医疗器械寿命管理制度

医疗器械寿命管理制度第一章总则第一条为了确保医院内的医疗器械在使用过程中具有良好的性能和安全性，合理利用医疗资源，提高工作效率，本制度依据相关法律法规、行业标准和医疗器械使用实践，订立医疗器械寿命管理制度。第二条本制度适用于医院内的全部医疗器械的寿命管理工作，包含医疗设备、手术器械、诊断设备等。第三条医疗器械寿命管理应遵从科学、合理、严格的原则，加强对医疗器械的监管和管理，确保机构内医疗器械的安全、有效使用。第二章责任与权限第四条医院设立医疗器械寿命管理部门，负责组织、协调和监督医疗器械的寿命管理工作。第五条医疗器械寿命管理部门的职责包含：1.订立医疗器械寿命管理制度和工作流程。2.负责医疗器械寿命监测和评估。3.建立医疗器械寿命档案和台账。4.帮助采购部门做好医疗器械寿命周期管理。5.组织医疗器械的维护和修理、保养和报废工作。第六条各医疗科室应设立医疗器械使用管理人员，负责本科室医疗器械的日常管理工作，并搭配医疗器械寿命管理部门的工作。第七条医疗器械使用管理人员的职责包含：1.负责医疗器械的领用、归还和库存管理工作。2.定期检查医疗器械的使用情况，发现问题及时报告和处理。3.负责医疗器械的维护和保养。第八条医疗器械寿命管理部门、医疗科室和维护和修理部门应建立工作协作机制，定期进行沟通和沟通，保证医疗器械的正常使用和保养。第三章医疗器械寿命管理第九条医疗器械寿命管理应包含寿命监测、评估和决策三个环节。第十条医疗器械寿命监测的方式包含定期检测和定位检测。定期检测应每年进行一次，定位检测应在医疗器械显现异常情况时进行。第十一条医疗器械寿命评估应综合考虑医疗器械的功能、技术状态、使用频次、维护和修理情况等因素，确定医疗器械的寿命。第十二条医疗器械寿命评估的结果应及时记录在医疗器械寿命档案和台账中，并及时通知相关负责人。第十三条医疗器械寿命决策应依据寿命评估结果，结合医院的需求和经济情形，及时订立维护和修理、更换、报废等决策。第四章医疗器械维护和修理与报废第十四条医疗器械维护和修理应遵从以下原则：1.维护和修理应由专业技术人员进行，不得擅自拆卸和修复。2.维护和修理应依照厂家的要求进行，不得违反维护和修理规程。3.维护和修理后的医疗器械应进行测试和试用，确保功能完好。第十五条医疗器械报废应满足以下条件：1.超出厂家规定的使用寿命。2.经评估认为无法修复或维护和修理本钱过高。3.显现功能故障无法满足临床需求。第十六条医疗器械报废应依照相关法律法规的要求进行，保证医疗器械的有效销毁和处理，防止对环境和健康造成危害。第十七条对于需要报废的医疗器械，医疗器械寿命管理部门应及时记录在医疗器械寿命档案和台账中，并依照医院采购管理制度进行报废手续。第五章监督与评估第十八条医疗器械寿命管理部门应定期对医院内的医疗器械寿命管理工作进行评估，并报告给医务部门和管理层。第十九条医疗器械寿命管理工作的评估内容包含：1.医疗器械寿命监测和评估的准确性和及时性。2.医疗器械维护和修理和报废的规范性和合理性。第二十条医疗器械寿命管理部门应对评估中发现的问题提出整改看法，并组织落实。第二十一条医院管理层对医疗器械寿命管理工作进行定期检查和监督，确保工作落实和质量。第二十二条医疗器械寿命管理工作的评估结果应作为医院内部质控工作的紧要依据，用于改进和提升医疗器械管理水平。第六章