不能使校准后温度与温度源通过下面方式可以调节K值和零点值:Adjust±0.1ofthezerovalue.Ea单击数据,将弹出数据输入对话框,可直接输入规定范围内的数据,确定后通过电子签名验证即可。单击数据,将弹出数据输入对话框,可直接输入规定范围内的数据,确定后通过电子签名验证即可。单击数据,将弹出数据输入对话框,可直接输入规定范围内的数据,确定后通过电子签名验证即可。备注:主流程、曲线图画面及程序中涉及到的板层入口温度、箱体排出温度、冷阱排出温度及过滤器1排出温度都是校准后的温度。电机运行时间统计:对冻干机系统的电机运行时间进行统计,给电机保养做参考。周期运行时间统计:对冻干机周期运行时间进行统计。3.2.17Report报表查询二年P&64+面南T二*Queryways报表查询的查询方式批次查询:报表的批次查询是以批次号来查每一批次的报表信息时间查询:报表的时间查询先选中起始时间和结束时间,然后选中报表类型来查询报表信息A小mA小m数cjdr系统配置画面包括账户管理和配置操作两个部分。如图3.27所示:账户管理:授权的用户可以新建用户、修改用户、删除用户、修改用户。Table3.9Statusbarfunctiondescriptio名称描述图中示例说明项目号唯一的项目号以备快速对应当前项目号为DG15008-DG01型号冻干机型号在此显示用户名PLC通讯状态representsfailurecom失败及正常当前底色为绿色,通讯正常控制类型当前显示为停止(灰色),设备处于停止待机状态报警状态通过红色和绿色的颜色变化显示冻干机是否有报警生日期和时间显示当前日期和时间当前时间为2013年9月29日14:00:174OperationInstruction冻干机操作说明使用冻干机前,用户应先了解冻干机主要控制开关和指示灯的使用说明,才可对系统进行上电操作,关于开关和指示灯的描述如下表4.1所示:Table4.1switchesandindicatorlightsdescr序号位置名称描述控制柜面板主隔离开关总电源开关buttonofthe控制柜急停按钮电控)或当前状态(双电控)急停复位按钮报警确认按钮按下5S后,复位PLC内所有报警寄存,报警声光指示灯停止蜂鸣控制电源总开关DG16064-DG01-OM-R0.0Page52of111压缩机1控制开关机1将产生”压缩机1故障”controlswitch压缩机2控制开关机2将产生”压缩机2故障”controlswitch真空泵1控制开关泵1将产生”真空泵1故障”controlswitch真空泵2控制开关泵2将产生”真空泵2故障”罗茨泵控制开关“boosterfailure”茨泵将产生”罗茨泵故障”循环泵1控制开关“circulationpump1failure”泵1将产生”循环泵1故障”循环泵2控制开关“circulationpump2failure”DG16064-DG01-OM-R0.0Page53of111泵2将产生”循环泵2故障”循环泵3控制开关“circulationpump3failure”泵3将产生”循环泵3故障”循环泵4控制开关“circulationpump4failure”泵4将产生”循环泵4故障”液压泵控制开关hydraulicpressurepumpwillgenerate“hydraulicpressurepump将产生”液压泵故障”水环泵控制开关将产生”水环泵故障”加热器控制开关“heaterfailure”将产生”加热器故障"声光报警指示灯PB1报警确认后,停止蜂鸣(红灯保持闪DG16064-DG01-OM-R0.0Page54of111cabinet控制柜内主变压器次级断路器接通后,主变压器低压侧得电主变压器初级断路器接通后,主变压器高压侧得电电器柜风扇及照明灯断路器继电器风扇启动;两个视镜灯上电PWSR3次级保护接通后,控制直流电源低压一侧得电电器柜控制电源断路器压缩机1控制电源断路器接通后,接触器C1线圈220V电源得电压缩机2控制电源断路器接通后,接触器C2线圈220V电源得电机器房控制盒机器房急停按钮功能同PB8控制柜急停按钮控制电源开关Afteropening,themachinero机器房板层上升按钮DG16064-DG01-OM-R0.0层上升机器房板层下降按钮层下降机器房箱体照明按钮体照明视镜灯亮机器房大门锁定按钮门锁定按钮使能机器房大门解锁按钮门解锁按