2020年度临床执业医师考试辅导《卫生法规》

2020年度临床执业医师考试辅导

《卫生法规》

第三章医疗法

本章考什么？

参见大纲

本章重点是什么？

执业医师法律法规、医疗事故处理法律法规

本章难点是什么？

医疗事故处理法律法规

第一节医疗法概述

一、医疗法的概念

医疗法（医疗保健法）：调整医疗活动中形成的各

种社会关系的法律规范的总称。

二、医疗法的体系

当前中国医疗法还没有形成以某个法律为核心的体

系

医疗法主要包括医疗机构、医务人员、医疗服务、

医疗技术、医疗事故处理等方面的法律法规:

《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《护士

条例》、《乡村医生从业管理条例》、《母婴保健法》、

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《献血法》、《人口与计划生育法》、《人体器官移植

条例》、《医疗事故处理条例》等。

第二节医疗机构

一、医疗机构的概念

医疗机构：依法定程序设立、取得《医疗机构执业

许可证》从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。

二、医疗机构设置审批和登记

（一）医疗机构设置审批

审批机构：县级以上地方人民政府卫生行政部门

形式：取得设置医疗机构批准书

（二）医疗机构执业登记

医疗机构执业，必须进行登记,领取《医疗机构执

业许可证》。

医疗机构执业许可证校验：床位不满100张的，每

年校验1次；

床位在100张以上的，每3年校验1次。

三、医疗机构执业

执业要求：

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1.必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗

时间和收费标准悬挂于明显处所；

2.必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动:

3.不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作:

4,应当加强对医务人员的医德教育；

5.工作人员上岗工作，必须佩戴载有本人姓名、职务

或者职称的标牌；

6.对危重病人应当立即抢救,对限于设备或者技术条

件不能诊治的病人，应当及时转诊;

7.未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具

疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；

未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出

具出生证明书或者死产报告书；

8.施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患

者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无

法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签

字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者

遇到其它特殊情况时，经治医师应当提出医疗处理方案,

在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实

施；

9.发生医疗事故，按照国家有关规定处理;

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10.对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和

处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理；

11.必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品

管理；

12.必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取

医疗费用，详列细项，并出具收据；

13.必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人

民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫

生工作等任务；

14.发生重大灾害、事故、疾病流行或者其它意外情

况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人

民政府卫生行政部门的调遣。

第三节执业医师

一、执业医师的概念

执业医师：依法取得执业医师资格或者执业助理医

师资格,经注册取得执业证书,在医疗、预防、保健机

构中从事相应的医疗、预防、保健业务的专业医务人员。

二、考试和注册

（一）参加医师资格考试的条件

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医师资格考试：每年一次

考试方式分为实践技能考试和医学综合笔试。

1.执业医师资格考试条件

具有下列条件之一的，能够参加执业医师资格考试:

①具有高等学校医学专业本科以上学历,在执业医

师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满1年的:

②取得执业助理医师执业证书后,具有高等学校医

学专科学历,在医疗、预防、保健机构中工作满2年;

具有空等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健

机构中工作满5年的。

2•执业助理医师资格考试条件

具有高等学校医学专业专科学历或者史等专业学校

医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保

健机构中试用期满1年的,能够参加执业助理医师资格

考试。

以师承方式学习传统医学满3年或者经多年实践医

术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定

的传统医学专业或者医疗、预防、保健机构考核合格并

推荐，能够参加执业医师资格或者执业助理医师资格考

试。

医师资格考试成绩合格——取得执业医师资格或者

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执业助理医师资格

习题：

王某1998年于医科大学本科毕业分配到市级医院工

作，1999年8月，《执业医师法》实施3个月后，其申

请个体开业，依据《执业医师法》卫生行政部门应：

A.批准其个体行医资格申请

B.要求其应具备主治医师资格

C要求其参加国家执业医师资格考试

D.要求其参加国家执业助理医师资格考试

E.要求其能保证个体行医质量，才能予以受理申请

「正确答案」C

习题：

中等卫校毕业生林某，在乡卫生院工作，取得执业

助理医师执业证书。她要参加执业医师资格考试，根据

《执业医师法》规定，应取得执业助理医师执业证书后,

在医疗机构中工作满：

A.6年

B.5年

C.4年

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D.3年

E.2年

『正确答案」B

（二）医师资格考试类别种类

中国医师资格考试类别分为临床、中医（包括中医、

民族医和中西医结合）、口腔、公共卫生4类。

（三）医师执业注册

国家实行医师执业注册制度

取得医师资格的——向所在地县级以上人民政府卫

生行政部门申请注册。

（四）准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、

重新注册的适用条件及法定要求

1,准予注册

受理申请的卫生行政部门应自收到申请之日起30日

内，对符合条件者作出准予注册决定未经医师注册取得

执业证书，不得从事医师执业活动

2,不予注册

有下列情形之一的，不予注册：

①不具有完全民事行为能力的:

②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注

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册之日止不满2年的:

③受虽销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日

起至申请注册之日止不满2年的;

④有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、

保健业务的其它情形的。

受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册

的，应当自收到申请之日起30日内书面通知申请人,并

说明理由。

3.注销注册

需注销注册的情形：

①死亡或者被宣告失踪的:

②受刑事处罚的:

