毕业实习报告范文

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############毕业实习报告

实习地点######

实习时间####--####

系部######姓名#####班级学号#######指导老师######

###年##月##日

实习报告

实习时间：2022年2月10日到2022年2月20日

实习地点：########

实习任务：在#########做相关药物的鉴别检查和分析工作

一·实习目的：

(1)熟识药品生产工艺流程;

(2)学习各车间物料流程，加强GMP学问和平安学问的学习，把理论与实践相结合；

(3)了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

(4)了解药厂厂区布局，车间布局，熟识相关原则；

(5)体验上班族生活。丰富专业学问，积累工作阅历，为以后走上工作岗位打基础；

(6)找到自身不足之处，早日弥补，增加自己适应社会力量；

（7）培育了我们与其他同学的团队合作、共同探讨、共同前进的精神。

（8）提高沟通及人际关系处理力量；

二·实习单位及岗位介绍

1、实习单位介绍

山西渊源药业有限公司是1999年在原“山西省朔州制药厂（国营）的基础上，经过资产重组，改制而成的股份制企业。公司地处山西省北部雁门关脚下。占地面积26400余平方米。拥有“乳酸菌素”原料药及固体口服制剂等两个生产车间，具有年产“乳酸菌素”原料药100吨，片剂8亿片，胶囊剂200亿粒，散剂2亿袋的生产力量。公司注册资金460万元，现有固定资产2400万元。员工总数300人，，其中各类专业技术人员60人，分布在各管理一线的重要位置上。经国家批准注册的产品，除“乳酸菌素”原料药，“乳酸菌素”片、“乳酸菌素”散外，另有其它口服制剂品种12个。主要有：抗感冒12个。主要有：抗感冒药、解热镇痛药、喹诺酮类抗感染药、头孢菌素抗生素、维生素及镇咳药

等。公司生产的“乳酸菌素”片（商品名“舒服宁”片）、“小儿乳酸菌素片”（商品名“小儿舒服宁”片），是以新奇牛奶为起始原料，经乳酸菌素发酵而成的生物药品。本品除可以治疗腹泻、便泌、消化不良等临床症状外，同时具有调整肠道菌群理稀、增加肠道养分以及通过加快体内粪毒素的排泻而延缓年轻等保健功能。“舒服宁”、“小儿舒服宁”，以其准确的疗效，优良的品质受到了广阔消费者的好评，产品销至全国二十个省、市，其市场占有率已达到40%以上。公司规章制度完善，纪律严明，企业认清了现在的形势：我国目前中小制药企业大部分缺乏明确的进展战略，有的企业忙于低头拉车，无暇抬头看路；有的企业并不了解战略的重要价值；有的企业有战略目标而缺乏有效的实施路径；有的企业十年前的战略规划几乎未做适时的调整，凡此种种，不一而足。在激烈竞争的市场环境中，其企业经营业绩可想而知。现代企业竞争，已不仅仅是产品的竞争，早已扩展为人才的竞争、品牌的竞争、模式的竞争、产业链的竞争和企业进展战略的竞争。制药行业是为人类健康服务的朝阳产业，制药企业肩负着崇高的使命和重任，既面临行业进展的大好时机，也面对企业竞争的严峻现状。策略领先、行动制胜，制定好的战略目标和战略规划，才能在同行中崭露头角，跟随时代进展潮流，在与时俱进中把握进展核心，走进行业前头，蓬勃进展。

2、实习岗位介绍

我的实习岗位是做相关药物的成分粗略分析，相关成分的鉴别检查工作，同时做一些保持环境清洁的工作。详细如下：

1.负责公司相关物料、产品的卫生学检验和验证工作，做好检验记录，按检验周期出检验结果。

2.负责生测室部分菌种的保管、复壮及鉴定，保证检验所用菌种符合规定，并做好相应记录。

3.负责生测室的消毒及清洁工作，确保生测室环境达到万级干净要求。

4.做好培育基的灵敏度试验，按规定进行阳性对比，确保检验结果精确     。

5.按设备的操作规程进行消毒、灭菌和检验操作，确保人员及设备平安。

6.按规定处理试验废弃物。

三·实习支配

2022.1.72022.1.10

查阅文献，听报告，了解了实习的主要内容和总体任务；听该公司相关负责人的支配，确定了我的岗位和职责；设计出我所做的试验，预备好我所需要的药品仪器等。

2022.1.11休息

2022.1.122022.1.16

依据我的试验方案进行了试验，并做了相应的试验记录。

2022.1.17休息、整理试验记录

四·实习内容及过程

我实习的内容就是分析，检测与整理，过程为：查阅文献→设计自己的方法和试验→进行试验→整理在试验中反馈的信息和现象→在进行试验方案的调整→进行试验→得出结论。

部分操作项目如下：

（1）崩解时限的检查（崩解时限法）

1.简述

1.1本法（中国药典2022年版二部附录XA）适用于片剂（包括口服一般片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片）、胶囊剂（包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂），以及滴丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。

1.2片剂口服后，需经崩散、溶解，才能为机体汲取而达到治疗目的；胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体汲取的前提，而囊壳常因所用囊材的质量，久贮或与药物接触等缘由，影响溶胀或崩解；滴丸剂中不含有崩解剂，故在水中不是崩解而是渐渐溶散，且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有亲密关系，为掌握产品质量，保证疗效，药典规定本检查项目。

1.3本检查法中所称“崩解”，系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破裂的胶囊壳外，应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上浮且无硬芯者，可作符合规定论。

2.仪器与用具

2.1崩解仪（见中国药典2022年版二部附录XA的仪器装置）。

2.2滴丸剂专用吊篮按2.1项下所述仪器装置，但不锈钢丝筛网的筛孔内径改0.425m。

2.3烧杯1000ml。

2.4温度计分度值1℃。

3.试药与试液

3.1人工胃液（供软胶囊剂和以明胶为基质的滴丸剂检查用）取稀盐酸16.4ml，加水约800ml与胃蛋白酶10g，摇匀后，加水稀释成1000ml，即得。临用前制备。

3.2人工肠液（供肠溶胶囊剂检查用）即磷酸盐缓冲液（含胰酶）（pH6.8）（见中国药典2022年版二部附录XVD缓冲液）。临用前制备。

4.操作方法

4.1将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调整吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水（或规定的溶液），调整液面高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处。除另有规定外，取供试品6片，分别置上述吊篮的玻璃管中，每管各加片，马上启动崩解仪进行检查。

4.2片剂

4.2.1口服一般片按4.1项下方法检查，各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。

4.2.2薄膜衣片按4.1项下方法检查，并可改在盐酸溶液（9→1000）中进行检查，各片均应在30分钟内全部崩解。

如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。

4.2.3糖衣片按4.1项下方法检查，各片均应在1