钮使能其他无菌室急停按钮功能同PB8控制柜急停按钮temperature,thepressurevalueshallbearound1BarA序号名称注意事项1手动冻干周期DG16064-DG01-OM-R0.02板层控温isactivated.Thecircula3冷阱降温箱体排水及抽空冷阱放气、排水及抽空4真空泵1将打开,罗茨泵启动)5真空泵2将打开,罗茨泵启动)67抽空阀FV2当控制按钮选择后,如果满足以下条件,抽空阀FV2将被激活打开箱体排水及箱体抽空没有激活冷阱盘管温度达到或低于-40℃大门及小门关闭真空泵组运行8valveFV1主隔离阀FV1当控制按钮选择后,如果大门及小门已关闭,主隔离阀FV1打开9真空控制当控制按钮选择后,如果主隔离阀FV1已打开,真空控制将被激活DG16064-DG01-OM-R0.0真空报警箱体预放气当控制按钮选择后,如果以下条件满足,箱体预放气将被激活箱体放气、排水及抽空没有激活冷阱放气、排水及抽空没有激活大门关闭主隔离阀FV1关闭抽空阀FV2关闭Whenthechamberpressurere当箱体压力达到”预放气压力设定值”后,箱体预放气结束箱体放气当控制按钮选择后,如果以下条件满足,箱体放气将被激活箱体预放气、排水及抽空没有激活冷阱放排水及抽空没有激活大门已关闭主隔离阀FV1关闭抽空阀FV2关闭放气时间到后,箱体预放气结束冷阱放气当控制按钮选择后,如果以下条件满足,冷阱放气将被激活箱体预放气、排水及抽空没有激活冷阱降温和抽空没有激活DG16064-DG01-OM-R0.0主隔离阀FV1关闭抽空阀FV2关闭放气时间到后,箱体预放气结束箱体排水当控制按钮选择后,如果以下条件满足,箱体排水将被激活箱体预放气及抽空没有激活冷阱降温和抽空没有激活主隔离阀FV1关闭抽空阀FV2关闭冷阱排水当控制按钮选择后,如果以下条件满足,冷阱排水将被激活箱体放气没有激活冷阱降温和抽空没有激活主隔离阀FV1关闭抽空阀FV2关闭箱体抽空Afterselectingthec当控制按钮选择后,如果以下条件满足,箱体抽空将被激活箱体预放气、放气及排水没有激活冷阱排水和放气没有激活大门及小门关闭主隔离阀FV1关闭抽空阀FV2关闭冷阱抽空Afterselectingthec当控制按钮选择后,如果以下条件满足,冷阱抽空将被激活DG16064-DG01-OM-R0.0箱体预放气、放气及排水没有激活冷阱排水、降温没有激活大门及小门关闭主隔离阀FV1关闭抽空阀FV2关闭大门锁定当控制按钮选择后,如果以下条件满足,大门锁定将被激活大门关闭大门解锁没有激活大门解锁Afterselectingthecontrol当控制按钮选择后,如果以下条件满足,大门解锁将被激活大门关闭大门锁定没有激活使能控制面板TheramshelfretracTheautomaticcontrolofthelyophilizercontainsfreeoperation,theutilitiesshallbe冻干机自动控制包含冻干周期、冷阱除霜周期、在线清洗周期、在线灭菌周期、真空泄漏测试、板层波纹管测试、主阀波纹管测试。启动自动控制前,需检查公用设施供应是否正常,包括压缩空气、冷却水、蒸汽(如需SIP)、纯水或注射水(如需CIP)。请按以下步骤,启动自动控制:●●detaileddescriptionsPLC.Forthedetailed集+●Fn楼44.A●n一*卷1A*一11m4A基414热口镇4到Diagram4.1thefreezedryingcyclerecipe冻干周期配方sothespeedwillshortlyslowdown,pleasewaitwithpatience.下载至PLC。注意,因为同时有200个数据写入PLC,所以此时读写速度将短暂变慢,请耐心等待。启动冻干周期建和建Diagram4.2Enablefreezedryi说明参看表3.4控制台界面功能说明),周期启动,进入第一步进料。pre-freezingstepsintherecipe.Inthisstep,thetemperature.Therefrigerationsysttheshelfinlettemperatureiscontrolledwithin±1℃deviationrange,modefrostisonlyvalidfortheequipmentwith冷阱除霜冷阱除霜干燥时间模模如果冷阱压力≥0.25BarA,周期直接进入下一步冷阱抽空。