③受虽销医师执业证书行政处罚的；

④因考核不合格,暂停执业活动期满，经培训后直

次考核仍不合格的:

⑤中止医师执业活动满2年的；

⑥有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、

保健业务的其它情形的。

申请个体行医:经注册后在医疗、预防、保健机构

中执业满5年,并按规定办理审批

4.变更注册

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变更执业地点、执业类别、执业范围:到准予注册

的卫生行政部门办理变更注册手续

经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、

进修、学术交流、承担政府交办的任务和卫生行政部门

批准的义诊的不需变更注册。

注册主管部门应当自收到变更注册申请之日起30日

内办理变更注册手续

不符合变更注册条件不予变更的，应当自收到变更

注册申请之日起30日内书面通知申请人,并说明理由。

5.重新注册

中止医师执业活动2年以上以及不予注册的情形消

失的，申请重新执业，应当依法重新注册。

（五）对不予注册、注销注册、变更注册持有异议

的法律救济

可依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼o

三、执业规则

（一）医师在执业活动中的权利

①在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、

医学处理、出具相应的医学证明文件,选择合理的医疗、

预防、保健方案;

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②按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本

人执业活动相当的医疗设备基本条件;

③从事医学研究、学术交流,参加医师协会和专业

学术团体;

④参加专业培训，接受继续医学教育；

⑤执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯:

⑥获取工资报酬和津贴,享受国家规定的福利待遇;

⑦向所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政

部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主

管理。

（二）医师在执业活动中的义务

①遵守法律、法规,遵守技术操作规范；

②树立敬业精神，遵守职业道德,履行医师职责，

尽职尽责为患者服务；

③关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私;

④努力钻研业务,更新知识，提高专业技术水平；

⑤宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。

（三）医师执业要求

L医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证

明文件，必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写医

学文书，丕得隐匿」伪造或者销毁医学文书及有关资料,

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不得出具与自己执业范围无关或者执业类别不相符的医

学证明文件。

2.对急危患者,医师应当采取紧急措施进行诊治；不

得拒绝急救处理。

3.医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消

毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用麻醉

药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。

4.医师应当如实向患者或家属介绍病情,但应注意避

免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应

当经医院批准并征得患者本人或者家属同意。

5.医师不得利用职务之便,索取、非法收受患者财物

或者牟取其它不正当利益。

6,遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及

其它严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服

丛县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

7.医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时,应当按

照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。医

师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照

有关规定向有关部门报告。

8.执业助理医师应当在执业医师的指导下,在医疗、

预防、保健机构中按照其注册的

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执业类别、执业范围执业。在乡、民族乡、镇的医

疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，能够根据

医疗诊治的情况和需要，按照其注册的执业类别、执业

范围独立从事一般的执业活动。

四、考核和培训

（一）医师考核内容

承担考核的机构：受县级以上人民政府卫生行政部

门委托的机构或者组织

考核内容：业务水平、工作成绩和职业道德状况

（二）考核不合格医师的处理

考核不合格一暂停执业活动3至6个月,并接受

培训和继续医学教育——再次考核

再次考核合格一继续执业

再次考核不合格—注销注册,收回医师执业证书

（三）表彰与奖励

五、法律责任

1.以不正当手段取得医师执业证书的,由发给证书的

卫生行政部门予以员销；对负有直接责任的主管人员和

其它直接责任人员,依法给予行政处分。

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2.医师在执业活动中，有下列行为之一的，由县级以

上地方人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停6

个月以上1年以下执业活动;情节严重的，吊销其执业

证书；构造成犯罪的，依法追究刑事责任:

(1)违反卫生行政规章制度或技术操作规范，造成

严重后果的。

(2)由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造

成严重后果的。

(3)造成医疗责任事故的。

(4)未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行

病学等证明文件或有关出生、死亡等证明文件的。

(5)隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料

的。

(6)使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器

械的。

(7)不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、

精神药品和放射性药品的。

(8)未经患者或其家属同意，对患者进行实验性临

床医疗的。

(9)泄露患者隐私，造成严重后果的。

(10)利用职务之便，索取非法收受患者财物或牟

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取其它不正当利益的。

(11)发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡

事故以及其它严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不

服从卫生行政部门调遣的。

(12)发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉

嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规寇报告的。

3.医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的，依照

法律或者国家有关规定处理。

4.未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医

的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收

其违法所得及其药品、器械，并处10万元以下的罚款;

对医师虽销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担

赔偿责任:构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四节乡村医生

一、乡村医生的概念

乡村医生：尚未取得执业医师资格或者执业助理医

师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一

般医疗服务的卫生技术人员。

二、执业注册

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县级人民政府卫生行政主管部门负责乡村医生执业

注册工作。

乡村医生执业证书有效期为5年,有效期满前3个

月可申请再注册。

（一）不予注册

乡村医生有下列情形之一的，不予注册：

①不具有完全民事行为能力的；

②受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起至申请执业

注册之日止不满2年的:

③受虽销乡村医生执业证书行政处罚，自处罚决定

之日起至申请执业注册之日止不满2年的。

（二）注销注册

①死亡或者被宣告失踪的:

②受刑事处罚的:

③中止执业活动满2年的:

