多烯磷脂酰胆碱注射液说明书

多烯磷脂酰胆碱注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。多烯磷脂酰胆碱注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：202312修改日期：202310202306202312202312【药品名称】多烯磷脂酰胆碱注射液【英文名称】PolyenePhosphatidylcholineInjection【汉语拼音】DuoxilinzhixiandanjianZhusheye【成份】每安瓿含多烯磷脂酰胆碱232.5mg70%]、亚麻酸和油酸)。辅料：苯甲醇、核黄素、脱氧胆酸、氯化钠、氢氧化钠、注射用水【性状】本品为黄色澄清液体。【适应症】各种类型的肝病，如：肝炎、慢性肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷(包括前驱肝昏迷)。脂肪肝(也见于糖尿病人)。胆汁堵塞。中毒。预防胆结石复发。手术前后的治疗，尤其是肝胆手术。妊娠中毒，包括呕吐。银屑病，神经性皮炎，放射综合征。【规格】5ml：232.5mg【用法用量】多烯磷脂酰胆碱注射液每安瓿5ml既可静脉注射也可静脉输注。静脉注射：1～22～4的量。只可使用澄清的溶液。不行与其它任何注射液混合注射！静脉输注：2～46～8严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液，林格液等)稀释！假设要配置静脉输液，只能用不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如：5%/10%葡萄糖溶液；5%木糖醇溶液)！pH值不得低于7.5，配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液！在进展静脉注射或静脉输注治疗时，建议尽早用口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进展治疗。【不良反响】极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反响。在极罕见状况下，过敏反响可能会消灭，如皮疹和荨麻疹。瘙痒(发生率未知)。【禁忌】由于含有苯甲醇，本品禁用于生儿和早产儿。对磷脂酰胆碱过敏和/或对本品中任何成分过敏的患者禁用。本品使用苯甲醇作为溶媒，制止用于儿童肌肉注射。【留意事项】缓慢静脉注射！制剂中含有苯甲醇(见“不良反响”和“禁忌”)。赐予生儿或早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘息综合征”(参考禁忌局部)。注射液中含有苯甲醇，而由于苯甲醇可能穿过胎盘，孕妇应该慎用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】注射液中含有苯甲醇，而由于苯甲醇可能穿过胎盘，孕妇应该慎用本品。【儿童用药】赐予生儿或早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘息综合征”(参考禁忌局部)。因而本品禁用于生儿和早产儿。儿童用量遵医嘱。本品使用苯甲醇作为溶媒，制止用于儿童肌肉注射。【老年用药】参见“用法用量”。【药物相互作用】迄今为止无药物相互作用的报道。本品严禁用电解质溶液稀释(详见“用法用量”)！【药物过量】未见相关报告【药理毒理】当患肝脏疾病时，肝脏的代谢活力受到严峻损伤。多烯磷脂酰胆碱注射液可供给高剂量简洁吸取利用的高能多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱在化学构造上与重要的内源性磷脂全都。而且在功能上优于后者。它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，这些磷脂分子尚可分泌入胆汁。因此多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能：通过直接影响膜构造使受损的肝功能和酶活力恢复正常。调整肝脏的能量平衡。促进肝组织再生。将中性脂肪和胆