如果“预抽空压力”设定值,周期直接进入下一步化霜在化霜步骤中,打开除霜阀FV20向冷阱通入蒸汽出温度TE213达到50℃以后开始计时,阱排出温度TE213达到50℃后又低于50℃,计时暂停。除霜时间到isinjectedtothelyophilizerbypassingaseriesofpipes,valvesandinjectorsforwashing99%在线清洗周期用于清洗特殊物质和来自箱体冷阱的水溶性污染物。CIP水通过一系列的管道、阀门、喷嘴注入冻干机,能清洗箱体、冷阱、主阀、板层、管口(包括视镜)等箱体内部99%的表面积。箱体初始清洗时间冷阱初始清洗时间间隔排水时间最终排水时间系统干燥时间DG16064-DG01-OM-R0.0整就选整就选和openedtowashchamberzone1.Thecleani1.chamberzone2drainDG16064-DG01-OM-R0.0℃灭菌时间ADiagram4.7SIPcycleparametersetup在线灭菌周期参数设置灭菌温度:范围110—127℃,默认值121℃灭菌时间:范围0—120分钟,默认值30分钟脉动次数:范围1—3次,默认值3次Controlledpressure:r控制压力:范围2.00—2.50BarA,默认值2.20BarAPre-evacuationpres预抽空压力:范围0.05—0.35BarA,默认值0.15BarA蒸汽泄压压力:范围0.98—1.15BarA,默认值1.05BarA过滤干燥时间:范围0—60分钟,默认值15分钟系统干燥时间:范围0—120分钟,默认值60分钟冷阱降温时间:范围0—420分钟,默认值10分钟板层降温时间:范围0—420分钟,默认值15分钟消毒升温超时报警时间:范围0—120分钟,默认值120分钟灭菌时间:范围0—240分钟,默认值15分钟大门及小门关闭所有阀门处在非周期阶段正常状态压缩空气和冷却水的供应正常箱体排出温度TE212和冷阱排出温度TE213正常箱体压力PT105和冷阱压力PT203正常Whenstartingthecycle,thefollowings为了达到完全的消毒效果,首先提升板层。当板层提升到最高位以后,周期进入下一步在步骤开始时,冻干周期中与产品接触的阀门都将打开,使用水环泵进行抽空。当大门及小门都锁定后,箱体压力达到“预抽空压力”设定值,停止水环泵抽空,周期进入下一步4.3.5VacuumLeakageTest真空泄漏测试theequipment.Thefollowingparamet泄漏测试干燥时间泄漏测试时间达到干燥压力的最长时间DG16064-DG01-OM-R0.0Page75oa板层波纹管完整性测试板层波纹管完整性测试板层波纹管测试时间000板层波纹管测试真空000.0率算概话M率算概话御m御m4.3.7MainValveBellowslitegrityTest主阀波纹管测试主阀波纹管完整性测试主阀波纹管完整性测试主阀波纹管测试时间000主阀波纹管测试真空000.0Thefollowingconditionsneedto3.Compressedairsuppl空解空解#分单#分单Diagram4.14Mainvalvebellowslitegritareopenedforaera4.3.8UnloadingPusherBellowsTest后推波纹管测试后推杆波纹管测试过程中,后推杆波纹管完全伸展,在设定的时间内抽空。当测试结束后,后推杆波纹管缩回到原点位置同时后推杆波纹管放气。每一次启动后推杆波纹管测试都要设置以下参数:后推杆波纹管测试周期参数设置后推杆波纹管测试时间:范围为0—60Min,默认值为10Min后推杆波纹管测试真空:范围为0—10.0Pa,默认值为1.0Pa启动后推杆波纹管测试,需要满足以下条件:大门及小门关闭所有阀门处在非周期正常状态压缩空气供应正常-自味式称后推波纹管测试当周期启动后,将按以下步骤执行:在这一步骤中,打开箱入口阀1FV29、阱入口阀FV8、放气相关阀门组FV7s对箱体、冷阱进行放气。当箱体和冷阱放气结束,打开抽空阀FV2。放气结束和抽空阀FV2打开时间到了后,关闭放气相关阀门,周期进入下一步

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