④考核不合格,逾期未提出再次考核申请或者经再

次考核仍不合格的。

三、执业规则

（一）乡村医生在执业活动中的权利

乡村医生在执业活动中享有下列权利：

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①进行一般医学处理，出具相应的医学证明；

②参与医学经验交流，参加专业学术团体；

③参加业务培训和教育；

④在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；

⑤获取报酬；

⑥对当地的预防、保健、医疗工作和卫生行政主管

部门的工作提出意见和建议。

（二）乡村医生在执业活动中的义务

乡村医生在执业活动中应当履行下列义务：

①遵守法律、法规、规章和诊疗护理技术规范、常

规；

②树立敬业精神，遵守职业道德，履行乡村医生职

责，为村民健康服务；

③关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；

④努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；

⑤向村民宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。

（三）乡村医生执业要求

L应当协助有关部门做好初级卫生保健服务工作;按

照规定及时报告传染病疫情和中毒事件,如实填写并上

报有关卫生统计报表，妥善保管有关资料。

2.丕得重复使用二次性医疗盎械和卫生材料o对使用

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过的一次性医疗器械和卫生材料，应当按照规定处理。

3.应当如实向患者或者其家属介绍病情，对超出二股

医疗服务范围或者限于医疗条件和技术水平不能诊治的

患者，应当及时转诊;情况紧急不能转诊的，应当先行

抢救并及时向有抢救条件的医疗卫生机构求助。

4,不得出具与执业范围无关或者与执业范围不相符

的医学证明，不得进行实验性临床医疗活动。

5.应当在乡村医生基本用药目录规定的范围内用药。

第五节母婴保健

一、母婴保健的概念

母婴保健：为母亲和婴儿提供医疗保健服务，以保

障母亲和婴儿健康、提高出生人口素质。

二、婚前保健

（一）婚前保健的内容

L婚前卫生指导:关于性卫生知识、生育知识和遗传

病知识的教育。

2.婚前卫生咨询:对有关婚配、生育保健等问题提供

医学意见。

3.婚前医学检查:对准备结婚的男女双方可能患影响

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结婚和生育的疾病进行的医学检查。包括对下列疾病的

检查：

①严重遗传性疾病:后代再现风险高，医学上认为

不宜生育

②指定传染病:艾滋病、淋病、梅毒、麻风病等

③有关精神病:精神分裂症、躁狂抑郁型精神病以

及其它重型精神病

（二）婚前医学检查意见

指定传染病在传染期内/有关精神病在发病期内——

医学意见：暂缓结婚

患医学上认为不宜生育的严重遗传性疾病——医学

意见：经男女双方同意，采取长效避孕措施或者施行结

扎手术后不生育的,能够结婚

三、孕产期保健

（一）孕产期保健服务的内容

1.母婴保健指导：即对孕育健康后代以及严重遗传性

疾病和碘缺乏病等地方病的发病原因、治疗和预防方法

提供医学意见。

2.孕妇、产妇保健：为孕妇、产妇提供卫生、营养、

心理等方面的咨询和指导以及产前定期检查等医疗保健

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服务。

3.胎儿保健：为胎儿生长发育进行监护，提供咨询和

医学指导。

4.新生儿保健：为新生儿生长发育、哺乳和护理提供

的医疗保健服务。

（二）孕产期医学指导

医疗保健机构对患严重疾病或者接触致畸物质，妊

娠可能危及孕妇生命安全或者可能严重影响孕妇健康和

胎儿正常发育的，应当予以医学指导。

医师发现或者怀疑患严重遗传性疾病的育龄夫妻，

应当提出医学意见。

（三）终止妊娠

1.终止妊娠医学意见

经产前诊断，有下列情形之一的，医师应当向夫妻

双方说明情况，并提出终止妊娠的医学意见：

①胎儿患严重遗传性疾病的；

②胎儿有严重缺陷的；

③因患严重疾病，继续妊娠可能危及孕妇生命安全

或者严重危害孕妇健康的。

2.实行终止妊娠或者结扎手术的程序经本人同意,并

签署意见

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本人无行为能力的，应当经其监护人同意，并签署

意见

（四）新生儿出生医学证明

新生儿出生医学证明:证明婴儿出生状态、血亲关

系以及申报国籍、户籍取得公民身份的法定医学证明。

由批准开展助产技术服务并依法取得《母婴保健技

术服务许可证》的医疗保健机构签发

（五）产妇、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告

医疗保健机构和从事家庭接生的人员，应当按照卫

生部的规定向卫生行政部门报告产妇和婴儿死亡以及新

生儿出生缺陷的情况。

四、技术鉴定

（一）鉴定机构

县级以上地方人民政府设立母婴保健医学技术鉴定

组织

鉴定内容：对婚前医学检查、遗传病诊断和产前诊

断结果有异议的

（二）鉴定人员

具有临床经验和医学遗传学知识，主治医师以上的

专业技术职务

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（三）回避制度

凡与当事人有利害关系，可能影响公正鉴定的人员,

应当回避

五、行政管理

（一）医疗保健机构的许可

需许可项目：婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊

断、施行结扎手术和终止妊娠手术许可机构:县级以上

地方人民政府卫生行政部门严禁采用技术手段对胎儿进

行性别鉴定，但医学上确有需要的除外。

（二）母婴保健工作人员的许可

许可项目：遗传病诊断、产前诊断

许可机构：省、自治区、直辖市人民政府卫生行政

部门

许可项目：婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊

娠手术、家庭接生

许可机构：县级以上地方人民政府卫生行政部门

习题：

必须经过省级人民政府卫生行政部门考核并取得相

应合格证书的母婴保健工作人员是：

A.从事产前诊断的人员

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B.从事家庭接生的人员

C.从事施行结扎手术的人员

D.从事终止妊娠手术的人员

E.从事婚前医学检查的人员

『正确答案」A

六、法律责任

1.未取得国家颁发的有关合格证书的,有下列行为之

一，县级以上地方人民政府卫生行政部门应当予以制止,

并能够根据情节给予警告或者处以罚款:

①从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者

医学技术鉴定的；

②施行终止妊娠手术的；

③出具《母婴保健法》规定的有关医学证明的。出

具的有关医学证明无效。

2.从事母婴保健工作的人员违反《母婴保健法》规定,

出具有关虚假医学证明或者进行胎儿性别鉴定的,由医

疗保健机构或者卫生行政部门根据情节给予行政处分;

情节严重的，依法取消执业资格。

3.未取得国家颁发的有关合格证书，施行终止妊娠手

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术或者采取其它方法终止妊娠，致人死亡、残疾、丧失

或者基本丧失劳动能力的，依照刑法的有关规定追究刑

事责任。

第六节计划生育技术服务

一、计划生育技术服务的概念

计划生育技术服务：计划生育技术指导、咨询以及

与计划生育有关的临床医疗服务。

二、计划生育技术服务的原则

计划生育技术服务实行国家指导和个人自愿相结合

的原则。

公民享有避孕方法的知情选择权。

国家保障公民获得适宜的计划生育技术服务的权

利。

三、计划生育技术服务的内容

（一）计划生育技术指导、咨询

计划生育技术指导、咨询包括下列内容：

①生殖健康科普宣传、教育、咨询；

②提供避孕药具及相关的指导、咨询、随访；

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③对已经施行避孕、节育手术和输卵（精）管复通

手术的，提供相关的咨询、随访。

习题：

下列属于计划生育技术指导、咨询的内容是

A.提供避孕药具

B.避孕和节育的医学检查

C计划生育手术并发症的诊断、治疗

D.计划生育药具不良反应的诊断、治疗

E.施行避孕、节育手术和输卵（精）管复通手术

『正确答案」A

（二）临床医疗服务

县级以上城市从事计划生育技术服务的机构能够在

批准的范围内开展下列与计划生育有关的临床医疗服

务：

①避孕和节育的医学检查:

②计划生育手术并发症和计划生育药具不良反应的

诊断、治疗;

③施行避孕、节育手术和输卵（精）管复通手术。

④开展围绕生育、节育、不育的其它生殖保健项目

乡级计划生育技术服务机构能够在批准的范围内开

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展下列计划生育技术服务项目：

①放置宫内节育器;②取出宫内节育器;③输卵（精）

管结扎术；④早期人工终止妊娠术。

（三）计划生育技术服务质量控制

四、计划生育技术服务机构和人员

（一）计划生育技术服务机构

1.计划生育技术服务机构的审批

设立专门的计划生育技术服务机构:

批准机构：设区的市级以上地方人民政府计划生育

行政部门

批准形式：发给《计划生育技术服务机构执业许可

证》，注明开展服务的项目

从事计划生育技术服务的医疗、保健机构:

批准机构：县级以上地方人民政府卫生行政部门

批准形式：在其《医疗机构执业许可证》上注明开

展服务的项目，并向同级计划生育行政部门通报

乡镇计划生育服务工作：

（1）已有医疗机构的，不再新设立计划生育技术服

务机构；但医疗机构内必须设有计划生育技术服务科

（室），专门从事计划生育技术服务工作。

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（2）既有医疗机构，又有计划生育技术服务机构的,

各自在批准的范围内开展计划生育技术服务工作。

（3）没有医疗机构，需要设立计划生育技术服务机

构的，从严审批。

2•从事产前诊断和使用辅助生育技术的审批

从事产前诊断：

经省级人民政府计划生育行政部门同意后，由同级

卫生行政部门审查批准，并报国务院有关部门备案

使用辅助生育技术治疗不育症的：

省级以上人民政府卫生行政部门审查批准，并向同

级计划生育行政部门通报

3.计划生育技术服务机构执业

按照批准的业务范围和服务项目执业

（二）计划生育技术服务人员

从事与计划生育有关的临床服务人员，应分别取得

执业医师、执业助理医师、乡村医生或者护士的资格,

并在依照规定设立的机构中执业。

在计划生育技术服务机构执业的执业医师和执业助

理医师应当依照执业医师法的规定向所在地县级以上地

方人民政府卫生行政部门申请注册。

按批准的服务范围、服务项目、手术术种从事计划

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生育技术服务

个体医疗机构不得从事计划生育手术。

第七节人体器官移植

一、人体器官移植的概念

人体器官移植：摘取人体器官捐献人具有特定功能

的心脏、肺脏、肝脏、肾脏或者胰腺等器官的全部或者

部分，将其植入接受人身体以代替其病损器官的过程。

二、人体器官的捐献

（一）人体器官捐献的基本原则

自愿、无偿

捐献人体器官的公民应当具有完全民事行为能力。

书面形式的捐献意愿，对已经表示捐献其人体器官

的意愿，有权予以撤销。

公民生前表示不同意捐献其人体器官的,任何组织

或者个人不得捐献、摘取该公民的人体器官；

公民生前未表示不同意捐献其人体器官的,该公民

死亡后，其配偶、成年子女、父母能够以书面形式共同

表示同意捐献该公民人体器官的意愿。

（二）活体器官捐献

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任何组织或者个人不得摘取未满18周岁公民的活体

器官用于移植。

活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直

系血亲或者三代以内旁系血亲，或者有证据证明与活体

器官捐献人存在因帮扶等形成亲情关系的人员。

三、人体器官的移植

（一）医疗机构从事人体器官移植诊疗科目登记

医疗机构从事人体器官移植，应当向所在地省、自

治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请办理人体器官

移植诊疗科目登记。

医疗机构从事人体器官移植，应当具备下列条件：

①有与从事人体器官移植相适应的执业医师和其它

医务人员；

②有满足人体器官移植所需要的设备、设施；

③有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的A体

器官移植技术临床应用与伦理委员会,该委员会中从事

人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/4；

④有完善的人体器官移植质量监控等管理制度。

（二）人体器官移植伦理审查

摘取活体器官前或者尸体器官捐献人死亡前，向所

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在医疗机构的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会

提出摘取人体器官审查申请。

人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取

人体器官审查申请后，应当对下列事项进行审查，并出

具同意或者不同意的书面意见：①人体器官捐献人的捐

献意愿是否真实;②有无买卖或者变相买卖人体器官的

情形；③人体器官的配型和接受人的适应证是否符合伦

理原则和人体器官移植技术管理规范。经2/3以上委员

同意，人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出

具同意摘取人体器官的书面意见。

（三）医疗机构及其医务人员的义务

1.活体器官摘取

摘取活体器官前，应当履行下列义务：

①向活体器官捐献人说明器官摘取手术的风险、术

后注意事项、可能发生的并发症及其预防措施等，并与

活体器官捐献人签署知情同意书;

②查验活体器官捐献人同意捐献其器官的书面意

愿、活体器官捐献人与接受人存在法律规定关系的逊

材料;

③确认除摘取器官产生的直接后果外不会损害活体

器官捐献人其它正常的生理功能。

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2.尸体器官摘取

①摘取尸体器官，应当在依法判定尸体器官捐献人

死亡后进行

②从事人体器官移植的医务人员不得参与捐献人的

死亡判定

3.保密

应对人体器官捐献人、接受人和申请人体器官移植

手术的患者的个人资料保密

（四）禁止买卖人体器官

任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官,

不得从事与买卖人体器官有关的活动。

从事人体器官移植的医疗机构实施人体器官移植手

术，除向接受人收取下列费用外,不得收取或者变相收

取所移植人体器官的费用：

①摘取和植入人体器官的手术费；

②保存和运送人体器官的费用；

③摘取、植入人体器官所发生的药费、检验费、医

用耗材费。

【习题】

王某在某三级甲等医院接受器官移植手术，医院不

得收取的费用是：

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A.移植人体器官的费用

B.保存和运送人体器官的费用

C摘取和植入人体器官的手术费

D.摘取、植入人体器官所发生的医用耗材费

E.摘取、植入人体器官所发生的药费、检验费

『正确答案」A

四、法律责任

（一）医疗机构的法律责任

未办理人体器官移植诊疗科目登记，擅自从事人体

器官移植的，依照《医疗机构管理条例》的规定予以处

罚。

实施人体器官移植手术的医疗机构及其医务人员违

反规定，未对人体器官捐献人进行医学检查或者未采取

措施，导致接受人因人体器官移植手术感染疾病的，依

照《医疗事故处理条例》的规定予以处罚。

医疗机构有下列情形之一的，对负有责任的主管人

员和其它直接责任人员依法给予处分；情节严重的，由

原登记部门撤销该医疗机构人体器官移植诊疗科目登

记，该医疗机构3

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年内不得再申请人体器官移植诊疗科目登记：

①不再具备规定条件仍从事人体器官移植的；

②未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审

查同意，作出摘取人体器官的决定，或者胁迫医务人员

违反规定摘取人体器官的；

③摘取活体器官前未依照规定履行说明、查验、确

认义务的；

④对摘取器官完毕的尸体未进行符合伦理原则的医

学处理，恢复尸体原貌的。

（二）医务人员的法律责任

医务人员有下列情形之一的，依法给予处分；情节

严重的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门依

照职责分工暂停其6个月以上1年以下执业活动；情节

特别严重的，由原发证部门吊销其执业证书：

①未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审

查同意摘取人体器官的；

②摘取活体器官前未依照规定履行说明、查验、确

认义务的；

③对摘取器官完毕的尸体未进行符合伦理原则的医

学处理，恢复尸体原貌的。

从事人体器官移植的医务人员违反规定，泄露人体

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器官捐献人、接受人或者申请人体器官移植手术患者个

人资料的，依照《执业医师法》或者国家有关护士管理

的规定予以处罚。

从事人体器官移植的医务人员参与尸体器官捐献人

的死亡判定的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门

依照职责分工暂停其6个月以上1年以下执业活动；情

节严重的，由原发证部门吊销其执业证书。

（三）买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关

活动的法律责任

买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关活动

的，由设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门依照

职责分工没收违法所得，并处交易额8倍以上10倍以下

的罚款；

医疗机构参与上述活动的，还应当对负有责任的主

管人员和其它直接责任人员依法给予处分，并由原登记

部门撤销该医疗机构人体器官移植诊疗科目登记，该医

疗机构3年内不得再申请人体器官移植诊疗科目登记；

医务人员参与上述活动的，由原发证部门吊销其执

业证书。

第八节人类辅助生殖技术

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一、人类辅助生殖技术的概念人类辅助生殖技术：

运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作,

以达到受孕目的技术方法。

种类：人工授精、体外授精一胚胎移植

人工授精：用人工方式将精液注入女性体内以取代

性交途径使其妊娠的一种方法。

根据精液来源不同，分为丈夫精液人工授精和供精

人工授精。

体外受精一胚胎移植：从女性体内取出卵子，在器

皿内培养后，加入经技术处理的精子，待卵子受精后，

继续培养，到形成早期胚胎时，再转移到子宫内着床，

发育成胎儿直至分娩的技术。

二、人类辅助生殖技术应用的原则

在医疗机构中进行，以医疗为目的，符合国家计划

生育政策、伦理原则和法律规定禁止以任何形式买卖配

子、合子、胚胎。

医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技

术。

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三、开展人类辅助生殖技术的审批

（一）申请条件

申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当符合下

列条件：

①具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其

它专业技术人员；

②具有与开展技术相适应的技术和设备；

③设有医学伦理委员会；

④符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的

要求。

（二）行政审批

丈夫精液人工授精：省、自治区、直辖市人民政府

卫生行政部门审查批准。

供精人工授精和体外受精一胚胎移植技术：省、自

治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见，卫

生部审批。

四、人类辅助生殖技术的实施

（一）实施人类辅助生殖技术的要求

医疗机构实施人类辅助生殖技术的要求是：

①应当符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》

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的规定；

②遵循知情同意原则，并签署知情同意书。涉及伦

理问题的，应提交医学伦理委员会讨论；

③施供精人工授精和体外授精一胚胎移植技术及其

各种衍生技术的医疗机构应当与卫生部批准的人类精子

库签订供精协议。严禁私自采精。在实施人类辅助生殖

技术时应当索取精子检验合格证明；

④应当为当事人保密，不得泄露有关信息；

⑤不得进行性别选择。法律法规另有规定的除外；

⑥应当建立健全技术档案管理制度。供精人工授精

医疗行为方面的医疗技术档案和法律文书应当永久保

存；

⑦应当对实施人类辅助生殖技术的人员进行医学业

务和伦理学知识的培训。

（二）人类辅助生殖技术质量监测和评估

卫生部指定卫生技术评估机构对开展人类辅助生殖

技术的医疗机构进行技术质量监测和定期评估

五、人类精子库管理

（一）人类精子库的设置

1.人类精子库：以治疗不育症及预防遗传病和提供生

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殖保险等为目的，利用超低温冷冻技术，采集、检测、

保存和提供精子的机构。

人类精子库必须设置在医疗机构内

精子的采集和提供应当遵守当事人自愿和符合社会

伦理原则。

任何单位和个人不得以营利为目的进行精子的采集

与提供活动。

2.人类精子库设置条件

设置人类精子库应当经卫生部批准。

申请设置人类精子库的医疗机构应当符合下列条

件：

①具有医疗机构执业许可证；

②设有医学伦理委员会；

③具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫

生专业技术人员；

④具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技

术和仪器设备；

⑤具有对供精者进行筛查的技术能力；

⑥应当符合卫生部制定的《人类精子库基本标准》。

（二）精子采集与提供

1,精子的采集

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供精者应当是年龄在22-45周岁之间的健康男性。

人类精子库应当对精者进行健康检查和严格筛选。

人类精子库工作人员应当向供精者说明精子的用

途、保存方式以及可能带来的社会伦理等问题，并与供

精者签署知情同意书。

供精者只能在一个人类精子库中供精。

2.精子的提供

采集——检验和筛查—冷冻6个月——复检合格

——提供给经卫生行政部门批准开展人类辅助生殖技术

的医疗机构

严禁精子库向医疗机构提供新鲜精子

严禁精子库向未经批准开展人类辅助生殖技术的医

疗机构提供精子

一个供精者的精子最多只能提供给座妇女受孕

第九节血液管理

一、无偿献血

国家实行无偿献血制度

国家提倡18周岁至55周岁的健康公民自愿献血。

无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖

血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采

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血浆站或者血液制品生产单位。

【习题】

国家提倡健康公民自愿献血的年龄是：

A.18周岁至50周岁

B.18周岁至55周岁

C.18周岁至60周岁

D.20周岁至55周岁

E.20周岁至60周岁

『正确答案」B

二、血站

（一）血站的概念

血站：采集、提供临床用血的机构，是不以营利为

目的的公益性组织。

设立血站向公民采集血液，必须经国务院卫生行政

部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批

准。

（二）采集血液

血站对献血者每次采集血液量一般为亚堇ft，最

多不得超过©0毫升，两次采集间隔期不少于玲月。

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血站对采集的血液必须进行检测；未经检测或者检

测不合格的血液，不得向医疗机构提供。

三、临床用血

（一）临床用血的概念

医疗机构应当根据自己的规模，床位以及平均每天

的用血量严格掌握输血指征，定期向当地血站提出自己

的用血计划，同时做好输血记录。

二级以上医疗机构设立输血科（血库）

（二）临床用血要求

1.血液核查

医疗机构对临床用血必须进行核查，不得将不符合

国家规定标准的血液用于临床。

核查内容包括血液的包装是否完整，血液的物理外

观是否正常，血液是否在有效期内等。

2.应急用血

为保证应急用血，医疗机构能够临时采集血液，但

应当依照《献血法》规定，确保采血用血安全。

3.患者自身储血

为保障临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期

手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及

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社会互助献血。

4.临床用血的费用

公民临床用血时只交付用于血液的采集、储存、分

离、检验等费用。

无偿献血者临床需要用血时，免交血液的采集、储

存、分离、检验等费用；

无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时，能

够按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减

交采集、储存、分离、检验等费用。

四、法律责任

（一）血站的法律责任

L违规采集血液的法律责任

血站违反有关操作规程和制度采集血液，由县级以

上地方人民政府卫生行政部门责令改正，给献血者健康

造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和

其它直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，

依法追究刑事责任。

2.临床用血的包装等不符合国家规定的法律责任

临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的

卫生标准和要求的，由县级以上地方人民政府卫生行政

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部门责令改正，给予警告，能够并处1万元以下的罚款。

3.提供不符合国家规定标准血液的法律责任

血站违反规定向医疗机构提供不符合国家规定标准

的血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正;

情节严重，造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播

严重危险的，限期整顿，对直接负责的主管人员和其它

直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法

追究刑事责任。

4.出售无偿献血血液的法律责任

血站出售无偿献血的血液的，由县级以上地方人民

政府予以取缔，没收违法所得，能够并处10万元以下的

罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（二）医疗机构的法律责任

L将不符合标准的血液用于患者的法律责任

由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；

给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的

主管人员和其它直接责任人员，依法给予行政处分；构

成犯罪的，依法追究刑事责任。

2•出售无偿献血血液的法律责任

由县级以上地方人民政府予以取缔，没收违法所得,

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能够并处10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑

事责任。

第十节处方

一、处方的概念

（一）定义处方:由注册的执业医师和执业助理医

师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职

务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并

作为患者用药凭证的医疗文书。

（二）开具处方原则医师开具处方和药师调剂处方

应当遵循安全、有效、经济的原则

【习题】

医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是：

A.科学、合理、经济

B.安全、科学、合理、

C安全、有效、经济

D.科学、有效、经济

E.科学、合理、有效、

『正确答案」C

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二、处方管理的一般规定

（一）处方书写规则

1.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病

历记载相一致。

2,每张处方限于1名患者的用药。

3.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签

名并注明修改日期。

4.药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文

名称的能够使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医

师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书

写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药

品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,

但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。

5.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、

月龄，必要时要注明体重。

6.西药和中成药能够分别开具处方,也能够开具一张

处方，中药饮片应当单独开具处方。

7.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,

每张处方不得超过这药品。

8.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、

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使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上

方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、

炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。

9.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用

法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原

因并再次签名。

10.除特殊情况外，应当注明临床诊断。

U.开具处方后的空白处画一斜线以示处方完毕。

12.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学

部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当

重新登记留样备案。

【习题】

医师开具处方时，除特殊情况外必须注明：

A.患者体重

B.药品的拉丁文

C处方药或非处方药

D.临床诊断

E.是否为过敏体质

『正确答案」D

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三、处方权的获得

（一）处方权的取得

1.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。

2.经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医

疗机构独立从事一般的执业活动，能够在注册的执业地

点取得相应的处方权。

3.医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和

药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的

培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精

神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第

一类精神药品调剂资格。

4,进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业

工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。

（二）开具处方的条件

1.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签

章备案后，方可开具处方。

2.经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应

当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有

效。

3.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方

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可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不

得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一

类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和

第一类精神药品。

4.试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方

权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。

四、处方的开具

（一）开具处方的规则

1.医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规

范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用

量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗

用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、

法规和规章的规定。

2.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准

并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称

和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使

用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的

名称。医师能够使用由卫生部公布的药品习惯名称开具

处方。

3.医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时

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打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质

处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应

当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的

纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。

（二）开具处方的要求

L处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，

由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超

过3天。

2.处方一般不得超过7日用量:急诊处方一般不得超

过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处

方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性

药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规

定执行。

【习题】

药品的每张处方不得超过：

A.一日常见量

B.二日常见量

C.三日常见量

D.五日常见量

E.七日常见量

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「正确答案」E

3.医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品

临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处

方。

4.门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者

需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应

当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情

同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：①二级以

上医院开具的诊断证明；②患者户籍簿、身份证或者其

它相关有效身份证明文件；③为患者代办人员身份证明

文件。

5.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门

（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻

醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

6.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处

方为一次常见量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日

常见量；其它剂型，每张处方不得超过3日常见量。

第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常见量:

控缓释制剂，每张处方不得超过7日常见量:其它剂型,

每张处方不得超过3日常见量。哌醋甲酯用于治疗儿童

多动症时，每张处方不得超过15日常见量。

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第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常见量;

对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量能够适当

延长，医师应当注明理由。

【习题】

除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超

过多少日常见量：

A.一日

B.三日

C.五日

D.七日

E.十四日

『正确答案」B

7.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患

者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方

不得超过3日常见量；控缓释制剂，每张处方不得超过

15日常见量；其它剂型，每张处方不得超过7日常见量。

8.为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方

应当逐日开具，每张处方为1日常见量。

9.对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托

啡处方为一次常见量，仅限于二级以上医院内使用；盐

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酸哌替咤处方为一次常见量，仅限于医疗机构内使用。

10.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精

神药品的门.（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,

每3个月复诊或者随诊一次。

五、监督管理

（一）处方开具的管理

1.处方点评制度，填写处方评价表，登记并通报不合

理处方，对不合理用药及时予以干预。

2.医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当

理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，

仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其

处方权。

【习题】

医师张某处方权被医院医务处限制，理由是其最近

出现超常处方：

A.3次以上

B.5次以上

C.7次以上

D.8次以上

E.9次以上

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『正确答案」A

3.医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机

构予以取消：①被责令暂停执业；②考核不合格离岗培

训期间；③被注销、吊销执业证书；④不按照规定开具

处方，造成严重后果的；⑤不按照规定使用药品，造成

严重后果的；⑥因开具处方牟取私利。

4.未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得

开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格

的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。除治

疗需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用

毒性药品和放射性药品处方。

（二）处方调剂的管理

未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事

处方调剂工作。

（三）处方保管的管理

1.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存o普通处

方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性

药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品

和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满

后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

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2.应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照

麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行注册登

记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专

册保存期限为3年。

【习题】

医疗机构麻醉药品处方至少保存的年限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

『正确答案」C

共用题干

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

E.4年

①普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期是

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『正确答案」B

②麻醉药品处方的保存期是

『正确答案」D

六、法律责任

1.医师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部

门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第73条的规定

予以处罚：

①未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医

师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；

②具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照

规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照

卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使

用麻醉药品和第一类精神药品的。

2.医师出现下列情形之一的，按照《执业医师法》第

37条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责

令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊

销其执业证书：

①未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方

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的；

②未按照《处方管理办法》规定开具药品处方的；

③违反《处方管理办法》其它规定的。

第十一节医疗事故争议处理

一、医疗事故的概念

（一）定义

医疗事故：医疗机构及其医务人员在医疗活动中，

违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护

理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

（二）构成要件

①医疗事故的责任人是医疗机构及其医务人员；

②医疗事故责任人实施了违反医疗卫生管理法律、

行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的行为，即

有“违法行为”；

③给患者造成生命健康权损害结果；

④误的医疗行为和损害后果之间存在因果关系；

⑤任人主观过错形态是过失。

【习题】

医疗事故的构成要件不包括：

A.医护人员的诊疗行为违反了法律的规定

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B.行为主体是医护人员

C在主观方面，医护人员是出于过失而非故意

D.医护人员的违法行为与患者的自身因素共同导致

了患者人身损害结果

E.对患者的人身损害必须达到“组织器官损伤导致

功能障碍”或者更为严重的程度

「正确答案」E

（三）医疗事故的分级和分级依据

根据给患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四

级：

一级医疗事故，是指造成患者死亡、重度残疾的医

疗事故。

二级医疗事故，是指造成患者中度残疾、器官组织

损伤导致严重功能障碍的医疗事故。

三级医疗事故，是指造成患者轻度残疾、器官组织

损伤导致一般功能障碍的医疗事故。

四级医疗事故，是指造成患者明显人身损害的其它

后果的医疗事故。

【习题】

下列哪一情况属于一级医疗事故：

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A.器官大部分缺损或畸形

B.重要器官缺失

C器官部分缺损或畸形

D.器官缺失、严重缺损

E.器官缺失或功能完全丧失

『正确答案」B

共用题干

A.造成患者明显人身损害的其它后果的

B.造成患者轻度残废、器官组织损伤导致一般功能

障碍的

C造成患者中度残废、器官组织损伤导致严重功能

障碍的

D.造成患者死亡、重度残废的

E.造成患者死亡的

①构成二级医疗事故的情形为：

「正确答案」C

②构成四级医疗事故的情形为：

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「正确答案」A

二、医疗事故的预防与处理

（一）病历书写、复印或者复制

L病历书写

医疗机构应书写并妥善保管病历资料。

因抢救急危患者,未能及时书写病历的，有关医务

人员应当在抢救结束后6个小时内据实补记,并加以注

明。

严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。

2.病历资料的复印或者复制

患者有权复印或者复制自己的客观病历（包括：门

诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、

医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手

术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生

行政部门规定的其它病历资料）。

（二）告知和报告

L告知内容与告知要求

在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者

的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解

答其咨询，可是，应当避免对患者产生不利后果。

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2.报告与报告时限

报告流程：医务人员——所在科室负责人—本医

疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人

员——本医疗机构的负责人

发生医疗事故的医疗机构，应当按照规定向所在地

卫生行政部门报告。发生下列重大医疗过失行为的，医

疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告:

①导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；

②导致3人以上人身损害后果；

③国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民

政府卫生行政部门规定的其它情形。

3.应当采取的措施

发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人

员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健

康的损害，防止损害扩大。